主营业务：食品安全快速检测业务,并大力拓展动物诊断业务,主要是向客户销售快速检测试剂、快速检测仪器和为客户提供相关检测服务
经营范围：一般经营项目:生物制品的技术开发;实验室仪器设备、一类医疗器械的销售;机动车的销售;快速检测车的销售;洁净工程、实验室工程、建筑装修装饰工程、机电工程的设计及施工;软件的技术开发、批发与零售;食品安全咨询;国内贸易,货物及技术进出口;非居住房地产租赁;药品委托生产;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:食品安全快速检测试剂、仪器设备的技术开发、生产与销售(不含医药产品及其它限制项目);检测仪器设备租赁;体外诊断试剂的研发、生产与销售;动物诊断产品研发、生产、销售及技术服务;兽药生产、销售(凭许可证在核定期限内经营)。实验分析仪器的研发、生产与销售;食品安全检测;餐饮服务(职工内部食堂);检验检测服务;兽用药品和兽用生物制品的生产、销售和经营(贸易);饲料原料、饲料添加剂、混合型饲料添加剂、预混合饲料、精料补充料、浓缩饲料、配合饲料、全价饲料生产、销售和经营(贸易);宠物用品、宠物食品、饲料、玩具、药品、保健品、兽用医疗器械生产、销售和经营(贸易);智能机器人的研发;智能机器人销售;智能控制系统集成;工业自动控制系统及装置的研发和销售(自动化、智慧实验室);人工智能基础软件开发和销售;人工智能应用软件开发和销售;日用百货销售、经营。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)是一家致力于食品安全、动物疫病、公共安全等领域的国家高新技术企业和国家级专精特新小巨人企业,是国内A股首家食品安全快速检测上市公司,先后被认定为广东省自主创新示范企业、优秀民营科技企业、深圳市知名品牌、宝安区百强企业和AEO高级认证企业。
公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务,并向动物疫病诊断领域拓展。
未来,公司亦将致力于围绕生命科学领域,打造“人、动物、环境”为一体的检测生态圈。
公司产品主要应用于乳品、蔬菜水果、畜禽水产、粮油饲料等食品领域以及对应的种养殖环节,能够实现对农药残留、兽药残留、真菌毒素、非法添加剂、重金属等多种检测项目以及致病微生物的高精度检测,为食品生产加工企业、农业种养殖产业、食品药品监督管理部门及个人消费者等提供专业、优质的食品安全快速检测产品,精准配置快检方案。
近年来,公司的经营业绩和市场份额快速增长,已逐步发展成为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。
公司始终坚持以自主研发和技术创新为发展引擎,已深谙核心原材料抗原、抗体制备技术等关键业务领域,手握众多专利、产品认证,荣获多项创新称号,并承接了国家级、省级以及市级等各类科研项目,同时还参与了国家标准与行业标准的制定工作。
简而言之,易瑞生物是一家蓬勃发展中的创新型企业,易瑞生物的成长轨迹紧密贴合了创新、创造与创意的时代脉搏。
为了适应不断变化的市场需求和行业趋势,公司持续精进生产工艺,并推出创新型产品。
积极探索将食品安全检测与互联网、大数据、自动化等前沿科技相融合的新路径,力求实现检测结果的智能化分析与共享,以及检测流程的自动化。
同时,易瑞生物也在积极研发新产品,以满足传统产业不断升级的检测需求,推动新旧产业的深度整合与发展。
公司及其产品曾获得“国家质量监督检验检疫总局‘科技兴检奖’(一等奖)”、“广东省科技进步奖(一等奖)”、“广东省科学技术奖励(二等奖)”、“广东省农业技术推广奖(二等奖)”、“江苏省科学技术奖(二等奖)”、“深圳市科技进步奖(一等奖)”、“广东省自主创新示范企业”、“食品安全创新技术奖”及“深圳知名品牌”等荣誉称号。
部分产品取得了欧盟CE认证、美国FDA认证、美国分析化学家协会(AOAC)认证等国际认证,是新西兰、白俄罗斯、法国、比利时、波兰、厄瓜多尔等国家认可的中国大陆快检产品。
（一）公司主要业务、主要产品及其用途公司主营业务为食品安全快速检测业务,并大力拓展动物诊断业务,主要是向客户销售快速检测试剂、快速检测仪器和为客户提供相关检测服务。
公司能为客户提供覆盖饲料、养殖、生产、加工、流通、零售等各个环节的检测解决方案,从源头到终端全链条保障食品安全,打造了全链条食品安全保障体系。
1、食品安全快速检测业务食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。
快速检测试剂类产品主要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒,主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油、水果、蔬菜、茶叶、化妆品、保健品等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节,实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、微生物、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。
公司深耕食品安全快速检测行业多年,打造了全链条食品安全检测体系。
如在种植、收储运、饲料喂养等环节有水质土壤、农药残留、兽药残留、真菌毒素等产品；在生奶奶站、屠宰场等环节有兽药残留、瘦肉精、动物组织药物残留等产品；在食品生产加工环节有兽药残留、农药残留、三聚氰胺、真菌毒素、添加剂、微生物、果蔬饮料中展青霉素、乳中塑化剂等产品；在运输、零售等流通环节有对畜禽、禽蛋、水产、果蔬等开展全方位药物残留检测的产品,同时能进行防伪溯源。
在乳制品快速检测领域,公司的产品已逐步实现了对大部分进口产品的替代,产品已获得多个国家农业部及权威国际机构的认证,例如,乳中黄曲霉毒素M1荧光免疫层析定量卡通过美国AOAC认证,销售网络已覆盖欧洲、亚洲、非洲、美洲等70多个国家和地区,乳制品一步法卡扣等产品在欧洲、亚洲等市场占有率逐步提升,十六联检产品在俄语区取得了良好反馈,并已成功打开法国、德国、瑞士、葡萄牙、摩洛哥等空白市场,在土耳其、巴西等市场取得了广泛认可和良好反馈。
在农药残留快速检测领域,公司在果蔬农药残留快速检测领域开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡,一次前处理9分钟内可同时检测16种农药残留,相比于传统的理化方法、酶抑制法,公司的农残多联免疫层析检测卡具有检测种类多、高效、准确、灵敏、快速等优势,能替代传统的检测方法。
公司食品安全快速检测仪器是具有有害物质检测、数据读取、检测结果分析、数据共享等单项或多项功能的检测仪器。
配合试剂类产品使用时,公司仪器可在检测后读取、收录检测结果并进行分析,结合公司研发的食品安全检测监督管理信息系统等系统软件,实现对各地快检数据的实时联网上传与数据共享,及时发布食品安全预警信息,协助客户建设食品安全数据信息中心。
同时,公司拥有全自动化检测设备及数据平台,能为客户提供数智化解决方案,在提高检测效率、降低客户成本、推动综合化管理和产业数字化转型等多个方面都具有显著优势,可以通过与监管单位流程、企业品质管控过程以及农业种植产业链的有机融合,实现对种植源头、生产原料和食用农产品的检测、数据分析、溯源和数字化升级,提升公司对食品、农产品全生命周期不同场景的方案解决能力。
公司根据客户委托提供快速检测服务,部分客户自身未配置相应的专业检测人员或配置人员不足,公司可为客户安排人员提供检测服务,按照客户要求对农产品、食品等检测对象完成不少于一定批次的抽检。
2、动物诊断业务动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营,爱医生物拥有免疫学类诊断制品（B类）生产线、分子生物学类诊断制品（B类）生产线,并通过了兽医诊断制品GMP认证。
目前动物诊断业务覆盖经济动物和伴侣动物,经济动物以养殖类动物检测为主,主要有牛羊早孕快速检测系列、牛乳房炎PCR、牛副结核等产品,可应用于产地检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景,牛羊早孕快速检测系列可实现对奶牛、肉牛和羊的怀孕检测,操作简便,结果快速,能够显著提升牧场经济效益,牛乳房炎PCR产品是国内首个16联乳房炎病原菌检测产品,能够同时检测15种致病菌和1个抗性基因,精准快速筛查致病的病原菌。
伴侣动物以宠物传染病检测为主,主要包括犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的30余种检测产品,以及一系列胶体金免疫层析检测试剂条、荧光免疫层析检测试剂条以及相关配套的检测仪器,可对宠物的血液、血清、血浆、粪便、呕吐物等不同样本类型进行快速、准确的检测,有助于及时发现和诊断宠物疾病,为宠物健康管理提供了有力的技术支持。
（二）公司经营情况1、经营概述报告期内,公司实现营业收入26,322.90万元,同比上升17.38%；实现归属于上市公司股东的净利润为1,374.33万元,同比下降19.71%。
公司业绩变动的主要原因如下：（1）报告期内,公司深耕主业,在国内外市场同步推进,实现了食品安全快速检测业务板块营业收入的增长。
一方面,在国内市场,公司充分发挥技术研发、产品质量、市场渠道、客户服务等优势,通过布局新产品、拓展新市场和新客户,同时加快产品的升级迭代、深化与重点客户的合作,不断扩大国内的市场份额和业务收入,销售规模同比实现增长；另一方面,公司持续践行国际化战略,深化全球布局,提升品牌的国际影响力与知名度,报告期内公司与丹麦跨国生物技术公司科汉森（Chr.HansenA/S）签署了销售目标协议,实现了海外业务拓展的重大突破；(2)报告期内,公司对动物诊断业务板块的销售体系、产品结构、渠道布局等进行了优化与整合,推动业务更高质量、可持续地发展,实现了动物诊断业务板块营业收入的增长；(3)受市场拓展等战略性投入持续增加,可转债利息、对外投资等非经营性事项扰动,及其他相关因素的综合影响,报告期内公司实现的利润规模同比有所承压；与此同时,公司进一步推进精益化管理,持续加强成本管控,深化降本增效,提升整体运营效率,为业绩的可持续增长提供支撑。
2、重点经营成果（1）食品安全快速检测业务报告期内,公司食品安全快速检测业务实现收入23,743.32万元,较上年同期增长13.87%。
食品安全检测领域,公司始终坚持以市场与客户需求为导向,通过打造客制化综合解决方案增强客户粘性,进一步完善营销网络建设,充分发挥渠道优势,渗透终端市场,持续拓展国内食安快速检测业务,并大力推进国际化战略。
①国内业务公司国内业务实现收入15,335.41万元,较上年同期增长17.13%。
公司在国内业务拓展过程中,注重构建多元化客户结构,一方面,持续深化与市场监管、农业农村等传统政府部门的合作；另一方面,践行企业化战略,提升企业客户占比,持续加强与大型乳企及源头牧场、食品生产加工企业、生鲜零售企业及其他类型企业的合作,提升优势产品市场份额,并大力开发龙头企业客户,开拓新客户、新市场。
此外,公司将聚焦国家“两重”“两新”粮食安全、智慧农业、校园食品安全等领域,拓宽业务边界。
A.企业客户在冷链与零售领域,公司与盒马鲜生达成深度合作,业务已覆盖广州、成都、重庆、昆明等多座城市；同时深化了与胖东来、永辉超市等客户的合作,合作范围有望进一步拓展。
此外,公司正积极探索与山姆、叮咚买菜、美团等标杆性集团客户的合作机遇,以进一步扩大市场覆盖。
在食品加工与畜禽养殖领域,公司的微生物测试片已稳定供应康师傅等头部企业,且通过了蒙牛等客户的验证；兽药残留检测产品成功中标牧原股份项目。
在茶饮领域,公司拓展了农夫山泉、茶百道等品牌客户,为其提供农药残留检测服务,同时正积极与瑞幸咖啡、蜜雪冰城等代表性客户接洽,探索建立合作关系,持续大力开发龙头企业客户,着力开拓新客户与新市场。
B.政府客户公司成功中标了多项政府重点项目,包括黑龙江省市场监督管理局食品安全风险隐患体系排查服务项目、广东省食品检验所分中心建设仪器设备采购项目、深圳市宝安粮食有限公司西部粮库检验室仪器设备及实验台采购项目、哈尔滨理工大学重大教学科研仪器设备更新项目、中国人民警察大学食药环犯罪侦查技术本科实训设备采购项目等,公司主要为其建设快检室、配置流动快检车等,并向其提供食品检测、监测仪器设备、试剂耗材等,助力当地加大食品安全风险隐患排查力度。
②国际业务公司国际业务实现收入10,987.49万元,较上年同期增长17.73%。
公司持续深化国际化战略,依托产品质量、技术水平及资源积累,进一步强化了渠道建设,并重点开拓乳制品、真菌毒素、农药残留、微生物等领域在海外的空白市场,逐步完善全球销售网络布局,国际业务较上年实现快速增长。
报告期内,公司与丹麦科汉森签署了销售目标协议,协议约定了2025-2029年度（2025年度是指自本协议生效日期起12个月的期间,后续年份按相同方式计算）销售目标合计为7,305.77万欧元,折合约60,083.42万元人民币。
公司在该协议有效期内授权科汉森在全球指定区域内独家销售、分销及推广公司产品,科汉森在指定区域内销售的产品包装上将同时印有公司“BioEasy”和科汉森“ChrHansen”的标志、信息等。
公司授权的产品主要是乳中抗生素残留筛查测试、黄曲霉毒素M1筛查及定量测试、三聚氰胺及乳清掺假测试。
公司与科汉森的合作协议将为公司带来多方面积极影响。
一方面,科汉森拥有丰富的乳制品客户及市场渠道资源,且科汉森并入Novonesis后,也可依托于Novonesis在生物解决方案领域的专业优势、全球广泛且成熟的销售网络,公司可借此快速拓展市场,提升产品在全球乳制品市场的渗透率,加速品牌国际化进程；另一方面,在销售的产品包装上同时印有双方标志、信息等,对双方具有战略意义,未来双方合作范围不仅局限于乳制品板块,在其他领域同样前景广阔,结合科汉森、Novonesis在食品饮料、农业、生物医药、人类及动植物健康等领域的业务优势,公司可在各个领域为其提供兽药残留、真菌毒素、微生物、农药残留、动物疫病等检测产品,推动公司实现多元化业务发展。
公司积极参与行业展会、论坛、学术交流,全年已通过多种形式参加20余场国际展会,如WorldDairyExpo（世界乳业博览会）、The15thconferenceofTheWorldMycotoxinForum（第十五届世界真菌毒素论坛会议）、IAFP2025AnnualMeeting（国际食品保护协会（IAFP）年会）、VIVAsia2025等全球头部展会,持续提升公司检测产品的市场知名度,深入挖掘欧洲、独联体、拉美、南亚等区域的市场机会。
此外,公司通过拓展销售渠道、开发农药残留快检产品国际政府项目、针对不同国家地区的检测要求提供定制化解决方案等方式拓展海外市场。
渠道建设方面,公司海外销售团队持续扩容,实现了欧洲、亚太、拉美、俄语区等区域客户渠道数量增长,乳制品检测产品在海外的市场份额持续提升。
产品认证方面,公司正加快推进真菌毒素、微生物、动物诊断等多款产品AOAC、ILVO的海外认证工作,为海外市场进一步拓展奠定坚实的基础。
(2)动物诊断业务报告期内,公司动物诊断业务实现收入1,445.67万元,较上年同期增长5.18%。
公司对动物诊断业务板块的销售体系、产品结构、渠道布局等进行了优化与整合,推动业务更高质量、可持续地发展,实现了动物诊断业务板块营业收入的增长。
动物诊断业务前期以经济动物为主,与公司食品安全快检技术渠道协同效应较强,后期看好宠物诊断市场。
①经济动物公司专注于牛羊相关业务领域的深耕,凭借技术积累与市场经验构建了差异化竞争优势。
考虑到国内猪禽养殖领域市场竞争日趋激烈,行业集中度提升带来的同质化竞争压力显著,而牛羊检测的海外市场空间广阔,海外市场已成为公司重点发展方向。
目前,公司正积极推动与海外合规渠道建立产品的本地化注册,并取得部分成效,与此同时,积极参与研讨会及行业展会等方式推动销售,并全力推进产品的海外认证工作,以期进一步优化业务结构、拓展市场覆盖范围。
②伴侣动物公司已有多种传染病检测产品通过合作伙伴进入全球宠物医院渠道,满足了宠物医院对于传染病快速精准诊断的需求。
公司还不断探索新的业务模式,凭借突出的研发实力和优质的产品品质,与知名动保企业达成深度合作,为其提供产品研发及OEM一体化服务,这种合作模式不仅充分发挥公司在检测试剂研发、生产工艺方面的核心专长,亦为公司开辟了新的业务增长点,拓展了收入来源渠道。
借助合作方广泛的销售网络,公司有望实现伴侣动物业务规模的增长。
同时,在宠物传染病诊断检测的基础上,公司积极向宠物老年疾病预防与诊断、宠物消费等高潜力领域延伸,以进一步拓宽产业边界,打造多元化的业务生态体系,通过对瀚星科技的投资与战略合作,公司进一步丰富在宠物医疗生态的战略布局,提升在宠物产业的综合竞争力。
（3）定智化解决方案为把握数智化带来的发展机遇,满足客户对智能化、自动化的需求,公司开发了针对食品安全的数智化解决方案,包括自动化检测工作站及数字化平台系统。
自动化检测工作站可针对不同样本和检验方法特性需求,直接完成“样品进—结果出”的整个流程,减少了人工操作的影响,降低了人力投入成本,提升了检测结果的准确性及稳定性。
数字化平台系统可实现对检测全流程中样品前处理、检测过程、检测结果等各类要素的实时监测,大大提高了检测过程的管理效率、检测结果的可信度和溯源性。
自动化检测工作站可以与数字化平台或者其他信息系统进行连接,实现数据的共享和远程监控,为客户提供有力的技术支持。
公司开发出的全自动化检测工作站,目前已有多家客户如蒙牛、雀巢、燕塘等部分工厂已经正式使用,也有多家企业在对接合作中。
为一站式满足客户的全品类检测需求,切实助力客户降低检测成本、提升检测效率,公司依托化学发光技术,逐步构建化学发光技术平台。
该平台通过单台设备整合多场景检测需求,可全面覆盖兽药残留、农药残留、真菌毒素、动物诊断等全品类检测项目,借助化学发光技术实现了定量化检测的突破。
3、研发成果公司始终坚持以创新驱动发展,保持高强度研发投入,持续推进产品研发与技术迭代。
公司每年在农药残留、兽药残留、真菌毒素、非法添加物等关键检测方向开发约50余种新品,确保公司在食品安全快速检测领域始终保持技术领先。
报告期内,公司（含子公司）新增国内发明专利授权11项,包括“分体式免疫层析检测装置和免疫层析检测方法”、“一种硝基咪唑类药物半抗原和全抗原及其制备方法与应用”、“一种检测水牛乳中掺假牛属乳的分子标记组合及其应用”等。
（三）经营模式1、研发模式公司构建了“自主研发,技术合作”的产品研发模式,形成了市场或客户需求驱动、前沿技术储备、政府课题承担和产学研合作相结合的研发推动机制。
公司研发主要分为原材料研发、产品研发两个方向,各方向研发项目在研发流程中互有结合、相辅相成。
研发流程大致分为研发需求分析、立项提案、关键原材料制备、产品性能测试、批量生产等几个阶段。
公司研发人员通过实地调研,分析客户需求反馈及技术发展趋势等方式,确定研发方向和重大研发项目。
研发项目经审批立项后,由专业研发人员担任项目负责人,组建研发团队并利用优质设备和实验室共同完成研发工作。
在产品研发初步完成后,由研发部组织小试和中试,将小批量试生产的样品交由客户试用、评价,经调试验证合格后进行大批量生产。
2、销售模式公司产品销售采用直销与经销相结合的模式,下游客户分为食品生产加工企业、政府客户和贸易商及其他类型企业,且均采用“买断式销售”。
销售部统筹公司的日常销售工作,各细分部门根据自身客户特点,制定销售计划、优化销售模式、跟踪客户需求,形成了成熟高效的营销管理体系。
公司在销售模式上不断创新,吸收和采纳先进的营销理念和方式,特别注重产品质量和售后服务,销售网络覆盖全球70多个国家和地区,包括意大利、韩国、印度等国家及拉美、欧洲、非洲等地区。
3、采购模式公司生产所用原材料,生产研发所需的设备、耗材、化学试剂和零星物料等采购均由采购部门负责。
公司实施供应商评估与管理制度,事前通过供方评价确定合作方,事中通过询价、招标进行采购,努力构建优质、高效、低成本的供应链。
公司建立了完善的《合格供应商名录》,在其中选择供应商进行采购,以保证原材料质量的稳定性,确保产品品质。
采购部对纳入《合格供应商名录》的供应商实行年度评审制和动态管理制,每年末组织生产、研发、质量部专业人员对供应商提供的产品质量、交货期、价格、售后服务等方面进行评估并调整《合格供应商名录》。
物料需求部门负责人根据产品生产研发计划及原材料安全库存提出采购申请,该申请由采购部门初审并根据申请拟定采购计划。
采购部按照采购物料的技术标准及供应商报价选择《合格供应商名录》中的最优供方,或者通过询价选择合适供应商,生成采购订单并由相关负责人审批,而后根据商定的价格、付款条件、货期、物料技术要求、质量保证条件等签订采购合同。
公司质量部根据《过程和产品的监视和测量程序》等质量管理制度,检验来料物资并填写验证记录,合格品办理入库。
如发生供货质量问题,采购人员及时向供方反馈质量信息并协商解决。
4、生产模式与质量体系公司实行“以销定产,适量备货”的生产安排。
常用快速检测产品具有通用性,但由于检测试剂种类多样,在检测项目、应用领域、灵敏度等方面存在一定差异,部分产品仍需要根据客户需求定制。
公司对销售量、销售种类稳定的大客户,以及日常订单较多的产品实行备货生产,通过对产品销售稳定性、销售预期及成品库存情况的综合分析设定安全库存量,以便提前生产入库。
生产部门及时根据产品的实际生产与销售情况,阶段性地修正安全库存的警戒值,通过盘点等方式确保真实库存量与安全库存量的匹配。
此外,公司对于企业定制产品、政府招标产品、以及日常销售量较少的产品实行按单生产,按照销售合同的要求供货,满足客户的个性化需求。
公司已建立完善的质量管理体系,拟定了《管理手册》、程序性文件、管理制度、工艺规程和检验规程等多项质量控制相关文件,制定了100余项企业标准。
公司各管理体系认证齐全,目前拥有GB/T19001/ISO9001质量管理体系认证证书、GB/T24001/ISO14001环境管理体系认证证书、GB/T45001/ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、GB/T29490知识产权合规管理体系认证证书和GB/T27922五星级商品售后服务评价体系认证证书等。
（四）主要业绩驱动因素1、国际化战略深化,多元领域协同拓展海外检测市场相对成熟,市场空间更大。
公司将国际市场作为重要的增量市场,聚焦乳制品、真菌毒素、微生物、农药残留、动物诊断等领域的空白市场展开战略布局：（1）乳制品检测领域：依托部分产品通过美国AOAC认证的优势,公司持续巩固现有市场份额,并选择重点区域进行渠道建设和团队搭建,通过高频次参与国际行业展会及学术交流活动,提升品牌国际认知度,推动海外市场份额稳步提升。
（2）多元领域协同拓展：在真菌毒素、微生物、农药残留、动物诊断等领域,公司采取“认证先行+本地化合作”的策略,加速推进产品海外认证,与当地渠道商建立深度合作,针对不同国家法规要求提供定制化解决方案,快速突破市场壁垒,构建全球化营销网络。
①真菌毒素广泛存在于食品和饲料中,尤其是谷物、油料作物和乳制品中,长期摄入可能导致人体肝脏损伤、肾脏疾病甚至癌症,根据QYResearch《2024-2030全球与中国真菌检测试剂盒市场现状及未来发展趋势》,预计2030年全球真菌检测试剂盒的市场规模将达到9.49亿美元,2024-2030年年复合增长率（CAGR）为7.9%,市场潜力巨大。
公司将加快推进真菌毒素多款产品的海外认证工作,并依托营销团队长期的市场渠道建设提升产品国际市场份额。
②微生物检测是食品安全等众多领域的关键环节,市场前景广阔。
各国政府针对食品安全、制药等领域出台严格监管政策,明确微生物检测要求,推动食品、制药等企业对检测服务与产品的需求激增。
根据QYResearch《2025年全球微生物检测行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》,2024年全球微生物检测市场销售额达569亿元,预计2031年将增至946亿元,2025-2031年复合增长率为7.6%。
公司在微生物领域推出了针对食品中菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母菌等多款测试片产品,用于评估样品中微生物的存在和活性水平,进一步补充现有产品体系的同时,也可充分发挥与现有乳制品业务的协同效应,且可延伸至环境检测、生物医药等多重领域,市场空间广阔。
传统的微生物检测方法需要将待检测样品接种在含有适当营养物质的培养基上,利用微生物在培养基上生长的特性来进行检测,检测总时长约3-5天。
公司的微生物测试片采用的是即用型培养检测体系,将样品直接加入测试片指定区域内,微生物利用营养组分生长繁殖,生长时产生的代谢产物与显色剂发生化学反应,从而使形成的微生物菌落着色。
相对传统方法,公司的微生物测试片简化了前处理流程,省去了制备培养基的时间,缩短了培养时间,主要产品检测总时长约18-24小时,同时节省了培养箱空间,操作简便,结果直观,适用范围广,涵盖了大肠菌群、霉菌酵母等多种微生物的检测,可实现传统方法替代。
③农药残留检测是确保食品安全的关键步骤,在国际农产品贸易中,各国都制定了严格的进出口农药残留限量标准,无论对进口国还是出口国,都需要在农药残留检测上持续投入以满足农产品在国际市场上流通的要求,随着全球农产品贸易规模持续提升,农残检测需求也随之不断扩大。
但目前全球市场仍以传统酶抑制法作为农药残留快速检测的主要手段,酶抑制法存在检测种类少、检测的准确性和靶向性难以达到要求等痛点。
相比于传统酶抑制法,公司的胶体金农残快检卡具有检测种类多、高效、准确、灵敏、快速等优势,尤其在果蔬农药残留快速检测领域公司开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡,一次前处理9分钟内可同时检测16种农药残留,能有效替代传统酶抑制法。
公司将通过参加行业展会推广产品、拓展销售渠道、开发针对各国监管要求的国际政府合作项目、并针对不同国家地区的检测要求提供定制化解决方案等方式,逐步打开农药残留的空白市场,为公司带来业绩增量。
④动物疫病是引发动物源性食品安全事故的重要原因,加强动物疫病检测和动物健康管理是保障食品安全、减少人畜共患病传播、维持养殖业和畜牧业健康发展的源头性举措。
随着全球食品需求的上升,畜牧业的规模也在持续扩大,家禽、牛、羊、猪等经济动物数量的增加直接导致了全球对动物诊断的需求增加。
公司看好印度、印尼、巴西、土耳其等国家市场,这些国家畜牧业发达、牛羊数量庞大,动物诊断市场显现出巨大的潜力。
公司将进一步加强重点国家渠道建设,持续扩大经济动物诊断市场份额。
同时,经济动物诊断的部分客户与公司食品安全客户重叠,比如公司乳制品食品安全检测试剂的客户主要为乳制品企业和终端牧场,而这些客户亦需要牛羊早孕、牛乳房炎、牛副结核等检测产品,公司动物诊断业务销售可充分借用公司现有销售网络,最大化发挥协同效应。
随着全球宠物数量的持续增加、人们对宠物健康意识的不断提高以及宠物诊断在宠物医疗中地位的逐步上升,全球宠物诊断市场拥有可持续的发展驱动力。
公司看好宠物市场,立足于宠物传染病诊断检测,并以此为基础向宠物老年疾病预防与诊断、宠物消费等方向延伸,伴侣动物诊断业务有望成为公司后续业绩增长的新引擎。
2、国内政策法规频出,助推食品安全检测行业扩容国家政策持续强化食品安全“四个最严”要求,政策法规密集出台,监管体系日趋严密,出台的法规标准逐步明确食品生产、加工、流通等环节的检测要求,从源头到消费终端的全链条、全环节检测要求不断明确与细化。
例如,通过提高食品安全违规成本、完善企业自检制度等举措,在一定程度上将促使食品企业加强对原材料、半成品及成品的检测,增加检测产品及服务的采购,从而推动食品安全检测行业需求上升。
2025年9月,新修订的《中华人民共和国食品安全法》正式施行,增设了对重点液态食品道路散装运输的许可与管理规定,强化了流通环节的监管。
同年,市场监管总局相继发布《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》《蛋制品生产许可审查细则（2025版）》《食品委托生产监督管理办法》等一系列规范性文件,对特定品类及生产模式提出了更精细化的许可与过程控制要求。
同时,监管部门为确保政策落实,自身也需采购大量检测产品与服务,用于日常市场抽检、专项整治行动等,带动行业需求增长。
3、消费者食品安全意识提升,拉动企业自检需求扩张随着生活水平不断提高,消费者对食品安全的关注达到新高度,更倾向于购买经过严格检测、质量有保障的食品,这种消费倾向促使食品生产、加工企业、流通等各环节企业全面提升对食品安全检测的重视。
为了满足市场对食品安全的要求,企业需要频繁地对原材料、半成品、成品进行检测,以确保产品符合相关标准和品质要求,这直接带动了对食品安全检测产品及服务的市场需求。
同时,食品行业近年来规模持续扩张,企业数量增多、生产规模扩大,且新产品、新加工工艺不断涌现,如功能性食品、有机食品、即食食品等,带来海量新的检测需求。
食品企业为增强产品竞争力、赢得消费者信任,会更加积极主动地加强食品安全检测工作,以大型连锁超市为例,为吸引顾客,它们会对生鲜食品、预包装食品等加大快速检测投入,委托专业快速检测企业进行全面检测,树立良好的品牌形象。
这些因素促使食品生产加工企业、大型商超等积极寻求食品检测产品及服务,企业客户的检测需求将持续增加。
公司将践行企业化战略,持续加强与大型乳企、源头牧场、食品生产加工企业及其他类型企业的合作,提升优势产品市场份额的同时,大力开发新的龙头企业客户,进一步提升企业客户的占比,深化客户结构的企业化转型。
4、行业技术革新：自动数智化与技术平台化双轮驱动,智慧实验室协同赋能公司打造了食品安全全自动数智化检测平台,并前瞻性布局了化学发光技术平台,重构行业检测模式：（1）食品安全全自动数智化检测平台：公司的食品安全全自动数智化检测平台在保证检测质量、提高检测效率、降低客户成本、推动综合化管理和产业数字化转型等多个方面都具有显著优势,通过与监管单位流程、企业品质管控过程以及农业种植产业链的有机融合,可实现对种植源头、生产原料和食用农产品的检测、数据分析、溯源和数字化升级,提升公司对食品、农产品全生命周期不同场景的方案解决能力并助力客户实现品质管控、溯源的数字化转型和降本增效。
同时,全自动化检测工作站的销售将有利于带动公司检测试剂的销售,增加公司产品的客户黏性,提高竞争门槛,提升公司综合竞争力。
（2）化学发光技术平台：在食品安全领域,客户往往面临多重检测需求,覆盖兽药残留、农药残留、食品添加剂、微生物等各类安全指标。
传统检测产品只能针对某一种或少数几种指标进行检测,客户若想满足自身全部检测需求,则需区分检测标的、应用领域等进行多批次的采购,操作繁琐且成本偏高。
公司基于化学发光技术构建自动化食品安全检测平台,通过单台设备整合多场景检测需求,覆盖兽药残留、农药残留、真菌毒素、动物诊断等全品类检测项目,一站式满足客户的所有检测需求,助力客户降低检测成本、提高检测效率。
同时,在技术突破方面,传统快检多以定性分析为主,而该平台可在整合多场景检测且保证检测速度的同时,通过化学发光技术实现定量化突破。
在检测流程方面,该平台可实现“样品进—结果出”的全流程自动化,大幅降低单次检测人力成本,为客户实现降本增效。
（3）智慧实验室：公司整合物联网、数据应用及智能控制等技术,创新性搭建起“自动制样+AGV协作机器人+全自动工作站”构成的局部无人化智慧实验室,为食品安全检测领域构建起以提升快速检测效率、准确性与智能化水平为核心,集成智能工作站、大数据应用及流程优化于一体的全自动检测场景。
其核心逻辑在于通过技术深度赋能,实现从样品接收、样品检测、数据分析到任务管理等全流程智能化升级,精准适配快检领域“快速响应、精准高效”的核心需求。
凭借领先的技术实力与成熟的方案落地能力,公司已成功中标雀巢大中华区青岛工厂的智慧实验室自动化升级项目,彰显了在行业智能化转型中的技术突破能力与领先地位。
（五）行业地位公司致力于食品安全、动物诊断等领域,经过多年的自主研发与市场开拓,已成为集研发、生产、销售、服务、数字化建设为一体的国家高新技术企业。
公司专注于快速检测领域,以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心进行基础储备,是行业内少有的构建了“核心原材料+试剂+仪器设备+检测方案”闭环体系的国家专精特新“小巨人”企业。
公司作为科技创新驱动型企业,已搭建院士工作站、博士工作站、教育部工程研究中心及广东省工程技术研究中心等多个科研载体,承接多项国家、省、市、区等重点研发项目,是“十三五”、“十四五”国家重点研发计划食品安全专项快检数字化平台承担单位。
公司参与制定国家、行业、地方及团体标准70余项,并已获得国家高新技术企业认证、海关AEO高级认证,取得标准物质RMP、PTP相关资质,体现了公司专业实力和行业地位。
在权威专业认可方面,公司获得农业农村部农产品质量安全中心颁发的“全国农产品质量安全快速检测技术培训基地”证书,这一荣誉在快检行业为首次授予,同时被中国检验检测学会评为“高质量发展服务示范机构”及“实物标准共研试点单位”,标志着公司在快速检测技术领域的成就与实力获得了权威认可。
此外,公司获授“深圳市制造业单项冠军企业”、“湾区知名品牌”、“深圳知名品牌”称号,曾获评“2021深圳高质量发展领军企业-创新领军”称号,并入选国家工业和信息化部第三批专精特新“小巨人”企业名单,这些从地方到国家的系列荣誉,标志着公司在前沿技术先进性、业务扩张规模性以及发展质量示范性等多方面获得相关权威部门的认可与肯定。
公司前身为易瑞有限,由自然人王金玉于2007年7月24日出资设立,注册资本为20.00万元,出资方式为货币出资。
2007年7月11日,深圳恒瑞会计师事务所出具深恒瑞验字[2007]130号《验资报告》,验证截至2007年7月11日止,公司已收到股东王金玉缴纳的注册资本合计人民币20.00万元,其中以货币出资20.00万元。
2007年7月24日,易瑞有限取得深圳市工商行政管理局颁发的注册号为440301102716840的《企业法人营业执照》。
2017年9月19日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)对截至2017年5月31日易瑞有限的财务状况进行了审计,并出具“大信审字[2017]第5-00443号”《深圳市易瑞生物技术有限公司审计报告》。
截至2017年5月31日,易瑞有限经审计的账面净资产值为7,721.69万元。
2017年9月20日,中京民信(北京)资产评估有限公司对发行人整体变更设立过程中所涉及的资产和负债进行了评估,并出具“京信评报字(2017)第308号”《深圳市易瑞生物技术有限公司变更设立股份有限公司项目深圳市易瑞生物技术有限公司资产负债表列净资产价值资产评估报告》。
经评估,截至评估基准日2017年5月31日,易瑞有限经评估的净资产值为8,312.19万元。
2017年9月27日,易瑞有限召开股东会决议,全体股东对上述《审计报告》、《评估报告》予以确认,决议按照审计结果和评估结果孰低的原则确定有限公司的净资产值为7,721.69万元。
有限公司以2017年5月31日为基准日,将经审计确认的账面净资产7,721.69万元中的5,000.00万元折合为5,000.00万股作为股份公司股本总额,每股面值1元,剩余2,721.69万元净资产计入资本公积。
同日,易瑞控股、朱海等8名发起人签署《发起人协议》,同意易瑞有限整体变更为股份公司。
2017年10月22日,全体发起人召开创立大会暨2017年第一次临时股东大会,审议通过了设立股份公司的相关决议。
2017年10月22日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“大信验字[2017]第5-00018号”《深圳市易瑞生物技术股份有限公司(筹)验资报告》,验证截至2017年10月22日,各发起人的出资已全部足额缴付。
2019年5月10日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“信会师报字[2019]第ZG11542号”《深圳市易瑞生物技术股份有限公司验资专项复核报告》验资复核报告,经复核,该等验资报告所列的股本金额已足额缴纳。
2017年10月26日,深圳市市场监督管理局核准了上述变更登记,并换发了新的营业执照,统一社会信用代码为914403006641998843。
2017年3月1日,易瑞有限召开股东会,同意将注册资本由1,000.00万元增加至5,000.00万元。
其中,朱海增资350.00万元,王金玉增资40.00万元,付辉增资195.00万元,卢和华增资162.50万元,林季敏增资97.50万元,易瑞控股增资2,405.00万元,易凯瑞增资375.00万元,易达瑞增资375.00万元。
上述增资均为货币出资,增资价格为每元注册资本1.00元。
2017年3月2日,深圳大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“深大信验字[2017]第001号”验资报告,验证截至2017年3月2日,上述出资已足额缴付。
2019年5月10日,立信会计师出具“信会师报字[2019]第ZG11542号”《深圳市易瑞生物技术股份有限公司验资专项复核报告》,复核截至2017年3月2日,上述出资已足额缴付。
2017年4月28日,易瑞有限完成上述增资的工商变更登记。
2017年11月28日,易瑞生物召开2017年第二次临时股东大会,同意公司以10元/股的价格向外部投资者钟杰慧定向发行50.51万股新股,筹集资金505.05万元,其中50.51万元计入公司注册资本,454.55万元计入公司资本公积。
2017年12月25日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“信会师报字[2017]第ZG50906号”验资报告,验证截至2017年12月11日,上述出资已足额缴付。
2017年12月25日,易瑞生物完成上述增资的工商变更登记。
019年3月21日,易瑞生物召开2019年第二次临时股东大会,决议公司注册资本由原来的5,733.73万元增加至36,000.00万元,新增注册资本由公司股东以资本公积30,266.27万元按原持股比例转增。
2019年3月25日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“信会师报字[2019]第ZG11480号”验资报告,验证截至2019年3月21日,上述出资已全部足额缴付。
2019年3月26日,易瑞生物完成上述增资的工商变更登记。