深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

• 企业全称: 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
• 企业简称: 美好医疗
• 企业英文名: Mehow Innovative Ltd.
• 实际控制人: 熊小川
• 上市代码: 301363.SZ
• 注册资本: 40666 万元
• 上市日期: 2022-10-12
• 大股东: 熊小川
• 持股比例: 45.74%
• 董秘: 谭景霞
• 董秘电话: 0755-89305886
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 朱中伟、丁素军
• 律师事务所: 广东信达律师事务所
• 注册地址: 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101,B栋201、501,C栋101、201
• 概念板块: 医疗器械 广东板块 养老金 创业板综 深股通 融资融券 口罩 贬值受益 医疗器械概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2010-07-15
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914403005586534068
• 法定代表人: 熊小川
• 董事长: 熊小川
• 电话: 0755-89305886
• 传真: 0755-83051789
• 企业官网: www.mehow.com
• 企业邮箱: ir@mailmehow.com
• 办公地址: 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园B栋2楼
• 邮编: 518116
• 主营业务: 为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务
• 经营范围: 一般经营项目是:国内贸易;货物及技术进出口。许可经营项目:医疗器械产品研发、设计转换、生产技术开发及智能制造服务;精密模具、自动化设备、智能制造系统的设计、开发、生产及销售,医用植入金属材料、高分子材料、硅胶材料的制造,工业塑胶及硅胶制品、个人日用塑胶及硅胶制品、劳动防护用品、健康防护用品、日用品、母婴用品、纺织、皮革、毛皮制品、服饰、配饰、非家用纺织制成品的研发、生产及销售;第一类、第二类、第三类医疗器械的研发、生产、经营及技术咨询。
• 企业简介: 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司是全球领先的医疗器械研发及生产服务提供商。为医疗器械产业提供科研转化及生产制造平台(CDMO)、承接医疗器械注册人制度(MAH)下各类医疗器械研发和生产服务。
• 发展进程: 2010年7月8日,熊小川和樊中成共同设立美好有限,注册资本300万元。其中,熊小川以货币出资240万元,樊中成以货币出资60万元。深圳华众杰会计师事务所(普通合伙)出具《验资报告》(华众杰验字[2010]第404号),审验确认美好有限已收到全体股东缴纳的注册资本300万元,全体股东均以货币出资。2010年7月15日,美好有限取得深圳市市场监督管理局核发的《企业法人营业执照》。 2019年11月6日,经美好有限股东会审议通过,美好有限以截至2019年8月31日经审计的母公司净资产49,090.65万元折合股本10,360万股,整体变更为股份有限公司,每股面值1元,共计股本10,360万元,净资产超出注册资本的38,730.65万元计入资本公积。2019年11月22日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-75号),对本次变更进行了审验。2019年11月22日,公司召开创立大会,审议通过了设立股份公司的相关决议,并签署新的公司章程。同日,公司全体股东签署《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司之发起人协议》。2019年11月27日,深圳市市场监督管理局对本次变更予以核准备案,并换发了新的营业执照,统一社会信用代码为914403005586534068。 2019年12月8日,经美好医疗2019年第一次临时股东大会审议通过,公司新增注册资本1,330万元,增资价格为21元/股。其中,丰泰永年以11,760万元认购560万股,橡栎莲葳以10,080万元认购480万股,创东方以3,360万元认购160万股,恒和聚创以2,730万元认购130万股,新增股东均以现金认购。上述增资认购款中,1,330万元计入公司股本,其余26,600万元计入资本公积。2019年12月16日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-79号),审验确认公司已收到上述股东的货币出资合计27,930万元,其中,新增股本1,330万元,新增资本公积(股本溢价)26,600万元。2019年12月23日,经美好医疗2019年第二次临时股东大会审议通过,公司以总股本11,690万股为基数,以资本公积向全体股东每10股转增21股,合计转增股本24,549万股。转增完成后,公司总股本增加至36,239万股。2019年12月27日,天健所出具《验资报告》(天健验[2019]3-80号),对本次变更进行了审验。2019年12月25日,深圳市市场监督管理局对本次变更予以核准备案。
• 商业规划: （一）医疗器械行业发展概况1、全球医疗器械产业规模持续稳定增长且高度集中随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高,全球各地的医疗健康支出逐年递增。其中,医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。美国是全球医疗器械产品最大的市场和制造国,欧洲也是全球医疗器械产品主要的制造基地和消费市场；在亚洲,日本医疗器械产业具有较大优势。医疗器械百强榜单主要被美国、欧洲和日本企业占领,国内高端医疗器械市场依然呈现外资企业独大的局面。虽然已有几家中国医疗器械企业在数个细分市场崭露头角,但在高端医疗器械产品市场的国际竞争力还有待加强,得益于国内医疗器械市场需求的高速增长和巨大的成长空间,预计越来越多的国内企业将在高端医疗器械市场上斩获更多的市场份额。2、中国医疗器械产业格局凸显且逐步提升根据2024年4月《人民政协报》第005版健康周刊数据,我国医疗器械的产业现状有三大特点：一是市场增长空间大,我国目前药械比2:9,与全球平均药械比1:4仍有一定差距；二是生产企业数量多且规模小；三是高端医疗器械市场被欧美企业垄断。我国医疗器械产品以中低端为主,在个别中高端领域有一定突破,欧美企业占有超过80%的高端医疗器械市场份额,且拥有较高的技术壁垒和品牌忠诚度,国产替代较难。国产医疗器械创新发展仍面临着突出制约因素,创新能力是医疗器械产业发展的核心驱动力。近年来,党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。习近平总书记强调,要加快关键核心技术的攻关,突破技术装备瓶颈,加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域的“卡脖子”问题。我国还出台了多项推动医学科研成果转化的关键性政策,比如《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出要加快补齐我国高端医疗装备短板,提高创新成果产业化比例,实现可持续发展。2024年,是坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导的重要一年。深入贯彻落实党的二十大精神和中央经济工作会议精神,以及全国卫生健康工作会议精神,以人民健康为中心,进一步全面深化医改,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,加快优质医疗资源扩容和均衡布局,深化以公益性为导向的公立医院改革,创新医防协同、医防融合机制,进一步完善医疗卫生服务体系,以更大力度抓好各项改革任务落地落实,为健康中国建设做出更大贡献。依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升,中国已成为全球医疗器械的重要出口国,医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步,中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要。此外,中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升,越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单,这不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展,也彰显出中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。3、行业技术特点（1）医疗器械品类众多,技术复杂医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时,每种器械的研发、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题,如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品质一致性等方面。医疗器械品类众多,涵盖了从基础诊断工具到高端治疗设备的广泛范围。这种多样性不仅要求企业在不同领域具备深厚的技术和专业知识,还迫使它们必须紧跟市场动态和技术发展趋势,以满足不断变化的医疗需求。因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来支撑。此外,医疗器械还需要考虑不同的法规和标准,也需要不断创新和改进,以满足不断变化的市场需求和技术发展。（2）医疗器械技术与专业知识的重要性每一种医疗器械的研发与制造都依赖于跨学科的知识和技术,包括但不限于生物医学工程、材料科学、电子工程、软件工程以及临床医学等。这些领域的交叉融合,为医疗器械的创新提供了无限可能,但同时也要求企业拥有强大的研发团队和跨学科合作能力。因此,无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域,想要在市场上取得竞争优势,均需要不断加大研发投入,紧跟市场需求及技术发展方向,不断巩固并提高相应的技术壁垒。西方发达国家的医疗器械产业发展历史较长,技术上具有明显的先发优势,市场呈现出品牌集中度和技术集中度双高的特点。医疗器械市场头部企业的集中度高,导致了医疗器械的先进技术、知识产权等也主要集中在这些头部企业。一方面,医疗器械是一个技术体系复杂,横跨多个学科的行业,一个新的医疗器械产品从产品设计研发,到临床评价,再到生产系统的搭建,最后到产品取得医疗器械相关注册证书并投入市场,需要数年的长期投入,期间涉及大量的专业技术、专利技术、临床技术、市场经验等资源需求,行业内的头部企业具备先天的优势；另一方面,医疗器械的头部企业借助资本市场,通过兼并收购,将一些细分领域的优质高新科技企业收入囊中,不断补足自身的短板以及加强自身在某些细分领域的优势地位。医疗器械领域的头部企业基于自身的先发基础优势,通过持续不断的投入与兼并收购,使医疗器械市场的先进技术持续向头部企业集中。（3）医疗器械产品品质要求高,监管要求严格医疗器械作为直接关系到人类生命健康的特殊产品,其研发、生产、销售和使用都受到严格的法规和标准约束。为了确保医疗器械产品的绝对安全,各个国家与地区均设有医疗器械管理机构,并设置了医疗器械的准入门槛,建立了完善的医疗器械法律法规与行业标准。这些法规和标准不仅要求产品具有高度的安全性和有效性,还对企业的质量管理体系、生产过程控制、临床试验等方面提出了严格要求。因此,企业必须在确保产品符合法规和标准的前提下,进行创新和研发。医疗器械产品的竞争力除了产品技术具有前瞻性、安全性与易用性之外,合规性与品质优势也是一个核心竞争优势。在品质方面,医疗器械的生产环节需要建立一套严格的生产工艺和品质控制标准,需要对每个生产环节进行严格的控制,包括原材料采购、生产过程、产品检验等,确保产品的品质稳定可靠。（4）数字化远程化在医疗器械发展过程中的运用通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数字化快速传输和实时共享等系列功能,更将进一步推动医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展将迎来新的机遇,新技术、新产品也正在不断涌现。数字化技术不断推动医疗器械行业的发展,使得医疗器械的功能更加全面和高效。同时,远程医疗技术通过现代通讯技术,将医生和患者连接在一起,实现远程诊疗、远程监测等医疗服务,极大地提高了医疗服务的便捷性和可及性。首先,数字化技术使得医疗器械的设计更加精准和高效。通过采用先进的数字化设计软件和技术,医疗器械制造商可以精确地模拟和测试产品的性能和效果,从而在产品设计阶段就能发现和解决潜在问题。这不仅缩短了产品的研发周期,还降低了试错成本,提高了产品的质量和可靠性。其次,数字化技术推动了医疗器械制造的自动化和智能化。借助机器人、传感器、机器视觉等数字化设备和系统,医疗器械制造过程可以实现自动化操作和精准控制,减少了人为因素的干扰,提高了生产效率。同时,通过实时监测和数据分析,制造商可以及时发现生产过程中的问题并进行调整,确保了生产过程的稳定性和可控性。此外,数字化技术还促进了医疗器械制造的个性化和定制化。通过数字化扫描、测量和建模等技术,制造商可以获取患者的精确数据,并根据这些数据定制个性化的医疗器械产品。这种个性化的制造方式可以更好地满足患者的需求,提高治疗效果和患者满意度。最后,数字化技术也改善了医疗器械制造过程中的供应链管理和协作。通过构建数字化的供应链管理系统,制造商可以实时掌握原材料、库存和物流等信息,优化供应链流程,降低库存成本和运输成本。同时,数字化技术还促进了制造商与供应商、客户之间的信息交流和协作,提高了整体供应链的响应速度和灵活性。（5）医疗器械人体工学的要求与日俱增医疗器械作为一种特殊的设备,与人的生命安全直接相关,在安全、有效的前提下,舒适性也成为其设计中的重中之重,人体工程学在医疗器械中扮演重要角色。随着经济的不断发展和医疗技术的不断进步,医疗器械产品朝着减少患者痛苦,提高舒适性的需求与日俱增,这也要求医疗器械技术进步的方向不仅要达成更好的诊断、治疗等效果,同时要通过新材料应用、结构创新、工艺创新等方式提升医疗产品的舒适性,医疗器械制造企业可以制造出符合人体形状、动作和需求的设备,改善患者体验,减少不适和受伤的风险。例如：微创手术技术的发展,减少了手术患者的创口面积及术后恢复时间；家用呼吸机噪音的持续降低和面罩佩戴舒适性的提升,改善了睡眠期间长时间佩戴的舒适性体验；可视化微创诊疗技术的发展,提高了医生诊断的准确性,减少误诊给患者带来的痛苦,并为远程医疗和手术机器人的应用提供了重要保证,同时,一次性可视化微创诊疗技术的发展,降低了手术过程中交叉感染的风险。4、行业进入壁垒医疗器械产品相较于其他行业有所不同,更关乎患者安全,不仅依赖人才,同时资金、实验室设备、生产设备等资源要素也不可或缺,行业门槛更高。具体特点及要求如下：（1）质量管理和生产体系一方面,产品需要通过国际主流质量管理体系认证,例如ISO13485、ISO9001、FDAQSR、ISO14001、ISO/IEC17025、ISO-15378等。另一方面,质量管理系统的完善与成熟程度也至关重要,包括生产过程的记录、客户投诉审查程序、纠错与预防措施等。做好质量管理对公司整体生产体系都提出了较高的要求。（2）监管合规医疗器械的生产和使用受到严格的法规监管,如美国的FDA（美国食品药品监督管理局）和中国的NMPA（国家药品监督管理局）。企业需要投入大量的时间和资源来满足各种法规要求,获得生产和销售许可。政府对医疗器械企业和医疗器械研发、生产及使用的管理进行严格监管,在企业取得食品药品监督管理部门的许可后,其生产的产品还需取得医疗器械产品注册证书,医疗器械产品取得上市资质耗时较长,通常是两到三年。新成立的医疗器械研发生产企业,从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册,再到市场推广,需要较长时间,市场准入门槛高。（3）技术门槛医疗器械产业是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业。企业需要在产品研发、生产、质量控制等方面具备深厚的技术实力,包括结构、材料学、生物医学、电子技术等,突破这些技术的周期长、投入大,且存在一定的不确定性。医疗器械产品的安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证,这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提升技术水平。新进入者需要投入大量资源进行技术研发和积累,才能具备与现有企业竞争的能力。（4）客户认证及信誉由于医疗器械的特殊性和安全性要求,医疗器械生产企业需要通过严格的客户认证过程才能获得订单。这不仅需要投入大量的时间和资源,还需要具备一定的技术和管理能力。在高度竞争的市场环境下,已经建立起品牌和良好信誉的企业通常更容易获得客户的信赖和订单。新进入者需要花费大量的时间和精力来建立自己的品牌和信誉。（5）人才壁垒医疗器械制造行业需要具有专业知识背景的技术人员和管理人员。这些人才不仅需要在医药、生物、机械、电子等多个领域具备专业知识,还需要有丰富的行业经验和较强的管理能力。由于这类人才供给相对较少,且薪酬要求较高,新进入者在吸引和留住这些人才方面可能会面临较大困难。（6）供应链整合与交付能力从产品设计、工程设计开发与优化到实现规模化投产的稳定性,工程开发阶段与规模化生产的成本优势,生产的位置也至关重要。一方面需靠近客户研发中心,便于沟通与共同开发；另一方面,工厂靠近客户产品的组装中心,有利于降低供应链成本,且工厂所处地缘环境需保证供应链稳定。（7）资金壁垒医疗器械制造行业需要投入大量资金用于研发、生产、设备购置、质量体系建设等方面。同时,医疗器械产品的研发周期长、风险高,需要企业具备雄厚的资金实力来应对可能的市场风险和研发失败的风险。新进入者往往难以在短时间内筹集到足够的资金,以支持其业务的快速发展。5、行业周期性、季节性和区域性特征医疗器械行业周期性、季节性和区域性特征受到多种因素的动态影响。医疗器械生产企业需要密切关注市场动态和行业趋势,灵活调整业务策略和运营模式,以应对各种挑战和机遇。（1）周期性医疗器械行业与居民生命健康密切相关,需求刚性较强,与经济周期不存在直接关系,经济周期性波动不会对行业发展产生重大影响,因此行业周期性特征不明显。（2）季节性医疗器械行业季节性不明显。公司根据下游客户订单需求预测安排生产并发货,下游客户对产品需求根据其业务发展规划而产生,不具有明显季节性。（3）区域性全球医疗器械消费的区域性分布特征明显,北美由于经济发展水平较高、医疗条件较好、医疗保障制度较为完善,北美的医疗器械公司能够接触到更高利润的市场,拥有高于其他地区竞争对手的利润率。欧洲地区由于全民医保系统导致医疗器械企业面临较大的定价压力；亚太区域医疗器械领域的医保报销力度通常低于北美,也存在较大的定价压力。然而,近年来亚洲地区的市场正在快速扩张,其中我国、印度等发展中国家推动作用显著,医疗器械消费增长都超过全球的增长率。（二）公司的主要业务、主要产品或服务的情况美好医疗是一家从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售的国家级高新技术企业,公司以医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术和完善的医疗器械合规管理体系为基础,为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全生命周期覆盖及全流程服务。报告期内,公司主营业务是为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务。公司为全球家用呼吸机和人工植入耳蜗细分市场龙头企业之一提供组件及产品的开发和生产服务,组件产品主要应用于家用呼吸机和人工植入耳蜗产品的生产。报告期内,家用呼吸机组件、家用及消费电子组件和人工植入耳蜗组件是公司的主要产品。公司不断加深和加强与市场容量大、增长率高的全球医疗器械龙头企业客户的合作。在血糖、体外诊断、心血管、给药、助听、监护等细分领域为十余家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务,有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段；同时,公司在介入器械、手术机器人、骨科、眼科等细分领域与全球多家创新型高科技医疗企业在产品开发、工艺技术开发、生产制造和成品组装等方面展开了全面和深度的合作。公司多元化的细分市场产品和技术开发,有效地拓宽了公司在多个医疗专用技术领域的能力,打开了公司未来业务发展的空间。公司是医疗器械注册人制度受托生产企业和合约制造商,为国际国内医疗器械知名企业提供医疗器械产品受托生产服务。目前主要包含：一次性使用无菌混合喷药装置,聚醚醚酮（PEEK）颅颌面固定板,一次性结扎夹、一次性无菌膝关节手术工具包、一次性使用无菌导航盘、一次性使用无菌髋关节手术工具包等产品,涵盖了一系列高质量、高附加值的医疗器械产品。注册人业务有效地提升了公司在国内市场的业务规模和市场份额,为公司业务的国际国内双循环打下基础。公司在营养输送、医疗保健、医学美容、户外运动、个人护理等领域为多家细分市场知名品牌提供高端产品及精密组件的开发和生产制造服务,进一步延展了公司技术在其他领域高端产品的应用范围；在为客户提供新产品开发和生产转换服务的过程中,形成包括精密模具、自动化设备等产品的销售和服务收入；在医疗器械自主知识产权产品方面持续投入,目前的主要产品包括肺功能仪系列产品和呼末气体检测设备,其中大型肺功能仪是多学科复杂技术系统的集成产品,为公司把握客户大型有源设备的产品开发机会奠定了基础。报告期内,公司管理层在不断提升既有客户满意度的同时,紧密围绕公司的战略规划,积极布局和拓展新赛道业务,持续优化和完善新产品、新技术、新工艺及新项目开发的流程制度,有效提升了公司的核心竞争力,拓宽了公司未来的业务发展空间。报告期内,公司的主要业务、主要产品及服务没有发生重大变化。未来,公司有望继续保持良好发展态势,实现更加稳健和可持续的发展。（三）公司的主要经营模式1、盈利模式公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。报告期内,公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本费用之间的差额。2、采购模式公司制定了完善的采购管理制度,建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等管理流程,按照流程进行供应商开发、合格供应商的选定、物料承认和采购。依据市场、客户以及研发部门的销售预测和物料需求,物料控制及生产计划部门制定物料需求计划和生产计划,采购部门通过SAPERP系统编制采购订单,向供应商发出采购指令。供应商物料送达公司后,品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验,检验合格后交由仓库入库。3、生产模式公司的生产模式主要分为两种：①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式；②基于市场销售规划进行备货式生产。公司医疗器械组件、产品、精密模具和自动化主要为定制化产品,主要采取“以销定产”的模式制定生产计划,公司根据订单下达生产任务,实行按单生产、按需生产的模式。公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式。销售部门制定销售计划,生产供应链部门根据销售计划制定生产计划。目前,公司生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城,均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系,通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。4、销售模式公司的销售模式主要分为直销和经销两种。医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司自主医疗器械产品主要采用经销模式。5、研发模式公司的产品研发模式主要有两种：医疗器械组件产品研发模式和医疗器械成品研发模式。（1）医疗器械组件研发模式医疗器械组件产品均为定制化产品,公司为医疗器械企业客户提供产品开发、工程技术开发和设计转换服务。（2）医疗器械成品研发模式根据公司的战略和市场需求,公司加强产品规划及研发项目立项,根据《新产品设计开发控制程序》进行设计开发、验证和注册,获取医疗器械注册证、生产许可和备案凭证。报告期内,公司经营模式的关键因素未发生重大变化。在医疗器械成品研发过程中,公司不断积累医疗器械产品的研发能力,更深度的打造为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务能力。（四）公司的市场地位公司是国内领先的精密组件制造商,目前家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件业务保持稳步发展。由于液态硅胶、精密模具、自动化等底层技术具有较好的延展性,公司逐步拓展监护、介入、给药等其他医疗领域,以及咖啡壶组件等家用消费电子领域,实现多元化布局,业务呈现较好的成长性。公司凭借着较强的医疗器械组件及产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术能力、自动化生产系统的开发和创新能力,在行业内树立了较高的品牌知名度,目前为多家全球领先的医疗器械企业提供监护、给药、介入、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务。（五）公司的主要业绩驱动因素报告期内,公司不断巩固和提升在既有家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件细分市场的核心竞争优势,加大这两个细分市场新产品、新技术和新工艺的研发力度,加强与客户团队的互动和技术交流,夯实与客户的长期战略合作关系；同时,依据公司医疗器械战略新赛道的规划方案,不断加强与已建立合作关系的十余家全球百强客户在战略新赛道产品和技术的合作,为公司未来可持续发展打开空间和奠定基础。报告期内,公司不断加强技术创新能力建设和新产品新技术研发投入,在战略新赛道打造核心技术和竞争能力。公司在医疗器械新赛道专用技术、电子技术、软件技术和医疗大数据技术等方面的研发能力不断增强；在自动化技术、挤出技术、多穴模模具技术、NPI实验室能力等方面均取得新的突破与进展,为公司在新赛道的业务拓展和未来战略目标达成提供有力支撑。报告期内,公司多个生产基地的产能得到进一步的释放。其中惠州生产基地产能不断增强和扩充,马来二期NPI能力建设和产能扩产,深圳总部在建,马来三期工程开始建设,进一步满足了客户的全球化生产供应需求,有效地提升了公司服务全球客户的能力。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。截至2024年6月30日,公司及合并报表范围内公司共有授权专利226项（其中已授权发明专利35项）和已登记的软件著作权30件；共拥有195项商标（其中：境内商标156项,境外商标39项）,23项医疗器械注册证（其中：二类医疗器械注册证15项,一类医疗器械备案证8项）；2024年1-6月新增专利申请44项,新增授权专利29项（其中发明1项）。这些知识产权及注册证的取得不仅体现了公司的技术实力和创新能力,也为公司的长远发展提供了有力的保障。