主营业务：骨科医疗器械的研发、生产和销售
经营范围：一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
山东威高骨科材料股份有限公司创立于2005年4月6日,主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。
在骨科植入医疗器械领域,公司是国内产品线齐备、具有较强市场竞争力的龙头企业之一,为国内骨科厂商市场份额第一。
公司自成立以来,高度重视产品的更新迭代,已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统。
产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域,是国内产品线完善的骨科植入医疗器械厂商之一。
报告期内,公司顺应骨科临床诊疗微创化、手术智能化及生物活性材料创新的行业趋势,通过内生增长与外延并购的方式,持续深耕脊柱、创伤、关节、运动医学等传统核心领域,全面拓展智能设备、组织修复、生物材料等前沿领域,并以AI影像诊断为切入点,打造覆盖“精准诊断-智能规划-微创治疗”的全链条骨科数字化诊疗平台,形成“植入物+设备+生物材料”的全场景解决方案。
公司全年共实现营业收入152,279.40万元,同比增长4.82%；实现归属于上市公司股东的净利润26,864.35万元,同比增长20.06%。
扣除股份支付费用的影响,实现归属于上市公司股东的净利润29,656.19万元,同比增长32.54%。
（一）带量采购总体执行平稳,各产品线协同发力,“骨科核心板块”市场份额和医院覆盖持续提升报告期内,公司根据市场及政策要求,坚持“确保集采供应、攻坚增量市场”的市场驱动策略,各产线市场份额均有提升。
在脊柱、关节、创伤等主流集采产品方面,公司凭借卓越的供应能力与成本控制优势,加强市场医院覆盖、持续深挖重点客户、推广微创术式并进行多产品协同联动销售,不断提升临床手术量。
另外,公司积极推动标外新产品与创新术式产品的入院销售,在运动医学产品方面,公司完成团队建设和产品整合,积极进行学术品牌教育引领和医工结合,不断提高核心目标客户渗透率,增加客户覆盖和空白市场的开发。
（二）围绕骨科微创化、智能化发展趋势,通过投资并购,扩展骨科“智能设备与耗材板块”2025年8月,公司参股威影智能公司,通过引进负重CT的发明者与标准制定者–澳大利亚CurveBeamAI公司的负重锥形束CT成像系列产品并在中国进行本地化生产和销售推广,拓展公司在骨科疾病精准诊断和规划领域的布局,打造涵盖骨科疾病定量评价、个性化手术路径设计、术后功能评估与康复追踪的全链条数字骨科平台,并带动公司耗材销售,提高临床粘性与采购转化率。
2025年12月,公司收购杰思拜尔公司控股权,获得杰思拜尔在骨科微创和有源能量设备两大技术平台上的深厚积累,大大增强了公司在高频电刀、手术动力系统、超声骨刀等方面的技术实力,并进一步提升了公司在脊柱微创、关节镜等微创术式产品组合上的优势。
2023年公司收购量子医疗,完成对间盘缝合、介入穿刺针等产品的布局。
公司以精创、量子医疗、杰思拜尔三位一体整合为新精创公司,全面覆盖骨科微创市场。
公司协同整合威影智能的负重CT产品、新精创公司的微创和有源设备相关产品及关联公司威智科技的骨科手术机器人等,与骨科核心板块的植入物产品搭配,形成“精准诊断→智能规划→机器人执行→植入耗材”的一体化数字骨科解决方案,显著增强临床竞争力与客户粘性,构建公司骨科智能设备与耗材业务板块的核心竞争力,为公司中长期业绩增长提供新引擎。
（三）聚焦骨科生物活性材料,持续布局“功能修复与组织再生板块”在组织修复产品方面,公司搭建“PRP+”生态圈,以骨科为中心,拓展疼痛、康复、生殖医学等领域,打造可视化PRP局部注射+物理因子+运动康复肌骨疾病非手术治疗方案及PRP+射频肌骨疾病和神经病理性疼痛管理方案,同时推进PRP产品的市场下沉,保持PRP行业领先地位。
在先进骨科生物材料方面,报告期内,公司代理销售的人工骨产品与骨科核心板块产品协同,促进了临床骨科手术的增长。
同时,公司进一步向生物活性修复领域探索,提前布局PRP、人工骨、活性材料、生物因子领域的下一代产品,以临床需求为中心,持续加深技术护城河,巩固公司在本领域的领导地位。
（四）持续推动销售管理模式创新,激发销售组织活力,显著提升商业效率报告期内,公司积极进行销售模式和销售组织结构的调整,打造以专业科室为核心维度的事业部利润中心制,提高销售队伍的专业能力和聚焦度,更精准的进行临床服务和市场学术引领。
同时,建立“商业平台+自建/寄售”混合模式,推动北京、上海、郑州等中心城市自建库互联,辐射周边区域,在快速抢占下沉市场的同时稳固核心市场,提升终端医院的物流覆盖和响应效率。
稳定开展寄售模式,减少配送商的库存持有和公司管理负荷。
构建经销商渠道分级管理体系,加强渠道体系优化、资源投入和精细化管理手段,实施大客户管理,支持战略客户,提升商业运营效率。
（五）强化医工结合,围绕术式创新,拓展新产线布局报告期内,公司紧密围绕临床手术方式迭代升级所催生的创新需求,成立上海医工转化中心,构建“临床需求挖掘→概念验证→工程化开发→注册申报→规模化生产→全球推广”的全流程自主可控的研发创新体系,有序推进创新产线拓展与战略布局,重点聚焦在骨科生物材料、智能化设备、微创化耗材等核心领域,带动新一代骨科产品的创新发展。
同时,持续推进骨科耗材原材料的国产化及研发工艺改进,逐步实现提质降本。
公司深化与临床专家项目的深度协作,以临床实际需求为根本导向,推进现有产品改良升级与新产品迭代研发,着力提升产品临床应用效能与患者康复水平,进一步优化客户使用体验,切实提升临床满意度。
报告期内,公司及子公司获得第I类产品备案凭证35项,第II类医疗器械产品注册证18项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证32项。
截至本报告期末,公司及子公司拥有第I类产品备案凭证331项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证48项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证168项。
（六）完善数字精益生产体系,全面优化资源配置,持续降本增效报告期内,公司聚焦生产制造全维度优化,紧密围绕脊柱、创伤、关节等核心产品品类的生产需求,扎实推进各项生产工作,核心经营指标与基础能力建设均取得显著成效。
公司持续优化各产品大类库存结构,降低存货,提升库存周转效率,合理控制资金占用。
制造成本管控成效显著,直接材料、人工成本、制造费用均实现精准压降,进一步巩固产品成本优势,助力提升整体盈利水平。
同时,重点原材料管理取得突破性进展,核心进口原材料国产替代工作取得有效成果,提升供应链韧性与稳定性,为生产持续稳定开展提供坚实保障。
公司持续加强数字化建设,进行运营系统平台的搭建,自动化与数字化建设稳步落地,完成关节产品线制造车间MES系统上线,稳步推动生产向数字化车间转型。
（七）持续推动海外战略落地,多途径突破海外市场,建立品牌影响力报告期内,公司加速海外注册取证进度,全面推动国际化战略落地,确定目标市场及出海产品,组建海外注册团队,实现从本土迈向全球的整体规划。
目前海外取证产品涵盖脊柱、创伤、关节产线,主要集中在欧盟、东南亚、拉美、非洲等市场。
重点市场实现突破,多品类协同出海。
通过深度参与国际学术会议、组织海外医生来华交流、开展专业化培训与展会活动,公司的品牌形象在全球范围内持续提升,专业信任度不断增强。
报告期内,公司共取得25张海外注册证,实现海外收入8,636.21万元,同比增长59.70%。
（八）入驻上海总部,启动全面战略升级2025年四季度,公司入驻上海,在上海建立战略与管理总部、国际创新与研发中心、全球营销中心和智能制造中心。
这是公司启动全面战略升级的重要举措,上海总部将承担公司战略制定与集团管控的职责,作为资本运作与管理中心,统筹各分子公司协同发展；建立医工转化平台,聚焦前沿技术与研发,成为国际合作与技术引进枢纽；作为全球营销中心,统领全球市场推广、国内外客户关系管理和经销商网络管理,并搭建高端客户临床培训中心；作为智能制造中心,引领智能设备与高端耗材、再生修复与生物材料板块的智能制造与生产数字化转型,打造3D打印及个性化定制产品线。
威高骨科有限成立于2005年4月6日,由威高股份、华威(香港)和富迈特共同出资设立,注册资本2,000万元。
2005年3月31日,威海火炬高技术产业开发区招商局出具“威高招外贸字[2005]26号”《关于同意山东威高骨科材料有限公司可行性研究报告的批复》;同日,威海火炬高技术产业开发区管理委员会出具“威高管发[2005]27号”《关于设立合资企业山东威高骨科材料有限公司的批复》,同意中外合资设立威高骨科有限;并由山东省人民政府向威高骨科有限颁发“商外资鲁府威高字[2005]0642号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。
2005年4月6日,威高骨科有限取得了威海市工商行政管理局核发的“企合鲁威总字第004580号”《企业法人营业执照》。
威高骨科有限设立时实收资本以货币形式分四期缴纳,分别经威海启迪会计师事务所有限公司审验,并出具“威启会验字(2005)第52号”、“威启会验字(2005)第61号”、“威启会验字(2005)第108号”、“威启会验字(2005)第133号”《验资报告》。
2014年9月28日,威高骨科有限董事会作出决议,同意以2013年12月31日为改制基准日,将威高骨科有限整体变更为股份有限公司。
2014年9月29日,威高骨科有限股东会同意上述事项。
2014年9月30日,威高骨科有限全体股东签订《关于设立山东威高骨科材料股份有限公司之发起人协议》,决定将威高骨科有限截至2013年12月31日经审计的净资产人民币18,189.05万元折合为股份公司18,000万股股份,剩余189.05万元计入股份公司资本公积。
2014年10月22日,股份公司创立大会召开。
2014年10月27日,山东省商务厅出具“鲁商审[2014]358号”《山东省商务厅关于山东威高骨科材料有限公司变更为股份公司的批复》,同意威高骨科有限变更为外商投资股份有限公司。
2014年10月29日,威高骨科取得了山东省人民政府核发的《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。
2014年8月15日,山东汇德资产评估有限公司出具了汇德评报字(2014)第15号评估报告,2020年5月10日,山东正源出具了鲁正信评报字(2020)第0233号复核报告。
2014年11月21日,威海信洋联合会计师事务所对威高骨科有限整体变更为股份公司注册资本实收情况进行了审验,并出具了“威信会师外验字[2014]第A003号”《验资报告》。
大华对本次验资情况进行复核,并出具了大华核字[2020]005700号验资复核报告。
2014年11月3日,威高骨科取得山东省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
1、2017年6月股份退回2016年4月29日,威高国际及威高股份、威高物流签订《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司的股权转让协议》,威高国际将其持有的威高骨科4,182,982股股份转让给威高股份,将其持有的威高骨科40,817,018股股份转让给威高物流,转让价格为14元/股。
威高国际、威高物流均为威高股份的全资子公司,本次股权转让系2016年公司拟进行借壳上市,其控股股东威高股份根据重组方案需要进行的内部股权调整,未实际支付转让款。
鉴于公司进行的借壳上市于2017年3月31日宣告终止,且上述股份转让尚未付款,基于内部持股管理需要,威高股份决定解除前述股权转让协议。
2017年5月26日,公司全体股东一致同意解除前述股权转让协议,同日,威高股份、威高国际、威高物流签署《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议之终止协议》,约定:解除威高股份、威高国际、威高物流于2016年4月29日签署的《威高国际医疗有限公司与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及山东威高集团物流有限公司关于山东威高骨科材料股份有限公司股份转让协议》,威高股份向威高国际退让4,182,982股公司股份,威高物流向威高国际退让40,817,018股公司股份。
2017年6月7日,威高骨科在山东省工商行政管理局就本次股份退回办理完毕相应的变更登记手续。
2、2019年12月增资2019年12月16日,公司召开2019年第一次临时股东大会,同意以公司现有股本222,222,222股为基数,按照全体股东的持股比例以资本公积转增111,111,111股,转增后公司总股本增加至333,333,333股。
同日,公司2019年第一次临时股东大会同意山东财金集团以50,000万元认购增发的25,252,467股股份,公司注册资本从333,333,333元增加至358,585,800元。
2019年12月24日,山东财金集团与威高骨科签署股份认购协议书。
2019年12月26日,大华对本次增资情况进行审验,并出具了大华验字[2019]000294号《验资报告》。
2019年12月25日,威高骨科取得了本次增资后的《企业法人营业执照》。
3、2020年4月股权转让2019年7月30日,间接持有Alltrade100%的股权的自然人刘伟贤(LauWaiYin)与威高集团签订《股份转让意向书》,约定其控制的威高骨科20,000,000股股份以54,000万元的价格转让给威高集团。
2020年4月1日,威高集团与Alltrade签署《股权转让协议书》,约定Alltrade将其持有的威高骨科30,000,000股股份按照54,000万元的价格转让给威高集团,转让价格为18元/股。
2020年4月17日,威高骨科召开2020年第二次临时股东大会,同意就股东变更等事项修订威高骨科公司章程。
2020年5月26日,威高集团完成转让款支付。