广东嘉应制药股份有限公司

• 企业全称: 广东嘉应制药股份有限公司
• 企业简称: 嘉应制药
• 企业英文名: GUANGDONG JIAYING PHARMACEUTICAL CO.,LTD
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 002198.SZ
• 注册资本: 50750.9848 万元
• 上市日期: 2007-12-18
• 大股东: 东方证券股份有限公司
• 持股比例: 10.28%
• 董秘: 肖巧霞
• 董秘电话: 0753-2321916
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 众华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 蒯薏苡、韩勇
• 律师事务所: 北京君合(杭州)律师事务所
• 注册地址: 广东省梅州市东升工业园B区
• 概念板块: 中药 广东板块 融资融券 预亏预减 机构重仓 工业大麻 中药概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2003-03-07
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 91441400748002647K
• 法定代表人: 李能
• 董事长: 李能
• 电话: 0753-6133081
• 传真: 0753-2321586
• 企业官网: gdjyzy.com.cn
• 企业邮箱: jyzy_gd@163.com
• 办公地址: 广东省梅州市梅江区东升工业园区B区
• 邮编: 514021
• 主营业务: 中成药的研发、生产和销售,以治疗喉科、感冒类中成药为主导产品。
• 经营范围: 货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)。生产:片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),散剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)(药品生产许可证有效期至2015年12月32日止)。收购农副产品。
• 企业简介: 广东嘉应制药股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的中成药制药企业。公司于2003年由广东省梅州制药厂改制而设立,2007年12月,在深圳证券交易所挂牌上市。股票简称:嘉应制药,证券代码:002198。目前,公司在湖南省长沙市、广东省梅州市拥有二个药品研发、生产、销售基地,总资产10亿多元,市值60多亿元。公司共拥有5个剂型、70个药品批准文号,产品涉及咽喉类、感冒类、骨科类、风湿类、妇科类、清热类、补益类、肠胃类。主营产品有双料喉风散、重感灵片、接骨七厘片(胶囊)、疏风活络片、调经活血片等,其中双料喉风散是采用百年配方研制而成,在咽喉科用药中具有较高的知名度和美誉度,深受消费者欢迎。公司已在全国30个省会城市设立营销办事处,与数千家医药公司和2000多家医疗机构建立了较为稳定的合作关系。公司已与多家大学、科研院所建立了“产、学、研”协同创新的合作关系,新产品研发实力雄厚,处于行业的前端。中药原材料的种值、提取和深加工项目的规模和科技含量具有行业标杆性,对开拓国际市场有着十分重要的战略意义。
• 发展进程: 本公司系经广东省人民政府办公厅粤办函[2005]235号文批准,由梅州市嘉应制药有限公司整体变更设立的股份有限公司,发起人为黄小彪、陈泳洪、黄智勇、黄俊民和黄利兵。公司以截止2005年1月31日经审计的净资产总额4,920万元按1∶1的比例折合股本4,920万股,并于2005年6月1日在广东省工商行政管理局完成变更登记,注册号为4400001010598,注册资本为4,920万元。
• 商业规划: （一）公司所属行业及其发展水平1、行业简介根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业属于医药制造业（C27）。公司主营业务为中成药的研发、生产和销售,隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型,临床反复使用,安全有效,并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控,经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。2、行业发展水平医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业,是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化,人民对医疗保健的需求呈现刚性增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来,我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型,“二十大”报告明确指出推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。（1）上半年国民经济运行总体平稳,医药行业稳中有进根据国家统计局数据显示,2024年上半年国内生产总值同比增长5.0%,规模以上工业增加值增长6.0%；全国居民人均可支配收入同比名义增长5.3%,中位数名义增长5.9%,全年全国居民人均消费支出比上年实际增长6.7%。医药行业而言,2024年上半年医药行业稳中有进,呈现回暖趋势。根据国家统计局数据显示,2024年上半年规模以上医药工业增加值同比增加2.0%,其中6月份增加值同比增长6.2%；实现利润总额同比增长0.7%。2024年上半年医疗保健类居民消费价格同比增长1.4%,在八大类中仅次于教育文化娱乐和衣着、其他,其中6月份居民消费价格数据显示医疗保健类居民消费价格同比增长1.5%,环比上涨0.1%,为八大类中仅有的同比环比均实现增长的两类之一。各项数据显示医药行业在上半年稳中有进,整体表现较为积极。（2）基本医疗保障稳健运行截至2023年底,基本医疗保险参保人数达133,386.9万人,参保覆盖面稳定在95%以上,参保质量持续提升。参加职工基本医疗保险人数37,093.88万人。参加城乡居民基本医疗保险人数96,293.02万人。同时,医保药品、国家基本药物目录不断扩容,2023年发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中,共有126种新药品被纳入调整,其中包括21种肿瘤用药、17种新冠和抗感染用药、15种糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药,以及15种罕见病用药和59种其他领域用药。此次调整后,目录内的药品总数将增至3,088种,其中包括1,698种西药、1,390种中成药及中药饮片892种；自2012年版以来,2018年版的国家基本药物目录进行了重大调整,品种数量从原来的520种增加到685种,其中包括西药417种、中成药268种。新版基药目录有望2024年调整,预计将持续扩容。目前公司列入国家医保目录的药品品种33种,进入国家基本药品目录（2018年版）的药品品种25种。（3）人口老龄化趋势加快,居民的健康意识不断转变根据相关数据显示,2023年底我国60岁及以上人口接近3亿人,其中65岁及以上人口为2.17亿人,与2022年相比均有所增长。老龄化人口比重不断上涨,老年人抵抗力较弱、身体素质较低,各种疾病尤其是慢性病的患病率较高,医药消费显著高于年轻人,加之超预期公共卫生事件的影响,居民的健康意识不断转变,对医疗保健、养老服务等方面提出了更高要求,同时给整个医疗健康产业提供巨大的发展机遇。（4）集采工作进展显著2024年,集采工作在多个方面取得了显著进展,一方面联盟范围不断扩大,包括湖北牵头中成药联盟、山东牵头中药饮片联盟等,使得地区协同不断增强。另一方面,参与各方的要求和标准不断提高,监管方面也不断完善,集采工作的规范性和透明度得以不断增强。2023年,全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额12,793亿元,比2022年增加2,178亿元。其中,西药(化学药品及生物制品)10,224亿元；中成药2,569亿元,医药集采工作取得了显著成效。公司目前进入全国中成药采购联盟集中带量采购的药品品种2种,一直以来亦高度关注及重视集采相关工作,未来公司将加强源头与质量控制,并结合行业政策和市场环境,加大科研投入力度,有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值,夯实药品理论基础,并通过技术工艺的提升,助力产品市场价值的提升。（5）研发创新驱动引领高质量发展2023年医药行业研发主体投入热情继续高涨,研发投入强度再创新高,创新能力持续增强,为行业高质量发展注入了活力。2023年全年国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请受理号18,503个,同比增长35.84%（以受理号记,下同）,其中受理中药注册申请1,163个；2023年国家药监局共批准1类创新药40个品种,其中中药新药5个。此外,国家层面不断出台行业政策支持创新药的发展,推进医药领域改革和创新发展,支持药品研发创新；提高药品审评审批效率；稳步提升药品安全性、有效性、可及性,优化管理方式促进新药好药加快上市。（6）中医药行业蓬勃向上中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出,中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中华文明的瑰宝,凝聚着中华民族的博大智慧,是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点,中医药深度参与“防、治、康”各个阶段,获得了广泛受众群体的认可与信赖。近年来,中医药行业的发展前景愈加广阔,中医药在超预期公共卫生事件中的突出表现,人口老龄化趋势加快,居民健康意识不断转变等各方面,使得越来越多的人开始意识到传统医学的重要性,尤其是在预防和治疗慢性病方面,给人们的健康带来了更多的选择,同时也受到了全球范围内的广泛认可。中医药已成为我国医疗卫生体系中不可或缺的一部分,新版医保目录中,中成药品种数占比由2000年的41%增加到了45%,同时基药目录预计也将增加更多的中成药品种。另一方面,国家对中医药行业的发展高度重视,中医药高质量发展政策和体系得到进一步完善,为中医药的发展打下了坚实的政策基础,中医药行业的市场规模也得以不断扩大,呈现出蓬勃向上的发展趋势。3、行业政策（1）三医联动改革政策十八大以来,党和国家持续深化医疗、医保、医药“三医”联动,补短板、强基层、建机制,全面推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项基本医疗卫生制度。（2）中医药政策2023年1月,国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,明确完善中药审评审批机制,建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法、完善中药应急审评审批机制等。支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的中药制剂品种向新药转化。2023年2月,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,加快完善“三结合”的中药审评证据体系,不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。明确中药人用经验的具体内涵、研究要求以及人用经验证据支持注册申请的情形,建立具有中药特点的审评审批体系,将极大地激发中药新药研制的活力。依法简化古代经典名方中药复方制剂审批,构建与制剂特点相适应的审评模式,列举了可作为中药疗效评价的8种情形,促进古代经典名方中药复方制剂研发。2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,统筹部署8项重点工程,安排26个建设项目,旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍,着力改善中医药发展条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展。2023年8月,国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025）》,提出要充分发挥我国中医药的独特优势,加强保护力度,维护中医药发展安全。2024年5月,国家中医药管理局修订了《中医药科技成果登记管理办法》,以适应新时代新阶段中医药科技发展现状,进一步规范和加强中医药科技成果登记工作。2024年6月,国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》,提出标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑,标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度,要适应新时代发展需求,更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用。上述各项政策体现了对于行业发展的政策支持和加强监管的决心,为医药行业的发展提供良好的环境和条件。与此同时,面对激烈的市场竞争以及外部环境的变化,企业合规性要求不断提高,无疑增加了新的挑战。但从长远看势必将促进医药行业的健康、可持续发展。（二）报告期内公司从事的主要业务本公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业,共拥有5种剂型共70个药品品种,主要涉及骨科类、咽喉类、感冒类、清热类中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种,产品深受广大消费者青睐,在全国市场有一定占有率和影响力,已初具品牌规模。1、公司主要产品情况：2、经营模式（1）采购模式：1）嘉应制药：根据厂长制定的生产计划和指令制定采购计划,与供应商签订合同,确定采购数量、单价等。采购货物到达后,由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收,仓储部填写请检单,质管部门检验,并出具报告书和合格证后,填写入库单入库。结算时将发票、入库单以及采购合同等作为附件填写付款申请单办理付款审批。2）金沙药业：各部门根据生产需要制定采购计划,经部门直属负责人审批后交采购部。原材料、辅料、包材等物料在质保部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价,优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购；对规模较大的采购项目,需报采购领导小组商议决定。合同由经办人办理,部门负责人、财务总监、总经理审批,根据合同约定付款方式,一般货物验收合格后票到付款。（2）生产模式：1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产,销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划,生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划,公司制定了严格的质量内控程序,严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。2）金沙药业：由公司销售部门制定年度需货计划及季度需货计划,生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产,制定了严格的内控标准,各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质量保证部门进行取样及检测,各车间生产现场均由质量保证部门进行全程监控,以确保产品质量安全。（3）销售模式：1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息,按国家法规交换合法资质,双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户,与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后,由业务员填写发货申请单向公司申请发货。2）金沙药业：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位,通过学术等营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者,公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格,目前大部分省份执行全国中成药联盟集中带量采购价格。（4）研发模式：公司研发项目主要为内部根据公司规划立项,提交立项报告审批后,根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发、骨伤科新品种的筛选引进及其技术转移等。概述报告期公司面对日益激烈的市场竞争及深刻变化的外部环境,始终秉承着“以德正心,嘉惠于民”的理念,紧紧围绕着公司既定的战略方针及经营目标,坚持公司董事会及经营管理层的正确领导,团结全体员工,不畏艰难,踔厉奋发,在维持整体稳定经营的情况下,适时调整经营策略,寻求新的发展契机。从公司各项经营指标上看,报告期内公司实现营业总收入180,201,567.26元,同比下降30.00%；实现净利润5,667,739.92元,同比下降68.94%；经营活动产生的现金流量净额20,866,528.60元。一、2024年上半年度经营管理情况（一）生产工作2024年上半年,公司生产部门紧紧围绕既定的生产目标,有序稳步推进生产工作,保障市场供应需求的同时高度重视药品质量,切实抓好生产质量管理工作,严格按照GMP的要求规范生产质量管理体系,从严管控现场管理、设施设备管理、物料风险控制、安全生产管理等生产过程。公司生产部门合理高效安排生产,全力保障产品市场需求,严抓产品质量及生产安全。同时,对部分生产线进行维修保养及改造升级,并加大了对员工的培训力度,提升专业技能和职业素养,从而有效提升生产效率。此外,嘉应总部完成双料喉风含片（0.9g）变更规格的试产工作,目前已顺利完成连续3批产品的试产工作,产品质量指标均符合要求。（二）市场营销2024年上半年公司市场营销部门积极应对愈加激烈的市场竞争等因素的影响,紧密围绕公司既定的战略目标,时刻关注市场变化,适当调整营销策略,切实保证营销工作有效完成。（1）继续坚持分品种、分渠道运作。目前,仍然以商务流通为主销售渠道稳定产品销量,控销、医疗、电商、连锁作为增量渠道；（2）加强与生产研发部门的沟通与协作,根据市场需求和客户反馈,推动产品的升级换代和新品研发,提高产品的市场竞争力；（3）加大对二三线城市市场的开拓力度,拓展新客户资源,尤其是小型独立药店和诊所,通过举办产品推广活动、提供优惠政策等方式,吸引新客户采购；（4）继续严格控制销售费用,营销中心根据公司年初下达的费用率指标,制定详细的费用预算计划,并根据市场实际情况,调整各项销售费用。（三）科研方面（1）接骨七厘产品学术：开展接骨七厘相关药理论文撰写等工作；接骨七厘胶囊随机对照与真实世界二项临床研究进度均按部就班进行；（2）疏风活络片：疏风规格变更研究已基本完成质量标准研究、工艺处方研究、中试药材前处理和提取,即将开展中试样品的制剂步骤；（3）调经活血片：调经变更薄膜衣和规格研究已完成质量标准研究、工艺处方研究、中试药材前处理和提取步骤,即将开展变更前后中试样品的制剂。（四）华清园力争突破2024年上半年,广东华清园生物科技有限公司公司紧紧围绕2024年整年度规划及战略目标,经过全体员工的共同努力,各部门工作有序展开。产品结构方面,经过对市场的调研及合作客户的建议,对产品线进行了重新规划,并完善了各渠道产品线的设计规划,现阶段正在按计划逐步生产中。产品销售方面上半年对原有市场进行了调整,并加大全国市场开拓进度。研发方面,2024年上半年华清园与药庄联合申请发明专利1项,（发明名称：一种龙脑香的制备方法及其应用）。（五）开发独家中药大品种,固精参茸丸复产打基础报告期内,公司管理层坚决落实开发中药大品种策略,立足于公司原持有的药品批文资源,极力探寻现主导产品以外的品种的开发潜能,旨在打造具备持续畅销潜能的名牌大单品,改善公司销售结构,为公司创造新的利润增长点。经过公司长期系统筛选和市场调研,精选出含有十八味中药材的补中益气类独家品种固精参茸丸作为大品种策略的突破口,公司管理层高度重视该项目,安排专班研究解决技术工艺问题,快速推进固精参茸丸（大蜜丸）的复产工作,顺利完成恢复生产和现场认证检查工作；立足药品自身,充分研究药品内在逻辑,挖掘,丰富药用价值。同时,公司管理层持续不断对接市场上具备成熟销售渠道和推广能力的潜在合作伙伴,深入探寻双方发展理念和未来价值实现的共同点,推进固精参茸丸的经销网络建设,为实现公司多元化产品销售矩阵打下坚实基础。(六)筹措项目投资,规划未来发展公司基于未来的战略发展规划,为公司实现更大收入来源创造可能,同时结合公司现有情形考虑,投资建设厂房及配套设施建设项目。目前项目正处于有序推进当中。