主营业务：研发、生产和销售高质量的POCT诊断试剂产品
经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器销售;机械设备销售;电子元器件批发;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;高性能纤维及复合材料销售;生物基材料技术研发;生物基材料销售;生物基材料制造;专用化学产品销售(不含危险化学品);合成材料销售;非居住房地产租赁;园区管理服务;货物进出口;技术进出口;工程和技术研究和试验发展;计算机软硬件及外围设备制造;信息技术咨询服务;电子真空器件制造;信息安全设备销售;电子元器件零售;电子真空器件销售;电力电子元器件销售;信息安全设备制造;第二类医疗设备租赁;计算器设备销售;电力电子元器件制造;电子元器件制造;电子专用材料制造;集成电路芯片及产品制造;集成电路芯片及产品销售;集成电路制造;集成电路销售;电子专用设备销售;智能仪器仪表制造;智能基础制造装备制造;其他电子器件制造;网络设备销售;计算器设备制造;集成电路设计;实验分析仪器制造;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;机械零件、零部件加工(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
杭州博拓生物科技股份有限公司创立于2008年,是专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。
博拓生物致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案,满足未尽的医疗需求。
目前博拓约有百余种产品,业务覆盖全球一百多个国家和地区,服务30多亿人口。
博拓产品覆盖医学检验的多个领域,拥有传染病检测、药物滥用(毒品)检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列,在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。
公司已通过德国TUVISO13485质量体系认证,多项产品拥有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA510(k)证书。
博拓生物注重产品的自主研发和技术积累,建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。
公司拥有快速免疫诊断平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,每年为企业提供多项专利技术,以及创新产品的开发和生产。
公司拥有丰富销售管理经验的营销队伍,为终端客户和渠道商提供完备的专业化服务。
我们时刻关注客户的需求,将质量至上贯穿于企业制造、销售和服务的各个层面,我们锐意创新为全球提供优质的产品和服务,致力于“打造优秀的中国民族诊断品牌”。
2026年是十五五规划的开局之年,也是公司转型发展的关键年。
当前国际地缘冲突加剧,海外本土化保护趋势抬升,美元汇率下行,国内集采政策持续深化、医保控费常态化及终端需求结构性调整等多重因素影响,报告期内,公司在董事会的科学决策下,坚定信心,秉持稳健发展理念,持续加大研发投入,不断推进创新产品研发与成果转化,提升产品综合竞争力。
在管理上持续降本增效,推进组织变革和精细化管理,在供应链端持续深化智能制造与供应链优化,提升生产效率与产品稳定性,为公司长期高质量发展筑牢根基。
同时,公司在医疗前沿技术领域通过参股投资、设立脑机基金等方式积极布局脑机接口、AI医疗等产业,并参与推进产业合作,力争开辟新的增长赛道。
报告期内,公司实现营业收入21,468.41万元,较上年同期增长5.61%,总体实现平稳增长；归属于上市公司股东的净利润-1,655.26万元,较上年同期减少233.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-2,080.19万元,较上年同期减少404.35%,净利润大幅减少主要系公司汇兑损失导致的财务费用同比大幅增加以及研发费用投入增加所致。
其中：汇兑损失同比增加3,441.94万元,研发费用同比增加1,122.33万元。
报告期内,公司主要工作如下：1、产品研发方面报告期内,公司在原有快速检测试剂平台上,在药物滥用（毒品）检测新推出MDPiHP（假冰）检测试剂、替来他明唾液检测试剂,进一步丰富毒检产品线对新型毒品的覆盖能力。
在传染病检测领域,推出了覆盖尼帕病毒、发热伴血小板减少综合征、汉坦病毒等多个重要病原体的检测试剂及副流感病毒检测试剂。
在微流控方面,公司对主力仪器平台DiagPal系列进行了系统性软件升级,进一步强化了“试剂+仪器”的协同配套能力,提升了操作便捷性与结果判读稳定性。
同时持续拓展心脏标志物、炎症、性激素、代谢类等检测系列产品,目前已上市项目包括：心肌标志物cTnI、hs-cTnI、CKMB、MYO及CK-MB/cTnI/Myo联合检测；炎症标志物CRP、PCT、IL-6；性激素E2、AMH、Testosterone；以及代谢类HbA1c、25-OHVD等。
未来,该平台上还将搭载糖尿病肾病类检测、自身免疫抗体检测、甲状腺功能检测等多系列检测试剂。
2、产品注册方面报告期内,公司继续大力推动医疗器械产品备案/注册进程,国际市场新增认证63项。
截至报告期末,累计已取得认证1071项,其中：国际认证1014项（欧盟CE证书848项,FDA510（k）证书4项）,国内NMPA证书57项（三类证34项）。
同时,公司积极推进欧盟CEIVDR认证项目,目前已有130项产品获得欧盟公告机构的CE证书。
报告期内,公司连续取得三款多项呼吸道病原体抗原联合检测产品的欧盟IVDR自测与专业版证书。
该系列产品可同时检测甲乙型流感病毒、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒等多个常见呼吸道病原体,极大提高了检测的便捷性,提供了从专业机构到家庭场景的全面检测方案。
公司的维生素D和A族链球菌检测试剂也分别获得IVDR和加拿大卫生部的注册证。
国内方面,乙肝两对半产品获得新证,产品力进一步提升。
3、市场销售方面报告期内,公司参加了迪拜WHXLabs展会、乌兹别克医疗展会、波兰华沙医疗展、厦门CACLP展会、重庆全国艾滋病学术会议等,并以此为契机,持续拓展产品布局与市场覆盖,满足多元市场需求,深化本地化渠道建设,为区域市场的稳定与扩张提供坚实保障。
国际市场方面,公司在药物滥用（毒品）检测领域密切跟踪全球药品管控政策调整趋势,针对全球新型毒品持续泛滥的态势,推出覆盖多种常见毒品的唾液系列联检产品,丰富了毒检产品线的场景适配能力。
在传染病检测领域,紧密跟踪全球公共卫生事件动态,推出尼帕病毒、发热伴血小板减少综合征、汉坦病毒及副流感病毒等检测试剂,为多国疫情防控提供快速筛查工具。
国内市场方面,公司针对国内新型药物滥用趋势及季节性传染病流行特征,稳步推进产品布局。
替来他明唾液检测试剂在全国多省市禁戒毒一线工作中实现广泛应用。
在传染病检测领域,输入性虫媒疾病等热带病检测试剂在全国多省市疾控中心获采购与应用,用于重点人群快速初筛,临床应用效果良好。
在微流控新技术平台上,公司持续拓展心脏标志物、炎症、性激素、代谢类等多个检测系列,产品在欧洲、东南亚、独联体、拉美、中东及美国等地区积极推广,凭借检测菜单丰富、操作便捷、多联检快速响应等优势取得了良好的市场反馈。
4、产业投资方面报告期内,公司紧紧围绕脑机接口与脑科学产业进行战略布局。
通过设立的产业投资平台（全资子公司）杭州博肽智投企业管理有限公司进行参股投资或并购,并与专业投资机构共同投资设立脑机接口及脑科学专项产业基金杭州博拓脑机股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“博拓脑机”）,借助专业投资机构的力量及资源优势,以进一步加快推动实现公司以脑机接口作为战略布局构建产业生态链的战略目标。
报告期内,公司完成战略参股杭州皓世天辉科技有限公司（以下简称“皓世天辉”）,作为其本轮融资的唯一投资方,公司投后持股占比16%。
皓世天辉是一家专注于人工智能医疗领域的创新型高科技企业,其核心创始团队具备海外创业背景、深厚的行业技术积淀以及市场营销拓展资源。
其自主研发的医疗级精神健康评估设备,最快90秒即可完成一次抑郁、焦虑等情绪问题的精准量化评估,并创新融合音乐疗愈等干预方案,构建“评估-干预-反馈”的全流程闭环服务,可适配医院、学校、体检中心、精神卫生机构等多场景。
报告期内,公司通过博拓脑机领投了中科意象（南京）科技有限公司（以下简称“中科意象”）。
中科意象为中国科学院自动化研究所孵化的脑机科技企业,聚焦“脑机-AI-具身”深度融合,旨在实现“大脑意图解码-AI自主规划-机械臂具身执行”全链路自动化。
此外,公司还与中科意象签署战略合作框架协议,双方将围绕脑机接口与体外诊断检测试剂联合开发、医疗器械注册与市场准入支持、脑机接口产业链临床应用与推广等方面开展深度合作。
今后,公司仍将持续关注医疗大健康前沿技术领域,通过投并购等方式,探索寻找新的增长赛道,进一步巩固和提升公司竞争力,实现公司长期可持续发展。
5、公司治理方面报告期内,根据《上市公司治理准则（2025年10月修订）》等法律法规及规范性文件的有关规定,公司结合治理的实际情况对包括《公司章程》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》等9项治理制度进行了修订、制定和发布。
同时,公司积极主动推进公司内控体系建设,报告期内,完成了内控体系的整体梳理和问题诊断报告,后续将进一步落实内控制度、流程等优化,推动公司治理更加规范运行,提升公司整体管理效能。
报告期内,公司择机通过集中竞价交易的方式实施了股份回购计划,累计完成回购股份2,946,968股,占公司总股本的比例为1.9734%,回购资金总额为人民币110,632,254.52元（不含佣金、过户费等交易费用）,回购的股份将用于实施员工持股计划或股权激励计划。
公司高度重视投资者回报。
报告期内,公司实施了2025年年度权益分派方案,合计派发现金红利10,453.33万元。
2008年10月,陈音龙、于秀萍夫妇一致决定以现金100.00万元出资设立杭州康宇医药包装有限公司,其中陈音龙以现金出资80.00万元,于秀萍以现金出资20.00万元。
2008年11月20日,杭州恒辰会计师事务所出具【杭州恒辰验字(2008)第761号】《验资报告》确认,截至2008年11月18日,有限公司已收到全体股东以货币形式缴纳的注册资本合计100.00万元。
2008年11月28日,有限公司就设立事项完成工商登记,并取得杭州市工商行政管理局余杭分局颁发的注册号为【330184000066910】的《企业法人营业执照》。
2015年7月30日,有限公司召开股东会并一致决议,同意有限公司整体变更为股份公司,以2015年6月30日为审计、评估基准日,并授权董事会办理整体变更为股份公司的相关事宜。
2015年8月26日,中汇会计师以2015年6月30日为股改基准日,出具了【中汇会审[2015]3219号】《审计报告》:截至2015年6月末,有限公司经审计净资产为9,091.56万元。
同日,天源资产评估有限公司出具了【天源评报字[2015]第0239号】《资产评估报告书》:截至2015年6月末,有限公司经评估净资产为9,922.36万元。
2015年8月26日,有限公司召开股东会,确认了上述审计及评估结果,同意公司注册资本变更为8,000.00万元,剩余净资产1,091.56万元计入资本公积。
2015年9月10日,中汇会计师出具了【中汇会验[2015]3678号】《验资报告》。
经审验,截至2015年9月9日止,股份公司实收资本为8,000.00万元。
2015年9月28日,股份公司取得杭州市市场监督管理局换发的统一社会信用代码为【9133010079969193XF】的《企业法人营业执照》,发行人整体变更为股份公司。
2017年8月12日,股东周颂言与松瓴投资签订《股份转让协议》,约定周颂言将其所持股份公司3.00%的股权(对应240.00万股),以1,200.00万元的价格转让给松瓴投资,转让价格为5元/股。
2017年9月8日,股份公司召开2017年第二次临时股东大会并作出决议,同意前述股权转让事项。
2017年9月27日,股份公司就本次股权转让事项办理完成工商变更登记。
2019年10月17日,股份公司召开2019年第一次临时股东大会并作出决议,同意股东兴源控股将其持有的公司5.00%的股权(对应400.00万股)转让给陈音龙;同意股东兴源控股将其持有的公司10.00%的股权(对应800.00万股)转让给李起富。
2019年10月17日,兴源控股与陈音龙签订《股份转让协议》,兴源控股将其所持股份公司5.00%的股权(对应400.00万股),以2,373.65万元转让给陈音龙,转让价格为5.93元/股。
2019年10月17日,兴源控股与李起富签订《股份转让协议》,兴源控股将其所持股份公司10.00%的股权(对应800.00万股),以4,747.20万元转让给李起富,转让价格为5.93元/股。
2019年11月1日,股份公司就本次股权转让事项办理完成工商变更登记。
2019年11月8日,周颂言分别与汪莉萍、梁荣伟签订《股份转让协议》,约定周颂言将其所持公司各1.00%的股权(分别对应80.00万股)均以480.00万元的价格转让给汪莉萍和梁荣伟,转让价格均为6.00元/股。
2019年11月18日,松瓴投资分别与杜坚力、王伟红签订《股份转让协议》,约定松瓴投资将其所持公司各1.00%的股权(分别对应80.00万股)均以474.00万元的价格转让给杜坚力和王伟红,转让价格均为5.93元/股。
2019年11月20日,股份公司召开2019年第三次临时股东大会并做出决议,同意前述股权转让并相应修订公司章程。
2019年12月20日,股份公司就本次股权转让事项办理完成工商变更登记。
2019年12月25日,股份公司召开2019年第四次临时股东大会并作出决议,同意拓康投资将其持有15.00%的股权(对应1,200.00万股)转让给杭州康宇;同意李起富将其持有1.00%的股权(对应80.00万股)以474.72万元的价格转让给吴海江;同意李起富将其持有0.60%的股权(对应48.00万股)以284.83万元的价格转让给郑钢武;同意李起富将其持有0.45%的股权(对应36.00万股)以213.62万元的价格转让给李顼珺;同意李起富将其持有0.45%的股权(对应36.00万股)以213.62万元的价格转让给李鸿鹤。
其中,新股东吴海江和郑钢武为原股东李起富之外甥,新股东李顼珺和李鸿鹤为李起富之女和之子。
同日,李起富分别与吴海江、郑钢武、李顼珺、李鸿鹤签订《股份转让协议》,按照5.93元/股分别向吴海江、郑钢武、李顼珺、李鸿鹤转让80.00万股、48.00万股、36.00万股、36.00万股股权;拓康投资与杭州康宇签署《股份转让协议》,杭州康宇受让拓康投资1,200.00万股,杭州康宇从拓康投资受让的股权为同一控制下的股权结构平移。
2019年12月31日,股份公司就本次股权转让事项办理完成工商变更登记。