浙江仙琚制药股份有限公司

• 企业全称: 浙江仙琚制药股份有限公司
• 企业简称: 仙琚制药
• 企业英文名: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
• 实际控制人: 仙居县产业投资发展集团有限公司
• 上市代码: 002332.SZ
• 注册资本: 98920.4866 万元
• 上市日期: 2010-01-12
• 大股东: 仙居县产业投资发展集团有限公司
• 持股比例: 21.55%
• 董秘: 张王伟
• 董秘电话: 0576-87731138
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 丁锡锋、胡清
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 浙江省仙居县仙药路1号
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 气溶胶检测 基金重仓 生物医药 毛发医疗 辅助生殖 地塞米松 国企改革 长江三角

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2000-06-26
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 913300007047892221
• 法定代表人: 张宇松
• 董事长: 张宇松
• 电话: 0576-87731138
• 传真: 0576-87774487
• 企业官网: www.xjpharma.com
• 企业邮箱: dmb@xjpharma.com
• 办公地址: 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号
• 邮编: 317306
• 主营业务: 甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
• 经营范围: 药品生产(具体生产范围见药品生产许可证),医药中间体制造,化工产品(危险品经营业务详见《危险化学品经营许可证》,五金交电、包装材料销售,技术服务,设备安装,进出口业务(详见外经贸部门批文)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)前身为仙居制药厂,创建于1972年,公司践行“您的健康与快乐,我的真诚与责任”的企业使命,以“成为全世界前十名的甾体药物供应商,成为受客户、员工欢迎的企业”为发展愿景,聚焦于甾体激素领域。公司是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有浙江省甾体药物工程技术研究中心、国家级博士后工作站。位列2021年度中国医药工业百强企业榜第62位。公司产品独树一帜,坚持原料药、制剂一体化的经营模式,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。产品研发紧紧围绕四大治疗领域(妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科)构建产品群、服务群。公司与中国科学院上海有机所、浙江大学、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立了长期的合作关系,招揽高级科研人才,并逐步与国际新药开发接轨。公司初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。公司下属有台州仙琚药业有限公司等17家全资及控股子公司。国内拥有仙居杨府原料药生产区、仙居杨府制剂生产区、临海川南生产区三个核心制造平台,在国外以意大利子公司NewChem为主体拥有两个标准化原料药工厂。仙琚制药倡导真实文化、双赢文化和创新文化,秉承“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的企业核心价值观。公司坚持在客户、企业、员工、社会等方面实现双赢的战略理念,倡导个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现的价值理念。在未来的发展过程中,公司将继续聚集甾体激素领域,以能力构建、动力保障为依托,不断提升创新和盈利能力,推进企业高质量发展,为人类健康事业贡献力量。
• 发展进程: 2000年6月26日,浙江医药股份有限公司联合仙居县电力开发有限公司、仙居制药发展投资有限公司、浙江省仙居县医药公司共同出资设立仙居制药有限公司,注册资本25,000万元。浙江医药出资11,500万元,县电力开发公司出资7,000万,发展公司出资5,500万,县医药公司出资1,000万元。2000年7月,县电力开发公司将其7,000万元出资转让给县资产经营公司,发展公司将其200万元出资转让给国投药业。2001年9月,浙江医药将其9,250万元出资转让给县资产经营公司。2001年11月,县资产经营公司将8,250万元出资转让给发展公司。县医药公司将其700万元出资转让给自然人张国安;国投药业将200万元出资划转给国投高科创业;发展公司将其13,550万元出资分别转让给金敬德等12名自然人。浙江仙琚制药股份有限公司2013年度第一期短期融资券募集说明书212001年12月19日,浙江省人民政府企业上市工作领导小组下发《关于同意变更设立浙江仙琚制药股份有限公司的批复》[浙上市(2001)118号],同意仙居制药有限公司变更为浙江仙琚制药股份有限公司,注册资本为25,600万元。2009年12月28日,经中国证监会核准,公司通过深圳证券交易所交易系统向社会公开发行人民币普通股(A股)8,540万股(每股面值1元),每股发行价格8.2元,发行后公司总股本共计34,140万股(每股面值1元),注册资本增至34,140万元。2010年1月12日,公司股票在深圳证券交易所中小板上市交易,股票简称“仙琚制药”,股票代码“002332”。
• 商业规划: （一）公司所处行业情况公司所处的行业为医药行业,细分行业为甾体药物行业。医药行业关系国计民生和人民福祉,对国家经济发展和社会进步具有重要意义。随着我国经济社会发展,人口老龄化加剧,医疗服务便利性提高,医保体系的进一步完善以及国家对医保投入的增加,国民对药品消费的需求持续上升,医药行业仍具备长期稳健发展的基础。从发展趋势上看,未来的发展重点是创新和国际化,创新与价值创造,谋求高质量发展已成为医药行业发展的主旋律,整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进,但同时也面临着围绕可负担性、可及性和复杂法规、药品生产过程成本的增加和波动等持续挑战。(二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素1、公司从事的主要业务公司是一家集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。2、主要产品及其用途：皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等；其中原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个产品；性激素类药物(主要是制剂产品)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有屈螺酮炔雌醇片、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；麻醉与肌松类药物(制剂产品)主要产品有舒更葡糖纳注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等；呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂；皮肤科主要产品有糠酸莫米松乳膏、糠酸莫米松凝胶、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。甾体药物对机体起着重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。3、主要经营模式(1)采购模式本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要,建立合格供应商档案,形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购,并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系,一方面促使供应商提高产品质量,另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料,则采取招标与比价相结合的方式采购。公司基于公平、公开和公正的采购原则,在引进新供应商过程中,不仅会对质量进行审核,还会安排社会责任、安全、环境方面的审核,确保供应商符合要求后再导入,以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。(2)生产模式公司严格按照GMP的要求组织生产,从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。(3)销售模式公司原料药国内销售由国内贸易部负责,产品主要销售给国内各制剂生产厂家。公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式,一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口,公司直接同国外客户签订采购合同,产品生产并检验合格后由公司直接出口,销售给国外客户。公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线,以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品线,以皮肤科产品为主；(3)招商代理线,以大宗普药产品为主。同时为适应新的医药市场变化,提出三段论销售模型,核心目标市场以自营销售队伍拓展为主,广大基层市场依靠本地化经销商拓展,符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。近年来围绕销售能力提升,加强存量产品精细化管理能力,培育新产品专业化学术推广能力,初步完成销售数字化运营体系。强化中央市场部、区域市场部、医学部和CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售业务。同时加大制剂研产销一体化协同机制,快速响应市场需求变化。4、报告期内主要的业绩驱动因素2024年,公司全员坚定初心和使命,将精益生产、精细化管理、创新驱动作为核心动力,聚焦主业,以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力,推动公司可持续发展。主要的业绩驱动因素表现为：一、公司营业收入略有增加,主要原因：1、制剂产品逐步克服集采影响,积极开发新产品、培育新的增长潜力；妇科产品黄体酮胶囊（益玛欣）区域集采影响下收入企稳,新产品庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力；麻醉肌松类主要产品在过去两年均已集采,集采影响后恢复性增长,新产品舒更葡糖钠增长较快。呼吸科产品保持较好增长；普药产品受地塞米松磷酸钠注射液集采影响略有下降。未来公司将加快新产品市场导入,培育新产品梯队,在制剂专科领域高质量发展。2、原料药行业国内外市场竞争加剧,非规范市场产品销售价格仍处于底部区间,采购订单比较谨慎。公司发挥新产能优势,积极拓展市场,原料药以销售量的增长克服销售价格下跌的不利影响,2024年上半年公司自营原料药销量增长,销售额基本持平；意大利Newchem公司受到海外市场下游客户去库存、一些国家受经济环境和汇率因素影响,采购端的皮质激素类产品上游价格波动影响,销售收入同比下降。二、2024年上半年公司归属上市公司股东的净利润同比上升,主要原因是：1、制剂产品受国家药品集中带量采购影响逐步降低,新产品市场导入加快；2、国内原料药实现三线联动,提升运营效力,优化成本竞争力。原料药非规范市场产品价格仍处于底部区间,通过技术工艺改善、优化成本竞争力,原料药利润同比有所改善。3、充分发挥原料药与制剂一体化的综合优势,发挥法规市场注册优势,积极拓展新客户。4、销售公司创新经营思路,深入贯彻销售“三段论”,充分挖掘存量产品的精细化管理和新产品的市场覆盖潜力。概述报告期内,面对严峻复杂的国内外市场环境以及各种不确定因素,公司围绕既定计划和经营目标,持续推动生产、研发、销售、管理等多维度提升,顺利完成了各项工作,取得了较好的经营业绩。2024年上半年,公司醋酸甲羟孕酮无菌原料药通过WHOPQ认证,泼尼松龙通过日本PMDA认证,泼尼松龙片获得美国FDA批准,为原料药高端市场的拓展奠定基础。随着销售体系和销售渠道的搭建与调整,公司专业化销售能力不断提升,为未来新产品拓展持续蓄能。2024年上半年,公司实现营业收入213,784.76万元,同比增长0.93%；营业利润40,935.84万元,同比增长16%；利润总额40,712.32万元,同比增长16%；归属于上市公司股东的净利润33,972.24万元,同比增长12.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33,147.99万元,同比增长11.78%；实现每股收益0.34元,同比增长9.68%,加权平均净资产收益率5.77%。公司主营营业收入21.25亿元,同比增长1%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入12.15亿元,同比增长10.6%,其中制剂自营产品销售收入11.63亿元,同比增长9%；医药拓展部制剂配送销售收入0.52亿元。（2）原料药及中间体销售收入9.1亿元,同比下降9%,其中主要自营原料药销售收入4.89亿元,同比下降1.2%,意大利子公司销售收入2.97亿元,同比下降15%,仙曜贸易公司销售收入1.1亿元,其他原料药贸易0.12亿元。公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.33亿元,同比下降1%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.63亿元,同比增长28%；呼吸类制剂产品销售收入3.93亿元,同比增长30%；皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元,同比增长26%；普药制剂产品销售收入3亿元,同比下降6%,主要是受第九批集采影响公司产品地塞米松磷酸钠注射液同比减少2600万；其他外购代理产品0.08亿元。报告期内,主要工作如下：（1）营销方面工作1）原料药销售报告期内,面对复杂严峻的市场环境,公司以客户需求为导向,积极开拓国际市场,不断完善原料药研发、生产、销售三线联动全流程服务,充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技术响应及时的综合优势,实现销售业绩稳定增长。国际贸易部运用数据化工具挖掘市场,服务客户,通过优化资源配置巩固基层市场,拓展高端市场,有效提升公司的综合销售服务能力。在内部管理方面,持续改善SFE机制,积极完善产业链,数字化营销运营的能力持续提升。2）制剂销售制剂销售引入先进信息技术和管理系统,逐步完善业务数据管理体系和专业化学术推广模式,持续提升内部运营效率和客户体验；加强与信息技术企业合作,积极培养数字化人才,不断探索数字化转型新模式和新应用,拓展新的业务模式和市场空间。同时,注重数据安全和隐私保护,确保数字化转型健康可持续发展。在销售方面,推行专业化学术推广模式,加强与医疗机构沟通与合作,为医生提供学术服务和支持,进一步提升产品知名度和美誉度。利用互联网和大数据等先进技术,建立线上销售平台,与线下渠道形成互补与融合,进一步覆盖目标市场,提升销售效率和客户满意度。海外制剂布局成绩可观,泼尼松龙片获得美国FDA批准,为探索和拓展国际仿制药市场带来积极影响。3）研发及技术创新工作截止报告期未,公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：4）生产体系内部管理工作杨府原料药厂区：以合规提效为价值导向,围绕利润中心目标,运用麦肯锡管理工具方法强化内部管理,提升综合成本管理水平。树立市场意识和危机意识,通过运用业绩对话管理工具强化“三线联动”,细化任务分解,责任到人。持续优化工艺,提升产品交付能力和产品市场竞争力。充分发挥职能部门赋能作用,深入一线、聚焦一线,在一线谋划发力,做到一线发现问题,现场解决问题。继续推进以“四个维度”为考核载体的状态化管理,提升现场管理水平。继续推进一线岗位资质认证,建立工作清单及指南,优化岗位工作清单考核,构建岗位薪酬与业绩挂钩的薪酬管理考核体系。优化项目管理制度,有序推进项目管理,建立人才成长项目体系,加强以能力培养为核心的人才体系梯队建设,助力经营目标实现。台州仙琚：围绕年度重点工作,聚焦能力动力提升,以运营升级为中心,迭代优化过程管理,不断夯实基础能力建设。紧扣集团API中远期规划,通过以“快速响应客户”实现企业利润为目标的三线协同机制,提升技术服务与生产水平,促进产品群建设及高端技术平台协同。以工艺一致性和软件控制性为着力点,实施质量体系优化改革,有序推进项目落地。积极开展WHO和FDA审计工作,提升产品市场竞争力。坚持车间管理层目标考核与重点改善双轮驱动,推进生产组织优化及岗位资质管理,加强设备管理与能源管理,确保生产安全与环保合规。以市场为导向,启用三区交易财务数据自动流转,建设运行事业部利润中心财务核算体系,为集团利润中心核算体系建设提供系统保障。制剂事业部：强化经营意识,快速响应市场,做好客户需求信息捕捉,强调生产制造时效性和独特性,以形成优势产能以及落地接收能力为方向,拓展和优化现有规模生产水平,柔性生产能力显著提高,为公司提供产品最优生产方案。完成质量保证、验证、工艺技术、工程设备等职能整合,提升质量保证体系和GMP能力,有序推进一致性评价及新产品上线工作。重新梳理EHS体系和组织,提升系统发展系统能力。优化运营数据体系建设,完成年度战略重点落实的绩效闭环体系构建,系统强化人才供应链和继任计划,形成一套从综合成本、制造成本、固定资产投资三方面入手优化成本控制的方法。高端制剂工程项目建设进展顺利,已进入设备调试环节。意大利Newchem：充分与仙琚本部协同与融合,积极发挥产业链协同优势,挖掘新市场和新客户机会,不断提升装备和工艺水平,实现高质量发展。同时,充分发挥示范标杆作用,为仙琚本部提供先进生产线理念与运营样本。5）职能部门管理工作报告期内,公司积极开展外部调研,持续推进PMO和制度流程优化,有效运行集团费控系统,加强集团化管控,提高运营效率,助力公司经营管理目标的实现。实行集团化管控与规模采购,加强采购数字化平台建设,有效控制采购成本。高端制剂国际化建设项目等重点建设项目按计划稳步推进。坚持量化依据与选优原则,推进年度业绩合同与工作清单考核,建立以数据为导向的绩效评价体系；加强大学生人才培养体系建设,优化“师徒共画”培养模式,有效推动人才培养锻炼与晋升。严格按照相关法律法规和监管机构的要求,真实、准确、完整、及时和公平地披露相关信息,积极开展投资者关系管理等工作,规范上市公司治理,提升公司治理水平。进一步发挥党组织的政治核心和政治引领作用,持续加强企业文化建设,丰富员工业余生活,增强企业凝聚力和向心力。