乐心医疗 - 300562.SZ

主营业务：家用医疗设备业务、远程健康管理(RPM)业务、AI数字慢病管理业务

经营范围：软件开发和销售;研发:医疗器械;第二、三类医疗器械生产企业;研发、生产、销售:电子产品、无线通信器材;相关产品的技术推广和咨询服务;货物和技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

广东乐心医疗电子股份有限公司,产品与服务的创新、专业、品质,一直是乐心视为生命的核心价值。

为用户创造新一代智能健康生活方式,是乐心孜孜以求的目标与梦想。

乐心成立于2002年,专注于智能健康,目前主攻“智能穿戴”与“移动医疗”两大方向。

旗下产品包括可穿戴运动手环(手表)、电子健康秤、脂肪测量仪、电子血压计等硬件设备,同时针对运动瘦身、慢病管理等领域提供软件和智能硬件一体化解决方案。

2014年,乐心医疗与微信战略合作,成为首批接入微信的智能硬件品牌。

2015年,乐心医疗健康电子产品总销量1080万台,其中智能硬件销量383万台。

2015年第四季度,乐心首次超越苹果,成为中国仅次于小米的可穿戴设备第二大品牌(注)。

在互联网领域,乐心也取得了重大进展。

成功搭建“乐心云”智能健康云平台,推出“乐心运动”、“乐心健康”移动互联网产品,帮助数百万用户完成运动、健康数据的采集、存储和全面分析,并为其提供运动计划、健康管理等定制化服务;“乐心健康”更涵盖医生端健康管理,利用智能硬件实时监测用户的血压、血糖、睡眠、运动等数据,协助医生高效地进行在线慢病患者管理和诊疗;携手深圳罗湖医院集团等知名医疗机构,成立智慧社区慢病管理创新基地,让移动医疗走进千家万户。

2015年2月,运动手环bonbon获得德国iF工业设计大奖。

2015年10月,获得由全球著名增长咨询公司Frost&Sullivan颁发的“年度中国区健康医疗市场技术创新奖”。

2016年1月,获得“微信硬件年度优秀合作伙伴”殊荣。

2016年2月,乐心无线互联血压计i8获得德国iF工业设计大奖。

2016年3月,国际权威第三方数据分析机构IDC发布了《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告,2015年第四季度》。

报告显示,乐心在2015年第四季度首次超越苹果,成为中国仅次于小米的可穿戴设备第二大品牌。

乐心在中国可穿戴设备市场的出货量已实现连续三个季度大幅攀升,第四季达到80万台,市场占有率10.1%。

2016年9月,国际权威第三方数据分析机构IDC公布了《2016Q2全球可穿戴设备市场报告》,乐心再次实现了自我突破,成为全球可穿戴产品出货量第五。

注:数据来自IDC。

2016年11月16日,广东乐心医疗电子股份有限公司正式在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300562),可穿戴设备业务发展迈上新台阶。

公司聚焦数字慢病管理领域,战略定位“医疗级健康监测设备及服务提供商”,依托在智能可穿戴设备、医疗级健康监测设备等领域的产品沉淀与持续创新研发,将智能健康监测、大数据与医疗服务深度融合,构建了从硬件产品矩阵到智能化平台到多场景服务适配的全链条解决方案,持续夯实在智能健康监测与慢病管理领域的坚实基础。

在硬件端,公司产品覆盖智能称重、智能血压、智能血糖、智能可穿戴、心电等多种监测设备,形成了完整的个人健康管理产品矩阵；在软件和数据端,公司软件产品通过统一数据接口与APP生态,打通多设备间多维数据,形成多产品协同感知体系,实现健康数据的立体化监测与整合分析,并结合相关算法,推动“数据监测”向“健康干预”闭环；在场景适配方面,公司可针对家庭、医疗机构及海外市场提供定制化支持,包括区域化硬件设计、数据导出接口、本地化多语言服务等,加速数字健康服务的商业化应用和全球化拓展。

一、家用医疗设备业务板块公司深耕智能健康领域二十余年,专业从事医疗健康、智能可穿戴设备等的研发设计、生产制造、运营服务与销售,为全球健康行业客户提供高品质医疗级系统化的健康监测设备。

依托智能医疗与可穿戴技术的持续创新,公司产品线已覆盖智能电子血压计、电子健康秤（体重秤及厨房秤）、智能血糖监测仪、脂肪测量仪、心电监测设备,以及智能可穿戴等终端,形成了多维体征监测产品矩阵。

凭借长期稳定的客户关系与丰富的项目经验,公司已与众多国内外知名健康行业客户建立了长期持续合作关系,针对客户的多元化需求,定制化交付高品质、医疗级健康监测设备。

二、远程健康管理（RPM）业务板块远程患者监护（RemotePatientMonitoring,简称RPM）是一种医疗服务模式,其通过先进的传感器、移动设备和通信技术测量并传输用户生命体征数据（如心率、血压、血糖、心电等）,并将数据发送回医疗服务提供者,以供其为用户提供个性化健康评估、风险预警、健康指导等。

RPM极大提高了医疗服务的效率和质量、降低了患病风险和医疗费用,在全球范围内推动着医疗健康行业的现代化和数字化转型。

近年来,欧美发达国家市场RPM行业发展迅猛,随着全球医疗保健支出的增长,RPM作为一种创新方案正向全球市场拓展。

公司的医疗级健康监测设备是RPM业务的关键组成部分,公司凭借多年独立自主的技术研发沉淀、服务国内外行业头部客户的经验洞察,持续深挖海外RPM头部客户的核心应用场景需求,逐步形成了面向慢病管理领域的远程健康管理（RPM）解决方案,涵盖了从远程智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储、分析处理到客户反馈等多个环节,可根据各行业客户需求快速响应、高效交付,目前公司已和欧美国家多个头部RPM客户建立深度合作,该业务实现了持续、稳定增长。

三、数字慢病管理业务报告期内,公司深化数字慢病管理解决方案业务,完善业务架构与应用场景,建立了从“硬件层”到“数据层”到“应用层”再到“功能应用层”的整体要素架构,“智能健康监测设备+数据+服务”的闭环模式不断完善；该业务以医疗级智能健康监测设备为载体,通过相关应用与算法,为终端用户提供高效的慢病管理服务。

硬件层,公司产品已覆盖智能称重、智能血压、智能血糖、智能可穿戴、心电等多种监测设备,通过多元产品矩阵,实现人体多体征、多维数据监测；数据层与应用层：公司通过统一数据接口与小程序或APP生态,打通多设备间多维数据,形成多产品协同感知体系,实现健康数据的立体化监测与整合分析,并结合相关算法,自动生成个性化干预方案,推动“数据监测”向“健康干预”闭环；在场景适配方面,公司可针对家庭、医疗机构及海外市场提供定制化支持,包括区域化硬件设计、数据导出接口、本地化多语言服务等,加速数字健康服务的商业化应用和全球化拓展。

其中,心血管病领域,公司依托多年技术与数据积累,研发出集“智能监测设备+垂类应用”于一体的心血管慢病管理解决方案。

该方案利用医疗级可穿戴产品与桌面监测设备,全天候、多维度采集心率、血压、血糖、血氧等生理数据,通过云平台进行实时同步、趋势分析与风险预警,并通过相关应用,生成个性化干预方案和报告。

此闭环服务可帮助患者建立长期、精准的健康管理体系,提升了心血管慢病干预的及时性与有效性。

风险提示：公司数字慢病管理业务在技术、市场推广层面存在较大不确定性,公司尚无法预测相关业务对未来公司业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

1、概述2025年度,公司践行“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位,聚焦数字慢病管理领域,着力推动中长期战略规划与年度经营计划的协同落地。

报告期内,公司紧盯市场发展趋势、围绕客户核心需求,产品侧,延伸产品品类,完善产品矩阵,强化技术壁垒；销售端,深耕核心市场,兼顾全球扩张；持续优化客户结构与产品结构,提升高盈利、战略型客户营收占比,带动综合毛利率持续改善。

内部管理方面,报告期内,公司进一步深化组织变革,推动精细化运营,全面落实降本增效举措、优化资源配置,通过优化应收账款及存货管理等实现了资产运营效率的提升,人均产值及应收账款周转率、存货周转率等运营能力指标持续改善；此外,面对复杂多变的外部环境与国际形势,公司快速响应、动态优化经营策略,最终推动公司营业利润与整体盈利水平实现稳健增长。

报告期内,公司实现营业收入98,621.06万元,同比上升0.23%,公司实现归属于母公司股东的净利润为8,199.91万元,同比增长33.63%；公司综合毛利率为35.60%。

回顾2025年,公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作：1、延伸产品品类,完善产品矩阵,强化技术壁垒公司坚持“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位,持续深化产品战略布局,完善医疗级产品矩阵,构建产品与技术侧多维度差异化竞争力。

报告期内,公司通过核心技术迭代完善产品矩阵、强化产品竞争力,一方面,稳步推进听诊法血压计、心电血压计等高端差异化产品的研发进程,另一方面,面向合作伙伴的多模态数据体征监测等前沿定制项目取得关键突破；此外,报告期内,公司战略级项目“智能血糖监测产品产业化建设项目”取得突破性进展,血糖仪产品已获得国内NMPA二类医疗器械认证,配套的核心产品血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）申请的第二类体外诊断试剂注册证核发也已于报告期内获得广东省药品监督管理局受理,智能血糖产品线已逐步实现从技术研发到生产制造的全链路自主可控,且相关品类健全,可满足不同客户需求,为全球化市场拓展奠定了坚实基础。

公司以技术创新驱动产品升级,通过上述举措,强化了在远程健康管理生态中的核心硬件优势。

2、深化算法能力及相关应用,强化远程健康与健康管理业务竞争力报告期内,公司深化算法壁垒,成功完成PPG诊断、PPG-ECG融合算法及ECG-CMR映射算法的本地部署,打破单一传感器数据局限,提升了核心算法的可控性与稳定性。

此外,为支撑复杂模型在端侧高效运行,公司自研动态功耗调度算法,通过感知生理状态动态调节采样策略与算力分配,成功突破“高性能计算”与“长续航”难以兼顾的行业难题,在保障数据精准采集前提下大幅降耗,为长周期无感监测奠定基础。

在长程健康数据采集、动态追踪与分析应用侧,针对单次静态筛查易漏诊的局限,公司自研心血管垂类应用并融入“稳态监测”理念。

通过构建个性化生理基线,垂类应用捕捉趋势并进行预警、生成干预方案,驱动健康管理由“短时被动告警”向“长期主动识别及干预”跃迁。

此外,公司加速技术赋能与生态协同,搭建“产品-用户-服务-管理者”四位一体闭环：商城版小程序正式上线,集成设备购买、数据同步及在线客服功能,提升用户体验与运营效率；同步推进海外体验版APP开发,深化全球化布局。

3、深耕核心市场,兼顾全球扩张；优化客户结构,提升盈利水平报告期内,公司坚持深耕核心市场,并通过多维度的市场布局与深耕,持续拓展业务边界、优化客户结构,全面提升品牌的全球竞争力。

国际市场方面,1）公司持续深化与海外慢病管理头部企业的战略合作,不断挖掘存量客户的深层次需求,多个关键新项目达成里程碑目标,客户粘性和合作范围进一步增强与扩大；2）通过对需求的精准化适配,成功拓展中型数字慢病管理服务商群体,完善了公司客户结构,同时对销售规模提升带去助力；3）新兴市场方面,在稳固欧美市场的基础上,公司加速进军中东非、东南亚等高增长潜力新兴区域,一方面,推进产品在相应区域的本地化认证,为全球化布局构筑合规基石；另一方面,通过多重渠道强化客户触达,实现客户拓展；4）此外,公司强化构建海外本土化销售与服务团队,以实现市场研判的精准化与品牌建设的属地化。

国内市场方面,公司聚焦业务模式的持续创新,探索与B端客户的战略协同,构建院内及院外健康管理（2H）业务模式,努力打造可复制商业闭环；同时,对于国内乐心品牌产品,采取线上线下融合的渠道策略,以加强用户触达。

在品牌建设方面,公司积极参加国内外各大医疗展会,扩大乐心品牌在全球市场的露出,提升品牌影响力。

报告期内,公司参加了WHXDubai、美国迈阿密国际医疗展览会、阿拉伯国际医疗设备展览会、中国国际医疗器械博览会、土耳其医疗展、澳大利亚悉尼医疗及康复展览会、巴西国际医疗器械展览会、泰国及新加坡MedicalFairAsia等多场海内外专业医疗器械展会,精准触达行业优质客户,提升营销效能,进一步扩大了公司在医疗级健康监测产品领域的品牌知名度。

此外,报告期内,公司通过启动应急机制,出台针对性政策,成功应对了关税动荡等外部不确定性环境,在高效解决客户供需痛点的同时,在与客户共克时艰中实现了战略客户关系的深化。

4、深化精益管理,推动降本增效,提升内部管理及供应链效率公司坚持以战略为牵引,以管理进阶与组织进化为驱动,深化管理体系变革,提升组织效能。

报告期内,公司以“精益管理、降本增效”为方针,实施各项管理举措并取得阶段性成果。

供应链侧,一方面,公司采用集采模式,优化原材料采购渠道,提升商务议价能力,降低单位材料成本；另一方面,通过搭建海外供应体系推动全球化产能布局落地,并基于关税政策变化灵活调整出货策略,有效应对了外部环境波动,构筑了具备高度韧性的产销研一体化运营体系。

生产制造方面,公司通过导入自动化设备、重构工艺流程、优化产线布局、改善换线节奏,达到单位小时产出（UPH）的系统性提升,同时,通过加强对人工成本、制造费用与物料损耗的精细化管控,有效降低了生产成本。

质量管理方面,依托工艺改善与供应链协同,进一步提升产品良率,增强了产品品质、稳定性及用户体验；仓储物流环节,聚焦执行效率提升与费用控制,通过提升议价能力、优化运输模式等有效降低运营成本。

5、优化公司治理结构,保障企业可持续发展公司始终高度重视企业规范治理,严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求,持续健全、完善内控制度和公司治理结构,强化董事、监事、高级管理人员及核心团队的责任意识和守法意识,积极稳步开展内控建设、信息披露、投资者关系等工作,不断提升公司治理水平。

报告期内,公司根据最新法律法规进行了内部管理制度进一步规范,同时进行“监事会改革”,由公司审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权。

此外,报告期内,公司第四届董事会届满,公司完成了董事会选举换届工作,并通过职工代表大会选举职工代表董事,进一步加强了公司内部规范运作,提升了上市公司整体治理水平。

公司高度重视投资者关系管理和股东回报。

报告期内,公司通过投资者热线电话、投资者关系邮箱、深交所互动易平台及业绩说明会等方式和投资者进行沟通交流,还不定期召开多场线上线下调研与实地沟通,与机构及个人投资者进行了及时、有效的沟通,增强了投资者对公司价值的理解和认同,提升了公司在资本市场上的品牌形象。

为进一步回报广大投资者,报告期内公司实施完成了2024年年度权益分派方案和2025年半年度权益分派方案,积极响应监管机构支持分红的政策号召,同时给予投资者稳定、合理的回报。

报告期内,公司严格按照法律法规和规范性文件的要求,按照规定履行信息披露义务,确保了信息披露的真实、准确、及时、完整,维护了公司良好的市场形象,切实保障了全体股东尤其是中小股东的合法利益。

6、深化人力资源体系建设,推进组织变革,激活人才发展动能报告期内,公司围绕战略目标,聚焦组织效能和人效提升,从打造现代人力资源管理体系入手,开展组织和人才变革。

组织建设方面,推行组织扁平化、敏捷化转型,以客户需求为导向,构建了前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台的组织架构,明确了职责边界,优化了工作流程,精简了组织层级,部门协作效率不断提高；人效提升方面,建立人效分析模型,通过岗位价值评估结合345薪酬原则,优化冗余编制,人均产出同比增加；人才梯队建设方面,持续践行管理干部年轻化战略,并从基层岗位入手,加强应届毕业生引入,强化人才培养；多元化激励体系建设方面,一方面,优化薪酬结构,实行经营责任制,倡导能上能下机制,同时针对销售组织实施专门的考核和激励方案；另一方面,持续实施股权激励和员工持股计划激发了经营管理层及核心骨干员工的凝聚力和积极性,提升了团队协作能力（报告期内,公司发布了2025年股票期权激励计划、“基石1号”员工持股计划及“增益1号”员工持股计划,激励计划和员工持股计划的考核年度均为2025年、2026年两个会计年度,业绩考核预设目标值均为2025年、2026年净利润分别达到人民币8,000万元、1亿元（上述“净利润”指经审计的归属于上市公司股东的净利润,但剔除本次及其它股权激励计划或员工持股计划的股份支付费用影响的数值作为计算依据））。

发行人是由创源电子整体变更设立的股份有限公司。

2012年10月19日经发行人创立大会暨首届股东大会全体发起人一致同意,根据立信会计师事务所出具的“信会师报字[2012]第710006号”《审计报告》,创源电子以截至2012年6月30日经审计的净资产72,424,880.13元为基础,以整体变更的方式发起设立广东乐心医疗电子股份有限公司,其中4,200万元折合为普通股4,200万股,每股面值1元,其余净资产30,424,880.13元作为股本溢价计入资本公积。

立信会计师事务所为此出具了“信会师报字[2012]第710051号”《验资报告》。

2012年11月16日,发行人在中山市工商局完成工商变更登记手续,领取了中山市工商局核发的注册号为442000000123096号《企业法人营业执照》,注册资本为4,200万元。