广东乐心医疗电子股份有限公司

• 企业全称: 广东乐心医疗电子股份有限公司
• 企业简称: 乐心医疗
• 企业英文名: Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd
• 实际控制人: 潘伟潮
• 上市代码: 300562.SZ
• 注册资本: 21746.6188 万元
• 上市日期: 2016-11-16
• 大股东: 潘伟潮
• 持股比例: 33.14%
• 董秘: 黄林香(代)
• 董秘电话: 0760-85166286
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 祁涛、马玥
• 律师事务所: 北京世辉(深圳)律师事务所
• 注册地址: 中山市火炬开发区东利路105号A区
• 概念板块: 医疗器械 创业板综 QFII重仓 机构重仓 数字经济 无线耳机 华为概念 预盈预增 国产芯片 区块链 人工智能 健康中国 医疗器械概念 养老概念 智能穿戴

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2002-07-18
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914420007408365594
• 法定代表人: 潘伟潮
• 董事长: 潘伟潮
• 电话: 0760-85166286
• 传真: 0760-85166521
• 企业官网: www.lifesense.com
• 企业邮箱: ls@lifesense.com
• 办公地址: 广东省中山市火炬开发区东利路105号A区
• 邮编: 528437
• 主营业务: 健康IoT业务,数字健康服务业务(健康IoT+SaaS服务模式)。
• 经营范围: 软件开发和销售;研发:医疗器械;第二、三类医疗器械生产企业;研发、生产、销售:电子产品、无线通信器材;相关产品的技术推广和咨询服务;货物和技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 广东乐心医疗电子股份有限公司,产品与服务的创新、专业、品质,一直是乐心视为生命的核心价值。为用户创造新一代智能健康生活方式,是乐心孜孜以求的目标与梦想。乐心成立于2002年,专注于智能健康,目前主攻“智能穿戴”与“移动医疗”两大方向。旗下产品包括可穿戴运动手环(手表)、电子健康秤、脂肪测量仪、电子血压计等硬件设备,同时针对运动瘦身、慢病管理等领域提供软件和智能硬件一体化解决方案。2014年,乐心医疗与微信战略合作,成为首批接入微信的智能硬件品牌。2015年,乐心医疗健康电子产品总销量1080万台,其中智能硬件销量383万台。2015年第四季度,乐心首次超越苹果,成为中国仅次于小米的可穿戴设备第二大品牌(注)。在互联网领域,乐心也取得了重大进展。成功搭建“乐心云”智能健康云平台,推出“乐心运动”、“乐心健康”移动互联网产品,帮助数百万用户完成运动、健康数据的采集、存储和全面分析,并为其提供运动计划、健康管理等定制化服务;“乐心健康”更涵盖医生端健康管理,利用智能硬件实时监测用户的血压、血糖、睡眠、运动等数据,协助医生高效地进行在线慢病患者管理和诊疗;携手深圳罗湖医院集团等知名医疗机构,成立智慧社区慢病管理创新基地,让移动医疗走进千家万户。2015年2月,运动手环bonbon获得德国iF工业设计大奖。2015年10月,获得由全球著名增长咨询公司Frost&Sullivan颁发的“年度中国区健康医疗市场技术创新奖”。2016年1月,获得“微信硬件年度优秀合作伙伴”殊荣。2016年2月,乐心无线互联血压计i8获得德国iF工业设计大奖。2016年3月,国际权威第三方数据分析机构IDC发布了《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告,2015年第四季度》。报告显示,乐心在2015年第四季度首次超越苹果,成为中国仅次于小米的可穿戴设备第二大品牌。乐心在中国可穿戴设备市场的出货量已实现连续三个季度大幅攀升,第四季达到80万台,市场占有率10.1%。2016年9月,国际权威第三方数据分析机构IDC公布了《2016Q2全球可穿戴设备市场报告》,乐心再次实现了自我突破,成为全球可穿戴产品出货量第五。注:数据来自IDC。2016年11月16日,广东乐心医疗电子股份有限公司正式在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300562),可穿戴设备业务发展迈上新台阶。
• 发展进程: 发行人是由创源电子整体变更设立的股份有限公司。2012年10月19日经发行人创立大会暨首届股东大会全体发起人一致同意,根据立信会计师事务所出具的“信会师报字[2012]第710006号”《审计报告》,创源电子以截至2012年6月30日经审计的净资产72,424,880.13元为基础,以整体变更的方式发起设立广东乐心医疗电子股份有限公司,其中4,200万元折合为普通股4,200万股,每股面值1元,其余净资产30,424,880.13元作为股本溢价计入资本公积。立信会计师事务所为此出具了“信会师报字[2012]第710051号”《验资报告》。2012年11月16日,发行人在中山市工商局完成工商变更登记手续,领取了中山市工商局核发的注册号为442000000123096号《企业法人营业执照》,注册资本为4,200万元。
• 商业规划: 公司深耕智能健康领域,紧抓健康IoT和数字健康服务行业高速发展机遇,积极顺应“健康中国”和“数字中国”建设国家战略发展方向,凭借多年在智能健康硬件、大数据、物联网、互联网及深耕健康行业的经验积累,致力于成为“远程健康监测全球领导者”。公司战略定位“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,依托在智能医疗健康、智能可穿戴等领域产品创新研发、产品品质以及领先的应用技术等方面的独特优势,积极抢占“人工智能+”战略风口,将健康IoT、大数据、人工智能与医疗深度融合,持续夯实公司在健康IoT领域的坚实基础上,加快推动向数字健康服务商业化应用延伸,逐步形成“健康IoT+数字健康服务”双轮驱动的主业布局,进一步完善乐心医疗远程健康管理领域生态闭环,迎接远程健康管理的数字化经济时代到来。1、健康IoT业务板块健康IoT是指通过物联网（IoT）技术,将健康监测相关设备和系统进行连接和互通,以实现健康管理、医疗服务以及健康数据的有效利用。公司目前拥有多维度、专业优质的健康IoT产品体系,并基于健康IoT设备,打造了从设备研发制造、设备管理、数据服务、健康服务的健康IoT全链路解决方案。（1）医疗级健康IoT设备公司深耕智能健康领域二十余年,具备服务全球健康行业高端客户的健康IoT实力,专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品等设备的研发设计、生产制造、运营服务与销售,与众多国内外知名健康IoT行业巨头建立了长期稳定的合作关系,如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等。目前公司拥有健康IoT领域的多维度体征监测产品线,旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤（可分为电子体重秤和电子厨房秤）、智能血糖仪、脂肪测量仪、心电检测设备、OTC助听器等；智能可穿戴产品包括智能手环、智能手表等。其中,电子血压计、脂肪测量仪、智能血糖仪、医疗级健康手表、智能心电贴、OTC助听器已获得二类医疗器械认证。报告期内新增产品品类：智能血糖仪、OTC助听器；（图1：公司健康IoT产品线）在万物互联的时代,智能健康IoT产品已成为多维体征监测数据流量的入口,是开展远程医疗、健康管理的“基础设施”,应用场景广泛。公司紧抓时代发展契机,凭借多年技术的沉淀及对健康管理行业客户痛点和场景的深刻理解,坚持自主研发,不断提高产品的研发效率和创新能力,形成了具有自主知识产权的智能健康产品体系,能满足各领域、多场景客户的健康管理需求。（2）远程健康管理（RPM）解决方案远程患者监护（RemotePatientMonitoring,简称RPM）是一种医疗服务模式,其通过先进的传感器、移动设备和通信技术来测量并传输用户的生命体征数据,如心率、血压、血糖、心电等,并将数据发送回医疗服务提供者,以供其为用户提供个性化的健康评估、风险预警、健康指导等服务。RPM极大提高了医疗服务的效率和质量、降低了患病风险和医疗费用,在全球范围内推动医疗健康行业的现代化和数字化转型。近年来,欧美发达国家市场RPM行业发展迅猛,随着全球医疗保健支出的增长,RPM作为一种创新方案正向全球市场拓展。健康IoT是RPM业务模式的关键组成部分,公司凭借多年独立自主的技术研发沉淀、服务国内外行业头部客户的经验洞察,持续深挖海外RPM头部客户的核心应用场景需求,逐步形成了面向RPM行业的远程健康管理（RPM）解决方案,涵盖了从远程智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储、分析处理到客户反馈等多个环节,可根据各行业客户需求快速响应、高效交付,目前公司已和欧美国家多个头部RPM客户建立深度合作,如Teladoc、Livongo、Lark等,业务未来增长可期。（图2：远程健康管理（RPM）解决方案）针对海外RPM客户需求和行业特性,乐心搭建了基于健康IoT设备的“远程物流平台系统”、“远程设备管理云平台”等。通过“远程物流平台系统”可减少物流周期,提升产品交付效率和客户满意度。通过“远程设备管理云平台”可全面掌握健康IoT设备的运行状态和性能,为设备的优化和升级提供有力的支持,极大地提高设备管理的效率和便捷性,降低维护成本,提升公司产品竞争力。2、数字健康服务业务板块基于公司深厚的医疗级智能健康设备制造实力、数字化软件研发技术优势,以及优质的医疗行业合作伙伴资源,公司加快推动数字健康服务的商业化落地,着力打造企业发展的第二增长曲线。报告期内,公司聚焦心脑血管慢病领域,整合“远程健康监测设备+AI软件+医疗服务”,深度布局两大创新业务：数字化血压管理服务、远程动态心电服务。（1）数字化血压管理服务统计数据显示,我国高血压疾病形势严峻,近年来呈现出“发病人数持续增加”、“患病人群年轻化”两大显著趋势。目前,我国每3名成年人中就有1名高血压患者。高血压发病率高、致死致残率高、治疗周期长。每5例死亡中有2例可归因于由高血压引起的卒中、心梗或其他心血管疾病。早期及时预防和控制高血压,可显著改善患者的生存质量,有效降低疾病负担。作为“健康中国”的坚定践行者、数字健康普惠化的先行者,公司整合自身硬件、软件、行业服务资源优势,为高血压患者及家庭提供普惠型数字化血压管理产品及服务。乐心数字化血压管理服务是基于数字疗法的“3D模型”（即硬件-Device、数据-Data、决策-Decision）,通过远程智能健康硬件可采集多维度健康数据并具备持续监测能力,通过与多家专业机构和医学专家联合共研多个健康评估模型及医疗决策方案库,将健康数据形成用户个性健康风险画像,结合心血管病AI大模型,为用户自动生成个性化干预方案。同时乐心的专业健康管理师团队,远程为用户提供陪伴式健康管理服务,AI数字医生与真人健康管理师服务相结合,兼顾血压管理的效率与效果。（图3：数字化血压管理）在软件系统层面,乐心搭建了一套基于健康数据的标准化数字健康管理平台,以三大系统（数据系统、内容系统、互动系统）、四端产品（用户端、健管端、机构端、管理端）为核心,可服务不同行业,实现一站式数字化健康管理解决方案,帮助行业客户达到降低成本、增加收入、运营赋能增效的经营目标。（2）远程动态心电服务根据世界卫生组织发布《全球卫生估计报告》,缺血性心脏病和中风居全球十大死因中前两位,根据《中国心血管健康与疾病报告》,目前中国心血管病患病率处于持续上升阶段,据推算我国心血管病现患人数约3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万,肺原性心脏病500万,心房颤动487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,外周动脉疾病4530万,高血压2.45亿。缺血性心脏病、出血性脑卒中和缺血性脑卒中是中国心血管病死亡的三大主要原因,心血管疾病已严重威胁了人类生命健康,实时长程动态心电监测服务对心血管疾病的早期筛查、有效预防及与术后预后管理具有重大意义。公司远程动态心电服务业务是以心电服务为核心,以医疗级创新型可穿戴心电设备（智能心电衣）、领先的AI算法为先导,重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点,为临床制定精准治疗方案,为患者康复期自我管理提供数字化客观依据与专业医疗级服务。医疗级智能可穿戴心电监测设备变革了常规心电监测设备使用场景,操作方便、穿戴方便,提升用户体验感,能够持续监测心脏电生理活动,使专业医疗级心电监测设备进入家庭成为可能。公司建设互联网医院远程诊断中心及专业的心电医师团队,联合顶尖专业医疗机构共研心脏康复管理方案,为各级医疗机构以及个人家庭提供心血管健康与疾病诊疗的全周期“筛查、监测、诊疗、康复”医疗服务。目前该项业务已在就“两梗风险筛查”、“术后院外预后管理”等应用场景逐步落地。（图4：远程动态心电服务）公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：（一）报告期内,公司从事的与医疗器械相关的研发项目如下：（二）报告期内公司医疗器械注册相关信息1、截止报告期末,处于注册（申请）/变更中的医疗器械2、报告期内,已获得医疗器械注册证的产品3、报告期内,已获得FDA注册K号的产品4、报告期内,已获得CE证书情况5、报告期内,已获得加拿大医疗器械注册证书情况6、本报告期末及去年同期的医疗器械产品注册证的数量概述报告期内,公司坚定“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略实施和持续组织变革,积极推进年度经营目标及战略落地。对内：施行经营责任制,丰富医疗产品矩阵和持续提升产品竞争力,深耕家用医疗设备及服务领域,持续提升公司的组织能力和高效治理（降本增效）。对外：建设海外本土化销售和服务团队,以客户为中心,优化战略客户结构,提高优质客户占比,积极开拓新市场新客户,提升公司盈利水平。报告期内,公司实现营业收入49,859.77万元,同比上升29.63%,公司实现归属于母公司股东的净利润为3,484.97万元,同比增长303.72%。公司综合毛利率为36.61%,较去年同期提升了8.27个百分点。报告期内,公司通过内外兼顾双重举措,实现公司高质稳步成长。回顾2024上半年,公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作：1、持续完善医疗产品矩阵,巩固远程健康管理生态硬件优势目前公司拥有健康IoT领域的多维度体征监测产品线,并具备中国、欧美、韩国等主流国家的医疗认证资质,公司围绕战略聚焦,持续通过资源整合及产业合作的方式,不断丰富医疗产品矩阵和优化产品结构。报告期内,公司持续对已有品类进行迭代升级,不断优化心电算法模块、传感器算法模块等核心部件,提升产品监测精准度,丰富多维体征监测数据流量及健康管理服务入口,进一步巩固公司在远程健康管理领域生态闭环中的硬件优势。2、深挖海内外市场机会,加快拓展全球业务报告期内,公司积极拓展国内及海外高质量渠道资源,与健康管理行业内优质企业建立生态伙伴关系,实现资源高效协同。针对国内市场,公司着力深化远程健康管理服务和新品研发,加快新技术新场景新产品的应用及渠道开拓。持续探索与国内B端大客户的合作新模式；轻量化运作国内自有品牌,通过针对不同产品采用线上、线下模式加快新产品推广（如心电产品、助听器等）,激活老客户,引入新需求。上半年,公司OTC助听器成功入驻知名OTC连锁药房,当前已覆盖16个省份,为乐心国内产品推广打开多个渠道。针对海外市场,公司通过海外本土化销售和服务团队实现更精准的市场判断及品牌建设,以客户为中心,持续深挖现有客户潜在需求、积极开拓新客户,优化战略客户结构,提高优质客户比例。与此同时,在深耕欧美国家市场基础上加速进军中东非、东南亚等新兴市场,进一步拓展海外销售网络覆盖,推动公司在健康管理领域市场份额的长期增长。报告期内,公司积极参加国内外各大医疗展会,进一步扩大乐心品牌在全球市场的露出,进一步提升品牌影响力。阿拉伯医疗展（ArabHealth）、中国国际医疗器械博览会（CMEF）、巴西圣保罗医疗器械展、美国国际医疗设备展（FIME）、2024年第六届中国（印尼）贸易博览会、2024年第三届中国（越南）贸易博览会等多场海内外专业医疗器械展会,精准触达行业优质客户,提升公司营销效能,继续扩大公司在医疗级健康监测产品领域的品牌知名度。3、推动数字医疗服务商业化落地,拓展远程健康管理新业态人工智能等新兴前沿技术在医疗领域应用的快速发展,加快人工智能辅助诊断产品、医疗健康可穿戴设备等智能化的普及应用,亦推动数字医疗服务应用和数字医疗工具的商业化落地。远程慢病管理产品及服务是人工智能及互联网通信技术在远程医疗领域下重要应用落地场景之一,报告期内公司聚焦心脑血管慢病管理领域,积极推动远程动态心电服务业务。报告期内,公司布局的远程心电业务深圳心康医疗科技有限公司（以下简称“心康医疗”）的核心产品“十二导联智能心电衣*（iSENSE系列）”正式获批广东省药品监督管理局“二类医疗器械注册证”。同时,报告期内心康医疗在贵阳搭建了远程心电用户服务中心,系心康医疗搭建的第二个区域性用户服务中心,可辐射西南片区如贵州、重庆、四川、云南等重点省份的心电衣业务,保障用户的心电监测医疗服务流程闭环,为用户提供统一的标准化服务。心康医疗以心电服务为核心,以医疗级创新型可穿戴心电设备、领先AI算法为先导,重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点,为患者康复期自我管理提供数字化依据及专业医疗级服务。增资心康医疗是公司完善健康管理生态的重要举措,进一步拓宽公司“AI+IoT”的产品业务布局,加快公司产品在远程慢病管理领域的应用场景拓展。目前,远程动态心电服务业务已在就“两梗风险筛查”、“术后院外预后管理”、等应用场景逐步落地并与多家头部体检机构达成合作。4、发布2024年股权激励计划与员工持股计划,目标导向管理层彰显信心公司发布了2024年股票期权激励计划与2024年员工持股计划,激励计划和员工持股计划的考核年度均为2024年、2025年两个会计年度,业绩考核预设目标值为2024年、2025年净利润分别达到人民币5,000万元、8,000万元。本次激励计划和员工持股计划有效地激发了经营管理层及核心骨干员工的凝聚力和战斗力,将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的实现,此次业绩目标的制定也体现出管理层对公司未来发展的坚定看好。5、巩固医疗级健康设备产品优势,精益管理全面降本增效公司凭借深厚的医疗级健康监测设备的生产制造经验,推进现有品类的迭代升级,优化算法模块等核心部件以提升产品监测精准度,并持续推进产品品类的结构化调整。公司积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制,建立了完善的质量控制制度及体系,综合提升公司产品的市场竞争力,巩固公司在医疗级远程健康监测设备领域的硬件优势。报告期内,公司全面推进降本增效策略的落地实施,加强对生产流程和制造能力的管理和控制,注重生产效率和质量管理。同时对公司现有产能进行整合升级,对各生产线进行线体优化,提高自动化和半自动化程度,重点建设公司的工程能力。实行精益生产原则,优化生产流程和物流管理,不断改进生产技术和工艺,提升生产效率,并推行全面质量管理,提升产品品质、稳定性和用户体验。重塑公司供应链管理,构建产销研一体化的全链路管理,提升集采比例,有效降低采购成本并提高存货周转率；公司将持续强化有质量的增长,稳步推进主营业务健康发展,保持了长期稳定持续发展的态势。6、以创新驱动为本,持续构建全链条能力矩阵,深化差异化竞争力公司始终坚持以研发创新为驱动,持续研发可穿戴生物传感技术（ECG、体温监测、血氧、血压检测、PPG等）,不断加强核心部件和算法能力的提升、健康大数据的开发及用户运营能力的研发布局,推动在血压、心血管等方面的慢病管理方向的产品化应用。以公司发展战略为核心,在不断加强自主创新的同时,通过与拥有成熟技术的国内外技术团队和研发机构合作,加快推进符合公司战略方向的新产品上市,丰富公司产品线,提升产品竞争力。报告期内,公司研发投入总额为5,155.69万元,占营业收入的10.34%。在研发领域拥有结构、固件、电子、计算机软件、算法、管理等各方面的人才。公司一直注重完善知识产权保护体系,积极投入知识产权管理,拥有一支具有专业资格和专业能力的专职知识产权团队,具备成熟的二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证。公司高度重视产品自主知识产权建设,积极投入知识产权管理,加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截止报告期末,公司累计取得专利证书631件,其中发明专利118件,实用新型专利266件,外观设计专利247件。累计取得软件著作权64件,国内注册商标537件,海外专利证书28件,海外注册商标122件。报告期内,公司在国内新增专利申请9件,其中发明专利4件,外观设计专利5件。新增国内授权专利13件,其中发明专利9件,实用新型专利4件；新增国内商标新申请3件,新增国内注册商标1件。7、构建综合人才竞争力,打造现代人力资源管理体系,开展组织及人才变革（1）在组织建设上,以客户为导向的变革贯穿于所有层级组织,初步变革构建了以前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台,各单位高效有序、支撑有力、保障有劲的组织形态。（2）在干部管理上,实现加强干部能力和充实干部梯队两手抓,通过系列领导力培养,优秀高潜干部识别和培养,引入大批高学历水平、资深行业从业经验、丰富管理实践的外部优秀干部的方式,不断提升干部战斗力。（3）在人才队伍建设上,综合运用人才盘点、组织诊断、绩效评优、薪酬激励等手段,洞察人才梯队现状,以强基础为首要目标,快速补缺、重点留才、加强内培、深化传承、激发活力、高效产出,提高了人才队伍的凝聚力和战斗力。8、完善公司治理结构,合规保障可持续发展公司一直高度重视集团内部的规范化管理,严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求,持续健全、完善内控制度和公司治理结构,进一步强化“三会”的规范运作机制,强化董事、监事、高级管理人员及核心团队的责任意识和守法意识,梳理公司组织架构,积极推进内控建设、信息披露、投资者关系等工作,提升公司治理水平,保障公司实现健康、稳定、可持续发展。同时,报告期内,公司进一步加强投资者关系管理,除通过投资者热线电话、投资者关系邮箱、深交所互动易平台及业绩说明会等方式和投资进行沟通交流外,还不定期召开多场线上线下会议,与机构及个人投资者进行了及时、有效的沟通,增强了投资者对公司价值的理解和认同,提升了公司在资本市场上的品牌形象。同时,公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整,按照规定履行信息披露义务,维护了公司公开和透明的良好市场形象,切实保障了全体股东的利益。在公司内部建设方面,结合公司实际生产经营需要和实际情况,加强风险防控,在公司内部逐步完善具有可操作性的内部控制系统,避免因内控不完善而有损上市公司及股东利益情况的发生；稳步推进了全面预算管理体系,继续完善财务数据分析体系等管理系统信息化建设优化工作,为公司的稳步发展奠定基础。