主营业务：慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台
经营范围：许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;进出口代理;专用化学产品销售(不含危险化学品);销售代理;机械电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
华润双鹤药业股份有限公司拥有85年光辉历史,于1939年诞生,原为部队药厂诞生于太行山革命根据地,对外称利华药厂;1949年随军迁京,后更名北京制药厂,发展为国有大型化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年整合优质资产成立双鹤药业,在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年进入世界500强企业华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤,现为华润集团大健康领域的化药业务平台。
公司主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量和成本控制、强大的渠道与终端覆盖及管理能力、国际化优势、富有活力的团队优势和深厚的文化底蕴。
公司以“仿制哺育创新,创新驱动未来”重塑仿制药和创新药价值定位,积极拥抱国家集采,践行全价值链低成本战略,全力满足大众用药需求,护大国民生,同时加快关键技术平台建设,紧跟国家战略导向布局战新产业,铸大国重器。
公司现有业务分布在慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经、肿瘤、女性健康等多个领域,拥有24个亿元级产品。
公司加速创新转型,产品集群不断丰富,投入屡创新高,营造开放合作的创新生态,同时紧跟国家战略,以合成生物为公司战新业务重点发展方向,建立了三级产业平台。
拥有国内一流的生产制造能力,24家生产基地分布在全国15个省市,构建先进的生产和质量管理体系,推动智能制造、绿色生产。
积极拥抱集采,深化营销模式转型,销售网络覆盖全国33个省、直辖市、自治区和特别行政区,在华北、江浙及输液根据地市场有较强的影响力。
外贸业务规模超8亿元,以原料药产品为主,规模产品持续丰富,超50个品种覆盖全球近50个国家,与多个国家头部药厂高值客户保持良好合作。
信息化、数字化覆盖全业务链,构建以信息技术为新能力、新引擎的产业发展新格局。
未来,华润双鹤将继续加快创新转型和质量发展,落实华润集团“1246模式”,服务大国民生、打造大国重器,加快发展新质生产力,致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业,为大众健康和行业发展作出更大贡献。
(一)业绩完成情况2025年,公司持续推进“七问”卓越运营体系走深走实,实现营业收入110.01亿元,利润总额19.11亿元,归属于上市公司股东的净利润16.47亿元。
慢病业务收入32.5亿元。
核心产品0号受省采和渠道治理影响,收入出现下滑；缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)克服集采续约竞争加剧影响,完成集采续约新中标区域执标,收入同比增长3%；硝苯地平缓释片(贝奇灵)和硝苯地平控释片(贝奇康)充分挖掘集采红利、发挥渠道功能,收入同比增长29%；厄贝沙坦分散片(豪降之)销量同比增长18%；治疗糖尿病足的1类新药香雷糖足膏(速必一)快速导入市场,收入同比增长超470%。
专科业务收入30.5亿元。
(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响,儿科用药领域收入略有下降,但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一,公司积极拓展新的儿科产品,加快新品导入,报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)、盐酸右哌甲酯缓释胶囊等产品陆续上市,盐酸右哌甲酯缓释胶囊纳入国家医保目录,拓宽了儿科领域；(2)肾科用药领域收入同比增长17%,核心产品腹膜透析液广东联盟采中选,收入同比增长16%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长6%,独家产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长7%,丙戊酸系列产品产业链向上游延伸；(4)肿瘤领域收入同比增长45%,其中替尼泊苷注射液收入同比增长47%,上市3年收入过亿；(5)女性健康领域收入同比增长8%,核心产品毓婷系列收入同比增长8%,在紧急避孕领域市场份额仍保持第一。
(6)抗病毒领域,治疗带状疱疹的抗病毒药溴夫定(吉时达)收入过亿,同比增长超350%。
(7)抗凝领域,依诺肝素钠注射液收入同比增长27%。
输液业务收入25.3亿元。
因2024年同期流感需求激增导致临床需求增加,2025年需求明显少于同期,行业总量明显减少,同时由于中低端市场同质化内卷竞争影响,基础输液市场价格出现不同程度下滑。
公司采取多项措施积极应对行业变化,一方面,加快产品结构调整力度,增加软包装系列产品占比,并积极拓展新的营养和治疗性产品,丰富产品管线；另一方面,强化销售端协同,积极参与输液省级联盟采,通过优化渠道管理和终端布局,提高产品触达率和医院覆盖率,在存量竞争中争取更高份额。
报告期内公司输液市场份额保持稳定,位居行业前三。
原料药业务收入12.6亿元。
原料药业务在面临行业价格持续下行的背景下,通过合成生物技术赋能、成本控制、结构优化等有效举措,整体经营表现稳中向好,在盈利能力、国际市场拓展等方面取得了阶段性成果,利福霉素S-Na盐、依诺肝素钠、缬沙坦等原料药销量均实现双位数增长,为整体业务贡献增长动能。
公司积极拥抱带量采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本战略举措落地,重点产品成本持续下降,节降营销费率,盈利能力不断提升。
(二)重点工作举措和成果2025年,公司发挥“国家队、排头兵”功能定位,持续深化“四个重塑”,在研发创新、合成生物、外延发展、卓越运营等四个方面持续提升核心能力。
1.加快研发创新按照公司“十年三步走”研发战略,已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建,普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环,研发创新工作自2023年转段启程“技术驱动期”,并向着“创新驱动期”目标迈进,重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设,提速研发创新转型。
创新药管线持续丰富,提速迈进临床阶段：坚持自研与合作双轮驱动,构建涵盖小分子创新、小核酸药物技术赛道的创新药管线,储备15个重点创新药项目,报告期内实现多点突破,1个2.2类改良新药(儿童白血病用药巯嘌呤微片)获批上市；1个2.2类改良新药(降糖用药司美格鲁肽注射液)完成Ⅲ期临床给药工作,正在进行数据统计分析；获得6个临床批件(含2个美国FDA批件),其中DC6001片完成中国I期临床研究首例受试者入组并获美国FDA罕见儿科疾病用药(RPDD)和孤儿药(ODD)双认定,羟钴胺注射液纳入CDE罕见病药物研发“关爱计划”；全面推进创新药LicenseOut,为全球开发与商业化奠定坚实基础。
仿制药集群有力保障集采与规模化运营：2025年仿制药及原料药获批33个,申报32个,“十四五”期间累计获批超百个。
截至目前国采中选产品71个(含续约),生产制剂单位较同期提升超10%,有力支撑了公司参与药品集中采购和规模化运营。
推进技术平台建设,充分挖掘公司独家产品、沉睡文号资源：持续推进多腔袋、微球等技术平台建设,推进高质量仿制药研发,2025年启动2个独家产品的临床研究工作,复产4个品种,报告期内,“十四五”期间公司复产产品贡献收入超5亿元。
2.加快布局合成生物加快推进合成生物能力建设和技术攻关：合成生物研究院建成7大技术平台,储备20余个在研项目,其中高温尼龙前体1,4-丁二胺项目入选工信部第一批标志性产品,6个项目开展中试验证。
合成生物优势技术赋能,促进神舟生物产能与效益双提升：对神舟生物的核心产品通过合成生物进行技术改造,实现成本持续下降、产量大幅提升,同时持续推进神舟生物车间改造,实现产能扩充,有效支撑了神舟生物经营利润大幅提升。
投资并购精准聚焦、蓄力迸发,促进合成生物快速发展：积极接洽相关赛道龙头及优质标的企业；联合华润医药、华润资本与呼和浩特市政府出资平台共同设立华润双鹤首支主导的合成生物产业基金,丰富公司投资并购工具。
3.加快外延发展坚持聚焦“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三个方向,2025年完成对河南中帅53.28%股权的收购,成功进入精麻产品领域,拓展了儿童ADHD(注意缺陷多动障碍)领域,获得一类精神药品资质；完成5个产品引进,覆盖肿瘤、儿童神经/精神、降糖、眼科等重点领域,其中获得国产1类创新药雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)的全国独家代理权,丰富CAR-T产品。
持续提升外延发展能力,动态完善7个股权项目库,“无研究不投资”累计研究分析标的企业百余家、各类产品50余个；实施“长征计划”四期,形成了“四个重塑+辅导员机制”的投后管理模式,促进被投企业业绩稳步增长。
4.深化卓越运营管理持续强化仿制药“研产销”综合能力,继续提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券,强化市场准入能力确保更多产品在集采中选,第11批国家集采和1-8批集采接续工作均取得良好成绩。
积极推进营销模式转型,在夯实处方药专业化推广的基础上,探索商销、零售和电商等多模式整合营销。
一是持续深化专业化外包推广服务模式,扎实学术体系、强化终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务商协同发展,报告期内速必一、吉时达、邦莱等新产品持续增长；二是建立系统化县乡商销模式,充分利用商业公司销售网络,挖掘集采产品红利、发挥渠道功能,实现集采产品销售提升；三是建立以消费者为导向的零售和电商模式,充分利用并购华润紫竹带来的OTC资源和品牌优势,加快公司OTC平台建设,加快毓婷品牌横向拓展,以VEC颗粒打造毓美丽品牌。
进一步提升卓越运营管控能力,强化生产资源配置及产业化升级,山东济南新建固体制剂车间和江苏淮安腹透生产基地一期建设项目已经正式投产；安徽双鹤健康产业园搬迁一期项目正式动工,正在进行桩基施工；湖南邵阳等生产基地充分利用设备更新政策、提速产业焕新,通过物料集中采购、精益管理、原料制剂一体化和重点原料工艺优化,多措并举节降成本,践行“低成本、大规模”战略。
聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模式创新,同时积极探索AI应用场景。
2025年公司关键业务环节数字化覆盖率已达86%,提升了总部对业务的共享服务能力,有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转型,助力公司卓越运营和模式转型创新。
公司系经北京市人民政府京政办函(1997)58号文批准,由北京制药厂(现为北京万辉药业集团)、北京永好科技发展有限责任公司、北京市医药总公司(现为北京医药集团有限责任公司)、北京市国有资产经营有限责任公司、中国南方证券有限公司及北京科梦嘉生物技术开发有限责任公司共同发起,以募集方式成立。
经中国证券监督管理委员会证监发(1997)170号文批准,本公司于1997年5月6日在上海证券交易所上网发行了人民币普通股4,230万股,另向职工配售了470万股。
中文名称由“北京双鹤药业股份有限公司”变更为“华润双鹤药业股份有限公司”,英文名称由“BEIJINGDOUBLE-CRANEPHARMACEUTICALCO.,LTD.”变更为“CHINARESOURCESDOUBLE-CRANEPHARMACEUTICALCO.,LTD.”,于2012年3月14日经北京市工商行政管理局核准。