武汉明德生物科技股份有限公司

• 企业全称: 武汉明德生物科技股份有限公司
• 企业简称: 明德生物
• 企业英文名: Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.,Ltd.
• 实际控制人: 陈莉莉
• 上市代码: 002932.SZ
• 注册资本: 23252.0957 万元
• 上市日期: 2018-07-10
• 大股东: 陈莉莉
• 持股比例: 27.06%
• 董秘: 王锐
• 董秘电话: 027-87001772
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李顺利、刘小华
• 律师事务所: 北京大成(武汉)律师事务所
• 注册地址: 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
• 概念板块: 医疗器械 湖北板块 破净股 专精特新 深股通 融资融券 预亏预减 机器人概念 抗原检测 痘病毒防治 辅助生殖 体外诊断 人工智能 新冠检测 病毒防治 医疗器械概念

• 注册地: 湖北
• 成立日期: 2008-01-28
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 9142010066953862X0
• 法定代表人: 陈莉莉
• 董事长: 陈莉莉
• 电话: 027-87001772
• 传真: 027-65521900
• 企业官网: www.mdeasydiagnosis.com
• 企业邮箱: mdswdsh@163.com
• 办公地址: 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期22栋1层1室
• 邮编: 430075
• 主营业务: 主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;依托实体医院的互联网医院服务;建设工程施工;建设工程设计;检验检测服务;食品生产;饮料生产;食品销售;食品互联网销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;软件销售;信息技术咨询服务;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表制造;农林牧渔专用仪器仪表制造;农林牧渔专用仪器仪表销售;电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;健康咨询服务(不含诊疗服务);塑料制品销售;通讯设备销售;通信设备销售;电力电子元器件销售;电子产品销售;办公用品销售;电气信号设备装置销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);电子元器件与机电组件设备销售;五金产品批发;五金产品零售;日用品销售;日用品批发;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息系统集成服务;网络设备销售;医院管理;远程健康管理服务;非居住房地产租赁,住房租赁;(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
• 企业简介: 武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专注于体外诊断产品自主研发、生产、销售,提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验服务的国家高新技术企业。经过多年技术积累,构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵,涵盖免疫、血气、分子诊断产品线,形成以即时、精准诊断产品为基石,以急危重症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案,实现院前、院中、院后全流程布局。目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构,为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。明德生物聚焦急危重症救治,顺应国家急诊急救服务新要求,面向医疗机构提供“急危重症信息化管理平台+检验检查设备+中心认证咨询+常态化运营”整体解决方案,实现“防、救、治、康”全流程管理,助力全国五大中心智慧化转型升级以及专病防治体系建设。多年的深耕和坚守以客户为中心的服务理念,明德不仅获得了客户的认可,同时获得了业界的高度认可,2020年、2021年连续两年明德荣获中国胸痛中心信息化建设杰出贡献奖,2023年成功跻身中国医疗信息化企业50强。明德生物高度重视技术积累和产品研发创新,拥有独立的研发中心和高技术水平的研发团队,截至目前,明德生物已取得二、三类医疗器械注册证书200余项,拥有自主知识产权100余项,包括核心发明专利、软件著作等,先后100余项产品通过欧盟CE认证和NMPA认证。历经多年深耕,明德生物已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。先后荣获“国家级专精特新小巨人企业奖”、“国家企业技术中心”“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情-先进集体”、“中国医药影响力企业百强”、“最具投资价值金牛奖”等荣誉,连续多年获评“湖北最佳上市公司”。明德生物将持续为人类健康提供优质产品和服务,打造以人的医疗健康需求为中心的服务闭环,时刻践行让每个人享受健康的美好的使命。
• 发展进程: 公司于2008年1月28日设立时注册资本为100.00万元,股东分别为汪汉英、陈永根、祖淑华、王颖、陈莉莉,由全体股东分两期于2009年9月27日之前缴足。第一期出资额为20.00万元,业经湖北海信会计师事务所有限公司验证,并出具鄂海信验字【2008】011号验资报告。公司于2009年10月2日召开股东大会,决议通过汪汉英将所持公司14%的认缴注册资本14万元分别转让给陈永根、祖淑华、王颖、陈莉莉,公司于2009年10月28日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。公司于2009年11月1日召开股东大会,决议通过第二期出资在2009年11月2日之前缴足。第二期出资额为80.00万元,业经武汉双胜联合会计师事务所验证,并出具武双验字【2009】第11-06号验资报告,公司于2009年11月9日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。公司于2011年5月27日召开股东大会,决议通过汪汉英将所持公司4%股权4万元转让给陈莉莉、陈永根将所持公司13%股权13万元转让给陈莉莉、祖淑华将所持公司6%股权6万元转让给陈莉莉、祖淑华将所持公司8%股权8万元转让给王颖;决议通过增加注册资本15万元,由新股东周琴以货币资金出资;决议通过周琴将所持公司4.565%股权5.25万元转让给陈莉莉、周琴将所持公司2.609%股权3万元转让给王颖、周琴将所持公司0.87%股权1万元转让给汪汉英、祖淑华将所持公司0.096%股权0.11万元转让给汪汉英、祖淑华将所持公司0.1%股权0.115万元转让给陈永根。本次增资业经武汉一航会计师事务所验证,并出具武航验字【2011】第ZH-099号验资报告,公司于2011年6月3日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。公司于2013年6月20日召开股东大会,决议通过汪汉英将所持公司3.157895%股权3.631579万元转让给王颖、汪汉英将所持公司2.105263%股权2.421053万元转让给周琴。公司于2013年6月27日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。公司于2013年8月1日召开股东大会,决议通过祖淑华将所持公司8.50%股权9.775万元转让给王颖、陈永根将所持公司2.995178%股权3.444455万元转让给陈莉莉;决议通过增加注册资本185.00万元,各股东均以货币出资。本次增资业经中勤万信会计师事务所有限公司验证,并出具勤信验字【2013】第54号验资报告,公司于2013年8月14日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。公司于2013年8月12日召开股东大会,决议通过增加注册资本856,969.58元,由股东王颖以专利权-化学发光磁酶免疫法定量检测RBP4试剂盒出资,该专利权评估价值为302.42万元,全体股东确认的价值为300万元,其中实际缴纳新增出资额856,969.58元,2,143,030.42元计入公司资本公积。本次增资业经中勤万信会计师事务所有限公司验证,并出具勤信验字【2013】第57号验资报告,公司于2013年8月23日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。公司于2013年8月26日召开股东大会,决议通过增加注册资本2,143,030.42元,以资本公积转增注册资本,本次增资已经中勤万信会计师事务所有限公司验证,并出具勤信验字【2013】第58号验资报告,公司于2013年8月27日在武汉市工商行政管理局办理变更登记手续。公司于2013年9月30日召开临时股东大会,决议通过《关于公司整体变更为股份有限公司的议案》,同意公司通过整体变更形式在武汉市工商行政管理局注册登记设立股份有限公司。2013年10月23日武汉明德生物科技股份有限公司创立大会暨第一次股东大会决议确认有限公司整体变更为股份公司的具体方案:由有限公司现有股东作为股份公司的发起人,将公司经审计确认的截至2013年8月31日的账面净资产964.61万元,按1.6077:1的比例折合股本为600万股,各发起人以有限公司的净资产作为出资投入公司。并于2013年11月13日办理了工商变更登记手续。
• 商业规划: (一)公司主营业务和产品介绍公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。公司融合创新,深耕客户需求,聚焦急危重症领域,延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展,公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。未来,公司将继续以“让每个人享受健康的美好”为使命,坚持“以客户为中心,以奋斗者为本,拥抱变化、持续学习和成长”的核心价值观,持续打造以人的医疗健康服务需求为中心的服务闭环。公司主要产品和服务覆盖三大领域:体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务。近年来,公司积极探索发展机会,拓展健康食品等新的业务领域。1、体外诊断在体外诊断试剂和仪器领域,公司建立了三大产品线:免疫诊断产品线、分子诊断产品线、血气诊断产品线。(1)免疫诊断产品线公司免疫诊断产品线主要包括免疫层析技术平台、免疫荧光技术平台和化学发光技术平台。丰富的产品线既能满足基层医疗机构、床旁快速检测、个人自测的需要,也能够满足二级以上医疗机构检测需求。2012年,公司推出高通量、智能化免疫层析POCT技术平台QMT8000,可同时检测5个相同或不同的项目,15分钟即可出结果,是国内首家高通量POCT平台和首家全血检测平台,引领了中国高通量POCT的发展。QMT8000可检测人血清/血浆/全血/尿液样本,检测项目涵盖炎症、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、优生优育和健康体检等六大领域。2018年10月,公司推出单人份全血化学发光免疫分析平台CF10,检测项目涵盖炎症、心血管疾病和脑损伤等领域,主要定位于大型等级医院急危重症相关临床科室,如急诊科、心内科、ICU、CCU等。CF10平台开发了针对急危重症特色检测项目S100-β蛋白,用于评估脑损伤的早期诊断、脑损伤程度和预后。公司S100-β蛋白检测试剂盒系全国首家单人份全血化学发光获证产品。2021年5月,公司小型全自动化学发光免疫分析平台CP800获批,主要定位于二级及以下等级医院检验科。2021年8月,公司获批了全自动荧光免疫分析仪AFT3000和干式荧光免疫分析仪QFT9000Pro。2022年9月,公司获批了全自动荧光免疫分析仪AFT6000,检测项目涵盖炎症、心血管疾病、妊娠、脑损伤和胃功能等领域。其中AFT6000平台支持全血自动摇匀拔盖,有6个试剂位,首例报告时间为9min,在同类产品中竞争力居于前列。(2)分子诊断产品线公司分子诊断产品线主要包括病原体核酸检测产品和药物代谢基因检测产品。分子诊断产品线覆盖从核酸提取、核酸扩增等分子检测全流程仪器和试剂类产品。2020年2月,公司新冠核酸检测试剂研发成功,系国内首家采用预混设计将酶液加入到反应液中进行核酸检测的产品。2021年11月,公司荧光定量快速PCR仪QPT1000获批,可以搭载公司新冠核酸检测试剂,高效稳定的温控系统将扩增时间缩短20分钟以上,能够满足海关、发热门诊等场景应用。2023年12月,公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市,该产品可提升临床对于新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒感染的诊断能力,能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求。该产品采用冻干工艺,将常规的液体试剂冻干成微球形态,使产品具备常温储运的特性,可减少运输成本;其次,产品采用预分装单管单人份形式,可减少用户手动操作步骤,最快35min即可完成扩增,进一步提高检测效率。(3)血气诊断产品线2019年6月,公司获批国产卡包一体式湿式血气分析仪PT1000,真正实现高精尖领域进口替代。PT1000血气分析系统,主要用于体外检测人体血液中pH、pCO2、pO2、Hct、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Glu,Hct,并结合计算参数,用于诊断病人的酸碱失衡、电解质紊乱、缺氧及呼吸衰竭等病状。PT1000主要应用于不同等级医院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心内科、手术室、呼吸科等临床科室以及透析病房、救护车、野外医院等应用场景。2、急危重症信息化解决方案公司急危重症信息化解决方案主要包括信息化软件产品、配套硬件和认证咨询服务。信息化软件产品主要包括提供胸痛中心、卒中中心、创伤中心、上消化道出血中心、ICU及区域急救协同平台等信息系统;配套硬件主要提供搭配信息系统使用的PDA、电子手环、移动心电图机、体外诊断仪器等;认证咨询服务主要包括为不同等级医院在各急救中心(胸痛中心、卒中中心、创伤中心)建设中涉及的救治流程、资源配置、会议组织、数据管理、标识标牌、网络医院建设等方面提供咨询服务,协助医院规划建设的时间进度和资源安排,并对建设过程中遇到的问题提供建议和解决方案。凭借多年深耕急危重症领域的积累,公司推出“软件开发+硬件销售+认证咨询”的急危重症信息化解决方案,通过优化院前、院中及院后救治流程,实现患者急救全流程闭环管理,并通过信息化流程破解多科室之间协作效率低下难题,打通救治绿道;通过定位手环、无线蓝牙、子母钟等电子化设备实现数据填报智能化,解放医务人员,提高救治效率进而提高数据填报效率。急危重症区域协同平台可以突破时空限制,形成区域实时联动,利用救护车车端的床旁体外诊断设备和明德智能大数据后台分析,提示最近的有救治能力的医院,确保患者可以及时得到救治,缩短救治时间,以达到提升急诊救治效率并降低死亡率的目的。3、第三方医学检验公司下辖武汉明志和广东明志两大医学检验所,为医疗机构等客户提供第三方医学检验服务。公司第三方医学检验服务致力于临床分子诊断和血清免疫学检测服务。公司凭借规范的质量管理体系、先进的检验技术平台、强大的技术服务团队为超过100家医疗客户提供医学检测服务。明志检验专注于优势专科领域,打造一站式服务平台,目前公司在肿瘤疾病、感染性疾病、遗传性疾病、用药指导等运用多种技术平台及检测方法为临床提供咨询、检测和结果分析等一条龙服务。4、健康食品领域基于公司检验领域积累的各项成果,公司积极拓展健康食品等新的业务领域。公司布局了营养保健食品线,涵盖免疫健康管理、肠道健康管理、生殖健康管理、睡眠健康管理四大板块,践行以“科研态度做产品”,立志打造极致科学营养产品力。现有西洋参淫羊藿牛磺酸胶囊、辅酶Q10软胶囊、接骨木莓饮品、y-氨基丁酸酸枣仁双肽饮品、蔓越莓益生菌固体饮料等系列产品,目前已对接线上线下渠道开展销售。在食品毒素检测领域,公司基于已研发并生产的霉菌毒素快速定量检测产品,研发动物食品健康领域相关产品。结合公司营养保健食品的生物技术研发进展,正在推进脱毒技术在饲料原料生产中的产业化应用,与霉菌毒定量检测产品协同,向客户提供安全的饲料原料和即时精准的霉菌毒素检测一体化解决方案。经脱毒处理的饲料原料已小量试产并经过客户评测验证,将进入批量生产供应阶段。霉菌毒素主要是指霉菌在其所污染的食品中产生的有毒代谢产物,在农作物收获时和储存时都可形成。我国饲料原料和饲料中霉菌毒素检出率和超标率较高,并且往往多种霉菌毒素同时存在,尤其是副产品原料如于燥酒糟和玉米粕易产生霉菌毒素。霉菌毒素可通过饲料进入动物体内,引起动物的急性或慢性毒性,并损害机体的免疫机能和器官功能。由于农作物及其副产品是普通饲料的主要来源,因此降低原料和饲料的霉菌毒素到安全范围,才能确保动物健康,也具有重大的产业经济价值。(二)公司所处行业地位公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,聚焦急危重症领域,延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展,公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。近年来,国家持续加强对国产医疗器械的扶持,并由国家卫健委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会负责设备遴选工作。2021年7月,公司自主研发生产的PT1000血气分析仪入选优秀国产医疗设备产品目录。PT1000血气分析仪为公司自主研发并于2019年6月获批,产品以优秀性能打入进口品牌腹地,真正实现高精尖领域进口替代。2017年以来,国家卫健委连续发文支持五大中心建设,公司自2017年开始布局急危重症信息化产品,是市场上最早看到这一趋势并明确将战略重心转移至急危重症领域的综合解决方案供应商。2020年12月召开的全国第十届胸痛大会上,明德生物斩获“信息化建设杰出贡献”奖项。明德生物合作的十堰市太和医院、南宁市武鸣区中医医院及黄冈市英山县人民医院三家医院也分别取得了“智慧胸痛中心建设优秀奖”获得行业肯定。2022年公司信息化产品不断打磨,推出了多中心解决方案、区域急危重症一体化平台、急危重症解决方案、多中心站点解决方案等产品。凭借优秀的产品和服务,公司荣获2021年中国心血管健康大会“医院智慧医疗建设特别推动奖”,同时采用了明德生物解决方案的6家医院分别获奖:南京明基医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖;湖北省荆门市第一人民医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖;内蒙古民族大学附属医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖;哈尔滨医科大学附属第一医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖;合阳县医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖。2022年12月,在中国心血管健康大会上,采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖,成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。公司一直高度重视技术积累和产品研发创新。截至2024年6月30日,公司已取得产品注册证书达到403项,其中三类医疗器械注册证书12项、二类医疗器械证书267项、一类医疗器械备案证124项。另外,公司取得欧盟CE认证71项;取得专利数量为116项,其中发明专利达28项;取得软件著作权100项。