华熙生物 - 688363.SH

主营业务：华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,开发有助于人类生命健康的生物活性材料,建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户

经营范围：许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品批发;药品进出口;药品零售;药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品互联网信息服务;新化学物质生产;食品生产;食品销售;食品添加剂生产;酒制品生产;特殊医学用途配方食品生产;保健食品生产;食品互联网销售;饮料生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;用于传染病防治的消毒产品生产;消毒器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);饲料生产;医用口罩生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物基材料制造;生物基材料销售;医用包装材料制造;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);高性能纤维及复合材料制造;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);日用化学产品制造;日用化学产品销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品进出口;食品添加剂销售;宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;保健食品(预包装)销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);货物进出口;饲料原料销售;生物饲料研发;饲料添加剂销售;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);制药专用设备制造;日用化工专用设备制造;数据处理服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;眼镜制造;眼镜销售(不含隐形眼镜);医用口罩批发;医用口罩零售;日用口罩(非医用)销售;广告发布;广告制作。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

华熙生物科技股份有限公司(688363.SH)成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。

公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。

秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命,华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。

作为生物科技全产业链平台型企业,公司业务目前涵盖生物活性物原料、医疗终端产品、消费终端产品(功能性护肤品和功能性食品)。

公司坚信科技创新是发展的原动力,坚持人才是发展的基石和保障,以科学技术为底层根基,以制造和产业转化为树干,以市场转化为树冠,在实现自身发展的同时,赋能“万亿级”生命健康产业“森林”。

公司不但是全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业,透明质酸产业化水平居世界首位。

同时,利用合成生物技术,在gamma-氨基丁酸、5-氨基乙酰丙酸、依克多因、麦角硫因、人乳寡糖、硫酸软骨素、肝素、胶原蛋白、beta-烟酰胺单核苷酸(NMN)等生物活性物上逐步实现产业转化。

公司坚持“科学→技术→产品→品牌”的企业发展逻辑,坚持对基础研究和应用基础研究的不断投入,目前已建成合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内的六大研发平台,同外部科研院所积极展开合作,大力推动“产学研”一体化,加快科研成果的产业转化和市场转化。

一直以来,华熙生物坚信企业的生命力来源于持续不断的创新能力和持续不断的经营盈利能力。

坚持“三链同构”,力争在产业链上成为行业标准的制定者和引领者,在供应链上成为控制中间环节的关键纽带,在价值链上成为资源优化配置的核心中枢。

未来,华熙生物将秉持“长期主义”发展观,依托科技力、打造产品力、塑造品牌力、从而获得竞争力、使企业真正具备免疫力。

做出让中国人自信、自豪的国民产品,成为让世界尊敬、喜爱的民族企业。

（一）报告期内公司重点经营业绩及举措报告期内,我国经济顶压前行、展现强大韧性,新质生产力稳步发展,彰显蓬勃活力。

从国际看,世界百年变局加速演进,外部环境更趋复杂严峻,国际经贸环境急剧变化；从国内看,经济回升向好基础仍不稳固,供强需弱矛盾突出,消费、投资增长动力不足,市场预期偏弱。

在董事会统一战略部署下,在公司总经理为核心的管理层带领下,公司继续秉承着致力于“提高生命质量、延长生命长度,为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨,持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。

报告期内,公司实现营业收入41.99亿元,同比下降21.82%；归属于上市公司股东的净利润为2.92亿元,同比增长67.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.86亿元,同比增长73.76%。

2025年3月份,公司总经理重回业务一线,重回创业状态。

总经理全面下沉管理一线后,针对公司整体战略方向、经营理念、人才组织、业务发展及研发创新核心方向开展系统性优化调整。

战略层面,公司以“敏捷经营、增长增效”为核心发展思路,通过组织架构系统性优化、职能协同整合、依托AI逻辑重构核心业务流程,推动运营模式迭代升级,助力公司从“规模扩张”向“质量增长”转型。

经营层面,公司主动摒弃了追逐情绪化的增长与内卷,重新回归以“科技创新”为核心驱动的经营初心,坚守“让每个生命都是鲜活的”企业使命,在不确定中锚定确定性方向。

组织层面,公司全面整合职能重叠部门,优化层级设置,将“AI适配能力”纳入岗位核心要求,推动组织向扁平化、敏捷化转型,提升决策效率,同步实现运营成本有效管控。

报告期内,公司管理费用同比下降17.72%,成本与费用端的有效管控为利润增长提供了基础支撑。

业务层面,公司坚持专业化聚焦发展方向,持续优化业务结构和资源配置。

同时,公司通过加强供应链协同管理、推进库存结构优化,将更多资源投入到具备长期竞争优势的核心领域,报告期内销售费用同比下降38.52%,在收入承压的背景下实现盈利能力持续改善。

研发与科技创新方面,公司围绕糖生物学和细胞生物学两大基础学科方向,持续深化对细胞外基质（ECM）调控机制在衰老干预与组织再生前沿领域应用的系统性研究,依托合成生物学研发体系与中试转化平台,不断提升生物活性物及再生材料的产业化能力,加快科研成果向产品与解决方案转化,为中长期业务发展夯实科技基础。

原料业务2025年,公司原料业务实现收入12.10亿元,同比下降2.15%,占公司主营业务收入的28.83%。

收入结构方面,国际市场原料实现收入6.27亿元,同比增长3.03%,占公司原料业务销售收入的51.83%,日本、韩国、东南亚及欧洲等重点市场保持持续增长,部分区域销售收入同比增长超过20%。

随着公司全球本土化运营体系的持续完善以及与KA客户合作深度的不断提升,公司在国际市场的品牌影响力和市场份额正在进一步增强。

毛利率方面,医药级透明质酸原料毛利率仍居于行业较高水平。

业务结构方面,公司原料业务围绕医药材料、皮肤与营养科学材料及创新原料构建,持续推进业务迭代升级。

医药材料业务持续由单一原料销售模式向“产品组合+解决方案”的综合服务模式转型,在医美、眼科、骨科、再生医学等领域不断深化应用端合作,业务规模保持稳步增长；皮肤科学材料业务依托日趋完善的解决方案体系与应用研究能力,客户合作数量与合作深度均实现稳步提升；营养科学材料业务围绕“内服外养”的健康理念,持续丰富产品矩阵,深化与KA核心客户的项目合作,逐步构建具备差异化优势的功能性原料解决方案体系；创新原料业务积极拓展纺织、宠物、纸品等新兴应用场景,新兴场景市场拓展持续取得突破。

产品结构方面,公司持续加大底层研发投入,推动生物活性物产品矩阵不断丰富。

报告期内,公司透明质酸创新产品及其他生物活性物销售收入持续提升,占比超过18%。

报告期内,公司共上市13种生物活性物原料及解决方案产品,包括无菌级Hyatrue®玻璃酸钠（HA-EP-S3.0）等4个医药材料原料新产品,持续推进无菌级透明质酸、PDRN/PN等创新产品的产业化布局,并完成3项医疗器械主文档登记及1项药用辅料登记；皮肤科学材料业务方面,报告期内公司新上市Biobloom™美钥等5个新产品,并取得4个化妆品新原料备案；在营养科学材料业务方面,公司新上市MitoEGT®L-麦角硫因,同时推出关节健康解决方案及细胞级抗衰解决方案；在创新原料业务方面,公司推出Hyfeel®HA+烟酰胺整理剂SW100等3个新产品,持续完善公司生物活性物平台型企业的产品体系布局。

医疗终端业务2025年,公司医疗终端业务实现收入13.69亿元,同比下降4.89%,占公司主营业务收入的32.64%。

报告期内,皮肤类医疗产品实现收入9.38亿元,同比下降12.55%。

收入下降主要系行业竞争持续加剧、市场新品迭代速度加快所致。

其中,公司微交联产品润致娃娃针受行业价格竞争、产品生命周期等多重因素影响,产品销售收入面临调整压力。

基于此,公司积极研发新产品,持续夯实渠道布局,例如报告期内推出的合规水光“润百颜玻玻”以及合规动能素“润致缇透”,凭借精准的市场定位与差异化优势合计贡献近1亿元销售收入,有效对冲了部分老产品的下滑影响,两款产品2026年有望继续放量。

未来随着公司新产品的持续推出与市场渗透,业务结构有望持续优化,逐步完成产品梯队的新旧交替。

公司继续完善产品体系,通过专注面部年轻化,着力提供从皮肤护理到分层抗衰美学的一站式整体解决方案。

运营层面,公司继续加强对医美机构的全方位服务支持,报告期内公司医美机构覆盖数量为8,000家,同比增加1,000家机构覆盖。

产品层面,公司第二代微交联产品已进入注册审评阶段,预计2026年取得注册证,有望持续构建完整产品体系。

营销和市场层面,以学术引领、科技背书、爆品驱动、渠道深耕为重要抓手,实现品牌专业度、渠道渗透力与终端动销效率同步提升。

依托4S水动力诊疗体系,打造标准化、可复制的运营打法,全年开展学术会议、技术培训等活动超千场,覆盖医生超1.3万人次,持续强化专业认知与行业影响力。

出海层面,公司坚定践行“品牌出海+技术出海”策略,加速国际资质布局,深耕本地化运营,搭建全球专家智库交流机制。

以全球化视野整合优势资源,稳步推进公司医美品牌的国际化进程。

随着八省二区、安徽省常用药集采到期,叠加新一轮广东联盟集采接续执行、西南五省及河北药品带量采购的落地执行,报告期内骨科注射液产品“海力达”实现收入2.56亿元,较上年同期实现稳定增长。

骨科注射液产品“海力达”继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请,在全国覆盖超过18,000家医院,市场占有率进一步提升。

此外,公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品的推广与销售,报告期内PRP销售收入实现持续增长。

公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购及在重点省份的挂网销售,报告期内供货医院数量超过1,500家,新增供货医院数量持续增长,同时得益于眼科黏弹剂新证照的获批,眼科产品销售收入有望持续向好。

皮肤科学创新转化业务2025年,皮肤科学创新转化业务实现收入14.87亿元,同比下降42.11%,占公司主营业务收入的35.45%。

报告期内,公司继续围绕皮肤科学创新转化业务开展系统性结构优化,对相关业务对应的C端品牌体系、产品结构及渠道模式进行调整,压缩以销售额为单一导向的市场投放,减少部分投入产出效率相对较低的品牌及项目,进一步将资源集中至具备技术基础与产品积累的核心品牌及重点品类。

同时,公司持续探索更契合自身科研优势的市场沟通方式,加强专业内容科普与品牌传播的有机结合,推动传播体系由规模导向向效率导向转型。

产品策略层面,公司依托糖生物学和细胞生物学的基础研究,以ECM为重要科研方向,围绕消费者多元化护肤需求提供科学解决方案。

报告期内,润百颜持续巩固修护赛道优势,推动白纱布系列（屏障修护系列）的销售,该系列已形成涵盖洁面、水、精华、乳霜的完整产品体系,在此基础上,润百颜进一步搭建覆盖维稳、补水等多维需求的系统化产品布局,构建从基础修护到进阶功效的完备产品矩阵。

夸迪聚焦抗老赛道,以CT50专利抗老技术为核心,对悬油次抛等核心大单品进行全面升级,持续夯实细胞级抗老产品竞争力。

同时,夸迪推出CT50超弹霜、CT50精华水乳等系列产品,构建多品类CT50超弹系列,全面打造以技术驱动为核心的细胞级抗老品牌。

品牌建设层面,报告期内润百颜稳步推进品牌升级为“ECM科技护肤领导者”,推动前沿生命科学成果转化为消费者可感知的品牌价值。

2025年润百颜正式官宣张艺兴为首位全球品牌代言人,提升品牌在年轻消费群体中的认知度与认可度。

2025年8月,润百颜在敦煌举办品牌发布会,以“修护焕颜新生”为主题,打通科技创新与文化传承的深度融合。

2025年10月,公司将“北京五棵松”和“重庆鱼洞”两地的华熙LIVE场馆冠名升级为“华熙生物润百颜ECM中心”,将前沿的ECM（细胞外基质）科学理念具象化为“城市能量场”,推动品牌传播从流量曝光向专业科学叙事升级。

夸迪将品牌定位优化为“生命科技・逆龄抗老”,依托细胞生物学、再生医学、合成生物学研究平台,基于肌肤细胞层面衰老机理与调控技术开展产品研发,通过靶向调控线粒体改善肌肤衰老相关问题。

运营管理层面,报告期内,皮肤科学创新转化业务各品牌已基本完成组织结构调整,建立更为扁平化、敏捷化的团队体系。

以润百颜品牌为例,公司全面落实以科技力为核心的经营策略,优化业务架构与运营体系,推行扁平化管理,构建了“科学—技术—产品—品牌”一体化运营闭环。

营养科学创新转化业务2025年,公司营养科学创新转化业务实现收入1.08亿元,同比增长31.24%。

报告期内,公司对营养科学创新转化业务的业务定位、发展方向及核心举措进行深化落地,推动业务实现“规模增长+质量提升”的双重突破。

战略层面,持续聚焦口服大健康领域,践行“营养科学治未病,提高生命质量,延长生命长度”的使命,围绕“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向深化布局,持续巩固公司在大健康领域的科技引领地位。

产品规划层面,围绕麦角硫因、透明质酸、燕窝酸、红景天苷、γ-氨基丁酸等核心生物活性物质,构建覆盖四大核心方向的产品体系,同时聚焦资源打造麦角硫因动能丸系列。

运营层面,聚焦三大举措推动成果落地：一是产品结构聚焦,集中资源打造核心大单品,优化产品矩阵；二是场景营销深耕,构建“线上、线下相结合”的全渠道布局,实现天猫、抖音、私域及线下渠道协同发展,持续优化渠道结构；三是科学传播升级,搭建“原料研发优势—产品科学配方—功效科学验证”的三维传播体系,依托公司食品级麦角硫因以超高纯度入选国家标准物质库及多项专利布局,通过自媒体矩阵、达人共创等方式传递专业价值,推动消费者认知从“原料认知”向“技术信任”深度升级。

（二）报告期内重点工作开展情况第一,重返业务一线,重回创业状态2025年,公司总经理重返业务一线,重回创业状态,着力推动变革措施的落地。

通过深度挖掘公司科研实力和科研创新成果,不断赋能企业品牌和产品品牌；通过系统的科学传播体系,重新建立公司在关键细分领域的科技领先形象；通过公司长期以来的技术研发优势,建立直播、内容研发及传播体系,建立内容、产品、渠道一体化的业务流程和人才组织系统；通过重塑人力资源体系,建立合理有效的人力资源招聘、评估、淘汰和激励机制；通过系统性调整组织结构,职能协同整合,大幅度降低运营成本,提高公司敏捷运营的效率。

第二,继续夯实产学研,促进科研成果落地转化第三,报告期内,公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”,作为项目牵头单位新承担了1项北京市科技计划项目“绿色细胞工厂合成新型营养化学品研发及产业化验证”、2项天津市科技重大专项“高值糖胺聚糖合成生物制造关键技术体系构建及产业化”和“芳香化合物微生物细胞工厂创制与智能发酵放大研究”。

公司承担的1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”及泰山产业领军人才项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了主管部门组织的期满评估验收。

同时,公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”,延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”,延续1项山东省泰山产业领军人才项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”的研究,继续开展糖类物质及其他生物活性物的生物制造研究及其在医药、皮肤及营养科学领域的创新应用,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。

第三,持续推动合成生物战略布局的落地,推动新原料产品上市报告期内,公司共上市13种生物活性物原料新产品及解决方案产品。

其中,医药及医疗器械级原料4款,分别为无菌级Hyatrue®玻璃酸钠（HA-EP-S3.0）、Hyatrue®交联透明质酸钠（HA-CL-M）、BloomseaN™多聚脱氧核糖核苷酸PDRN-INJ以及Bloomcolla®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）；皮肤与营养科学领域原料或解决方案6款,分别为Hymagic™-GluHA熙芙宁、Bioyouth™-SPG裂裥菌素凝胶、Biobloom™美钥、Biomeet™-海悦、Biomeet™EncapCareVCIP以及营养科学原料MitoEGT®L-麦角硫因。

此外,公司还推出3款创新原料产品,分别为Hyfeel®鲸润依熙修护霜、Hyfeel®HA+烟酰胺整理剂SW100以及Hyfeel®HA+依克多因整理剂SR100,生物活性物平台型企业布局进一步完善。

报告期内,公司多款产品及技术成果获得行业认可。

2025年3月,Bloomcolla™ColIII重组III型胶原蛋白产品荣获《Cosmetics&Toiletries》AlléAwards产品奖；4月,BLOOMNEST®N-乙酰神经氨酸（燕窝酸）在食品伙伴网第七届食品科技创新论坛荣获“产品创新奖”,公司同时获评食品伙伴网“优秀合作伙伴”；8月,公司PDRN及无菌HA三款原料分别斩获AMA“行业之星”2025年度最优原料奖；9月,Bioyouth™-NANA唾液酸荣获CIBE十佳原料奖；11月,MitoEGT®L-麦角硫因荣获食研汇年度“口服抗衰”奖。

在医药材料领域,公司持续聚焦医美、眼科、骨科、皮肤科学及再生医学等核心应用场景,加速构建无菌透明质酸（HA）、PDRN、重组胶原蛋白及发酵法软骨素钠等高端医药原料产品矩阵。

依托专业化无菌生产车间及完善的质量管理体系,公司成功实现全分子量段无菌级HA的自主研发,并完成中高分子量规格的工艺验证。

报告期内,无菌级Hyatrue®玻璃酸钠HA-EP-S3.0已完成美国FDADMF备案（DMF#042239）以及加拿大药监局DMF备案（DMF#2025-193）。

注射级Hyatrue®交联透明质酸钠（HA-CL-M）已实现在中国、美洲、欧洲及俄罗斯等多个国家和地区上市销售。

注射级BloomColla®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）已完成医疗器械主文档备案（登记号：M2025369-000）,并在中国、美洲、欧洲、俄罗斯、韩国及东南亚等国家和地区上市销售。

同时,公司自主研发的发酵法软骨素钠已完成工艺验证并完成医疗器械主文档备案（登记号：M2025264-000）,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。

在皮肤科学与营养科学材料领域,公司以合成生物科技为驱动,围绕“内服外养”的业务逻辑持续拓展生命健康材料应用场景,聚焦面部护理、专业个护、减龄抗衰及活力健康等核心领域。

报告期内,公司完成透明质酸水杨酸酯钠（SAHA）、松口蘑（TRICHOLOMAMATSUTAKE）菌丝体发酵溶胞产物滤液、抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物及Bioyouth™-SAL红景天苷等4个化妆品新原料备案。

同时,公司在国际市场推出Hymagic™-VCHA原料产品,在国内创新推出“双A组合”（超活力氨糖ACTIVENAG®+UltraHA®J骨关节专用透明质酸钠）,进一步拓展公司在营养与健康领域的产品应用。

在创新原料业务方面,公司积极拓展纺织、宠物及纸品等新兴应用领域。

报告期内,公司推出应用于婴童卫生护理领域的Hyfeel®鲸润依熙修护霜,以及应用于纺织领域的Hyfeel®SW100、SR100整理剂等解决方案产品,持续完善公司生物活性物平台型企业的应用布局。

同时,公司通过构建“创新原料+技术服务+终端产品”的全产业链生态闭环,为下游KA客户在产品研发、注册申报及供应链保障等方面提供全流程支持,并充分发挥海外子公司本地化运营优势,与国际领先企业开展跨界合作,在再生医学及生殖健康等领域探索创新应用场景。

依托合成生物技术平台及全产业链运营能力,公司加速推进无菌HA在介入医疗、组织修复等场景的商业化应用,并持续强化临床研究与数据体系建设。

在核苷酸类生物活性物领域,公司持续深化PDRN/PN产品管线布局,形成鲑鱼来源、微生物发酵来源及合成生物来源三条技术路线并行发展的产品体系。

其中,鲑鱼来源医药级产品BloomseaN™PDRN/PN、鲑鱼来源妆品级产品Biomeet™-海悦以及微生物发酵来源妆品级产品Biobloom™美钥已陆续实现上市,在产品质量、技术专利及工艺稳定性方面具备显著竞争优势。

公司在威海新建GMP专用生产线建成后,将具备吨级生产能力,并拥有完整溯源体系,可为全球客户提供稳定供应、合规资质及多元化高品质的PDRN/PN产品解决方案。

第四,面向未来新产能和新平台布局,持续提升制造转化和产业转化能力天津医药级中试成果转化车间成功申报工信部生物制造中试能力平台并获五星服务认可；公司于2025年2月以“零缺陷”通过韩国MFDSGMP审计,并于2025年7月以“零缺陷”通过美国FDA现场GMP审计,进一步提升公司在全球医药原料市场的合规能力与品牌信誉；公司无菌级HA生产线已通过山东省药监局无菌生产许可证现场检查,2026年3月10日公司《药品生产许可证》增加无菌HA原料药的生产许可变更申请已获批准。

公司孵化的合成生物学创新企业华熙唐安生物科技（深圳）有限公司,聚焦活性糖类分子生物合成及创新药物开发,致力于打造国际领先的非动物源全产业链平台。

报告期内,该公司取得重大进展：其依托合成生物学技术,成功实现了抗血栓肝素戊糖从“毫克级”到“百克级”的工艺放大跨越。

该技术突破传统肝素类药物的动物组织提取工艺,实现了肝素聚糖的体外全酶法精准合成。

作为国内唯一一家掌握全天然结构抗凝血肝素聚糖生物合成的企业,华熙唐安正推动肝素产业从“动物资源依赖”向“绿色生物智造”的升级。

第五,深化流程赋能,强化数据驱动,加速数智融合创新报告期内,公司持续推进企业流程体系建设与数字化转型,通过流程标准化、数据资产化、智能应用创新,为公司高质量发展提供支撑。

在流程体系建设方面,报告期内,公司系统推进流程架构优化,发布或修订了100多个业务流程,构建了覆盖公司治理层-流程管理部门-流程责任部门的多级流程管理体系。

通过流程显化,全面规范流程参与者的工作职责和业务规则,推动业务标准化、规范化运行。

公司积极推进流程数字化固化工作,完成ERP系统上线及周边系统改造。

在传统的套装软件建设基础上,大力探索低代码、RPA等敏捷实现方式,大幅提升流程固化效率。

完善流程绩效指标体系,对关键业务流程进行实时监控和分析,持续优化流程效能。

在数据能力建设方面,围绕公司战略目标,构建企业级数据治理体系,建立数据标准、数据质量监控机制,负责数据平台架构设计与运维。

建立数据资产目录,实现数据可视化管理,为AI应用提供标准化的“知识喂养”。

形成分业务板块、分职能领域的关键指标库,从指标层面实现对业务的细化分析。

建立指标数据采集、清洗、分析和可视化机制,开发可视化报表与驾驶舱,为公司经营管理提供全面、准确的数据支撑。

在人工智能建设方面,明确未来3年公司数字化建设蓝图,推进ERP二期、WMS合并推广、数据治理二期等重点项目。

清晰掌握本地服务器、云资源、网络拓扑结构等基础设施状态,进行信息安全整体评估和升级。

积极构建企业级AIP平台,实现AI对话机器人、AI测肤精灵小程序、AI研发知识库等项目落地。

深入业务一线,发现高价值AI应用场景,设计AI驱动的新业务流程。

推进大模型微调、提示词工程及RAG实现,维护AI模型仓库。

第六,持续提升ESG管理,践行绿色低碳生产,重视员工权益,持续推进供应链转型2025年是华熙生物成立第二十五周年。

公司始终坚守“让每个生命都是鲜活的”使命,将可持续发展作为重构核心竞争力的重要路径。

公司是联合国全球契约组织（UNGC）成员企业,并作为联合国妇女署《赋权予妇女原则》（WEPs）全球签署企业,持续将国际通行的可持续发展原则融入公司战略与运营。

在可持续发展管理方面,公司完成ESG管理体系升级,正式发布《可持续发展管理政策》《ESG管理制度》,在自上而下的治理架构与跨部门协同机制基础上,强化重要性议题管理与目标牵引,并纳入组织绩效考核。

报告期内,公司在可持续发展领域的实践获得多方认可,取得了12项相关荣誉；CDP气候变化与水安全评级分别达到A-级与A级领导力水平；EcoVadis评级跃升至银牌。

为更透明地展示理念与成果,公司官网将可持续发展板块作为独立单元呈现,并将可持续理念融入企业文化,筹备首届“碳中和司庆”活动,以实际行动践行绿色责任。

在绿色生产方面,公司积极应对气候变化,规划并推进2030年减排目标与路径。

2025年公司持续推进全价值链碳核算与核查,进一步提升数据质量与管理能力,夯实全链条碳管理的实践基础；持续开展产品生命周期评估（LCA）与碳足迹管理,推动减排措施科学化、可量化。

围绕降碳目标,公司系统推进节能提效与能源结构优化,通过分布式光伏、污水甲烷发电、外购生物质热能及外购可再生能源电力等方式提升清洁能源使用量,降低对化石能源的依赖。

公司取得ISO14001和ISO50001管理体系外部认证,并围绕环保重点领域开展内审与评估,持续提升环境与能源管理水平。

在循环经济方面,公司采用FSC认证纸张并升级绿色包装体系,开展“次抛空管回收计划”,促进包材再生利用与公众低碳参与。

在员工权益方面,公司坚持以人为本,持续完善多元、公平、包容的人才发展体系,健全多通道晋升与职业发展机制,落实员工关怀与福利保障,营造公正、透明的工作环境。

安全与健康方面,公司持续优化EHS管理体系,济南、天津、东营等生产基地已获得ISO45001认证,持续强化员工安全与职业健康保障。

社会责任方面,“云中公益”项目已持续十五年,助力乡村振兴与社区发展。

在供应链ESG管理方面,公司建成供应商ESG管理体系并施行《供应商行为准则》,通过开展ESG培训赋能、建立碳数据收集机制、发放供应商ESG自评估问卷（涵盖温室气体、劳工、人权、环境与治理等维度）等举措,强化对供应商在环保低碳、劳动者权益保障与商业道德等方面的要求,推动供应商提升ESG管理水平。

发行人前身山东福瑞达,系成立于2000年1月3日的中外合资经营企业。

1999年11月12日,生化公司、正大福瑞达、正达科技和美国福瑞达共同签署了《中美合资山东福瑞达生物化工有限公司合同》、《中美合资山东福瑞达生物化工有限公司章程》,约定山东福瑞达由生化公司、正大福瑞达、正达科技和美国福瑞达分别以人民币75万元出资成立。

山东福瑞达投资总额为48.19万美元(折合人民币400万元),注册资本为36.14万美元(折合人民币300万元),企业类型为中外合资经营企业。

1999年12月16日,山东省对外经济贸易委员会出具《关于设立山东福瑞达生物化工有限公司的批复》(鲁外经贸外资字[1999]第1779号),批准山东福瑞达设立。

1999年12月16日,山东省人民政府向山东福瑞达核发公司设立的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(外经贸鲁府字[1999]0923号)。

2000年1月3日,国家工商行政管理局向山东福瑞达核发本次设立的注册号为“企合鲁总副字第003884号”的《企业法人营业执照》,注册资本为300万元人民币。

2000年3月1日及2000年3月13日,山东光大会计师事务所有限公司分别出具鲁光会验字[2000]12号和鲁光会验字[2000]36号《验资报告》,对山东福瑞达的股东出资进行了验证,确认截至2000年3月13日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本300万元,各股东均以货币出资。

2018年12月27日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具了致同审字(2018)第110ZA8389号《审计报告》,经审验,截至2018年9月30日止,华熙福瑞达经审计的账面净资产值为人民币1,633,233,549.07元。

2018年12月29日,中联资产评估集团有限公司出具了中联评报字[2018]第2435号《资产评估报告书》,确认按照资产基础法评估,截至2018年9月30日,华熙福瑞达净资产评估值为人民币201,956.62万元。

2019年2月17日,华熙福瑞达作出董事会决议,审议通过华熙福瑞达整体变更设立股份公司的相关议案。

2019年3月5日,31名发起人签署了《华熙生物科技股份有限公司发起人协议》。

当日,华熙生物召开创立大会,审议通过了华熙福瑞达整体变更设立股份公司的相关议案,同意以净资产值折股整体变更设立股份公司的方式,依法变更为股份有限公司,由华熙福瑞达原全体股东作为发起人,以其在华熙福瑞达的出资额对应的净资产认购发行人的全部股份,并审议通过《华熙生物科技股份有限公司章程》。

华熙福瑞达以截至2018年9月30日经审计净资产账面值1,633,233,549.07元按3.79436:1的比例折合成股本430,437,444股,其余1,202,796,105.07元计入发行人资本公积。

据此,发行人总股本为430,437,444股,每股面额人民币1元。

2019年3月5日,致同出具《验资报告》(致同验字[2019]第110ZC0038号),验证截至2019年3月5日,发行人之全体发起人已按发起人协议、公司章程的规定,以华熙福瑞达股改基准日2018年9月30日的净资产折股,缴纳注册资本人民币430,437,444元,余额人民币1,202,796,105.07元计入资本公积。

2019年3月6日,济南高新技术产业开发区管委会市场监管局向华熙福瑞核发了变更为股份有限公司的《营业执照》(统一社会信用代码:913701007207237766)。

2019年3月7日,此次整体变更设立股份公司在济南市投资促进局进行了备案(鲁外资济高备字201900042)。