山东隽秀生物科技股份有限公司

• 企业全称: 山东隽秀生物科技股份有限公司
• 企业简称: 隽秀生物
• 企业英文名: Shandong Junxiu Biotechnology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 高秀岩,尹芙蓉
• 上市代码: 839761.NQ
• 注册资本: 3136.3507 万元
• 上市日期: 2016-11-14
• 大股东: 高秀岩
• 持股比例: 26.86%
• 董秘: 刘兴博
• 董秘电话: 0535-6399996
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 和信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王伦刚、曲洪磊
• 律师事务所: 北京大成(青岛)律师事务所
• 注册地址: 山东省烟台市经济技术开发区珠江路32号

• 注册地: 山东
• 成立日期: 2012-10-22
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91370600056200634R
• 法定代表人: 高秀岩
• 董事长: 高秀岩
• 电话: 0535-6399996
• 传真: 0535-6399996
• 企业官网: www.ytjunxiu.com
• 企业邮箱: junxiu@vip.163.com
• 办公地址: 山东省烟台市经济技术开发区珠江路32号
• 邮编: 264006
• 主营业务: 医疗器械相关技术服务及组织工程修复领域高值耗材类医疗器械产品的研发、生产与销售。
• 经营范围: Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、生物材料的研发、生产、销售;干细胞技术、缓控释释放体系的研发及技术咨询;化妆品、保健食品、医疗器械的技术开发、技术转让及技术咨询服务;货物、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 山东隽秀生物科技股份有限公司是由海外留学人员创立的国家科技创新企业。公司成立于2012年,聚焦解决人体受损组织再生修复临床难题,专业从事人体组织重建医学领域高端医疗器械的研发、生产和销售,致力于为再生医学提供更为安全和有效的技术和产品,立足自主科研创新,决心打破进口垄断,服务于全民健康国家战略,争取做中国高端医疗器械领军企业。隽秀生物以天然生物源材料、高分子材料和组织工程体外表达材料等作为技术研发主线,聚焦于组织损伤修复高值生物医用材料产品开发,产品覆盖神经修复、口腔修复、骨修复、运动医学、生殖健康等生物医学领域。公司秉承“科技创新,互助共赢”企业宗旨,以“发展高科技,服务大健康”为企业使命,发扬“创新、精进、守信、奉献”的企业精神和“执着、务实、高效、合作”的工作作风,聚四海人才,做医械强企,不忘初心,牢记使命,为实现中国梦、健康梦、隽秀梦而努力奋斗。
• 发展进程: 公司成立于2012年10月22日,成立时公司名称为烟台隽秀生物科技有限公司(以下简称“有限公司”),注册号为370635200036072,注册地址为烟台开发区珠江路32号3号厂房629房间,由高秀伟、尹芙蓉、王爱军共同出资设立,注册资本200万元,实收资本40万元。公司法定代表人高秀伟,公司经营范围为:生物诱导仿生骨组织工程支架、多通道神经修复导管、仿生纳米纤维人工神经移植物、纳米纤维人工血管移植物的研发;纳米纤维防粘连膜、纳米纤维皮肤修复膜、纳米纤维硬脊膜移植物、手术隔离膜及缓控释药物释放体系的研发及技术咨询。(以上范围不含须经许可审批的项目)。2012年10月19日,有限公司召开股东会,选举高秀伟为执行董事,选举尹芙蓉为公司监事。2012年10月19日,执行董事签署《聘任证明》,聘用高秀伟为公司经理。2012年10月22日,由烟台恒德有限责任会计师事务所出具了烟恒会验字【2012】字第190号《验资报告》,验明截止至2012年10月19日止,公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币40万元,全部以货币出资。 2016年4月1日,有限公司召开股东会,通过了有限公司整体变更为股份公司的议案;通过了聘请审计机构中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)和山东中水资产评估有限公司对公司经济行为所涉及的公司股东全部权益价值进行审计和评估。2016年4月30日,有限公司召开股东会,通过了有限责任公司整体变更为股份有限公司的决议,同意以不高于山东中水资产评估有限公司出具的鲁中水评报字[2016]第[2020]号《评估报告书》中公司评估后的净资产折合股本;以2016年3月31日为股份制整体变更基准日,以经中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)审计的截至2016年3月31日的本公司净资产人民币12,548,806.61元,按照1.0039:1的比例折合为股份公司总股本1250万股,每股面值人民币1元,股份公司注册资本为人民币1250万元。净资产超过股份公司注册资本的部分人民币48,806.61元计入股份公司资本公积。股份公司的股份由截至2016年3月31日的有限公司全体股东按照各自在有限公司的持股比例持有。2016年4月25日,中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的中兴华审字(2016)第WF-0012号《审计报告》,截止2016年3月31日,公司经审计的账面净资产值为人民币12,548,806.61元。2016年4月30日,山东中水资产评估有限公司出具的鲁中水评报字[2016]第[2020]号《评估报告书》,截止2016年3月31日,公司净资产评估值为12,581,930.54元。2016年4月30日,全体发起人签署了《烟台隽秀生物科技有限公司整体变更设立股份有限公司的发起人协议书》,以有限公司截止至2016年3月31日经审计的净资产12,548,806.61元,按照1.0039:1的比例折合为股份公司总股本1250万股,每股面值1元,剩余48,806.61元转为资本公积。2016年5月15日,公司召开职工代表大会,选举李利明为股份公司成立后的第一届监事会的职工代表监事。2016年5月15日,公司召开了创立大会暨第一次股东大会,审议通过了关于整体变更设立股份公司的议案;通过了选举高秀岩、尹芙蓉、元渊、姜红、徐文娟为股份公司第一届董事会董事的议案;通过了选举任孝敏和纪学英与职工代表监事李利明组成股份公司第一届监事会的议案;通过了关于聘请中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)为本年度财务审计机构的议案;通过了公司章程等各项治理制度等议案。2016年5月15日,公司召开了第一届董事会第一次会议,审议通过了选举高秀岩为第一届董事会董事长的议案;通过了聘任高秀岩为总经理、姜红为副总经理及董事会秘书、徐文娟为副总经理、程小康为财务负责人的议案;通过了《总经理工作细则》、《董事会秘书工作细则》的议案。2016年5月15日,公司召开了第一届监事会第一次会议,审议通过了选举任孝敏为公司监事会主席的议案。2016年5月15日,中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了中兴华验字(2016)第WF-0004号,对本次有限公司整体变更为股份公司全体股东净资产出资事宜予以验证。
• 商业规划: 报告期内,公司按照自身发展规划深耕于组织工程再生修复领域,在公司董事会和管理层的正确领导下,全体员工精诚团结、不懈奋斗,围绕年初制定的经营目标,努力推进首款Ⅲ类植入性医疗器械核心产品“脱细胞神经基质修复膜”的注册审批以及后续产品的临床前准备和研发。报告期内,公司实现营业收入1,324,237.72元,较上年同期下降79.59%;实现净利润-5,845,164.89元,较上年同期下降1,223.01%;经营活动产生的现金流量净额为-3,125,290.82元,较上年同期下降0.93%;截至报告期末,公司资产总额23,149,998.55元,较上一年度末增加67.16%;负债总额782,526.31元,较上一年度增加61.50%;净资产22,367,472.24元,较上一年度增加67.37%。虽然2018年经营业绩较之前出现下滑,但2018年一系列扎实的工作对于未来公司长远发展和主营业务定位具有战略意义,公司的综合管理水平、员工的业务水平及凝聚力均得到了有效提升,为公司健康、持续发展夯实了基础。(二)行业情况近年来,我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。另外,人口的结构性变化及健康意识的提高,使得我国医疗器械行业发展迅速,卫生总费用及其占GDP的比重不断上升。医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。截至2017年我国医疗器械市场总规模约为4,450亿元,比2016年的3,700亿元增加了750亿元,增长率约为20.27%。据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示,预计2019年我国医疗器械市场规模将突破6,000亿元,达到6,285亿元,未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%,并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元,达到了10,767亿元。我国医疗器械行业存有生产企业多、企业规模小、产品集中度低、竞争力弱等特点,又伴有高端市场被跨国公司占据、存在多头监管问题等发展痛点。针对发展现状,国家相关部门先后发布了多条鼓励医疗器械创新政策,其中包括《中国制造2025》、《中共中央国务院关于深化体制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《国家创新驱动发展战略纲要》、新修订《医疗器械监督管理条例》、《“健康中国2030”规划纲要》及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》等,从各个层面释放政策红利,鼓励国产医疗器械加大创新力度,加快替代进口产品进度。我国2014年开始启动多批优秀国产医疗设备产品遴选。《中华人民共和国政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产产品配置水平。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道,部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜,下游医院对国产产品也越来越有信心,逐步接受国产产品。人口老龄化不断加剧、医疗消费不断升级、居民健康意识不断提升、政策红利不断释放、我国医改政策推动行业不断扩容等驱动要素将在未来很长时间有效促进我国医疗器械特别是高端医疗器械创新发展,逐步实现在各个细分领域对国外医械产品的替代和超越。公司作为在组织工程再生修复类高端植入性医疗器械领域集研发、生产、销售及相关技术服务于一体的创新型高新技术企业,必将依托产品优势、技术优势、政策优势、渠道优势成为该领域为数不多的标杆企业。