浙江佐力药业股份有限公司
| 企业全称 | 浙江佐力药业股份有限公司 | 企业简称 | 佐力药业 |
| 企业英文名 | Zhejiang Jolly Pharmaceutical Co., LTD | ||
| 实际控制人 | 俞有强 | 上市代码 | 300181.SZ |
| 注册资本 | 70138.7335 万元 | 上市日期 | 2011-02-22 |
| 大股东 | 俞有强 | 持股比例 | 18.52% |
| 董秘 | 吴英 | 董秘电话 | 0572-8281383 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 陈达华、李岩 |
| 律师事务所 | 上海东方华银律师事务所 | ||
| 注册地址 | 浙江省德清县阜溪街道志远北路388号 | ||
| 概念板块 | 中药；浙江板块；创业板综；深股通；融资融券；预盈预增；基金重仓；CAR-T细胞疗法；独角兽；精准医疗；免疫治疗；独家药品；中药概念； | ||
企业介绍
| 注册地 | 浙江 | 成立日期 | 2000-01-28 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 91330000147115443M |
| 法定代表人 | 汪涛 | 董事长 | 俞有强 |
| 电话 | 0572-8281383 | 传真 | 0572-8281246 |
| 企业官网 | www.zuoli.com | 企业邮箱 | zuoli@jolly.sina.net |
| 办公地址 | 浙江省德清县阜溪街道志远北路388号 | 邮编 | 313200 |
| 主营业务 | 药品的研发、生产和销售 | ||
| 经营范围 | 药品的生产、销售(凭许可证经营);食品的生产、销售(凭许可证经营);保健食品原料(发酵虫草菌粉)的生产加工及销售;植物提取物的生产、销售;经营进出口业务;技术咨询服务,投资咨询,市场策划。 | ||
| 企业简介 | 浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)成立于2000年1月,位于风景秀丽的莫干山麓,占地260余亩,建筑面积15万多平方米,是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术现代化制药企业。2011年2月22日,公司成功登陆创业板(股票代码300181)。目前,公司拥有浙江佐力健康产业投资管理有限公司、浙江佐力健康科技有限公司、浙江佐力百草医药有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、德清佐力医药科技有限公司五家全资子公司,以及青海珠峰冬虫夏草药业有限公司一家控股子公司,参股了科技生物医药有限公司。公司拥有现代化的原料药、提取、片剂、胶囊、饮片、颗粒和冻干粉针等生产流水线。公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过多年的研发、改进,实现了珍稀中药材——乌灵参的产业化生产,实现了传统中药材和现代生物技术的结合。乌灵参是生长在地下深处废弃白蚁巢内的一种药用真菌,具有很高的滋补功能和药用价值,极为珍稀。由于生长环境特殊,采获十分困难,且不易人工栽培。公司利用从天然乌灵参中分离获得的菌种,运用现代生物发酵技术,实现了乌灵参发酵菌粉(乌灵菌粉)的工厂化、规模化生产。乌灵菌粉和乌灵胶囊为国家中药一类新药。乌灵胶囊为国家医保目录品种、中药保护品种,具有“补肾健脑、养心安神”之功效,临床上主要用于抑郁、焦虑状态和失眠。2019年5月,乌灵胶囊入选首批“浙产名药”。乌灵胶囊、百令片、灵泽片均已进入国家医保目录、国家基药目录。此外,佐力百草的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品,并实现从田间到碗里的可追溯。公司参股的科济生物致力于开发创新型CAR-T细胞等肿瘤免疫治疗药物。多年来,公司坚持产品创新、市场创新和管理创新,积极开拓市场,连续实现销售、利税的大幅增长,取得了快速发展。与此同时,还获得了“高新技术企业”、“国家级绿色工厂“、“全国文明单位”、“全国模范劳动关系和谐企业”、“全国五一劳动奖状”、“浙江省绿色企业”、“浙江省诚信守法企业”、“浙江省技术创示范企业”、“浙江省专利示范企业“、“浙江省优秀民营企业”、“浙江省知名商号”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“浙江省信用管理示范企业”、“浙江省科学技术进步奖”、“省助残爱心企业”等荣誉。公司将始终秉承“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”的使命,倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心理念,坚持以乌灵系列产品为起点,以药用真菌的产业化为己任,打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。 | ||
| 商业规划 | (一)公司所属行业发展情况公司主营业务属于医药制造业-中药细分行业。中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来,随着我国老龄化程度加剧,疾病谱发生了巨大变化,高血压、心血管疾病、阿尔兹海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺部疾病)等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。中医药在治未病、慢性病治疗和管理方面具有独特优势,逐步成为健康中国建设的重要支撑力量。在国家政策大力支持、国民生活水平提高、人民健康意识增强以及消费者对中医养生认识的提升等因素的推动下,中医药行业具有广阔的市场前景。根据米内网数据显示,在中国三大终端六大市场,中成药合计销售规模连续三年保持正增长态势,2023年已突破4100亿元,增长率为6.51%。同时,随着国家中医药文化教育的深入,公民中医药健康文化素养水平的提升,消费者对中医药的需求扩展到了中医药调和理疗、药膳食疗等多个领域,这为中医药企业的发展提供了充足可开发的市场空间。近年来,国家大力支持中药创新研发,落实中药新药全程加速机制,随着新版中药注册分类发布、具有中医药特色的审评审批体系不断完善、医保支付政策支持,医药企业对中药新药研发积极性提高,中药传承创新发展驶入了“快车道”。根据米内网数据库显示,2024年上半年,国家药监局共批准了6款中药新药上市;23款中药新药提交上市申请(NDA);30款中药新药申报临床申请(IND),涉及24款中药1类创新药、6款中药2类改良型新药,申请数量上升趋势明显。(二)公司所处行业政策情况国家高度重视中医药产业发展,持续出台政策支持更进一步推动中医药行业健康稳定发展。2024年1月15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设,扩大中医药在养生保健领域的应用,发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下,中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。2024年2月26日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》,提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。2024年3月7日,国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》,强调了中医药在新时代的发展任务,包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等。2024年5月27日,国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法(修订)》,我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化,全面开展中医药领域科技成果登记,是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提,能够全面掌握中医药科研投入、产出状况,更加有利于实现成果信息交流,促进成果转化运用。2024年6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,指出要推进中医药传承创新发展,推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设,支持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。2024年7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展,进一步激发我国创新药行业活力,促进创新药行业产业升级和高质量发展。2024年7月10日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》,规定按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,旨在加强中药标准管理,建立和完善符合中医药特点的标准体系,促进中医药传承创新发展。2024年上半年,国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调,我国中医药事业正在进入新的历史发展时期,政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时,国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革,药品集中采购步入常态化、制度化,中医药行业挑战与机遇并存,行业逐步向高质量发展转型。(三)公司所处市场地位公司始终秉承“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”的使命,倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心价值观,坚持以乌灵系列产品为起点,以药用真菌的产业化为己任,打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。1、近年来,公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌,入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录,产品影响力进一步扩大。根据米内网《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》,公司主导产品乌灵胶囊作为中成药用药市场神经系统疾病用药分别于2022年、2023年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心(站)、乡镇卫生院市场份额TOP10排名情况如下所示:2、根据米内网《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》,公司主导产品百令片作为中成药用药市场泌尿系统疾病用药分别于2022年、2023年在县级公立医院、城市社区卫生中心(站)市场份额TOP10排名情况如下所示:3、2024年2月,乌灵胶囊和灵泽片入选浙江省经济和信息化厅等八部门发布的首批“浙产中药”产业品牌名单。4、2024年3月,广东省交易控股集团指导,广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会召开,乌灵胶囊荣登“2023年最具影响力中成药产品十强榜”榜单。5、2024年6月,由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”对外公布,公司位列“2023年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”第48名。6、2024年6月,浙江省经济和信息化厅发布了《2023年度浙江省生物医药产业重点企业名单(领军型和高成长型)》,公司荣获“浙江省生物医药产业领军型企业”称号。(四)公司主营业务公司主营业务为药品的研发、生产和销售,主营业务产品包括乌灵系列(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)、百令系列(百令片、百令胶囊)、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等,具体如下:(五)主要产品及其用途1、成药方面,公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品,各产品具体用途等情况如下:(1)乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药,为纯乌灵菌粉制剂,主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年,临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。主要用于治疗失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等,还可以缓解焦虑抑郁状态,且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍(记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失),具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发,也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。截至本报告披露日,乌灵胶囊新增列入《双心门诊建设规范中国专家共识》《躯体症状障碍多学科诊疗专家共识》《脑卒中中西医结合康复临床循证实践指南》《青少年抑郁障碍中西医结合防治指南》《慢性酒精相关性脑损害的中国诊疗指南(2024)》《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》等7项临床指南及专家共识,目前已获得69个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。(2)灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血,散结利水的作用,用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软,其作用机理独到,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用,主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。灵泽片目前已获得《中医男科学》《李曰庆临床学术经验集》《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。报告期内,灵泽片被列为国家二级中药保护品种。(3)灵莲花颗粒曾获得国家二级《中药保护品种》证书,能综合改善更年期症状,更好关注更年期女性的情绪及睡眠。具有养阴安神,交通心肾的作用,用于围绝经期综合征属心肾不交者,症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒目前已获得2项临床指南的推荐,在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。报告期内,灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。(4)百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明,百令片可以治疗慢阻肺,尤其是对稳定期患者,可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量;百令片具有调节免疫功能作用,能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应,临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者;在糖尿病及糖尿病肾病防治领域,中医药治疗在不断探索,大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量,并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已获得《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南(呼吸系统疾病分册)》等11个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。(5)百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。公司的百令胶囊于2023年12月29日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,为国内首个获批的同名同方药。截至本报告期末,百令胶囊已完成在28个省、自治区、直辖市的挂网工作。(6)聚卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状,是国内首家视同通过一致性评价的仿制药。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙,转换为聚卡波非,在小肠和大肠内吸水、膨胀,发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面,日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征2020(Evidence-basedclinicalpracticeguidelinesforirritablebowelsyndrome2020)推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、IBS-M(混合型)。在改善慢性便秘方面,《慢性便秘基层诊疗指南2019》《中国慢性便秘专家共识意见2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药,安全性较好。聚卡波非钙片目前已进入《慢性便秘基层诊疗指南2019》《中国慢性便秘专家共识意见2019》等26个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。2、中药饮片和配方颗粒方面,公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线,现有中药饮片系列1000多个品规,包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种,以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉(破壁)等。佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品,努力实现从田里到碗里可追溯,在全国多地拥有100多个合作的中药材种植基地。报告期内,公司积极搭建中药饮片溯源系统,对中药饮片进行全生命周期监管,已有100多个品种实现扫码溯源。公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度,推动中药配方颗粒标准化建设,积极加快国标及省标品种备案工作,开拓全国的销售工作。截至目前,公司已完成中药配方颗粒国标省标备案382个。(六)主要经营模式1、生产模式公司建有独立、完整、高效的生产线,并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产,并保持适度库存,严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产,确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求并通过ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划给生产部门,生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划,下属车间根据月生产计划制定排产计划并按GMP规范组织生产,生产部门负责整个生产的调度和协调,并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。2、采购模式公司建立、实行严格的采购管理制度,母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司根据生产物料所需计划对外进行采购,同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点等确定物料采购计划,采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计,选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴,按年度建立合格供应商名录。3、销售模式公司针对不同的产品采用以自营、招商和OTC相结合的销售模式,并逐步布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案,各部门各区域针对地域特点,因地制宜制定营销计划。公司依托专业化学术推广或学术研讨会,介绍产品的优势、特点以及最新临床研究成果,赋能临床医生和药师;同时,进行全面终端开发,尤其是利用国家基本药物的优势,下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心。OTC团队主要针对性地开展终端动销,实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广,着力打造OTC市场示范区域,加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖。电商业务部门,布局阿里健康、京东大药房、天猫官方旗舰店等线上平台,方便患者的线上购药渠道。公司未来将根据发展战略目标,结合法规政策调整、行业发展趋势与企业的生产经营活动,对不同产品的销售模式进行持续优化,提高公司的综合竞争力。(七)主要业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入142,825.47万元,较上年同期增长41.21%;实现利润总额34,426.94万元,较上年同期增长50.53%;归属于上市公司股东的净利润29,605.41万元,较上年同期增长了49.78%。公司基于核心产品进入国家基本药物目录的优势,持续加强市场拓展,乌灵系列销售收入较上年同期增长29.15%,其中,乌灵胶囊销售收入较上年同期增长了28.86%;灵泽片销售收入较上年同期增长了30.84%;二季度中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加,中药饮片系列销售收入较上年同期增长了57.11%;中药配方颗粒随着备案品种增加,销售收入较上年同期增长了256.73%;佐力医药公司实现销售6,518.53万元。(八)业务情况分析公司紧密围绕年初制定的年度经营工作计划,继续深耕主业,聚焦营销,持续推进营销体系优化、渠道开拓和品牌建设,深挖新的增长点;聚焦研发,强化研发项目管理,加强人才体系建设,加速科技成果转化,提升核心竞争力。同时,持续完善业务流程,规范内部管理。报告期内,公司生产经营发展稳中向好,重点工作回顾如下:1、聚焦核心品种,积极开拓市场报告期内,公司坚持“一体两翼”的战略目标,优化营销体系,拓展营销渠道,加快市场覆盖。成药方面,一方面,利用国家基本药物和省级带量集采中选的双重优势,继续加强各级医院终端和临床科室的覆盖,下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心,实现产品覆盖率的不断提升;另一方面,强化OTC和互联网端的开发,积极推进和全国连锁大药房的战略合作,乌灵系列产品灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药,于7月份启动互联网+健康新旅程。公司通过专业学术推广和品牌宣传,传递产品核心信息,传递身心健康知识,提高医生、药店和消费者对公司产品的认知度,积极参与由SLEEP《睡眠》中文版杂志编委会倡导的“健康睡眠人人共享-2024世界睡眠日”公益活动、联合连锁药店走进社区进行认知功能早期筛查公益活动、围绕“世界高血压日”等疾病公益日开展科普讲座患教义诊活动、开展第三届“灵泽天下LUTS/BPH诊疗案例演讲大赛”、2024年首届“阳光生活心身健康”全国心身药学公益科普大赛等系列活动,进一步提升产品的品牌影响力。中药饮片方面,继续深耕省内市场,加快市场终端覆盖,紧抓中医药文化与健康养生需求的新机遇,利用“中药茶饮”在医院互联网端的销售推动公司中药饮片销售增长。中药配方颗粒方面,持续增加国标和省标品种备案的数量,继续强化销售,在做强浙江市场的同时,积极扩大配方颗粒业务在全国市场的覆盖率,把握行业扩容机遇,持续扩大业务规模。2、深耕优势领域,推进研发驱动报告期内,公司充分发挥自身技术优势,推进中药新药和技术创新。通过对乌灵胶囊临床精准治疗方案和治疗路径的深入研究,不断拓展乌灵胶囊临床新应用。继续围绕乌灵系列品种进行深度研究,针对乌灵胶囊在阿尔茨海默症领域的治疗应用,开展AD动物药效学研究和真实世界临床研究;报告期内,灵泽片被列为国家二级中药保护品种,加强推进该产品临床扩大应用研究;由国医大师组方的创新中药灵香片,已获得国家药品监督管理局批准的临床试验批准通知书,公司根据国家药品注册相关的法律法规规定正在组织开展临床试验。公司完成乌灵系列两个治疗方向的项目立项,正在按中药新药申报注册要求开展药学研究工作。聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进。公司积极参与配方颗粒国家标准与省级标准的研究与制订,组织优势资源开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关;加快中药配方颗粒药材标准建立,不断完善和优化工艺研究和质量标准研究工作;中药配方颗粒备案工作正在顺利开展,截至目前,公司已完成国标和省标备案382个。报告期内,公司加强知识产权建设,新申请专利4项已获受理,其中发明专利2项;加强与知名高校及科研机构、医院等开展技术交流与合作,推进新技术与新应用的落地转化。3、严控质量管理,实现提质增效公司高度重视质量管理工作,始终坚持“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的质量方针,持续提升质量管理水平。报告期内,公司依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《安全生产法》等法律法规,加强质量管理体系、安全生产标准化管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等方面的建设,并通过了上述管理体系的年审;严格执行GMP各项要求,遵照各产品工艺标准,对产品进行全生命周期的质量管理,对可能直接影响到药品质量的研发、物料、设备、生产、质量等各个环节进行监督,从根本上保证药品的质量安全;持续提升质量管理与研究,顺利通过了国内药品监管部门对公司的GMP符合性检查;继续推进国家认可实验室建设,完成质谱联用设备安装,夯实质量技术基础;积极构建数字化质量管理能力,推进质量管理创新,推进文件管理系统(DMS)、实验室管理系统(LIMS)等质量系统信息化软件的建设工作,加快质量系统信息化转型,进一步提升生产自动化、信息化、数字化水平,促进质量工作全面增效。4、强化规范运营,夯实发展基础报告期内,公司不断完善内部控制体系,优化运营管理机制,确保企业稳健经营。内控治理方面,公司根据中国证监会和深交所的最新规则并结合实际情况,对《公司章程》《独立董事制度》等相关制度进行了修订;市值管理方面,切实贯彻国务院新“国九条”精神,及时、准确、完整、公开、公平地做好信息披露工作,不断提升信息披露工作质量,积极开展投资者关系管理工作,通过投资者调研与接待、股东大会、年报业绩说明会等多种方式与各类投资者保持积极主动的沟通,使投资者及时了解公司的经营情况,维护公司与投资者长期良好稳定的关系,2024年上半年,公司共组织投资者调研22场次,发布投资者关系活动记录表12篇;在风险防控方面,积极推进合规体系建设,进一步提升企业管理规范化、标准化水平;人才建设方面,加快公司高层次人才的引进,加强人才梯队培养,通过多种多样的培训模式,提升骨干人员队伍整体素质。5、推进募投项目进程,发展新质生产力公司基于审慎性原则,结合企业生产、研发、经营活动及项目的实际进展情况,经董事会审议通过,延长了部分募投项目的完成期。报告期内,“智能化中药生产基地建设与升级项目”已取得阶段性成果,其中,植物提取数字化车间已通过浙江省药品监督管理局的GMP符合性检查并投产使用;药用真菌发酵数字化车间正在进行设备安装;医药固体制剂数字化车间目前正在设备采购阶段;智能化仓储中心按计划有序推进。“企业研发中心升级项目”根据乌灵胶囊二次开发、乌灵系列创新药开发、聚卡波非钙片临床研究等项目药物临床试验情况、药品注册审批的时间有序开展;“数字化运营决策系统升级项目”中六大平台根据各模块运营情况有序投入和搭建。随着各项目的推进实施,将进一步释放公司产能、优化产业结构,促进技术创新,为公司发展提供强有力的持续动力。1、报告期内进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段进展情况;2、报告期内,公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品;3、本报告期及去年同期公司主营业务的主要产品;4、报告期内产品集采中标情况;报告期内,公司产品乌灵胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购,有利于促进相关产品在集采地区的竞争能力,提升品牌影响力。截至本报告期末,乌灵胶囊参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、重庆、新疆、辽宁、贵州等省份已开始执行;百令片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西等省份已开始执行。 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财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程
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