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华大智造 - 688114.SH

深圳华大智造科技股份有限公司
上市日期
2022-09-09
上市交易所
上海证券交易所
保荐机构
中信证券股份有限公司
实际控制人
汪建
企业英文名
MGI Tech Co., Ltd.
成立日期
2016-04-13
董事长
汪建
注册地
广东
所在行业
专用设备制造业
上市信息
企业简称
华大智造
股票代码
688114.SH
上市日期
2022-09-09
大股东
深圳华大科技控股集团有限公司
持股比例
36.73 %
董秘
彭欢欢
董秘电话
0755-36352505
所在行业
专用设备制造业
会计师事务所
毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
陈子民;刘侨敏
律师事务所
上海市锦天城(深圳)律师事务所
企业基本信息
企业全称
深圳华大智造科技股份有限公司
企业代码
91440300341500994L
组织形式
大型民企
注册地
广东
成立日期
2016-04-13
法定代表人
刘健
董事长
汪建
企业电话
0755-36352505
企业传真
0755-36307300
邮编
518083
企业邮箱
MGI_IR@mgi-tech.com
企业官网
办公地址
深圳市盐田区北山工业区综合楼及11栋2楼
企业简介

主营业务:基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售

经营范围:医疗仪器、医疗器械(基因测序仪及配套设备、测序试剂、酶试剂和软件)、机械设备(测序仪配套设备)、仪器仪表(基因测序仪)、生化试剂(测序试剂)、生物试剂(酶试剂)、耗材及生物工程相关产品(危险化学品限许可证规定范围)、配套软件、系统集成的研发、制造、批发、佣金代理(不含拍卖)、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);技术开发、推广服务;技术咨询、交流服务;技术转让服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

深圳华大智造科技股份有限公司(简称华大智造)秉承“创新智造引领生命科技”的理念,专注于围绕生命中心法则“读、写、存”的核心工具底层技术研发及产品创新,持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用中全场景、全生命周期的系统解决方案,致力于以基因测序技术为核心的多组学技术推动科研方向的突破以及临床应用转化,协同生命科学与生物技术行业上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。

华大智造成立于2016年,截至2025年6月30日,业务布局遍布六大洲110多个国家和地区,在全球已建立9大研发中心、7大生产基地以及13个客户体验中心,服务累计超过3,560用户。

作为生命科技核心工具的提供方,华大智造不仅实现了对“激发光”“自发光”“不发光”三种技术路径基因测序产品的全方位战略布局,更是全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业。

商业规划

2025年,在“AI+生命科学”与多组学技术融合的双轮驱动下,公司确立了以“技术升级驱动增长、业务协同创造价值”为核心的战略。

在顶层架构上,公司完成了三大业务板块的战略性升级,以适配AI时代的产业需求:将基因测序仪升级为全读长测序业务板块(SEQALL),顺应长短读长融合趋势;将实验室自动化与BIT业务整合为智能自动化业务板块(GLI),致力于实现实验流程的无人化与智能化;将新业务升级为多组学板块(OMICS),通过整合时空组学、蛋白组学等数据,系统解析生物分子互作网络。

目前,SEQALL板块的研发与生产已稳居行业领先地位,全栈式技术布局初具规模。

公司不再局限于单一的基因测序设备提供商角色,而是通过将AI技术全面内化于SEQALL、GLI及OMICS三大业务板块,此举不仅加速了基因测序技术的普惠化进程,更在底层逻辑上完成了从“硬件制造商”向“AI驱动的生命科学数据平台”的估值重塑。

尽管宏观层面面临地缘政治复杂化、全球科研经费波动及行业价格竞争加剧等多重挑战,导致临床商业化节奏短期承压,但公司坚定执行“提质增效”与“市场份额优先”战略。

公司深知,基因测序上游行业具有“仪器+耗材+服务”的强绑定特性,抢占设备市场份额即意味着锁定下游客户的长期价值。

因此,报告期内公司主动抓住国产替代窗口期,通过极具竞争力的产品策略全力扩大新增装机量,以此换取长期稳定的高市场份额与收入流,为细胞组学、时空组学等新业务铺路。

同时,公司在海外区域探索以“技术授权+解决方案+本地化生态”为核心的价值变现模式,通过平衡短期市场份额与长期盈利能力,在全球化进程中构建可持续增长的商业闭环。

报告期内,公司经营状况与业绩表现如下:2025年,公司实现主营业务收入273,335.99万元。

尽管受市场竞争影响,营收规模短期波动,但公司通过严控费用与提升运营效率,经营效益显著改善。

归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-39,030.78万元,同比减亏40.20%;期间费用(不含财务费用)同比下降20.15%,经营质量稳步提升。

业务板块表现:全读长测序(SEQALL)业务,实现收入220,263.98万元,同比下降8.04%。

其中,仪器设备收入77,237.52万元,同比下降17.44%,试剂耗材收入127,538.41万元,同比下降6.03%。

公司全力聚焦提升测序仪及配套设备的新增销售市场份额,将此确立为现阶段最核心的战略目标,全年测序仪器销售总量超1,470台,创历史同期新高,同比增长16.15%;特别是在临床领域,测序设备新增销售898台,同比增长67.54%,报告期内,公司在中国区测序市场公开招标市占率提升至约70%,在中国区单分子测序市场公开招投标市占率达近30%,市场竞争力持续凸显,进一步夯实了公司在国内测序领域的龙头地位;智能自动化(GLI)业务,实现收入25,426.29万元,同比下降32.14%。

公司推出的AIO建库测序一体机及PrimeGen智能体,有效推动了实验室从“人工操作”向“数据驱动”的跃升;多组学(OMICS)业务,实现收入27,645.72万元,同比增长47.83%。

展望未来,随着行业中下游应用拐点显现、医院自建平台需求释放以及“AI+生命科学”基座优势的发挥,终端检测与科研需求有望驱动行业重回两位数增长轨道。

2026年,公司将继续聚焦核心战略,深化全球化布局,在巩固全读长测序领先优势的同时,加速时空组学与纳米孔测序技术的商业化落地,致力于通过技术创新与卓越运营,为投资者创造可持续的长期价值。

1、核心技术自主可控驱动全产品矩阵升级,AI融合夯实生命科技工具领军地位公司持续深耕以基因测序仪为核心的生命科学工具创新研发,坚持核心技术自主可控,全方位夯实专利战略布局,并深度融合人工智能等前沿技术,全面拓展产品线与多元应用场景,持续强化核心竞争力以稳固行业领先地位。

报告期内,公司围绕三大业务板块进行产品线更新并持续推进产品矩阵新布局,其中:(1)全读长测序(SEQALL)业务板块短读长测序(高通量测序)方面:2025年,公司SEQALL业务板块围绕“全场景覆盖、全链条升级、全生态开放”三大核心策略,完成短读长与长读长产品线的深度迭代与生态构建,全面巩固全球全读长测序技术领先优势。

通过测序平台与AI的深度协同演进,构建起技术与智能相互驱动的“双螺旋”发展新格局。

在短读长测序领域,公司形成“超高通量引领、中通量开放、小型化下沉”的哑铃型产品矩阵:超高通量端,推出T7+,作为全球首台PE150读长下24小时产出超14.4Tb数据的机型,年全基因组测序处理能力达35,000例,配套插件式试剂槽与部分常温运输试剂,运维成本降低50%;完成T7甲基化测序性能优化,支持100%纯甲基化文库与混测需求,赋能肿瘤早筛等表观组学应用。

中高通量端,发布全球首款24小时产出Tb级数据的桌面式测序仪T1+,首次将DNB制备与加载功能集成于机内,在保持极小物理占地面积的同时实现了Tb级通量,完美契合了当前中大型医院检验科空间受限但样本量日益增长的现实痛点。

这种“小体积、大能量”的设计,使得高通量测序能力得以向更广泛的终端节点分布式下沉,引领行业进入“数据当日达”的新纪元。

公司通过与GoogleResearch等顶尖AI团队合作,基于高通量T1+和T7+的高质量标准品测序数据重新训练AI模型,可显著减少变异检测的错误位点,实现在多项核心指标上对同类产品的全面超越,尤其在SNP与Indel检测精度、全区域错检控制,以及同源多聚体(Homopolymer)等复杂区域的测序表现上均占据显著优势;中低通量端,G99推出FCS/FCU双规格载片,FCU载片单RUN通量突破240Gb,FCS载片11小时完成PE150测序;平台全面兼容第三方接头,配套App-D试剂,大幅降低客户平台切换门槛。

小型化产品端,公司推出由生成式AI赋能的闪速测序仪G10-FR(原E25Flash),深度融合“AI+BT+IT”三重技术,可在2小时内完成SE50读长测序,有效填补了急危重症快速诊断的工具空白。

围绕G10-FR平台,公司在核心蛋白原材料与底层算法层面实现双重突破:依托AI蛋白设计智能体EvoPlay与自主研发的高通量蛋白筛选系统,成功优化荧光素酶的发光效率与热稳定性,创新形成“闪速荧光标记技术”,将发光亮度提升8倍,为测序速度与精度的跃升奠定坚实分子基础;在算法层面,G10FR搭载基于循环神经网络(RNN)的深度学习架构,通过序列推理模型对蛋白质突变开展智能推演与功能评价,模拟智能迭代过程并持续优化蛋白功能打分函数,实现酶催化性能的定向进化,整套“AI+蛋白工程”技术闭环让测序试剂核心原材料具备自主优化能力,为闪速测序平台持续迭代升级提供稳定的算法支撑。

同步推出的AIO一体化测序一体机集成核酸提取、文库制备与测序分析全流程,实现“核酸进、报告出”的全流程无人值守运行,有力推动高通量测序技术向基层医疗场景普及落地。

在长读长测序领域,公司实现“硬件量产、试剂升级、生态闭环”三大突破:硬件端,高通量纳米孔测序仪G400-E完成规模化量产,单芯片实测通量达498Gb,刷新全球单芯片通量纪录;同步推出G100-E轻量化便携方案,拓展纳米孔测序的使用场景。

同时,G100-E斩获国内首张同类医疗器械检验报告,为未来临床端应用布局奠定基础。

试剂端,完成建库试剂全面升级,推出通用型、条形码型与极速型三类试剂盒,建库样本投入量减少30%-90%,建库时间缩短50%-70%。

生态端,推出图形化生信分析平台CycloneFlow,零代码操作大幅降低分析门槛;针对公卫、环境监测等领域,发布单菌全基因组、全长转录组、甲基化直接测序等十余项解决方案;发起成立“十万长读长大人群联盟”,推动长读长技术规模化落地。

通过短读长与长读长技术的深度融合,公司SEQALL板块已实现从“单一读长”到“全读长协同”的战略跃迁,为全球科研、临床与工业领域提供覆盖复杂结构变异检测、泛基因组解析、现场快速检测等全场景的一站式解决方案。

(2)智能自动化业务板块(GLI)2025年,公司智能自动化业务板块(GLI)确立了“AI+自动化+多组学”深度融合的战略核心,围绕AI智能化产品、通用自动化设备、通用计算与存储产品及“智惠实验室”整体解决方案四大类进行了全面的产品重构与技术升级,成功实现了从单一设备供应商向“全栈式智惠实验室解决方案服务商”的跨越,推动实验室从“人工经验驱动”向“数据驱动的自主决策”跃升。

在AI智能化产品方面,公司构建了以大型语言模型为核心的“干湿协同多智能体系统”PrimeGen。

该系统作为全球首个靶向测序全流程AI智能体,成功将依赖专家经验的引物设计与实验执行转化为标准化的自动化流程,相关成果发表于《NatureBiomedicalEngineering》,标志着公司在AIforScience(AI4S)领域实现从理论到应用的突破。

与之配套,αLabStudio智能实验室管理平台完成深度重构,通过数字孪生与智能排产功能,实现了对异构设备的原子级精准控制,支撑文库构建、测序前处理等核心业务的规模化运行。

在通用自动化设备方面,公司打造了极具灵活性与高精度的“智能四肢”。

全新发布的液体处理平台PrepALL采用高度模块化设计,支持0.5μL至1200μL的超宽范围移液,并深度融合AI视觉技术,大幅简化了复杂工作流。

针对基层医疗与下沉市场,公司推出了GenSIRO-16全自动文库制备系统与AIO建库测序一体机,实现了从“核酸进”到“报告出”的无人值守闭环,显著降低了高通量测序的技术门槛。

同时,Smart8移液机器人也完成了智能化升级,进一步巩固了公司在样本前处理领域的硬件优势。

在通用计算与存储产品方面,αCube数据中心一体机通过预置基因智能体与PB级存储架构,为多组学分析提供了强大的算力支撑。

此外,公司创新性地推出了全球首个可编程测序核心模块αBrick,将测序能力封装为即插即用的“能力原子”,开启了测序技术开放化、可编程的新范式,让测序技术真正“回归工具”本身。

在“智惠实验室”整体解决方案方面,GLI板块成功突破了传统基因测序的边界,向合成生物学、抗体筛选及环境监测等广阔领域拓展。

公司重磅推出的高通量酶筛选平台与噬菌体展示平台,通过“AI大脑”自主设计与“机器人双手”精准执行的干湿闭环,将筛选成功率提升3倍、通量提升20倍,极大加速了工业酶与抗体药物的研发进程。

在重大项目交付上,公司成功交付北京脑科学与类脑研究所“全自动无人化黑灯实验室”,并中标华南理工大学微观多组学自动化系统、广州实验室朱雀号飞行实验室和免疫检测模块一期采购项目等项目,充分验证了公司在复杂场景下的顶层设计与系统集成能力。

(3)多组学业务板块(OMICS)2025年,公司多组学业务板块(OMICS)实现从细胞组学、时空组学、蛋白组学、影像组学、超低温样本存储平台到质谱仪和新双十领域的全方位产品迭代与生态完善。

公司打通样本前处理、多维度数据采集与智能化整合分析全流程,为用户提供端到端一站式解决方案,进一步巩固全球多组学技术领先地位。

在细胞组学领域,公司发布了全球首个单细胞领域全流程无人值守自动化文库制备平台DNBelabC-YellowR16,实现从细胞悬液到DNB产出的全流程无人干预,彻底解决传统单细胞测序手工操作复杂、通量受限的顽疾;与XpressGenomics联合推出高通量全长转录组建库平台,最多可在3天内对4600个样本进行单细胞全长转录组测序,该技术仅需1个细胞或10pg总RNA即可构建文库,突破极低起始量限制,为稀有细胞研究提供高分辨率分析工具。

凭借产品卓越性能与极具竞争力的价格优势,公司单细胞产品在中国区市场已占据绝对领先地位,取得国产替代决定性胜利。

在时空组学领域,基于Stereo-seq技术实现“纳米级分辨率”与“厘米级全景视场”双重突破,已推出四款产品方案:时空转录组FFV1.3可实现更高捕获与更精细的空间探索;时空转录组FFPEV1.1能够捕获FFPE样本中的全部RNA分子,包括降解的RNA片段、编码和非编码RNA,并且可以实现宿主和微生物RNA共检测;时空大尺寸芯片升级后具备超大视野范围与空间单细胞分析能力;时空蛋白转录组Stereo-CITEV1.1专为新鲜冷冻样本优化,实现转录组与超高重蛋白原位无偏共检测;时空自动化样本处理系统GoSpatial及ECR4.0发布,试剂用量降低50%,支持高级流体控制功能,极大简化繁琐手工操作流程。

报告期内,时空组学业务实现161.76%同比高速增长,联合40家科研服务商覆盖超2,000家顶尖客户。

在蛋白组学领域,推出病理切片染色扫描仪PMIF-20RS与多组学分析仪MGISEQ-2000RSFluoXpert定制抗体Panel,打造多重免疫荧光(mIF)全流程自主化解决方案。

PMIF-20RS作为国内首台可完成自动化mIF染色和扫描循环的仪器,在同一张切片上实现20-100重蛋白标记物染色及全片扫描;配套FluoXpertVision图像分析平台集成DeepSeekV3大模型,支持自然语言指令处理复杂统计数据。

在影像组学领域,首个国产64物理通道无线双头设计掌上超声EF6系列获批NMPA二类证,突破单探头限制,实现腹部、妇产、浅表等多部位专业级诊断;同时,公司在EF6配套移动端应用APP中开发了颈动脉长轴与短轴AI智能导航功能,可实现斑块分割、斑块回声分类及颈动脉斑块智能诊断报告生成,进一步提升临床诊断效率与标准化水平;自动化超声机器人平台方面,公司基于机器视觉、3D点云匹配及强化学习导航等核心算法,完成人工智能自动化扫查系统开发,可在5分钟内完成全腹部自动化扫查,自动识别标准切面并通过二维超声图像三维重建精准评估器官扫查完整性;此外,云影睿诊超声远程会诊系统获NMPA二类许可上市,构建云端互联远程诊疗生态。

在超低温样本存储领域,推出智能化血液样本“分装+存储”一体化解决方案,以STP-B1000与MGICLab-FZ65K为核心,实现生物样本全流程优化;MGICLab-LN55KIC-50专为血袋等特殊样本设计,提供-150℃以下超低温环境;全新发布“智库云枢”生物样本价值转化平台,打通样本全生命周期管理闭环。

报告期内,公司成功交付上海市疾控中心项目,刷新国产最大单体超低温自动化样本库纪录。

在“新双十”应用领域,公司推出了围绕公共卫生、农业与食品安全、环境与生物多样性、科普教育、法庭科学与公正检测等应用场景的端到端整体解决方案,并新增药厂及生物制品、血站及用血安全、兽用超声等一系列应用解决方案,满足客户个性化设计、全领域数据分析和应用场景的使用需求。

公共卫生与疾控海关方向,公司持续丰富微生物监测测序产品矩阵,重磅发布基于CycloneSEQ测序平台的HIV全长测序组合产品、单菌测序组合产品、ATOPlexFast基孔肯雅病毒测序组合产品、CycloneHIV全长测序组合产品及ATOPlexFastRSV测序组合产品;此外,完成新冠、猴痘、登革病毒等多类应用方向的适配;基孔肯雅、呼吸道合胞病毒测序方案支持长短读长灵活选择,单样本测序最快1小时、全流程5小时即可完成,可为微生物防控与流行病学研究提供高效、灵活、快速的测序工具支撑。

环境与生物多样性方向,公司推出了污水微生物测序组合产品及微生物靶向宏条形码,配套ARG-OAPs软件实现耐药基因标准化分析;全面升级环境eDNA测序组合方案,新增eDNA采样器打造从样本采集到报告输出的全流程闭环。

同时,该领域的Cyclone微生物全基因组测序组合产品实现技术突破,将实验时间缩短60%至40分钟、操作步骤减少40%,建库效率提升2倍,搭配SP100自动化建库系统及MGA软件,可实现短+长读长联合组装与单菌MLST分型。

生物医药方向,公司打造生物制品外源病毒检测安全性评价方案,凭借全面系统的风险识别能力,为生物制品研发、放行及监管环节提供高确定性技术支撑。

农业分子育种方向,公司升级超高通量低深度分子育种组合产品,推出384单barcode方案,有效提高样本数据量均一性,显著降低由于数据量不足带来的重测风险。

食品安全方向,公司依托自主研发的DNBSEQ与CycloneSEQ核心技术,为客户提供覆盖全流程的食品安全应用完整解决方案。

这套方案可全面满足食品安全检测需求:既能完成食源性致病菌的精准识别鉴定与菌种安全性评价,也能快速排查未知的单个或多个致病菌,同时可在一天内对食品掺假情况和动植物源性进行监测,从源头到终端为食品安全筑牢技术防线。

教育及其他方向,公司发布全新教育课程方案,持续拓展KOL客户,年内累计落地多个示范项目,并成功搭建ATOPlex网络社区,进一步完善生态布局、拓宽业务边界。

报告期内,公司新申请专利及软件著作权444项,获得专利授权及软件著作权登记共267项,其中发明专利授权119项,专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等,实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。

2、基因测序设备渗透率稳健提升,智能自动化与多组学业务协同开辟新增长曲线2025年,基因测序上游行业竞争日趋白热化,产品价格承压,叠加应用落地周期拉长,终端需求增速放缓,市场整体面临阶段性挑战。

面对同质化竞争与行业下行压力,公司坚持“技术为王、创新为本”,凭借持续迭代的核心技术、完善的产品矩阵及精准的市场布局,逆势实现突破。

报告期内,在T1+、T7+等新品驱动下,公司联动合作伙伴构建了“测序仪+自动化建库+专用试剂”的一体化解决方案,精准适配科研与临床多元化场景。

公司测序仪及配套设备新增销售稳步提升,核心产品市场认可度持续提高。

2025年,公司全读长测序业务新增销售总量超1,470台,同比增长16.15%,其中剔除关联方的测序仪销量为810台;纳米孔测序仪新增销售136台,有力支撑了公司短读长与长读长测序产品的协同布局与应用场景拓展。

截至报告期末,公司在全球基因测序仪累计销售总量超6,060台,实现里程碑式跨越。

报告期内,在全读长测序业务(SEQALL)中实现了:超高通量平台:高通量测序仪T7+2025年内在全球范围内已成功交付装机27台,展现了高端市场的强劲增量测序需求。

中低通量平台:G99凭借“超快速、灵活简便”的特性,精准匹配小型测序实验室需求,在临床应用上竞争优势显著,报告期内G99试剂收入同比增长24.90%。

小型化平台:E系列表现尤为强劲,报告期内E25设备收入同比增长150.75%,试剂收入同比增长459.70%,终端触达客户数量同比提升51%。

凭借高普及性,小型化产品快速下沉市场、拓宽技术应用覆盖面,以创新技术打破全球小通量市场单一垄断格局,持续巩固公司全产业链竞争优势。

智能自动化业务(GLI):报告期内实现收入25,426.29万元,同比下降32.14%,新增销售超350台。

公司聚焦AI赋能与智能自动化技术突破,商业化进程稳步推进。

多组学业务(OMICS):报告期内收入同比大幅增长47.83%,其中时空组学平台同比增长161.76%;细胞组学平台同比增长79.48%,低温样本存储平台同比增长187.99%。

其中:时空组学:以上海脑科学与类脑研究中心为代表的科研客户,及以安诺优达为代表的企业客户纷纷建立DCSP多组学平台。

截至2025年底,全球范围内基于Stereo-seq平台发表的研究文章达463篇。

细胞组学:以格致博雅为代表的客户基于DNBelabC系列平台完成数千例高品质动植物单细胞测序项目。

截至2025年底,基于该平台累计发表SCI论文达282篇,涵盖5篇Nature、7篇Cell及1篇Science主刊文章。

低温存储:以上海疾控为代表的客户启用了自动化超低温样本存储设备,验证了公司在高端样本存储领域的领先地位。

公司已构建起完善的全球服务网络,业务覆盖全球六大洲110多个国家或地区,设有13个客户体验中心。

营销团队规模达805人,其中海外员工占比38.4%,为海内外市场拓展提供了坚实的人力支撑。

目前,公司全球业务已覆盖六大洲110多个国家和地区,报告期内全球新增用户超430家,服务超3,800个用户,累计建成49座DCSLab实验室。

通过构建开放多元的SEQALL全流程生态,公司不仅强化了海外渠道与服务能力,更为技术出海与产品落地提供了坚实的渠道保障。

(1)中国大陆及港澳台区域2025年,在国内政策红利与市场需求的双重驱动下,公司精准把握“不可靠实体清单”带来的国产替代窗口期,顺应医疗行业规范化与样本外送合规化趋势,大力推动临床机构自建测序平台模式。

通过强化产品竞争力、提供平台切换技术支持及智能自动化全流程解决方案,公司基因测序设备销量显著提升,为后续试剂耗材销售与可持续收入奠定了坚实基础。

报告期内,公司国内区域实现主营业务收入187,200.21万元,同比下降8.40%。

其中,国内区域全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入146,282.59万元,测序仪新增销售超1,250台,同比增加24.48%,展现出强劲的市场渗透能力。

在科研领域,公司构建智能化科研生态,引领前沿技术转化:公司依托人工智能与数字化生命能力,通过国内区域重磅科研合作与生态布局,打造全链条科研服务体系,筑牢生命科学规模化、智能化发展根基。

标杆项目引领:与北京脑科学与类脑研究所共建“全自动无人化黑灯实验室”,为脑疾病研究和新药研发提供关键技术支撑;参与华南理工大学“数基生命时空计算创新研究平台”建设,为细胞生命大模型构建奠定数据基础;携手海河实验室启动“血液生态十亿细胞多组学计划”(HEMOABC),持续拓展生命科学前沿边界。

DCS生态网络构建:联合40家科研服务商全面推广时空组学技术,服务覆盖超2000家客户,支撑超30项临床转化项目;携手超50家产业伙伴拓展DCS生态圈,提供一站式解决方案;以DCSLab建设与认证为核心,在国内建成崖州湾实验室、临港实验室等40座DCSLab,发展32家认证服务商。

同时,以香港αlab为跳板,助力3家合作伙伴完成数据交付,推动DCS生态从“国内深耕”迈向“全球拓展”。

在临床领域,公司助力客户端IVD产品申报:公司通过OEM定制合作推进客户基于公司DNBSEQ测序平台的IVD试剂盒的申报,加速产品上市进程,深度赋能肿瘤、感染及遗传病检测。

多领域赋能:吉因加、世和基因、燃石医学等利用公司平台开发肿瘤基因检测产品;金匙医学采用公司测序平台支持感染性疾病诊断;嘉宝仁和基于公司纳米孔测序平台在生殖健康领域启动全方位战略合作。

临床端市场覆盖与资质优势:2025年,在NMPA已批准的45款用于临床检测的基因测序仪中,基于公司DNBSEQ技术的产品达24款(占比53%);在NMPA批准的13款可同时开展DNA和RNA测序的设备中,11款依托公司DNBSEQ技术。

这充分彰显了公司技术平台在病原体检测、肿瘤RNA检测等临床应用领域的产品覆盖优势,为多组学精准检测试剂盒的开发提供测序平台支撑。

在新兴应用领域,公司推动全场景渗透,树立行业标杆:公司深耕国内“新双十”应用方向,在疾控、海关、农业、食品安全等领域实现技术落地与标准共建,全方位展现技术实力。

公共卫生与疾控:依托DNBSEQ及CycloneSEQ平台,公司开发了基孔肯雅、新冠、猴痘等组合产品应用,助力疫情快速溯源。

中标上海市疾控样本库平台项目,参编污水新冠监测及HIV耐药检测两项团体标准。

受邀赴非洲开展技术培训,助力海外公卫能力提升。

海关与国门安全:携手中国海关科学技术研究中心推进生物安全标准化,与青岛海关优化检测流程。

相关成果荣获“中国出入境检验检疫协会科学技术进步二等奖”。

G400-E纳米孔测序仪亮相进博会中国馆,展现技术硬实力。

食品安全与农业:与北京工商大学战略合作,上线“识源”动植物物种鉴定组合产品。

联合成都市食品检验研究院、河南省食品和盐业相关单位,参与发布食品安全领域1项团体标准、2项行业标准。

推广AgriHigh低深度全基因组测序组合产品,与中国农业大学、南京农业大学、西北农业大学合作,共同加速农业育种改良。

药品质控与血站:基于2025版《中国药典》与中检院展开药品微生物检测方向合作。

与ICH人用药品注册国际指导原则同步,新增生物制品外源因子评估应用。

血站领域,截至报告期末,公司已与20家血站单位用户开展合作,2025年全年落地18台测序仪,并推广多个客户的AIO建库测序一体机落地,推动血液检测向“黑灯实验室”升级。

其他领域:在微生物领域与中石油基于煤层气项目推动工业微生物组学技术在能源领域的应用与研究。

在环境监测领域参与UNESCO(联合国教科文组织)世界地球日活动,推广eDNA生物多样性监测。

在智能自动化与多组学方面,深化跨界融合,重塑数据基础设施:公司持续拓展GLI与OMICS业务边界,从单一设备向“数据+服务”转型。

智能自动化(GLI):深化与第三方试剂厂商合作,多款建库仪适配十余家主流品牌试剂盒。

切入合成生物学与药物开发新赛道,提供高通量质粒构建、酶筛选等定制化方案,并采用OEM/ODM模式加速临床与血站市场拓展。

多组学(OMICS):在细胞组学方面,助力基因汇、贝纳基因等B端服务商,共建国际远程超声诊断中心;协助中科院、上海交大等C端客户建立单细胞技术规范,推动万亿单细胞数据库建立。

在生物样本存储方面,转型为生命科学数据基础设施服务商,通过智能管理超低温存储与多组学联动,解决数据孤岛痛点,推动样本库从“资源仓库”向“数据工厂”升级,为精准医疗与种业振兴提供坚实底座。

(2)海外区域受地缘政治博弈、宏观经济波动及科研经费不确定性等多重因素影响,公司海外业务承压。

报告期内,公司海外区域整体实现主营业务收入86,135.78万元,同比下降5.67%,整体呈现下滑态势,主要系韩国、澳洲、东南亚等国家或地区的大型项目因客户战略调整、资金规划变动等而暂缓推进所致。

面对复杂严峻的海外市场环境,公司主动施策,多措并举化解风险:营销端优化渠道布局,拓展OEM合作模式,丰富增长路径并推动渠道收入稳步提升;生产端强化核心区域产能建设,优化生产流程、提升产能效率,保障海外用户需求的稳定供应;生态端通过发掘与国内合作伙伴协同出海模式,完善多维度合作体系,为后续海外区域发展积蓄充足动力,以对冲外部环境带来的不利影响。

为前瞻性地应对海外市场潜在的政策不确定性,确保相关技术与业务的持续、稳定运营,2025年10月,公司采取首付款、里程碑及收入分成的方式将CoolMPS测序技术授权给瑞士企业SwissRocketsAG,许可其在亚太及大中华区以外区域独占使用,标志着公司从“产品出海”向“技术出海”的商业模式升维;2026年3月,经股东会审议通过,公司拟将美国子公司CompleteGenomics,Inc.的100%股权出售给SwissRocketsAG,并进一步向其新增授权北美区域StandardMPS测序技术的独占许可。

待本次交易完成后,每年可减少归属于该业务单元的亏损,从而实质性提升公司整体盈利能力和经营效率。

此外,通过本次交易中的授权安排,公司将获得基于被授权方未来产品全球净销售额的阶梯式分成收入。

1)亚太区域报告期内,公司在亚太区域实现主营业务收入21,633.28万元,同比下降31.00%。

其中,全读长测序业务板块(SEQALL)在亚太区域实现收入16,792.30万元,同比下降29.28%,主要系多重因素叠加所致:首先,受中东地缘冲突及南亚局势扰动影响,部分国家医疗机构预算收紧,设备采购周期显著延长;其次,地缘政治不确定性加剧,导致部分地区公共卫生及大型基因组项目经费受限、项目推进受阻;再次,韩国、澳洲等重点市场客户战略调整及资金规划变动,致使大型项目暂缓落地,收入确认延后;最后,区域市场竞争加剧,尤其在中低端市场,价格竞争升温,短期内对产品渗透率与单价造成一定影响。

面对复杂多变的外部环境与地缘政治挑战,公司坚定贯彻全球化战略,主动调整业务模式,持续推进渠道结构优化与商业模式创新,显著增强了区域业务的韧性与抗风险能力。

报告期内,公司成功与37家核心渠道合作伙伴完成签约,渠道收入占亚太区域总收入比重为54.30%,区域资源布局成效显著,持续巩固多元化业务格局。

同时,公司在新加坡市场成功开拓OEM合作模式,实现从0到1的历史性突破,正式确立“直销+经销+OEM”三位一体的多模态增长路径,为区域可持续发展注入新动能。

全年新增基因测序客户52家,客户基础持续夯实,为后续高毛利试剂耗材的规模化放量储备了充足的增量势能。

在国家级战略项目与大人群队列研究领域,公司积极应对挑战,深度参与并主导多个具有战略意义的标志性项目,为区域业务的长期发展奠定坚实基础。

在民生科技领域,公司成功中标越南基因身份证项目,协助当地政府构建高效、安全的国家级身份管理体系,树立了东南亚地区政府端应用场景的示范标杆。

在大人群基因组研究方面,泰国基因组项目一期5万例样本已高质量完成交付,充分验证了公司在超大规模测序任务中的工程化实施能力与项目交付实力;印尼基因组计划、南澳基因组学中心建设等重点项目亦稳步推进。

此外,公司与杜克大学-新加坡国立大学联合发起“亚洲病原体基因组计划”(ASICPGI),深度融入亚太区域高级别公共卫生防御体系,为应对新发、突发传染病提供强有力的技术支撑与数据基础。

在“全读长”(SEQALL)产品矩阵的商业化落地方面,公司实现全场景、全维度的市场渗透与突破。

在高端临床市场,G400测序平台成功进入日本顶尖临床服务机构,打破国际巨头在该领域的长期垄断;在新兴市场,亚太首台桌面式Tb级测序仪T1+成功入驻印度精准肿瘤学领军企业,赋能当地生态基因组学研究;在细分领域,G99测序仪成功切入韩国PGT-A及IVD市场,拓展生殖健康应用版图。

长读长测序平台已陆续进入日本、韩国、新加坡、菲律宾、印度尼西亚等多个国家,有效弥补传统短读长技术在结构变异检测等方面的局限性。

配合T1+、FragQ等新品上市,有效降低客户技术升级门槛,提升公司产品在科研、临床、司法鉴定等多元应用场景中的市场渗透率。

尤为值得关注的是,公司测序技术在亚太区域临床伴随诊断(CDx)领域取得里程碑式突破。

公司生态合作伙伴燃石医学基于华大智造G400测序平台开发的阿斯利康卡匹色替伴随诊断产品(OncoGuideOncoScreenPlusCDxSystem),已成功获得日本厚生劳动省(MHLW)审批。

目前,G400测序仪及其配套试剂均已取得日本PMDA医疗器械注册证,并已在包括日本在内的全球90多个国家和地区获得市场准入资质。

此次获批不仅标志着华大智造在高通量测序技术助力精准医学与伴随诊断国际化进程中迈出关键一步,更充分彰显了公司测序技术在监管要求严苛的东亚临床市场中的核心竞争力与广泛适用性,为后续更多创新诊断产品出海奠定坚实基础。

在产学研医协同创新生态构建方面,公司致力于打造以“标准化、平台化、智能化”为核心的创新生态体系。

2025年,亚太区域共有8家前沿组学实验室(DCSLab)与公司建立深度战略协同关系,通过整合DNA基因组学、Cell细胞组学、Spatial时空组学三大核心技术平台,为顶级科研机构提供从单一测序向多组学联合分析跃迁的技术赋能。

在商业化落地层面,公司拓展并深化了与5家认证服务商(CSP)的合作,通过“技术赋能+利益共享”的合作模式,显著缩短新技术的市场教育周期,加速创新成果的转化应用。

此外,新加坡客户体验中心于报告期内正式启用,作为东南亚首个集技术展示、应用开发、培训服务于一体的综合型技术枢纽,进一步巩固了公司在亚太科研界的学术影响力与技术壁垒,为区域业务的长期稳健增长筑牢了坚实根基。

2)欧非区域报告期内,公司在欧非区域实现主营业务收入40,161.04万元,同比增长0.98%,其中全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入36,199.91万元,同比增长3.82%,回款效率与现金流管理成效突出。

面对复杂外部环境,公司统筹区域营销体系与制造体系协同发力,聚焦市场拓展、产品落地、产能建设与提质增效四大核心方向,在逆势中实现业务韧性与战略布局深化,筑牢区域发展根基。

在欧洲区域发展方面,本地化建设成效凸显,成为业务稳健发展的核心支撑。

依托拉脱维亚生产基地、柏林CEC实验室等本地化布局,联合欧洲多家机构开展产品研发、开放平台搭建及应用领域探索等,深度整合区域优势资源,融入当地市场。

在SEQALL业务拓展方面,公司于2025年6月在捷克实现欧洲区首台T1+落地,获市场高度认可,进一步扩大了核心KOL与大型服务商覆盖范围,夯实区域市场竞争力。

报告期内,欧洲区全读长测序业务板块(SEQALL)收入实现同比增长4.39%,其中,土耳其、东南欧等国家及地区增速突出。

在非洲区市场拓展方面,公司持续发力、成果显著,实现业务覆盖范围与影响力双提升。

截至2025年底,非洲业务已累计覆盖14个国家,测序仪器成功进入7个国家;非洲区首台T7测序仪在南非医学研究理事会正式启用,同时公司联合南非医学研究理事会、南非科学技术创新部启动南非11万人基因组计划,该项目旨在填补全球基因组数据中非洲人群代表性不足的缺口。

这一具有里程碑意义的项目将对110,000个南非人基因组进行测序,最终建立该国首个全面的国家级基因组参考数据库。

此外,公司深度参与非洲各国基因组研究及疾控、公共卫生领域建设,覆盖多国的非洲传感染微生物组学联盟(AMC-ID)成功入选联合国教科文组织(UNESCO)“科学促进可持续发展国际十年”(IDSSD,2024–2033)全球方案,公司将助力该联盟应对疟疾、艾滋病、结核等高负担传染病及新发病原体挑战,以微生物组学为抓手,协助构建主动、精准、可持续的非洲传染病防控体系,为区域业务长远发展奠定坚实基础。

在市场拓展与客户合作层面,公司多点突破、成效斐然。

报告期内,在德国、法国、英国、西班牙等核心国家及地区新增客户超50家,欧非区新增测序仪装机70台,仪器首次进入4个新国家市场。

公司成功与全球顶尖私立测序服务商达成深度合作,与Eurofins欧陆科技集团签署总对总框架协议,合作覆盖德国、法国等多个国家,涉及农业育种、遗传病与肿瘤分子诊断、微生物检测等多个应用领域;同期,时空组学业务新增3家认证服务商,进一步完善了区域生态布局。

在产品渗透与生态建设方面,公司同步推进、稳步提升。

年内有10款产品获得CE-IVDR认证,为临床应用领域深入融合提供了有力保障;同时结合线上推广、多语言技术资料等内容营销形式,显著提升了品牌在区域内的传播效果与影响力。

此外,公司与瑞典OlinkProteomics、XpressGenomics等企业构建开放合作生态,打造多组学场景,依托柏林CEC实验室推进OpenLab共享实验室计划,打造支持本地化研发、快速验证、数据实时发布及商业化高效转化的创新模式,实现与用户的高效协同,持续提升产品市场认可度与客户可及性。

在本地化生产与支撑能力建设方面,公司持续深化区域布局与供应链本土化。

作为海外核心生产交付中心之一,拉脱维亚生产基地已具备主流机型及配套试剂生产能力,并通过ISO27001、ISO13485、ISO27701、ISO50001等多项国际体系认证,管理水平持续提升。

同时,德国柏林CEC实验室与拉脱智造生产维修中心高效协同,实现技术支持、生产制造及设备维修本地化全覆盖,显著提升客户服务效率与市场响应速度。

3)美洲区域报告期内,公司在美洲区域实现主营业务收入24,341.46万元,同比增长20.57%,其中全读长测序业务板块(SEQALL)收入20,989.18万元,同比增长20.79%;得益于存量客户设备使用饱和度的持续提升,测序试剂收入同比增幅达66.25%。

通过向海外合作伙伴授权测序技术知识产权许可的方式,公司实现了从“产品出海”到“技术出海”的升维,更通过商业模式的深度转型与借助合作伙伴的本地化能力拓展全球市场,为未来的盈利能力和抗风险能力奠定坚实基础。

在战略大客户合作与产品矩阵落地方面,公司持续深化与全球顶尖机构的联动,T7+测序仪已实现GenebyGene(GBG)、Variantyx、BillionToOne、AdmeraHealth、AccuScan、GENCEX等多家客户装机覆盖。

公司与SOPHiAGENETICS合作,将MSK-IMPACT检测整合至T1+平台,推动精准肿瘤诊疗普及;与GBG的合作已累计完成超4万个基因组测序,并深度参与T7+等新产品的开发反馈。

在产品端,尽管上半年面临挑战,但下半年发布的T7+新机型迅速扭转局势,截至2025年底全美洲T7/T7+测序仪累计装机近40台。

在多组学前沿生态构建方面,时空组学(STOmics)业务成为区域增长的核心驱动力。

报告期内,北美区时空业务收入同比增长299.79%,累计发展认证服务商(CSP)10家。

公司依托STOmics与DNBSEQ技术的协同优势,与Bio-Rad建立深度合作,推进单细胞与空间转录组学联合解决方案,该方案在实现高水平空间测序应用的同时,可使测序成本降低50%,转录组数据质量亦显著提升;时空组学技术成功进入全球顶级医疗机构MayoClinic,带动T7测序仪装机与试剂需求。

此外,公司助力巴西最具影响力的公共卫生研究机构之一奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(FIOCRUZ)拓展下游应用,支持其在传染病、遗传疾病及癌症领域的分子基因组检测服务,进一步巩固双方在拉美精准医疗与公共卫生领域的行业引领地位。

在本地化运营与供应链建设方面,公司坚定不移地推行“In-For-By”战略。

位于圣何塞的试剂生产基地扩建完成,已进入ISO13485:2026认证最后阶段,实现了关键耗材的本地化稳定供应,供应链韧性、交付速度与产品质量控制水平大幅提升。

本土化量产的G99测序仪顺利通过NRTL认证并落地斯坦福大学,打破市场偏见。

同时,公司积极参加AGBT、PrecisionMedicineWorldConference等行业头部会议,发布T1+、OmicsNest等新产品,全面展示其在全基因组测序(WGS)、全外显子组测序(WES)、空间转录组学以及感染性疾病等应用中的强大功能,并邀请了英伟达(NVIDIA)等企业共同参与,展示了与第三方工具的协同和数据表现,进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。

3、多维蓄力升级,提升质效协同水平2025年,公司坚持效益优先、精益运营理念,全面深化“提质增效重回报”专项行动,面对行业周期波动与外部市场压力,公司设立核心目标,从费用精细化管理、提升资产使用效率、研发聚焦、应收账款管理、库存管控与供应链降本等多维度精准发力,缩减无效支出、优化资源配置、提升运营质量。

在费用精细化管理方面,公司严格执行全面预算管理,对各项费用实施动态管控,从严把控费用审批流程,通过全员参与、全程管控、全面落实等方式降低非必要支出。

在存量资产优化方面,公司全面盘点各类资产使用状况,对利用率偏低、产出效益较弱、与主业协同度不高的资产进行清理整合与优化调整,加快盘活低效闲置资产,提升资产整体使用效益,同步优化资产结构,为经营效率提升与现金流改善奠定坚实基础。

在研发资源聚焦方面,公司坚持战略引领、聚焦主业发展,对全部在研项目实施分类评估与动态管控,集中优势资源投向核心产品、关键技术及高附加值应用领域。

通过持续优化研发投入结构,显著提升研发投入产出效率,在保持技术创新力度的同时实现创新发展与成本管控的有机平衡。

在应收账款与现金流管理方面,公司加大应收账款催收力度,构建事前信用审批、事中履约监控、事后账龄分析的全流程风险管控体系,完善客户信用管理并将回款与考核紧密挂钩,有效缩短回款周期、降低坏账风险;通过强化资金计划,严控资金支出,提升资金使用效率,公司经营现金流实现稳步改善,为公司稳健经营与高质量可持续发展提供了坚实资金保障。

在库存管控与供应链降本方面,公司强化库存全生命周期管理,优化采购计划与生产排产,合理控制库存水平,有效减少资金占用与仓储成本;同时深化全球化供应链协同,持续优化采购与物流成本,提升供应链整体周转效率。

2025年,公司订单交付及时率稳步提升,其中,中国区交付水平领跑行业,T1+产品发布后,依托深圳、武汉双基地高效协同,4个月内完成快速产能爬坡并实现对中、美、德、澳、日等多国的极速供应;昆山基地顺利推动全球首款64通道EF6掌上超声仪获NMPA注册证并实现规模化量产,美国试剂产线建成待投产,本土化G99测序仪通过NRTL认证并落地斯坦福大学。

德国柏林CEC客户体验中心与拉脱维亚生产基地协同发力,拉脱维亚基地已具备主流机型及试剂生产能力并通过ISO27001、ISO13485等多项国际认证,在保障供应效率的同时实现合规化、本地化运营。

公司依托产业链链主地位联合50余家核心供应商攻坚关键原材料,带动产业链整体效率提升25%,通过境内外多基地联动、产能精益布局与供应链协同创新,在实现降本增效的同时持续筑牢供应链韧性与成本优势。

报告期内,上述措施实施效果逐渐显现,公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-39,030.78万元,亏损同比收窄40.20%,期间费用(不含财务费用)为168,805.61万元,较去年同期下降20.15%,经营活动产生的现金流量净额得到显著改善为21,898.31万元,顺利实现转正。

4、强化标准引领与生态建设,激活高质量发展内生动力面对基因测序数据量快速增长带来的安全风险,公司作为参编单位深度参与《基因测序数据安全研究报告(2025)》编制工作,系统梳理数据安全风险并分享应对策略,助力行业构建更完善的安全防护体系,推动基因科技在安全可控的前提下充分释放医学与科研价值。

在标准建设方面,公司持续发挥引领作用,2025年主导及核心参与多项国内外重要标准制定:作为第二起草单位参与完成国家标准GB/T45214—2025《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》,填补国内外相关领域标准空白;作为第一起草单位,联合业内领军企业共同研制:通信行业标准YD/T6516-2025《远程超声诊断机器人总体技术要求》,推动该领域迈入规范化发展新阶段;国家标准GB/T46753-2025《深海生物样本采集、处理和保藏要求》,填补我国深海生物样本操作规范空白。

同时参与研制的国际标准《ISO20309:2025Biotechnology—Biobanking—Requirementsfordeep–seabiologicalmaterial》正式发布,实现了我国在该领域从“中国规范”到“全球标杆”的跨越。

此外,公司申报项目《生命科学装备智能工厂标准应用试点》成功入选第二批国家级智能制造标准应用试点,成为生命科学装备领域唯一入选企业,智能制造实践致力打造行业标杆范式。

在信息安全与数据合规层面,公司严格遵循中国《医疗器械网络安全注册审查指导原则》、欧盟GDPR等全球法规,建立健全数据保护与隐私管理体系,依托测序仪离线操作特性有效保障客户数据安全,规避网络部署风险。

人才建设上,公司以“狼牙山”人才标准与“三观三好”文化价值观为引领,外部引进顶尖专家与跨领域青年人才,内部推动人才向业务前端流动,截至报告期末,全球员工2,195人,覆盖六大洲34个国家或地区,研发人员占比26.06%、营销人员占比提升至36.67%,搭配完善激励与文化建设,持续强化组织效能,为技术创新与市场拓展提供坚实人才支撑。

报告期内,公司斩获多项重磅荣誉:科技创新类奖项包括第十届广东专利优秀奖、深圳市科技进步一等奖、深圳市科学技术奖专利奖、中国出入境检验检疫协会科学技术进步奖、深圳企业创新纪录“自主创新标杆企业”、粤港澳大湾区企业创新力榜单“创新成就榜”、青岛市民营领军标杆企业、先进制造突出贡献奖、科技创新突出贡献奖、产业生态赋能者,连续第六年入选“未来医疗100强”,并获第八届“绽放杯”5G+医疗健康专题赛三等奖;资质方面顺利通过国家级制造业“单项冠军”、国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业及吉林省专精特新中小企业复核;产品奖项上,桌面式测序仪T1+获深圳企业创新纪录,T20获金砖国家工业设计奖二等奖,T1+、G99、时空一体机、酒力魔法盒获金砖国家工业设计优秀奖。

公司将ESG理念深度融入企业治理,积极践行“科技向善”,向广西凌云县人民医院捐赠远程超声机器人,以“基层检查+上级诊断”模式助力分级诊疗与基层医疗能力提升,在安全合规、人才建设、社会责任等方面的综合实践收获了市场高度认可。

在ESG与治理领域,公司WindESG评级AA级位列行业第一,华证指数ESG评级AA级位居行业第二,荣获绿色世界冠军奖、2025年度中国上市公司ESG最佳实践100强、第十九届中国上市公司ESG百强、上市公司可持续发展最佳实践案例、中国上市公司英华奖—A股ESG示范案例、金曙光ESG实践奖、最佳ESG实践奖、上市公司ESG价值传递奖、大湾区上市公司董事会治理TOP20、上市公司卓越投关建设奖、金牛上市公司科创奖、ESG评级A+证书。

各类权威荣誉与行业认可,既是对公司技术创新、合规经营、产业引领及责任担当的充分肯定,也印证了公司在标准建设、数据安全、智能制造、人才发展与ESG治理等方面的系统性布局成效。

未来公司将持续筑牢可持续发展根基,不断激发内生增长动力,为企业高质量发展与行业长期健康前行提供坚实支撑与持久动能。

发展进程

智造有限于2016年由MGIHK独资设立。

2016年3月3日,华大控股全资子公司MGIHK签署《深圳华大基因医疗设备有限公司章程》,约定设立华大医疗设备(系发行人前身智造有限之曾用名),注册资本为1,000万美元,由MGIHK以货币方式全额认缴。

2016年4月8日,深圳市盐田区经济促进局出具《关于设立外资企业深圳华大基因医疗设备有限公司的批复》(深外资盐复[2016]13号),核准MGIHK设立名称为“深圳华大基因医疗设备有限公司”的外资企业,投资总额为1,200万美元,注册资本为1,000万美元。

2016年4月11日,深圳市人民政府向华大医疗设备核发《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。

2016年4月13日,深圳市市场监督管理局办理了华大医疗设备的工商设立登记。

2016年6月8日,华大医疗设备作出《变更决定》,同意公司名称由“深圳华大基因医疗设备有限公司”变更为“深圳华大智造科技有限公司”。

2016年6月15日,深圳市人民政府就公司名称变更换发《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》,同日,深圳市市场监督管理局为智造有限换发更名后的营业执照。

华大智造是智造有限整体变更设立的股份有限公司。

2020年6月7日,智造有限股东会作出决议,通过了《关于公司整体变更为股份有限公司的议案》,同意以截至2020年5月31日经审计的账面净资产作为出资,将智造有限整体变更为股份有限公司。

2020年6月20日,毕马威华振出具《审计报告》(毕马威华振审字第2003583号),截至2020年5月31日,智造有限经审计净资产为417,744.42万元。

2020年6月23日,北京中企华出具《深圳华大智造科技有限公司拟整体变更为股份有限公司所涉及的深圳华大智造科技有限公司的各项资产和负债市场价值项目资产评估报告》,截至2020年5月31日,智造有限净资产评估结果为474,362.55万元。

2020年6月23日,智造有限全体股东作为发起人签署《深圳华大智造科技股份有限公司发起人协议》,同意以智造有限截至2020年5月31日经审计确认的净资产417,744.42万元,按11.604012:1的比例折为股份公司总额36,000万股,每股面值人民币1元,折股溢价381,744.42万元计入资本公积。

同日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于整体变更设立深圳华大智造科技股份有限公司的议案》等议案,并由全体发起人共同签署《深圳华大智造科技股份有限公司章程》。

2020年6月23日,深圳市市场监督管理局核发了智造有限变更为华大智造的《营业执照》,公司名称变更为“深圳华大智造科技股份有限公司”。

2020年6月23日,毕马威华振出具《验资报告》(毕马威华振验字第2000491号),经审验,截至2020年6月23日止,发行人已收到全体发起人以净资产缴纳的注册资本合计36,000万元。

为配合境外架构拆除工作并筹划境内上市,智造体系通过搭建境内控股平台智造控股及6家持股平台深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研承接MGIHK持有的智造有限股权,实现智造有限的股权调整。

智造控股于2019年8月在中国境内设立,由实际控制人汪建持有其100%的股权;6家持股平台深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研于2019年9月在中国境内设立。

2019年10月10日,MGIHK作出股东决定,同意智造有限认缴注册资本总额由1,000万美元变更为6,811万元人民币。

智造有限股东由MGIHK变更为智造控股、深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研。

同日,MGIHK与智造控股、深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研签署《股权转让合同》,约定MGIHK将其持有的智造有限100%股权转让给智造控股、深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研,股权转让价款为9.9亿元。

2019年10月12日,深圳市市场监督管理局出具《变更(备案)通知书》,对本次股权转让予以备案,并换发新的营业执照。

智造有限由外资企业变更为内资企业。

2019年10月14日,深圳市盐田区经济促进局出具《外商投资企业变更备案回执》,完成本次股权转让的商务备案手续。

2019年11月15日,北京中同华出具《香港华大基因医疗设备有限公司拟了解深圳华大智造科技有限公司股东权益价值资产评估报告》,评估基准日为2018年12月31日,智造有限的净资产评估价值为9.7亿元。

2019年11月20日,智造有限股东会作出《关于股权变更的决议》,全体股东同意智造控股将其持有的智造有限40%股权以人民币39,600万元转让至华瞻创投,其他股东放弃优先购买权,并同意就此修改公司章程。

同日,智造控股与华瞻创投签署《股权转让协议》,智造控股以人民币39,600万元将其持有的智造有限40%股权转让至华瞻创投。

本次股权转让中,每元注册资本对应价格与前次股权转让一致。

2019年11月27日,深圳市市场监督管理局作出《变更(备案)通知书》,就本次股权转让予以工商变更登记。

2020年6月18日,智造有限股东会决议,同意CPE将智造有限0.17%的股权转让至CHD;华瞻创投将智造有限1.41%的股权转让至HHSPR-XIV,将0.19%的股权转让至松禾四号,其他股东放弃优先购买权。

本次转让价格与前次转让及增资保持一致。

全体股东同意就上述股权转让修改公司章程。

2020年6月18日,CPE与CHD就本次股权转让签署《股权转让协议》;2020年6月19日,华瞻创投分别与HHSPR-XIV、松禾四号就本次股权转让签署《股权转让协议》。

2020年6月22日,智造有限完成本次股权转让在深圳市市场监督管理局的变更登记。

2020年6月24日,华大智造召开第二次临时股东大会,审议通过《关于增加注册资本暨修订<公司章程>的议案》,同意公司股本数由36,000万股增加至37,179.05万股,新增股本1,179.05万股由天津鲲鹏、丰盈七号认购,认购价格按照投后估值220.49亿元确定。

2020年6月29日,深圳市市场监督管理局出具《变更(备案)通知书》,对本次变更予以备案。