山东威高骨科材料股份有限公司

• 企业全称: 山东威高骨科材料股份有限公司
• 企业简称: 威高骨科
• 企业英文名: Shandong WeigaoOrthopaedic Device Co., Ltd.
• 实际控制人: 陈学利
• 上市代码: 688161.SH
• 注册资本: 40000 万元
• 上市日期: 2021-06-30
• 大股东: 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
• 持股比例: 50.63%
• 董秘: 林青
• 董秘电话: 0631-5788909
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王德生、张迎迎
• 律师事务所: 北京市中伦(深圳)律师事务所
• 注册地址: 威海市旅游度假区香江街26号
• 概念板块: 医疗器械 山东板块 沪股通 融资融券 预亏预减 预盈预增 科创板做市股 医疗器械概念

• 注册地: 山东
• 成立日期: 2005-04-06
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91370000773168024E
• 法定代表人: 陈敏
• 董事长: 陈敏
• 电话: 0631-5788900,0631-5788909
• 传真: 0631-5660958
• 企业官网: www.wegortho.com
• 企业邮箱: ir@wegortho.com
• 办公地址: 威海市旅游度假区香江街26号
• 邮编: 264200
• 主营业务: 骨科医疗器械的研发、生产和销售
• 经营范围: 一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
• 企业简介: 山东威高骨科材料股份有限公司创立于2005年4月6日,主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。在骨科植入医疗器械领域,公司是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力的龙头企业之一,为国内骨科厂商市场份额第一。公司自成立以来,高度重视产品的更新迭代,公司已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,公司产确保产品的先进、有效和可靠。公司及子公司拥有第I类产品备案凭证218项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项,公司已经有8项产品通过美国FDA产品注册、5项产品通过欧洲CE认证许可,拥有境内专利216项,其中发明专利44项,实用新型专利168项,外观设计专利4项。产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域,是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。
• 发展进程: 威高骨科有限成立于2005年4月6日,由威高股份、华威(香港)和富迈特共同出资设立,注册资本2,000万元。2005年3月31日,威海火炬高技术产业开发区招商局出具“威高招外贸字[2005]26号”《关于同意山东威高骨科材料有限公司可行性研究报告的批复》;同日,威海火炬高技术产业开发区管理委员会出具“威高管发[2005]27号”《关于设立合资企业山东威高骨科材料有限公司的批复》,同意中外合资设立威高骨科有限;并由山东省人民政府向威高骨科有限颁发“商外资鲁府威高字[2005]0642号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。2005年4月6日,威高骨科有限取得了威海市工商行政管理局核发的“企合鲁威总字第004580号”《企业法人营业执照》。威高骨科有限设立时实收资本以货币形式分四期缴纳,分别经威海启迪会计师事务所有限公司审验,并出具“威启会验字(2005)第52号”、“威启会验字(2005)第61号”、“威启会验字(2005)第108号”、“威启会验字(2005)第133号”《验资报告》。 2014年9月28日,威高骨科有限董事会作出决议,同意以2013年12月31日为改制基准日,将威高骨科有限整体变更为股份有限公司。2014年9月29日,威高骨科有限股东会同意上述事项。2014年9月30日,威高骨科有限全体股东签订《关于设立山东威高骨科材料股份有限公司之发起人协议》,决定将威高骨科有限截至2013年12月31日经审计的净资产人民币18,189.05万元折合为股份公司18,000万股股份,剩余189.05万元计入股份公司资本公积。2014年10月22日,股份公司创立大会召开。2014年10月27日,山东省商务厅出具“鲁商审[2014]358号”《山东省商务厅关于山东威高骨科材料有限公司变更为股份公司的批复》,同意威高骨科有限变更为外商投资股份有限公司。2014年10月29日,威高骨科取得了山东省人民政府核发的《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。2014年8月15日,山东汇德资产评估有限公司出具了汇德评报字(2014)第15号评估报告,2020年5月10日,山东正源出具了鲁正信评报字(2020)第0233号复核报告。2014年11月21日,威海信洋联合会计师事务所对威高骨科有限整体变更为股份公司注册资本实收情况进行了审验,并出具了“威信会师外验字[2014]第A003号”《验资报告》。大华对本次验资情况进行复核,并出具了大华核字[2020]005700号验资复核报告。2014年11月3日,威高骨科取得山东省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。 1、2017年6月股份退回2016年4月29日,威高国际及威高股份、威高物流签订《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司的股权转让协议》,威高国际将其持有的威高骨科4,182,982股股份转让给威高股份,将其持有的威高骨科40,817,018股股份转让给威高物流,转让价格为14元/股。威高国际、威高物流均为威高股份的全资子公司,本次股权转让系2016年公司拟进行借壳上市,其控股股东威高股份根据重组方案需要进行的内部股权调整,未实际支付转让款。鉴于公司进行的借壳上市于2017年3月31日宣告终止,且上述股份转让尚未付款,基于内部持股管理需要,威高股份决定解除前述股权转让协议。2017年5月26日,公司全体股东一致同意解除前述股权转让协议,同日,威高股份、威高国际、威高物流签署《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议之终止协议》,约定:解除威高股份、威高国际、威高物流于2016年4月29日签署的《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议》,威高股份向威高国际退让4,182,982股公司股份,威高物流向威高国际退让40,817,018股公司股份。2017年6月7日,威高骨科在山东省工商行政管理局就本次股份退回办理完毕相应的变更登记手续。2、2019年12月增资2019年12月16日,公司召开2019年第一次临时股东大会,同意以公司现有股本222,222,222股为基数,按照全体股东的持股比例以资本公积转增111,111,111股,转增后公司总股本增加至333,333,333股。同日,公司2019年第一次临时股东大会同意山东财金集团以50,000万元认购增发的25,252,467股股份,公司注册资本从333,333,333元增加至358,585,800元。2019年12月24日,山东财金集团与威高骨科签署股份认购协议书。2019年12月26日,大华对本次增资情况进行审验,并出具了大华验字[2019]000294号《验资报告》。2019年12月25日,威高骨科取得了本次增资后的《企业法人营业执照》。3、2020年4月股权转让2019年7月30日,间接持有Alltrade100%的股权的自然人刘伟贤(LauWaiYin)与威高集团签订《股份转让意向书》,约定其控制的威高骨科20,000,000股股份以54,000万元的价格转让给威高集团。2020年4月1日,威高集团与Alltrade签署《股权转让协议书》,约定Alltrade将其持有的威高骨科30,000,000股股份按照54,000万元的价格转让给威高集团,转让价格为18元/股。2020年4月17日,威高骨科召开2020年第二次临时股东大会,同意就股东变更等事项修订威高骨科公司章程。2020年5月26日,威高集团完成转让款支付。
• 商业规划: 2024年骨科耗材带量采购进入平稳期,公司根据政策及市场形势主动调整经营策略,坚持做好集采产品供应,积极推动标外产品的入院销售,提高整体市场占有率；重新规划产品线、优化成本控制、强化核心客户管理,探索多元化市场渠道,最大限度提高市场份额和客户覆盖率,公司全年共实现营业收入145,271.58万元,同比增加13.18%；实现归属于上市公司股东的净利润22,375.17万元,同比增长99.22%。公司立足于“改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复”进行创新突破,持续推进精益生产数字化转型和营销模式转型,在销售、研发、生产管理等多方面实力都得到了提升。（一）积极执行带量采购,集采产品市场份额稳步提升报告期内,骨科植入物耗材带量采购已全面落地,各产线均取得较好的增长。公司充分发挥产品结构及物流配送优势,加强核心客户管理,在快速完成集采协议手术量的基础上,带动标外手术的增长,市场覆盖率提升明显。2024年脊柱产线收入42,110.26万元,剔除集采降价影响,销量同比增长21.37%；创伤产线收入24,172.49万元,同比上升24.00%,销量同比增长10.46%。2024年5月,人工关节国采接续采购开标,并于2024年9月正式执行,公司关节产品中标价格提升明显。2024年关节产线收入42,149.66万元,同比上升46.06%,销量同比增长51.71%。运动医学全国集采在2024年上半年开始陆续执行,公司抓住集采机遇,覆盖客户由734家增长到1,786家,市场份额大幅提升,2024年收入4,425.15万元,同比增长近4倍。（二）推动营销模式转型,助力终端手术增量报告期内,公司根据行业变化积极调整营销策略,不断加强销售团队建设。在发挥团队专业能力和灵活性的基础上,培养销售队伍聚焦关键术式的协作销售能力,提高临床手术的专业服务水平,并不断优化产品结构,引领临床术式的改变,促进产品协同销售,提高产品毛利率。以研发技术人员组成的前端市场部,为市场提供有效的技术服务支持,提升临床过程中产品服务和专业教育水平,同时促进医工合作项目的开展,提高了临床客户体验,增加大客户粘性,进一步提升终端手术植入量。公司进一步推动精准数字化营销,实施大客户策略,为客户提供高效、准确的专业化服务,有效提高了客户覆盖率。另外,公司重新梳理渠道库存,并对自建库、寄售库及第三方物流平台库存进行线上系统管理,提高供应链响应速度,大幅提高了产品周转效率。（三）聚焦骨科领域,持续拓展夯实在研产品储备报告期内,公司围绕“新疗法/新技术/新材料、再生康复、智能辅助”等领域进行拓展布局,聚焦脊柱微创、疼痛管理和肌骨康复等领域进行研发创新,探索扩展脊柱微创领域并拓展疼痛管理产品线；不断扩充PRP适应症,拓展在妇科、神外、骨科等领域应用；并通过技术合作等途径,拓展骨科康复新领域。公司以更快的新产品引入及上市速度推动产品迭代,丰富产品矩阵,持续推动医工结合,保持与临床专家的项目合作,围绕临床需求继续保持产品的改良和更新,提升临床使用效果,增加客户体验和临床满意度。本报告期内,公司及子公司获得第I类产品备案凭证42项,第II类医疗器械产品注册证4项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证48项。截至本报告期末,公司及子公司共拥有371项专利,其中发明专利86项,实用新型专利266项。（四）推进生产数字化转型,进一步降本增效报告期内,公司围绕“数字化工厂”长期战略,及“以销定产、快速交付”主线,聚焦精益生产、制造系统数字化平台建设。精益生产在SQCDIP（安全、质量、成本、交期、效率）等指标牵引下,持续推进精益车间建设、TPM管理全面推进(全员生产维护)、NPI（新产品导入）试点、建立S&OP机制、探索柔性生产模式,提升制造系统响应内外环境变化的能力。制造系统数字化平台建设,系统梳理业务流程,完成了劳动力系统、能源管理系统、MES系统搭建。通过持续改进,生产周期下降35%,快速响应客户需求,提高运营效率和市场服务水平。