可孚医疗科技股份有限公司
| 企业全称 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 企业简称 | 可孚医疗 |
| 企业英文名 | Cofoe Medical Technology Co.,Ltd. | ||
| 实际控制人 | 张敏,聂娟 | 上市代码 | 301087.SZ |
| 注册资本 | 20909.2 万元 | 上市日期 | 2021-10-25 |
| 大股东 | 长沙械字号医疗投资有限公司 | 持股比例 | 40.66% |
| 董秘 | 薛小桥 | 董秘电话 | 0731-85506600 |
| 所属行业 | 专用设备制造业 | ||
| 会计师事务所 | 立信会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 何旭春、俞宏杰 |
| 律师事务所 | 湖南启元律师事务所 | ||
| 注册地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 | ||
| 概念板块 | 医疗器械；湖南板块；专精特新；创业板综；深股通；融资融券；社保重仓；血氧仪；痘病毒防治；抗原检测；幽门螺杆菌概念；口罩；新冠检测；流感；医疗器械概念；电商概念；养老概念； | ||
企业介绍
| 注册地 | 湖南 | 成立日期 | 2009-11-19 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 91430111696240992G |
| 法定代表人 | 张敏 | 董事长 | 张敏 |
| 电话 | 0731-85129199 | 传真 | 0731-85791199 |
| 企业官网 | www.cofoe.com.cn | 企业邮箱 | investor@cofoe.com |
| 办公地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 | 邮编 | 410000 |
| 主营业务 | 家用医疗器械的研发、生产、销售和服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务;新化学物质生产;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;医用口罩零售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;日用品批发;日用品销售;电子产品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;化妆品批发;化妆品零售;日用杂品销售;日用百货销售;塑料制品制造;家具销售;家具制造;家用电器销售;家用电器制造;针纺织品及原料销售;卫生用杀虫剂销售;信息技术咨询服务;软件开发;信息系统集成服务;会议及展览服务;助动自行车、代步车及零配件销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;日用化学产品销售;母婴用品销售;模具销售;宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;食品用洗涤剂销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理;生物基材料技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;非居住房地产租赁;住房租赁;针织或钩针编织物及其制品制造;服装制造;日用杂品制造;劳动保护用品生产;日用化学产品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 可孚医疗科技股份有限公司致力于为用户提供终身信赖的医疗健康产品和一站式解决方案,拥有近万个型号及规格的产品,覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域,现已发展为集研发、生产、销售和服务为一体的全生命周期个人健康管理领先企业。目前公司已获多项国家级(部级)、省级荣誉,如国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家智能制造优秀场景企业等。近年来,“可孚”电商交易指数在医疗器械类目中长期保持行业领先,此外,公司还在全国数十个重点城市开设700多家自营门店,并通过携手数十家百强连锁药房,入驻30余万家药店。未来,可孚医疗将继续加强研发创新能力,继续提升自身医疗健康产品和服务的创新性和可及性,致力于成为受人尊重的全球化医疗器械企业。 | ||
| 商业规划 | （一）行业发展概况1、政策加持,医疗器械行业进入高质量发展阶段医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业,是实施“健康中国”战略的重要组成部分。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械作为重要支持行业,为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。2024年是深入实施“十四五”规划的攻坚之年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本和全面提升的重要一年。今年1月,国务院办公厅印发了《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件,为银发经济的发展注入了新的活力。意见提出要大力发展康复辅助器具产业,推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级,发展智能轮椅、移位机、康复护理床等生活照护产品；加强科技创新应用,围绕康复辅助器具、智慧健康养老等重点领域,谋划一批前瞻性、战略性科技攻关项目等。今年6月,国家卫生健康委办公厅印发了《关于开展老年听力健康促进行动（2024-2027年）的通知》。该行动旨在引导老年人增强听力健康意识,养成科学用耳习惯,主动维护听力健康；促进老年人听力损失早筛查、早发现、早干预,减少或延缓老年听力损失发生；提升老年听力损失防控水平和老年听力健康服务能力。在全面推进“健康中国”战略的背景下,各项产业支持政策相继出台,我国医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段,预计未来将继续保持高速增长态势,市场前景广阔。2、需求驱动,中国医疗器械市场增长空间广阔截至2023年底,我国60岁及以上人口、65岁及以上人口分别达到2.97亿人、2.17亿人,对应人口占比分别为21.07%、15.38%,我国已全面进入中度老龄化阶段,也是世界上老年人口规模最大的国家。中国医疗器械产业起步较晚,但保持高速增长。根据国家卫健委数据,我国60岁及以上老年人慢性病患病率超过78%。人口老龄化和慢性病患病率的提升,进一步催生了医疗器械产业需求。根据南方医药经济研究所测算,2023年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元,产业规模稳居全球第二,产业集聚度、国际竞争力不断提升。但从药品和医疗器械人均消费额的比例来看,目前我国药械比水平仅为2.9,与全球平均的1.4仍有一定差距,这表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。数据来源：国家统计局、工信部、南方医药经济研究所随着人们健康意识和健康消费意愿的提升,医疗需求持续释放,推动诊疗场景从医院延伸到家庭,医疗器械家庭化的发展势头旺盛。根据阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》,有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械,呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类,小型化、智能化、多功能的家用医疗器械受到消费者青睐。3、创新升级,医疗器械行业进口替代加速创新能力是医疗器械产业发展的核心驱动力。目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,但由于行业起步较晚,医疗器械产品国有化率仍有待提高,进口商品依然占据主要高端市场。在国家创新驱动战略的促进下,国内头部医疗器械企业研发投入持续增长,创新器械、高端器械不断涌现,国产化替代步伐加快。根据中国医药创新促进会发布的《2024上半年生物医药产业运行报告》,上半年全国共有18934个医疗器械首次获批上市,其中国产器械18362个,进口器械572个；共有55个产品进入优先审批通道,78个产品进入特殊审评审批通道。近五年,我国医疗器械产品注册工作取得长足发展,特别是境内第二类、第三类产品首次注册数量年均复合增长率均超过了15%,在政策鼓励及技术创新等多重利好推动下,中国自主创新的医疗器械加速涌现,实现从中低端产品向高壁垒、高价值产品的不断突破,有效促进了优质医疗服务的普及和医疗成本的降低,更多创新医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求。4、电子商务,助推医疗器械行业加速发展根据第54次《中国互联网络发展状况统计报告》显示,截至2024年6月,我国网民规模近11亿人,较2023年12月增长742万人,互联网普及率达78.0%。上半年,我国互联网行业保持良好发展势头,互联网基础资源夯实发展根基,数字消费激发内需潜力,数字应用释放创新活力,更多人群接入互联网,共享数字时代的便捷和红利。随着政策和资本支持增强,以及信息技术及物流基础设施的发展,医疗器械网购规模持续增长,电商已经成为家用医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露,全国进行医疗器械网络销售企业从2018年0.87万家增至2024年6月的30.08万家；第三方平台从2018年的77家增长至2024年6月的885家。医疗器械网络销售经营者和电子商务平台已取得了一定的发展,尤其以兴趣电商为代表的电商新模式,以创新内容为主导,带来了消费场景的变化和重构,打通医疗器械科普与产品销售,更好地激发和满足消费者潜在的需求,医疗器械网络销售日趋活跃,我国医疗器械网络销售市场将持续扩容。（二）行业特点1、周期性特点医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械的需求属于刚性需求,虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响,但整体抗风险能力较强。在人口结构老龄化背景下,医疗器械需求将持续提升,促进行业稳步发展。2、区域性特点医疗器械行业没有明显的区域性特征,由于医疗器械销售与区域经济水平存在一定的关联性,因此经济发达地区的销售情况相对好于经济欠发达地区。3、季节性特点医疗器械根据产品种类和表现形态的不同,具有一定程度的季节性。冬季受气候影响,呼吸道、心脑血管等疾病发病率较高,医疗器械消费处于较高的水平。此外,受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时期的影响,线上销售会出现一定程度的波动。（三）主要业务可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末,公司在国内设有89家子公司,791家分公司,形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨,以技术创新为依托,不断实现产品迭代升级,完善公司产品体系,让“可孚”品牌服务千万家庭,成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。（四）主要产品公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域,拥有丰富的产品线,能够为消费者提供一站式解决方案,有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来,公司不断加大产品的研发创新力度,提高自主生产能力,完善和拓展销售渠道,加强公司品牌建设,保持核心竞争优势。公司主要产品种类及部分产品图示如下：（五）经营模式1、研发模式公司高度重视研发创新,持续加大研发投入,建立了以自主研发为主,以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与康复医学、生物传感与创新材料、呼吸支持等研究院,以市场需求为指引,加强研发与业务部门的互动,围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级,为公司持续发展提供动力。同时,公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作,以企业为主导、以市场为导向,共同培育、孵化前沿医疗器械项目,进一步优化产品结构,提升公司综合竞争力。2、采购模式公司采购产品主要分为三类,一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式,随着自主生产产品规模的扩大,公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工,将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商,供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产,并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议,年度内根据销售情况和库存情况分批采购,主要采购产品为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。3、生产模式公司在长沙、湘阴、南通、珠海等地设有生产基地,采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标,由销售部门定期制定销售计划,生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态,滚动制定生产计划、物料需求计划,下达生产指令,生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,严格遵循ISO13485质量管理体系,建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度,产品的核心生产工艺及关键质量控制节点均实现自主控制。4、销售模式公司构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面,公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺,布局主流线上流量入口,深度覆盖线上消费者；线下渠道方面,公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店,并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作,为全国20多万家药店提供商品和服务；听力业务方面,公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心,由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求,为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。公司通过线上线下渠道融合,建立与消费者随时随地连接的通道,最大程度地覆盖用户的主要消费场景,形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。（六）公司所处的行业地位经过十余年的专业化经营,可孚医疗已发展为集研发、生产、销售和服务于一体的全生命周期个人健康管理领先企业,旗下产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域,拥有丰富产品线,能够为消费者提供一站式解决方案。公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、仓储卖场、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线下渠道方面,公司建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道,为全国20多万家药店提供商品和服务,自建直营门店800余家,包括仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”助听器验配中心,可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求。线上渠道方面,公司于2014年率先布局线上业务,目前已形成国内主要第三方电商平台的全面布局,“可孚”品牌在天猫、京东等电商平台的医疗器械类目下的交易指数排名均居前列,已累计为全球5000万个家庭提供了多样化产品和服务。公司获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站,荣获了国家知识产权优势企业、国家级工业设计中心、国家智能制造优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉,并入选中国医疗器械50强、三湘民营企业百强、湖南制造业企业百强等榜单。未来,公司将持续提升研发创新、生产等综合能力,进一步提升市场占有率和品牌影响力。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：截至报告期末,公司共持有307项有效的国内I类医疗器械备案凭证及Ⅱ类医疗器械注册证,总数量较去年同期增加25项。1、截至报告期末,公司正在申请的医疗器械注册产品14项、国外资质认证6项,具体明细如下：（1）医疗器械注册产品（2）国外资质认证2、报告期内,公司新增/变更11项国内Ⅱ类医疗器械注册证、1项国外资质认证,具体明细如下：（1）国内注册证（2）国外资质认证概述2024年上半年,在消费市场承压、行业竞争加剧的背景下,公司通过一系列的内外部管理变革,聚焦核心品类发展,实施全要素精细化管理,加大对兴趣电商的布局与投入,实现了全新可持续增长。报告期内,公司实现营业收入15.59亿元,同比增长2.60%；归属于上市公司股东的净利润1.85亿元,同比下降7.00%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.66亿元,同比下降2.76%。其中,二季度实现营业收入7.51亿元,同比增长13.21%；归属于上市公司股东的净利润0.84亿元,同比增长30.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.74亿元,同比增长62.14%。报告期内,公司重点开展以下工作：（1）核心品类驱动增长,常规类产品稳健增长公司深化落实产品聚焦战略,在研发端,强化核心技术攻关,推动产品的迭代升级；在生产端,提升核心产品产能和生产效率,严控产品质量并有效降低生产成本；在渠道端,以品类为核心制定运营策略,加大对核心产品资源投入,有效提升核心产品的市场占有率。报告期内,公司敷贴/敷料、理疗仪、矫姿带、助听器、雾化器、胎音仪、移位机、护具、防褥疮垫、棉球/棉签/棉片类等核心单品收入同比增长超30%,成为公司业绩增长的重要驱动力。报告期内,剔除口罩、新冠抗原检测试剂盒等防护类产品后,公司常规类产品收入同比增长超20%,展现出在复杂市场环境下的稳健增长能力。同时通过新品迭代、优化产品结构、精细化运营、降本增效等措施,带动公司综合毛利率同比提升4.62个百分点至50.67%。（2）强化核心技术攻关,加速研发成果转化公司以技术攻关为驱动力,以核心产品迭代升级为抓手,持续提升新品挖掘能力、技术攻关能力和产品系统优化能力,加快新品上市速度。报告期内,公司迭代推出血糖尿酸胆固醇监测系统、脉冲一体式胎心仪、新款红外耳温枪、定制智能助听器、多档位网式雾化器、成人矫姿带、便隐血（FOB）检测试剂盒等40余款新品上市,持续提升核心产品的竞争力,巩固细分市场的领先地位。此外,公司还深耕美容修复领域,迭代推出了透明质酸钠修复贴、胶原蛋白修复贴、透明质酸钠修复凝胶以及医用硅酮疤痕凝胶等系列新品,丰富产品型号,以多元化的产品组合满足不同消费者的个性化需求。公司坚持自主研发与创新,建立了完善的知识产权管理体系。截至报告期末,公司取得授权专利545项、软件著作权114项、作品著作权49项,为公司技术与产品创新构建了坚实的护城河。（3）加速数字化转型,激活降本增效新引擎公司数字化系统覆盖了市场分析、产品研发、生产制造、渠道管理、仓储物流、售后服务等环节,为产品研发创新、精细化生产及电商运营提供更深层次的决策支持。报告期内,公司加大对智能制造及自动化改造方面的投入,在多个场景应用AI+视觉检测技术,实现对工艺数据、质量指标的在线实时监控与分析,提升了生产管理的精细化和智能化。公司被湖南省工信厅认定为“2024年度湖南省智能制造标杆车间”,逐步实现从“制造”到“智造”的转型升级。公司围绕核心品类,实施生产工艺改进和降本增效专项行动,提高产品品质和生产效率,降低制造成本。同时公司不断健全质量管理体系,加强产品全生命周期的质量管理,完善质量统计与分析机制,精准把控质量成本,设立良率目标与定期检讨机制,保证产品质量的一致性和稳定性。此外,公司还加强了生产计划和供应链管理,优化了库存结构,为公司的持续稳健发展奠定了坚实的基础。（4）精细化运营显成效,兴趣电商增长亮眼报告期内,线上渠道实现收入10.69亿元,其中兴趣电商渠道收入实现快速增长。公司制定了以品类为核心的电商新战略,通过品类负责人拉通研发、采购、生产、运营及仓储物流等环节,实现全链路的高效协同,同时打通天猫、京东、拼多多、抖音、快手等电商平台,实现全平台运营策略优化。公司升级了数据分析系统,及时评估费用投放效果,优化投放策略,强化精细化管理,提升核心单品市场份额和盈利能力。公司发力兴趣电商渠道,实现直播的常态化和品类的垂直化,通过品牌直播、达人带货、短视频推广等手段,深入挖掘用户潜在需求,撬动品牌全新增长并赋能全渠道。报告期内,线下渠道实现收入4.21亿元。公司聚焦核心品类和核心客户,深入了解客户需求,提供量身定制的产品解决方案和优质服务；联合大型连锁药房开展品牌专场直播、器械营销特训营等活动,深化与核心客户的合作,进一步巩固并增强了公司在行业内的竞争优势和市场地位。（5）多维度发力品牌建设,销量与声量双增长可孚医疗围绕“全生命周期个人健康管理专家”的品牌定位,通过多种手段持续提升知名度和美誉度,强化品牌活动曝光与用户触达,精准覆盖母婴、中青年、银发等细分人群,实现产品销量与品牌声量的高频共振。报告期内,公司制氧机、血糖仪等多款新品在央视亮相,通过冠名央视《健康之路》栏目,向全国观众传递了科学专业的品牌理念；在抖音、小红书等社交媒体,携手多名健康达人,推出了系列健康科普内容,拉近品牌与消费者的距离；赞助多项体育赛事,成为“2024长沙马拉松”战略合作伙伴、“2024长沙横渡湘江畅游活动”官方供应商,冠名“2024湖南省青少年篮球联赛”等赛事活动,持续提升品牌在运动垂直人群中的知名度,传递健康向上的品牌精神；参加第89届中国国际医疗器械博览会、全国药品交易会、星辰会、西鼎会等行业展会,面向专业和普通受众展示最新产品和前沿技术。背背佳从对目标消费者的洞察和情感价值传递角度出发,提出了全新品牌主张“你的改变,会被看见”,并官宣白鹿作为品牌代言人,其广告片在央视以及抖音、微博等社交媒体获得数亿曝光量和数千万互动,激发更多年轻消费者关注体态健康。（6）强化新店管理,听力业务稳健发展截至报告期末,健耳听力已开业验配中心达814家。公司陆续完成对湖南泽聆医疗器械有限公司、上海天籁之音医疗仪器有限公司及北京聆韵科技有限公司等标的并购整合,并在商品结构、验配师培训、数字化管理等方面进行赋能,持续提升标的公司的经营状况和市场地位。报告期内,公司听力业务实现收入1.33亿元,同比增长33.48%。公司加强健耳新店管理,严格实施标准化的验配流程,建立新店指标库和经营策略手册,密切监控进店量和转化率；不断完善多层次培训体系,通过举办技能大赛,提升验配师的专业技术能力和亲情服务能力；健耳听力诊所正式开业,邀请三甲医院耳科专家每周坐诊,为患者提供更全面的听力服务；加大线上推广投放力度,精准触达潜在客户群体,提升门店的获客效率,同时通过直播和短视频的形式,邀请专家开展听力健康主题科普,提高公众对听力健康的认知和重视程度。 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财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程
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