浙江花园生物医药股份有限公司

• 企业全称: 浙江花园生物医药股份有限公司
• 企业简称: 花园生物
• 企业英文名: Zhejiang Garden Biopharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 邵钦祥
• 上市代码: 300401.SZ
• 注册资本: 54346.7249 万元
• 上市日期: 2014-10-09
• 大股东: 浙江祥云科技股份有限公司
• 持股比例: 26.57%
• 董秘: 喻铨衡
• 董秘电话: 0579-86271622
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 北京德皓国际会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 熊绍保、江琳华
• 律师事务所: 北京浩天律师事务所
• 注册地址: 浙江省东阳市南马镇花园村
• 概念板块: 化学制药 专精特新 创业板综 融资融券 预盈预增 预亏预减 转债标的 合成生物 维生素

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2000-12-18
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91330000725871364C
• 法定代表人: 邵徐君
• 董事长: 邵徐君
• 电话: 0579-86271622
• 传真: 0579-86271615
• 企业官网: www.hybiotech.com
• 企业邮箱: gkstock@hybiotech.cn
• 办公地址: 浙江省金华市东阳市南马镇花园村
• 邮编: 322121
• 主营业务: 主要涉及维生素和医药制造两大行业
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;饲料添加剂生产;食品添加剂生产;农药生产;农药批发;保健食品生产;危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:饲料添加剂销售;食品添加剂销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;保健食品(预包装)销售;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 浙江花园生物医药股份有限公司成立于2000年12月,是国家级高新技术企业、国家高技术产业化示范项目、国家资源综合利用项目。公司于2014年10月9日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码300401。经过二十多年的发展,已经完成了维生素D3全产业链的布局。公司四大类产品精制羊毛脂、羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3的产能规模都处于全球领先位置,拥有市场主导权。花园生物将以市场创新、文化创新、技术创新为引领,坚定不移推动化学合成、生物合成双布局,不断推进“一纵一横”发展战略。未来公司还将开发全活性维生素D3系列产品,把公司建设成为医药大健康领域具有影响的高科技企业。公司拥有三大核心技术,NF胆固醇生产工艺、维生素D3生产工艺、25-羟基维生素D3生产工艺,分别荣获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、浙江省科技进步一等奖。2018年,由于下沙生产基地搬迁,并为了满足国家环保政策的新要求,公司未雨绸缪,决定在金华经济技术开发区建设金西科技园,园区占地771亩,公司的生产基地将集中至该园区。公司融合20多年的技术和装备积累,采用先进的自控技术,把金西科技园建设成为高度数字化、智能化的现代化工厂。2021年初,面对新的机遇和挑战,公司制定了“一纵一横”发展新目标,一纵:继续打造完整的维生素D3上下游产业链,一横:利用公司在全球维生素市场的行业优势及营销通道,开展兼并整合,促使公司的经营规模和经营业绩迈上新的台阶。
• 发展进程: 本公司于2003年10月10日,经浙江省人民政府企业上市工作领导小组“浙上市(2003)42号”文批准,由公司前身浙江花园生物高科有限公司整体变更设立,注册资本为5,239.28万元。经2008年6月18日召开的本公司2008年第一次临时股东大会审议通过,公司进行增资扩股,由祥云科技以3元/股的价格现金认购全部的新增股份,注册资本由5,239.28万元增加到6,800万元。2008年6月23日,本公司办理完毕工商变更登记手续。 公司已于近日完成了变更公司名称及经营范围的工商变更登记手续,并取得了浙江省市场监督管理局换发的《营业执照》。公司名称由“浙江花园生物高科股份有限公司”变更为“浙江花园生物医药股份有限公司”,公司英文名称由“ZhejiangGardenBio-chemicalHigh-techCo.,Ltd.”变更为“ZhejiangGardenBiopharmaceuticalCo.,Ltd.”,证券简称“花园生物”和证券代码“300401”均保持不变。
• 商业规划: 2024年,公司实现营业收入124,328.32万元,较上年同期增长13.58%；归属于上市公司股东的净利润30,921.28万元,较上年同期增长60.76%。公司报告期末的资产总额为561,264.55万元,较上年度末增长6.69%；归属于上市公司股东的所有者权益为321,840.01万元,较上年度末增长11.24%。（一）公司生产经营情况1、维生素板块：报告期内,面对复杂多变的外部环境,公司紧密关注市场动态,优化商业运营模式,增强公司的盈利能力。与此同时,公司通过持续的工艺改进及节能降耗,不断降低成本,提升产品竞争力。在确保生产经营平稳运行的同时,有序推进可转债募投项目建设。2、医药制造板块：报告期内,随着缬沙坦氨氯地平片、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液等产品国家集采执行时间的到期,花园药业积极参与各省组织的接续招标,缬沙坦氨氯地平片累计接续中选省份26个；多索茶碱注射液累计接续中选省份23个；左氧氟沙星片、硫辛酸注射液已中选江苏联盟集采；草酸艾司西酞普兰片累计接续中选省份20个。2024年,花园药业三个新产品获得注册批件,为公司高质量发展增添内生动力。同时通过控制原辅料、包材等采购成本,提高生产效率,科学合理地降低综合成本,抵消部分集采到期接续产品价格下降的影响。（二）公司主要业务1、维生素板块主要产品有：目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、维生素A等。（1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇（NF级胆固醇）是生产维生素D3的主要原材料,低含量的胆固醇用于虾饲料,胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素,化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。（2）维生素D3：又称胆钙化醇,是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素,其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收,提高血液钙和磷的水平,促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,且应用范围和市场需求日趋扩大。（3）25-羟基维生素D3：又名骨化二醇,是维生素D3的活性代谢物,具有更高的生物学活性,并且不需要经过肝脏的代谢,25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能,还具有一些独特功能,25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。（4）维生素A：又称视黄醇或抗干眼病因子,是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分。维生素A是维持正常视觉功能、维护上皮组织细胞的健康、维持骨骼正常生长发育、促进生长与生殖必不可少的重要化合物。2、医药制造板块主要产品有：目前花园药业主要产品有：缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片等。（1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一,长效平稳降压,临床认可度高,是国内外权威指南推荐的首选药物之一,同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年2月,中选第四批国家集采,中选周期1年。报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截至报告期末累计中选省份26个。（2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物,起效快,作用时间长。2021年2月,中选第四批国家集采,中选周期1年。报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截至报告期末累计中选省份23个。（3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,是全身抗感染类药物。2021年2月,中选第四批国家集采,中选周期3年。报告期内,左氧氟沙星片已中选江苏联盟集采。（4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年6月,中选第5批国家集采,中选周期3年。报告期内,硫辛酸注射液已中选江苏联盟集采。（5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药,用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2024年2月,再次中选广东联盟集团带量采购。花园药业将积极应对到期接续招标工作,截至报告期末累计中选省份20个。（6）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。2023年11月,中选第九批全国药品集中采购,中选周期4年。（7）多巴丝肼片：用于治疗抗震颤帕金森病。2023年12月获得国家药监局注册批件。（8）氨氯地平阿托伐他汀钙片：用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗。2024年3月获得国家药监局注册批件。（9）罗红霉素片：用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。2024年6月获得国家药监局注册批件。（10）阿仑膦酸钠片：主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及男性骨质疏松以增加骨量。2024年11月获得国家药监局注册批件。（三）公司经营模式1、维生素板块：（1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等,由于该类产品市场供应商较多,货源充足,公司采用招标方式采购。（2）生产模式：目前公司有两个生产基地,东阳基地主要生产食品医药级维生素D3、25-羟基维生素D3等,金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、精制羊毛脂等。金华生产基地逐步承接东阳生产基地现有产品线后,后续东阳基地将主要用于研发和其他产品的生产。（3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型,公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。2、医药制造板块：（1）采购模式：花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等,原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划,结合物料库存、市场供求情况等,在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后,综合考虑并选择供应商进行采购。（2）生产模式：花园药业主要采用“以销定产”的生产模式,根据订货合同和预计销售情况,并结合库存情况制定生产计划,严格按照GMP标准组织生产,生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认,由质量部门全程参与生产质量控制,严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验,质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。（3）销售模式：花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络,销售终端以医院为主,主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。（4）研发模式：花园药业拥有省级高新技术研发中心,通过引进先进技术和自主创新相结合的方式,不断进行新产品研发和技术创新,已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队。（四）公司技术研发情况1、维生素板块：公司历来重视研发投入,紧紧围绕“一纵一横”发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心,分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发,不断开发新产品、新工艺,丰富公司产品线,对现有产品线工艺不断优化,提高生产效率,进一步提高公司的核心竞争力。报告期内,花园生物入选“第八批农业产业化国家重点龙头企业”、2023年度浙江省生物医药产业高成长型企业,7-去氢胆固醇获评2023年度“浙江制造精品”,“维生素D3系列产品绿色合成技术开发及产业化”项目成果荣获浙江省技术发明奖一等奖。2、医药制造板块：花园药业建有一个研发中心,紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标,稳步推进新产品研发工作。报告期内,在审评品种6个,在研品种8个。报告期内,花园药业取得药品注册批件5个（含一致性评价补充批件,氨氯地平阿托伐他汀钙片3个规格、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片）。多索茶碱注射液获评2023年度“浙江制造精品”,“缬沙坦氨氯地平片（I）研究开发及产业化”项目荣获2024年浙江省药学会科学技术奖三等奖。报告期内,花园药业取得药品注册批件情况：报告期内,花园药业已进入注册程序及在研的药品情况：1、概述报告期内,受维生素D3产品售价上升以及维生素A系列新产品上市等因素影响,公司营业收入和利润总额上升；同时得益于医药产品推广服务费用支出下降和资产处置收益,公司净利润同比上升。2024年公司主营业务分析如下：。