北京九强生物技术股份有限公司

• 企业全称: 北京九强生物技术股份有限公司
• 企业简称: 九强生物
• 企业英文名: Beijing Strong Biotechnologies,Inc.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 300406.SZ
• 注册资本: 58832.6491 万元
• 上市日期: 2014-10-30
• 大股东: 中国医药投资有限公司
• 持股比例: 17.65%
• 董秘: 王建民
• 董秘电话: 010-82247199
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信中联会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李春华、曹宇辰
• 律师事务所: 北京市中尊律师事务所
• 注册地址: 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
• 概念板块: 医疗器械 北京板块 专精特新 富时罗素 养老金 创业板综 深股通 融资融券 转债标的 幽门螺杆菌概念 体外诊断 生物医药 抗原检测 医疗器械概念 新冠检测

• 注册地: 北京
• 成立日期: 2001-03-29
• 组织形式: 央企子公司
• 统一社会信用代码: 911100008020705889
• 法定代表人: 邹左军
• 董事长: 邹左军
• 电话: 010-82247199
• 传真: 010-82012812
• 企业官网: www.bsbe.com.cn
• 企业邮箱: jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn
• 办公地址: 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
• 邮编: 100191
• 主营业务: 生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售
• 经营范围: 研究、开发医疗器械、体外诊断试剂、电子设备;销售医疗器械I、II类、自产产品;批发电子设备;佣金代理(拍卖除外);货物进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按照国家有关规定办理申请);技术咨询、技术服务、技术培训、技术转让;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为准);销售医疗器械III类。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;该企业于2009年11月06日由内资企业变更为外商投资企业;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为准)、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
• 企业简介: 北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一。公司创立于2001年,是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业,拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。公司位于北京,2014年在创业板成功上市,股票代码为300406。作为国内体外诊断产业领军企业之一,公司致力打造最优体外诊断检测平台,目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年,国药投资入股九强生物,共同布局医疗器械体外诊断领域。多年的稳定发展与完善积累,形成了遍及全国的营销和服务网络。公司一直专注体外诊断产品系统的研发,拥有一流的产品研发团队,建立起化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等生化研发平台,同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。2018年,以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市,标志着九强生物正式进军血型配血检测领域。在肿瘤病理领域,公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统,并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台,积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。公司研发中心是国家企业技术中心、“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”。同时,公司是CysC国家标物的共同研制者与制备企业,承担多项科技部与国家发改委课题。2021年,公司与中国人民解放军总医院共同合作完成的“军事作业环境心血管损伤防治体系的建立及应用”项目获得国家科学技术进步奖二等奖。为适应快速发展的需要,公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程,秉承“质量第一”的准则,向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目,能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时,公司更加重视终端的用户体验,遍及全国的技术服务团队,保证在第一时间为用户解决疑难,提供完备的技术服务支持。“与巨人同行”。自2013年起,九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系,与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。通过十多年的长足发展,九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商之一,并逐步在国际IVD市场上占有一席之地。“忠实诚信,充满激情”是九强生物的企业信条。如今,九强生物已成长为中国体外诊断产业的领军者之一,公司正通过不断的努力为全球用户提供更优质的产品与服务。
• 发展进程: 公司系由北京九强生物技术有限公司整体变更设立的股份有限公司。2010年11月16日,全体发起人签署《发起人协议》,约定将2010年10月31日经深圳鹏城审计的净资产值18,380.42万元,折合股本10,000万元,其余8,380.42万元计入资本公积。2011年1月13日,北京市商务委员会京商务资字[2011]47号《北京市商务委员会关于北京九强生物技术有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》同意九强有限变更为外商投资股份有限公司,并更名为北京九强生物技术股份有限公司,同意发起人于2010年11月16日签署的发起人协议及公司章程。2011年3月15日,深圳鹏城对公司截至2011年3月15日设立登记的注册资本实收情况的真实性和合法性进行了审验,并出具了深鹏所验字[2011]0084号《验资报告》,验证了公司发起人认缴的出资已经全部到位。2011年3月16日,发起人召开九强生物创立大会。2011年3月17日,公司在北京市工商行政管理局办理了变更登记,取得了注册号为110000002603153的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: (一)主营业务简介1、主要业务概况公司作为国内体外诊断产业领军企业之一,致力打造最优体外诊断检测平台,目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。公司一直专注体外诊断产品系统的研发,拥有一流的产品研发团队,建立起化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等生化研发平台,同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。2018年,以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市,标志着九强生物正式进军血型配血检测领域。在肿瘤病理领域,公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统,并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台,积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。2、主要经营模式1)采购模式公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节。(1)采购计划的制定商务部为公司的采购负责部门,商务部根据储运部提供的现有库存和安全库存为参考依据,根据到货期,订货数量梯度价格,产品到货有效期等因素,制定采购计划,并进行实施。(2)供应商的选择商务部根据需采购原材料的技术要求,选择资质齐全的正规企业作为供应商候选单位,并组织供方发送样品进而进行评价,经由研发部门评价认证,经由质量部认可,可成为九强公司合格供应商。(3)采购价格的确定研发部确定准备使用某一原材料后由商务部与相应的供货商进行价格谈判。商务部每年都会和供应商进行至少一次的价格谈判,一旦价格商定后至少维持一年不变。(4)质量控制商务部根据质量部门的到货验证标准,同供方签订质量协议,产品采购到货后由质量部门进行评估和验收。如果发现产品质量不合格、数量不符,要求供方按合同条款和质量协议规定,予以补货、换货等。2)生产模式公司实行以销定产的生产模式,以市场需求为导向,结合订货合同和以往的销售数据,根据目前的库存情况,编制不同层次的生产计划。具体生产模式如下:储运部根据每季度初对公司各个货号试剂前2个季度的月均销量统计情况制定最新《月均销量表》,并将其转交给生产部;生产部根据《月均销量表》,核算每种试剂的月均销量,结合当前库存并按3个月的消耗量,制定《配制工作周计划表》,并转交生产部配制人员做配制;配制完成并检测合格后分装人员根据《分包装生产计划表》对所需的试剂进行分装;分装完毕并检测合格后,进行包装;包装完成后,填写《产成品入库单》并转交储运部核对,入成品库。3)营销模式针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点,公司在销售模式上不断创新,注重吸收和采纳先进的营销理念和方式,形成了一套行之有效的“经销和直销相结合”的营销模式。公司设立之初,公司采用直销、经销并重的销售模式,以迅速在北京、上海、广东、东北等重点区域发展有影响力的重点客户为目标。随着公司在重点地区和对重点客户的销售成功,公司产品市场地位逐步得到确认,产品品牌得到了市场认可,全国各地更多的经销商主动要求采购公司产品,同时公司制定了精耕细作、覆盖全国的新的战略发展目标,认为在全国范围内大力发展经销商,借助他们已有的良好的客户关系和渠道,将有利于公司快速提升市场覆盖率、降低营销和维护费用、缩短回款周期;在此背景下,公司经销模式得以迅速发展,经销商销售份额在公司销售收入中占比逐步扩大。目前,公司将全国营销网络划分成若干销售大区进行管理,每一大区配有一名大区经理及若干销售人员,负责管理、维护辖区内的经销商与直销用户;子公司迈新生物销售模式以直销为主。最终客户开拓与维护主要由经销商实施,公司营销管理重点演变为对经销商提供技术支持、业务培训、售后服务等管理工作,协助各经销商开发、维护好终端客户及新产品推广工作。公司的直销模式是指公司将产品直接销售到终端用户,由公司大区经理直接管理、维护终端用户。经销模式是指公司将产品销售给经销商,经销商再将产品销售给终端用户。公司在全国发展了上千家经销商,经销商不仅销售公司产品,也销售其他公司的产品。公司对每家经销商实行严格的销售区域划分和区域客户保护原则,禁止经销商跨区域销售,要求每家经销商严格执行公司销售区域、客户保护要求,在指定区域内销售公司的产品。公司通过编制统一的产品包装条码对销往不同地区、客户的商品进行标识,并通过产品包装条码对经销商是否存在跨区域销售进行跟踪和监督。公司通过罚款、减少应收款账期、限制供货、取消其经销公司产品资格等方式对违规经销商进行惩罚。(1)公司对经销商的资格及条件要求①资质要求:获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》(II类或以上),且符合当地药监部门相关规定的要求。②销售能力要求:具有良好的客户关系基础,确实具备销售能力,且具备体外诊断试剂的销售经验。(2)公司对经销商的定价政策公司对全国市场实行统一报价,对经销商实行统一的定价政策,即公司根据销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。公司按照经销商销售规模对不同经销商给予相应的折扣,销售量大,给予较多的价格折扣;反之,则价格折扣较少。在此基础上,根据不同区域的招标价格、收费标准差异,结合产品推广和市场促销等因素,公司对不同经销商的销售价格进行适度调整。(3)公司对经销商的服务与限制报告期内,公司对经销商的服务与限制主要包括:一是公司为经销商提供售后服务支持。二是应收账款管理及信用政策。对规模较大且信用良好的经销商,公司采用合同约定的账期支持和应收账款额度双指标进行管理。在公司制定的额度范围内,提供合同约定的应收账款账期;同时,如果应收账款超过规定额度,不管是否在合同约定的账期内,超过部分应先回款。新增经销商、规模较小的经销商或信誉不好的经销商不提供账期支持。普通经销商如果不能按期付款,将暂停对其供应产品,同时采取相应的惩罚措施。三是经销商需严格执行公司销售区域、客户保护要求,在指定区域内销售公司的产品。四是经销商如果存在违反价格统一、区域客户保护原则等问题,经公司查实,将采取罚款、取消其经销公司产品的资格等方式进行惩罚。(二)所处行业概况1、行业基本情况根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定,公司所处行业属于制造业(C)中的医药制造业(分类代码:C27),根据行业细分,公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。体外诊断(InVitroDiagnosis,即IVD)是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。其在疾病治疗过程中,对提高病因诊断准确性、合理选择治疗方案、合理评价疗效等方面,都发挥着越来越重要的作用。体外诊断产品细分领域较多,一般而言,按检测方法或原理划分,产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时诊断)、凝血类诊断和血液学等类别。生化诊断是IVD领域发展最早、最成熟的细分行业,是临床检测最常用的技术手段之一。一般以生化试剂配合开放式的分析仪器,通过测定特定的生化物质,如蛋白质/酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类的含量,反映肝功能、肾功能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统的健康状况。生化诊断由于具有检验成本低、操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果受操作影响较小的优势以及较为成熟的市场运作模式,在欧美日等发达国家已形成扎实的消费基础,在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场中也得到了快速推广。免疫诊断是目前IVD行业中最大的细分领域,主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等,近年来市场规模保持较高的增速,目前我国免疫诊断市场的大部分份额仍被进口品牌厂家占据。血栓与止血诊断作为血液学及体液诊断的重要细分领域,涵盖了凝血常规项目测定、血小板功能检测、血栓弹力图检测、特殊项目检测、抗凝药物监测等多种诊断项目。国内血栓与止血产品市场较为集中,由进口品牌和少数国产头部厂家占据主导地位。当前市场的主要以凝血常规四项和D-二聚体和FDP检测为主。在国际市场上,血栓与止血特殊项目的检测量远高于我国,主要原因在于临床需求和医疗水平的差异。国内血栓与止血产品的应用还处于增长阶段,市场需求不断增加。随着医疗水平的提高和对血栓性疾病认识的加深,国内市场对于血栓与止血常规项目及特殊项目产品的需求也在迅速上升,未来增长空间广阔。病理诊断是肿瘤诊断的金标准,能够实现肿瘤的诊断、鉴别诊断、靶向用药指导及预后等。病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一,市场规模总体呈现稳定的增长态势。病理诊断试剂是目前行业规模最大的市场,病理诊断设备市场总体也保持稳定的增长。随着国内企业技术的进步、配套产业链的成熟及政策的支持,国内品牌加速涌现,市场竞争加剧,国产化、自动化、智能化成为发展趋势,国内企业逐步缩小与国外企业的差距。人口老龄化和疾病健康问题等因素日益凸显病理诊断在精准诊疗中的价值,叠加上下游产业的发展、分子和病理AI等关键技术的突破,病理行业的市场需求持续上升,未来潜力巨大。”2、市场格局根据KaloramaInformation的报告,2023年全球体外诊断市场规模1,060亿美元,其中免疫诊断、生化诊断和分子诊断的市场规模分别占全球体外诊断市场的比重为23%、9.5%和20%,均为体外诊断行业中的重要子行业。预计2028年全球体外诊断市场规模将达1,280亿美元,年均增长约4%。体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数百亿美元庞大市场容量的行业,市场集中度较高。从地区分布看,北美、欧洲、日本等发达经济体国家,分别占IVD市场份额的41%,20%和9%。行业龙头企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展较早、容量较大的经济发达国家和地区,以Roche(罗氏)、Abbott(雅培)、BeckmanCoulter(贝克曼库尔特;Danaher(丹纳赫)旗下公司)、Siemens(西门子)为主的“4+X”形成了较为稳定的市场格局,产品线十分丰富,不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务,在各自细分领域极具竞争力。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代,经过三十几年的发展,已具备一定的市场规模和基础,目前仍处于快速成长期。一方面,相对于发达国家,我国体外诊断产业起步相对较晚,虽然经过最近几年的快速发展,市场规模有所提升,但与欧美成熟市场相比依然存在较大差距;另一方面,随着我国政府对医药卫生事业重视度的提高、医药卫生支出逐渐增加、三胎全面开放和人口结构老龄化加速所带来的医疗需求提升,以及分级诊疗制度建设的推进,基层医疗机构对IVD产品和服务的需求不断增加,推动医疗器械领域持续扩容。据中商产业研究院预测,2023年中国体外诊断市场规模约1,253亿元,其中分子检测约占国内体外诊断市场27%的份额;免疫诊断约占国内体外诊断市场26%的份额,其中肿瘤标志物检测市场最大,约占免疫检测市场的28%。由于我国体外诊断产业发展起步较晚,部分体外诊断企业存在资金实力不强、技术研发投入不足、综合竞争实力较弱等情况。目前我国IVD行业的生产企业约有300-400家,行业集中度低。近年来,随着我国体外诊断市场需求快速增长,一批优秀的国内企业凭借高性价比和更为贴近本土市场的优势,不断抢占份额,并通过加大研发投入、加强国际合作、借助上市再融资等方式,不断做大做强,在某些领域已逐渐具备与国际巨头竞争的实力,自身综合竞争力及国际影响力持续提升,致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐被打破。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展,主要有以下发展特点:一是试剂厂商提升仪器生产能力,仪器厂商扩展试剂生产管线,以增强竞争实力,并不断扩展海外市场;二是一些非IVD生产型的商业企业,通过委托医院耗材采购及整合销售渠道,快速抢占市场份额。国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大将进一步提高行业集中度。(三)行业壁垒技术壁垒:体外诊断产业是典型的高技术密集型产业,其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科,产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长,生产工艺流程复杂、质量控制要求高,提高了进入本行业的技术壁垒。人才壁垒:高技术密集型的特点要求企业拥有更多的交叉学科复合型技术人才。由于国内体外诊断行业起步较晚,复合型人才相对缺乏,只能通过企业自身多年的发展不断培养中坚力量。新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有核心技术的复合型科研人才,形成新进入者的人才壁垒。资金壁垒:体外诊断领域对研发生产条件与设备的要求较高,固定资产投入较大;产品技术升级换代较快,持续研发投入资金巨大;建设专业的、覆盖面广的营销网络与售后服务体系需要大量资金投入。上述三点形成对新进入者较高的资金壁垒。营销渠道壁垒:体外诊断产品专业性强,需要企业培养专业的营销人才队伍和专业的售后服务人才队伍,并发展稳定合作的经销商合作伙伴;营销网络和技术服务网络建设周期长、资金投入大;国际知名诊断企业经过多年的营销推广与产业深耕,已经在国内形成较完备的营销网络和较好的市场口碑,增加了国内企业产品进入市场的难度,形成了对新进入者的营销渠道壁垒。质量壁垒:由于体外诊断产品的检测结果直接为临床医生对疾病的诊断及疗效评价提供依据,产品质量是临床检验机构选择产品时首要考虑的因素。国内外龙头企业经过长时间的技术积累与工艺优化,已搭建较为先进的技术平台与较为完善的质控体系,产品质量取得了较高的市场认可度,形成了对新进入者较高的质量壁垒。市场准入壁垒:国内体外诊断企业实行生产和经营许可证管理制度,国家监管部门对生产和经营企业的生产设备、场地、从业人员资质等方面有较高要求;国家监管部门对体外诊断产品实行产品注册证许可制度,从研发、临床试验、研发现场考核和质量管理体系现场审核,直至许可上市需要较长的时间,形成对新进入企业的市场准入壁垒。(四)下半年主要战略举措1、创新驱动,引领产品革新随着生物技术的快速发展和临床诊断需求的提高,体外诊断技术更新迭代速度加快,创新成为企业发展的第一动力。公司将继续坚持以临床需求指导产品研发的理念,不断加大研发投入力度,在关键技术领域持续发力,特别是在仪器开发上取得突破。依托研发中心及参考实验室,深度参与国家重点研发计划,与国家战略同频共振,加快推动重大科技成果产出和转化落地。在此基础上,强化产学研合作,有效利用高校、研究机构及其它外部研发力量,加强技术积累和前沿探索,缩短产品的研发周期,源源不断地产出丰富、前沿、具有核心竞争力的产品,支持业绩的稳步增长。2、注册提速,抢占市场先机加强市场调查研究,精准捕捉行业动态,确保产品定位与市场需求无缝对接。紧跟国家政策导向,全力以赴推进病理诊断产品、免疫诊断产品、血型卡、血凝产品线、肿标产品、POCT产品的注册进度,确保满足临床检验及病理诊断需求。在产品注册过程中,时刻关注政策动态和监管要求,积极推进多方合作,并加强与监管机构的沟通,确保对最新法规的全面理解与及时响应,从源头上保证产品注册符合法规要求,从而缩短注册周期,将产品更快速地推向市场。3、质控升级,打造卓越品质产品质量是公司的第一生产力及核心竞争力,公司拥有国际一流的质控体系,要在未来不断夯实并发挥这一优势,进一步完善和深化质控体系建设,从原料采购、生产制造、成品检测全流程实施监测与预警,切实落实公司的精品路线战略。不断总结与国际大公司合作的经验,将其融入日常运营与质量管理过程之中,重点关注新项目、新技术、新工艺的质量情况,坚定不移的打造具有央企品质、国药品牌的IVD龙头企业产品质控体系。4、学术引领,提升公司品牌形象公司将坚持学术营销策略,充分利用学术会议、展会和论坛等渠道,加强与媒体及学会的交流合作,全面提升公司品牌形象。以共同参与国家重大课题和创新项目为契机,深化与国内众多临床实验室的战略合作,为拓展市场版图、探索多元化的商业合作模式奠定良好基础。1)2024年1月22日,教育部“中国高校产学研创新基金”项目《视觉损伤中神经-血管病变的血脂和氧化应激标志物的研究》课题启动会在九强生物怀柔园区隆重举行。此次项目课题的启动,旨在推进产学研协同创新,支撑实施创新驱动发展战略,提升教育服务经济社会发展能力,促进科技成果转化。九强生物始终高度重视产学研用合作的理念,公司致力于通过此课题,解决临床痛点,助力我国检验事业的发展。2)2024年1月29日,教育部“中国高校产学研创新基金”项目《CKMBmass在北京地区参考值范围的设定》课题启动会在中国医学科学院阜外医院召开。此次课题启动会是推动公司和临床之间建立产学研医深度融合的纽带,希望在协同发展之下,创新成果能不断涌现,为我国检验事业高质量发展注入更多新动能。3)公司参与的科技部国家重点研发计划“尿液PSA用于前列腺增生的临床应用价值研究”课题已于2024年3月顺利结题。4)2024年6月26日,教育部“产学合作协同育人”项目《基于免疫比浊法的血清神经元特异性烯醇化酶在视网膜母细胞瘤诊断和治疗监测中的研究》课题启动会在首都医科大学附属北京同仁医院召开。九强生物将继续坚持产学研用、创新驱动的发展战略,不断推动课题研究的深入和拓展。5、出海提速,深化国际影响为了加速推进全球化的战略蓝图,公司将全面提速海外市场团队的构建与优化,旨在打造一支专业、高效且反应迅速的国际化队伍。公司将依托自有品牌等多元合作模式,深耕国际市场,尤其聚焦于病理产品线这一核心领域,积极开辟海外销售的崭新路径,为国际市场注入强劲动力。公司将不断优化产品结构,提升服务质量,深化品牌内涵,加速国际化市场的渗透与拓展,进一步增强品牌的国际影响力。6、把握机遇,推进外延发展把握国药集团打造IVD工业平台的战略机遇,充分发挥上市公司的优势,在大力发展免疫组化的基础上,内外兼修,双轮驱动,加速与医疗健康领域优秀企业的深度融合,逐步深化在自动化仪器、免疫检验、分子诊断、伴随诊断、智慧病理等领域的布局,构建涵盖全链条的IVD生态体系,为临床提供更全面、更精准的诊断解决方案。同时,提升对已投资项目的精细化管理水平,定期进行复盘总结,及时调整策略,确保整体布局的健康发展,为公司长期稳健发展奠定坚实基础。7、提质提效,夯实发展基础公司将着力深化公司治理体系的现代化建设,持续完善内部控制体系,强化全员合规意识,推动管理向科学化、精细化迈进。时刻关注市场变化,深入分析市场趋势,捕捉行业动态,确保公司及时响应外部环境变化,抓住发展机遇,规避潜在风险。与此同时,公司还将加强团队建设,优化人事选拔,打造一支年轻、专业、高效的人才队伍,满足公司快速发展的人才需求。通过优化人才培养、薪酬激励和职业规划机制,激发员工干事创业活力,全面提升公司经营管理效能,为公司持续健康发展积蓄力量。(五)公司医疗器械证书情况及其用途公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求:公司生化检测系统拥有130多个项目,除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外,持续研发新型项目,例如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶(mass法)等项目均属于国内首家,目前还推出了最全的血脂套餐、生化平台肿瘤检测方案以及药物检测方案。在血凝领域,已开发出封闭检测系统全自动血凝仪MDC3500、高速全自动血凝仪MDC7500及其配套的血凝检测项目以D-Dimer,FDP,AT-III为代表的常规7项、新项目抗xa、LA、PS、PC等,凭借试剂准确性好等性能成功切入国内高端市场;在发光领域,公司推出了围绕Gi9000、Gi2000、Gi1600三款高中低端仪器,并逐步完善试剂菜单,与生化产品形成合力;在血型方面,以ABO正反定型卡,抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂不断推出新产品完善产品线进一步拓展血型市场。在病理诊断领域,成功研发了国内具有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统,一抗、二抗等免疫组化试剂产品体系丰富,质量比肩国际先进水平,逐步实现国产替代。子公司迈新生物拥有IHC相关单克隆抗体研发、试剂盒开发和自动化仪器开发平台,初步构建了分子诊断研究平台;具备掌握核心技术、原料制备及关键仪器的研发制造能力。