山东威高骨科材料股份有限公司

• 企业全称: 山东威高骨科材料股份有限公司
• 企业简称: 威高骨科
• 企业英文名: Shandong WeigaoOrthopaedic Device Co., Ltd.
• 实际控制人: 陈学利
• 上市代码: 688161.SH
• 注册资本: 40000 万元
• 上市日期: 2021-06-30
• 大股东: 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
• 持股比例: 50.63%
• 董秘: 林青
• 董秘电话: 0631-5788909
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张旭光、张迎迎
• 律师事务所: 北京市中伦(深圳)律师事务所
• 注册地址: 威海市旅游度假区香江街26号
• 概念板块: 医疗器械 山东板块 沪股通 融资融券 预亏预减 科创板做市股 医疗器械概念

• 注册地: 山东
• 成立日期: 2005-04-06
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91370000773168024E
• 法定代表人: 陈敏
• 董事长: 陈敏
• 电话: 0631-5788900
• 传真: 0631-5660958
• 企业官网: www.wegortho.com
• 企业邮箱: ir@wegortho.com
• 办公地址: 威海市旅游度假区香江街26号
• 邮编: 264200
• 主营业务: 骨科医疗器械的研发、生产和销售
• 经营范围: 一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
• 企业简介: 山东威高骨科材料股份有限公司创立于2005年4月6日,主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。在骨科植入医疗器械领域,公司是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力的龙头企业之一,为国内骨科厂商市场份额第一。公司自成立以来,高度重视产品的更新迭代,公司已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,公司产确保产品的先进、有效和可靠。公司及子公司拥有第I类产品备案凭证218项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项,公司已经有8项产品通过美国FDA产品注册、5项产品通过欧洲CE认证许可,拥有境内专利216项,其中发明专利44项,实用新型专利168项,外观设计专利4项。产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域,是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。
• 发展进程: 威高骨科有限成立于2005年4月6日,由威高股份、华威(香港)和富迈特共同出资设立,注册资本2,000万元。2005年3月31日,威海火炬高技术产业开发区招商局出具“威高招外贸字[2005]26号”《关于同意山东威高骨科材料有限公司可行性研究报告的批复》;同日,威海火炬高技术产业开发区管理委员会出具“威高管发[2005]27号”《关于设立合资企业山东威高骨科材料有限公司的批复》,同意中外合资设立威高骨科有限;并由山东省人民政府向威高骨科有限颁发“商外资鲁府威高字[2005]0642号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。2005年4月6日,威高骨科有限取得了威海市工商行政管理局核发的“企合鲁威总字第004580号”《企业法人营业执照》。威高骨科有限设立时实收资本以货币形式分四期缴纳,分别经威海启迪会计师事务所有限公司审验,并出具“威启会验字(2005)第52号”、“威启会验字(2005)第61号”、“威启会验字(2005)第108号”、“威启会验字(2005)第133号”《验资报告》。 2014年9月28日,威高骨科有限董事会作出决议,同意以2013年12月31日为改制基准日,将威高骨科有限整体变更为股份有限公司。2014年9月29日,威高骨科有限股东会同意上述事项。2014年9月30日,威高骨科有限全体股东签订《关于设立山东威高骨科材料股份有限公司之发起人协议》,决定将威高骨科有限截至2013年12月31日经审计的净资产人民币18,189.05万元折合为股份公司18,000万股股份,剩余189.05万元计入股份公司资本公积。2014年10月22日,股份公司创立大会召开。2014年10月27日,山东省商务厅出具“鲁商审[2014]358号”《山东省商务厅关于山东威高骨科材料有限公司变更为股份公司的批复》,同意威高骨科有限变更为外商投资股份有限公司。2014年10月29日,威高骨科取得了山东省人民政府核发的《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。2014年8月15日,山东汇德资产评估有限公司出具了汇德评报字(2014)第15号评估报告,2020年5月10日,山东正源出具了鲁正信评报字(2020)第0233号复核报告。2014年11月21日,威海信洋联合会计师事务所对威高骨科有限整体变更为股份公司注册资本实收情况进行了审验,并出具了“威信会师外验字[2014]第A003号”《验资报告》。大华对本次验资情况进行复核,并出具了大华核字[2020]005700号验资复核报告。2014年11月3日,威高骨科取得山东省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。 1、2017年6月股份退回2016年4月29日,威高国际及威高股份、威高物流签订《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司的股权转让协议》,威高国际将其持有的威高骨科4,182,982股股份转让给威高股份,将其持有的威高骨科40,817,018股股份转让给威高物流,转让价格为14元/股。威高国际、威高物流均为威高股份的全资子公司,本次股权转让系2016年公司拟进行借壳上市,其控股股东威高股份根据重组方案需要进行的内部股权调整,未实际支付转让款。鉴于公司进行的借壳上市于2017年3月31日宣告终止,且上述股份转让尚未付款,基于内部持股管理需要,威高股份决定解除前述股权转让协议。2017年5月26日,公司全体股东一致同意解除前述股权转让协议,同日,威高股份、威高国际、威高物流签署《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议之终止协议》,约定:解除威高股份、威高国际、威高物流于2016年4月29日签署的《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议》,威高股份向威高国际退让4,182,982股公司股份,威高物流向威高国际退让40,817,018股公司股份。2017年6月7日,威高骨科在山东省工商行政管理局就本次股份退回办理完毕相应的变更登记手续。2、2019年12月增资2019年12月16日,公司召开2019年第一次临时股东大会,同意以公司现有股本222,222,222股为基数,按照全体股东的持股比例以资本公积转增111,111,111股,转增后公司总股本增加至333,333,333股。同日,公司2019年第一次临时股东大会同意山东财金集团以50,000万元认购增发的25,252,467股股份,公司注册资本从333,333,333元增加至358,585,800元。2019年12月24日,山东财金集团与威高骨科签署股份认购协议书。2019年12月26日,大华对本次增资情况进行审验,并出具了大华验字[2019]000294号《验资报告》。2019年12月25日,威高骨科取得了本次增资后的《企业法人营业执照》。3、2020年4月股权转让2019年7月30日,间接持有Alltrade100%的股权的自然人刘伟贤(LauWaiYin)与威高集团签订《股份转让意向书》,约定其控制的威高骨科20,000,000股股份以54,000万元的价格转让给威高集团。2020年4月1日,威高集团与Alltrade签署《股权转让协议书》,约定Alltrade将其持有的威高骨科30,000,000股股份按照54,000万元的价格转让给威高集团,转让价格为18元/股。2020年4月17日,威高骨科召开2020年第二次临时股东大会,同意就股东变更等事项修订威高骨科公司章程。2020年5月26日,威高集团完成转让款支付。
• 商业规划: 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息公司前三季度实现营业收入108,327.85万元,同比增长0.07%；归属于上市公司股东的净利润16,429.32万元,同比增长34.66%。其中第三季度实现营业收入33,273.86万元,同比增长20.06%；实现归属于上市公司股东的净利润7,116.33万元,同比增长594.19%。公司在销售、研发、生产、海外扩展等方面均取得较好成果。（一）销售方面公司坚持多元化、精准化、数智化的产线布局,发挥全骨科产线优势,不断优化产品结构,提升产品盈利能力与周转率。围绕提高临床服务能力及销售团队专业能力和灵活性,采取优化营销组织架构与人员结构、进行渠道整合以降低服务费、根据市场需要调整营销模式以及费用精细化管理等措施,使销售费用率同比下降了9个百分点。1、脊柱产线：公司充分发挥脊柱产线全的优势,进行产品结构优化,提高整体毛利,做强头部医院业务覆盖,通过品牌学术活动提升品牌影响力,PKP/PVP+骨水泥、脊柱退变融合、脊柱侧弯手术增长明显,前三季度实现销售收入3.31亿元,同比减少16.23%,销量同比增长36.17%。2、创伤产线：公司针对性的完善了创伤产品物流布局,发挥配送能力优势,确保临床的及时供应,同时加强和运动医学、人工骨、PRP、负压引流等产品线的协同作用,前三季度实现销售收入1.88亿元,同比增长16.25%,销量同比增长18.45%。3、关节产线：公司通过配送模式和经销模式的双模式组合,结合配送跟台系统的数字化积累为营销、物流、生产提供有利的数据支撑,提高了产业链运营效率,大幅提升了临床服务能力及终端用户体验,临床植入数据价值初步呈现,产品市场增量明显,前三季度实现销售收入3.00亿元,同比增长23.12%,销量同比增长超过27.37%。4、运动医学产线：公司抓住运动医学集采机遇,发挥骨科丰富的临床渠道及全产线的优势,与骨科产品协同销售,并引进运动医学专业人才,完善了销售和市场队伍；利用可吸收带线锚钉和可吸收免打结锚钉等主打产品,进一步精准定位客户分级、高度整合渠道、销售团队融合等,前三季度实现销售收入2,853.80万元,同比增长超11倍。5、组织修复产线：公司组织修复产线主营产品包括富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等,围绕骨科领域向创面修复、关节外科、运动损伤、肌骨疼痛康复和整形外科等领域不断拓展。目前,组织修复产品市场仍处于早期阶段,临床实践共识逐渐形成,应用科室不断增加。公司的组织修复产品线为国内头部领先品牌,报告期内,公司持续丰富产品适应症,发挥产品品质及专业学术优势,不断增加临床科室覆盖实现PRP销售收入约1.3亿元,同比增长20.49%,销量同比增长65.74%。6、脊柱微创产线：公司积极进行脊柱微创领域的市场开拓与布局,打造脊柱全内镜手术的整体解决方案,PEEK颅骨修摄像系统和椎间孔镜的客户覆盖数量同比实现双位数增长。量子医疗报告期内收入约2,400万元,同比增长超3倍。（二）研发方面公司围绕“新兴技术、新材料、再生修复、智能辅助、3D打印”等领域进行拓展布局,发展具有生命力的产品版图,满足市场多元化需求。1、脊柱产线：报告期内,公司“枕颈胸脊柱后路内固定系统”正式获得国家药品监督管理局的批准上市（注册证号：国械注准20243131348）。该系统配置灵活多样,设计小巧,有效降低产品切迹的同时,具有优越的生物力学性能,产品型号规格齐全,覆盖范围广泛。在集采大环境下,该款全面系统的枕颈胸脊柱内固定产品的推出,将与公司脊柱产品系列形成多点支撑互补的组合,进一步满足高端医疗服务的需求,为企业实现新的利润增长点。2、脊柱微创产线：报告期内,公司“等离子手术设备”正式获得国家药品监督管理局的批准上市（注册证号：国械注准20243011856）,该产品进一步完善了骨科内镜微创手术设备产品线,可与耗材配套销售,进一步丰富了公司以骨科有源设备为赋能技术的微创治疗产品线。3、量子公司：报告期内,公司“一次性使用纤维环缝合器”正式获得批准上市（注册证号：浙械注准20242041832）。纤维环缝合术是一种手术辅助技术,通过缝线或纤维等将破损的纤维环缝合,可增加破损部位纤维环抗张强度,降低术后复发率及再手术率,减轻髓核组织的免疫学反应和炎症介质的外渗,更有利于髓核的再生修复,并延缓椎间盘退变、增强术后脊柱稳定性。（三）生产方面报告期内,公司通过科学合理的设备产能优化配置,提升了制造系统的运行效率和设备效能。在满足市场对产品需求的前提下,通过精细化管理的一系列措施,有效的控制了生产成本。公司持续推进数字化转型,进一步提质增效。（四）海外拓展报告期内,公司以区域策略为核心,通过深耕细作重点国家,拓展周边国家进行区域内国家覆盖,实现学术交流,打造医生教育中心,以点带面,提升产品覆盖国家的数量,海外业务增长迅速,海外贸易同比增长52%。公司积极推动重点产品在海外注册,提高取证效率。未来,公司将进一步巩固存量市场份额,持续打造高度协同、专业化的销售团队,调整产品结构,增加高毛利产品销售占比；通过并购、合作等多种方式不断扩展骨科创新领域,完善产品系列；加快开拓国外市场,增加品牌的国际影响力,持续扩大市场份额；进一步提升精细化管理能力,降低生产成本和优化费用控制等,以持续提升公司整体盈利能力。