湖南尔康制药股份有限公司

• 企业全称: 湖南尔康制药股份有限公司
• 企业简称: 尔康制药
• 企业英文名: Hunan Er-Kang Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 帅放文
• 上市代码: 300267.SZ
• 注册资本: 206260.487 万元
• 上市日期: 2011-09-27
• 大股东: 帅放文
• 持股比例: 41.38%
• 董秘: 顾吉顺
• 董秘电话: 0731-83282597
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘利亚、严芬
• 律师事务所: 湖南启元律师事务所
• 注册地址: 长沙市浏阳经济开发区康平路167号
• 概念板块: 化学制药 低价股 创业板综 破净股 深股通 融资融券 合成生物 锂矿概念 AI制药 预亏预减 长寿药 消毒剂 流感 生物医药 维生素 超级真菌 纾困概念 人工智能 一带一路 小金属概念 电商概念 中药概念 锂电池 新能源

• 注册地: 湖南
• 成立日期: 2003-10-22
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914301007558022471
• 法定代表人: 孙庆荣
• 董事长: 帅放文
• 电话: 0731-84659108,0731-84659101,0731-84659103,0731-83282791
• 传真: 0731-83282158,0731-83282148
• 企业官网: www.hnerkang.com
• 企业邮箱: 300267@hnerkang.com
• 办公地址: 湖南省长沙市浏阳经济开发区康平路167号
• 邮编: 410331
• 主营业务: 辅料、原料药、成品药的生产和销售
• 经营范围: 许可项目:药品生产;食品添加剂生产;食品生产;药品批发;药品零售;食品销售;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:电子专用材料研发、制造、销售;高纯元素及化合物销售;有色金属合金制造、销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);制药专用设备制造;保健食品(预包装)销售;食品添加剂销售;中药提取物生产;中草药收购;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中草药种植;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备销售;五金产品批发;电子产品销售;技术进出口;货物进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);食品互联网销售(仅销售预包装食品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 湖南尔康制药股份有限公司成立于2003年,是中国药用辅料行业规模大、品种多、配套齐全的高新技术优秀上市企业(SZ.300267),为中国药用辅料行业标准的重要制定者和推动者。公司以“一切为了药品的安全”为使命,坚持“医药+新能源”双主业驱动战略,依托“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家企业技术中心”和“国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室”等高标准的国家级科研平台,以技术创新为导向,以药品质量安全和行业标准提升为源动力,已发展成为集医药中间体、原料药、药用辅料、药品制剂、中医药、大健康及新能源产业于一体的综合性跨国企业集团。公司是中国药用辅料行业优秀企业,拥有药用辅料品种129个,原料药品种75个,成品药批准文号295个。其中,淀粉植物胶囊是具有全球独家自主知识产权的核心产品,其技术国际领先,是世界胶囊行业的重大突破。淀粉胶囊产品在国内外申请专利百余项,并获“湖南省科技进步奖一等奖”。公司于“双碳”战略目标下全面布局新能源领域,跨境构建锂电池正极材料全产业链,于非洲尼日利亚重点推进锂矿资源端延伸布局,为行业提供稳定优质的锂资源系列产品。目前,公司在“一带一路”沿线国家和地区设有药品及锂系列产品的生产和研发基地,产品遍及30多个国家和地区。公司曾获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国最具投资价值医药上市公司”、“中国医药工业百强”和“新华社民族品牌工程”等多项荣誉。潮平岸阁催人进,风起扬帆正当时。未来,尔康制药将坚守医药人初心,专注于药品安全和新能源开发,通过“医药+新能源”双主业驱动战略,积极构建“原辅料+制剂”一体化产业生态圈,推进企业价值不断提升,打造具有国际影响力的民族企业品牌。
• 发展进程: 公司前身为湖南尔康制药有限公司,成立于2003年10月22日。2010年10月23日,湖南尔康制药有限公司召开股东会,全体股东一致同意将公司整体变更为股份有限公司。公司于2010年11月8日在长沙市工商行政管理局登记注册,注册号为430181000010054,注册资本13,800万元,公司住所为长沙市浏阳生物医药工业园,法定代表人帅放文。
• 商业规划: （一）基本情况2024年上半年,公司主营业务包括辅料、原料药、成品药的生产和销售。1、辅料领域药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位,通过对现有辅料品种及新品种的持续研发,已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势,较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。2024年上半年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、改性淀粉及淀粉囊系列产品、柠檬酸系列产品、蔗糖以及复合辅料等。2、原料药领域原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。2024年上半年公司生产的原料药主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚等。3、成品药领域成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。公司成品药业务涉及生产和流通。2024年上半年生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药,主要产品为磺胺嘧啶钠注射液、氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、炉甘石洗剂、复方甘草片、甘露酥油丸等；医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展,涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验,延伸产业链。4、新能源材料领域碳酸锂既可用于医药领域,又可用于工业领域。作为医药用,碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神分裂症的重要药物之一；作为工业原料,碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用,是常用的锂离子电池上游原料。公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,公司尼日利亚全资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目,第一选矿厂建设工作现已基本完成,处于设备调试阶段。（二）经营模式1、生产模式公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会,对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析,确定生产计划。生产单位根据生产调度专题会纪要安排生产任务,车间根据生产计划按行业规范及客户需求组织生产。生产单位负责具体产品的生产流程管理,质量部对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查,负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。2、采购模式公司设有供应部专门负责物料采购,供应部根据生产调度专题会确定的生产计划以及使用单位提出的采购申请,结合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每周的实际采购品种与采购数量。同时,针对市场上原材料价格普遍上涨等情况,公司采取积极备货等方式予以应对。公司复合辅料事业部设有采购中心,负责事业部大宗原料的采购和供应。复合辅料事业部采购中心根据年度预算计划,结合事业部所需原料国际市场的供应周期,关注大宗商品期现货市场行情变化,按照年度大宗原料采购计划分批次采购。根据各生产基地确定的月度生产计划,结合安全库存和国际货物的运输时间,合理安排货物发运。公司新能源事业部设有采购中心,负责事业部产品原材料的采购和供应。新能源事业部采购中心根据生产计划、库存情况分解采购需求、制定采购计划,并持续跟踪主要原材料的市场供给变化与价格走势,及时调整采购策略,在供应保障与资金高效运用中实现平衡。3、销售模式目前,公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息,并反馈公司主要领导及生产调度专题会议,为公司及时组织生产提供重要决策依据。（三）业绩驱动因素报告期内,国内医药卫生体制改革持续深入,产业结构转型升级持续,市场格局、下游客户需求发生较大变化。公司围绕既定战略目标,在抓紧新项目投资建设的同时,积极研判市场情况,适时调整经营策略,优化存量资产及产品结构,积极适应不断变化的市场形势。报告期内,公司改性淀粉及淀粉囊系列产品、中成药等产品销售增长,而复合辅料、中间体等产品的价格、销量出现下滑,对营业收入、利润均造成一定影响。（四）行业情况1、行业现状（1）医药行业现状2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键年,医药卫生体制改革持续深入,行业聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,整体呈现稳中有进态势,创新驱动发展战略推动医药行业向高质量发展转型；与此同时,医药行业也面临着各种挑战。随着仿制药一致性评价、医保目录调整、带量采购、医保控费等举措逐步实施,进一步规范医药行业市场秩序、保障药品安全的同时,对制药企业的发展也提出了更高要求,医药行业内部竞争加剧；在政策鼓励和市场需求的共同作用下,制药企业提升创新力度、加大研发投入,如何将研发成果快速转化为市场竞争力,成为制药企业面临的重要课题；在国家政策的支持下,中医药产业迎来发展机遇,中药饮片、中成药等传统中医药产品的发展空间和市场地位不断提升,中西医结合的发展模式成为医药行业发展的新路径。（2）药用辅料行业现状随着经济发展、物质文明与精神文明提升,人们对药品安全的关注度、重视度不断增强,国家药监部门顺应时代发展,不断改善监管环境、陆续出台各项政策,医药行业产业结构发生变化,竞争日益加剧,加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级,国内药用辅料市场规模持续扩大,行业集中度逐步提升；随着仿制药一致性评价、医保目录调整、带量采购、医保控费等一系列医药卫生体制深入改革措施的实行,医药生产企业在转型升级过程中面临较大压力,并沿着产业链向上游药用辅料产业传导,对药用辅料行业的生产成本、产品质量提出了更高要求；在共同审评审批的背景下,药用辅料生产企业的产品稳定性、供应能力成为下游制药企业的重要考量因素,行业龙头企业凭借其规模、品类、产品质量、技术优势进一步巩固市场地位。2024年7月18日,国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见。《药用辅料生产质量管理规范》的修订是药品生产质量全链条管理优化升级的重要一环,具有“从静态向动态升级、从链条向立体优化”的特点。在生产环节,要求药用辅料生产企业落实产品质量主体责任,严格变更质量管理,强化外部沟通协作和委托生产管理,强调药用辅料生产企业应提升质量管理水平,建立健全质量管理体系,加强风险管理,规范生产过程,确保其产品符合药用要求；在辅料使用环节,要求药品上市许可持有人落实药品质量主体责任,加强供应商审核、变更管理和物料质量把关；在监管环节,要求强化监督检查,加强信息共享,强化风险处置、查处违法行为。《药用辅料生产质量管理规范》正式实施后,将进一步提高规范生产药用辅料企业的市场容量、提升市场竞争力。（3）新能源行业现状从新能源汽车领域来看,全球新能源车市场需求保持增长,国内市场需求在技术和政策的加持下持续提升。根据中国汽车工业协会数据,2024年上半年我国新能源车销量为494.4万辆,同比增长32%,市场占有率达到35.2%。作为新能源汽车的核心零部件,以锂离子电池为主流的动力电池市场需求保持快速增长态势,据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计,2024年上半年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长33.7%、销量同比增长26.6%。从储能领域来看,以电化学储能为代表的新型储能技术具有建设周期短、响应速度快、调节精度高等优点,是电力系统灵活性资源的主体。2024年上半年国家层面上出台旨在推动储能电池行业发展的一系列政策,关注点集中在储能技术创新和发展、储能项目实施和推进,市场对储能锂电池的需求呈现显著增长。据高工产业研究院（GGII）统计,2024年上半年我国储能锂电池出货量同比增长41%。2、行业发展趋势（1）原辅料行业发展趋势随着我国医疗卫生体制改革持续深化,医药行业相关政策持续推进,国内环保及安全生产标准不断升级,医药行业国际化程度逐步加深,原辅料行业发展环境将得到进一步优化、发展空间将得到进一步扩大。A.以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动改革,主旋律为医疗降费,手段为药品集中采购,不仅可以较大程度地节约医保资金,还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、降低生产成本提出了更高要求,也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会；医药行业集中整治逐步推进,推动医药行业秩序规范、市场格局优化,促进市场公平、良性竞争,提高产品质量和服务水平将成为医药企业关注重点,上游原辅料行业发展环境将得到进一步优化。B.原辅料和制剂共同审评的全面实施,强化“供应端+应用端”密切互动,引导“原辅料+制剂”一体化发展,促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券,重塑药品制剂市场格局,过评产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定,原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升,原辅料企业从“产品供应方”转变为“综合服务商”（专业化）,促使制剂企业加强与原辅料行业头部企业的合作。C.随着医药行业转型升级,医药中间体、原辅料和制剂企业将加强业务协同,提升供应链稳定性,具有“中间体+原辅料+制剂”一体化优势的企业将得以快速发展；医药行业对药品质量控制的要求日趋严格,原辅料生产企业面临技术革新和产品升级,新型辅料、定制化辅料的市场需求将不断增加,产品质量好、研发实力强、供应能力稳定的原辅料企业对下游制剂企业的重要性将进一步凸显,市场集中度也将进一步提升。D.中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇。随着国内环保和安全生产标准升级,医药行业国际化程度加深,越来越多的中国医药企业开始参与全球高端药品市场,行业标准与国际标准逐步接轨,产业质量得到全面提升,行业技术规范、检验方法得到进一步完善,原辅料品种也将从传统走向高端,特色、创新的原辅料将得到更多支持,共同推动原辅料行业向高质量方向发展。（2）新能源行业发展趋势2024年6月,湖南省工信厅、发改委、科技厅、财政厅、自然资源厅和商务厅联合发布了《湖南省锂电池及先进储能材料产业三年行动计划（2024年-2026年）》,提出巩固提升全产业链优势,加快新型电池及新一代储能材料技术布局,构建具有湖南特色和优势的锂电池及先进储能材料产业体系。在市场需求及产业政策的驱动下,新能源汽车、动力电池、新型储能等领域快速发展,上游锂化合物产业迎来发展新契机。A.随着新能源汽车产业链不断优化,成本控制逐步完善,供给端持续创新,新能源汽车的竞争力在智能化助力下稳步提升,新能源汽车销量有望继续保持向上增长态势。国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》中提到2030年新能源车比例目标为40%,中国新能源汽车产业开启规模化快速发展新阶段。与此同时,以锂离子电池为主流的动力电池以及上游锂化合物产品等都将迎来发展良机。B.国家出台多项推动和支持储能行业发展的政策,储能行业朝着规模化、产业化、市场化方向稳步前进。随着锂电技术进步、产业链规模效应显现,锂电池储能产品的应用场景将大幅拓展；随着储能需求市场的打开,锂离子电池作为一种高效能量储存形式,将在储能电池领域发挥重要作用；随着进入新型储能企业的增多,储能电池领域的市场竞争将进一步加剧,上游锂化合物领域的产业格局也将进一步优化。（五）公司所处行业地位1、药用辅料行业公司拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》（2020版）收载的335个药用辅料品种的37.91%,基本涵盖了所有常用药用辅料品种,已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多,可为客户提供“一站式”采购便利；公司拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”,还是国家药典委员会委员任职单位；公司积极参与《中国药典》药用辅料标准的修制订,参与《药用辅料红外光谱集》的编制,国家药典委授予公司14种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中,公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者；公司持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究,“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目荣获2022年度湖南省科技进步奖二等奖；公司药用辅料淀粉胶囊等品种入选湖南省工业和信息化厅公布的湖南省生物医药产业链重点品种（第二批）名单。无论是药用辅料品种数量、市场规模、研发能力,还是科研平台,公司均处于行业前列。2、新能源行业公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,积极开拓资源综合利用渠道。公司尼日利亚全资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目,第一选矿厂建设现已基本完成,处于设备调试阶段。（六）经营情况2024年上半年,公司相关产品销售价格持续下跌、主要原材料采购价格居高不下,市场竞争日趋激烈,给公司生产经营带来不利影响,公司全体员工团结一心、攻坚克难,面对困难和问题,积极寻找发展机会,2024年上半年公司改性淀粉及淀粉囊系列产品、中成药产品以及研发工作均取得一定突破,有关情况如下：1、整合资源,提升原辅料市场竞争力2024年上半年,公司进一步整合原辅料板块内外部资源、优化组织结构,不断提升产品质量和性能、细分产品规格,加强对客户的“精细化”服务、“定制化”服务,努力提高公司原辅料产品尤其是细分注射用辅料领域的市场占有率；公司充分调动业务人员积极性、提高产品内控标准、增强对客户的现场技术指导,改性淀粉及淀粉囊系列产品销售量增加,报告期实现营业收入2,974.14万元,同比增加112.97%；公司成功申报QYHN原料药品种,进一步丰富原料药产品结构,完善“原辅料+制剂”一体化商业生态。2、抓住机遇,中成药产品现活力近年来,国家不断推出中药创新利好政策,中成药市场迎来了新一轮增长周期。2024年上半年,公司中成药板块紧抓市场机遇,深挖内部管理,以生产促经营；狠抓生产过程质量监控,提高全面质量管理水平；积极面向市场,进行多渠道市场开发维护；探索互联网宣传、运营新模式,做好产品售前、售中、售后的服务,积极提升产品市场容量及知名度。2024年上半年,公司中成药产品实现营业收入4,006.49万元,同比增长389.56%。3、完善布局,新能源产业项目顺利推进2024年上半年,公司持续开展产业链上游布局,全资孙公司尔康矿业的锂矿勘探、开采、加工等各项工作进展顺利,第一选矿厂建设工作现已基本完成,处于设备调试阶段；尔康矿业与相关资源方在锂矿勘探、供应、加工等方面开展密切合作；尔康矿业在锂矿资源端开发领域逐步培养和积累相关人才团队、业务体系、管理经验及客户资源,促进公司在新能源产业链上竞争力的提升、布局的完善。4、加大投入,研发项目结硕果公司高度重视科技就是生产力的作用,在持续加大对科技投入的同时,对相关科研人员进行优化配置,并有针对性的重点开展项目研究,体现了集中力量办大事的效果。2024年上半年,公司获得专利12项,其中发明专利1项,实用新型专利11项；在药用辅料研发方面,公司持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究,构建了稳定可靠的注射用药用辅料的研制及产业化路径,公司“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目获得2022年度湖南省科技进步奖二等奖；在制剂和原料药研发方面,1个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种、1个WSS注射剂品种已申报并受理,在研的抗心衰药物品种相关工作持续推进,QYHN原料药品种等待进行增加生产范围的现场检查；根据战略发展需要,公司与相关AI技术公司及核药研发生产企业进行合作洽谈,探讨利用自身资源优势,运用AI技术推进药用辅料、RDC药物和生物合成药物研发。2024年7月,湖南省工业和信息化厅公布了湖南省生物医药产业链重点品种（第二批）名单,公司药用辅料淀粉胶囊等品种成功入选。5、重视绩效,提升组织效能2024年上半年,公司引进重点岗位后备储备人才,打造尔康人才池,持续构建人才梯队；通过内部管理培训和主题文化活动,打造学习型组织,建立人才培养和干部任用生态；组织权责清晰,管理责任到人,经营结果与管理层绩效结果挂钩,提升核心竞争力；管理层充分应用绩效管理工具,从制定计划/目标,过程管控,到完成结果考核,执行奖惩,再到绩效反馈与辅导,形成闭环,逐步提升团队整体实力。