主营业务：抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售
经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);以自有资金从事投资活动;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品进出口;技术进出口;货物进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
浙江向日葵大健康科技股份有限公司成立于2005年,于2010年8月在深圳创业板上市,股票代码300111。
公司致力于医药、大健康和高科技产业投资,未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和TMT方向的高科技产业集群,把握中国经济转型的机遇。
公司愿景是“健康承载梦想,行动成就未来”。
公司下属子公司贝得药业为高新技术企业,旗下4条生产线均已通过国家GMP认证,共计取得了20个制剂、原料药生产批准文件,其中2个品种被列为甲类医保目录,3个品种被列入国家基药目录,主导产品涵盖抗感染药物、抗高血压等领域,远销至印度、韩国、西班牙、巴基斯坦等国家。
1、公司所属行业情况根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024）,公司所属行业为“医药制造业(C27)”。
化学药品制造是医药制造业的核心支柱领域,也是全品类覆盖最广、临床应用基数最大的药品生产分支,其产业链的稳定安全与高质量发展,是筑牢民生健康底线、支撑医药产业经济稳步增长的关键基石。
近年来,受国内药品集中带量采购常态化推进、医保支付标准持续优化、新药研发审评审批标准日趋严格,叠加全球大宗原料药阶段性产能过剩、国际贸易壁垒高筑等多重因素共振影响,我国医药制造行业营收与利润端普遍承压。
目前,国内化学药品制造业正处于深度调整的关键阶段。
自2026年1月1日起,2025版国家医保目录正式执行,各省份同步开展支付标准落地、挂网采购以及医疗机构制剂医保配套规则的衔接调整。
在医保智能审核、抗菌药物临床分级管理等多重政策叠加作用下,抗生素类药品的临床使用及医保报销约束持续趋严,将间接压缩院内抗生素制剂的临床应用场景与市场销售空间。
另一方面,地方带量采购规则密集落地,江西省自2026年6月1日起同步更新超1.6万个品规的医保药品分类与代码数据库,大量抗生素、慢病用药的支付标准被重新核定,同类产品的价格竞争进一步加剧。
2026年7月,新版国家基本药物目录印发,抗生素类产品的基层准入规则迎来调整,行业整体控费导向持续强化,对普药类制剂的利润空间或将形成挤压。
密集出台的政策组合拳精准落地,在推动行业格局重塑的同时,也为产业高质量发展提供了清晰的行动指引。
在药品研发与生产领域,国家药监局先后出台两项关键政策：2026年1月6日发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》,明确MAH与受托生产企业的双主体追责机制,直接推动行业清退了一批小型不合规代工企业,净化行业生态；2026年5月15日正式实施《药品试验数据保护实施办法》,针对改良型新药和首仿药分别设置4年、3年的试验数据保护期,保护期内不再受理同品种仿制药注册申请,从制度层面上缓解了同质化低水平仿制的内卷问题,引导企业加大创新与差异化研发投入。
在药品质量注册与监管体系建设中,2026年5月15日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,确立了覆盖药品研发、生产、流通、上市后监测的全生命周期质量管控法定框架。
2026年6月8日,国家药监局联合国家卫生健康委等四部门发布2026版《药物临床试验质量管理规范》,实现与ICHE6(R3)国际指导原则的系统性接轨,大幅提升我国临床研究数据的国际认可度与互认基础。
此外,2026年7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》,共收录794种药品,较以往实现明显扩容,并将于2026年9月1日起正式实施。
从集中采购与行业发展端来看,此次目录调整直接推动基层医疗机构药品配备品类大幅增加,为化学医药行业打开高端仿制药布局和基层市场增量释放的全新发展起点。
政策明确鼓励医药企业充分发挥自身研发与生产优势,持续深化仿制药质量和疗效一致性评价工作,支持对已纳入基本药物目录的仿制药有序开展一致性评价升级,引导行业重点布局具备高技术壁垒的仿制药品种,避免低水平同质化价格竞争,推动化学医药行业向高质量、价值型方向转型,进一步夯实基层临床用药的质量与供应保障基础。
原料药作为制药产业链的核心环节,其发展格局直接决定医药工业的整体运行质量。
据中研普华于2026年4月发布的《2026-2030年中国药品行业竞争格局及发展趋势预测报告》明确指出,全球医药产业结构正经历从“仿制为主”向“创新驱动”的历史性跨越；随着新药研发成本与风险持续攀升,研发模式与产业链分工正朝着专业化、精细化方向深度演进；与此同时,各国政府加速推进关键原料药、核心辅料及高端制药装备的本土化布局,这一系列外部政策的变动,对我国部分大宗原料药的传统出口优势形成直接冲击。
根据中国海关数据显示,2026年1-6月红霉素及其衍生物以及它们的盐出口数量为1,458,281千克,同比下滑8.03%,出口金额为1,071,469,530元,同比下降9.11%。
面对新的产业格局,国内原料药行业需加快从“规模优势”向“技术优势”的战略转型,以创新驱动产品结构升级,以精细化分工优化产业链效率,以本土供应链自主可控对冲外部政策的不确定性,从而巩固并重塑中国原料药在全球产业链中的核心地位。
2026年6月17日,医药保健品外贸形势信息发布会上指出当前医药外贸行业面临地缘贸易壁垒、各国产业回流、海外合规趋严等挑战,呈现“总量稳增、结构升级、市场多元”三大核心规律,其中,原料药出口分化明显,抗生素等大宗品类量增价跌内卷严重,鼓励企业走产品注册、本地化运营、多市场均衡布局的高质量国际化路径。
公司一贯坚持将产品“做精、做强”作为发展理念,以医药制剂产品为特色,研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。
原料药方面,克拉霉素原料药内销至多家制剂生产企业,外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区,具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度。
制剂药方面,有11种药品被列入国家医保目录、4种药品纳入国家基本药物目录,其中克拉霉素片、辛伐他汀片均已通过仿制药一致性评价。
此外,公司严格把控医药产品质量,深耕抗感染、抗高血压药物生产领域的核心技术,已在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面积累了多项成果。
截至2026年6月30日,公司持有药品注册批件20个、授权发明专利4项、实用新型专利42项,合计46项专利。
2、主要业务领域报告期内,公司主营业务聚焦医药领域,主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售。
公司主要营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占主要构成部分,主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
4、公司经营模式根据公司规划,具体生产经营由子公司负责,公司经营模式如下：（1）采购模式采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。
每月下旬,销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。
物流部在下达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。
根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。
原辅材料进公司后,由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。
同时,公司建立了定期盘点机制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。
（2）生产模式公司主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议,制定月度要货计划并下达各生产部,生产部根据计划组织安排生产。
生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。
在整个生产过程中,质量部对生产全过程进行质量监督,对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
（3）销售模式1）原料药销售模式公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。
不同销售模式下定价方式无明显差异。
具体模式如下：①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。
②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异,为降低销售成本、扩大产品销量,公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。
此销售模式下,公司与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国外。
2）制剂销售模式公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式,其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。
阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠等其他制剂则大多数采取代理模式,也有部分为投标模式。
①投标模式投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。
该模式下,公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标,若产品顺利中标,则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商,医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向公司下单,公司根据订单发货给配送商,配送商再将药品销售给医疗机构。
在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。
该种模式下公司与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
②代理模式代理模式下,公司将产品销往全国各省代理商,再由代理商进行分销。
公司在全国各省进行招商,选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。
由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端客户主要为药店和私人诊所等。
5、主要业绩驱动因素公司实现营业收入108,571,373.62元,较上年同期下降24.82%,主要系原料药方面,受行业产能过剩及外贸环境冲击影响,公司内外贸销售均出现不同程度下滑,销售收入较上年同期下降26.19%；制剂药方面,受集采政策、行业竞争激烈及产品同质化严重的影响,销售收入较上年同期下降25.71%。
归属于上市公司股东的净利润为-12,396,545.77元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8,719,904.27元。
影响本期归属于上市公司股东净利润的主要原因系：（1）主营业务影响：本期公司经营业绩不及预期,营业收入同比下降24.82%,收入规模降幅较大,毛利总额同比有所减少,且部分期间费用相对刚性,未能随收入同比例下降。
（2）信用减值影响：公司基于谨慎性原则,对前期支付给上海兮噗科技有限公司的投资意向金计提了信用减值损失。
（3）非经常性损益影响：1）本期缴纳中国证监会浙江监管局行政处罚罚款；2）就投资者诉公司证券虚假陈述责任纠纷案件计提未决诉讼预计负债；3）对公司已决诉讼确认赔偿损失。
报告期内,公司产品克拉霉素片（0.25g）和辛伐他汀片（10mg）中选国家组织第1-8批(不含胰岛素专项采购)集采药品协议期满品种接续采购,于3月底陆续落地执行。
此外,公司重点聚焦产品升级、新品开发及工艺优化,上半年共完成了2个新品种的研发立项工作,获得了罗沙司他胶囊两个规格的药品注册证书,公司将加快推进新产品商业化生产及销售工作。
报告期内,公司无调出国家/省级医保目录的产品,新增罗沙司他胶囊两个规格的药品注册证书,该产品系2025年国家医保目录品种。
浙江向日葵光能科技股份有限公司是在浙江向日葵光能科技有限公司的基础上整体变更设立的股份有限公司,由香港优创国际投资集团有限公司(以下简称“香港优创”)等九家公司作为发起人。
于2009年5月31日取得浙江省工商行政管理局核发的330600400004037号企业法人营业执照。
经中国证券监督管理委员会证监许可【2010】1056号文核准,公司于2010年8月向社会公开发行人民币普通股(A股)5,100万股,增加注册资本5,100万元,增加后的注册资本为人民币50,900万元,业经立信会计师事务所有限公司审验,出具了信会师报字(2010)第11866号验资报告,并于2010年10月21日办理工商变更登记手续。
2020年3月25日起由"浙江向日葵光能科技股份有限公司"变更为"浙江向日葵大健康科技股份有限公司"。