主营业务：辅料、原料药、成品药、新能源材料的生产和销售
经营范围：许可项目:药用辅料生产;药用辅料销售;药品生产;食品添加剂生产;食品生产;保健食品生产;药品批发;药品零售;食品销售;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:电子专用材料制造;电子专用材料销售;电子专用材料研发;高纯元素及化合物销售;有色金属合金制造;有色金属合金销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);制药专用设备制造;保健食品(预包装)销售;食品添加剂销售;中药提取物生产;中草药收购;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中草药种植;机械设备销售;五金产品批发;电子产品销售;技术进出口;货物进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);化工产品销售(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
湖南尔康制药股份有限公司成立于2003年,是中国药用辅料行业规模大、品种多、配套齐全的高新技术优秀上市企业(SZ.300267),为中国药用辅料行业标准的重要制定者和推动者。
公司以“一切为了药品的安全”为使命,坚持“医药+新能源”双主业驱动战略,依托“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家企业技术中心”和“国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室”等高标准的国家级科研平台,以技术创新为导向,以药品质量安全和行业标准提升为源动力,已发展成为集医药中间体、原料药、药用辅料、药品制剂、中医药、大健康、新能源及农业于一体的综合性跨国企业集团。
公司是中国药用辅料行业优秀企业,其中,淀粉植物胶囊是具有全球独家自主知识产权的核心产品,其技术国际领先,是世界胶囊行业的重大突破。
淀粉胶囊产品在国内外申请专利百余项,并获“湖南省科技进步奖一等奖”。
在“一带一路”倡议引领下,尔康制药积极构建全球化产业链,深度开拓国际市场,稳步推进全球化战略布局。
公司于柬埔寨建设医药上游产业链园区,在尼日利亚打造新能源材料全产业链,同时,在坦桑尼亚布局农业和医药业务,实现多元化发展。
目前,公司在“一带一路”沿线国家和地区设有生产和研发基地,产品遍及30多个国家和地区。
公司曾获“国家火炬计划重点高新技术企业”、中国最具投资价值医药上市公司”、中国医药工业百强”和“新华社民族品牌工程”等多项荣誉。
潮平岸阔催人进,风起扬帆正当时。
未来,尔康制药将坚守医药人初心,专注于药品安全和新能源开发,通过医药+新能源”双主业驱动战略,积极构建“原辅料+制剂”一体化产业生态圈,推进企业价值不断提升,打造具有国际影响力的民族企业品牌。
1、基本情况2026年上半年公司主营业务包括辅料、原料药、成品药、新能源材料的生产和销售。
（1）辅料领域药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行了合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。
药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能,是可能会影响制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。
公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位,通过对现有辅料品种及新品种的持续研发,已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等系列化产品的发展态势,较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。
2026年上半年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、改性淀粉及淀粉囊系列产品等。
（2）原料药领域原料药物系指用于制剂制备的活性物质,包括中药、化学药、生物制品原料药物。
中药原料药物系指饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位；化学药原料药物系指化学合成或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分（即原料药）：生物制品原料药物系指生物制品原液或将生物制品原液干燥后制成的原粉。
2026年上半年公司生产的原料药主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚等。
（3）成品药领域成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
公司成品药业务涉及生产和流通。
2026年上半年公司生产的成品药包括抗菌、止血、止咳、平喘类注射剂,用于心血管、内分泌及常见血液病的冻干粉针剂,以及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药,主要产品为小水针、冻干粉针剂、中成药等；公司医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展,涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验,延伸产业链。
（4）新能源材料领域碳酸锂既可用于医药领域,又可用于工业领域。
作为医药用,碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神分裂症的重要药物之一；作为工业原料,碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用,是常用的锂离子电池上游原料。
公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,2026年上半年公司新能源材料品种主要为锂精粉。
2、经营模式（1）生产模式公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。
公司定期召开生产调度会,对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析,确定生产计划。
生产单位根据生产调度专题会议安排生产任务,车间根据生产计划按行业规范及客户需求组织生产。
生产单位负责具体产品的生产流程管理,质量部对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查,负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。
（2）采购模式公司设有采购部专门负责物料采购,采购部根据生产调度专题会议确定的生产计划以及使用单位提出的采购申请,结合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每周的实际采购品种与采购数量。
同时,针对市场上原材料价格普遍上涨等情况,公司采取积极备货等方式予以应对。
公司大宗产品经营事业部设有采购中心,负责事业部大宗原料的采购和供应。
大宗产品经营事业部采购中心根据年度预算计划,结合事业部所需原料国际市场的供应周期,关注大宗商品期现货市场行情变化,按照年度大宗原料采购计划比价、分批次采购。
根据各生产基地确定的月度生产计划,结合安全库存和国际货物的运输时间,合理安排货物发运。
（3）销售模式目前,公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。
销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息,并反馈公司主要领导及生产调度专题会议,为公司及时组织生产提供重要决策依据。
3、业绩驱动因素报告期内,公司新能源+医药双主业双向发力。
新能源的尼日利亚锂矿选厂通过深化生产精细化管理与技改升级,提升回收率与产品品质,叠加产品市场价格较同期大幅上涨、套期保值工具应用,有效保障了新能源材料业务的稳定贡献。
传统辅料业务紧抓进口替代窗口,核心注射用辅料以定制化服务深度绑定创新药客户,实现营收稳步增长。
改性淀粉及植物胶囊板块紧盯全球植物基消费趋势,依托一体化解决方案驱动海外市场渗透率快速提升。
同时,原料药品类矩阵的完善强化了“原辅料一体化”协同效应,而“AI+辅料”的数字化布局则为中长期增长蓄势。
整体上,公司通过生产提效、产品结构优化与市场拓展成为上半年业绩驱动的主要因素。
4、行业情况（1）行业发展现状1）医药行业2026年上半年,国内医药行业总体处于结构性调整的转型阶段,市场规模保持平稳增长,行业内部结构性分化进一步加剧。
政策环境持续优化,行业调控政策由单一控费导向逐步转变为保障基础医疗、鼓励高端创新的双向调控思路。
随着创新药定价、医保准入、前沿技术审评等支持政策陆续落地,以及集中采购规则不断优化,行业低价非理性竞争得到一定遏制,为医药创新研发和高端产业发展释放了更多资源与市场空间。
产业层面呈现一定的分化态势：具备科技属性的创新药、高端医疗器械、医药研发外包等细分领域保持较高景气度,国产自主创新能力稳步提升,创新产品的国际化输出和商业化进程持续推进,成为行业增长的重要支撑。
相比之下,传统仿制药、普通中成药、低值医用耗材及常规检测领域持续承压,受集采降价、价格管控、渠道去库存等因素影响,相关企业盈利空间有所收缩,行业低端产能逐步出清。
需求端呈现刚性需求与消费升级并行的特征：人口老龄化持续带动慢性病、重症治疗用药需求稳定增长,居民健康意识提升推动家用医疗、健康管理等院外消费医疗市场持续扩容。
2）药用辅料行业2026年上半年,国内药用辅料行业总体处于规范提质、结构分化、高端替代提速的转型阶段,行业发展模式由粗放式低价竞争逐步向质量合规与技术驱动转变。
下游创新药研发、仿制药一致性评价、生物制剂及中药现代化的持续推进,带动药用辅料整体需求稳步增长,其中常规基础辅料需求保持相对稳定,高端功能性辅料需求增长更为明显。
行业监管要求持续提高,质量标准、生产规范、溯源体系不断升级,行业合规门槛显著提升,部分中小企业逐步退出市场。
当前行业结构性分化特征较为明显：低端通用辅料市场同质化竞争较为激烈,利润空间持续压缩；适配缓释控释制剂、靶向制剂、生物药的高端功能性辅料仍存在一定程度的进口依赖,国产替代空间较大。
头部企业依托相对完善的质控体系、合规产能与配套服务优势,持续拓展高端市场份额,行业集中度稳步提升。
同时,下游制药企业供应链国产化、安全化需求提升,进一步推动辅料企业与制剂企业深化合作,定制化配套合作模式逐步推广,行业整体呈现规范整合、高端突破、供需适配优化的发展态势。
3）新能源行业2026年上半年,国内新能源行业总体处于产能出清、结构优化、需求稳步修复的调整阶段,行业发展由高速扩张逐步转向高质量发展。
终端应用市场需求稳步回暖,新能源汽车、储能、光伏、风电等主要细分领域需求韧性较强,下游终端产品渗透率持续提升,带动产业链需求逐步释放。
产业链结构性分化较为显著：下游优质品牌及具备技术迭代能力的企业经营相对稳健,中游制造环节仍面临阶段性产能过剩压力,同质化竞争及价格波动问题仍然存在。
原材料方面,碳酸锂市场总体处于供需再平衡阶段,前期产能集中释放带来的供给过剩逐步消化,市场价格波动趋于平缓,部分中小锂盐企业逐步退出市场,行业产能向头部合规企业集中。
政策层面持续加强新能源产业统筹调控,严控新增低效产能,鼓励技术升级与产能优化,并不断完善储能配套、新能源消纳、出口规范等相关政策,引导行业规范有序发展。
总体来看,行业库存水平逐步回落,下游补库需求温和释放,产业链利润格局持续调整,利润逐步向具备资源壁垒、技术优势与终端品牌优势的头部企业集中,中小制造企业盈利压力仍然较大,行业整体处于整合调整阶段。
（2）行业发展趋势1）医药行业预计未来国内医药行业将围绕高质量创新的方向持续发展,产业发展模式持续从仿创结合向源头原始创新进阶,具备高临床价值的首创药物、前沿生物治疗技术、新型制剂预计将成为企业研发布局的重点方向。
多层次医保支付体系持续完善,不断打通创新产品商业化落地路径,叠加国际化布局提速,国产创新药、高端医疗器械出海有望逐步成为行业常态。
医药研发外包行业预计将逐步摆脱传统人力驱动模式,转向技术驱动的高端化升级,产业链一体化、全球化布局或将成为主流发展趋势。
医疗器械行业高端国产替代进程持续深化,智能医疗设备、数字诊疗器械等新兴品类逐步兴起,有望开辟新的产业增长空间。
行业集中度将持续提升,缺乏核心技术、成本优势较弱的中小型企业或将逐步被市场淘汰,头部企业依托技术、产业链、资金优势有望持续扩大竞争优势。
同时,人工智能、数字化技术正逐步融入医药研发、生产、流通、临床诊疗等环节,持续赋能产业降本增效、迭代升级。
中药产业持续推进标准化、现代化、创新化转型,行业监管体系日趋精细化、常态化、合规化,逐步摒弃粗放式发展模式,推动医药产业回归以临床价值为本、以核心竞争力为导向的发展格局。
2）药用辅料行业预计未来国内药用辅料行业将朝着高端化、合规化、一体化与绿色化方向持续发展,产业主要增长逻辑由低端产能扩张转向技术创新与进口替代。
高端功能性辅料预计将成为行业重要发展方向,适配创新制剂、生物药、长效缓释制剂的高相容性、智能响应型、靶向递送型新型辅料研发迭代提速,有望逐步实现对进口产品的规模化替代。
行业服务模式持续升级,单纯产品供应逐步转向定制化研发、处方优化、质量合规配套的一体化综合服务,辅料企业与制剂企业的协同研发、深度合作正逐步成为行业趋势。
行业集中度或将持续提升,不具备合规能力与研发实力的中小型企业预计将逐步退出市场,优质资源持续向具备全链条产能、技术研发优势的头部企业聚集。
同时,数字化质控、智能化连续生产逐步普及,绿色低碳生产工艺持续改造升级,推动行业降本提质、合规升级。
伴随医药产业高质量发展,药用辅料将进一步标准化、精细化、功能化,有望成为支撑国内创新制剂、高端制药产业升级的重要配套环节,行业高质量发展格局或将逐步成型。
3）新能源材料预计未来新能源行业将持续推进产能出清与结构升级,逐步告别盲目扩产模式,行业发展重心将转向技术迭代、降本增效与高质量规模化应用。
产能格局将持续优化,低效落后产能逐步退出,产业链集中度稳步提升,头部企业凭借资源、技术、成本优势持续巩固行业主导地位。
碳酸锂等主要锂电原材料有望进入供需动态平衡的阶段,市场价格波动趋于理性,行业将围绕绿色冶炼、低碳生产、资源循环利用持续升级,锂电回收产业将成为重要补充供给,完善行业资源闭环体系。
终端赛道中,储能预计将成为行业重要增量市场,新型储能技术迭代加速,配套产业链持续完善,光伏、风电依托技术升级与场景扩容保持稳定增长,新能源汽车行业向智能化、轻量化、高端化持续进阶。
同时,行业全球化布局持续深化,国内优质新能源产业链加快出海,参与全球市场竞争与产能布局。
数字化、智能化生产技术全面渗透产业链各环节,助力企业降本提质。
整体行业将逐步形成供需均衡、技术驱动、合规低碳、全球布局的成熟发展格局,逐步降低周期大幅波动的影响。
5、公司所处行业地位（1）药用辅料行业公司拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》（2025版）收载的387个药用辅料品种的32.87%,基本涵盖了所有常用药用辅料品种,已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多,可为客户提供“一站式”采购便利；经多年努力和发展,公司已与国内3,000多家下游客户建立供应关系,通过与下游客户的关联审评、签订授权书及配合下游客户的一致性评价、新产品研发,公司相关产品与客户的黏性较高。
公司拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”,是国家药典委员会委员任职单位；公司积极参与《中国药典》药用辅料标准的修制订,参与《药用辅料红外光谱集》的编制,国家药典委授予公司12种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中,公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者；公司持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究,“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目荣获2022-2023年度湖南省科技进步奖二等奖；公司药用辅料淀粉胶囊等品种入选湖南省工业和信息化厅公布的湖南省生物医药产业链重点品种（第二批）名单。
在药用辅料品种数量、市场规模、研发能力及科研平台等方面,公司均具备较大竞争优势和发展潜力。
（2）新能源行业公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,积极开拓资源综合利用渠道。
公司尼日利亚全资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目已正式投产运行,主要向下游正极材料等厂商提供原料,并通过海外锂矿资源锁定与化学合成技术积累,力争在行业竞争中形成差异化资源保障优势,成为优质新能源材料供应商。
6、经营情况2026年上半年,面对医药行业政策双向调控、板块结构性分化加剧、集采常态化与创新扶持政策并行,以及大宗商品价格大幅波动带来的压力,新能源行业整体维持高景气度带来的发展机遇,以及碳酸锂市场价格先扬后抑、波动较大的市场格局,公司管理层保持定力,在董事会及董事长的指引下,带领公司全体员工,根据年度经营计划制定的总体目标,扎实推进各项工作,积极创新,稳步推进半年度各项经营任务,主要工作如下：（1）异域深耕,选厂筑基蓄势2026年是公司新能源主业提质增效的关键之年,尼日利亚锂矿选厂紧扣公司“复盘诊断、精准补短、效能跃升”年度主线,围绕“保安全、控成本、提指标、优环境”工作重点,克服当地电力不稳、物流受阻、行情波动等多重外部压力,稳步推进各项生产经营工作,取得阶段性成效。
生产运营方面,依托2025年运营经验复盘成果,深化生产全流程精细化管控,优化生产工艺与作业流程,精矿品位、矿产回收率等主要指标持续改善,生产稳定性与产品质量稳步提升。
供应链保障方面,持续深耕本地矿源市场,积极拓展一手供货渠道,与多家矿山、贸易商建立稳定合作关系,保障原料持续稳定供应；同时依托期货套保工具对冲市场波动风险,降低市场价格波动对经营利润的影响,并积极储备优质资源,已完成两处潜力矿区探矿权证申请资料提交,进一步夯实长期发展基础。
设备运维与技改方面,严格落实设备精细化、预防性管理机制,常态化开展巡检与工况监测,主要生产设备完好率保持在98%以上,有效保障产线连续高效运行；顺利完成磁选降铁、浮选槽风管改造、尾矿干排等重点技改项目,有效破解生产痛点,助力降本增效。
安全合规与团队建设方面,严格遵守当地矿业、环保法规,主动对接监管部门开展合规自查,未发生安全环保重大违规事件；搭建“师带徒”本地化培养机制,重点培育浮选、设备维修等关键岗位本地技术人才,稳步提升本土化团队实操能力与整体专业水平,为选厂持续稳健、高效化运营筑牢生产、资源、人才及合规多重保障。
（2）稳基拓局,辅料量效双升上半年,作为公司基本盘、“压舱石”的传统辅料,主动优化产品结构,强化上下游协同联动机制,同步升级客户分层服务体系；通过长单锁价、多品类配套供应降低客户综合采购成本,有效对冲原料价格波动冲击；持续对标多国药典标准完成工艺迭代,核心注射辅料产品适配国产创新注射制剂生产需求,市场认可度逐步提升,该板块营收同比增幅超10%。
依托稳定的品质与配套技术服务,持续拓展进口辅料替代市场份额,积极把握国内创新注射药放量带来的市场机遇；持续加大生物制剂客户技术赋能,提供定制化辅料配套方案,市场渗透率持续提升。
依托合规化、国际化产品体系,形成差异化竞争壁垒,紧跟CGT、多肽药物行业发展趋势,布局长期市场空间。
通过CPI国际展会,面向全球制剂企业展示高端注射剂药用辅料、生物制剂药用辅料全系列产品,有效拓宽海外客户触达渠道。
配合GMP新规落地,公司同步完成全流程质量体系阶段性升级,变更管控、全链条追溯体系迭代完成,合规能力持续夯实,为下半年持续拓市、技术创新提供坚实支撑。
（3）植此青绿,质效稳步前行上半年,公司改性淀粉及植物胶囊业务把握全球植物基消费趋势,实现业务增长与质量提升。
业绩增长主要源于三方面：一是市场端,受全球消费者追求健康、可持续生活方式推动,植物素食理念持续普及,植物基产品需求持续增长,带动上游功能性淀粉订单量、单客户采购额同比明显增长；二是品质端,依托严格全链条质量管控与精益化生产管理,产品批次稳定性、理化指标合格率持续提升,有效降低综合成本并增强客户信任；三是服务端,全球化技术支持团队建立快速机制,叠加从产品选型、配方优化到产线适配的一体化解决方案,有效缩短客户新品开发周期,客户满意度与续约率持续提升,核心客户及新增客户签订率明显增长,海外欧美市场渗透率稳步提升。
上半年改性淀粉及植物胶囊业务实现营业收入6,468.64万元,同比增长107.23%。
（4）厚积薄发,原料药和制剂深耕布局上半年,公司把握药品关联审评审批制度带来的政策机遇,顺利完成原料药氢氧化钠在CDE平台的技术激活,进一步完善了原料药合规资质矩阵,为后续承接创新制剂及集采品种的原料配套奠定了合规基础。
在此基础上,同步推进烟酰胺、氨基己酸、次硝酸铋、炉甘石等成熟原料药品种的产能释放与质量提升,积极对接集采制剂和创新仿制药的生产需求,充分发挥“原料药+辅料”一体化供应的协同优势。
此外,公司依托现有原料药品种的国际化标准优势,以及丰富的制剂生产经验,积极布局海外药品注册申报准备工作,为后续拓展国际市场、参与全球供应链竞争储备技术和法规经验。
随着原料药与辅料两大板块在客户资源、技术服务和合规体系上进一步融合,公司“原辅料一体化”的服务模式日趋成熟,为全年高质量发展奠定良好基础。
（5）数智启新,赋能产业升级上半年,公司正式启动“AI+辅料”战略,以人工智能与药用辅料产业深度融合为核心方向,取得了从顶层设计到落地执行的阶段性进展。
明确将人工智能作为提升核心竞争力、引领行业智能化管理的重要抓手,积极引进专业人才,并设立智能科技子公司尔康智动,为技术研发与产品化提供了组织保障。
尔康AI产品线保持高频迭代节奏,初步建成医药行业智能体基座（Harness层）,同步上线国内版、国际版及微信小程序,形成多端服务矩阵。
开发了AI数字员工分身、数字员工通讯录、知识库、记忆及工作流等核心能力,搭建了支持Skills、MCP等方便Agent调用的技术中台,支持第三方优质Skills接入,初步构建起面向医药场景的智能体功能框架。
同时,尔康AI开始赋能海外业务,在海外AI-GEO领域提供技术支持,为国际化布局提供数字化支持。
公司前身为湖南尔康制药有限公司,成立于2003年10月22日。
2010年10月23日,湖南尔康制药有限公司召开股东会,全体股东一致同意将公司整体变更为股份有限公司。
公司于2010年11月8日在长沙市工商行政管理局登记注册,注册号为430181000010054,注册资本13,800万元,公司住所为长沙市浏阳生物医药工业园,法定代表人帅放文。