浙江向日葵大健康科技股份有限公司

• 企业全称: 浙江向日葵大健康科技股份有限公司
• 企业简称: 向日葵
• 企业英文名: Zhejiang Sunflower Great Health Co.,Ltd.
• 实际控制人: 吴建龙
• 上市代码: 300111.SZ
• 注册资本: 128721.0714 万元
• 上市日期: 2010-08-27
• 大股东: 吴建龙
• 持股比例: 28.79%
• 董秘: 李岚
• 董秘电话: 0575-88919159
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 郭宪明、史鑫
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 浙江省绍兴袍江工业区三江路
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 创业板综 低价股 机器人概念 预亏预减 幽门螺杆菌概念

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2005-03-21
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 9133000077191496X7
• 法定代表人: 曹阳
• 董事长: 曹阳
• 电话: 0575-88919159
• 传真: 0575-88919159
• 企业官网: www.sunowe.com
• 企业邮箱: michelle.li@sunowe.com
• 办公地址: 浙江省绍兴袍江工业区三江路
• 邮编: 312071
• 主营业务: 抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售
• 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);以自有资金从事投资活动;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品进出口;技术进出口;货物进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
• 企业简介: 浙江向日葵大健康科技股份有限公司成立于2005年,于2010年8月在深圳创业板上市,股票代码300111。公司致力于医药、大健康和高科技产业投资,未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和TMT方向的高科技产业集群,把握中国经济转型的机遇。公司愿景是“健康承载梦想,行动成就未来”。公司下属子公司贝得药业为高新技术企业,旗下4条生产线均已通过国家GMP认证,共计取得了20个制剂、原料药生产批准文件,其中2个品种被列为甲类医保目录,3个品种被列入国家基药目录,主导产品涵盖抗感染药物、抗高血压等领域,远销至印度、韩国、西班牙、巴基斯坦等国家。
• 发展进程: 浙江向日葵光能科技股份有限公司是在浙江向日葵光能科技有限公司的基础上整体变更设立的股份有限公司,由香港优创国际投资集团有限公司(以下简称“香港优创”)等九家公司作为发起人。于2009年5月31日取得浙江省工商行政管理局核发的330600400004037号企业法人营业执照。经中国证券监督管理委员会证监许可【2010】1056号文核准,公司于2010年8月向社会公开发行人民币普通股(A股)5,100万股,增加注册资本5,100万元,增加后的注册资本为人民币50,900万元,业经立信会计师事务所有限公司审验,出具了信会师报字(2010)第11866号验资报告,并于2010年10月21日办理工商变更登记手续。 2020年3月25日起由"浙江向日葵光能科技股份有限公司"变更为"浙江向日葵大健康科技股份有限公司"。
• 商业规划: 1、公司所属行业情况医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等,是关系国计民生、经济发展的基础性产业。随着国家医改政策的深入实施和医药行业的规范化发展,医药企业将面临更加严格的监管和更高的要求,但同时也为具备创新能力、产品质量过硬的企业提供了更多的发展机遇。据国家统计局公布,2024年1-6月份,全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,352.7亿元,同比下降0.9%,营业成本7,148.2亿元,同比增长0.9%,利润总额1,805.9亿元,同比增长0.7%。这一数据表明,2024年上半年,医药制造业的营收表现较为稳健。化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分,在整个医药制造产业链中处于上游位置。根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年化学原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》分析,我国化学原料药产业2022年产量为362.6万吨,2023年产量为394.9万吨,2024年预计为389万吨。细分至抗感染药物原料药领域,克拉霉素原料药作为抗生素市场的重要组成部分,其市场规模近年来保持相对稳定。根据健康网数据显示,2024年1-6月克拉霉素出口总量约387吨,出口总额约7,596万美元,出口均价为197美元/kg,与去年同期相比,出口量小幅减少6.4%,出口价格同比基本持平,目前市场供应稳定。2024年1月15日,国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,旨在积极应对人口老龄化趋势,培育经济发展新动能,要求优化老年健康服务,加强综合医院、中医医院老年医学科建设,推进医养结合。老年人群体更易患心血管疾病等慢性病,这些疾病对西药的需求量大,且往往需要长期服用,银发经济的增长将会带动医药企业相关产品的市场需求。2024年《政府工作报告》提出“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”,政府将围绕推动产业转型发展、提升医疗服务质量、深化医疗保障体制改革等方面开展2024年医疗医药健康领域的工作,医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线,未来,医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下,医药行业需求不断增加,医药行业增速有望提升。2024年6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知,明确了“推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面”,要求开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购,对协议期满批次及时开展接续工作,2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采,实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。目前化学药品大概有5000多种,现阶段国家集采药品仅374种,占二、三级公立医疗机构常用化学药品的30%左右,产品市场仍有较大空间,集采提质扩面提升了仿制药企业开展一致性评价的积极性,对医药企业在降低成本、稳定供给和产品创新等多方面提出新的要求。公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念,以医药制剂产品为特色,研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面,公司产品内销至多家制剂生产企业,外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区,具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度,在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面,克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价,其中克拉霉素片于2020年8月中标第三批全国药品集中采购,目前正处在各省续采或重新集采的过程中,截至本报告出具日,公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购,中标价格为5.96元/盒（8片/盒）,正在执行中。公司拉西地平分散片（4mg)参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购,中标价格为11.67元/盒（28片/盒）,截至本报告期末,拉西地平分散片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津市、吉林省、广西壮族自治区、四川省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、陕西省、辽宁省、河北省、山西省、江西省等地区已开始执行。控股子公司贝得药业自成立以来,便聚焦医药领域,注重产品质量和研发创新,在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术,通过不断提升产品的科技含量,在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果,已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时,公司紧跟行业发展步调,时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策,深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件,寻找新的发展机遇和市场机会。2、主要业务报告期内,公司主营业务聚焦医药领域,主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售,主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内,公司营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。3、公司主要产品及其用途4、公司经营模式根据公司规划,公司经营模式如下：（1）采购模式采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。每月下旬,销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后,由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时,公司建立了定期盘点机制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。（2）生产模式公司主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议,制定月度要货计划并下达各生产部,生产部根据计划组织安排生产。生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中,质量部对生产全过程进行质量监督,对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。（3）销售模式1）原料药销售模式公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。具体模式如下：①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异,为降低销售成本、扩大产品销量,公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。此销售模式下,公司与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国外。2）制剂销售模式公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式,其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式,部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式,也有部分为招标模式。①投标模式投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下,公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标,若产品顺利中标,则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商,医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向公司下单,公司根据订单发货给配送商,配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。②代理模式代理模式下,公司将产品销往全国各省代理商,再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商,选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端客户主要为药店和私人诊所等。5、上半年经营情况报告期内,公司实现营业收入15,754.28万元,较上年同期增长4.80%；实现利润总额212.01万元,较上年同期增长112.69%；归属于上市公司股东的净利润180.45万元,较上年同期增长了115.50%。报告期内,公司主要经营情况回顾如下：（1）产品市场销售报告期内,公司制剂产品销售以抗感染和治疗心血管类疾病等药物为主,销售额较上年同期增长28.08%。一方面,受第一季度较大范围流感的影响,抗感染类药物销量增长明显；为应对第二季度市场行情淡季,公司积极实施调整市场价格及销售区域等政策,抗感染类药物销量稳步增长。另一方面,心血管类药物拉西地平分散片销量保持稳步增长,但受各省集采价格联动影响,销售额出现小幅下降,目前随着京津冀“3+N”联盟集采范围进一步扩大,价格联动区域将随之扩大,对产品销售额的影响也将随之扩大,后续公司将合理利用国家价格联动的政策导向,加大推广和宣传力度,进一步提高产品市场覆盖,惠及更多市场和用户,提高产品销量。此外,公司将该产品作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象,于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化,增加多媒体辅助手段等,能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力,从而保障了其用药安全和生活质量,产品说明书适老化的完成,不仅表明了公司对老年用户的关爱,更是公司履行社会责任的体现。报告期内,公司克拉霉素原料药国外销量较上年同期略有下降,主要系印度市场销量下降明显。（2）研发创新公司一贯重视研发创新,继续积极开展高端仿制药研发工作,推进项目的自主研制与合作开发,报告期内,公司研发投入1,136.75万元,较上年同期增长30.89%。一方面,公司稳步推进项目注册申报、产品研发以及仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发项目布局,不断开拓新领域、丰富产品结构,增加产品储备,为公司的可持续发展奠定坚实基础。报告期内,用于结肠溃疡、结肠炎治疗的美沙拉秦肠溶片（0.5g,片剂）境内生产药品注册上市许可已获得受理。（3）持续强化安全环保和质量管理安全环保和产品质量是企业生存的根本,报告期内,公司积极贯彻执行国家及地区的相关政策文件,加强安全环保、产品质量合规性管理,推进安全文化建设,不断提升各级安全生产、质量管理水平,通过精准培训提升操作人员与安环人员的职业化和专业化水平。报告期内,未发生重大安全、环保及质量事故。报告期内,公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下：报告期内,公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。