山东鲁华龙心生物科技股份有限公司

• 企业全称: 山东鲁华龙心生物科技股份有限公司
• 企业简称: 龙心生物
• 企业英文名: Shandong Luhua Longshine Biotechnology Co.Ltd.
• 实际控制人: 山东省人民政府国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 838875.NQ
• 注册资本: 5400 万元
• 上市日期: 2016-08-08
• 大股东: 山东鲁华能源集团有限公司
• 持股比例: 51.85%
• 董秘: 张先国
• 董秘电话: 0537-3155298
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 和信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李晖、马灿
• 律师事务所: 山东平正大律师事务所
• 注册地址: 山东省济宁市高新区英萃路东、火炬工业园南侧

• 注册地: 山东
• 成立日期: 1993-05-13
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 913708006135904619
• 法定代表人: 梁会亮
• 董事长: 梁会亮
• 电话: 0537-3155298
• 传真: 0537-3155286
• 企业官网: www.huanengyy.com
• 企业邮箱: wyy1111@126.com
• 办公地址: 山东省济宁市兖州区广安路2号
• 邮编: 272000
• 主营业务: 从事保健品、食品的生产与销售
• 经营范围: 许可项目:食品生产;食品销售;食品互联网销售;保健食品生产;茶叶制品生产;酒制品生产;饮料生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);药品零售;药品批发;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:互联网销售(除销售需要许可的商品);食品销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;食品互联网销售(仅销售预包装食品);化妆品批发;化妆品零售;以自有资金从事投资活动;消毒剂销售(不含危险化学品);健康咨询服务(不含诊疗服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 华能药业是山东鲁华能源集团投巨资兴建的,定位于生物制药、中西药、保健产品、生物工程、生态领域的研究、开发、生产、经营、对外合作为一体的高新技术企业,已取得药品GMP和保健食品GMP认证。公司下设华能生科有限公司、华能制药厂有限公司、华能医药研究所及健康酒业和健康食品事业部等研发、生产和经营企业。 华能药业在集团公司的领导下,秉承“用圣人之心,做济世好药”的经营理念,坚持“高起点、高质量、高效益”的经营原则,开拓进取、与时俱进、努力拼搏,在发展生物制药和振兴民族医药领域做出了突出贡献。华能药业坚持以市场定位导向,以高科技武装产品,坚持“以人为本”的用人观,企业规模和市场规模不断壮大,已发展成为“国家级重点高新技术企业”、“国家火炬计划项目实施单位”、“国家级产业化推进项目实施单位”、“中国农业银行山东省分行AAA级信用单位”。 华能药业依托于国内外强大的科研机构群体,强强联合,已与清华大学、中国科学院、中国中医科学院、浙江大学、四川大学、中国农业大学、美国俄亥俄州立大学、中国人民解放军总医院、中科院海洋研究所、济宁医学院等权威机构形成了长期、稳定的战略合作伙伴关系,系列产品获得“国家重点新产品”、“中华医学会优秀产品荣誉奖”、“中华医药发展贡献奖”,部分产品通过了美国FDA认证,成功登陆欧美与东南亚市场。 在国家、省、市、集团公司等各级领导的关怀下,在一支年轻化、知识化、专业化的领导班子带领下,华能药业正以惊人的速度、坚实的步伐向着美好的未来奋进。
• 发展进程: 根据工商登记信息,济宁生科于1993年5月13日在济宁市工商行政管理局依法注册成立。设立时,济宁生科已经取得的审批及履行的相关程序如下:1993年4月20日,济宁生科全体股东签署了《中外合资企业济宁华能生科合同》(以下简称“合营合同”)、《济宁华能生科有限公司章程》。1993年4月27日,济宁市对外经济贸易委员会出具济外经贸外资字(1993)241号《关于济宁开元实业总公司、山东华能工贸发展公司与香港华鲁发展有限公司合资生产经营生物制品项目及可行性研究报告的批复》,同意项目建成后,年产溶栓灵胶囊2.4万瓶,氨基酸营养液6万盒。1993年4月30日,济宁市对外经济贸易委员会出具济外经贸外资字(1993)243号《关于颁发中外合资经营企业“济宁华能生科有限公司”批准证书的通知》,同意“济宁华能生科有限公司”的合同、章程,符合《中华人民共和国中外合资经营企业法》及其它有关规定。1993年4月30日,济宁生科取得山东省人民政府出具的外经贸鲁府宁字[1993]1820号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》,载明公司注册资本为200万元,其中山东华能工贸发展公司出资80万元,持股比例40%;香港华鲁发展有限公司出资60万元,持股比例30%,济宁开元实业总公司出资60万元,持股比例30%。1993年5月11日,济宁生科取得济宁市工商行政管理局出具的(93)工商外企名准字第101号《外商投资企业名称预约登记核准通知书》,根据该通知,同意企业使用下列名称:(中文)济宁华能生科有限公司,(外文)JiningHuanengBiologicalScienceCo,Ltd。1993年5月13日,济宁生科取得济宁市工商行政管理局核发的《核准登记通知书》,其上载明企业中文名称为“济宁华能生科有限公司”,英文名称为“JININGHUANENGBIOLOGICALSCIENCECO,LTD”,住所为济宁市红星小区,企业类型为中外合资经营(港资),注册资本为贰佰万元人民币,经营期限自1993年5月13日至2008年5月12日。同日,济宁生科取得注册号为工商企合鲁宁字第00274号的《企业法人营业执照》。 2016年3月17日,山东省国资委出具《关于原则同意济宁华能生科有限公司整体变更设立股份有限公司的预审核意见》,原则同意济宁生科整体变更为股份有限公司。2016年3月22日,济宁生科召开职工代表大会,会议审议同意济宁生科整体变更设立为股份公司,并选举周长龙为鲁华生物第一届监事会的职工代表监事。2016年3月23日,鲁华生物召开创立大会暨2016年第一次临时股东大会,会议审议通过了股份公司筹建报告等议案,并通过《公司章程》及公司相关管理制度,选举了公司第一届董事会成员及第一届监事会非职工监事。2016年3月23日,鲁华生物召开第一届董事会第一次会议,会议选举李金龙为公司第一届董事会董事长并担任法定代表人,聘任梁会亮为公司总经理,聘任王玉英为公司财务负责人兼董事会秘书,同时审议通过了《总经理工作细则》、《董事会秘书工作制度》等公司内控管理制度。2016年3月23日,鲁华生物召开第一届监事会第一次会议,会议选举窦锦凯为公司第一届监事会主席。2016年3月23日,兴华会计师出具(2016)京会兴验字第52000015号《验资报告》,经审验,截至2016年3月23日,鲁华生物已收到全体股东缴纳的注册资本合计4,000.00万元(肆仟万元整),出资方式为净资产。2016年4月1日,鲁华生物在济宁市工商局办理完成注册登记手续并领取了新的《营业执照》。2016年4月7日,鲁华生物取得山东省国资委下发鲁国资收益字[2016]18号《关于济宁华能生科有限公司股份制改制并在全国中小企业股份转让系统挂牌的批复》,批复如下:1、同意济宁生科以2015年12月31日为基准日,以鲁华集团、泉泰投资为发起人整体变更设立山东鲁华龙心生物科技股份有限公司的改制方案,改制完成后,鲁华生物总股本4000万股,其中鲁华集团(SS)和泉泰投资(SS)分别持有2800万股和1200万股,持股比例分别为70%和30%。2、同意鲁华生物申请其股份在全国中小企业股份转让系统挂牌交易,挂牌过程不涉及融资或增发股份等事项,股权结构不发生变化。 2022年3月16日起,公司正式在全国中小企业股份转让系统进行证券简称变更,变更前本公司证券简称为“鲁华生物”,变更后证券简称为“龙心生物”。
• 商业规划: 1、财务指标情况报告期内,公司实现营业收入156,184,986.42元,同比下降60.34%;实现净利润5,321,251.78元,同比下降53.03%;现金及现金等价物增加-23,421,499.69元;截止2018年12月底公司总资产为171,499,055.58元,净资产为75,853,610.36元。营业收入下降的主要原因:一是公司战略调整,子公司鲁华能医药公司药品贸易业务关停,造成同比下降80.71%;二是鲁华龙心和华能制药两公司的自产产品销售收入同比增长21.43%,特别是芪龙胶囊2017年2月23日进入国家医保目录以后,非医保省份增加了代理商、医院,产品销量飞速增长。自产产品的业务增长弥补了部分医药贸易收入下降指标。净利润下降的主要原因:一是医药贸易业务关停过程中发生了亏损,同比减少213万元;二是非营利润(康力公司本年未分红同比少89万元,政府补助同比少128万)同比减少217万元;三是自有产品收入增长带来利润增加,但因开发市场初期投入加大,增长利润未能弥补本期市场投入,受三者影响导致利润同比下降。2、营销工作:公司以“一个中心点、两个基本点”为发展战略,打造三大团队,聚焦三大产品,建设三大渠道,完善医保,确保中标,做精山东,复制全国。一个中心点即以产品为根本出发点;两个基本点即强化“内部、外部”两端管理。对内做到更有凝聚力,公司上下团结一致、齐心协力,共创佳绩;对外加强管理使市场更加规范化、契约化、资源化,并且借助更加专业化、标准化的学术推广,加大产品宣传力度,做到医院全面覆盖,迅速上量,销售成果实现质的飞越。主要工作亮点:(1)6月25日,世界第一届国际蚯蚓大会在上海隆重开幕,本次大会由上海交通大学、中国农业大学、上海东方蚯蚓生物科技研究院主办,龙心生物李振副总做了《做精做强蚯蚓产业》的演讲,得到与会人员的热烈反响,提高了企业的美誉度和知名度,并被列为世界蚯蚓产业联盟委员单位。(2)清华大学心脑健康基地落户南京同仁堂,龙芪溶栓肠溶胶囊营销成功嫁接南京同仁堂国医国药馆渠道,实现资源与渠道更好结合,为龙芪溶栓肠溶胶囊做大做优做强打开新的通路。(3)6月25日,龙心口服液上市20周年大会隆重召开,清华大学原副校长岑章志,国家卫生部健康教育中心主任安家璈、武警北京总队医院院长封太昌将军、原武警总部司令部将军、中国书画院副主席刘广源将军、清华大学生物与工程系原书记龙心口服液研发人鲍世铨、曾耀辉等各界专家教授老将军出席会议,现场与会学者、将军赞扬了龙心口服液产学研的结合典范。(4)2018华能制药〃第二届产品管家训练营”在孔孟之乡运河之都—济宁完美收官!为进一步提高一线营销队伍的实战技能和整体素质,特邀请全国知名营销大师坐镇培训,省级院长专家进行医学及芪龙胶囊临床应用讲座;本次训练营的举办,旨在学习行业政策,打造专业化的学术营销团队,干货满满的课程获得学员一致好评,打造亿元芪龙梦,每个人都受益匪浅,满载而归。(5)2018.9.27日中国医院教育协会定于2018年9月27日—29日召开以“责任、教育、药学、创新”为主题的会议,解读相关政策、探讨高层次人才培养等相关内容。(6)2018年10月13日-15日,第一届中医药科技创新与特色医疗服务发展大会在山东泰安隆重召开,在会上宣传公司品牌和芪龙胶囊产品,增加了产品的影响力及美誉度。加强医研企联动交流,推动中药制剂创造性转化、创新性发展。(7)2018年12月2日,2018中国诊所生态化发展高峰论坛在广州召开,会议主题:互联网+医疗如何突围基层医改深水区,实现“补短板,挖潜能,强基层”。(8)2018年12月5日,山东省医养健康产业协会第一次会员大会暨第一届理事会第一次会议在济南山东大厦顺利召开,梁董事长陪同副省长及省卫健委领导进行展位参观,并接受记者采访。公司董秘王总做路演汇报。提升"龙心"品牌形象和"芪龙"等产品市场竞争力,打造地龙产业领军企业,助力医养健康产业发展(9)子公司鲁华能医药重新对公司业务类型和经营品种进行了梳理,针对已经执行的两票制政策,决定关停医药公司贸易业务,同时积极探讨业务转型,引入了国际领先康复设备,脑卒中康复业务正在进行中。3、研发工作情况:走自己研发与大学和专业研发机构合作相结合的道路,争取用“研发”养研发,实现研发创收,重要的是将研发工作与营销工作有机结合起来,密切配合,从产品化向市场化转变,为市场价值更大化夯实基础,带动研发项目多开花、多结果。2018年在国家对新药研发持续严管情况下,公司按照国家要求积极采取措施,各研发项目取得了阶段性成效。项目一、复方奥美拉唑干混悬剂项目公司于2015年底取得复方奥美拉唑干混悬剂2个临床批件,是首个质子泵抑制药(PPI)口服速释制剂,用于临床危急患者用药的PPI,主要用于十二指肠溃疡和胃溃疡,具有很好的社会及经济效益,目前国内尚无产品上市。项目二、蚯蚓抗病毒新药消疹止痛凝胶项目消疹止痛凝胶是公司与苏州玉森新药开发公司多年联合研制,由地龙、延胡索、连翘、紫花地丁、白芷、甘草等多味药物组合而成,是上海市中西医结合医院临床应用多年的经验方。具有解毒利湿、消疹止痛的功效,用于带状疱疹的治疗,能够明显缩短病程,加快疱疹皮损区结痂,促进病毒颗粒脱落,并且能够有效缓解带状疱疹急性期疼痛,该新药已于2017年12月21日获批临床批件,该药的问世,将为患者带来福音,造福人类社会。项目三、与山东大学“芪龙胶囊生产过程疗效物质评价方法的技术研究”合作项目本项目以益气活血、化瘀通络的芪龙胶囊为研究对象,利用现代提取、分离、分析及数据挖掘技术与经方药效快速评价技术相结合的策略,以能够反应中药作用整体性与复杂性的指纹图谱为理论指导,将芪龙胶囊体内外指纹图谱与药效相关联,利用现代分离分析技术辨识其药效物质,在中医基础理论的指导下明确芪龙胶囊治疗缺血性中风恢复期的药效物质(物质群),阐明其治疗气虚血瘀配伍的科学性。在明确药效物质的基础下,选择代表药效的化学成分作为质量标志物(Q-Marker),利用现代近红外光谱分析技术分析技术快速辨识生产过程中药效物质(物质群),在线实时监测质量标志物变化趋势,建立中药基于药效物质的现代质量控制技术体系,实现芪龙胶囊的精制,达到质效一致的目的。本项目以中药谱效关系理论作为基础,以现代近红外光谱分析检测技术为依托,借鉴国内外现有先进技术,推动节能高效的中药智能化生产的发展。项目四、中科院上海生命科学院地龙抗癌多肽药物的研制该项目是公司与中科院上海生命科学院合作开发,已从蚯蚓中分离出抗癌物质,并于2015年2月申报了“一种蚯蚓多肽、其编码序列及其说明”的专利并获得了国家专利受理证书,继续加大蚯蚓抗癌新药的研制。4、企业管理及生产工作(1)公司对原材料要求严格,采购地道药材,注重产品生产工艺的提升,注重设备的保养和改良,对化验室进行整体改造,升级化验设备、设施,充实化验人员,力求各道工序精益求精,确保产品质量和疗效。为提高劳动生产率,满足市场需求,更换了部分较先进的设备。(2)安全、环保常抓不懈a、双体系建设积极开展双重预防体系建设活动,组织全体员工系统学习,排查风险点,制定了《风险分级管控制度》、《隐患排查治理制度》等一系列文件,为形成双重预防体系建设的科学化、制度化、系统化打下坚实基础。b、环保工作积极应对各项环保管理要求,树绿色标杆企业,打造花园式工业园,制定了《重污染天气应急响应预案》,安排人员进行24小时值班,有效达成环保部门下达的环保管理责任目标。5、2019年重点工作(1)继续跟进芪龙胶囊十三五国家专项:本项目由中国中医科学院作为总课题作单位,建立中医特色的缺血性中风病复发风险。评估方法,旨在基于大样本观察性研究,明确芪龙胶囊治疗缺血性中风病中经络恢复期(气虚血瘀证)的临床用药特征,具有重要临床价值与社会意义。(2)确保顺利完成芪龙胶囊“专家共识工作”中成药临床应用专家共识,是中医药标准化工作的重要内容,为进一步扩大芪龙胶囊的影响力,拓宽临床应用范围,指导临床医师合理用药,奠定了基石;也为后期芪龙胶囊进入中华中医药学会中医临床实践指南打好基础,更好的造福患者!(3)继续加强“三大团队”建设、“三大产品”打造、“三大渠道”拓展,整合资源,促进三大产品取长补短、互利共赢;(4)高端人才引进工作2019年,公司将制定高效人才机制,吸纳一批高素质的科技、管理人才。一是加强现有人才培养、提高科研人员、管理人员素质。积极通过多种方式鼓励科研、管理人员参加各种形式的学习,为人才不断深造创造条件。二是完善人才管理机制,加强人才储备。充分利用各种有效手段,有目的吸引招募各类优秀毕业生,对人员结构进行优化。目前,技术研发人员中具有高中级职称人数占技术开发总人数的66.7%,大部分已成为生产研发环节的中坚力量。(5)推进产业园项目龙心生物中药高端制剂项目选址位于济宁市高新区,总占地面积约150亩,建设研发中心、生产基地、中试基地、数据管理中心、培训中心,2019年计划取得土地指标,开展规划设计及建设工作。(6)继续寻求资本市场支持2019年新药复方奥美拉唑干混悬剂上市。建成医药研发、生产、流通,保健品生产、销售,地龙养殖的产业发展平台,成为国内地龙综合开发利用的龙头企业,实现跨越发展。鲁华生物继续按照上市标准对财务、法律等方面进行规范化运营,努力推进定增早日进军科创板。(二)行业情况目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。1、用药结构和需求走势在改革开放前,肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康,抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后,随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,2003-2013年,我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定,但由于人口的老龄化,总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年,中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年,中国60岁以上人口数量将超过4亿,占总人口比例近40%。那么,中国的疾病谱变迁的路径非常清晰,感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降,而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年心脑血管疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发,病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。2、拥有特色药品的品牌企业更具竞争力国内制药类企业一般拥有一定数量的基药品种、医保品种或者独家品种,在其所处细分领域的竞争力较强,并能通过独家品种、中药保护、品牌优势、行业标准等独特性等构筑起较高的壁垒,从而获得一个相对较好的发展空间。3、中药现代化趋势不可逆转前景光明中药现代化就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。通过现代化,中药可在国际主流市场申请新药认证并打入主流医药市场,西医体系在基因组、蛋白质组等方面的前沿研究已越来越确认中医整体观的正确性,在诸多慢性疾病以及疑难杂症等用药领域,中药都能充分发挥其多靶点的治疗作用。未来,中医药可望形成一个更高层次的医药学体系。4、仿制药将迎来发展契机目前我国90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场,国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。因为现阶段我国药企普遍存在企业规模小、资金投入小、科研实力弱的特点。国内药品市场竞争激烈,药品价格稳中有降,因而广大药企普遍很难在药品研发方面投入太多资金,国家推进仿制药一致性评价,因此仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。5、海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。