主营业务：医疗器械的研发、制造、营销及服务,专注于治疗与康复设备和体外诊断设备和配套检测试剂的开发及技术创新。
经营范围：一般经营项目是:计算机软硬件、科学仪器的技术开发和销售(不含限制项目);医疗器械产品的研发;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;工程和技术研究和试验发展;机械设备研发;物联网技术研发;新材料技术研发;电子专用材料研发;仪器仪表制造;实验分析仪器制造;药物检测仪器制造;电子测量仪器制造;其他专用仪器制造;其他通用仪器制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械电气设备制造;仪器仪表修理;专用设备修理;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;药物检测仪器销售;电子测量仪器销售;机械电气设备销售;合成材料制造(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);合成材料销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);其他化工产品批发;电子产品销售;电子专用材料销售;家用电器研发;家用电器制造;家用电器销售;化妆品批发;化妆品零售;贸易代理;国内贸易代理。非居住房地产租赁;物业管理;停车场服务;机动车充电销售。租赁服务(不含许可类租赁服务);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:一类、二类、三类医疗器械的研发、生产和销售。餐饮服务。第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
深圳普门科技股份有限公司是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业,国家高新技术企业,专精特新“小巨人”企业,科创板上市企业(股票简称:普门科技;股票代码:688389)。
致力于体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。
公司荣获国家科学技术进步奖一等奖、荣获中国分析测试协会科学技术奖【特等奖】、荣获深圳市科技进步奖一等奖等。
经过国家六部委批准设立【院士工作站】;建成了“广东省工程技术研究中心”、“深圳市工程技术研究中心”、“深圳市工程实验室”、“深圳市企业技术中心”“东莞市生化免疫分析工程技术研究中心”等6大技术创新平台。
先后承担国家发展改革委、科技部、工业和信息化部以及广东省、深圳市科研和产业化项目40余项。
在体外诊断领域,建成中国第一家、全球第二家电化学发光免疫分析系统,以及免疫比浊、液相色谱、血凝力学等检测技术平台,自主开发专业化、特色化的体外诊断设备和配套试剂。
在临床医疗领域,推出全院智慧化VTE防治系统、创面修复与治疗、呼吸系统、围手术期和疼痛康复与治疗五大临床解决方案。
在皮肤医美领域,建成激光技术、强脉冲光技术、聚焦超声技术、冲击波技术、高能LED光疗技术及射频技术开发平台,是国内能量医美产品布局最为全面的企业之一。
公司具有包括研究开发、生产制造、销售服务和质量管理等体系完善的医疗器械产业化平台,在全国积极打造体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品产业链。
目前,普门科技产品及解决方案覆盖国内超过2.4万家医疗机构,其中三级医院高端客户超过2,800家。
公司产品已远销全球120多个国家和地区,成功覆盖俄语区、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区域。
2025年,面对复杂多变的国内外环境,普门科技继续秉承“质量效率积累求变”四大核心经营理念,在公司董事会的领导及全体员工的共同努力下,围绕全年的经营目标,以积极的态度应对各种不确定性,锚定体外诊断和治疗康复两大业务领域,加大研发投入、深化市场渠道建设,持续推进科学化精细化管理,各项工作取得积极进展。
截至报告期末,公司资产总额280,952.63万元,归属于上市公司股东的净资产211,578.50万元,资产质量良好,财务状况稳健。
报告期内,公司实现营业收入103,783.10万元,归属于上市公司股东的净利润18,422.09万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16,304.22万元。
报告期内,公司主要工作如下:(一)体外诊断领域核心技术平台持续研发创新,不断完善产品布局基于电化学发光免疫分析技术平台,在设备研发方面,报告期内公司全自动化学发光免疫分析仪eCL8600、eCL8800系列获得国内医疗器械注册证以及CE备案,进一步补充和完善公司电化学发光产品矩阵,实现低速、中速、高速及流水线的全系列产品布局,可满足不同层级医院及实验室多样化检测场景的应用需求。
全自动化学发光免疫分析仪eCL8600、eCL8800的最高检测速度分别为200T/h、260T/h,设备采用AI智能算法实现样本条码及容器类型的精准识别,从放入样本架到开始吸样最快仅需1分钟,支持批量测试智能调度,最快9分钟输出首个检测结果;同时,支持不停机更换耗材以保障设备持续运行,并通过仿生混匀技术提升混匀效率,有效提高终端医院检测的整体效率与操作便捷性。
在配套试剂研发方面,公司基于小分子夹心法技术路线持续拓展电化学发光配套试剂套餐,进一步夯实检测性能,报告期内,公司雌二醇(E2)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总甲状腺素(TT4)等6项电化学发光试剂产品取得医疗器械注册证书,在灵敏度、精密度及抗干扰能力等方面持续优化,进一步提升了公司在性激素及甲状腺功能检测领域的市场竞争力。
在国际注册方面,公司持续推进电化学发光试剂产品的IVDRCE认证进程。
截至报告期末,公司电化学发光平台累计53项配套试剂获得IVDRCE认证,覆盖心肌标志物、炎症、肿瘤标志物、性激素、甲状腺功能等相关检测项目。
IVDRCE认证产品数量及覆盖领域的持续扩展,进一步增强公司体外诊断产品在欧盟及高标准国际市场的综合竞争力,为后续海外市场拓展奠定了坚实基础。
基于液相色谱层析技术平台,公司在高效液相色谱方法学的基础上实现了糖化血红蛋白检测设备高、中、低端的全系列产品布局。
报告期内,公司加大投入研发“血红蛋白分析仪”,该“血红蛋白分析仪”能直接分离和报告α-地中海贫血,不仅能分离中国人常见的13种血红蛋白变异体,还能直接分离和报告中国人常见的HbBart’s、HbH和HbCS三种α-地中海贫血异常血红蛋白,同时经过泰国孔敬大学的临床验证。
2025年4月,普门科技“血红蛋白分析仪”成功进驻澳门镜湖医院,产品得到医院各级人员的一致好评。
结合AI技术的运用,公司凭借“血红蛋白智能分析仪”项目成功入围工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公布的“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”单位名单,标志着公司在“AI+检验”医疗领域的核心创新实力获得国家级权威认可。
基于免疫比浊技术平台,公司在特定蛋白检测领域实现了高、中、低速产品全面布局,报告期内围绕提升特定蛋白检测设备自动化程度、样本处理能力和测试速度,研发更高速、更大通量的仪器,以助力提升医院门急诊检测效率。
(二)治疗与康复领域双线升级,强化产品临床价值与用户体验在临床医疗产品线,公司聚焦现有技术平台,依据不同客户及市场竞争需求,持续迭代升级临床医疗产品,使产品创造更大的临床价值。
报告期内,对于创面治疗解决方案,公司积极响应临床的操作需求,对多功能清创治疗仪进行升级,提升振幅后清创效率得到显著提高;迭代升级超声多普勒血流分析仪,实现4MHz和8MHz探测,丰富产品功能;优化产品设计,推出了一次性使用负压引流护创材料,并牵头推进体外冲击波在治疗糖尿病足领域的专家共识编写。
在精准医疗领域,报告期内,公司获得电子内窥镜图像处理器、电子支气管镜和电子膀胱肾盂内窥镜的医疗器械注册证,进一步完善精准医疗解决方案。
在皮肤医美产品线,公司持续秉持“安全、有效、舒适、便捷”的理念开展产品开发工作,在合规的前提下,不断地对现有产品进行技术升级。
报告期内,红蓝光治疗仪、光谱治疗仪、二氧化碳激光治疗机获得国内医疗器械注册证,进一步完善了医美产品布局,为客户提供了更丰富的治疗方案;此外,半导体激光脱毛仪获得了美国FDA认证,进一步优化海外业务产品结构,有助于提升公司海外市场拓展能力。
报告期内,公司对强脉冲光治疗仪、体外冲击波治疗仪等进行迭代升级,在体外冲击波治疗仪上应用了智能手势控制技术,提升了操作便捷性和使用安全性,优化用户体验。
(三)多产品线业务推进,国内国际市场协同拓展国内体外诊断产品线围绕智慧医院建设与实验室质量提升需求以“普惠智检”为核心,推出智慧化信息化实验室质量提升、信息化实验室整体解决及智慧化急诊检验整体解决三大专业方案。
通过软硬件一体化整合,助力医院检验科质量管理与信息化决策水平提升,推动实验室降本增效与高质量发展,深化院企合作与医工融合,服务于“健康中国”战略实施。
与此同时,公司积极响应国家基本公共卫生服务项目及医疗卫生强基工程的政策号召,凭借适配的发光、糖化等系列产品,为基层医疗机构检验能力扩容与升级提供解决方案,为慢性疾病的长期规范管理提供可靠技术支撑,持续赋能基层医疗健康服务体系建设。
产品宣传与市场推广方面,公司与惠康科技协同搭建学术推广矩阵,制定差异化市场销售策略;与国药控股大连有限公司续签了战略合作协议,进一步扩大了区域合作范围,双方加大市场投入力度,旨在打造央企与民企合作的典范工程;与《医学仪器与试剂网》保持深度战略合作,邀约行业专家开展线上公益课程,实现学术资源普惠与品牌价值提升。
创新发展与成果转化方面,公司持续深化产学研用一体化建设,在专利开发、科技项目申报及科研成果转化等关键环节持续发力,与南京鼓楼医院、中山大学附属肿瘤医院、昆明医科大学第一附属医院、北京大学深圳医院、深圳市龙华区人民医院、广西壮族自治区人民医院等多家国家级重点医院建立稳定合作关系。
临床医疗围绕临床多学科(如呼吸科、骨科、产科、ICU、老年科、康复科)实现精细化的渠道建设与管理,结合全院加速康复方案的推广落地,推进各级医疗机构产品覆盖及各学科的产品纵深。
同时,公司持续开展市县级医院VTE质控中心、创面修复中心、呼吸介入中心、疼痛康复中心等学科推广活动,树立各区域标杆医院和培训基地,全力推进二级以上医院的多学科开发。
同时,为响应国家基层医疗技术下沉政策要求,公司积极发挥诊断与治疗相结合的平台优势,大力开发基础医疗市场,以体外诊断和临床医疗产品为中心制定差异化的基层医疗解决方案,满足解决基层老百姓体检及治疗康复的一站式医疗服务需求。
皮肤医美持续锚定“成为中国光电能量医美第一品牌”的核心战略目标,在产品创新、品项迭代、市场拓展及品牌运营等维度协同发力,推动“普门美学”品牌影响力与市场渗透率稳步提升,实现产品价值与品牌价值的双向赋能。
市场拓展方面,公司推动“普门美学”系列产品全面进入艺星、美莱、朗姿、美丽田园等全国高端医美连锁机构,同时在公立妇幼医院、基层医院系统实现突破,构建多层次市场覆盖体系;同步发起“万人美白节”等推广活动,联动艺人参与品牌传播,丰富品项曝光场景,强化终端客户对品牌及产品的认知,助力“普门美学”向光电医美头部品牌稳步迈进。
消费者健康重点围绕居家美容和居家康复两大领域进行新产品研发和产业化。
营销方向上,强化新媒体电商布局,实现线上线下流量互通。
全渠道传播构建“自媒体+外部媒体+私域”体系,优化自媒体内容精准触达客户,加强与外部媒体合作并参与公益活动,传递企业社会责任与品牌温度。
报告期内,该业务线上和线下营销体系初步搭建完成,业务实现突破性增长,成为公司未来业务重要的增长极。
国际营销方面,公司不断夯实俄语区、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区域的市场销售与服务运营能力,推进体外诊断、治疗和医美两大业务在海外六大区域同步取得良性发展。
国际市场电化学发光产品增长态势稳健,全自动化学发光免疫分析仪eCL9000在中东、南美国家逐步实现批量装机;同时,全自动化学发光免疫分析仪eCL8600系列在海外成功上市,为公司未来海外业务增长注入新动能,发光试剂收入占比稳步提升。
公司糖化血红蛋白系列产品在众多海外国家成功跻身市场份额前三名,并在当地高端医院成功装机应用。
(四)持续推进数智化建设,提升公司运营效率2025年度,公司重点在研发、财务和供应链等领域推进了数智化平台建设工作。
在研发管理方面,研发产品生命周期管理平台(PLM)已上线启用,形成了以物料和BOM为主线的研发产品数据管理体系,通过物料与文档的关联绑定,进一步规范了研发过程及输出的管理。
同时,通过该平台实现了机械、硬件等专业方向的设计协同,保证了数据同源,大幅提升设计的规范性和效率。
通过导入可视化与电子签名,大幅提升了研发设计与审核的效率,也提升了知识的复用效率。
在财务治理与数字化风控方面,公司以税务合规为切入点,正式上线了税务风控平台,全面构建了智能化、体系化的税务风险管控能力。
在供应链数字化管理方面,为提升生产精细化与透明度,公司已正式启动制造执行系统(MES)建设,目前已进入用户测试验证阶段。
该项目致力于构建集成化生产管理平台,实现生产计划调度、过程监控、质量管控、物料管理与产品追溯等核心功能的协同,全面保障生产过程符合法规与标准要求。
项目将覆盖从原料到成品的全流程,通过分阶段实施,有序完成系统开发、部署、集成与培训;实施后,将显著提升生产效率与产品合格率,优化物料管理、降低库存成本,并实现全生命周期精准追溯,从而系统化提升制造管理水平、减少资源浪费。
(五)双赛道协同发力,全渠道赋能品牌价值提升2025年度,公司紧紧围绕“品牌助力营销”的核心目标,持续深化品牌战略布局,立足专业医疗与消费医疗双赛道,整合全渠道资源,强化品牌顶层设计与落地执行,推动品牌影响力、专业认可度与市场渗透率同步提升,实现品牌价值与经营业绩双向赋能,进一步巩固了公司在医疗器械领域的品牌地位。
在专业医疗领域,公司不断优化营销体系结构,以学术创新引领品牌建设,推动专业形象向精细化、高端化升级。
全年积极参与百余场高水平展会、学术峰会及技术研讨会,邀请数十位行业专家开展线上、线下学术科普活动,搭建行业学术交流平台,助力产学研医用协同发展。
国际市场上,公司深化“本土化”品牌推广策略,加速“Lifotronic”品牌全球覆盖,凭借多项国际资质认证拓宽海外市场准入通道,并通过邀请国际专家与合作伙伴来访交流、加强本土化团队建设等方式,持续提升国际市场影响力与竞争力。
在消费医疗领域,公司以“普门美学”子品牌与消费者健康为核心,皮肤医美板块持续深化与艺星、美莱、朗姿、美丽田园等高端医疗美容机构及连锁集团的战略合作,从学术交流、临床应用、产品共创等多维度扩大行业影响力;同时联动香港艺人开展品牌代言与线下活动,借助短视频等形式强化品牌传播。
消费者健康板块则强化新媒体与电商团队建设,深耕天猫、京东、小红书、抖音等平台,以优质内容提升线上曝光;线下创新性采用“互联网+分享”营销模式,优化小程序商城与私域运营,实现线上线下流量互通,全方位提升市场渗透力。
在全渠道品牌传播方面,公司构建“自媒体+外部媒体+私域”多元化传播体系,自媒体端持续优化官网、公众号、视频号内容,精准触达目标客户群体;外部渠道加强与医疗、医美、财经垂直媒体合作,及时报道重大事件,积极参与公益活动,传递企业社会责任与品牌温度。
(六)产业化基地建设稳步推进,进一步夯实公司发展基础东莞松山湖“普门科技全球研发智造基地项目”顺利开工建设,基地建设工作稳步推进中。
2025年3月,普门科技全球研发智造基地奠基典礼在东莞松山湖园区举行。
截至报告期末,项目已完成地下室土石方、基坑支护和桩基础工程等,正进行桩基础检测工作。
该项目预计新增建筑面积8万多平方米,各项建设工作正稳步推进。
南京软件谷“普门科技南京研发总部项目”建设有序推进。
普门科技南京研发总部项目位于南京软件谷马家店地块南园总部经济园区,占地面积3,513.1平方米。
项目开工以来,公司积极配合项目代建单位的各项工作,推进项目建设报建施工。
截至报告期末,项目主体建设已完成,各项安装工程已竣工,正在推进项目整体竣工验收、交付等工作。
安徽马鞍山“体外诊断试剂产业化项目”顺利推进。
2025年5月,公司全资子公司安徽普和生物科技有限公司与安徽和县自然资源和规划局签订了项目用地《成交确认书》,确认以人民币323万元竞得安徽和县经开区(浦和园区)编号为和土出[2025]7号地块的国有建设用地使用权,项目用地总面积为21,516.17平方米(32.27亩)。
2025年9月,该项目顺利开工,计划建设面积2.8万多平方米,包括生产厂房和配套辅助用房等。
截至报告期末,项目基础施工已完成,主体工程建设任务全面、有序进行中。
该项目建设将助力完善公司在华东地区的产业布局,扩大体外诊断试剂生产规模,保障产品供应能力和提高订单响应速度,降低物流成本和增强盈利能力,促进公司的长期可持续发展。
普门有限系由刘晓芳、项磊于2008年1月16日共同出资设立的有限责任公司,成立时注册资本为50万元,其中刘晓芳以货币出资40万元,项磊以货币出资10万元。
2008年1月5日,深圳市中洲会计师事务所有限公司对普门有限设立时有关的出资情况进行了审验,并出具了深中洲[2008]验字第002号《验资报告》,验证截至2008年1月2日,上述注册资本已经全部到位。
2008年1月16日,普门有限取得了深圳市工商行政管理局核发的注册号为440301103133037的《企业法人营业执照》。
2017年9月28日,天健会计师出具天健深审[2017]1035号《审计报告》,验证普门有限截至2017年7月31日的净资产值为人民币405,971,812.68元。
2017年10月16日,普门有限股东会作出决议,同意普门有限整体变更为股份有限公司。
同日,普门有限各股东共同签署了《发起人协议》,同意共同作为发起人,将普门有限整体变更为股份有限公司。
根据上述股东会决议及《发起人协议》,普门有限以截至2017年7月31日经审计净资产405,971,812.68元折合为股份公司设立后的股份总数36,000万股,每股面值1.00元,由普门有限全体股东按各自在普门有限的股权比例持有股份公司相应数额的股份,剩余净资产45,971,812.68元列入股份公司资本公积。
根据中瑞世联出具的中瑞评报字[2017]第000517号《资产评估报告书》,普门有限的净资产于2017年7月31日的评估值为441,580,073.06元。
2017年10月31日,发行人召开创立大会。
同日,天健会计师出具了天健验[2017]3-116号《验资报告》,对发行人设立的注册资本的缴纳情况进行了审验,验证截至2017年10月31日,发行人已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币36,000万元。
2017年11月2日,发行人获得深圳市市场监督管理局核发的注册号为91440300671851383C的《营业执照》。