主营业务：甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
经营范围：药品生产(具体生产范围见药品生产许可证),医药中间体制造、五金交电、化工产品(危险品经营业务详见《危险化学品经营许可证》)、包装材料销售、技术服务、设备安装,进出口业务(详见外经贸部门批文),医用包装材料制造,包装材料及制品销售,塑料制品制造,塑料制品销售。
浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)前身为仙居制药厂,创建于1972年,公司践行“您的健康与快乐,我的真诚与责任”的企业使命,以“成为全世界前十名的甾体药物供应商,成为受客户、员工欢迎的企业”为发展愿景,聚焦于甾体激素领域。
公司是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站。
位列中国医药工业百强。
公司产品独树一帜,坚持原料药、制剂一体化的经营模式,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
产品研发紧紧围绕四大治疗领域(妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科)构建产品群、服务群。
公司与中国科学院上海有机所、浙江大学、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立了长期的合作关系,招揽高级科研人才,并逐步与国际新药开发接轨。
公司初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。
国内拥有仙居杨府原料药生产区、仙居杨府制剂生产区、临海川南生产区三个核心制造平台,在国外以意大利子公司NewChem为主体拥有两个标准化原料药工厂。
仙琚制药倡导真实文化、双赢文化和创新文化,秉承“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的企业核心价值观。
公司坚持在客户、企业、员工、社会等方面实现双赢的战略理念,倡导个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现的价值理念。
在未来的发展过程中,公司将继续聚集甾体激素领域,以能力构建、动力保障为依托,不断提升创新和盈利能力,推进企业高质量发展,为人类健康事业贡献力量。
1、公司从事的主要业务公司是集研发、生产、销售全价值链、原料药与制剂一体化的综合性制药企业,主营业务为甾体类原料药及制剂的研制、生产与销售。
主要产品涵盖皮质激素类、性激素类（妇科及计生用药）、麻醉肌松类、呼吸科类四大类别。
2、主要产品及其用途1）皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等。
原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个品种,用于公司制剂生产及国内外市场销售。
2）性激素类药物（以制剂为主）涵盖孕激素、雄性激素、雌性激素等品类,主要产品包括：戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊（益玛欣）、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。
3）麻醉与肌松类药物（制剂）主要产品包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。
4）呼吸科产品主要产品包括糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂、环索奈德气雾剂。
5）皮肤科产品主要产品包括糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。
甾体药物对机体具有重要调节作用,具备抗感染、抗过敏、抗病毒、抗休克等药理作用,可调节蛋白质代谢、恢复增强体力、利尿降压等,广泛用于风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等疾病治疗,同时应用于避孕、安胎、女性更年期症状改善、手术麻醉等领域。
3、主要经营模式1）采购模式公司实行统一集中采购,依托智慧采购、采购数字化建设采购利润中心。
建立合格供应商名录,从合格供应商采购,与多家供应商保持合作,保障原材料质量、价格及供应稳定；大宗化工辅料采用招标与比价相结合方式采购。
新供应商引入严格执行质量、安全、环境及社会责任审核,确保符合公司管理要求。
2）生产模式公司严格按照中国GMP规范组织生产,逐步建设符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产体系。
从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制到包装运输,均严格执行国家相关规定。
质量管理部门对原料、辅料、包材、中间产品及成品实施全过程检验与监控,保障产品质量安全。
3）销售模式原料药国内销售：由国内贸易部负责,主要供应国内制剂生产企业。
原料药国外销售：由国际贸易部负责,采用外贸公司间接出口与公司自营出口两种模式。
制剂产品销售：由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司销售,采用终端销售、招商代理、经销商代理三种模式,业务分为三条主线：1）医院线：以妇科、麻醉科（肌松药）为主；2）OTC线：以紧急避孕、皮肤科产品为主；3）招商代理线：以大宗普药为主。
同时为适应新的医药市场变化,公司提出三段论销售模型,核心目标市场以自营销售队伍拓展为主,广大基层市场依靠本地化经销商拓展,符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。
公司依托行业数据与竞品分析支持经营决策,推动研产销一体化联动,搭建数字化运营体系,通过市场部、医学部、效率分析（CE）部门为销售业务赋能,持续提升销售运营效率。
4、报告期内主要的业绩驱动因素2025年,公司于逆境中奋楫前行,在挑战中稳住基本面。
面对国内制剂集采政策扩面深化,制剂价格承压、原料药市场竞争日益激烈等多重压力,公司各业务板块沉着应对,制剂板块积极推动新产品的市场拓展、原料药板块在价格下行趋势下争取市场份额、研发方面积极做好由“仿制”到“创新”的转型布局。
2025年由于制剂集采和原料药市场价格下行,公司经营业绩短期承压,当前处于新旧动能的转换期。
主要业绩驱动因素表现为：一、公司营业收入37.59亿元,同比下降6%,同比减少约2.4亿元；其中制剂收入23.67亿元,同比下降2%,同比减少约0.48亿元；原料药收入约13.4亿元,同比下降13.5%,同比减少约2.1亿元（其中自营原料药同比减少约1.32亿元）；主要原因是：1、制剂产品中的普药（包括黄体酮注射液、醋酸泼尼松片等）因省际联盟集采深化,同比减少约0.72亿元、黄体酮胶囊因区域集采同比减少约0.41亿元、噻托溴铵粉雾剂因区域集采同比减少约0.34亿元,存量品种因集采深化承压。
同时,制剂产品中的呼吸科产品保持稳健增长,制剂新产品尽管基数较小但保持了较快增长。
制剂整体销售收入同比下降约2%。
2、原料药市场竞争进一步加剧,原料药国内销售因制剂集采传导数量和价格均受影响,原料药国内销售同比减少约0.78亿元,同比下降34%。
原料药国际销售在2025年下半年竞争进一步加剧,原料药国际销售同比减少约0.16亿元,同比下降约2.7%。
意大利子公司销售收入企稳,同比增长约1.3%。
原料药流通贸易同比减少约0.85亿元。
原料药整体销售收入同比下降约13.5%。
二、2025年公司归属上市公司股东的净利润同比增长13.21%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降36.5%,主要原因是：1、制剂集采,相关制剂产品利润减少；2、部分制剂产品市场拓展期,相关销售费用增加；3、创新转型过程中,研发投入同比增加；4、财务费用和汇兑损益增加；5、意大利子公司收到保险赔付,相关非经常性损益增加。
6、原料药市场竞争激烈,原料药利润同比减少。
1、概述2025年公司实现营业收入375,896.91万元,同比下降6.04%；营业利润47,235.85万元,同比下降30.35%；利润总额53,584.11万元,同比增长7.53%；归属于上市公司股东的净利润44,964.04万元,同比增长13.21%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,869.85万元,同比下降36.5%；实现每股收益0.45元,同比增长12.5%,加权平均净资产收益率7.57%。
公司主营营业收入37.59亿元,同比下降6.04%。
收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入23.67亿元,同比减少0.48亿元,同比下降2%,其中制剂自营产品销售收入22.29亿元,同比减少0.47亿元,同比下降2%；医药拓展部制剂配送销售收入1.38亿元,同比增加0.06亿元,基本持平。
（2）原料药及中间体销售收入13.4亿元,同比减少2.1亿元,同比下降13.5%,其中主要自营原料药销售收入7.38亿元,同比减少1.32亿元,同比下降15.2%,意大利子公司销售收入5.99亿元,同比增加0.08亿,同比增长1.3%,仙曜贸易公司销售收入0.03亿元,同比减少0.85亿。
公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入4.22亿元,同比减少0.24亿元,同比下降5.4%；麻醉肌松类制剂产品销售收入1.29亿元,同比减少0.26亿元,同比下降16.8%；呼吸类制剂产品销售收入9.44亿元,同比增加0.64亿元,同比增长7.3%；皮肤科产品2.41亿元,同比增加0.07亿元,同比增长3%,普药制剂产品销售收入4.76亿元,同比减少0.72亿元,同比下降13%,其他外购代理产品0.17亿元。
报告期内,公司凭借自身综合实力,不仅获得了行业的认可,也收获了多项荣誉。
公司在中国医药工业信息中心主办的2025年(第42届)全国医药工业信息年会中荣获2024年度中国医药工业百强企业,荣获2025年中国医药工业企业投资观察企业、制造业单项冠军企业称号,入选“浙江省创新能力500强企业”。
报告期内,主要工作如下：（1）营销方面工作1）原料药销售迎难而上,有效应对市场挑战报告期内,面对竞争日益激烈的原料药市场,原料药销售迎难而上,通过精准市场洞察、差异化策略和三线联动提升产品份额。
国际贸易部积极拓展规范与非规范市场,力争增量；国内贸易部加强客户拜访,从产品销售转向服务输出,深化客户粘性与数据运用能力。
Newchem小组聚焦大客户管理、海外渠道搭建及与Newchem协同。
完成FDA近5年甾体类药品及潜在客户梳理,组织战略拜访,推进BD项目,助力制剂出海,搭建国内重点客户清单,在研发协同上实现突破。
同时创新开展“BD雄鹰计划”,通过实战考察储备人才,保障发展后劲。
2）制剂销售深化转型,学术引领开创新局制剂销售落实“稳、拓、创”战略,以学术推广为核心,通过健康渠道管理与服务费改革稳固利润,以三段论布局与差异化定位拓展空间。
重点产品稳中有升,新产品快速增长,制剂出海开拓新市场。
成功引进TGH、米诺地尔、蛋白琥珀销售权益；依托研产销平台上市地屈孕酮、雌二醇等5款产品,积极布局自研、海外及BD合作。
将省级医院专家诊疗理念引入基层,为患者提供最佳方案；完成首部避孕针共识及男性更年期指南,通过琚E堂、女性生育力保护直通车等品牌活动,扩大仙琚品牌影响力。
完成产品追溯码全链条扫码,运用CRM及仙药通,加强数据管理与新品覆盖,先定诺和思特珑增长超80%,糠酸莫米松鼻喷剂增长15%。
完善梯队建设,建立后备人才IDP；完成三大系统建设落地与代理商评级及运输招标；开展多项BD调研,加快新品准入与挂网,制剂出海及海外品销售高速增长。
（2）研发及技术创新工作截止报告期末,公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：报告期内,产品注册成果持续突破。
醋酸地塞米松片等7个项目通过一致性评价或新仿制批准,噻托溴铵吸入喷雾剂等10个项目进入国家局审评；完成补充申请23项、再注册批准4项。
复杂仿制药及中外双报项目顺利推进,完成醋酸甲羟孕酮片等注册申报及黄体酮阴道片工艺验证。
口服缓控释、注射缓控释、透皮、半固体制剂及吸入制剂等复杂剂型技术平台稳步运行,多项新2类改良药及欧美注册高端制剂进展顺利。
糠酸莫米松一水合物等6个产品获国内新注册批准,戊酸雌二醇等4个产品获CEP证书,炔雌醇等3个产品CADIFA注册获批,炔诺酮等21个品种获巴西CBPF证书。
CRO/CDMO业务稳步开展,晶型细度、连续流、光化学、AI等技术平台顺利运行。
持续优化在产品及传统发酵转化工艺,大幅降低成本；酶催化、分子生物学等平台建设稳步推进。
通过CNAS监督审核并获证。
攻克大分子多糖类质量控制关键技术,构建蛋白质、核酸及真菌毒素类检测平台,新建吸入制剂质量研究平台。
原料药质谱分析、基毒评估、杂质制备等质量研究水平持续提升；制剂国内国际注册及吸入制剂、混悬滴眼液、凝胶贴膏等新剂型分析能力不断增强。
（3）生产体系制造水平持续提升报告期内,集团深化赋能与利润中心建设,强化三线联动,各厂区围绕“合规、提效”推进精益生产,制造能力显著提升。
原料药厂区：以精益生产与项目管理为抓手,提升管理效能。
技术线完成11个新产品新工艺试产,工艺固化提高稳定性；质保体系强化过程管理,国际认证取得突破,获12个WC证书、4个补充申请批文、3个新产品批文、3个巴西注册,黄体酮获CEP；生产体系优化流程与供应商管理,提升交付能力、降低成本；EHS升级系统化管理,合规与风控成效显著；工程设备升级信息化管理,上氟自动化等项目成为先行者。
构建业绩合同体系,强化价值导向,人才培养成效突出。
台州仙琚：以管理提效、人才赋能为抓手,优化清单运行与业绩闭环,通过末尾提升、内训师等机制激发团队动力。
技术线完善关键中间体制造能力,推进管道化生产及新型合成生物平台；工程线完成管理整合,攻克无菌粉碎工艺,噻托溴铵OEB5产线（浙江首例）及T007发酵自动化项目试产；生产线推进业绩管理、精益生产及D系列产品自动化试产；质保体系推行周飞检及数据化管理；财务线推进数据库系统上线,提升数据赋能；EHS抓实安全,强化监管；Ecovadis认证获铂金勋章,提升品牌形象。
制剂事业部：定位最佳生产方案提供者,保障市售与研发需求,通过生产模式调整、成本节降等措施实现降本。
数字化转型推进智能仓储及无纸化GMP；数字化转型稳步推进,智能仓储投入使用,实现了物流中心GMP工作无纸化；利用数字化计算成本率与工艺参数间的关联性等,提高了生产管理水平,降低了成本。
Newchem：继续提升产品工艺,优化采购流程和供应商结构,积极调整采购销售策略提升市场份额,特色产品借助仙琚制剂研究院赋能销售,高毛利产品销售额显著提升。
成品区硬件升级、新研发中心投用,与仙琚协同更紧密,构筑业务护城河。
（4）职能部门围绕中心,提升运营效率,积极赋能搭建三个生产厂区、研究院、原料药销售及采购利润中心考核体系,提升监管效能与组织活力。
PMO项目量化效益指标,完成历史与市场双维度分解。
牵头成立数字化项目管理小组,完成数字档案系统上线。
政府项目申报获2项国家级荣誉,其中“国家级制造业单项冠军”为2025年度浙江省唯一入选医药企业。
优化集团管控流程,完善KPI考核与工作清单实施细则,健全复盘纠偏机制；迭代业绩合同通则,强化细节控制；更新岗位价值评估方法并开展试打分；加强内部讲师建设；完成职称评审试点、技能人才认定、博士后工作站等基础工作。
加强投融资管理,保障资金安全与流动性；高质量完成财务体系信息披露；完善全面预算与滚动预算管理,支撑经营目标；优化事业部核算体系,建立原药与制剂两大板块数据分析体系,提升协同效率与数据赋能能力。
完成研究院项目管理及电子记录本上线,提升运营效率；通过工控数据灾备、防火墙升级、态势感知系统建设,保障网络安全。
深化采购利润中心建设,保障物料供应并实现挖潜目标；采购优化项目进入试点应用阶段；在物料管控与数据赋能方面取得提升。
推进各区质量体系协同与风险防控,通过质量例会解决跨厂区共性问题,促进标准统一；组织飞行检查与专项内审,系统推动缺陷整改；通过技能大赛、视频题库等提升专业能力。
戊酸雌二醇等4个产品获CEP证书,炔雌醇等3个产品获巴西CADIFA证书,炔诺酮等11个品种获CBPF证书。
盐酸尼卡地平等8个新产品或补充申请获批,Newchem贝前列素钠等4个产品获补充申请批准。
统筹生产计划,保障及时交付；持续推进供应链成本优化及安全库存项目,进一步降低成本。
（5）全面推进企业文化建设报告期内,公司坚持党建引领企业文化建设,以党组织把方向、聚合力、促发展为核心,紧紧围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观,稳步推进企业文化建设。
一是强化战略导向与文化弘扬。
通过开展战略重点工作宣传、优秀员工评选,并成功举办首届QA技能大赛及QC知识技能竞赛,将文化理念融入业务实践,有效弘扬了公司精神。
二是增强员工凝聚力与归属感。
精心组织“同心同梦同绽放”主题文艺晚会,并开展多种形式的文体活动,既丰富了员工业余生活,又显著提升了团队的向心力与凝聚力。
（6）公司上市治理持续规范,内控管理有效报告期内,董事会充分发挥在公司治理体系中的引领作用,组织召开股东会、董事会和董事会各专门委员会等会议,及时研究和决策公司重大事项,确保董事会的规范运作和务实高效。
完成董事会换届和监事会改革,新董事会的组建充分兼顾了专业性、创新性与稳定性,汇聚了行业资深专家、公司管理核心骨干、职工代表董事,为未来三年董事会工作注入新活力。
优化公司治理结构,提升治理效能。
加强内部管控,开展了集团内部6个审计项目,优化内部流程推动问题解决,有效提升了公司在可持续发展方面的管理能力。
董事会严格遵守信息披露的相关规定,严控信披风险,认真自觉履行信息披露义务,切实提高信息披露规范化水平和透明度,确保股东公平获取重大信息,为股东投资决策判断提供依据。
2000年6月26日,浙江医药股份有限公司联合仙居县电力开发有限公司、仙居制药发展投资有限公司、浙江省仙居县医药公司共同出资设立仙居制药有限公司,注册资本25,000万元。
浙江医药出资11,500万元,县电力开发公司出资7,000万,发展公司出资5,500万,县医药公司出资1,000万元。
2000年7月,县电力开发公司将其7,000万元出资转让给县资产经营公司,发展公司将其200万元出资转让给国投药业。
2001年9月,浙江医药将其9,250万元出资转让给县资产经营公司。
2001年11月,县资产经营公司将8,250万元出资转让给发展公司。
县医药公司将其700万元出资转让给自然人张国安;国投药业将200万元出资划转给国投高科创业;发展公司将其13,550万元出资分别转让给金敬德等12名自然人。
浙江仙琚制药股份有限公司2013年度第一期短期融资券募集说明书212001年12月19日,浙江省人民政府企业上市工作领导小组下发《关于同意变更设立浙江仙琚制药股份有限公司的批复》[浙上市(2001)118号],同意仙居制药有限公司变更为浙江仙琚制药股份有限公司,注册资本为25,600万元。
2009年12月28日,经中国证监会核准,公司通过深圳证券交易所交易系统向社会公开发行人民币普通股(A股)8,540万股(每股面值1元),每股发行价格8.2元,发行后公司总股本共计34,140万股(每股面值1元),注册资本增至34,140万元。
2010年1月12日,公司股票在深圳证券交易所中小板上市交易,股票简称“仙琚制药”,股票代码“002332”。