浙江花园生物医药股份有限公司

• 企业全称: 浙江花园生物医药股份有限公司
• 企业简称: 花园生物
• 企业英文名: Zhejiang Garden Biopharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 邵钦祥
• 上市代码: 300401.SZ
• 注册资本: 54346.413 万元
• 上市日期: 2014-10-09
• 大股东: 浙江祥云科技股份有限公司
• 持股比例: 26.57%
• 董秘: 喻铨衡
• 董秘电话: 0579-86271622
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 毛英莉、王继文
• 律师事务所: 北京浩天律师事务所
• 注册地址: 浙江省东阳市南马镇花园村
• 概念板块: 化学制药 专精特新 创业板综 融资融券 预亏预减 转债标的 合成生物 维生素

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2000-12-18
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91330000725871364C
• 法定代表人: 邵徐君
• 董事长: 邵徐君
• 电话: 0579-86271622
• 传真: 0579-86271615
• 企业官网: www.hybiotech.com
• 企业邮箱: gkstock@hybiotech.cn
• 办公地址: 浙江省金华市东阳市南马镇花园村
• 邮编: 322121
• 主营业务: 主要涉及维生素和医药制造两大行业
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;饲料添加剂生产;食品添加剂生产;农药生产;农药批发;保健食品生产;危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:饲料添加剂销售;食品添加剂销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;保健食品(预包装)销售;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 浙江花园生物医药股份有限公司成立于2000年12月,是国家级高新技术企业、国家高技术产业化示范项目、国家资源综合利用项目。公司于2014年10月9日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码300401。公司始终坚持“打造完整的维生素D3上下游产业链”发展战略,经过二十多年的发展,目前已基本完成了维生素D3全产业链的布局,成为维生素D3全产业链的生产企业,公司拥有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、精制羊毛脂四大类产品。未来公司还将开发全活性维生素D3系列产品,把公司建设成为医药大健康领域具有影响的高科技企业。公司拥有三大核心技术,NF胆固醇生产工艺、维生素D3生产工艺、25-羟基维生素D3生产工艺,分别荣获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、浙江省科技进步一等奖。2018年,由于下沙生产基地搬迁,并为了满足国家环保政策的新要求,公司未雨绸缪,决定在金华经济技术开发区建设金西科技园,园区占地771亩,公司的生产基地将集中至该园区。公司融合20多年的技术和装备积累,采用先进的自控技术,把金西科技园建设成为高度数字化、智能化的现代化工厂。2021年初,面对新的机遇和挑战,公司制定了“一纵一横”发展新目标,一纵:继续打造完整的维生素D3上下游产业链,一横:利用公司在全球维生素市场的行业优势及营销通道,开展兼并整合,促使公司的经营规模和经营业绩迈上新的台阶。
• 发展进程: 本公司于2003年10月10日,经浙江省人民政府企业上市工作领导小组“浙上市(2003)42号”文批准,由公司前身浙江花园生物高科有限公司整体变更设立,注册资本为5,239.28万元。经2008年6月18日召开的本公司2008年第一次临时股东大会审议通过,公司进行增资扩股,由祥云科技以3元/股的价格现金认购全部的新增股份,注册资本由5,239.28万元增加到6,800万元。2008年6月23日,本公司办理完毕工商变更登记手续。 公司已于近日完成了变更公司名称及经营范围的工商变更登记手续,并取得了浙江省市场监督管理局换发的《营业执照》。公司名称由“浙江花园生物高科股份有限公司”变更为“浙江花园生物医药股份有限公司”,公司英文名称由“ZhejiangGardenBio-chemicalHigh-techCo.,Ltd.”变更为“ZhejiangGardenBiopharmaceuticalCo.,Ltd.”,证券简称“花园生物”和证券代码“300401”均保持不变。
• 商业规划: （一）报告期内公司所处行业及市场地位报告期内,公司生产经营主要涉及维生素和医药制造两大行业。1、维生素行业：维生素也称作维他命（Vitamin）,其主要功能是与酶类一起参与肌体的新陈代谢,使肌体机能得到有效调节,是人和动物维持正常生理功能而从食物中获取的微量有机物质,在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。维生素下游行业主要为饲料、医药及食品行业,下游消费结构相对稳定,但市场价格呈现周期性波动,这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。花园生物目前主要从事维生素D3上下游系列产品的研发、生产和销售。报告期内,一季度饲料级维生素D3的价格仍处于历史低位震荡徘徊,长时间的低位使得部分企业因亏损而减产停产,供应有所减少；同时,随着下游养殖企业盈利水平好转,需求有所改善,二季度末饲料级维生素D3的价格开始提高。数据资料来源：博亚和讯网食品医药级维生素D3、羊毛脂胆固醇及25-羟基维生素D3产品,由于国内外生产企业较少,且市场需求日趋扩大,产品价格受行业周期性影响较小。2、医药制造行业：花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下,仿制药市场竞争格局不断进行重构,倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。随着我国人口老龄化加速、居民收入增长、自主研发能力提升,医药行业在保护国民健康和促进经济发展中的地位越来越高。花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势,从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选,选定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。近几年花园药业有9个产品取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书,分别为缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片,其中6个产品中选国家或地方集采。（二）报告期内公司从事的主要业务及产品1、维生素板块主要产品有：目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等。（1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇（NF级胆固醇）是生产维生素D3的主要原材料,低含量的胆固醇用于虾饲料,胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素,化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。（2）维生素D3：又称胆钙化醇,是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素,其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收,提高血液钙和磷的水平,促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,且应用范围和市场需求日趋扩大。（3）25-羟基维生素D3：又名骨化二醇,是维生素D3的活性代谢物,具有更高的生物学活性,并且不需要经过肝脏的代谢,25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能,还具有一些独特功能,25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。2、医药制造板块主要产品有：目前花园药业主要产品有：缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片等。（1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一,长效平稳降压,临床认可度高,是国内外权威指南推荐的首选药物之一,同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年2月,中选第四批国家集采,中选周期1年。报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截止报告期末累计中选省份26个。（2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物,起效快,作用时间长。2021年2月,中选第四批国家集采,中选周期1年。报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截止报告期末累计中选省份23个。（3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,是全身抗感染类药物。2021年2月,中选第四批国家集采,中选周期3年。（4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年6月,中选第5批国家集采,中选周期3年。（5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药,用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2024年2月,再次中选广东联盟集团带量采购。花园药业将积极应对到期接续招标工作,截止报告期末累计中选省份20个。（6）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。2023年11月,中选第九批全国药品集中采购,中选周期4年。（7）多巴丝肼片：用于治疗抗震颤帕金森氏病。2023年12月获得国家药监局注册批件。（8）氨氯地平阿托伐他汀钙片：用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗。2024年3月获得国家药监局注册批件。（9）罗红霉素片：用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。2024年6月获得国家药监局注册批件。（三）公司经营模式1、维生素板块：（1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等,由于该类产品市场供应商较多,货源充足,公司采用招标方式采购。（2）生产模式：目前公司有两个生产基地,东阳基地主要生产食品医药级维生素D3、25-羟基维生素D3等,金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、精制羊毛脂等。未来东阳生产基地现有产品线将逐步由金华生产基地承接。（3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型,公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。2、医药制造板块：（1）采购模式：花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等,原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划,结合物料库存、市场供求情况等,在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后,综合考虑并选择供应商进行采购。（2）生产模式：花园药业主要采用“以销定产”的生产模式,根据订货合同和预计销售情况,并结合库存情况制定生产计划,严格按照GMP标准组织生产,生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认,由质量部门全程参与生产质量控制,严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验,质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。（3）销售模式：花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络,销售终端以医院为主,主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。（四）公司技术研发情况1、维生素板块：公司历来重视研发投入,围绕“一纵一横”、“化学合成与生物合成”双布局发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心,分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发,不断开发新产品、新工艺,丰富公司产品线,对现有产品线工艺不断优化,提高生产效率,进一步提高公司的核心竞争力。报告期内,花园生物入选“第八批农业产业化国家重点龙头企业”,7-去氢胆固醇获评2023年度“浙江制造精品”。2、医药制造板块：花园药业建有一个研发中心,紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标,稳步推进新产品研发工作。报告期内,在审评品种4个,在研品种10个。报告期内,取得药品注册批件2个（含一致性评价补充批件,氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片）,多索茶碱注射液获评2023年度“浙江制造精品”。报告期内,花园药业取得药品注册批件情况：报告期内,花园药业已进入注册程序及在研的药品情况：。