主营业务：涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。
经营范围：基础化学原料、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品、中药饮片、中成药、保健品、医疗仪器设备及器械的研发、生产、销售和技术咨询;企业管理服务;从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务;货物、技术进出口(以上涉及许可经营的凭许可证经营)。
山东金城医药集团股份有限公司(股票代码SZ300233)成立于2004年,总部位于山东省淄博市,2011年在深交所创业板上市,为中国医药工业百强,拥有7家国家高新技术企业子公司,是一家涵盖中间体、原料药和终端制剂的全产业链医药健康集团。
公司坚持“助推医药进步、创享健康生活”的发展使命,立足大医药、拓展大健康,深耕“高端医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染、新型烟草”五大领域,是全球知名的头孢类侧链中间体、谷胱甘肽原料药一体化产业平台,国内知名抗感染、妇科药物生产商,国内首批电子烟用烟碱生产许可企业。
公司坚持“科技引领发展、创新催生动能”,依托“化学合成+生物合成”跨界融合创新双技术平台,推动中间体做深做透,原料药做大做强,终端制剂做名做优,持续为客户提供高质量的产品和创新解决方案。
强化产学研合作,打造了“国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家工程实践教育中心”3个国家级科研平台、4个省级企业技术中心和5个省级科研平台,荣获国家科技进步奖1项、省级科技进步奖7项,参与制定国家、行业标准9项。
公司以高质量发展为引领,构建了科学、严谨和高标准的质量管理体系,高质量通过了NMPA、FDA、PMDA、EAEU及ISO、EDQM等官方GMP现场检查,并通过了ISO、CNAS、HACCP、EAEU、HALAL和KOSHER等系列认证,产品远销全球57个国家和地区,获批国家级制造业单项冠军企业3个、国家级“绿色工厂”2个,国家级“专精特新”重点小巨人企业1个、小巨人企业1个,可为全球客户提供稳定、高效、绿色的产品和服务。
未来,金城医药将始终以客户为中心,深化绿色可持续发展战略,聚焦主业、聚合资源、聚力创新,努力将企业打造成为医药健康产业创新型领军企业,助力健康中国,惠及人类健康。
（一）公司主要业务及产品公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域,拓展新型烟草领域,形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。
公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。
其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品,主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂,涵盖抗感染、妇儿科等多个领域,主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠、头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4-AA、4-BMA、EDC、DIC等。
（二）经营模式1、管理模式公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式,医药集团设立专业管理中心,实施战略运营管理,根据各产业实际情况,对各子公司实行不同管控方式和权限设置。
医药集团统一组织制定公司发展战略,确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标。
各子公司作为独立法人企业,负责日常生产运营管理,承担质量、安全、环保的主体责任。
2、生产模式公司根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况,编制生产计划。
各公司实行精细化管理,落实管理责任,在整个生产流程当中,对各项关键质量控制点和工艺纪律进行严格把关,依据工艺操作规程进行生产,原则上遵循以销定产,根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。
各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划,车间按照月度生产计划分解到每日生产计划,并组织生产,保证供应。
3、销售模式公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。
（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面,采用以公司自营出口为主,通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。
（3）食品、保健品、化妆品以及动保植保原料产品销售主要采用自主销售和代理销售模式,并逐步布局互联网、电商等新渠道。
4、研发模式公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托,以各产业板块研发中心为平台,加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。
强化对外合作,做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作,构建均衡的“多平台式”研发体系。
公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心,合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品,为公司科技创新和产品研发提供有力支持。
（三）报告期内开展的主要工作报告期内受市场竞争以及国家集采等行业、政策因素影响,中间体板块及制剂板块部分产品价格及销量同比下降明显。
报告期内,公司实现营业收入27.37亿元,同比下降18.87%；实现归属于上市公司股东的净利润4,418.63万元,同比下降77.55%。
报告期内公司主要重点工作如下：1、积极进行市场开拓报告期内,公司坚持“聚焦主业、聚合资源”的发展理念,拓市场、育增量、广合作、谋发展。
公司围绕营销、采购、生产运营、团队建设四大业务模块,全面推进体系化能力提升。
对内优化组织架构、深化研产供销一体化协同、锻造专业能力,完善新型烟草事业部建设,锚定“出海转型、轻资产赋能、全球布局”的发展主线；对外聚焦主业、深耕拓新,探索新领域导入新产品,持续增强供应链韧性与市场快速响应能力。
报告期内公司积极开展原料药国际市场拓展。
磷酸奥司他韦新增终端用户,部分国际客户完成验证采购；泊沙康唑完成海外市场商业化发货,积极拓展德国、土耳其等国际市场。
同时公司也在积极开展泊沙康唑、磷酸奥司他韦、匹多莫德等原料药的国际注册工作。
报告期内谷胱甘肽、磷酸奥司他韦收到欧盟CEP证书。
报告期内金城泰尔瑞巴派特片和金城金素注射用头孢唑肟钠中选国家第十一批集采；金城金素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中选省级带量采购；金城泰尔朗依、雌激素产品市场占有率居于行业前列；萘丁美酮、复方木香铝镁片等产品恢复市场销售。
报告期内烟碱销量创历史新高,产品市场占有率居于行业前列,顺利完成《烟草专卖生产企业许可证》换证工作,核定产能提升至不超过200吨/年,与多家原料供应企业建立稳定的供应关系。
报告期内公司积极推动动植物健康、新食品原料等大健康领域各项工作。
其中腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐通过美国FDA新膳食成分认证,吡咯喹啉醌(PQQ)通过化妆品新原料备案,PQQ、富谷胱甘肽酵母通过新食品原料实质等同认定。
大健康板块拓宽线上销售版图,搭建天猫旗舰店等多元化销售渠道,积极培育保健品品牌。
2、坚持做好技术研发报告期内,公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域,拓展新型烟草领域,坚定走专精特新之路、绿色合成之路、生物智造之路,坚持以技术研发带动可持续发展。
报告期内,公司开展“揭榜挂帅”项目,促进新老产品深耕细作,项目进展明显。
其中克肟活性酯综合提升项目取得良好效果,完成谷胱甘肽细胞工厂的构建及应用技术开发,一项新技术入选2025年山东省重大科技创新工程。
报告期内公司产品研发及申报取得显著成果,取得富马酸比索洛尔、乳糖酸红霉素等原料药以及富马酸比索洛尔片、泊沙康唑肠溶片等药品批文；地屈孕酮片、注射用乳糖酸红霉素等10个项目完成发补研究。
公司持续深化与山东理工大学、济南大学等高校的合作,围绕公司发展战略,在合成生物学以及女性健康科技领域持续开展研发合作。
公司与济南大学联合开展的山东省重点研发项目“碳青霉烯类抗生素关键中间体4-BMA技术产业化研究”完成现场验收。
报告期内公司再获山东省科技进步奖1项,综合研发实力和自主创新能力稳步提升。
3、进一步夯实精益生产和双基建设报告期内,公司加强EHS管理体系建设,推动EHS工作在各个领域深入开展。
公司持续推进安全文化建设,升级“工业互联网+安全生产”信息化平台,提升智慧应急在检测预警、应急指挥等各种场景的实践运用,全面提升本质安全水平。
报告期内,公司“三废”治理设施安全平稳运行,无环境污染事件出现,无外部投诉发生。
环保管理理念持续提升,检查评价体系与法律法规条款实现全面接轨,各项手续合法合规办理。
金城医化、金城汇海通过工信部“绿色工厂”复审,金城医化、金城生物、金城柯瑞通过重点行业绩效分级B级复审。
报告期内,公司全面升级质量管理。
中间体核心产品TAEM、AE、MICA建立DMF文件,接轨国际市场,构建法规市场核心竞争优势。
原料药产品以“符合美国FDA”为目标,对质量管理要素进行全面提升；合成生物学板块,全面梳理质量体系文件,严格按照“GMP”进行精准提升,牢固树立“一次就做对”的理念；制剂板块严格按照法律法规要求进行整体强化,确保药品安全。
报告期内,各板块以“挖潜增效”为核心目的,结合产业特色制定精益管理推进方案,从多能工培养、成本核算等环节入手,全面提升生产组织的精益性。
4、持续推进国际合作,拓展国际化发展空间报告期内,公司加强及推进女性健康领域产品布局,加强国际合作。
通过与国际知名女性健康制药企业合作,成功引进6个原研产品,进一步丰富女性健康产品线,有力提升公司在更年期管理及女性健康领域的核心竞争力、品牌影响力。
报告期内,公司加快产品出海步伐。
新型烟草事业部积极布局美国及马来西亚境外产能合作。
同时,公司积极参加行业展会,主动融入一带一路、欧盟贸易圈,提升公司品牌国际影响力。
5、持续推进内控合规建设,提升治理水平报告期内,公司持续开展“风险、内控及合规一体化建设”,深入研判监管政策,关注商业秘密保护等关键领域,排查漏洞、识别风险,构建全员、全过程参与的风险控制体系。
报告期内整合财务、法务、企管、审计、信息等核心业务领域骨干,组建风险、内控及合规一体化小组,明确各单位负责人为风控第一责任人,构建权责清晰、协同高效的管控体系；成立ESG工作组,展开深入全面调研；建立覆盖风险类型、等级划分、应对措施、责任主体的动态风险台账,实现风险可视化管理；确立风险全流程闭环管控模式,确保风险整改事项按时推进、落地见效。
6、持续加强组织建设与团队管理报告期内,公司以资源整合为抓手,推动跨职能协作与全链条协同,提升组织运行效率,聚焦研发体系优化,推进研发资源集约化管理,筑牢基础管理根基；强化“研产供销”全链条协同机制,推动前端研发与后端生产、销售高效联动,协同作战能力显著增强。
公司以“建设学习型组织”为核心,通过多元举措提升团队综合素养与专业能力,落实“走出去、请进来”机制,开展跨行业对标交流,学习先进管理经验；结合专题培训,强化团队学习意识与开放性,推动整体管理素养系统性提升。
公司聚焦质量检测、应急管理、财务审计等关键领域,组织多场次技能比武,夯实团队专业技能基础。
在管理创新落地与机制优化方面,公司对上年度评选的管理创新项目进行全面落实与成果固化,通过流程优化、制度完善,持续迭代管理机制,为核心竞争力提升提供支撑。
（八）报告期内无调入或调出国家级《医保药品目录》的情况。
1、概述报告期内受市场竞争以及国家集采等行业、政策因素影响,中间体板块及制剂板块部分产品价格及销量同比下降明显。
报告期内,公司实现营业收入27.37亿元,同比下降18.87%；实现归属于上市公司股东的净利润4,418.63万元,同比下降77.55%。
山东金城医药化工股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)的前身是山东金城医药化工有限公司,由淄博金城实业股份有限公司(以下简称“金城实业”)和自然人股东张学波、郭方水、李家全、唐增湖、刘承平分别以货币出资于2004年1月12日成立,公司注册资本人民币1,000.00万元。
截至2011年6月30日止,公司累计注册资本实收金额为人民币121,000,000.00元(人民币壹亿贰仟壹佰万元整),实收股本为人民币121,000,000.00元。