湖北盛齐安生物科技股份有限公司
| 企业全称 | 湖北盛齐安生物科技股份有限公司 | 企业简称 | 盛齐安 |
| 企业英文名 | Hubei Soundny Bio-Tech Co.,LTD. | ||
| 实际控制人 | 无 | 上市代码 | 870592.NQ |
| 注册资本 | 9701.1898 万元 | 上市日期 | 2017-02-06 |
| 大股东 | 赵捷 | 持股比例 | 16.54% |
| 董秘 | 张娜 | 董秘电话 | 027-83590866 |
| 所属行业 | 研究和试验发展 | ||
| 会计师事务所 | 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 王郁、彭聪 |
| 律师事务所 | 上海兰迪(武汉)律师事务所 | ||
| 注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B栋 | ||
企业介绍
| 注册地 | 湖北 | 成立日期 | 2009-09-22 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 91420100695304384U |
| 法定代表人 | 唐科 | 董事长 | 唐科 |
| 电话 | 027-83590866 | 传真 | 027-83590066 |
| 企业官网 | www.soundnybio.com | 企业邮箱 | zhangna@soundnybio.com |
| 办公地址 | 湖北省武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C4栋 | 邮编 | 430000 |
| 主营业务 | 囊泡技术在肿瘤预防和治疗方面的研发和应用 | ||
| 经营范围 | 生物产品研发、生物产品营销咨询;经营本企业研究所需要的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务;生物制品市场研究策划;囊泡技术在肿瘤预防和治疗方面的研发和应用。(上述经营范围中,国家有专项规定的,需审批后方可经营) | ||
| 企业简介 | 湖北盛齐安生物科技股份有限公司(股票代码:NEEQ,870592)创立于2009年,坐落于中国武汉光谷生物城。自成立来,公司始终专注于中国源头创新且拥有独立自主知识产权的“载药囊泡肿瘤免疫疗法(DTMI技术)”的研发与临床转化,在全球范围内率先完成细胞外囊泡(EVs)应用于肿瘤治疗的临床转化,是一家拥有源头创新和可持续创新发展能力的中国细胞外囊泡高科技企业。公司搭建全球专利保护体系,专利申请44项,专利授权21项,覆盖中国、美国、欧盟和日本等国家或地区。与中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、北京宣武医院、武汉协和医院、中南湘雅二医院等全国80余家三甲医院开展临床合作,与各类高校、科研院所搭建产学研合作平台8个,充分验证技术的安全性和有效性,构建恶性胸腹腔积液、胆管癌、肺癌、结直肠癌和乳腺癌等实体瘤及其并发症的产品管线布局,形成企业持续创新发展能力。公司建立符合GMP标准的全国首个EVs的生产制备中心,构建囊泡载药工程化技术平台,临床级别囊泡应用质控体系,完成国际化载药囊泡治疗肿瘤技术的临床试验设计与数据随访,深挖载药囊泡靶向治疗靶点研究等临床研究与转化工作,形成强力技术壁垒。“载药囊泡肿瘤免疫疗法(DTMI技术)”已在湖北、湖南、深圳、安徽、山东、天津、河北、河南8省市获批上市,在郑州大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、安徽医科大学附属第二医院、山东大学齐鲁医院、湖北省肿瘤医院和天津医科大学南开医院,用于恶性肿瘤及胸腹腔积液等并发症的治疗。至此,盛齐安生物已率先完成EVs在肿瘤治疗领域的临床转化和商业化,通过研发和销售双轮驱动力,造福肿瘤患者。公司上下秉承“一辈子做一件有益于社会的事”的初心,聚焦DTMI技术的研发和临床转化的“匠心”,为力争成为中国源头创新抗癌技术领跑者,攻克“卡脖子”的肿瘤核心关键技术贡献一己之力。 | ||
| 商业规划 | 一、临床进展:2018年,公司在前期临床试验基础上,逐步拓展临床适应证,与多位学科带头人和多家顶级医院开展临床研究合作,致力于完善循证医学数据,进入临床诊疗指南。公司胸水项目获得了中国医学科学院肿瘤医院和北京协和医院的临床试验批件,将由中国医学科学院肿瘤医院牵头、北京协和医院参与在全国开展多中心临床试验;胆道恶性梗阻项目也获得了中国医学科学院肿瘤医院临床试验批件,正在开展临床试验;肺癌项目获得首都医科大学武宣医院临床试验批件,也正在开展临床试验;公司项目在学术上得到了最高级别的认可,对公司项目的癌种扩充和市场推广均有重大意义和价值。二、市场准入进展:2018年2月起,公司陆续在全国20个省市启动“载药囊泡治疗肿瘤技术”物价申报,标志着公司正式由研发型企业向销售型企业转型。2018年8月至2018年11月,公司“载药囊泡治疗癌性胸水技术”获得湖北省物价批件,“载药囊泡治疗肿瘤技术”获得深圳市和安徽省物价批件。截至2018年底,公司已在天津、深圳、湖北和安徽4个省市获批,另在湖南、河南、山东、云南、四川、浙江和广西等7个省市通过合作医院将物价申请递交至省卫生/物价主管部门,准入工作进展顺利。三、科技成果:公司2018年度获批湖北省高价值专利培育转化和产业化项目及第十一批“3551光谷人才计划”专项资金,并获得湖北省和武汉市“守合同重信用企业”、东湖高新区“瞪羚企业”、科技型中小企业等荣誉称号,总裁孟凡帆荣获“湖北省三八红旗手”、“光谷生物城优秀党务工作者”称号,研发总监张一入选第十一批“3551光谷人才计划”,获得多项政府认可。四、质控体系:公司建立并完善质量管理体系,建立产品和物料追溯体系,取得ISO9001质量管理体系认证证书(证书编号:CN18/30399),“安全、有效、可控制”有了保障。五、人才团队建设:公司坚持人才战略,一方面积极引进具备医学和生物学背景的技术人才,做好人才储备,另一方面通过经常性培训切实培养公司内部人才,保障公司自主创新优势,提高公司竞争力。六、融资:经2018年9月25日公司第一届董事会第十五次会议和2018年10月20日公司2018年第三次临时股东大会审议批准,公司启动2018年一次股票发行,共计发行2,571,898股,发行价格人民币8.53元/股,募集资金总额为人民币21,938,289.94元。公司已收到全部投资者的认购款项,由瑞华会所在2018年12月对公司本次股票发行资金到位情况进行了审验并出具《验资报告》,并于同月收到全国股转系统的《股票发行函》,对公司本次发行备案情况予以确认。七、规范治理:报告期内,公司根据《公司法》、《证券法》、《非上市公众公司监督管理办法》、以及全国中小企业股份转让系统有限责任公司制定的相关法律法规及规范性文件的要求,不断完善法人治理结构,严格遵照《公司章程》及其他内部规章制度的规定,确保公司规范运作。一、国家战略新兴产业中国政府已将生物医药产业列入国家战略,其中,癌症防治被列为我国生物医药产业赢得国际话语权的重心。据不完全统计,从2005年至今,国家及地方主管部门陆续颁布了2000多项医疗、医药行业相关政策和行政命令,力争推动生物医药产业发展,其中,自主创新、癌症治疗等是高频词。这些政策明确了将生物产业列为七大战略性新兴产业中的支柱性产业,鼓励企业自主创新,并在行业监管、审批、市场准入机制等方面为产业发展扫清政策障碍。2017年10月,在国务院常务会议上,李克强总理提出明确要求:“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”2个月后,李克强总理考察武汉协和医院,释放将加大我国攻克癌症政策支持的重大信号。2018年3月,“全国两会”上公布政府工作报告,再进一步明确指示,“国家科技投入要向民生倾斜,并加强癌症重大疾病防治攻关”。二、市场规模扩大癌症防治仍是我国重要的公共卫生问题。根据国家癌症中心最新统计数据显示,我国5年内诊断为癌症且仍存活的病例数约为749万(其中男性患者368万人,女性患者381万人),总体5年癌症患病率为556/10万。其中,每年新发癌症病例达429万,占全球新发病例的20%,死亡281万例。对比2012年,2013年我国癌症新发人数继续上升,从358万增加到368万,增幅3%。发病率为186/10万,死亡率为109/10万,死亡率前五位的癌症主要是肺癌和消化系统癌症,其中肺癌占比约25%。同年,世界新发病例约1409万。中国新发癌症病例占世界的1/4。持续高发的癌症对抗肿瘤治疗的要求越来越高,但传统的手术和放化疗等肿瘤治疗方法仍然面临毒副作用大、易复发等难题。进入21世纪后,围绕人体免疫系统来治疗肿瘤逐步成为新药和新技术研发的热门领域。2013年,《SCIENCE》杂志将肿瘤免疫治疗评选为年度十大科学突破之首,确立了免疫治疗在抗肿瘤领域的优势地位,随后多年的发展,已确立细胞免疫治疗将成为未来肿瘤治疗的主要手段,为最大限度延长肿瘤患者生命甚至完全治愈提供了无限可能,具有大规模推广的价值。随着政策刺激的逐步深化,各级政府及企业对生物医药领域也表现出极大的热情,大量的资本投向了生物医药类产品的研发与生产制造领域。咨询公司CBInsights公布,投向癌症治疗相关企业的资金平均金额已经从2013年的20亿美元上升至2017年的45亿美元。IMS数据显示,2016年全球在肿瘤治疗产品和维持疗法上的费用支出为1130亿美元,肿瘤治疗产品市场达到896亿美元。过去5年来,全球在抗肿瘤药物上的费用支出以复合年增长率(CAGR)8.7%的速度增长,预计肿瘤治疗领域的费用支出每年将以6%-9%的速度增长,到2021年将超过1470亿美元。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 赵捷 | 16210000 | 16.54 |
| 2 | 武汉柏源创新科技管理有限公司 | 14401785 | 14.69 |
| 3 | 周卫军 | 11902500 | 12.14 |
| 4 | 邢爱萍 | 8958461 | 9.14 |
| 5 | 武汉光谷人才创新投资合伙企业(有限合伙) | 4500000 | 4.59 |
| 6 | 马爱霞 | 4178500 | 4.26 |
| 7 | 陈锐 | 3500000 | 3.57 |
| 8 | 芜湖一泓琪璞投资合伙企业(有限合伙) | 3000000 | 3.06 |
| 9 | 武汉盛齐安生物科技咨询合伙企业(有限合伙) | 2330000 | 2.38 |
| 10 | 马林 | 2181772 | 2.23 |
企业发展进程
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