三诺生物传感股份有限公司

• 企业全称: 三诺生物传感股份有限公司
• 企业简称: 三诺生物
• 企业英文名: Sinocare Inc.
• 实际控制人: 李少波
• 上市代码: 300298.SZ
• 注册资本: 56426.5375 万元
• 上市日期: 2012-03-19
• 大股东: 李少波
• 持股比例: 25.29%
• 董秘: 郑霁耘
• 董秘电话: 0731-89935529
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 蒋盛森、潘钊
• 律师事务所: 北京植德律师事务所
• 注册地址: 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
• 概念板块: 医疗器械 湖南板块 富时罗素 MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 基金重仓 QFII重仓 转债标的 体外诊断 互联医疗 新冠检测 健康中国 医疗器械概念

• 注册地: 湖南
• 成立日期: 2002-08-07
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91430100740620301T
• 法定代表人: 李少波
• 董事长: 李少波
• 电话: 0731-89935529
• 传真: 0731-89935530
• 企业官网: www.sinocare.com
• 企业邮箱: mail@sinocare.com
• 办公地址: 湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
• 邮编: 410205
• 主营业务: 血糖监测系统、糖化血红蛋白检测系统、血脂检测系统、血压计等生产和销售
• 经营范围: 生物传感技术及产品、医疗器械、保健产品的研究和开发;医疗器械、体外诊断试剂的生产、销售(凭许可证、审批文件经营);电子产品、通信系统设备的研发、生产和销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;健康管理咨询;教育管理;预包装食品、食品、化妆品及卫生用品、护肤品、卫生消毒用品的销售;进口食品的零售;保健品、保健食品的销售;健康管理;计算机软件销售;软件开发;软件技术转让;软件技术服务;软件服务;软件测试服务;宠物专用品制造;动物诊疗;动物疾病诊断、诊疗和手术;宠物用品、医疗实验室设备和器具、日用品、检测设备、计量器具的销售;互联网药品信息服务;房屋租赁;第二类增值电信业务中的信息服务业务;经营增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 三诺生物传感股份有限公司,“让中国的每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”怀揣这一梦想,三诺于2002年在湖南长沙创立,开启了推动中国血糖监测普及和糖尿病预防产业的征程,并始终致力于生物传感技术的创新,助力千万家庭健康生活。三诺产品以“简单、准确、可负担”为特点,受到了广大用户的一致好评。在中国,超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品,成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。同时,三诺积极向糖尿病医疗服务领域拓展,打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。三诺的每一步都在向“全球领先的糖尿病数字管理专家”这一愿景迈进,践行“因为爱,我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”的企业使命。
• 发展进程: 2010年12月3日,长沙三诺生物传感技术股份有限公司召开创立大会,决议根据信永中和出具“XYZH/2010CSA1042”号《审计报告》,以三诺有限截至2010年9月30日的账面净资产值70,012,123.27元,按照1:0.8570的比例折合股份6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更为长沙三诺生物传感技术股份有限公司,三诺有限全部资产、负债、业务及人员均由变更后的股份公司承继。2010年12月3日,信永中和出具“XYZH/2010CSA1042-1”号《验资报告》,审验确认公司注册资本6,000万元已全部缴足。2010年12月8日,公司取得了长沙市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》,注册号为430193000005413,注册资本6,000万元。长沙三诺生物传感技术股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发和生产即时检测(POCT)产品的高新技术公司。三诺血糖仪是国家创新基金支持项目,是国家生物医学工程高技术产业化示范项目,通过了德国技术集团质量体系认证与欧盟CE认证,产品遍及全国市场,同时大规模出口国际市场。
• 商业规划: 面对复杂多变的国内外形势,公司坚定围绕全球领先的糖尿病数字管理专家战略和全年经营计划有序开展各项经营活动,在保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线持续稳定增长的同时,努力培育和促进以CGM为基础的第二曲线快速成长。2024年上半年,公司实现营业收入213,303.97万元,较上年同期增长6.26%;实现归属于上市公司股东的净利润19,748.54万元,较上年同期增长12.61%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17,846.19万元,较上年同期下降10.38%。报告期内,公司开展的重点工作如下:1、植根中国,走向世界(1)零售市场报告期内,公司聚焦国民健康问题积极开展各类线上线下活动,促进全民控糖知识以及餐后血糖知识教育普及,在北京、上海等高尿酸血症及痛风高发城市成功举办了10城万人公益尿酸检测+在线问诊、20场等级医院+基层卫生院线下免测、100场社区店免测与高尿酸科普游戏等活动;邀请40多位达人助力自测尿酸、远离痛风,通过电梯媒体、直播科普、发布系列科普推文等对高尿酸血症和痛风知识进行深度科普,并提供从防到治的专业解决方案,推动全民痛风防治;发起城市有爱公益之行,与糖友沙龙相约重庆、深圳,与名医共话科学有效控糖;参与策划“诺跑2024iWalk”公益徒步活动,通过公益集市与爱心义卖环节以公益力量给予糖宝家庭信心与关爱,以趣味互动游戏打卡等方式智趣普及糖尿病公益知识;携手全国64家知名连锁药店,推出“诺享夏凉节”系列活动。从线上直播惠购到线下科普患教,从权威专家在线问诊到现场免费检测服务,以一系列创新举措有效助力慢病管理,帮助民众提高生活质量。公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业,占据零售市场近50%的市场份额,拥有超2200万用户,通过与超4000家经销商、近600家连锁药房展开合作。随着商业环境的变化,线上销售逐渐成为主要的发展趋势,公司在重视传统销售渠道的同时,推动线上线下一体化,成立了中国消费者业务中心,积极进行全渠道融合发展。通过分钟诊所、药企联合、赋能连锁及终端来赋能行业,通过提升服务能力、行业共情引导关注慢性病患者人群。公司积极联合药企通过数字连接产品和分钟诊所,深入探讨“软件+硬件”综合解决方案,在更好地为患者提供精准的用药方案方面做出了尝试,并通过慢病四高类检测产品进行了多病种药企合作拓展。目前公司线上业务覆盖超20家主流电商平台,进一步扩大线上血糖类目优势。(2)临床市场公司多年来致力于为慢性病患者和医疗机构提供更便捷、更科学、更精准、更专业的慢病检测产品与健康管理服务,截至目前,公司产品已覆盖全国30个省份,合作3,500家二级以上等级医院,为1,200多家等级医院提供院内血糖管理主动会诊系统(糖尿病管理系统软件)。该系统依托数智化糖尿病管理平台帮助医院对院内及院外的糖尿病患者进行规范化的管理,通过信息化、数字化方式帮助医务人员提升血糖测试效率,减轻数据录入工作量;提供方便的数据查询和统计分析功能,提升管理效率;对危急值提示,开展主动会诊,及时处理全院各科室住院患者血糖异常情况,以数字化为驱动帮助医院专业化能力的建设。公司积极结合自身优势,不断加大信息化投入,拓展与等级医院、基层医院等机构的合作,推进医联体发展,搭建区域医联体慢病健康管理平台,建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式,以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通,打造一个慢病分级诊疗、院内外一体化慢性病的整体解决方案。(3)基层医疗随着我国分级诊疗制度的逐渐完善,公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务,帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力,以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额,目前已为超9,000家社区医院及乡镇医院提供了相关产品和服务。为加快布局县市级代理商渠道,实现对基层终端网点进行快速覆盖,突出产品在各细分市场的应用场景价值,公司大胆创新通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务,让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理,最大化减少外力原因造成的医疗工作阻塞。公司在基层糖尿病数字化管理上持续发力,将先进的诊疗技术与5G技术、互联网、物联网、大数据等手段相结合,覆盖各级基层医疗机构,以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控,目前已覆盖2000多家基层医疗机构。公司基层医疗业务触达了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域,为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。(4)国际市场公司总部与各分子公司从愿景到使命到价值观之间的差异出发,稳步推进全球化战略,基于“OneSinocare同一个三诺”共识,公司开拓全球新兴市场、深化精耕模式。在东南亚和南亚市场,先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉和泰国成立分子公司,组建本地化团队,推进重点国家本地化运营战略,为当地医护人员和糖尿病患者提供精准、稳定、高性价比的检测类产品以及更快更好的售前售后服务。通过整合东南亚、南亚六个子公司资源,初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系,在业务发展的同时加强子公司的合法合规性,为市场的进一步规范化管理打下良好基础,维护公司品牌的声誉和可持续发展。美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场,并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略,深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作,通过整合双方的优势销售渠道和资源,在各自的成熟市场共同推广SINOCARE、PTS和TRIVIDIA产品线,积极发展全球伙伴关系,深度推进国际合作,积极践行全球化发展战略,与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系。跨境电商方面,公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站,同时在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设有店铺,业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等135多个国家和地区,在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓,实现了物流本地化。公司产品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品,在欧洲,东南亚等线上商城都占有头部的市场份额,并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户,在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌,更好地打造了体验式多元化购物平台,服务更多的客户人群,提高了客户服务体验。(5)智慧健康方面报告期内,公司持续推动数智化转型,致力于打造“Biosensor生物传感+S.oT物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。基于三诺物联网云平台(S.IOT)平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式,标准化的设备物模型、实现了标准连接SDK对新老产品的兼容,使各慢病管理系统平台的集成更便捷、高效。三诺糖尿病管理系统通过构建开放平台,支持第三方厂商仪器的连接能力,系统接入并管理第三方血糖设备及设备产生的检测数据。公司三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心以患者为中心,以健康大数据为基础,通过“互联网+”的方式持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、在线开方、送药上门等全面诊疗服务,努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系,驱动糖尿病慢病全病程的“硬件+服务+医疗”的商业模式,为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。(6)品牌建设方面公司加速布局以患者为中心的全病程管理,加大核心产品和新产品的市场推广,继续巩固在中国零售市场和美国第三方检测市场的市场份额,加大对医院市场、基层医疗市场、国际市场以及多指标检测产品的适用场景的开拓力度。报告期内,公司联合亚文传媒倾情打造“新年就该这么爱”系列活动,以“家书”撬动目标受众群体,引发大众的情感共鸣与价值认同,强化了“关爱家人健康就选三诺爱看”的关联记忆,有力地塑造了三诺生物的品牌形象;以创意公益事件对话城市,在北京、上海等10个高尿酸血症及痛风高发城市开展万人公益免测和科普活动,公司连续4年间联合100多家权威媒体和300+KOL进行高尿酸血症与痛风的深度科普,实现了全网关注量从1.2亿到10亿的翻越,助推三诺品牌实现破圈营销;三诺产品惊艳亮相第一届糖尿病数字管理大会、2024年北大糖尿病论坛、第十九届湘雅国际糖尿病免疫学论坛、第29届巴西国际医疗器械展(Hospitalar2024)、未来医疗生态展会(VBEF)、第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会(ArabHealth2024)等国内外知名盛会,公司荣获2023-2024年度中国药品零售市场畅销品牌奖,公司自主研发的动态血糖监测系统“三诺爱看”荣登2024年VBEF医疗健康产业创新力产品榜,以创新实力和优质产品获业界赞誉,有效提升“三诺”品牌价值,三诺品牌的知名度和影响力在世界范围内进一步扩大。2、加强投入,持续创新作为“国家知识产权优势企业”、国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位,公司坚持科技创新引领高质量发展,重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升,持续推进技术创新的成果转化。公司持续加大研发投入和研发人才培养,截至报告期末,公司研发人员共847人,占公司总人员的17.88%,报告期内合计投入研发费用17,117.40万元,较上年同期增长6.14%,占公司总营收的8.02%,切实为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证,保障了公司各项研发与创新工作按计划顺利开展。(1)持续葡萄糖监测领域实现重要突破,2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统(CGM),陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售。同时公司在CGM领域不断升级迭代,在报告期内公司新一代CGM国内注册申报获得受理。公司自主研发第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点,个人版/家庭版MARD值为8.71%,医院版MARD值达到7.45%。公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国、摩洛哥、哥伦比亚、委内瑞拉、危地马拉、土耳其和约旦等多个国家和地区获批注册证,并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。(2)实现研发成果转化落地,公司接连推出创新优品,助力产品结构优化和产业布局。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台,以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台,公司持续创新不断推出满足客户需求的创新优品,积极拓展iPOCT检测业务。报告期内,公司推出了行业首创液相单人份三合一产品iCARE-1300型便携式全自动多功能检测仪,“五分类血常规+液相生化+免疫联检”三大检测模块创新集成,助力基层医疗机构提升诊疗能力与效率;全新升级BA-B22D智能血压测试仪,采用升压式测量,多重校准算法,测量结果更精确;创新医用“银”试条,符合国内、国际双标准,精密智造、智能监测、便捷测糖更安心。公司产品品类满足市场不同场景和用户多功能、多系列产品需求,持续保持公司领先优势。(3)加强企业知识产权保护和布局,形成全面有效的知识产权体系,有效保护自身创新成果。2024年上半年,公司共申请中国专利23项,其中发明专利5项,实用新型专利10项、外观设计专利8项,新获专利授权14项;公司全资子公司PTS新获5项其他国家和地区的专利授权;公司控股子公司Trividia新获1项其他国家和地区的专利授权。截至2024年6月30日,公司累计获得中国授权专利411项和软件著作权135项,其中发明专利83项,实用新型专利239项,外观设计专利89项,累计获得海外专利17项和海外外观设计专利9项;公司全资子公司PTS累计获得授权专利140项,其中中国专利16项,美国专利35项,其他国家和地区89项;公司控股子公司Trividia累计获得授权专利314项,其中中国专利5项,美国专利50项,其他国家和地区259项。截至本报告期末,公司共持有158项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证,1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证,较上年末新增3项医疗器械注册证;当前处于注册阶段的产品8项,其中处于国内注册阶段的产品5项,处于CE注册阶段的产品3项。同时,公司全资子公司PTS共持有12款有效的产品美国FDA注册证和17款产品的CE认证,已取得9项有效的国内医疗器械进口注册证,1项有效的医疗器械进口备案凭证;公司控股子公司Trividia共持有5款有效的产品美国FDA注册证和4款产品的CE认证,已取得2项有效国内医疗器械进口注册证,正在申请1款产品的CE认证,有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力,为公司的长期发展提供了有力支撑。3、强化质量控制与体系标准,严控产品质量推动对公司质量管理体系的全面梳理和升级,从系统性、有效性提升着手,进行了全质量管理体系流程的改进,改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制。改进溯源体系,强化计量管理,提高产品准确判定,加强来料检验,强化过程控制,提高产品质检合格率,逐步完善质量体系。建立从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程监控,确保产品的持续安全和有效。在产品实现过程中,设置了各个关键的控制环节,并通过组织架构进行保障,包括设计质量保证,验证和确认管理,供应商质量管理,检验和试验,上市后的监控等等。灵活运用数字技术进行质量信息管理,使用PFMEA、TMV、QCC等一系列质量管理的方法和工具,持续改进质量管理的过程和产品质量。4、促进效率成长,激活内生动力公司协同海外子公司稳步推进数智化转型,构建基于云和移动应用的线上协作生态链,构建基于用户为中心的线下线上融合平台,持续优化OA、CRM等管理系统,强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施和应用,推动梳理业务流程,全面导入和运行流程管理,实现研、产、销等核心业务流程覆盖。借助数智化不断优化流程管理,建立项目性的矩阵组织,通过生产的精益到服务的精益,到整个研发的精益,推动全球的协同创新,改善质量和提高效率。同时,公司持续推动人才发展体系的不断健全,通过搭建多元发展通道及聚焦关键人才培养,有力地支撑了公司“专业化、数智化、全球化”的组织能力建设工作推进。持续优化人才培养体系,通过给予轮岗/外派机会、挑战性项目、优质导师资源、PDP加速培养计划、定期的职业发展沟通等培养动作,并辅以清晰的人才评估机制,畅通多渠道晋升机制,为公司后备人才的储备打下了坚实的基础。助力公司线上、线下一体化能力的建设,逐步搭建了共性销售能力的培养体系,并建立了销售各层级员工入池-培养-出池的整套评估机制,通过三诺数字化学习管理平台-诺学堂,持续沉淀岗位专家的优秀实践经验,提高员工的创新能力、管理能力和决策能力,通过激发团队活力和内生动力,实现员工能力成长和公司长期发展共赢。5、规范募集资金使用,推进iPOCT产业园项目建设公司iPOCT产业园项目是基于物联网、整合多参数技术平台、人工智能应用的基层医疗标准化实验平台系统(iCARE),以及可穿戴的持续葡萄糖测试系统(iCGM)的产业化项目,项目建成落地后,通过构建“感知-评估-干预”的线上线下一体化医防融合产品与服务,完善“硬件+软件+互联网+医疗”平台,将实现公司全球研发的新产品iCARE、iCGMS的规模化生产,有力提升公司的产品研发实力、智能制造能力,提高公司的竞争力和盈利能力,为慢病防治提供更全面的解决方案,推动糖尿病等慢病全病程的高质量高效率管理,降低社会医疗负担。2024年上半年,公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规以及《公司募集资金管理制度》的有关规定,根据项目规划并结合市场实际情况,严格执行预算管理,审慎规划募集资金和自有资金的使用,在确保项目质量的前提下,本着合理、有效、谨慎的原则使用资金。报告期内,公司共计投入募集资金2,286.98万元,有序推进iPOCT产业园项目建设。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求:截至2024年6月30日,公司共持有158项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证,1项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证,较上年末新增3项医疗器械注册证;当前处于注册阶段的产品8项,其中处于国内注册阶段的产品5项,处于CE注册阶段的产品3项。同时,公司全资子公司PTS共持有12款有效的产品美国FDA注册证和17款产品的CE认证,已取得9项有效的国内医疗器械进口注册证,1项有效的医疗器械进口备案凭证;公司控股子公司Trividia共持有5款有效的产品美国FDA注册证和4款产品的CE认证,已取得2项有效国内医疗器械进口注册证,正在申请1款产品的CE认证。