武汉中帜生物科技股份有限公司
| 企业全称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 企业简称 | 中帜生物 |
| 企业英文名 | Wuhan Zhongzhi Biotechnologies INC. | ||
| 实际控制人 | 李先强 | 上市代码 | 836834.NQ |
| 注册资本 | 3902.788 万元 | 上市日期 | 2016-05-09 |
| 大股东 | 深圳市美健电子科技发展有限公司 | 持股比例 | 27.75% |
| 董秘 | 李亚曼 | 董秘电话 | 027-59368679 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 马朝松、聂照枝 |
| 律师事务所 | 北京市奋迅律师事务所 | ||
| 注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A6-2栋 | ||
企业介绍
| 注册地 | 湖北 | 成立日期 | 2011-03-28 |
| 组织形式 | 其他企业 | 统一社会信用代码 | 914201005683980828 |
| 法定代表人 | XIANQIANG JASON LI(李先强) | 董事长 | XIANQIANG JASON LI(李先强) |
| 电话 | 027-59368679 | 传真 | 027-59368687 |
| 企业官网 | www.zhongzhibio.com | 企业邮箱 | duanc@zhongzhibio.com |
| 办公地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A6-2栋 | 邮编 | 430075 |
| 主营业务 | 分子生物检测及临床医学诊断的新技术、新产品的研发、生产和销售 | ||
| 经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物技术产品、医疗器械的研究与开发;实验室仪器设备、科研试剂、普通耗材的生产与销售;相关项目产品的技术咨询、技术转让、技术服务;一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售;货物进出口,技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。 | ||
| 企业简介 | 武汉中帜生物科技股份有限公司成立于2011年,是一家专业提供快速分子诊断试剂及配套仪器产品及呼吸道疾病核酸检测整体解决方案的国家高新技术企业,是国内独家进行病原体核酸RNA多重检测和即时检测的创新型企业,于2016年挂牌新三板(836834)。中帜生物拥有高水平的技术领头人和研发团队,创始人李先强博士为中组部、科技部高层次人才计划、湖北省“百人计划”、武汉市“城市合伙人”和东湖新技术开发区“3551人才计划”专家代表,具有海外留学创业背景和丰富的行业经验。研发团队成员均毕业于国内知名高校的专业人才。公司立足研发,已建立多生物素信号放大、双扩增技术、RNA恒温扩增-金探针层析技术等技术平台,自主开发了多种病原体核酸检测试剂盒及配套耗材仪器,已取得20多项国内医疗器械注册证/备案凭证,10项产品获得欧盟CE认证。公司拥有自主知识产权20多项,主导或承担十多项国家省市级科技项目。“双扩增技术(DAT)”——病原体RNA核酸多重检测技术,是国家发改委战略性新兴产业区域集聚发展试点及国家卫计委科技重大专项十二五课题成果。2015年首创中帜星--七项呼吸道病原体核酸检测试剂,是国内首个获得NMPA认证的呼吸道多重核酸检测产品,也是国内独家呼吸道病原体RNA多重检测产品,荣获2017年“创之星”杯中国体外诊断试剂优秀创新产品二等奖,入围武汉市创新产品目录。“RNA恒温扩增一金探针层析技术(RGT)”——病原体RNA核酸快速检测技术,最快30分钟完成检测而且可实现即到即检,无需大型检测设备,项目开展门槛低,适用各层级医疗机构,能满足门急诊快速检测、滚动出报告和患者快速分流的要求。2015年以来,中帜生物陆续开发上市了甲乙流、肺炎支原体、新冠病毒等呼吸道病原体多联检和快检试剂盒,推出呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,满足多场景下流感、肺支多种病原鉴别诊断需求。此外,公司基于各项专利技术全力研发包括生殖道病原体、腹泻常见病原体、病原菌及耐药基因检测等多种RNA多重和快速检测试剂盒。中帜生物同时获得“湖北省科技进步奖”、“湖北省制造业单项冠军”、“湖北省创新型中小企业”、“光谷瞪羚企业”、“光谷高科技高成长20强”等荣誉。作为分子诊断行业的高新技术企业,公司将不断发挥技术优势,开发创新的分子诊断技术平台,持续为医疗机构提供领先优质的创新产品及服务,致力于成为国内一流的分子诊断产品供应商。 | ||
| 商业规划 | 报告期内,通过突出产品特色,完善渠道布局,深化内部管理,积极拓展产品市场,核心产品中帜星对终端医院的销售额稳步增长,实现了主营业务收入的提高,经营业绩有所上升。公司发明的新技术—核酸胶体金检测技术取得发明专利,有两项由该技术衍生的新产品已经完成临床实验,已向CFDA递交了申报材料。公司大力布局新的片区,在尚未覆盖的省份积极招聘销售经理。17年布局的地区,市场开发工作初见成效。为了拓展市场,公司也积极进行产品的学术推广。全年共参加多个全国性会议和区域组织会议,医院科室推广会全年累计开展不下100场。建立了与临床专家的合作关系,为全国专家网络建设打下一定基础。我国分子诊断正处于刚刚起步的阶段,市场集中度低,规模较小,但是增长速度惊人,以超过25%的增速领跑体外诊断行业。近年来,政府大力推进医疗体制改革,医疗领域新政策密集出台。分级诊疗、药品零加成、医保按病种报销(DRG)等一系列政策,使得医院开始重视成本的把控。这种行业政策背景,为国内IVD生产企业提供了新的机遇与挑战。成本相对低廉的国产医疗器械产品会逐步打破进口产品的壁垒,在中高端市场完成对进口产品的替代。业务布局广泛、产品线较全并占据终端优势的龙头企业,和在优势细分领域实力强劲的企业都将获得快速成长的机遇。报告期内国家出台规定禁止直接向医院投放大型仪器,大型仪器进医院必须采取采购的方式。医院对大型仪器多采用集中招标采购的方式,一般至少半年才会招标一次,这就拉长了我公司产品进院的流程。针对这种情况,公司也采取了相应的对策。首先是积极配合代理商和医院尽快完成相关流程。同时也采取先使用半自动仪器的策略,半自动仪器价值较低,进入医院不需要招标等流程,先使用半自动仪器将项目先开展起来,为全自动仪器的使用打下良好基础,然后临床推广工作和全自动仪器招标齐头并进。全自动仪器进院后,之前使用的半自动仪器还可以调剂到其他新开发的医院。采用这种方式,既可以保证医院开发进度,又不会增加开发成本,在目前的医院开发工作中已初见成效。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 深圳市美健电子科技发展有限公司 | 10830000 | 27.75 |
| 2 | 深圳市美康信息科技发展有限公司 | 3960000 | 10.15 |
| 3 | 上海盛宇黑科创业投资中心(有限合伙) | 2727327 | 6.99 |
| 4 | 丁野青 | 2430000 | 6.23 |
| 5 | 王占宝 | 1561039 | 4 |
| 6 | 深圳市喜朋创业投资合伙企业(有限合伙) | 920424 | 2.36 |
| 7 | 庄金辉 | 857700 | 2.2 |
| 8 | 曾华萍 | 852770 | 2.19 |
| 9 | 曹中启 | 847000 | 2.17 |
| 10 | 崔曙东 | 810000 | 2.08 |
企业发展进程
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