深圳市易瑞生物技术股份有限公司
| 企业全称 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 企业简称 | 易瑞生物 |
| 企业英文名 | Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 朱海 | 上市代码 | 300942.SZ |
| 注册资本 | 40086.5232 万元 | 上市日期 | 2021-02-09 |
| 大股东 | 易瑞(海南)创业投资有限公司 | 持股比例 | 33.9% |
| 董秘 | 李文天 | 董秘电话 | 0755-23095742 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 华兴会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 张凤波、张慧颖 |
| 律师事务所 | 国浩律师(深圳)事务所 | ||
| 注册地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101(整栋) | ||
| 概念板块 | 化学制药；广东板块；专精特新；创业板综；融资融券；转债标的；预亏预减；痘病毒防治；流感；抗原检测；医疗器械概念；体外诊断；食品安全；深圳特区； | ||
企业介绍
| 注册地 | 广东 | 成立日期 | 2007-07-24 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 914403006641998843 |
| 法定代表人 | 肖昭理 | 董事长 | 肖昭理 |
| 电话 | 0755-23095742 | 传真 | 0755-27948417 |
| 企业官网 | www.bioeasy.com | 企业邮箱 | security@bioeasy.com |
| 办公地址 | 深圳市宝安区航城街道三围社区运昌路289号易瑞生物产业园2栋A101 | 邮编 | 518126 |
| 主营业务 | 食品安全快速检测业务、动物诊断业务、体外诊断快速检测(POCT)业务三大板块 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目:生物制品的技术开发;实验室仪器设备、一类医疗器械的销售;机动车的销售;快速检测车的销售;洁净工程、实验室工程、建筑装修装饰工程、机电工程的设计及施工;软件的技术开发、批发与零售;食品安全咨询;国内贸易,货物及技术进出口;非居住房地产租赁;药品委托生产;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:食品安全快速检测试剂、仪器设备的技术开发、生产与销售(不含医药产品及其它限制项目);检测仪器设备租赁;体外诊断试剂的研发、生产与销售;动物诊断产品研发、生产、销售及技术服务;兽药生产、销售(凭许可证在核定期限内经营)。实验分析仪器的研发、生产与销售;食品安全检测;餐饮服务(职工内部食堂)。 | ||
| 企业简介 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)是一家致力于食药安全、公共安全等领域的国家高新技术企业和国家级专精特新小巨人企业,是国内A股首家食品安全快速检测上市公司。公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终专注于快速检测领域,主营业务稳定,未发生重大变化。公司产品主要应用于乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖环节,能够实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测,为食品生产加工企业、农业种养殖产业、食品药品监督管理部门及个人消费者等提供专业、优质的食品安全快速检测产品,精准配置快检方案。近年来,公司的经营业绩和市场份额快速增长,已逐步发展成为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。公司作为国家高新技术企业,在专业人才与研发平台的支持下,承担了多项国家、省、市、区级重点研发项目,拥有授权专利80余项,软件著作权26项,参与制定国家、行业、地方及团体标准共40余项。公司及其产品曾获得“国家质量监督检验检疫总局‘科技兴检奖’(一等奖)”、“广东省科技进步奖(一等奖)”、“江苏省科学技术奖(二等奖)”、“深圳市科技进步奖(一等奖)”、“深圳市宝安区科学技术奖”、“广东省自主创新示范企业”等荣誉称号。部分产品取得了欧盟CE认证、美国FDA认证、美国分析化学家协会(AOAC)认证等国际认证,是新西兰、白俄罗斯、法国、比利时、波兰、厄瓜多尔等国家认可的中国大陆快检产品。公司始终坚持自主研发和技术创新,掌握了核心原材料抗原、抗体制备技术等主营业务核心技术,拥有多项专利、产品认证及创新荣誉称号,承担国家级、省级、市级等科研项目并参与制定国家标准、行业标准等。总体而言,公司属于成长型的创新创业企业,发展符合创新、创造、创意的大趋势。根据市场需求和行业发展趋势,公司在原有生产技术、产品的基础上,不断改进生产工艺,创新产品种类。公司积极探索食品安全检测与互联网、大数据、自动化等新技术、新模式的融合,促进食品安全检测结果的智能读取与共享,促进检测自动化。同时,公司积极开发新产品,适应下游传统产业的检测新需求,促进新旧产业深度融合。 | ||
| 商业规划 | (一)报告期内公司所处行业情况公司专注于快速检测技术,快速检测是基于化学、生物学等多学科技术融合,能够短时间内出具检测结果的一种检测方法,相较于实验室检测,快速检测作为补充方法,具有快速、便捷、易操作、反应灵敏的优势,应用场景更为广泛。公司产品主要涵盖食品安全、动物诊断两大领域。1、食品安全领域食品安全是世界性难题,食品安全问题是多方面的,涉及从生产、加工、分销、消费等各个环节的各种因素,是各国面临的重大困难和严峻挑战。全球各国都非常重视食品安全问题,随着经济社会的发展,食品生产经营和消费趋向多样化、个性化、网络化、国际化,互联网营销、跨国销售等新业态、新商业模式层出不穷,食品安全监管所面临的挑战越来越大。国际上,2018年联合国宣布设立世界食品安全日,联合国粮农组织和世界卫生组织共同致力解决食品供应链中的食品安全问题、努力减轻食源性疾病,通过促进市场准入、规范供应链提升安全食品生产。当前,国际食品安全检测监管科技发展呈现食源性危害检测技术集成化、快速化的趋势,更加注重运用风险监测、监督抽验、快速检测等技术手段,依托产品标准、技术规程、检验数据等,通过有影响力的机构和组织对快速检测产品进行评价验证。欧美等发达国家的快速检测技术更为成熟,行业标准和法规较为健全,快检应用范围广泛且认可度高,如国际标准组织ISO和美国分析化学家协会AOAC,为日常监管和行政执法提供技术支撑,不断提高监管的科学性。MarketsandMarkets数据显示,全球食品安全检测市场规模预计2028年将达到337亿美元,预计年复合增长率为8.2%。我国食品安全形势复杂,农药兽药残留超标、添加剂使用不规范、微生物和重金属污染、制假售假等问题时有发生,通过传统的实验室检测方法难以全面覆盖,而快速检测则能更灵活地应用于各种场景。2015年新修订的《食品安全法》肯定并支持了食品快速检测技术的法律地位。2021年3月,《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出,深入实施食品安全战略,推进食品安全放心工程建设攻坚行动,以“食品安全放心工程建设攻坚行动”为抓手,加强食品全链条质量安全监管,加大重点领域食品安全问题联合整治力度,加强食品药品安全风险监测、抽检和监管执法等。2021年12月,国务院印发《“十四五”市场监管现代化规划》,要求加强食品安全源头治理,完善食品安全责任体系,健全食品安全风险防控机制,开展食品安全示范城市创建,食品安全检测能力提升,要求食品产业大县和人口大县要具备对农药残留、兽药残留、重金属、常见微生物等指标的实验室检验能力及定性快速检测能力;针对食品掺杂掺假、农兽药滥用等难点问题,加快完善食品补充检验方法和食品快速检测方法体系,出台违法添加非食品用化学物质名录;明确提出“规范食品快速检测的使用”的要求。2022年2月22日,农业农村部印发《“十四五”全国农产品质量安全提升规划》,文件规定开发一批农药兽药和生物毒素、环境污染物、重金属等危害因子的高效快速识别关键技术,遴选推广一批常规农药兽药快速检测设备。2023年1月1日,《中华人民共和国农产品质量安全法》(2022年修订)开始实施,从立法层面进一步完善农产品质量安全监管制度,强化农产品上市前速测抽检,快检产品被大量用于政府监管部门的执法抽样,政府采购需求迎来加速增长期,并与《食品安全法》有机衔接,实现从“田间地头到百姓餐桌”的全过程、全链条监管,进一步强化农产品质量安全法治保障。为更好地贯彻食品安全法,2023年3月7日国务院办公厅修订印发《食品安全工作评议考核办法》,落实食品安全管理责任,严把从农田到餐桌的每一道防线,维护和促进全民健康;其中,非法添加、农残兽餐、土壤污染、校园食品安全等作为考核重点关注的维度。近年来,随着预制菜产业的迅猛发展,其食品安全风险、监管制度不完善等问题也逐渐显露,监管工作面临着新挑战。市场监管总局等部门认真落实党中央、国务院决策部署,围绕预制菜产业发展、公众关切和监管需求,联合教育部、工业和信息化部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委于2024年3月18日印发《关于加强预制菜食品安全监管促进产业高质量发展的通知》,首次在国家层面明确预制菜范围,对预制菜原辅料、预加工工艺等进行界定,旨在进一步强化预制菜食品安全监管,促进预制菜产业健康发展,保障人民群众食品安全。2024年3月28日,商务部等9部门联合印发《关于促进餐饮业高质量发展的指导意见》,进一步稳定和扩大餐饮消费,支持餐饮业高质量发展;其中,预制菜也被列入增强餐饮业发展动能的关键一环,要求加快制定完善预制菜相关标准,规范预制菜产业发展。食品安全快速检测技术在推动预制菜行业高质量发展中扮演着关键角色,通过高效的检测手段对预制菜的安全性和新鲜度进行评估,不仅可以助力政府机构、企业和商家迅速识别并解决产品质量问题,确保食品品质,还能显著提升消费者对预制菜安全性的信心,对于推动行业向更高标准的品质迈进起到了积极作用。食品安全领域一系列积极的政策将持续推动政府在食品安全风险监测、抽检、食品安全问题溯源等方面的监管需求。食品安全快速检测可用于对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的食品安全抽查检测,并在较短时间内显示检测结果,将其应用于食品安全监管中有助于提升监管效率、拓宽监管范围、完善监管体系。随着国内快检技术的成熟、快检产品评价及标准体系的健全,未来几年快速检测的市场容量将在政府需求的推动下持续增长。2、动物诊断领域动物诊断是指根据免疫学、分子生物学等原理或方法,在动物体内外,通过对动物血液、组织等进行检测,从而用于动物疾病诊断、群体检疫、监测免疫状态、鉴定病原微生物以及健康管理的诊断方法、产品和服务。动物诊断产品广泛用于牛、羊、猪、禽类等经济动物及宠物等伴侣动物监测免疫防治和健康管理工作中。对于经济动物,动物诊断产品是预防、控制动物疫病,特别是高致病性禽流感、牲畜口蹄疫以及非洲猪瘟病毒等重大动物疫病的有效检测手段;同时,能够为规模化畜禽养殖的管理和成本控制提供技术保障,提高畜牧业的质量和效益。对于伴侣动物,定期进行动物诊断可以帮助宠物主人及时发现并预防宠物可能患有的疾病,从而提升宠物的生存率和健康水平。20世纪60年代,随着专业化、规模化养殖企业的发展,饲养密度迅速增加,多种动物传染病开始大范围流行。为诊断并控制动物传染病,一批以动物诊断为主营业务的企业诞生。到20世纪末,养殖业蓬勃发展,带动了动物诊断行业进一步壮大。21世纪后,伴随全球人口数量和收入的快速增长,全球肉类产量和贸易总量攀升,动物诊断行业规模呈现稳定增长的发展趋势。艾瑞咨询研究报告显示,至2025年全球兽用体外诊断行业规模将达到594亿元。在经济发达国家动物诊断市场经过多年的发展,已经进入了稳步发展时期。相比于国外较为成熟的动物诊断市场,我国动物诊断行业发展起步较晚,基础研究深度不足,创新能力有待进一步提高,生产企业规模小,产品技术相对落后。但随着国内畜牧业规模化、集约化养殖的进程不断加快,养殖企业和养殖户对于动物诊断的需求日益凸显,从而推动了国内动物诊断市场的快速发展。加之近年来,非洲猪瘟、高致病性禽流感等动物疫病时有发生,尤其是家畜、野生动物及其产品的流通,加剧了动物疾病的远距离传播,一旦动物患上疫病,极易导致群体性死亡,进而对养殖业、畜牧业造成巨大的经济损失。目前,我国动物疫病防控机制由以免疫为主向综合防控转型,强制免疫、监测预警等制度也逐步健全。2020年10月,《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》明确了兽用诊断制品的临床注册门槛,同时鼓励研发创新性兽用诊断和改善型兽用诊断产品;2021年,新修订的《动物防疫法》要求饲养种用、乳用动物的单位和个人,应当按照要求定期开展动物疫病检测,从法律层面,提升动物检测行业标准化;2022年,《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)》全面推进动物疫苗“先打后补”工作,在此过程中,需要对接种疫苗的动物进行免疫检测,出具免疫评估报告,催生出市场需求。艾瑞咨询研究报告显示,至2025年国内动物诊断市场规模将达到131亿元。近年来,得益于宠物行业的蓬勃发展,宠物诊断行业迅速崛起,并发展成为动物健康领域的重要组成部分。随着宠物数量的不断增加、宠物主人对宠物健康意识的提升,宠物医院和诊所的数量持续增长,宠物医疗行业正在向规模化、连锁化发展。同时,宠物行业逐渐显现出对宠物老年疾病预防、宠物肿瘤检测、宠物遗传病检测等的关注,为宠物诊断行业带来了新的市场机遇。(二)报告期内公司从事的主要业务1、公司主要业务、主要产品及其用途公司专注于快速检测技术,业务主要分为食品安全快速检测业务(包括:食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相关检测服务)以及动物诊断业务。(1)食品安全快速检测业务食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫(ELISA)试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒,主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果、蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节,实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。公司深耕食品安全快速检测行业多年,在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代,产品已获得多个国家农业部及权威国际机构的认证,其中乳中黄曲霉毒素M1荧光免疫层析定量卡通过美国AOAC认证,在果蔬农药残留快速检测领域开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡,一次前处理9分钟内可同时检测16种农药残留。公司检测领域自传统的乳品、肉类、果蔬延伸到茶叶、化妆品和保健品等,并着力开拓国际市场,销售网络已覆盖全球60多个国家和地区,包括丹麦、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。(2)动物诊断业务动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营,主要有牛羊系列、猪禽系列及宠物系列诊断产品,可应用于产地检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。在动物诊断领域,公司在持续推进产品创新的同时,通过自主申请或合作授权的方式加速新兽药证书获取能力,尽快实现相关产品的产业化落地,保持公司在动物诊断领域的先发优势;以乳企及大型牧场为突破,发挥渠道协同效应,推广早孕检测、牛羊、猪禽、宠物疫病诊断及疫苗接种抗体检测等产品,加速动物诊断业务市场化进程。目前公司主要有牛羊早孕快速检测系列、牛乳房炎PCR、宠物检测系列等产品,早孕快速检测系列可实现对奶牛、肉牛和羊的怀孕检测,操作简便,结果快速,能够显著提升牧场经济效益;牛乳房炎PCR产品是国内首个16联乳房炎病原菌检测产品,能够同时检测16种病原菌,精准快速定位致病的病原菌;宠物检测系列包括针对犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的30余种检测产品,以及一系列胶体金免疫层析检测试剂条、荧光免疫层析检测试剂条以及相关配套的检测仪器,可对宠物的血液、血清、血浆、粪便、呕吐物等不同样本类型进行快速、准确的检测,有助于及时发现和诊断宠物疾病,为宠物健康管理提供了有力的技术支持。2、公司经营情况(1)经营概述报告期内,公司实现营业收入10,364.83万元,同比下降7.55%;其中,食品安全快速检测业务实现营业收入9,546.36万元,同比上升41.22%;动物诊断检测业务实现营业收入646.36万元,同比上升58.11%。公司实现归属于上市公司股东的净利润为-155.95万元,同比上升97.76%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-525.91万元,同比上升93.04%。公司业绩变动的主要原因如下:①公司营业收入同比下降的原因主要系公司战略性收缩体外诊断业务所致。上年同期公司体外诊断业务实现营业收入4,042.43万元;本报告期内公司专注于食品安全快速检测业务稳步发展,并大力拓展动物诊断业务,实现了两大业务板块营业收入增长,整体亏损情况大幅收窄;②公司体外诊断业务收缩后,相应的房租、人员工资等部分固定费用仍维持在一定水平,影响了本期净利润。(2)重点经营成果①食品安全快速检测业务食品安全检测领域,公司始终坚持以市场与客户需求为导向,通过打造客制化综合解决方案增强客户粘性,进一步完善营销网络建设,充分发挥渠道优势,渗透终端市场,稳住国内食安快速检测业务基本盘,并大力推进国际化战略。a.国内市场公司持续重点推进市场监管系统、农业农村系统以及企业项目,以乳制品、农药残留、兽药残留、真菌毒素等相关检测产品作为重要发力点,持续加强与大型乳企及源头牧场的合作,提升优势产品市场份额;把握国内食安监管体系完善、行业标准化提升的契机,深化“产学研用”合作模式,加强与科研院所及各级食安监管单位的合作,打造食品安全监管溯源平台。报告期内,公司与日照市农业农村局签订战略合作框架协议,强强联手、携手并进,以“优势互补、互惠互利、讲求实效、共同发展”为原则,聚焦农业产业在农产品检验检测、农业数字化转型等领域开展合作,进一步完善日照市农业产业数字化体系,助力日照市农业产业转型升级共绘农业现代化新篇章;公司与中国家用电器研究院在北京举行了“实物标准共研战略合作签约仪式”,拟强化检验检测实物标准供应服务,推动检验检测行业高质量发展;公司与兴安盟农牧局(乡村振兴局)签订战略合作框架协议,在农牧产业链生命周期服务、农产品检验检测、农牧数字化转型、特色农产品一二三产业融合发展等领域开展合作,进一步完善兴安盟农牧产业数字化体系,助力兴安盟农牧产业转型升级,政企合作,携手助推农业现代化发展。同时,随着政府招标数量增加,公司对政府客户销量增长,多款产品中标山东、江西、重庆、四川、辽宁、云南、江苏、湖南、福建、广东、内蒙古自治区、吉林、浙江、河北等地食品安全监管体系建设项目,助力各省市食品安全保障工作;多款农药残留多联卡产品中标营口、呼和浩特、廊坊、南通、宿迁等地农业农村局,助力解决各省市解决食用农产品禁限用药物违法使用、常规农药残留超标等问题,推动农产品快速检测技术提档升级,加强对重点地区、重点农产品、重点农药品种有效监管,实现农兽药残留“网格化+精准监管”。b.国际市场报告期内,公司大力推进国际化战略,凭借突出的产品质量和技术水平、丰富的业务经验和资源积累,推动现有海外市场产品份额的稳定增长,并重点开拓乳制品、农药残留、真菌毒素等领域在海外的空白市场,以实现全球销售网络的广泛覆盖和市场份额的有效提升。一方面,公司销售网络已覆盖欧洲、亚洲、非洲、美洲等60多个国家和地区,乳制品一步法卡扣、牛早孕等产品在欧洲、亚洲等市场占有率逐步提升,十六联检产品在俄语区取得了良好反馈;同时,公司持续布局和加快推进多款新产品ILVO、AOAC等海外认证工作,为海外市场进一步拓展奠定坚实的基础。另一方面,公司围绕优势产品、选择重点区域进行渠道建设和团队搭建,并积极参与行业展会及学术交流,持续提升乳制品、农药残留、真菌毒素等检测产品的市场知名度,深入挖掘欧洲、独联体、拉美、南亚等区域的市场机会;报告期内,公司已成功打开法国、德国、瑞士、葡萄牙、摩洛哥等空白市场,并实现乳制品等检测产品在土耳其、巴西等市场的广泛认可和良好反馈。同时,公司通过加速拓展农药残留快检产品国际政府项目、针对不同国家地区的检测要求提供定制化解决方案等方式,进一步开发潜在客户群体、提升客户粘性和满意度。报告期内,公司国际业务表现出强劲生命力,实现营业收入4,444.00万元,同比上升35.32%。c.数智化解决方案为把握数智化带来的发展机遇,满足客户对智能化、自动化的需求,公司全资子公司深镧科技开发了针对食品安全的数智化解决方案,包括数字化平台系统及自动化检测工作站。数字化平台系统可实现对乳品、粮食等农产品食品安全检测全流程中的人、样品、检测过程等各类参与要素的实时监测,大大提高了检测过程的管理效率、检测结果的可信度和检测过程的溯源性;自动化检测工作站可针对不同样本和检验方法特性需求,完成从样品采集到结果输出的整个流程,减少了人工操作的影响,降低了人力投入成本,提升了检测结果的准确性及稳定性。工作站还可以与数字化平台或者其他信息系统进行连接,实现数据的共享和远程监控,为食品安全监管和品质管控提供有力的技术支持。食品安全数智化解决方案在提高检测效率、降低客户成本、推动综合化管理和产业数字化转型等多个方面都具有显著优势,通过与监管单位流程、企业品质管控过程以及农业种植产业链的有机融合,实现对种植源头、生产原料和食用农产品的检测、数据分析、溯源和数字化升级,提升公司对食品、农产品全生命周期不同场景的方案解决能力。公司为客户提供系统化解决方案,能够保证检测的质量,并助力客户实现品质管控、溯源的数字化转型和降本增效,同时可以增加公司客户粘性,进一步提升公司的核心竞争力。②动物诊断业务动物诊断业务的经营主体爱医生物拥有免疫学类诊断制品(B类)生产线、分子生物学类诊断制品(B类)生产线,并通过了兽医诊断制品GMP认证。目前动物诊断业务覆盖经济动物和伴侣动物;其中,经济动物以养殖类动物检测为主,是当前动物诊断业务的主要业绩来源。报告期内,爱医生物持续更新经济动物产品线,主要产品包括牛羊早孕快速检测系列、牛乳房炎PCR检测、牛副结核检测等产品;通过积极参加研讨会、行业展会等,向市场展示公司产品和技术,开拓客户群体。鉴于牛羊检测国外市场空间较大,海外市场是经济动物检测业务的重点发展方向,爱医生物通过与当地已注册企业合作、与品牌方合作等模式推动销售,并全力推进产品的海外认证,加速拓展海外市场,实现了营业收入的增长。伴侣动物定位宠物诊断市场。爱医生物立足于宠物传染病诊断检测,并以此为基础向宠物老年疾病预防与诊断、宠物疫苗、宠物食品等方向发展,为公司带来业务增量。目前爱医生物拥有针对犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的30余种检测产品。(3)研发成果报告期内,公司(含子公司)新增国内发明专利授权8项,包括“一种用于多重荧光PCR的冻干保护剂、冻干反应体系和包含其的试剂盒及用途”、“包含磁性发光微球的光激化学发光免疫检测的试剂盒及其应用”等。同时,2024年4月,公司获批了“果蔬汁类及其饮料中展青霉素的快速检测方法及其检测装置”的专利,可对果蔬汁类及其饮料中的展青霉素进行专属检测,具有特异性好、灵敏度高、操作简便等优点,能更好的满足生产企业自查以及检测机构现场快检的需要,可推广用于果蔬汁类及其饮料中展青霉素的大规模快速精准筛查。公司自主研发的展青霉素原料突破成功,展青霉素新品已成型,可在未来作为独家拳头产品。(4)经营模式报告期内,公司的经营模式未发生显著变化。在产品研发方面,公司构建了“自主研发,技术合作”的模式,形成了市场或客户需求驱动、前沿技术储备、政府课题承担和产学研合作相结合的研发推动机制。在销售模式方面,公司产品销售采用直销模式,下游客户分为食品生产加工企业、政府客户和贸易商及其他类型企业,均采用“买断式销售”。在采购模式方面,公司实施供应商评估与管理制度,事前通过供方评价确定合作方,事中通过询价、招标进行采购,努力构建优质、高效、低成本的供应链。在生产模式与质量体系方面,公司实行“以销定产,适量备货”的生产安排,并建立完善的质量管理体系,各管理体系认证齐全。随着消费者自我保护意识的增强和对食品安全问题关注度的提升,家用快检产品的需求逐步显现。为满足家用快检的市场需求,公司建设了多个网络销售平台,开拓了部分产品的线上销售渠道。(三)主要业绩驱动因素1、食品安全快速检测业务中流砥柱,市场需求提升,公司竞争优势突显(1)国家战略助推监管体系完善,市场前景广阔2023年1月,《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》(以下简称“《意见》”)正式出台,《意见》从五个方面提出规范食品快检使用措施和要求,一是明确食品快检应具备的条件和能力,二是记录和公开食品快检信息应正式客观,不得误导消费者,三是要依法处置食品快检发现的问题产品,四是开展食品快检结果实验室验证,稳妥推进食品快检产品符合性评价和认证,切实提升食品快检产品质量水平,五是指导开展“你送我检”便民服务活动。随着相关快检技术深入基层监管,相应需求有望整体提升;同时,监管的下沉落地,将间接推动食品生产加工企业自检需求的扩张,预期将为食品安全快速检测行业带来新的发展机遇,从而促进公司经营发展。2023年3月,公司研制的硝基呋喃类代谢物快速检测产品,通过中国检验检疫科学研究院唯一认证品牌“检科认证”(首家快检产品认证机构)认证,于2023年3月20日取得全国首张食品快速检测产品认证证书。首张快检产品认证证书的发出,标志着食品行业中快速检测产品完成了符合技术法规和标准要求的合格评定活动,引导快检产品走上规范化管理的道路。2024年3月29日,农业农村部发布《关于开展2024年“绿剑护粮安“执法行动的通知》(农法发[2024]2号)(以下简称“《通知》”),要求加强农资质量、农产品质量安全等重点领域的执法,保障粮食和重要农产品稳定安全供给。农资质量执法中重点提出农药执法要重点查处非法制售禁用农药、假劣农药等违法行为。肥料执法要重点查处登记产品有效成分含量不足、非法添加农药成分等违法行为。兽药执法要突出兽用抗菌药、兽用中药等重点品种,重点查处制售假劣兽药特别是以饲料原料、添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂名义冒充兽药,非法添加禁用物质、违规违禁药物,使用化学中间体生产兽药,擅自改变兽药剂型,违规销售原料药等违法行为。饲料和饲料添加剂执法要重点查处在饲料和饲料添加剂中使用禁用物质、违规违禁药物,标签标识不规范等违法行为。农产品质量安全执法中要求以监督抽检发现问题较多的产品为重点对象,以农产品种养殖基地、生产企业和畜禽屠宰场所为关键点位,强化重要节假日重大活动等时间节点突击检查和暗查暗访,重点查处违法使用禁限用药物、非法添加有毒有害物质、超范围超剂量使用农兽药等违法行为。《通知》同时提出要抓好重大专项执法,如牛羊养殖“瘦肉精”专项执法、豇豆农药残留攻坚治理专项执法、水产品质量安全专项执法等,以肉牛肉羊大县和问题多发地区为重点,对肉牛肉羊养殖场户、收购贩运者和屠宰企业开展排查整治;加大执法抽检频次和力度,严厉打击非法添加“瘦肉精”等食品动物中禁止使用的药品及其他化合物的违法行为,加大对豇豆常用农药生产、经营、使用全链条执法力度,严厉打击违规经营和使用蔬菜禁用农药、农药残留超标等突出问题,聚焦鯿鱼、大口黑鲈、鲫鱼、乌鳢、黄鳝、大黄鱼和牛蛙药物残留突出问题,重点打击非法使用投入品、生产销售不合格水产品等违法行为。公司产品能够实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、非法添加剂等多种限量物以及致病微生物的高精度检测,涵盖了《通知》中的重点执法领域,为公司业绩带来驱动力。2019年5月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《数字乡村发展战略纲要》提出“打造智慧农业”;2023年中央一号文件《中共中央国务院关于做好2023年全面推进乡村振兴重点工作的意见》提出“加快农业农村大数据应用,推进智慧农业发展”,农业农村部《关于落实党中央国务院2023年全面推进乡村振兴重点工作部署的实施意见》(农发[2023]1号)中,强调了大力发展智慧农业和数字乡村、推进乡村建设和治理等重点任务;2024年中央一号文件《中共中央国务院关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴的意见》提出“持续实施数字乡村发展行动,发展智慧农业”,农业农村部《关于落实中共中央国务院关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴工作部署的实施意见》(农发[2024]1号)中,强调了加快发展智慧农业,建设一批智慧农业引领区,推动规模化农场(牧场、渔场)数字化升级。同时,国家在政策层面大力扶持农产品溯源体系建设,由农业部农产品质量安全中心开发建设的国家农产品质量安全追溯管理信息平台,包括追潮、监管、监测、执法四大系统,对农产品从生产到消费的全过程进行追踪和记录。国家大力发展智慧农业、建设农产品溯源体系、要求食品安全检测从源头到餐桌全链条覆盖,进一步推动了农产品对快检服务的需求。近年来,预制菜产业发展迅猛,其面临的行业问题也逐渐显露。2024年3月18日《关于加强预制菜食品安全监管促进产业高质量发展的通知》出台,旨在进一步强化预制菜食品安全监管,促进预制菜产业健康发展,保障人民群众食品安全。2024年3月28日,多部门联合印发的《关于促进餐饮业高质量发展的指导意见》亦要求加快制定完善预制菜相关标准,规范预制菜产业发展。为了确保食品从源头到餐桌的安全,预制菜的食品安全将越来越受到政府、消费者、和社会的关注,将催生食品安全快检新的市场需求。(2)深度拓展海外业务,国际市场发力海外检测市场相对成熟,对检测产品的技术指标要求更加严格。公司将国际市场作为重要的增量市场,重点开拓国外乳制品、农药残留以及真菌毒素等领域的空白市场。随着全球化的深入发展,各国之间的乳制品、食品贸易日益频繁、竞争愈发激烈,各国政府为了保障国民健康和提升本国乳制品的国际竞争力,纷纷加强了对乳制品行业的监管力度,乳制品企业需对产品进行更为严格的检测,确保产品中不含有违禁物质或有害物质超标,也为乳制品检测带来了新的发展机遇。农药残留检测是确保食品安全的关键步骤,在进口方面,很多国家都制定了严格的农药残留限量标准,要求进口食品必须符合其安全规定,在出口方面,生产国必须确保其出口产品符合目标市场的农药残留标准,这促使出口国在农药残留检测应用上不断投入以满足国际市场的需求。真菌毒素广泛存在于食品和饲料中,尤其是谷物、油料作物和乳制品中,长期摄入可能导致人体肝脏损伤、肾脏疾病甚至癌症;根据QYResearch调研显示,预计2028年全球真菌检测试剂盒的市场规模将达到825.7百万美元,市场潜力巨大。公司凭借良好的产品性能加快推进产品海外认证工作,并依托营销团队长期的市场渠道建设提升产品国际市场份额,为公司带来业绩增量。(3)升级明星产品,丰富产品类目公司不断强化产品性能优势,提升多联检产品的可组合性和灵活性,拓展高通量多联检产品,以提升检验效率、降低检验成本、满足不同客户的多样化需求。同时,公司不断优化前处理技术,改进抗原抗体制备工艺,通过持续提升产品性能增强客户粘性。公司自主研发的针对展青霉素、塑化剂、维生素、重金属等的检测产品,可实现对果蔬汁类及其饮料中的展青霉素、乳制品中塑化剂等物质的检测,市场前景广阔,有望为公司带来新的业绩增长点。(4)关注“舌尖上的健康”,预制菜行业高质量发展带来市场需求随着社会经济的持续发展和人民生活水平的不断提高,民众健康理念逐步转变,自我保护意识增强,食品安全问题成为消费者最为关心的问题之一。而当前食品安全的主要用户仍集中在政府监管部门、食品加工企业及第三方检测机构等,和食品安全最相关的消费者市场尚未打开。近两年民众对于快检技术的认知度有所提升,同时随着适合消费者使用的食品安全快速检测产品逐渐研发并向市场推广,相关快速检测产品将逐渐走进人民的生活,有望促进公司相关产品业绩增长。2、把握动物诊断需求扩张、宠物经济快速发展的市场机遇,培育利润增长点动物疫病是引发动物源性食品安全事故的重要原因,加强动物疫病检测和动物健康管理是保障食品安全、减少人畜共患病传播、维持养殖业和畜牧业健康发展的源头性举措。随着全球食品需求的上升,畜牧业的规模也在持续扩大,家禽、牛、猪等经济动物数量的增加直接导致了全球对动物诊断的需求增加。公司看好中国、印度、巴西、伊朗等市场,随着这些国家经济发展和生活水平的提升,动物诊断市场显现出巨大的潜力,但目前渗透率较低,有利于公司扩大经济动物诊断市场份额。同时,随着全球宠物数量的持续增加、人们对宠物健康意识的不断提高以及宠物诊断在宠物医疗中地位的逐步上升,全球宠物诊断市场拥有可持续的发展驱动力,伴侣动物诊断业务有望成为公司后续业绩增长的新引擎。爱医生物将借助公司深耕食品安全领域多年所积累的业务经验及研发技术、充分利用公司现有销售网络,最大化发挥资源协同效应,推动动物诊断产品市场化、产业化。(四)行业地位公司致力于食品安全、动物诊断等领域,经过多年的自主研发与市场开拓,已成为集研发、生产、销售、服务、数字化建设为一体的国家高新技术企业。公司专注于快速检测领域,以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心进行基础储备,是行业内少有的构建了“核心原材料+试剂+仪器设备+检测方案”闭环体系的国家专精特新“小巨人”企业。公司作为一家以科技创新为驱动的企业,搭建有院士工作站、博士工作站、教育部工程研究中心和广东省工程技术研究中心等多个科研载体,承接多项国家、省、市、区等重点研发项目,是“十三五”、“十四五”国家重点研发计划食品安全专项快检数字化平台承担单位。公司参与制定国家、行业、地方及团体标准60余项,获得国家高新技术企业认证、海关AEO高级认证,体现了公司综合实力和行业地位,为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。公司获得农业农村部农产品质量安全中心颁发的“全国农产品质量安全快速检测技术培训基地”证书,这一荣誉在快检行业为首次授予,标志着公司在快速检测技术领域的卓越成就与深厚实力获得了权威认可。作为培训基地,公司将肩负起培养快检人才、推动行业技术革新的重要使命,为提升全国农产品质量安全水平贡献力量。报告期内,公司与国家粮食和物资储备局科学研究院共建了“粮食质量安全快速检测和质控技术成果育成实验室”,不仅彰显了公司在粮食质量安全领域的深厚技术积淀与卓越创新能力,更加速了公司在推动粮食行业技术进步与质量安全提升方面的产品落地。公司持续获评“深圳知名品牌”,获授“湾区知名品牌”称号,连续六年荣获“深圳知名品牌”,曾获评“2021深圳高质量发展领军企业-创新领军”称号,并入选国家工业和数字化部第三批专精特新“小巨人”企业名单,标志着公司在前沿技术先进性、业务扩张规模性以及发展质量示范性等多方面获得国家相关部门的认可与肯定。 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财务指标
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