主营业务:甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
经营范围:药品生产(具体生产范围见药品生产许可证),医药中间体制造、五金交电、化工产品(危险品经营业务详见《危险化学品经营许可证》)、包装材料销售、技术服务、设备安装,进出口业务(详见外经贸部门批文),医用包装材料制造,包装材料及制品销售,塑料制品制造,塑料制品销售。
浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)前身为仙居制药厂,创建于1972年,公司践行“您的健康与快乐,我的真诚与责任”的企业使命,以“成为全世界前十名的甾体药物供应商,成为受客户、员工欢迎的企业”为发展愿景,聚焦于甾体激素领域。
公司是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站。
位列中国医药工业百强。
公司产品独树一帜,坚持原料药、制剂一体化的经营模式,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
产品研发紧紧围绕四大治疗领域(妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科)构建产品群、服务群。
公司与中国科学院上海有机所、浙江大学、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立了长期的合作关系,招揽高级科研人才,并逐步与国际新药开发接轨。
公司初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。
国内拥有仙居杨府原料药生产区、仙居杨府制剂生产区、临海川南生产区三个核心制造平台,在国外以意大利子公司NewChem为主体拥有两个标准化原料药工厂。
仙琚制药倡导真实文化、双赢文化和创新文化,秉承“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的企业核心价值观。
公司坚持在客户、企业、员工、社会等方面实现双赢的战略理念,倡导个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现的价值理念。
在未来的发展过程中,公司将继续聚集甾体激素领域,以能力构建、动力保障为依托,不断提升创新和盈利能力,推进企业高质量发展,为人类健康事业贡献力量。
(一)行业基本情况近年来,随着国家药品集采的常态化运行,行业政策逻辑的深度迭代,我国医药行业的不同细分领域的竞争格局处于深度重构的变革期。
在深化医药改革,支付机制优化、价格治理深化、合规监管加强等一系列政策背景下,在切实降低患者用药负担、节约资金的同时,也重塑了国内医药全产业链的发展生态。
政策导向激励创新、用药可及、提升效能、监管趋严,仿制药赛道同质化竞争激烈,传统成熟产品承压。
原料药市场面临国内及国外的存量竞争。
行业整体承压的同时也孕育着新的发展机会,创新药、高壁垒仿制药等一批具有创新性、紧盯临床价值的品种,审评审评、数据保护期等方面给予政策支持。
创新、出海、品牌成为未来医药行业企业发展的关键路径。
(二)公司主要业务情况公司长期专注于甾体激素领域,是原料药与制剂一体化的综合线制药企业,集研发、生产、销售为一体的全产业链,主营业务为甾体激素类原料药及制剂的研发、生产与销售。
主要原料药产品涵盖皮质激素、性激素、孕激素及以甾体衍生物等领域,制剂产品涉及女性健康、男性健康、呼吸科、麻醉肌松、皮肤科等众多领域。
报告期内,公司坚持以“聚焦、能力、动力”为原则,秉承“开放、学习”的价值观,确立“巩固基本面,聚焦创新求突破;以品质求生存,以创新求发展”的基本策略。
公司坚持拓展的主基调,坚定不移走创新之路,着力构建与发展阶段相适应的能力体系和动力保障机制,强化经营理念,以市场为导向,以能力溢出为标尺检验各板块竞争实力,以工程师精神扎实推进各项工作,持续夯实核心竞争力。
2026年上半年,公司新产品噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册申请获受理;倍他米松磷酸钠注射液、甲磺酸倍他司汀片等取得境内生产药品注册证书;此外,黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片及醋酸甲羟孕酮片顺利通过一致性评价。
2026年上半年,公司实现营业收入195,863.38万元,同比增加4.78%;营业利润29,314.41万元,同比下降15.53%;利润总额28,974.72万元,同比下降15.61%;归属于上市公司股东的净利润24,455.30万元,同比下降20.67%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,194.37万元,同比下降9.31%;实现每股收益0.2472元,同比下降20.67%;加权平均净资产收益率4.02%,同比减少1.1%。
公司主营营业收入19.46亿元,同比增长4.8%。
收入结构按原料药与制剂分为两大类:(1)制剂销售收入11.97亿元,同比增长6.2%,其中制剂自营产品销售收入11.39亿元,同比增长3%;医药拓展部制剂配送销售收入0.61亿元。
(2)原料药及中间体销售收入7.4亿元,同比增长1.5%,其中主要自营原料药销售收入4.13亿元,同比下降2.4%,意大利子公司销售收入3.26亿元,同比增长7%,仙曜贸易公司销售收入136万元。
公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制剂产品销售收入2.04亿元,同比下降1%;麻醉肌松类制剂产品销售收入0.49亿元,同比下降18%;呼吸类制剂产品销售收入4.62亿元,同比增长4%;皮肤科制剂产品销售收入1.35亿元,同比增长12%;普药制剂产品销售收入2.43亿元,同比增长4%;其他外购代理产品0.05亿元。
报告期内,主要工作如下:1.营销方面工作(1)原料药销售原料药销售业务聚焦营销能力建设,着力提升产品市场占有率。
基于现有品种与全球客户体系的系统分析,持续完善产品机会地图,强化数据库应用与管理,提升市场洞察的精准性与前瞻性,有效拓展商业机会。
针对不同客户层级实施差异化营销策略,加大重点客户开发力度,构建与能力发展相匹配的客户结构;充分发挥“销产研”协同机制,以提供全链条产品解决方案为核心,持续推进板块协同,增强客户服务能力与黏性,稳步扩大市场份额。
同时,持续深化与NEWCHEM的协作与融合,积极布局远期市场机会;坚持以客户为导向,系统审视全球优质客户资源,深入挖掘品种潜力与商业合作机会;同步推进专业人才培育计划,着力打造高素质业务团队,为业务持续发展提供有力支撑。
(2)制剂销售制剂销售业务坚持以学术推广为核心驱动力,持续提升专业能力,扩大品牌影响力。
深化合规化渠道管理与服务费改革,巩固核心产品市场优势;积极布局壁垒产品战略定位,加快培育新的利润增长点。
紧密跟踪终端市场变化,动态优化产品策略,针对不同产品阶段实施差异化定位,成熟产品稳固基础并拓展增量空间,重点品种加快向壁垒产品转型,其他新产品依托差异化定位有序实现销售放量。
同时深耕海外市场,拓展新业务领域。
优化学术活动体系,将提升基层医生诊疗水平作为学术推广的重要着力点,强化品牌在基层市场的影响力,助力相关产品终端拓展。
持续优化业务反馈与闭环管控机制,提升学术活动及拜访质量;强化新产品准入,保障业绩快速增长。
深化三大系统协同运营,稳健推进BD合作,积极探索新型合作模式。
持续推进后备人才培养与梯队建设,优化线上线下融合的学习培养模式,系统提升员工专业能力。
升级合规风控体系,健全管理制度,加强数字化全流程管控,确保各项政策有效落地。
2.研发及技术创新工作截至报告期末,公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表:3.生产体系内部管理工作原料药生产:紧扣合规与提效两大主线,持续提升制造能力和产品交付水平。
合规方面,持续强化过程管理,实现本质合规,积极对标国际标准,升级管理体系,铸就安全壁垒,提升品牌价值。
提效方面,深化精益运营,推进全员参与,挖掘内部潜力,培育成本文化,持续增强成本竞争力。
从绿色化工艺、新装备应用、规模化共线、生产组织效率等维度持续优化制造能力。
不断完善利润中心体系,提升运营效率。
聚焦甾体API领域,在雌激素、雄激素等品类逐步发力,依托研究院构建核心技术能力,致力成为过程无菌技术的先行者。
关注前端原料、关键中间体及部分API品种,完善合成生物平台建设,构建发酵核心竞争优势。
充分发挥海外子公司作为全球化支点与国际化通道的作用,持续引进先进技术、设备与管理理念,助力公司深度融入全球产业链。
制剂生产:以合规、优质、增效、降本为核心要求,持续构建优质高效的生产方案提供能力。
通过优化流程、提高成品率、减少浪费,完善与创新产品研发落地相匹配的生产体系。
加强数字工厂建设,以智能排产保障产品按时保质供应;强化动态成本管控,有效降低生产成本;构建全流程可视化项目管理体系,建立全方位数字化生产运营体系,实现过程可追溯与结果可控。
持续完善合规体系,提升迎检能力,强化产销联动,优化投诉管理流程。
结合市场动态,及时开展产线评估、升级与改造,提升市场应变能力。
着力构建具有技术优势和规模化能力的甾体药物高端制剂产线,完善工艺放大研究与药械组合研究平台。
加强人员技术转移审核、工艺落地消化及项目管理能力的系统培养。
以全局规划生产、提升运营效率为主线,推进集中排产与人员共享,仓储数字化取得实质突破。
积极拓展受托业务,持续推动生产运营提质增效。
4.职能部门管理工作报告期内,各职能专业线条围绕“三线协同”与“利润中心”,持续构建与业务拓展相适应的支持体系,强化合规管理,探索以赋能为基础的监管机制。
稳步推进大事业部板块架构,构建以利润为中心、快速响应市场的运营体制,完善总部控制体系。
按照“充分授权、并行兼管、业务赋能”原则,加快数字化转型,聚焦基础平台搭建、关键业务数字化、效率与合规提升,提升运营效率。
深化财务集团化预算管控与数据管理体系建设,建立管理数据分析体系,用于业务赋能与管理增效。
加强集团化采购管控,推进采购利润中心建设与数字化项目。
提升国际注册项目计划科学性,加快团队能力建设,服务全球业务布局。
深入推进运营体系转型升级,以财务数据、人员能力与行为习惯作为评价核心,构建动力保障体系。
构建适应新发展阶段的文化体系,坚持开放、学习的价值观,以差异化动力机制激发组织活力。
围绕平台建设与业务协同,完善绩效管理与岗位价值评估机制,强化选聘标准化和梯队培养,促进人才流动与能力匹配。
规范三会运作,落实新《上市公司治理准则》要求,加强合规风控与舆情管理,保持高质量信息披露,维护公司在资本市场的良好形象。
坚持党建引领,深化企业文化建设,丰富员工关怀举措,增强团队凝聚力与员工归属感。
2000年6月26日,浙江医药股份有限公司联合仙居县电力开发有限公司、仙居制药发展投资有限公司、浙江省仙居县医药公司共同出资设立仙居制药有限公司,注册资本25,000万元。
浙江医药出资11,500万元,县电力开发公司出资7,000万,发展公司出资5,500万,县医药公司出资1,000万元。
2000年7月,县电力开发公司将其7,000万元出资转让给县资产经营公司,发展公司将其200万元出资转让给国投药业。
2001年9月,浙江医药将其9,250万元出资转让给县资产经营公司。
2001年11月,县资产经营公司将8,250万元出资转让给发展公司。
县医药公司将其700万元出资转让给自然人张国安;国投药业将200万元出资划转给国投高科创业;发展公司将其13,550万元出资分别转让给金敬德等12名自然人。
浙江仙琚制药股份有限公司2013年度第一期短期融资券募集说明书212001年12月19日,浙江省人民政府企业上市工作领导小组下发《关于同意变更设立浙江仙琚制药股份有限公司的批复》[浙上市(2001)118号],同意仙居制药有限公司变更为浙江仙琚制药股份有限公司,注册资本为25,600万元。
2009年12月28日,经中国证监会核准,公司通过深圳证券交易所交易系统向社会公开发行人民币普通股(A股)8,540万股(每股面值1元),每股发行价格8.2元,发行后公司总股本共计34,140万股(每股面值1元),注册资本增至34,140万元。
2010年1月12日,公司股票在深圳证券交易所中小板上市交易,股票简称“仙琚制药”,股票代码“002332”。