金宇生物技术股份有限公司

• 企业全称: 金宇生物技术股份有限公司
• 企业简称: 生物股份
• 企业英文名: Jinyu Bio-technology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 600201.SH
• 注册资本: 112036.9226 万元
• 上市日期: 1999-01-15
• 大股东: 内蒙古金宇生物控股有限公司
• 持股比例: 10.92%
• 董秘: 彭敏
• 董秘电话: 0471-6539434
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 杨华、邓金超
• 律师事务所: 内蒙古建中律师事务所
• 注册地址: 内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号
• 概念板块: 农药兽药 内蒙古 标准普尔 富时罗素 沪股通 融资融券 合成生物 宠物经济 流感 病毒防治 西部大开发 生物疫苗

• 注册地: 内蒙古
• 成立日期: 1993-03-13
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 911500001141618816
• 法定代表人: 张翀宇
• 董事长: 张翀宇
• 电话: 0471-6539434
• 传真: 0471-8086060
• 企业官网: www.jinyu.com.cn
• 企业邮箱: stock@jinyu.com.cn
• 办公地址: 内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号
• 邮编: 010111
• 主营业务: 兽用生物制品的研发、生产与销售,产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗
• 经营范围: 兽用生物药品制造和销售;兽用化学药品制剂制造和销售;化学试剂和助剂制造和销售;生物药品制剂制造和销售;生物技术开发、转让、咨询服务;先进医疗设备及器械制造和销售;货物进出口、技术进出口;物业管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 金宇生物技术股份有限公司(金宇生物)成立于1993年3月,1998年上市。股票代码为“生物股份600201”。作为中国核心动保企业,金宇生物先后建立了“兽用疫苗国家工程实验室”、“国家高级别生物安全实验室”和“农业农村部反刍动物生物制品重点实验室”等三个国家级动保产品研发平台,具备了研发与评价非洲猪瘟、口蹄疫、布病等重大动物疫病疫苗的条件与资质。金宇生物的动保产品涵盖了猪、牛、羊、禽、宠物等五大类共110多种疫苗和40多种诊断试剂,覆盖全国市场并出口周边国家。金宇国际生物科技产业园一期工程投资25亿元,2019年建成投产后率先在行业内实现和推动了智能制造与智慧防疫体系,为我国动保产业的转型升级与国际化迈出了重要一步。
• 发展进程: 内蒙古金宇集团股份有限公司系1992年12月经呼和浩特市体改委以呼体改宏字(1992)4号文批准设立,发起人为呼和浩特市金属材料公司、包头钢铁稀土公司、呼和浩特市立鑫实业开发公司和呼和浩特市租赁公司。1999年1月在上海证券交易所上市。 经公司申请,并经上海证券交易所核准,自2015年12月30日起,公司证券简称由“金宇集团”变更为“生物股份”,公司证券代码“600201”不变。
• 商业规划: 2024年上半年,下游养殖业处于深度亏损后的逐步复苏期,公司经营业绩有所下滑。公司坚持以科技创新为引领,秉承“以客户为中心,为客户创造价值”的经营理念,多措并举巩固产品市场竞争力,积极探索基于信息化平台与制造技术数字化的深度融合实现提质增效,深入与科研机构、高校院所、行业内优秀企业合作推进重点研发管线,扎实做好生产经营各项工作。报告期内,公司实现营业收入6.12亿元,同比降低10.66%；归属于上市公司股东的净利润1.23亿元,同比降低8.56%；公司研发投入0.75亿元,占营业收入12.26%。（一）以科技创新引领高质量发展报告期内公司保持高研发投入,加强与国内外知名科研机构建立融合创新集成开发新体系,布局战略前瞻赛道,率先进入生物技术、信息技术融合创新的合成生物学时代,以细菌疫苗、多联多价疫苗、迭代疫苗等科技创新保障公司竞争优势和中长期的战略制高点。报告期内公司获得新兽药证书1项,产品批准文号5项,猫三联疫苗通过农业农村部应急评价；获得授权专利10项,国际专利2项；作为主要申报单位完成的《猪用重组口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗的创制与应用》荣获2023年度国家技术发明奖二等奖。1、夯实非洲猪瘟疫苗研发平台公司在P3实验室基础上建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多条技术路线的攻关研发,经过近多年的基础研究及本动物安全性有效性评价,公司非洲猪瘟疫苗的研发工作已取得重大突破：（1）非洲猪瘟亚单位疫苗公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合,在非洲猪瘟亚单位疫苗研发上,其显著的安全性和有效性在P3实验室得到多次验证。该技术路线是多组分的纳米颗粒结合纳米载体技术、基于结构解析深度优化设计集成新型疫苗和新型免疫佐剂,该疫苗在2023年已正式向农业部提交应急评审材料,进入效力评价阶段。报告期内,公司按农业部应急评审意见持续补充非洲猪瘟亚单位疫苗相关材料。（2）非洲猪瘟mRNA疫苗mRNA疫苗是继全病毒疫苗、基因工程亚单位疫苗之后的第三代新型迭代疫苗。公司mRNA动物疫苗研发平台在免疫机理、原材料、工艺、设备、质控、专利与注册七大核心方向进行从0到1的突破,目前已完成猪、牛、猫、犬等多个物种的保护效果和安全性验证,报告期公司投资建成全球首个动物mRNA疫苗生产车间并已通过农业农村部静态验收,开创了全球动物mRNA疫苗先河,2024年公司将陆续进行多个mRNA动物疫苗注册申报。多年来公司致力于非洲猪瘟mRNA疫苗有效性抗原筛选、结构优化,生产工艺优化、设备选型、原辅材料筛选、质量控制等多方面验证,下一步将从抗原结构、递送系统和佐剂等方面继续优化。2、加快新型疫苗及多联多价疫苗的开发应用在新型疫苗研发方面,公司向细菌疫苗及布病外泌体疫苗、猪口蹄疫VLP疫苗、猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗、塞内加灭活疫苗、猪细小病毒基因工程灭活疫苗、牛支原体活疫苗、牛A型梭菌灭活疫苗、新流腺三联灭活疫苗、新流法腺四联灭活疫苗、布病S19疫苗等分别进入新兽药注册阶段。报告期内,公司获得猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）1项新兽药注册证书。3、开创数字化疫苗研发先河2023年公司和国内RNA领域的领军人物合作成立联合开发团队,打造AI+合成生物学创新平台,提前卡位第四代疫苗—数字化疫苗,建立起从数据库构建,AI算力,疫苗设计,动物实验验证到疫苗注册、产业化的完整体系,一方面利用AI深度学习模型提升动保产品开发应用。另一方面利用动保行业大规模的数据生成能力,使AI大模型持续优化,将疫苗研发不同阶段的各个指征数字化。报告期内,公司通过AI辅助进行疫苗设计,显著提升了在研mRNA疫苗效力,多个产品管线达到评审标准。公司运用AI分析各个疫苗的生产参数并建立模型,探索与生产效率相关的核心因子并进行了针对性的改进,有效提升了生产效率。4、宠物疫苗及药物研发公司目前宠物疫苗及药物自主研发、联合研发稳步推进,猫三联疫苗已通过农业农村部应急评价,有望在今年上市；犬四联疫苗、猫四联疫苗已进入新兽药注册阶段,犬三联疫苗已完成临床试验,其它新型多联多价疫苗及宠物用骨关节炎产品、猫ω干扰素、猫泛白细胞减少症治疗用药物的研发工作有序开展。（二）以智能制造提质增效公司始终坚持产品就是品牌,质量就是生命的理念,对重点产品生产技术持续优化,改良工艺,细化生产标准执行操作,保障产品的有效性和安全性,树立动保行业智能制造的最佳实践,打造金宇质量品牌。报告期内公司通过工业互联网平台与传感技术的深度融合,打通工业系统数据接口,实现动物疫苗生产横向纵向以及端到端集成,人、机、物的全面互联。报告期内,子公司金宇保灵通过细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、mRNA疫苗生产线静态验收,成为国内首家通过动物mRNA疫苗生产静态GMP验收的企业,该生产线计划围绕猪用、反刍、犬用、猫用mRNA疫苗以及兽用核酸药等方向进行建设,预计在2025年投产后为公司提供动物mRNA疫苗及兽用核酸药物产业化生产能力,打造全球首家动物核酸疫苗智能化研发基地,实现动物疫苗的迭代升级。（三）营销架构战略升级公司对销售架构进行战略升级,成立重点产品线组织,聚集高价值产品,通过更快的检测速度、更全面的生物资源库、远超业内标准的深度服务标准,构建差异化竞争优势,对外以客户为中心,深度挖掘市场潜力,对内拉通研、产、销及中后台资源,建立协同作战机制快速响应客户需求。大区试点变革初见成效,各产品团队深度融合,有效承接下沉市场空间,为持续市场化转型夯实基础。（四）职能部门支撑组织高效运营财经管理中心建立产品动态盈利测算模型助力销售高效决策,合理分配预算牵引资源投入方向及有效产出,持续优化费用共享数字化平台,主动管理经营及合规风险,助力公司高质量发展。营销中心通过销售业绩评价、销售效率分析、市场机会洞察、竞争分析等多维度数据管理,优化商务服务和营销管理流程,实现从合同管理、订单管理、业绩管理、政策兑付、供应链端到端的数字化营销体系,支持营销管理能力和效率提升。人力资源中心坚持推行获取分享、多劳多得机制,构建物质+精神的双重激励体系,通过“头狼效应、双十策略、强军计划、345策略”等机制创新,对人才进行有效识别和管理,推动研发、营销、产品线等组织变革,牵引不断提升组织效率。