山东新华制药股份有限公司

• 企业全称: 山东新华制药股份有限公司
• 企业简称: 新华制药
• 企业英文名: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited
• 实际控制人: 山东省人民政府国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 000756.SZ
• 注册资本: 68977.6535 万元
• 上市日期: 1997-08-06
• 大股东: 华鲁控股集团有限公司
• 持股比例: 30.02%
• 董秘: 曹长求
• 董秘电话: 0533-2166666
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李春旭、江磊
• 律师事务所: 北京市竞天公诚律师事务所,易周律师行
• 注册地址: 中国山东省淄博市高新技术产业开发区化工区
• 概念板块: 化学制药 山东板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 AH股 机构重仓 幽门螺杆菌概念 熊去氧胆酸 辅助生殖 新冠药物 流感 阿兹海默 医疗美容 新零售 阿里概念 央国企改革 独家药品 参股银行

• 注册地: 山东
• 成立日期: 1998-11-20
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 91370300164103727C
• 法定代表人: 贺同庆
• 董事长: 贺同庆
• 电话: 0533-2166666,0533-2196024
• 传真: 0533-2287508
• 企业官网: www.xhzy.com
• 企业邮箱: xhzy@xhzy.com
• 办公地址: 中国山东省淄博市高新技术产业开发区鲁泰大道1号
• 邮编: 255086
• 主营业务: 开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产品
• 经营范围: 生产、批发、零售西药、化工原料、食品添加剂、保健食品、固体饮料、兽用药品、鱼油、制药设备、医药检测仪器及仪表、自行研制开发项目的技术转让、服务、技术咨询、技术培训;批发、零售中药材、中药饮片、医疗器械(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类)、隐形眼镜及护理液、检测试纸(剂)、保健食品、母婴用品、乳制品(含婴幼儿配方奶粉)、化妆品、洗涤用品、预包装食品、散装食品、日用百货、初级农产品、海鲜、成人计生类产品;销售化学原料药、化工产品、化学试剂、医药中间体(以上三项不含危险、易制毒化学品);进出口业务;仓储服务(不含危险品)、互联网信息咨询与服务;电商代运营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 山东新华制药股份有限公司成立于1943年的胶东抗日根据地,是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素、吡哌酸等26个市场占有率第一或独家品种,年出口额近4亿美元,与罗氏、拜耳、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。企业总资产83亿元,为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股、A股上市公司,新华牌商标被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。近年来,新华制药加大了校企合作力度,与中国医学科学院、清华大学、山东大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等建立了全面战略合作关系。先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心,研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向,加大研发投入,布局新产品100余个。累计21个产品27个规格通过一致性评价,拥有国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利266项,是三星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。新华制药“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的质量价值观得到了全员、全过程的深入贯彻实施。公司注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药第一批获得国内的“优秀质量管理奖”,先后有23个产品获省部级以上优质产品奖,其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖,多个产品获山东省名牌产品。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,获得22个美国FDA注册文号、12个欧盟EDQM文号、3个ANDA文号,新华制药现代医药国际合作中心已通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证,该中心生产的制剂产品具备了销往欧、美、英等国际市场的资格,已累计出口超50亿片,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。近年来,新华制药推出了一批新药如:国家一类创新药物、新型非激素类抗炎抗过敏药---艾迪特(乙氧苯柳胺软膏),治疗胃病的前沿药品---舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片),治疗糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治疗心脑血管的药物介宁(阿司匹林肠溶缓释片)、国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)、福雅安系列三款高纯度鱼油保健品以及独特剂型的尼莫地平缓释胶囊,主要产品被列入国家医保目录。作为一家具有红色基因的国有控股企业,新华制药一直坚守“保护健康、造福社会”的企业使命,积极履行社会责任,尤其是战疫三年,新华人不讲条件、不辱使命,全力做好药品的生产保供。特别是2022年12月份疫情防控政策调整以来,仅用20多天,就圆满完成了国家的调拨任务,累计向全国31个省(直辖市、自治区)供应8亿片布洛芬等解热镇痛类药品(北京市场布洛芬片大部分由新华制药供应),有力保障了百姓的用药需求,真正体现了国企责任担当。国家工信部、北京市、清华大学、福建省、南京市、大连市、扬州市等陆续给新华制药发来慰问信和感谢信,对新华制药全力保障疫情重点药品供应给予了高度认可和赞誉。多年来,公司突出强化质量、国际化、科技与责任内涵,以全方位手段打造专业化特色,树立了品质新华、国际新华、科技新华、责任新华的良好形象。新华制药荣登山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌形象榜,荣获全国模范劳动关系和谐企业、全国绿色工厂和绿色供应链企业、中国质量诚信企业、山东省全员创新企业、山东省人才工作先进单位、山东省科技领军企业、山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉。
• 发展进程: 公司于1993年由山东新华制药厂改制设立。1996年12月本公司以香港为上市地点,公开发行中华人民共和国H股股票。1997年7月本公司以深圳为上市地点,公开发行中华人民共和国A股股票。1998年11月经中华人民共和国对外贸易经济合作部批准后,转为外商投资股份有限公司。
• 商业规划: 2024年本集团克服市场需求不足、竞争激烈等诸多困难,奋力拼搏,迎难而上,生产经营工作保持了稳定健康的发展态势。1.狠抓结构调整,积极培育发展新动能年内取得药品批件36个,其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个、一致性评价批件9个,取得国际注册文号20个,兽药生产批件23个,申请专利109件,获得授权专利57件,均创历史新高。制剂新产品及动保制剂实现销售收入同比翻番。全年有22个制剂新产品投放市场。OAB-14等重大创新药物研发加快推进。布洛芬原料药被列为第八批国家制造业单项冠军。公司入选国务院国资委“双百企业”名单。2.狠抓营销工作,提升市场掌控力充分发挥原料药综合竞争优势,积极巩固提升市场份额,稳定基本盘。制剂“大果”加快成长,雷贝拉唑钠肠溶片等5个产品销售额过亿元,7个产品、9个规格第十批国家集采中选,自营制剂出口取得了长足发展。商业板块与头部企业战略合作进一步加深,医药中间体板块发展能力持续增强。3.狠抓重点项目建设,发挥带动作用年度重点项目已全部完成。继医药中间体强链补链项目顺利投产后,现代医药物流项目、口服液生产线项目建设进展顺利;默克项目正式投入商业化运营,二期项目具备生产验证条件;寿光公司特色原料药多功能中心项目完成试生产。创新突破项目完成91项。4.深化机制改革,增强发展活力全面运行研发及生产转化绿色通道机制,加快新产品转化和成长。组织揭榜竞聘,加大轮岗力度,实施了全员目标指标考核和绩效管理,发展活力不断增强。公司重视人才引进,年内引进1名中国工程院院士,2人入选国家重点人才工程计划,新增3名泰山产业领军人才、1个泰山产业蓝色人才专项计划团队、1名国务院特殊津贴专家、1名山东省政府特贴专家、2名齐鲁首席技师,公司被列入山东省人才引领型企业试点培育名单,获批山东省专业技术人员继续教育基地。5.强化企业管理,筑牢发展根基生命线工程保持稳定。完成了3个园区碳核查报告、5个产品的碳足迹报告,公司被列入重点外贸企业省级豁免企业清单。顺利通过FDA现场审计及加拿大卫生部、巴西卫生部及德国BJV现场审计。二分厂被认定为山东省智能工厂。启动了风险内控合规“一体化”建设,严控企业经营风险。公司连续两年被评为山东省安全生产月优秀组织单位,被认定为省级健康企业。