天臣国际医疗科技股份有限公司

• 企业全称: 天臣国际医疗科技股份有限公司
• 企业简称: 天臣医疗
• 企业英文名: Touchstone International Medical Science Co., Ltd.
• 实际控制人: 陈望东,陈望宇
• 上市代码: 688013.SH
• 注册资本: 8115.56 万元
• 上市日期: 2020-09-28
• 大股东: 陈望宇
• 持股比例: 25.85%
• 董秘: 田国玉
• 董秘电话: 0512-68601988
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 娄新洁、韩鹏卓
• 律师事务所: 国浩律师(上海)事务所
• 注册地址: 苏州工业园区东平街278号
• 概念板块: 医疗器械 江苏板块 专精特新 融资融券 微盘股 医疗器械概念

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2003-08-18
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91320594761502929D
• 法定代表人: 陈望宇
• 董事长: 陈望宇
• 电话: 0512-68601988
• 传真: 0512-62991902
• 企业官网: www.touchstonesurgical.com
• 企业邮箱: tsbs@touchstone.hk
• 办公地址: 苏州工业园区东平街278号
• 邮编: 215123
• 主营业务: 专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;进出口代理;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准);一般项目:工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;软件开发;医院管理;医护人员防护用品批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 天臣国际医疗科技股份有限公司于2003年8月成立,是专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。通过近17年来不断自主研发创新,公司已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器5大类产品,应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。公司坚持“自主创新,研发先行,专利布局”的方式,研发具有自主知识产权的产品,研发创新成果丰硕,在境内外实施了相应的专利布局。截至2019年底,公司拥有境内外专利380项,其中发明专利228项,覆盖中国、欧洲、美国、日本等国家和地区,有效突破了美国医疗器械巨头在该领域垄断多年的知识产权壁垒,成为国内高端外科手术吻合器出口的领先企业。公司始终坚持高质量研发投入,包括人才引进、专利布局、研发实验设施完善等,不断提高创新研发能力,持续输出技术领先、顺应市场发展趋势的新产品。公司严格按照相关法规标准的要求,建立了完整、全面的质量管理体系,涵盖了从产品研发到生产、销售及售后全过程的质量管理,也获得了欧盟、巴西和韩国等相关组织机构的认证。公司将持续努力创造更具临床价值、更高品质的吻合器产品,致力于成为高端外科手术吻合器的创新和生产基地。
• 发展进程: 2003年4月16日,陈望宇、陈望东和蒋彬签署《出资协议书》,拟共同投资设立公司前身天臣有限,投资总额及注册资本均为500.00万元。其中陈望宇以现金出资200.00万元,占注册资本的40.00%;陈望东以现金出资150.00万元,占注册资本的30.00%;蒋彬以现金出资150.00万元,占注册资本的30.00%。2003年8月14日,苏州立信会计师事务所有限公司就天臣有限2003年8月第一期货币出资100.00万元出具了“苏立信会验(2003)第2128号”《验资报告》。2003年8月18日,天臣有限经江苏省工商行政管理局核准登记注册并领取了注册号为“3205942104990”的《企业法人营业执照》。2005年3月28日,苏州明诚会计师事务所有限公司就天臣有限2005年3月第二期货币出资400.00万元出具了“苏州明诚验字[2004]344号”《验资报告》。 2019年10月24日,天臣有限召开董事会,同意整体变更设立股份有限公司,公司名称变更为“天臣国际医疗科技股份有限公司”。2019年10月24日,中天运会计师事务所(特殊普通合伙)对天臣有限截至2019年8月31日的财务报表进行了审计并出具了“中天运[2019]审字第91076号”《审计报告》,截至2019年8月31日,天臣有限的母公司报表净资产为10,694.23万元,其中实收资本为4,366.79万元,资本公积为2,911.11万元,盈余公积为434.71万元,未分配利润为2,981.62万元。2019年10月24日,北京中天和资产评估有限公司对天臣有限截至2019年8月31日的股东全部权益价值进行了评估并出具了“中天和[2019]评字第80030号”《苏州天臣国际医疗科技有限公司拟整体变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值项目资产评估报告》,截至2019年8月31日天臣有限的净资产评估值为13,073.31万元。2019年10月24日,全体发起人签署了《天臣国际医疗科技股份有限公司发起人协议》。2019年11月8日,发行人召开创立大会,全体股东一致同意以经中天运审计的截至2019年8月31日的母公司净资产10,694.23万元为基数,按照1:0.5611的比例折合股本6,000万股,每股面值1.00元,总计股本人民币6,000万元,股本溢价人民币4,694.23万元计入资本公积。中天运对本次整体变更注册资本的实收情况进行了审验,并出具了“中天运[2019]验字第90074号”《验资报告》。2019年11月18日,发行人取得江苏省市场监督管理局换发的股份公司《营业执照》。
• 商业规划: 报告期内,公司始终坚持长期主义理念,国内、海外双轮驱动策略,采取积极举措,保持稳健发展势头。2024年上半年,公司实现营业收入1.33亿元,较上年同期增长4.11%；归属于上市公司股东的净利润2,885.13万元,同比增长8.51%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,582.62万元,同比增长21.24%。公司因实施2021年限制性股票激励计划、2022年限制性股票激励计划和2023年限制性股票激励计划,共产生股份支付费用为835.11万元；在不考虑股份支付费用影响的情况下,实现归属于上市公司股东的净利润为3,594.97万元,同比增长4.48%。2024年上半年主要经营情况如下：(一)积极拓展市场,国内国外双轮驱动报告期内,公司持续通过客户关系管理系统（CRM）和伙伴云（PRM）的定制化结合,利用数据挖掘和AI技术进一步推动营销数字化转型；公司积极参与或主办国内及海外学术会议,以学术交流促进新产品开发和国内外市场开拓。国内市场方面,公司对国家带量采购政策进行深入研究分析,并积极贯彻执行,确保中选产品稳定供应；认真评估集中带量采购政策下的市场竞争态势,积极响应国家和各地集采政策,在保证产品临床质量为第一要素的前提下,深度挖掘内部潜力,平衡公司健康发展指标,采用合理竞价的方式参与集采招投标。上半年,公司中标山东省部分类别高值医用耗材集中带量接续采购,在西北地区的重点医院供货量快速增长,腔镜吻合器产品在华北和华中地区实现销售突破。同时,公司积极推动国内准入事项的办理,加快实现未来国内统一大市场的布局。公司不断加大海外业务投入,深化与世界领先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗（B.Braun）的合作,持续推进空白国家和地区的市场准入。2024年上半年,公司新增取得注册证国家1个,获得海外注册证书16张,公司海外业务覆盖国家和地区达到59个。(二)坚持创新驱动,完善产品线布局公司专注于产品、技术和服务的创新开发,围绕未来十年构建对患者全生命周期管理能力的发展战略,完善术前、术中、术后的产品布局,持续输出符合市场需求的领先产品。报告期内,公司的研发投入使核心技术不断突破,新增全球专利申请数量21件,新增授权80件,其中核心技术的发明专利新增授权量为74件。截至报告期末,公司与德国贝朗（B.Braun）达成MicroCutter项目合作,110项微创外科相关专利已完成转移,使公司未来数年在该领域保持技术领先,助力术中关键时刻所需要的各类新型微创产品的开发。公司研发项目按照计划推进,“TSN电动吻合器”已于今年7月取得产品注册证。截至报告期末,“TSF电动吻合器”处于产品注册阶段,“EMG电动/手动通用腔镜吻合器组件”和“Clean&Clear冲洗吸引器项目”处于产品试制阶段,“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”处于产品中试阶段；“TSK电动吻合器”、“TELC腔镜吻合器组件”和“OELC腔镜吻合器组件”处于产品设计阶段。基于对未来市场和技术发展的研判,公司持续优化资源配置,调整其他战略研发类项目的开发与调研力度。(三)加强质量管控,生产流程智能化公司围绕“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针,严格按照ISO13485质量管理体系,以及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求,不断完善质量管理体系,提高管理品质。公司对标行业前沿,推动生产制造的自动化和智能化。在产线转型升级的过程中,积极推动供应链体系的质量管理和品控能力,打通上下游质量管理联动,发展质量管理新模式,提升质量协同效率和供应链安全,降低组织运营成本。报告期内,公司深入开发制造执行系统（MES）,优化了灭菌管理的整个流程,增强生产计划与调度的灵活性,增添更多的质量检测点和检测标准,达成全面的质量追溯；借助实时的数据监控,提升生产效率与敏捷性,进一步加大质量管控力度。(四)优化内控机制,业务流程数字化基于未来发展战略以及不断提升的监管要求,公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”,逐步推动战略转型,打造数字化时代的核心竞争力。在原有信息化建设的基础上,更新信息系统架构,升级基础设施及服务,提升响应速度及工作效率,提高信息系统的安全性和可靠性。报告期内,公司持续推进数字化流程,在产品生命周期管理系统（PLM）中优化管理流程,实现PLM与MES数据的流通和共享；在客户管理系统（CRM/PRM）中强化数据的准确性和完整性验证,完善数据清洗和整合功能,实现移动端的可视化管理；在飞书办公自动化系统（OA）中优化审批流程、信息推送等环节,同时积极推动人工智能相关能力的建设,搭建AI应用工作站,培育AI应用人才。(五)持续培养和激励人才,提升组织效能公司始终坚持“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观,持续加强人才队伍的选优汰劣和能力培养,坚信人才是第一资源,组织是实现公司战略的核心要素,组织变革和组织效能提升是保障公司持续稳定成长,达成战略目标的关键。报告期内,以打造面向未来的组织为目标,公司全面地梳理了人力资源管理制度和流程,更新并完善了招聘制度、绩效考核制度以及员工福利制度等；公司在与光辉合益合作的“天合之旅”项目基础上,进一步完善人才培养和发展的体系,以科学且完备的职级体系为核心,构建人才培养和发展通道、管理团队领导力提升项目、关键岗位继任计划等,全面立体的建设公司的人才梯队；公司完成了第一期股权激励计划第三批股份归属、第二期股权激励计划第二批股份归属和第三期股权激励计划第一批股份归属,进一步完善了公司的薪酬激励体系,将股东利益、公司利益和员工利益有效的结合起来,共同关注和推动公司健康长远的发展。