圣湘生物科技股份有限公司

• 企业全称: 圣湘生物科技股份有限公司
• 企业简称: 圣湘生物
• 企业英文名: Sansure Biotech Inc.
• 实际控制人: 戴立忠
• 上市代码: 688289.SH
• 注册资本: 58238.8006 万元
• 上市日期: 2020-08-28
• 大股东: 戴立忠
• 持股比例: 32.6%
• 董秘: 黄强
• 董秘电话: 0731-88883176-6018
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 杨旭、罗赛平
• 律师事务所: 湖南启元律师事务所
• 注册地址: 长沙高新技术产业开发区麓松路680号
• 概念板块: 医疗器械 湖南板块 专精特新 沪股通 上证380 融资融券 预盈预增 生物医药 痘病毒防治 抗原检测 肝炎概念 流感 体外诊断 新冠检测 精准医疗 基因测序

• 注册地: 湖南
• 成立日期: 2008-04-23
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91430100673566826X
• 法定代表人: 戴立忠
• 董事长: 戴立忠
• 电话: 0731-88883176
• 传真: 0731-88884876
• 企业官网: www.sansure.com.cn
• 企业邮箱: dmb@sansure.com.cn
• 办公地址: 长沙高新技术产业开发区麓松路680号
• 邮编: 410205
• 主营业务: 研发、生产、销售体外诊断试剂及仪器、提供检测服务
• 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表销售;新能源汽车整车销售;汽车新车销售;计算机软硬件及辅助设备零售;人体基因诊断与治疗技术开发;实验分析仪器销售;特种设备销售;塑料制品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗服务;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
• 企业简介: 圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商,在科创板上市(股票代码:688289),入选全球医疗器械企业TOP100榜单,上榜中国医药工业百强。公司致力于成为基因科技普惠者,服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。作为国内分子诊断龙头企业,公司正在加速向体外诊断国际领军企业转变,向世界一流企业迈进。公司总部位于长沙,打造了长沙、上海、北京三大产业基地,在成都等全国主要城市和美国、英国、法国、印尼、菲律宾、泰国等全球重要区域设立了分子公司或分支机构。公司秉承为全世界人民提供用得起、用得好的基因技术、产品和服务的使命,以推动基因技术高精化、简便化、自动化、移动化、系统化“五化”建设为核心,公司自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等一系列技术平台,获国家科技进步二等奖、中国专利奖等国家级重大奖项近60项,承担国家“十二五”“十三五”重大科技专项等国家级和省级重大项目50余项,逐步构建了基因技术应用普适化、全场景化的新生态,引领国内行业技术赶超国际先进水平,有力打破进口垄断,推动基因技术由医疗机构个别科室应用向多科室应用、大医院高端实验室应用向包括基层医疗机构在内的各个层级医院应用、少数领域应用向全场景应用转变。公司全力打造精品工程,研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断、农牧科技等一系列性能赶超国内外先进水平的产品1000余种,可提供各类检测服务2200余项,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案,产品服务全球160多个国家和地区,累计提供超三十亿人次的检测产品。公司秉承科技惠民初心,积极践行ESG,在国内外多起公共卫生事件、灾难援助、民生工程中,累计捐赠3.1亿余元现金及物资。公司将始终坚持“创新+服务”双轮驱动,坚守“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”的企业担当,研发出更多老百姓用得起、用得好的基因技术、产品和服务,输出全球惠民“圣湘方案”,助力我国抢占世界基因技术制高点和人类卫生健康共同体建设,努力推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。
• 发展进程: 圣湘有限由长沙高新开发区泓湘生物科技有限公司(以下简称“泓湘生物”)和戴立忠共同出资设立,注册资本1,000.00万元。其中,泓湘生物现金出资600万人民币,占比60%,DaiLiZhong(戴立忠)现汇出资400万人民币,占比40%。2008年3月24日,湖南省工商行政管理局(以下简称“湖南省工商局”)核发“(湘)名外字[2008]第25号”的《企业名称预先核准通知书》,核准公司名称为“湖南圣湘生物科技有限公司”。2008年4月14日,长沙高新技术产业开发区管理委员会核发了《关于合资成立湖南圣湘生物科技有限公司的合资合同、公司章程的批复》(长高新管招字[2008]24号),同意:1、泓湘生物与DaiLiZhong(戴立忠)先生在长沙高新技术产业开发区内合资兴办“湖南圣湘生物科技有限公司”;2、项目投资总额为2,000万元人民币,注册资本为1,000万人民币,其中泓湘生物现金出资600万人民币,占比60%,DaiLiZhong(戴立忠)现汇出资400万人民币,占比40%;3、公司董事会由3人组成,其中泓湘生物委派2名,DaiLiZhong(戴立忠)委派1名;公司经营范围:生物试剂的研发开发、技术咨询和技术服务。2008年4月14日,圣湘有限获得湖南省人民政府核发的批准号为“商外资湘长高审字[2008]0005号”的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》,批准湖南圣湘生物科技有限公司成立。2008年4月24日,圣湘有限获得湖南省工商局核发的注册号为“430000400001826号”的《企业法人营业执照》。2019年6月21日,圣湘有限召开股东会,会议同意公司名称变更为“圣湘生物科技股份有限公司”;公司整体变更改制为股份有限公司,公司以中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)出具的“众环湘审字(2019)0150号”《审计报告》确认的截至2019年2月28日圣湘有限的合并账面净资产54,726.44万元为基准,以1.5202:1的比例折合为36,000万股。2019年7月3日,圣湘有限原全体股东共同签署了《圣湘生物科技股份有限公司发起人协议》,各发起人一致同意以其各自拥有的圣湘有限截至2019年2月28日经审计的净资产作为出资,按照1.5202:1的比例折股,折合注册资本36,000万元。2019年7月8日,圣湘生物召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了整体变更为股份公司的相关议案,选举了第一届董事会成员,并选举了股东代表监事,与职工代表大会选举产生的职工代表监事共同组成第一届监事会。2019年8月30日,圣湘生物就本次整体变更办理了工商登记手续,获得长沙市市场监督管理局核发的统一社会信用代码为“91430100673566826X”的《营业执照》。
• 商业规划: 报告期内,公司继续以“创新+服务”双轮驱动,稳步推进平台化、国际化战略,进一步巩固和提升在体外诊断领域的技术及市场优势,展现出强劲的增长潜力。2024年上半年,公司实现营业收入71,695.76万元,同比增长67.63%；实现归属于上市公司股东的净利润15,670.58万元,同比增长70.93%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,112.89万元,同比增长288.48%。1、多产线协同发展,“第二增长曲线”强动能21/210报告期内,公司积极把握“逆周期”发展机遇,在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、基因测序、免疫诊断等多个关键领域的技术取得突破性进展,推出了一系列产品矩阵丰富、竞争力突出的解决方案,市场开拓顺利进行,并获得了客户广泛认可。在呼吸道疾病领域,公司从产品、服务到销售模式全面创新,探索生态打造实施路径,取得重大突破。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动,今年上半年呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。在妇幼健康领域,公司产品矩阵进一步完善,柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市,不断打磨精品,拓宽应用场景,实现疾病的早期预防和干预,为守护妇女儿童健康筑起更加坚实的屏障。圣湘“HPV快速检测法”是以快速核酸释放技术平台开发的HPV核酸检测产品和即时检测POCT系统iPonatic为基础开发的创新方案,40min即可完成全流程检测,该方案已获初步证实,性能优异且可行性高,可作为一种宫颈癌筛查/临床管理的创新、高效、精准的新模式。在血源感染性疾病领域,公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市,肝炎全场景解决方案进一步完善。血清HBVRNA是近年发展起来的HBV病毒学指标,该指标已写入多个国内、国外临床权威指南或专家共识,业内认为HBVRNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足,有望彻底改善慢乙肝诊疗现状。在基因测序领域,公司推出的病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术,已运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。在免疫诊断领域,子公司安赛诊断产品矩阵进一步丰富,新获得孕酮（Prog）和人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂注册证,成功切入妇科疾病市场。2、智能驱动升级,数智化赋能开新篇在数智化建设方面,公司积极探索生命科学领域人工智能、智慧实验室、企业数字化转型等方向,加强科技创新驱动。报告期内,公司推出“传染病数智化系统”,融合快速检测、实时监测、准确预测多方面的技术创新路径,旨在通过简便、高效、智能化的防控手段来应对未来“X疾病”的挑战,力求用技术的确定性来应对“X疾病”的不确定性。该系统围绕着传染病检测的应用场景,通过融合云、物联网、大数据、人工智能等数字技术,将设备端、业务端、管理端多端融合,实现传染病防控的自动化检测、数据化监测、智能化预测。终端检测数据通过云系统实时上传到云端进行信息化整合,并依托AI模型技术分析预测传染病发展趋势,在医疗资源调配、卫生防控工作开展等方面提供有效帮助。病原感染数智化测序全景解决方案,完善了从样本前处理、核酸提取、文库构建、上机测序、生信分析全流程的整体解决方案,进一步提升流程自动化和智能化。22/210公司长沙仓储物流中心获批国家级行业认证“五星级仓库”,本次获得“五星级仓库”荣誉称号,标志着圣湘生物仓储物流中心在智能化程度、设施设备、服务功能及管理水平等方面均已达到国家级评定最高标准。3、拓展全球视野,国际化生态建设广泛布局持续强化国际化深耕战略,加大重点国家与地区投入,加速突破,不断夯实普适化、全场景化产品研发优化、注册准入、生产供应、重点地区实现本地化服务团队搭建等工作。积极实施“走出去,请进来”策略,拉通国内国际学术交流,参加瑞典EUROGIN、西班牙ECCMID、迪拜WORLDLAB等全球重量级学术会议,增强学术品牌知名度,响应国家“一带一路”倡议,加强国际间的医疗卫生合作,参与全球医疗卫生体系建设。今年以来,在印尼积极与本地合作伙伴共同推进本土化生产与服务,深度参与到当地卫生系统的发展进程当中；参加“中国HPV疫苗与宫颈癌筛查技术在低资源国家的应用示范”项目,向尼泊尔提供子宫颈癌防控技术支持和人才培训；传递中国经验和圣湘方案,接待由老挝、斯里兰卡、坦桑尼亚等8个国家政府官员和医疗技术专家组成的“发展中国家应急救护能力建设研修班”参访公司,深入探讨加强国际医疗卫生合作、提升应急救护能力；在中东地区开展HPV检测项目合作,并与当地的专家、学者进行学术交流；实现孟加拉难民营实验室第一台精准可及的分子设备装机；在政府有关部门的指导下,于非洲地区开展宫颈癌防控、血源性传染性疾病精准诊断等学术课题、参与实验室援建等国际合作项目,让精准、快速、简便、高性价比的“圣湘方案”,普惠全球更多民众。