北京天坛生物制品股份有限公司

• 企业全称: 北京天坛生物制品股份有限公司
• 企业简称: 天坛生物
• 企业英文名: Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited
• 实际控制人: 中国医药集团有限公司
• 上市代码: 600161.SH
• 注册资本: 197737.1446 万元
• 上市日期: 1998-06-16
• 大股东: 中国生物技术股份有限公司
• 持股比例: 45.64%
• 董秘: 张翼
• 董秘电话: 010-65439720
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王昆、王书勤
• 律师事务所: 北京市嘉源律师事务所
• 注册地址: 北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室
• 概念板块: 生物制品 北京板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 融资融券 HS300_ 基金重仓 央企改革 国企改革 病毒防治

• 注册地: 北京
• 成立日期: 1998-06-08
• 组织形式: 央企子公司
• 统一社会信用代码: 91110000600069802M
• 法定代表人: 何彦林(代)
• 董事长: 杨汇川
• 电话: 010-65434018
• 传真: 010-65436770
• 企业官网: www.TiantanBio.com
• 企业邮箱: ttsw@sinopharm.com
• 办公地址: 北京市朝阳区双桥路乙2号院
• 邮编: 100024
• 主营业务: 以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品
• 经营范围: 许可经营项目:制造生物制品、体外诊断试剂;普通货运;货物专用运输(冷藏保鲜);技术进出口;货物进出口;代理进出口;土地租赁;房屋租赁;设备租赁。(以工商局核定为准)
• 企业简介: 北京天坛生物制品股份有限公司(简称“天坛生物”,股票代码:600161.SH)于1998年上市,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,天坛生物成为中国生物技术股份有限公司的血液制品专业化运营公司。天坛生物拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制等六家血液制品生产企业。目前,在全国十六个省、自治区拥有单采血浆站(含分站)102家,其中营业单采血浆站(含分站)70家,筹建单采血浆站32家,血液制品生产用健康人血浆的采集规模处于国内领先地位。1966年,天坛生物率先在国内实施低温乙醇工艺制备血液制品的产业化。目前,血液制品生产规模处于国内领先地位,拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类产品72个产品生产文号。天坛生物拥有一批多年从事血浆蛋白产品研发的科技人员,技术实力雄厚。天坛旗下的血液制品企业在国内血液制品行业占据多个第一,在国内首发上市人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白等产品,率先引进血浆蛋白压滤分离工艺,建立了血浆蛋白产品、病毒灭活工艺技术验证和重组产品的研发平台。目前,天坛生物产品品种数量在国内稳居前列,生产的血液制品在国内市场中占有较大市场份额,拥有质量、规模及品牌等方面的综合优势。此外,天坛生物旗下成都蓉生自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ,获得了国家食药监总局颁发的临床试验批件,重组血制产品的研发实现零的突破。天坛生物致力于为社会提供更多品种、更多数量和更优质量的血液制品,努力成为中国领先、国际一流的血液制品企业。
• 发展进程: 北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“本公司”)于1997年6月经卫生部卫计发(1997)第214号文批准,由北京生物制品研究所独家发起成立,于1998年06月16日在上海交易上市。
• 商业规划: 报告期内,在公司董事会的坚强领导下,在监事会的有效监督下,公司积极开拓市场,强化血源拓展,加快投浆和产品交库进度,有效开展提质增效等工作,较好完成2024年上半年经营目标。报告期内,公司实现营业收入284,137.44万元,与上年同期相比增长5.59%；实现归属于上市公司股东的净利润72,608.79万元,与上年同期相比增长28.10%。（一）坚持创新引领,研发加速进展报告期内,公司加强研发队伍建设,始终保持高水平研发投入,强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向,开展新产品研发工作,重点提升新产品工艺技术和质量水平,加强临床试验运营和质量风险管理,大力推进新产品产业化,研发工作取得新进展。成都蓉生采用层析工艺纯化的人纤维蛋白原获得《药品补充申请批准通知书》并通过药品GMP符合性检查,可进行该产品的生产和上市销售,补齐了主要凝血因子品种,进一步巩固了在国内同行业品种上的领先地位；兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段；成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白等研发课题临床试验进展顺利；武汉血制人凝血酶原复合物和成都蓉生人凝血因子IX获得《药物临床试验批准通知书》。报告期内,公司获得授权专利2项,其中发明专利1项,实用新型专利1项。（二）推进血源发展,浆量稳步提升报告期内,公司多措并举积极推进血浆采集工作,促进采浆量持续提升。一是采取重点督导包保、区域网格化、新媒体运用等举措,夯实血源发展和稳定工作；二是紧抓新浆站的提质上量工作,优化血源管理方案,着力提升采浆量贡献率；三是加快经营分析平台建设,推进血源数字化转型,提升献血浆者的获得感；四是强化绩效考核和浆站管理人员队伍建设工作,激发内生活力。报告期内,公司采浆量再创新高,所属80家营业单采血浆站实现采集血浆1,294吨,同比增长15%,继续保持国内先进水平。报告期内,公司持续加强浆站质量管理体系建设,切实保障血浆质量和献血浆者安全。一是与80家营业浆站签订《质量管理责任书》,全面落实质量责任主体；二是开展内部督导审计、飞行检查、专项督导等工作,优化内控管理机制；三是制订《新建浆站执业验收工作计划》,助力新设浆站早日执业；四是部署安装浆站云平台系统,赋能浆站高质量发展。（三）加快产品生产,保障产品供应报告期内,公司加快血浆投产,完成半年度投浆目标和产品入库计划,并根据市场需求适时增加产品交库,保障公司血液制品的销售及市场供应。公司持续加强生产现场精益化管理水平,持续提升产品收率及综合收益,所属在产血制公司平均产品收率水平处于行业领先地位；公司优化产品生产周期,生产效率有效提升。同时,公司持续加强安全环保督导检查,逐级落实安全生产责任制,不断开展隐患排查和治理,保障公司生产经营活动的顺利进行。（四）严格质量管控,确保产品质量报告期内,公司严格落实质量管理主体责任,强化红线意识、坚守底线思维,加强全生命周期管理,不断提高药物警戒管理能力,强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产质量全过程的管控,开展一体化质量管理,加强质量检定实验室能力建设和GMP内部监督检查,提高生产全过程质量控制水平,开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作,探索物料国产替代化研究。顺利通过各级监管部门质量检查,质量管理体系有效运行,产品质量保持稳定,保障人民群众用药安全。公司所属各血制公司产品自检和批签发合格率均为100%。（五）聚焦市场动态,稳固销售增势报告期内,公司密切关注市场动态,及时分析研判,聚焦市场做好各项工作。一是全力推进新产品挂网准入工作；二是紧跟市场形势变化,适时调整销售策略,稳定产品市场供应；三是积极布局医院市场,制订医院覆盖策略；四是加强营销队伍建设,持续巩固销售终端覆盖水平。（六）加快工信建设,推进智能布局报告期内,公司加速发展血制基地建设,同时配备相应智能化信息系统,推动工厂数字化和智能化应用及发展。其中,兰州血制兰州项目完成安装施工,具备调试条件；成都蓉生重组因子车间项目和上海血制云南项目完成竣工验收,处于药品注册审批阶段。同时,公司多领域升级部署信息系统,开展了浆站云平台、质量管理系统、采购管理系统、财务共享中心和公司官网等多个信息系统调研、开发、实施工作,持续完善信息内控管理体系建设。（七）拓展海外市场,蓄力国际业务报告期内,公司稳步推进新产品国际市场开发和注册准备工作,实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白等产品出口。（八）持续主业投资,发挥投资效能报告期内,公司以主业发展为导向,加强投资管理工作,跟进嵩明、甘谷、永昌、武穴和巴东5家浆站增资,为血源规模进一步扩大奠定基础,助力公司内生发展。（九）加强人才建设,支撑企业发展报告期内,公司持续加强人才队伍建设,完成部分本部中层管理人员、血制公司高管人员、浆站管理人员选聘,为公司高质量发展提供人才支撑；进一步加强后备干部培养,制定《北京天坛生物制品股份有限公司浆站后备骨干人才培养方案》,持续做好浆站后备骨干人才培养,落实合理选拔、属地任用、系统培养的路线,促使浆站后备骨干早日成熟,尽快任用；通过内部培养和社会化引进等渠道,重点解决浆站管理人员、血制公司高管后备人员、高层次研发人员、技术精湛和经验丰富的生产质量骨干人员、浆站执业所需中级职称医护和检验等卫技人员需求,打造一支归属感强、工作能力强、可塑性强的后备干部队伍。（十）强化合规管理,提升抗风险能力报告期内,公司持续强化内控体系建设,修订内控管理制度、内部控制手册,将内控合规要求和管控措施嵌入重点流程和关键环节,实现内控管理与经营管理有机融合；持续加强合规审查,严格落实三项法律审核制度,对公司重大经营决策、采购招投标及各类经营管理制度和合同进行合规、合法性审查,有效防控合规风险；持续开展合规风险排查,报告期内先后开展了境外合规风险、反垄断风险排查、近3年行政处罚及法律诉讼风险自查、落实贸易“十不准”要求的情况排查等合规风险排查,并对公司官方网站对外公布信息合规风险开展自查排查,进一步规范管理活动,强化风险控制,有效提升经营管理合规性。（十一）坚持党建引领,赋能高质量发展报告期内,公司党委坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻习近平总书记关于国有企业改革发展和党的建设重要论述精神,一是加强党的领导党的建设,成立天坛生物党建工作领导小组,完成“两委”换届工作,严格落实“第一议题”制度和理论中心组制度,学深悟透党的创新理论；二是推动建章立制常态长效,修订《天坛生物党委工作规则》《天坛生物党委落实“三重一大”决策制度实施办法》《党委前置研究讨论重大经营管理事项清单》,实现“三重一大”事项前置审议率达到100%；三是落实全面从严治党主体责任,扎实开展党纪学习教育,成立天坛生物党风廉政建设和反腐败工作领导小组和党纪学习教育工作专班,召开2024年党风廉政建设和反腐败工作会议,组织全级次党组织签订党风廉政建设责任书600余份,为公司沿着正确政治方向前进、创建世界一流专业领军示范企业提供坚实的政治和纪律保证。