华仁药业股份有限公司
| 企业全称 | 华仁药业股份有限公司 | 企业简称 | 华仁药业 |
| 企业英文名 | Huaren Pharmaceutical Co.,Ltd. | ||
| 实际控制人 | 西安曲江新区管理委员会 | 上市代码 | 300110.SZ |
| 注册资本 | 118221.2982 万元 | 上市日期 | 2010-08-25 |
| 大股东 | 西安曲江天授大健康投资合伙企业(有限合伙) | 持股比例 | 20% |
| 董秘 | 孟祥园 | 董秘电话 | 0532-58070788 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 石磊、刘海宾 |
| 律师事务所 | 北京植德(上海)律师事务所 | ||
| 注册地址 | 青岛市高科技工业园株洲路187号 | ||
| 概念板块 | 化学制药；山东板块；低价股；创业板综；深股通；抗原检测；融资融券；痘病毒防治；肝炎概念；新冠药物；新冠检测；化妆品概念；注射器概念；口罩；流感；健康中国；国企改革；医疗器械概念； | ||
企业介绍
| 注册地 | 山东 | 成立日期 | 1998-05-20 |
| 组织形式 | 地方国有企业 | 统一社会信用代码 | 91370200706426601X |
| 法定代表人 | 杨效东 | 董事长 | 杨效东 |
| 电话 | 0532-58070788 | 传真 | 0532-58070286 |
| 企业官网 | www.qdhuaren.com | 企业邮箱 | huaren@qdhuaren.com |
| 办公地址 | 山东省青岛市高科技工业园株洲路187号 | 邮编 | 266101 |
| 主营业务 | 大输液(包括非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液)、腹膜透析液、呼吸系统用药、精麻领域用药以及原料药、配套医药包材、医疗器械、大健康产品 | ||
| 经营范围 | 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药品委托生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;食品生产;食品销售;道路货物运输(不含危险货物);城市配送运输服务(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;包装服务;橡胶制品制造;橡胶制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;模具制造;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;劳动保护用品生产;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;货物进出口;技术进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);装卸搬运;有色金属合金制造;机械零件、零部件加工。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 华仁药业股份有限公司创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以医药、大健康、医疗器械和医疗服务为主的现代化医药健康产业集团。2010年8月,公司在深圳证券交易所成功上市,股票简称“华仁药业”,股票代码“300110”。2019年7月,公司进行了股权变更,西安曲江新区管理委员会成为公司的实际控制人。历经二十多年的开拓发展,公司业务聚焦肾科、呼吸科、精麻科及大容量制剂等领域,先后建成青岛、日照、孝感、浦北、合肥五大生产基地,总产能达到9.5亿袋(瓶),所有生产线均通过新版GMP认证。公司主营产品包括小容量注射剂、腹膜透析液、治疗性输液、基础输液、医疗器械、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、配套药包装、大健康产品及原料药等,现有药品共98个品种212个品规,实现了“原料+制剂+医药包材”的一体化发展。以创新为发展之魂,近年来,公司积极把握战略发展机遇,聚焦肾科、呼吸科、精麻科领域治疗方向以及大容量制剂等新品种的筛选,对标国内外一流企业,持续增加研发投入,充实研发管道,丰富产品线,增强可持续发展能力。截止2021年底,华仁药业及子公司共取得授权专利457项,其中发明专利授权94项。其中,全资控股子公司恒星制药是全国47家二类精神药品原料药定点生产企业之一。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制体系、完善的质量管理,公司产品被客户广泛接受和认可,产品成功进入全国30多个省市,1600余家医院,市场占有率居前列。2021年恒星制药多索茶碱注射液(10ml:0.1g)成功中标第四批国家药品集采。通过二十余年的摸索及实践,公司先后获得“国家重点技术改造‘双高一优’项目”“全国AAA级信誉企业”“建国六十周年山东省医药行业卓越企业”“山东省质量管理奖”“山东名牌产品”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“国家知识产权优势示范企业”“呼吸系统类优秀产品品牌”等系列荣誉。2019年,华仁药业以170.07亿元的品牌价值荣登“中国上市公司品牌500强”,位列271位。2020年,公司荣获中国质量协会颁发的“2020全国市场质量信用AA级(用户满意企业)”荣誉称号。2021年,蝉联荣膺“2020年度中国医药工业百强”排名87位。2022年4月26日,公司荣获山东省五一劳动奖状。未来,公司将积极响应国家“健康中国”战略,以产品力建设为支撑,通过自主研发与协同创新并举,积极推进医药大健康战略布局,致力于成长为一个集原料药、制剂、医疗器械、医药包材等板块全面协同发展的医药健康产业集团。 | ||
| 商业规划 | 华仁药业创建于1998年5月,公司持续深耕于精麻科、呼吸科、肾科领域,业已成为一家以基础输液、大容量制剂、原料药及相关制剂为主线,以医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同,产销研一体化发展的国有控股医药健康产业集团。药品剂型涵盖大容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等。公司是山东省应急储备定点输液生产企业,多次入围米内网中国化药企业百强,腹膜透析液产品成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题。近年来,公司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展,药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型,并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。目前,公司已拥有山东青岛、山东日照、湖北孝感、广西浦北、安徽合肥五大生产基地。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制体系以及完善的质量管理体系,公司产品得到了客户的广泛接受和认可,产品成功进入全国30多个省市,“仁”牌商标是中国驰名商标。报告期内,公司再次入围米内网中国化药企业百强,排名跃升至第71位,本次获评是公司自2019年以来,连续五年入围中国化药企业百强榜单。（一）报告期经营回顾2024年上半年,随着国内经济环境恢复常态化运行,医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策不断向纵深推进,公司积极应对医药行业的市场变化、竞争压力以及各种不确定因素的影响,积极推动公司生产经营持续稳定发展。同时,公司不断加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设,积极拥抱集采,加强市场准入,实施精细化招商,稳定存量的同时积极开拓增量客户,实现公司自产药品销售量和销售收入稳中有升。2024年上半年,公司实现营业收入7.71亿元,同比下降6.95%,实现归属于上市公司股东的净利润7,321.30万元,同比下降11.02%,实现归属于上市公司股东的扣非净利润6,781.04万元,同比下降9.29%。上半年,公司整体实现药品销量3.69亿瓶(袋/支),同比增长17.95%,实现自产药品收入6.95亿元,同比上升5.26%。其中,公司腹膜透析液产品销量1,157.56万袋,同比增长10.88%；基础输液产品销量3.43亿瓶(袋),同比增长15.65%。1、深化产业链多点布局,研发管线不断丰富报告期内,公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科等领域,以及大容量制剂、医疗器械等,持续推进研发创新及战略转型,深入推进产品力建设及研发管线外延升级,推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发,不断深化产业链多点布局,夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略,走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展,“四轮驱动”助力公司经营可持续发展。药品方面,报告期内新获批品种2个,均视同通过一致性评价；截至报告期末已进入注册程序的原料药及制剂品种13个。具体如下：截至报告期末,公司共40个品种进入国家医保目录。报告期内公司全资子公司安徽恒星制药有限公司产品硫酸沙丁胺醇注射液取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,该产品为国家医保乙类品种,具体信息如下：医疗器械方面,截至报告期末公司已获得注册证的二类医疗器械28个。报告期内新获得注册证的二类医疗器械5个,具体如下：截至报告期末,公司处于注册中的二类医疗器械9个,具体如下：专利方面,截至报告期末,公司累计获得授权专利542项,报告期内新获得授权专利33项,其中发明专利1项,实用新型专利30项,外观设计专利2项。2、加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设,推动公司转型升级1）公司深度绑定国家政策和行业趋势,加快推进重点产品一致性评价工作。报告期内完成共计6个品规的腹膜透析液/低钙腹膜透析液的一致性评价工作,截至目前公司肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价,实现现有腹膜透析液全品种产品过评全覆盖。截至目前,公司已有低钙腹膜透析液（G1.76%、G2.55%、G1.5%、G2.5%、G4.25%）、腹膜透析液（G1.5%、G2.5%、G4.25%）、左氧氟沙星注射液、枸橼酸咖啡因注射液、硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液（V）、多索茶碱注射液、甘油果糖氯化钠注射液、喷他佐辛注射液、平衡盐冲洗液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液等19个品种22个品规产品通过或视同通过一致性评价,肾科、呼吸科、精麻科等各产品线的综合市场竞争力在不断提升。2）进一步加快营销转型,以产品为核心,落实产品经理负责制和销售人员分类分级管理,以产品经理为抓手,积极推进研产销一体化发展,加强专业化市场准入核心团队建设,夯实产品线全生命周期管理。3）加快核心客户建设及客户管理模式升级,实施客户分类分级管理。同时加强对售后延伸服务,设立肾友会办公室,负责肾病患者联络与维护、药品使用问题收集与反馈,定期开展护理及产品使用培训,提升客户服务水平,优化产品用户体验。4）加快推进精细化招商,稳定存量的同时积极开拓增量客户,利用好优势产品的“敲门砖”,打好融合营销的“组合拳”,加强市场培训,夯实市场准入和补天窗工作,积极拥抱集采,快速抢占市场。报告期内,公司整体实现药品销量3.69亿瓶(袋/支),同比增长17.95%,实现自产药品收入6.95亿元,同比上升5.26%。3、加强安全生产和全面质量管理,闭环管理降本增效1）报告期内,公司全面贯彻落实“管行业必须管安全,管业务必须管安全,管生产经营必须管安全”的“三管三必须”主旨,充分夯实各级管理人员的安全生产主体责任,做到“各负其责、层层负责、人人有责”的全员安全生产责任意识。同时通过责任制考核、定期安全生产检查等手段,不断锤炼,让全员安全生产责任制融入日常工作,筑牢安全管理基石。2）持续推进全面质量管理与成本管控,从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实行闭环管理,报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及认证检查工作。落实以工厂为核心的“大工厂、小集团”转型升级战略,工厂形成闭环管理,集团总部作为成本中心重点履行管理职能,提升运行效率,加强成本和质量控制。报告期内,公司质量管理部荣获“崂山区青春担当好团队”荣誉称号。3）各工厂持续推进实施设备升级改造,通过优化生产模式,提高产能利用率,降低成本,提质增效。其中,青岛工厂完成产线产能提升、水系统预处理改善、腹透扩管器改造、灭菌管路优化等技改项目,进一步降本增效；裕源工厂完成生产用水改造、燃气锅炉、胚环一体模具、冷却塔、灯箱等更换、直立软瓶型优化、吹瓶机翻转机构改造等技改项目,节约能源,提升规模化产能；日照工厂完成单软线自动开箱、封箱、扫码技术改造安装和调试,进一步降低成本,提质增效。4）整合内部资源,统筹五大生产基地,通过产能优化、委托生产、国产替代、自产产品内供替换等方式,综合提升产能利用率,建立全产业链低成本优势,充分发挥协同效应和互补优势。青岛工厂拟新建“血滤产品产能扩建项目”,日照工厂全力推进“高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目”、“腹膜透析制品生产扩建及设备更新项目”建设,华仁医疗公司加快推进“膜材扩产项目”、“药用合成聚异戊二烯垫片生产线扩产项目”建设,进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略。4、重要子公司持续发力,助力公司生产经营稳步发展报告期内,公司进一步赋能重要子公司加快融合、协同发展、提质增效,推动公司生产经营稳步发展。报告期内,广西裕源药业围绕提升规模产量和丰富产品种类下功夫,通过设备升级改造、品种转移、受托生产等举措充分发挥协同规模效应赋能,报告期内荣获钦州市总工会颁发的“五一劳动奖状”；华仁日照公司充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势,稳步推进安全生产、基地建设、技术改造、受托生产及产品力提升,助力公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略纵深推进,报告期内荣获“日照市2023年度制造业领军企业”；湖北华仁公司夯实“院企”合作模式,依托同济医院在医疗市场、医药研发方面的优势,加快以市场驱动的研发成果转化。报告期内取得《化妆品生产许可证》,将为其进行相关产品的自主商业化生产提供资质保障；华仁医疗公司深度融入公司产业链多点布局战略,稳步推进医疗器械、医用包材业务开展,助力公司多板块协同发展战略走深走实。报告期内新获得一次性使用胃肠营养输注管路等5个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等3个一类医疗器械备案凭证,持续推进医用包材技术创新配方研发及工艺优化,研发出针对疫苗产品的专用橡胶塞配方YM-DJ,新一代头孢专用橡胶塞配方CJ-23A和新一代出口专用橡胶塞配方CX-K。2024年上半年,广西裕源药业、华仁日照公司、湖北华仁公司、华仁医疗公司分别实现净利润4,134.10万元、2,826.35万元、881.90万元、1,268.87万元,助力公司经营稳步发展。5、夯实内部管理,推进健康合规发展1）公司按照上市公司法律法规和国有控股企业的监管要求,进一步完善合同管理、流程体系、制度建设,推进公司健康合规发展。2）不断提升信息披露质量,加强三会规范运作,优化投资者关系管理。3）紧紧围绕公司战略发展方向,进一步拓宽融资渠道,降低综合融资成本。4）进一步优化组织架构,赋能业务发展；建立内部赛马机制,打造一支进取、专业、高效的队伍；进一步完善绩效管理体系和薪酬管理体系,完善关键岗位晋升通道；加强人才队伍建设与培养,推行全员常态化培训。5）加强企业文化建设和品牌宣传工作,做好公司网站、《华仁药业》内刊、微信公众号、OA等企业文化宣传平台建设,营造良好的企业文化氛围,助力公司价值传播。报告期内,公司再次入围米内网中国化药企业百强,排名升至第71位。6）报告期内,公司全面贯彻落实党的二十大精神,充分发挥党组织领导核心和政治核心作用,统一思想、提高标准、主动作为,高质量推动党建工作和企业经营工作融合发展。同步做好纪检监察工作,正风肃纪,强化监督制约机制,为企业合规发展保驾护航。报告期内公司生产党支部复评通过崂山区“五星级”党组织。（二）所属行业发展情况近年来,随着医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策的深入推进,短期内对医药行业的发展带来较大压力。但从中长期来看,伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的持续加剧、国民健康意识的不断增强以及医疗刚性支出快速增长,医药行业的需求仍将持续增长。根据工信部统计数据,2022年医药工业主营业务收入3.36万亿元,近五年复合增长率6.49%。未来医药行业集中度将逐步提升,成为行业结构性成长的最重要的驱动力,具备品种优势、规模优势、资金优势的药企将是行业变化的受益者。1、行业概况（1）医保改革深入推进,国家集采进入常态化近年来,国家集采和医保目录调整基本上分别以一年两批和一年一次的节奏常态化推进。2018年至今,国家集采已经开展九批十轮,共纳入374个品种,平均降价超50%；国家医保药品目录已经过6轮调整,累计将744种药品新增进入医保目录,其中谈判新增446种,覆盖了目录全部31个治疗领域,累计调出395种疗效不确切、易滥用以及临床被淘汰或者即将撤市的药品。作为医改持续深化的“组合拳”,医保谈判和国家集采影响深远,持续推动国内医药市场尤其是院内用药市场的格局调整,进一步提升优质药品可及性。随着国家医药体制改革深入推进,国家药品集采已经进入常态化制度化,同时地方各级集采不断迭代升级,集采将成为我国最主流的药品采购模式,具备技术优势和自主研发能力、生产组织能力的企业有望通过集采提高市场份额。（2）创新转型大势所趋,一致性评价政策推动仿制药结构调整医保改革、带量采购等政策加快仿制药降价速度,倒逼医药企业选择创新研发道路,传统药企向创新转型成为势不可挡的大趋势。创新药的研发回报周期漫长,放眼当下,传统药企仍要通过仿制药稳住基本盘。目前我国仿制药行业大而不强,药品质量差异较大,2016年以来,仿制药一致性评价持续推进,深刻影响仿制药格局。一致性评价是仿制药的大洗牌,率先通过一致性评价,同时有产能和成本优势的企业有望率先抢占市场份额。同时,不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平,为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。（3）医疗器械需求扩大,产品结构需进一步调整随着国家经济水平的发展,国民可支配收入、医疗健康需求不断增加以及产业政策的助力,我国医疗器械市场规模自2013年起就逐渐扩大,多年来始终呈现高速增长。根据中国医疗器械蓝皮书,2022年我国医疗器械市场规模达到9,830亿元,同比增长10.35%,较2007年增长18.37倍,年均复合增长率达19.95%。目前国产医疗器械市场仍比较分散,行业集中度较低；产品集中于低端领域,高端产品仍以进口为主,仍有较大结构调整空间。（4）国民用药安全性要求提高,优质药包材迎来需求增长随着国家对药物安全性要求的提高,药用包装材料行业迎来巨大的市场空间。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示,2023年中国医药包装行业市场规模约为1,537亿元,预计2024年将达1,634亿元。全球药用包装材料行业集中度较高,发达国家企业占据了行业主要市场份额,其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平。2019年《中华人民共和国药品管理法》在法律层面正式确立关联审评制度,药用包装材料的质量要求达到药品本身质量同等水平,药用包装材料行业在产业链中的地位得到显著提高。关联审评制度弱化前置审批、强化事后监管,强调市场机制和市场门槛,将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控,选择质量稳定的优质药包材企业合作,加速药包材行业的优胜劣汰。（5）伴随着医保控费、带量采购和限输限抗的影响,大输液行业头部企业竞争加剧大输液为中国医药工业的五大制剂之一,是医疗机构使用最普遍的药品制剂,市场需求量大,销量稳定。我国从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶,发展到2013年,产量约为134亿瓶（袋）,成为世界第一。2008-2016年,我国大输液消费量总体呈现上升的趋势,2016年约为113亿瓶。随后几年,受“限抗令”、“限输令”等政策及国内大环境影响,消费量逐步下滑。但是,日益加深的人口老龄化问题依旧为我国大输液行业带来较大的需求。根据前瞻产业研究院分析预测,未来几年,大输液行业消费规模将呈缓慢增长态势,到2025年,消费量将达到约117亿瓶（袋）。在医保控费、带量采购、限输限抗限辅、门诊限挂背景下,整个大输液市场的总体市场容量有所缩减,面对同质化水平高的行业现状,企业之间的竞争进一步加剧,大输液行业的行业集中度正在提高。（6）随着国家对终末期肾病的重视,腹膜透析液市场进一步释放目前,慢性肾脏疾病已成为严重危害人类健康的社会问题。血液透析和腹膜透析是目前临床常用的肾脏替代治疗方式。其中,腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭,俗称“尿毒症”）,是早期透析的最佳选择,能够最大程度保护患者残余肾功能。腹膜透析相比血液透析是更符合中国国情的肾脏替代治疗方式,它具有安全、有效、操作简单、易于管理、价格低廉等优势,因此得到国家政策层面上的积极推广。近年来,可居家操作的腹膜透析液便利性凸显,多数有透析需求的肾病患者选择使用腹膜透析液居家治疗。随着国家对终末期肾病的重视,以及大病医保的“全覆盖”,腹膜透析液的市场将得到进一步释放。2、行业特点医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性,对生产制备技术水平和研发创新有较高要求。在研发创新方面,药物研发需要投入大量的资金、人才,并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物；在生产制备技术方面,药品生产需要严格按照GMP规范进行,对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高；我国对于医药行业的监管较为严格,医药改革和医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看,医药行业周期性特征并不突出。3、行业重要政策（1）“四同药品”价格专项治理开展,推动统一价格市场的形成2024年1月5日,国家医保局发布了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,针对通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品（“四同药品”）进行全面的梳理挂网监测排查,3月底前基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价行为。（2）国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,提高药品审评审批的质量和效率2024年2月7日,国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,指出在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,现阶段,以化学药品为重点,试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。（3）国家药监局：进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理2024年4月3日,国家药监局发布《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》。公告进一步细化医疗器械注册人委托生产监管要求,明确要严格落实医疗器械注册人主体责任,切实强化医疗器械委托生产注册管理,持续加强委托生产监督管理。（三）主要业务、产品及用途1、医药板块（1）大容量制剂产品公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售,按照用途包括基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、抗感染类、循环系统类、止血类、神经系统类、抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品。目前公司大输液产品已形成高中低档全覆盖的产品结构,包装形式涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。非PVC软袋产品：公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品,采用第三代全密闭式包装形式,不需导入外界空气,可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用,有效杜绝交叉感染的特性,保障了患者的用药安全。直立式软袋产品：公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软,在输液过程具有自排功能,无需开放空气通路,袋体可在气压作用下回缩,压迫药液滴出,避免形成空气回路,降低了二次污染的几率,临床使用更加安全,且能直立摆放,更加符合医护人员的操作习惯,临床使用更加方便。（2）腹膜透析液产品腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭,俗称“尿毒症”）,是早期透析的最佳选择,能够最大程度保护患者残余肾功能。公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种,是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司目前已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号。其中,低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）及低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）同时含有乳酸盐及少量的碳酸氢盐,是采用有弱焊隔层的双室软袋包装的中性pH腹膜透析液,使用前混合,混合后药液呈生理性pH值,根据国内外已有相关研究,相较于传统腹膜透析液,具有保留残余肾功能、保护腹膜功能、改善灌入痛等优势,将为腹膜透析患者带来新的治疗选择。报告期内,公司完成共计6个品规的腹膜透析液/低钙腹膜透析液的一致性评价工作,截至目前公司肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价,实现现有腹膜透析液全品种产品过评全覆盖。根据中国工程院院士陈香美主导的“十二五”国家科技支撑计划,华仁腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究,中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非PVC包材形式以及超滤效果优势,加强学术推广和医患宣贯,扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端,增加患者粘性；同时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的契机,使销售渠道进一步下沉,提高市场占有率；同步做好核心客户建设及客户管理模式升级,在青岛华仁医疗用品有限公司下设肾友会办公室,负责肾病患者联络与维护、药品使用问题收集与反馈,定期开展护理及产品使用培训,提升客户服务水平,优化产品用户体验。（3）呼吸科、精麻科产品公司全资子公司安徽恒星制药有限公司主要布局呼吸科、精麻科,拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液等15个品种26个品规的制剂批准文号,以及喷他佐辛、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱等17个原料药的备案登记,其中9个原料药品种已通过CDE技术审评。此外,由于精麻药品具有较强的成瘾性,国家对精麻药品企业管制严格,根据国家药品监督管理局公开数据显示,截至2023年底,全国可生产二类精神药品原料药的定点生产企业61家,恒星制药公司是二类精神药品原料药的定点生产企业之一。2、医疗器械、医用包材医疗器械方面,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自主研发、生产、销售医疗器械产品,包括穿刺器、切口牵开保护器等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品,以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品,报告期内新获得一次性使用胃肠营养输注管路等5个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等3个一类医疗器械备案凭证,截至目前共拥有30个二类和37个一类医疗器械。医用包材方面,青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品,包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品（胶塞）及注塑包材等,以及各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品,其中胶塞系列产品远销国内外。日照工厂充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势,积极推进转型升级,稳步推进高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目建设、提质增效及产品力提升,同时以纸板纸箱、塑料包装及填充物的研产销为辅助,打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地,实现包材自主可控。3、大健康板块公司积极布局饮料、健康饮品、化妆品等大健康产品线。饮料业务：包括电解质补充液、纯净水、大桶水、葡萄糖补水液、固体饮料等产品。其中,久源久电解质补充液由公司自行研发生产,用于补充人体水分流失、维持体内酸碱平衡及电解质平衡。健康饮品：由子公司湖北华仁公司开发并由“华仁同济联合实验室”技术支持的“华仁同济燕窝胶原三肽饮”已上市,进一步丰富了公司的大健康产品线。化妆品业务：名济堂化妆品是子公司湖北华仁公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制,主打医学科学护肤,目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜、极光晚安精华液、维生素E乳、防晒乳等。报告期内,湖北华仁公司取得《化妆品生产许可证》,将为其进行相关产品的自主商业化生产提供了资质保障,有利于完善公司化妆品业务的研产销产业链建设,进一步提高公司在化妆品业务领域的市场竞争力,助力公司“医药大健康”战略的布局和实施。4、医药商业流通板块医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等,现经营药品、医药原料3000余种,医疗器械1000余种,主要面向为全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等批发业务。（四）经营模式采购模式：公司原材料实行集中采购管理,各生产单元所需主要原材料由总部统一负责采购,整合需求用量,确定战略合作供应商,集中谈判价格,保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门按照公司预算管理要求,制定年度原料采购计划和采购策略,并每月根据生产需要和市场情况及时调整采购计划。对供应商建立准入制度,建立合格物料供应商库,选择具备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为公司的合作伙伴,并定期进行现场质量审计,确保供应商的生产质量体系符合公司产品要求。物料建立严格的验收入库管理制度,检验合格方可投入生产使用。生产模式：公司采取以销定产模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行；在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。销售模式：公司的产品销售模式包括直供医院模式和经销代理模式。公司直接参与国家、省级、地市的药品集采并中标后,对于直供医院模式,由公司直接与医院签订销售合同,并负责产品的配送或委托配送公司完成配送；对于经销代理模式,公司向经销商销售产品后再由经销商销售至医疗机构及零售终端。（五）主要业绩驱动因素1）报告期内,公司持续推进营销转型,不断加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设,同时随着国家级、省级、地市级三级集采的深化推进,以及公司产品中标的广东联盟集采、鲁晋冀豫联盟集采、河北省集采的陆续执行,公司基础输液、腹膜透析液等主要产品的销量、收入与上年同期相比均稳步上升,为公司稳步推进生产经营奠定良好基础。报告期内,公司整体实现药品销量3.69亿瓶(袋/支),同比增长17.95%,实现自产药品收入6.95亿元,同比上升5.26%。2）报告期内,受国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策深入推进的影响,公司相关产品的销售价格有不同程度的下降,加之原材料价格上涨、人力成本上升因素影响,报告期内公司营业收入及利润较去年同期有所下降。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：。 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财务指标
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