江苏硕世生物科技股份有限公司

• 企业全称: 江苏硕世生物科技股份有限公司
• 企业简称: 硕世生物
• 企业英文名: Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
• 实际控制人: 房永生,王国强,梁锡林
• 上市代码: 688399.SH
• 注册资本: 5667.0082 万元
• 上市日期: 2019-12-05
• 大股东: 绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业(有限合伙)
• 持股比例: 26.61%
• 董秘: 胡园园
• 董秘电话: 0523-80225599
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王伟青、胡国仁
• 律师事务所: 上海市通力律师事务所
• 注册地址: 江苏省泰州市药城大道837号
• 概念板块: 医疗器械 江苏板块 融资融券 痘病毒防治 预亏预减 抗原检测 流感 新冠检测 体外诊断 医疗器械概念

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2010-04-12
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91321291553790049X
• 法定代表人: 王国强
• 董事长: 王国强
• 电话: 0523-86201616
• 传真: 0523-86201617
• 企业官网: www.s-sbio.com
• 企业邮箱: sssw@s-sbio.com
• 办公地址: 江苏省泰州市药城大道837号
• 邮编: 225300
• 主营业务: 公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台,目前拥有600多个产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域
• 经营范围: 生物科技领域内的技术咨询、技术开发、技术转让、技术推广服务,一类、二类、三类医疗器械生产销售租赁,普通道路货物运输,商务信息咨询,日用百货、化工原料及产品(不含危化品)、机械设备、电子产品的销售,软件开发、销售,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:食品互联网销售;消毒器械销售;医疗器械互联网信息服务;医疗服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:汽车新车销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;母婴用品销售;远程健康管理服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);医院管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 江苏硕世生物科技股份有限公司(股票代码:688399.SH),聚焦「传染病检测」和「妇幼健康」两大领域,是分子诊断行业的创新领导者之一。自2010年创立以来,始终致力于体外诊断试剂、仪器的研发、生产、销售与整体解决方案的提供,并逐步构建自上游核心原料贯穿至下游检验服务的一体化布局,逾600种产品广泛服务于全球100多个国家和地区的医疗机构、疾控中心及第三方医学检验实验室。目前,公司已在分子诊断主营优势持续巩固的情况下,在POCT(即时检验)等高增速细分领域稳步发力,拓宽应用场景,完善产品矩阵,同时积极布局海外市场,打造具有国际竞争力的全球化品牌,以期早日实现「在全球诊断行业占有一席之地」之愿景。在「为健康」的使命驱动下,以精准、快速、简便的创新诊断技术,探索传染病和重大疾病的早筛早诊模式,提升生命质量,造福人类健康。
• 发展进程: 公司前身硕世有限成立于2010年4月,设立时注册资本人民币3,000万元。2010年4月12日,硕世有限完成了设立登记并领取了《营业执照》(注册号:321200000020495)。 2016年3月15日,硕世有限召开股东会,同意华威慧创将其持有的1.37%股权转让给张旭、将其持有的1.37%股权转让给王国强、将其持有的2.54%股权转让给刘中华、将其持有的0.18%股权转让给董竟南、将其持有的0.1%股权转让给葛月芬。同日,股权转让双方签署了股权转让协议。该次股权转让系华威慧创基于2015年硕世有限的经营业绩对硕世有限管理团队的激励。2016年6月21日,硕世有限在泰州医药高新技术产业开发区市场监督管理局完成了变更登记。 经2017年3月28日股东会决议,公司以截至2016年10月31日经审计后的净资产改制为股份公司,股份公司股本总额4,396万股,大于股本部分计入股份公司资本公积金,公司股东按原持股比例享有折股后股本。同日,硕世有限全体股东作为发起人签署了《发起人协议》,共同发起设立硕世生物。2017年3月28日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(信会师报字[2017]第ZA13285号),对股份公司设立时发起人缴纳的注册资本进行了审验,截至2017年3月28日,股份公司(筹)已收到发起人投入的股本合计人民币4,396万元,公司股东按原持股比例享有折股后股本。2017年4月10日,硕世生物在泰州市工商行政管理局完成了股份公司设立登记,并领取了统一社会信用代码为91321291553790049X的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 公司专注体外诊断领域的研发与创新,致力于成为守护妇幼儿童健康的第一联想度品牌。报告期内,公司持续聚焦疾病预防控制和临床妇幼两大领域,继续保持积极进取的状态,持续推进市场拓展,保持高比例研发投入,通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式,为客户提供诊断领域整体解决方案,为实现“健康中国”贡献科技力量。报告期内,受集采政策的落地等不利因素影响,公司实现营业收入17,744.83万元,较上年同期下降4.91%；剔除同期新冠业务影响,公司常规业务收入较同期增长1.96%。归属于上市公司股东的净利润2,924.05万元,较上年同期增长142.82%。1、坚守科创定位,塑造新质生产力,持续满足客户精准医疗需求报告期内,公司坚持以科技创新塑造新质生产力,坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级的研发策略。报告期内,公司研发投入总额占营业收入比例26.36%,持续保持高强度,坚守科创定位。报告期内,公司持续强化研发体系的精细化管理,优化资源配置,实现了从数量驱动向质量驱动的转变。公司新获取国内医疗器械产品注册证书4项、备案8项,新获取发明专利9项、实用新型专利2项、软件著作权1项；海外9个产品获得欧盟IVDR的CE认证。截至报告期末,公司已取得137项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第III类医疗器械注册证30项,第Ⅱ类医疗器械注册证22项；已取得国内授权专利90项,其中发明专利38项,实用新型专利49项,外观专利3项；自主开发取得24项软件著作权。在海外获得的尚在有效期内的注册和备案产品共计515项。2、紧抓增量市场机遇,场景化解决方案进一步提升硕世市场竞争力报告期内,公司积极抓住发展机遇,在下生殖道检测、血源感染性疾病、呼吸道疾病、热带虫媒病防控、肿瘤诊断、营养管理、慢病管理七大场景布局输出具有竞争力的硕世解决方案,为市场的顺利开拓提供有力支持。①下生殖道检测场景：根据市场需求和竞争态势,公司持续推出更具竞争力的解决方案。女性生殖道健康评价系统系列全新升级至第三代,基于干化学、形态学、免疫学等多个技术平台,产品矩阵包括阴道微生态系列产品以及性病检测相关的联检产品。②血源感染性疾病场景：公司的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市,这标志着公司在肝炎全场景解决方案方面迈出了重要一步。③呼吸道检测场景：公司SIC-1000全自动化干式免疫分析仪成功获得NMPA认证,该仪器覆盖胶体金和荧光免疫层析两种临床最常见的POCT检测方法,可与胶体金及荧光免疫试剂卡配套使用,实现人体样本的体外定性（定量）检测。目前已实现甲乙流抗原、肺炎支原体lgM抗体等多种病原体检测,未来可持续更新呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒抗原、副流感病毒抗原等在内的病毒检测菜单,为呼吸道感染提供全面的解决方案。④热带虫媒病防控场景：公司再添恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测新品,为疟原虫抗原快速检测解决方案提供更全面和多种试剂盒选择。为防止疟疾输入再传播,巩固我国消除疟疾成果提供技术支撑。同时也可为全球疟疾防控,共建人类卫生健康共同体提供“中国产品”和“中国方案”。与此同时,公司推出登革病毒抗原NS1检测、登革病毒核酸检测以及登革抗原抗体联合检测等多款试剂盒产品,可实现登革病毒检测多场景、多诊疗需求的检测需求,为全球登革疫情防控及我国输入性登革早期诊断及精准布控提供高效检测技术支撑。⑤肿瘤诊断场景：公司于2018年成立肿瘤诊断平台,基于分子生物学、液体活检、微流控和新一代测序等相关先进技术搭建了循环肿瘤细胞、肿瘤病理和NGS等科研和临床产品开发平台。目前产品主要包括公司自主研发的妇科肿瘤,以宫颈癌及人乳头瘤病毒核酸检测为代表的系列产品,肝癌产品（乙肝核酸定量检测试剂盒）,鼻咽癌产品（EB病毒核酸定量检测试剂盒）等；以及硕世生态圈战略合作产品,如武汉凯德维斯的子宫内膜癌甲基化检测产品,美国Pillar公司的多肿瘤基因测序产品,苏州宏元的尿路上皮癌检测试剂盒等。⑥营养管理场景：公司针对妇科、儿科、骨科、营养科等多个目标人群,基于质谱技术平台,完成了维生素系列包括维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸及代谢物等多个系列产品的开发、生产与注册提交,未来将应用于医学检验和临床治疗指导。⑦慢病管理场景：公司继2023年推出基于荧光免疫层析的肾损伤三项（尿微量白蛋白、胱抑素C、β-微球）之后,报告期内又完成了基于液相色谱串联质谱技术的激素与内分泌检测产品（PCOS,类固醇激素,儿茶酚胺及高血压检测等）,充分发挥液相色谱与串联四级杆两者优势,具有高通量,高灵敏度以及高特异性的优点。3、持续提升精细化运营能力,资产质量持续优化报告期内,公司持续推进组织结构的精益化改革,打造适应外部环境发展的敏捷性组织,使得组织效率最大化,人资效率快速提升,降本增效,支持公司活力提升。报告期内公司构建起以目标为导向的全面预算管理体系,实现对月度、季度和年度财务指标的动态监控和策略性调整。利用财务模型进行盈利预警,指导管理决策,落实绩效考核。此外,公司加速推进信息化和数字化的转型进程,搭建协同工作平台,促进信息的流通和工作效率的提升,为企业的迅速响应和决策提供了坚实的基础支持。2024年上半年,公司三费费用效率较同期明显提升,人工成本、各项费用支出均同比大幅下降,其中,销售费用较去年同期下降26.11%,管理费用较去年同期下降16.28%,总资产、净资产较2023年末均有增加,经营活动净现金流同比明显改善,资产质量持续优化。报告期内,公司加大应收账款催收力度及优化存货周转管理,实施逾期客户的分级管理制度,依据客户的逾期金额、逾期时长、合作历史以及企业风险信息等因素,对逾期客户进行分类管理,并采取相应的催收策略,应收账款的账面价值呈现明显下降趋势。截止报告期末,公司应收账款账面价值相比2023年末降幅34.36%,实现了应收账款的稳健回款。4、持续深化国际战略布局,稳步推进国际化进程公司逾600种产品,广泛服务于全球100多个国家和地区。公司立足中国、放眼全球,建立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队。为持续加大海外市场布局,公司持续完善全球化市场营销体系,在中国香港、英国、美国、印尼等地区均设有分支机构,实现对当地用户需求的快速洞察和响应。报告期内,公司进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕,提升公司业务影响力及全球竞争力。此外,公司产品精彩亮相国际舞台,参加了ADLM、MedlabMiddleEast、ECCMID、EUROGIN等知名展会,拓展学术品牌影响力及知名度。HPV&宫颈癌筛查整体解决方案、SAW-48全自动核酸提取仪及多样本核酸提取试剂、性传播感染和虫媒检测产品等受到了业界的关注与好评。报告期内,公司海外收入较同期增长34.41%,剔除同期新冠业务影响,海外常规业务收入较同期增长超过150%。未来,公司将继续推动海外硕世方案竞争力的进一步提升。5、完善治理结构,强化合规理念报告期内,公司持续对法人治理结构进行优化,确保了股东大会、董事会及监事会的有效运作,并完善了管理层的工作制度。公司致力于构建科学高效的决策机制,以推动公司经营计划的有效执行。为了进一步完善公司治理结构,并促进公司规范运作,公司依据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规,公司对《公司章程》的部分条款进行了修订,并结合最新的法律法规及公司实际情况,不断修订完善公司内部管理制度,并制定了《会计师事务所选聘制度》及《独立董事专门会议制度》。6、积极践行社会责任,推动公司品牌建设公司从疾病预防与妇幼领域起步,快速成为国内分子诊断领域头部企业。在全力做好企业经营的同时,积极履行企业社会责任,继续强化公司治理,不断推进上市公司高质量可持续发展。公司关爱女性健康,重点打造宫颈癌筛查诊治一体化解决方案,开发了HPV21分型定量检测、HPV16+2检测、HPV自采样、“两癌”移动筛查车等创新模式及产品,联合硕世互联网医院,实现了宫颈癌综合防控的网络化、信息化、智能化、系统化管理,为我国宫颈癌防控工作贡献硕世力量,助力守护广大女性生命健康。在品牌建设方面,公司持续发力,报告期内荣获泰州高新区“开放型经济十佳企业”称号；获得“江苏省高知名商标证书”；被评为泰州市市级“守合同重信用企业”；入选由新华社、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会等单位在浙江德清联合发布的“2024中国品牌价值评价信息”,在医药健康组中位列第16位。为进一步整合优化品牌资产,形成有序、统一的品牌传播载体,系统提升用户使用体验,硕世生物全新包装识别系统改版落地、全新官方网站改版上线,助力品牌价值持续增长。