杭州康韵生物科技股份有限公司

• 企业全称: 杭州康韵生物科技股份有限公司
• 企业简称: 康韵生物
• 企业英文名: Hangzhou Kangyun Biological Technology Co,.Ltd.
• 实际控制人: 金建英
• 上市代码: 837968.NQ
• 注册资本: 2925 万元
• 上市日期: 2016-08-02
• 大股东: 金建英
• 持股比例: 63.45%
• 董秘: 陶惠琴
• 董秘电话: 0571-88853078
• 所属行业: 批发业
• 会计师事务所: 立信中联会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 俞德昌、褚文静
• 律师事务所: 浙江金道律师事务所
• 注册地址: 浙江省杭州市拱墅区文二路矩阵国际中心(余杭塘路515号)6-901、902、903、905室

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2010-09-21
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91330100560592091U
• 法定代表人: 斯筱昱
• 董事长: 斯筱昱
• 电话: 0571-88853078
• 传真: 0571-88851897
• 企业官网:
• 企业邮箱: hangzhoukangyun@163.com
• 办公地址: 浙江省杭州市拱墅区矩阵国际中心(余杭塘路515号)6-901、902、903、905室
• 邮编: 310012
• 主营业务: IVD及其配套产品的销售及服务
• 经营范围: 许可经营项目:批发、零售:第三类:临床检验分析仪器,三类体外诊断试剂(不含药品);第二类医疗器械:体外诊断试剂(不含药品),6840临床检验分析仪器,6841医用化验和基础设备器具,6821医用电子仪器设备。一般经营项目:服务:生物制品的技术开发,仪器仪表的租赁、维修。
• 企业简介: 公司于2010年9月21日在杭州工商局登记注册,业务经理是斯志民,公司注册资本未提供,我公司的办公地址位于浙江省第一大城市,人间天堂杭州,杭州市西湖区文二路212号13层1305、1306室,我们有最好的产品和专业的销售和技术团队,在公司发展壮大的6年里,我们为客户提供最好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务,杭州康韵生物科技有限公司是杭州生物、生化制品厂行业知名企业,如果您对我公司的产品服务有兴趣,请在线留言或者来电咨询。
• 发展进程: 根据(杭)名称预核【2010】第596154号《企业名称预先核准通知书》,设立时公司名称为杭州康韵生物科技有限公司。根据工商登记档案和公司章程,康韵有限系由金建英、仲亮分别以货币160万元、40万元于2010年9月21日共同出资设立。选举金建英为公司执行董事,并担任公司的法定代表人。2010年9月14日,经杭州联信会计师事务所出具的杭联会验字(2010)333号《验资报告》验证,截止2010年9月4日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本(实收资本)合计人民币200万元。 1)有限公司的内部批准2015年12月27日,康韵有限召开股东会,同意公司类型变更为股份有限公司,以2015年12月31日为审计、评估基准日。2016年2月21日,康韵有限召开股东会,同意公司名称变更为杭州康韵生物科技股份有限公司,以康韵有限截止2015年12月31日的经审计的净资产中的2800万元按股东的出资比例折股,作为康韵生物的注册资本,剩余12,475,074.38元净资产计入康韵生物的资本公积,全体股东以其拥有的康韵有限中的出资比例对应的康韵有限的净资产折合成各发起人的股份。2)名称预核准2015年12月2日,杭州市市场监督管理局核发“企业名称变更核准[2015]第330100730892号”《企业名称变更核准通知书》,核准公司名称为“杭州康韵生物科技股份有限公司”。3)审计根据《审计报告》,截止2015年12月31日,康韵有限经审计的净资产为40,475,074.38元。4)评估2016年2月21日坤元资产评估有限公司出具《杭州康韵生物科技有限公司拟变更设立为股份有限公司涉及的该公司相关资产及负债价值评估项目资产评估报告》(坤元评报(2016)第36号),根据前述评估报告,截止2015年12月31日,康韵有限净资产的市场价值评估值为41,710,683.89元。5)发起人协议的签署2016年2月15日,康韵有限全体股东签署了《发起人协议》,同意将康韵有限整体变更为股份有限公司,该协议就股份公司名称、宗旨、经营范围及管理形式、发起人认缴股份的数额、出资比例、发起人的权利与义务等内容进行了约定。6)创立大会的召开2016年2月21日,公司召开创立大会暨首次股东大会,全体发起人出席了创立大会。会议审议通过了《杭州康韵生物科技股份有限公司章程》、《杭州康韵生物科技股份有限公司股东大会议事规则》、《杭州康韵生物科技股份有限公司董事会议事规则》、《杭州康韵生物科技股份有限公司监事会议事规则》等议案,选举产生了公司第一届董事会及第一届监事会股东代表监事,与1名职工代表监事共同组成第一届监事会。7)验资2016年2月22日天健出具《杭州康韵生物科技股份有限公司(筹)验资报告》(天健验字[2016]第34号)(以下简称“《验资报告》”),确认截至2016年2月21日止,康韵生物已收到全体出资者以康韵有限净资产缴纳的实收资本2800万元。8)工商登记2016年3月2日,杭州市市场监督管理局向公司核发了《营业执照》(统一社会信用代码:91330100560592091U)。
• 商业规划: 报告期内,公司实现营业收入128,709,803.41元,较上年同期上涨了14.15%,毛利率为19.00%,实现净利润2,402,292.07元,较上年同期下降了36.50%,公司经营活动产生的现金流量净额为-8,604,789.41元,基本每股收益0.08元,较上年同期降低了38.46%,公司总资产为143,604,515.51元,同比上涨17.99%。2018年度,公司开拓了新的市场,公司在营业收入和总资产上有了一定程度的增长,但是新增的2个集采项目,招投标的毛利要低于一般医院检验项目,所以导致公司的中体的毛利率和净利润都有所下降。公司的业务、主要产品及服务与上一年度保持一致,未发生重大变化。(一)行业发展概况医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,其产品的研发、制造涉及生物医学、制造工程学、材料科学以及人机工程学等多个学科领域,行业进入壁垒较高。医疗器械行业直接关系到患者的人体健康安全,颇受各国家或地区的重视。(1)全球医疗器械行业规模增长稳定根据MarketsandMarkets公司预计在2016~2021年,IVD行业将以5.5%复合年增长率快速增长,到2021年,将达到787.4亿美元。目前,全球IVD市场发展不均衡,以北美地区为主导,欧洲、日本等经济发达国家IVD市场也占据了很大份额,而亚太地区由于社会、经济等原因,其IVD全球市场份额一直较少,但亚太地区近几年人口基数大、经济增速高,医疗保障投入和人均医疗消费之处的持续增长,从而带动IVD市场的需求,预估其IVD市场的年复合增长率为全球最高。就全球医疗器械市场的分布情况来看,欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,居民的收入水平及生活水平相对较高,对医疗器械产品的质量及服务要求较高,市场规模庞大、需求增长稳定。中国、印度以及东南亚的发展中国家由于人口众多、医疗保健系统改善空间较大,潜在市场广阔;墨西哥、巴西等国家工业化程度不断提高,经济增长水平相对较快,医疗器械市场需求增长迅速;中东及阿拉伯国家本土医疗器械生产企业相对较少,医疗器械的进口需求较大,是全球医疗器械重要的新兴市场。(2)我国医疗器械市场规模增长迅速我国的医疗器械行业起步相对较晚,但随着我国经济高速发展、社会老龄化程度提高以及人民群众保健意识不断增强,我国的医疗器械行业发展迅速,目前已成为我国国民经济的基础产业和先导产业之一。我国的医疗器械行业规模从2007年的535亿元增长至2016年的3,700亿元,年均复合增长率为23.97%,大幅超过全球医疗器械市场平均增速。(二)进入本行业的主要障碍1、市场准入壁垒各国家或地区一般对医疗器械的生产、销售与使用制定了较为严格的标准,以防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别,对于生产、经营风险较高的二类和三类医疗器械实行严格的许可与监管制度。此外,高值医用耗材一般需要经过招投标进行集中采购,产品中标后方可销售至医院。国外主要市场对进口医疗器械同样制定了严格的监管制度,产品进入其市场需首先满足市场准入要求。医疗器械产品获得国内外市场的准入许可,需要企业在人才队伍建设、质量管理、生产运营管理、监管政策的理解等方面有较为深厚的积累,市场进入壁垒较高。2、品牌壁垒医疗器械品牌的知名度在一定程度上能够体现其质量水平,使用者在做选择时,知名度高、美誉度好的产品较受青睐,品牌形象已成为生产企业市场竞争力的集中体现。知名的医疗器械品牌往往需要在产品研发、质量控制、市场推广等方面进行长期的投入,行业新进企业一般难以在短时间内树立良好的品牌形象,行业品牌壁垒较高。3、市场渠道壁垒医疗器械产品销售具有市场区域广、专业性高、客户分散等特点,国内医疗器械生产企业普遍采用以经销为主的销售模式。在经销模式下,公司需要建立起稳定且庞大的经销商体系以覆盖更多的市场区域。同时,经销商除需具备一定的资金实力和营销能力外,还需具备提供专业化服务的能力,协助医务工作者解决产品使用中遇到的问题,而这些经销商基本已经和先期进入的企业开展了长期、稳定的合作,新进入企业很难在短时间内建立完善的经销渠道。4、研发与人才壁垒随着科技的进步及临床需求的多样化,医疗器械生产企业需要掌握先进的生产工艺及设计理念,为医务工作者和患者提供人性化、性能优的产品。而稳定的生产工艺及突出的研发能力需要经过长期实践和经验积累。同时,专业的人才团队很难在短时间内获取,行业研发与人才壁垒较高。(三)市场供求情况及变动原因医疗器械行业是我国国民经济的重要组成部分,随着人均可支配收入提高、城镇化加快、人口老龄化趋势加速、居民卫生健康意识的增强以及药械市场结构的调整,我国医疗器械市场需求持续增长。政府方面不断加大医疗卫生投入,持续完善基本医疗保障体系以及医疗器械行业的监管制度,促进医疗器械产业的健康发展,医疗器械市场规模不断扩大。此外,医疗器械较之其他消费品,价格弹性低、需求稳定,不易受突发性和偶然性因素的影响。公司所处行业的产销率情况良好,是一个具有良好增长前景的朝阳产业。(四)行业利润水平变动趋势及变动原因医疗器械生产企业利润水平的变动受到行业发展水平、企业研发实力、产品性能、品牌知名度、上游原材料价格变动以及企业自身经营水平等多种因素的综合影响,呈现出较大的差异。研发实力强、行业知名度高的企业具备较强的竞争优势及较高的利润水平,不具备竞争优势的企业的利润水平相对较低,甚至可能处于亏损状态。医疗器械产品的价格在科技进步、产品更新换代、市场竞争加剧等多重因素的影响下,呈下降趋势,因此推进新产品研发、提高产品技术水平将成为优势企业保持较高利润水平的重要措施。从长期来看,在医保制度逐步健全、医疗卫生投入持续增长、行业监管制度不断完善、人口老龄化水平不断提高等多重因素的影响下,医疗器械行业未来较长时间内都将保持较高的利润水平。(五)影响行业发展的因素1、有利因素(1)国家产业政策支持国家发改委、科技部等五部委于2011年颁布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》中将“微创手术及介入治疗设备”及“肿瘤等重大疾病的新型诊疗设备”列入第28项新型医用精密诊断及治疗设备目录下,作为重点发展领域。国务院于2013年颁布的《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》中提出支持创新药物、医疗器械、新型生物材料研发和产业化,积极支持符合条件的健康服务企业上市融资和发行债券。国务院于2015年发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》指出优先办理拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,并将部分医疗器械注册审批职责由国家药监局下放至省级药监局。国家对于医疗器械行业的产业政策支持,有效促进了医疗器械行业的快速发展。(2)行业监管制度不断完善健全、完善的监管制度是行业健康发展的基础。2000年1月,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,并先后多次修订,推动了行业监管制度的不断完善。同时,国家药监局出台了《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》等一系列行业监督管理办法,促进了医疗器械行业规范、有序、高效发展,为一批拥有自主知识产权和核心技术团队的企业提供了良好的发展平台。(3)市场需求持续增长随着人民生活水平的显著提高以及城市人口老龄化趋势的不断加剧,近年来我国医疗市场需求保持持续增长的趋势。同时,伴随着消化道、呼吸道等慢性疾病以及癌症的高发,居民医疗服务需求显著提升。上述变化导致近年来我国社会医疗卫生支出、居民到医疗卫生机构平均就诊次数不断增加,推动了行业规模的快速增长。(4)进口替代带动行业快速增长随着我国经济实力的增强以及医疗器械产业发展逐渐受到重视,政府的政策支持促进了我国医疗器械产业自主研发水平的提高,同时也培育了一批具有自主知识产权及核心竞争力的企业。国内医疗器械生产企业虽与国外著名企业之间仍存在一定的技术水平差距,但差距正逐渐缩小。国内生产企业相较于国外企业生产成本优势明显,产品定价相对较低,在技术水平差距逐渐缩小的情况下,国产医疗器械正加速替代进口医疗器械产品的市场份额,并逐渐渗透到高端市场。(5)政策推动耗材一次性使用2014年3月,国务院发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定,医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用医疗器械的,违反规定构成犯罪的依法追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。该政策的推行将推动医院采购数量增加,行业市场规模有望持续增长。