主营业务：主要从事生物医药及生物制造产品的研发、生产和销售等业务
经营范围：药品生产,药品委托生产,药品批发,药品零售,药品进出口,生物基材料制造,生物基材料销售,基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造),化工产品销售(不含许可类化工产品),专用化学产品制造(不含危险化学品),专用化学产品销售(不含危险化学品),食品添加剂生产,食品添加剂销售,饮料生产,兽药生产,兽药经营,化妆品生产,化妆品批发,化妆品零售,互联网销售(除销售需要许可的商品),第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,制药专用设备制造,制药专用设备销售,药用辅料生产,药用辅料销售,医学研究和试验发展,工程和技术研究和试验发展,再生资源销售,生态环境材料制造,生态环境材料销售,生物化工产品技术研发、合成材料制造(不含危险化学品)合成材料销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,饲料原料销售,饲料添加剂生产,新化学物质生产,生物农药技术研发,安全咨询服务,第二类监控化学品经营,第二、三类监控化学品和第四类监控化学品中含磷、硫、氟的特定有机化学品生产,第二类非药品类易制毒化学品生产,第二类非药品类易制毒化学品经营,第三类非药品类易制毒化学品生产,第三类非药品类易制毒化学品经营,工业酶制剂研发,建设工程设计,货物进出口,技术进出口。
山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“鲁抗医药”,600789.SH)成立于1966年,1997年在上交所主板上市,是我国大型综合生物制药企业、华鲁集团旗下的国有控股上市公司。
是中国医药工业百强、中国药品研发实力百强企业。
鲁抗医药为国家级企业技术中心、国家高新技术企业、工信部两化融合贯标试点企业、入选国家卓越级智能工厂、工信部认定的国家“绿色工厂”、商务部重点培育和发展的出口名牌、山东省“十强”产业集群领军企业、山东省质量标杆企业。
公司是全国质量效益型先进企业、药品质量诚信建设示范企业、AAA级信用企业、中国医药最具品牌价值企业、山东省首批晨星工厂、首批山东省数字经济创新平台、济宁市生物医药及攀登工程龙头企业。
近3年获批国家研发平台2个:工业酶国家工程研究中心、工信部重点培育中试平台;省级研发平台5个:山东省工业生物技术产业转化平台、山东省“一企一技术”研发中心、绿色制药工艺技术山东省工程研究中心、山东省国资科创基地、山东省感染免疫与疾病干预重点实验室。
公司拥有60年微生物发酵历史,生物制造产品产业转化和生物合成技术国内领先。
承担多项国家重大科技攻关项目,获批工信部重点培育中试平台,助推鲁抗医药由传统微生物发酵向合成生物技术应用转变。
产品结构持续优化,全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升,呼吸类、男科类、抗癌类、中藏药等特色产品管线不断丰富完善。
面向未来,鲁抗医药将围绕“十五五”发展“一四五五八”战略规划,秉承生物基因,把大力发展生物医药和生物制造产业作为发展新质生产力、加速创新发展的重要方向,不断深耕生物医药和生物制造产业领域,加快实现八个方向战略突破,塑造高质量发展新优势。
2026年,鲁抗医药牢牢把握“稳中求进、提质增效”总基调,打赢“强销售、争市场、增效益”攻坚战,持续提升生产经营质量。
一、上半年公司经营发展的主要工作1.把握政策机遇,加快销售模式转型强化区域销售指标分解和落实,加强“四个维度”和营销精细化管理,优化销售渠道和客户结构,加快推进渠道融合,进一步提升市场资源效用发挥；把握第11批集采以及第1-8批集采续标执行的契机,加大重点产品销售推广力度,快速持续提高标内市场占比,部分重点产品增量显著。
出口收入同比增长27%,获得6个新注册证书及1个再注册证书。
2.优化研发模式,提高新产品研发效率紧扣国家政策导向,优化研发总体规划,做精做细年度新产品立项,实现研发模式转变、能力提升。
上半年创新药CMS203开展IIb期正式临床,TRN157完成IIa期临床,CIGB814完成I期临床多次给药试验,部分创新药启动临床前研究。
上半年新获批4个仿制药,完成8个产品申报。
3.强化合成生物,打造生物制造新引擎上半年生物制造产品销售收入9706.07万元,同比增长78.98%,出口订单稳定增长,新增客户实现稳定供货。
反式乌头酸酯工信部揭榜挂帅项目已完成部分医用PVC新材料定型,储血袋等产品完成样品试制。
新获批一项国家科技重大专项项目。
4.严控质量标准,提升质量管理体系紧紧围绕“两杜绝、三严格、四提升、五确保”的核心目标,持续提升质量管理体系,全面推进质量管理工作。
制剂PAT项目获得国家药品监督管理局批准,为国内医药行业首家。
两个产品零483缺陷通过FDA复审。
质监中心顺利通过CNAS复审。
实验室管理系统（LIMS）试运行稳步推进。
5.加快数智化应用,重塑全流程管理体系公司持续推进数智化转型,利用人工智能技术,在生产智能化、商务电子化、管理信息化等方面进行全面提升。
制定了《2026年公司数字化建设工作计划》,重点推进了《公司信息化卓越绩效二期方案》建设、开展“人工智能+”业务创新应用全场景推广、车间“四提、四自”自动化提升改造等。
营销信息化提升项目入选全国智慧企业建设创新案例。
二、公司提质增效行动方案的实施进展情况公司按照董事会制定的《2025年“提质增效重回报”行动方案》,秉持“以投资者为本”的发展理念,努力提升公司经营质量和效率,促进内在价值与市场价值相匹配。
报告期内,公司积极贯彻落实证监会、交易所等监管机构有关上市公司现金分红的要求,实施完成2025年度每10股派送现金红利0.5元（含税）的分红方案,分红金额占2025年归属于上市公司股东净利润的46.53%,高于证监会要求及《公司章程》规定的现金分配比例原则。
公司召开了2025年年度暨2026年第一季度业绩说明会,公司董事、高管积极参与,与投资者就经营成果、财务状况等进行沟通交流,回应市场和投资者关切的问题,深化投资者对公司的认识与理解。
同时,公司积极完善ESG治理组织架构,推动ESG理念全面融入公司的经营管理,连续三年披露公司ESG报告。
三、下半年重点工作1.加快项目建设,奠定“十五五”增量基础加快推动高端制剂智能制造车间、连续化智能制造化学原料药、绿色生物制造、生物农药基地等项目建设,严控建设周期及投资,确保项目投入产出效益。
优化项目规划设计,严控投资成本,提高智能化水平。
2.做好重点技改,精益管理降低成本实施12项重点技改,运用新装备、新技术,通过连续化生产线改造、原料药扩产降本、缓控释制剂技改、中藏药扩产等技改项目,快速实现重点产品产能及生产效率提升；强化全流程精益管理,持续降低三项成本,提升市场竞争力。
3.增加创新药物研发,强化周期管控加快推进创新药临床实验进度,加大创新药物研发数量和投入。
推进仿制药审批审评进度,做好在研仿制药产品验证批生产及注册申报工作。
加快实施生物制造产品研发和产业转化,不断补充新的合成生物创新产品。
4.推进智能工厂建设,数字员工上线搭建医药专属知识库及全业务场景数字员工,打通业务系统实现智能合规管控与知识资产复用,全面削减重复人力、缩短审核周期,夯实领航级智能工厂建设基础。
上线一体化SRM采购平台,实现采购全流程线上闭环,完成采购数字化3.0升级。
5.夯实基础管理,筑牢生命线工程底线质量管理持续优化WMS、MES、LIMIS系统,提升质量管理信息化水平。
安全管理持续推进安全生产治本攻坚三年行动,对照标准开展重大事故隐患排查整治。
环保管理加快推进重点建设项目环评手续办理,全面启动6个主要产品的2025年度碳足迹评价工作。
山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”),系根据山东省体制改革委员会鲁体改生字[1992]142号《关于同意设立山东鲁抗医药股份有限公司的批复》,由山东鲁抗医药集团有限公司(原济宁抗生素厂)发起并采取定向募集方式设立。