主营业务：药用辅料的研发、生产和销售
经营范围：药用辅料生产;药用辅料销售;食品添加剂生产;食品添加剂销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;进出口代理;食品进出口。
安徽山河药用辅料股份有限公司成立于2001年4月,是专业从事新型药用辅料生产、研发和销售为一体的民营股份制企业,目前在国内药用辅料(固体制剂)行业处于龙头地位,2015年5月在深交所创业板上市(简称:山河药辅,股票代码300452)。
公司下辖曲阜市天利药用辅料有限公司(控股)和合肥山河医药科技有限公司(全资)。
公司地处淮河之滨的国家级淮南经济技术开发区;产品分为四大类40多个品种80多个规格;拥有“山河药辅”、“立崩”、“易彩”等15个商标,其中“山河药辅”、“立崩”和“易彩”商标为安徽省著名商标。
公司是国家“专精特新”小巨人企业,国家重点高新技术企业,国家级“重合同守信用”企业,安徽省创新型企业,安徽省优秀民营百强企业,设立有国家级博士后工作站,是国际药用辅料协会中国会员和中国药用辅料产业联盟副主任会员单位,公司牵头组建有安徽省药用辅料工程技术研究中心,曾获安徽省卓越绩效奖和淮南市市长质量奖等,是合肥都市圈工业产业(链)联盟理事长单位。
公司在快速的发展中,已经历了多次扩建,在淮南经开区有3个厂区,目前已是国内新型药用辅料生产大型基地,微晶纤维素等多个产品在国内销量领先。
公司先后通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证,通过欧盟EXCIPACT认证等,公司大力推行6S管理和卓越绩效管理,坚持按GMP标准实施常态管理,及时、有序、高效地为客户提供优质的产品和优质的服务。
目前公司营销网络遍布全国三十多个省、市、自治区,并出口欧美和东南亚等国。
山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。
公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。
其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。
微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品,并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。
公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。
在医药行业外,近年公司不断拓展产品在食品、保健品、医美、化妆品、新能源等领域的应用。
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发展和创新产品,在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验,公司目前已有53种产品（合并口径）获得CDE的药用辅料登记号,多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
（三）公司主要经营模式1、采购模式公司制定了严格的合格供应商的选择标准,由公司向国内外主要原材料等物料供应商发出采购需求要约,根据供应商的反馈,公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价,并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。
其中,对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。
物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量,制订月度采购计划。
实际采购时,按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程,区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购：（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购,根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购,以确保原材料的质量和供货渠道的稳定,尽可能降低采购成本。
（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。
即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况,比价确定供应商。
（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料,公司物资供应部根据部门申购单,采取逐单比价、议价的方式进行。
2、生产模式公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。
每月初,根据销售部门的销售计划,拟定具体的月度生产计划,经公司计划会议平衡后确定月度生产计划,并向生产车间下达生产指令。
公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管理,生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制,以保证产品质量有效、稳定、均一。
同时,生产过程中,质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
3、销售模式公司产品的主要销售模式为直接销售,仅有少量采取经销商分销模式。
具体如下：（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业,主要为医药制剂生产企业,以及保健品、食品加工企业等。
公司通过专业化的技术支持和技术服务,在为客户提供产品的同时,提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式,增进客户对药用辅料的认知,熟悉药用辅料的性能、特点和用途,并帮助客户实现产品价值,从而提升客户忠诚度。
（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同,将药用辅料产品卖断给经销商,经销商只能在指定的区域范围内进行销售。
公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。
公司直销收入与经销收入的结算方式相同。
通常,公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式进行销售,但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。
（四）公司目前的市场地位公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位,同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高,注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在稳步推进。
现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。
“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度,综合实力在国内药用辅料行业排名前列,树立了中国药用辅料领跑者的形象。
公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作；参与了药用辅料质量标准的修订工作,并在国内首次倡导药用辅料质量标准中性能指标的概念。
公司相继参与了2020年、2025年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作,得到药典委员会高度评价,参加了《药用辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题,促进了行业整体技术进步,在行业中树立了模范和带头作用。
1、概述2025年,是公司发展史上最为艰难的一年。
公司管理团队带领全体干部职工,团结协作,凝心聚力,坚决落实董事会战略部署,完成了2025年各项目标任务。
深化药用辅料替代进口攻坚,销售业绩持续增长,产品质量稳步提升；持续优化业务产品结构,硬脂富马酸钠、注射级羧甲纤维素钠等新产品开拓卓有成效,全面拓展海外市场取得优异成绩,外贸出口额增幅超过25%；募投项目持续释放新增产能,毛利率稳定提升,公司盈利能力不断增强。
2025年,公司实现营业总收入94,279.54万元,同比上升6.82%；归属于上市公司股东的净利润17,655.24万元,同比上涨47.84%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润15,913.17万元,同比上涨57.31%。
报告期内,公司主要工作成绩如下：（1）2025年公司围绕“严管理、重落实、促市场”的发展主题,2025年深挖客户需求,对标进口产品,全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作（2）研发创新能力持续提升,新产品开发及工艺技术革新应用取得新的进展,公司产品线进一步丰富。
2025年公司新增甘露醇丸芯、酒石酸丸芯、聚氧乙烯三种产品,目前公司已有53种产品获得CDE登记号,主要产品均已与制剂成功关联,处于激活（A）状态；目前公司发明专利授权数已达27项（合并口径）,美国发明专利授权1项；公司共有15个产品获得美国DMF归档号,共11个品种获得欧盟EXCIPACT认证,欧洲CEP证书2项,部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证。
报告期内,开展了一系列新产品及新规格的研究及试产工作,完成技术课题17项。
（3）以6S管理为抓手,促进GMP常态化管理,企业运营质量不断提升。
公司坚持推行卓越绩效管理模式,完善6S管理,对标GMP标准,不断地加强精益生产管理,通过优化生产工艺、更新生产设备、提升自动化程度等方式进行降本增效,提升生产效率。
2025年7月公司首次入围安徽省人民政府质量奖现场答辩环节,12月公司通过美国FDA现场检查。
（4）以资本助力产业发展,公司重点项目按计划推进,产业化项目运营顺利,保障高品质辅料稳定的市场供给。
位于淮南经开化工园区的募投项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”产能利用率创新高,满足市场订单需求。
同时“合肥研发中心及生产基地”项目2025年一季度开工建设,是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体,计划2026年底建成。
2025年年末,公司与淮南经开区管委会签订了《高端辅料智造基地项目投资协议书》,一期项目固定资产投资3亿元,预计2026年下半年开工建设。
（5）2025年公司取得的其他主要荣誉：公司成功入选“中国海关贸易景气统计调查出口样本企业”,公司获得淮南市民营企业综合实力20强、淮南市民营制造业企业税收贡献20强、淮南市专精特新企业10强、2024年度全市外贸进出口工作先进单位称号,公司获批省海外知识产权风险预警项目,获得了2025年第三届长三角高价值专利运营大赛优胜奖、“预胶化淀粉进口替代”质量创新技能大赛获省级三等奖等。
本公司系由安徽山河药用辅料有限公司全体股东作为发起人,以山河有限截至2009年6月30日经审计的账面净资产2,761.09万元,按1:0.945的比例折成2,610.00万股,依法整体变更设立的股份有限公司。
公司于2009年8月6日在淮南市工商行政管理局注册登记,注册号为340404000000525,法定代表人为尹正龙。