山东金城医药集团股份有限公司

• 企业全称: 山东金城医药集团股份有限公司
• 企业简称: 金城医药
• 企业英文名: Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co., Ltd
• 实际控制人: 赵叶青,赵鸿富
• 上市代码: 300233.SZ
• 注册资本: 38387.4587 万元
• 上市日期: 2011-06-22
• 大股东: 淄博金城实业投资股份有限公司
• 持股比例: 20.46%
• 董秘: 朱晓刚
• 董秘电话: 0533-5439432
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 上会会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张利法、毕浩翔
• 律师事务所: 北京市中伦(青岛)律师事务所
• 注册地址: 山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号
• 概念板块: 化学制药 山东板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 合成生物 蒙脱石散 新冠药物 电子烟 工业大麻 病毒防治 石墨烯

• 注册地: 山东
• 成立日期: 2004-01-12
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91370000164238285E
• 法定代表人: 赵叶青
• 董事长: 赵叶青
• 电话: 0533-5414988
• 传真: 0533-5439426
• 企业官网: www.jinchengpharm.com
• 企业邮箱: jcpc@300233.com
• 办公地址: 山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号
• 邮编: 255130
• 主营业务: 涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。
• 经营范围: 基础化学原料、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品、中药饮片、中成药、保健品、医疗仪器设备及器械的研发、生产、销售和技术咨询;企业管理服务;从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务;货物、技术进出口(以上涉及许可经营的凭许可证经营)。
• 企业简介: 山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于山东省淄博市,2011年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码SZ300233),国家高新技术企业,在全球拥有30多家参控股公司。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务,是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地,国内知名抗感染、妇科制剂生产商,拥有国内较丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。是国内新兴、国际化布局,集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。公司坚持立足大医药、拓展大健康的战略发展定位,现有抗感染、妇科、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。打造了金城头孢中间体、金品抗生素系列、朗依妇科系列、谷胱甘肽原料药与保健品系列等多个业内知名品牌产品,3个注射剂产品中标全国药品集中采购,十余个产品通过一致性评价。公司与全球上百家制药企业建立了长期合作关系,形成了以国内市场为主体,以欧美、印度主流市场为主要出口目的地,辐射日、韩、东盟市场的全球市场布局,为全球30多个国家和地区及国内3000多家医疗机构、连锁药店提供医药健康产品,每年有数以亿计的患者因使用金城医药的产品而重获健康。公司先后荣获国家科技进步奖、最佳创业板上市公司等300多项荣誉,成功入选富时罗素指数,跻身中国医药工业、中国制药工业“双百强”,正朝着“成为医药健康产业创新型领军企业”的发展愿景阔步前行。未来,金城医药将坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体战略,以高质量发展为引领,以满足客户和临床需求为中心,聚焦高端医化产品、高门槛特色原料药和合成生物学产品、高水平仿制药和改良型创新药,拓展CMO/CDMO业务,积极探索创新药领域,提升全产业链创新体系,创新制药研发新模式,努力将企业打造成为全球知名、全国领先的创新型医药健康集团。
• 发展进程: 山东金城医药化工股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)的前身是山东金城医药化工有限公司,由淄博金城实业股份有限公司(以下简称“金城实业”)和自然人股东张学波、郭方水、李家全、唐增湖、刘承平分别以货币出资于2004年1月12日成立,公司注册资本人民币1,000.00万元。截至2011年6月30日止,公司累计注册资本实收金额为人民币121,000,000.00元(人民币壹亿贰仟壹佰万元整),实收股本为人民币121,000,000.00元。
• 商业规划: (一)行业情况根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,涉及国民健康、社会稳定和经济发展,与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、医疗科技持续突破以及民众保健意识逐步增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下,全球医药行业的市场规模总体呈现增长趋势。2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。党的二十大报告也将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”。2024年1月5日,国家医疗保障局办公室发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,聚焦“四同药品”,对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价,即“挂网监测价”,进行全面梳理排查,到2024年3月底前,基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价,推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,维护患者群众合法权益。2024年1月12日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》,以压实中选企业履约责任,确保临床用药稳定,巩固集中带量采购改革成果。2024年5月20日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,推动集采工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。2024年5月24日,国家医疗保障局办公室发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》,明确加快集采改革进度,国家地方协同推进,形成国采+全国联采新格局。(二)主要业务及产品公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域,拓展新型烟草领域,形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链医药中间体、特色原料药、制剂以及其他特色中间体和基础化工产品等多系列产品。其中头孢侧链医药中间体主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯;特色原料药主要包括生物原料药谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布、磷酸奥司他韦、硝呋太尔、氯诺昔康、富马酸比索洛尔等产品。终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂,涵盖抗感染、妇儿科等多个领域,主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠,头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等。(三)经营模式1、管理模式公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式,医药集团设立专业管理中心,实施战略运营管理模式,根据各产业实际情况,对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略规划,确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标,并定期进行动态调整和过程监督。2、生产模式公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产,各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况,编制年度生产计划。其他医药化工子公司严格按照质量体系要求组织生产,依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产,原则上遵循以销定产,每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划,报集团公司生产运营中心;各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划,车间按照月度生产计划分解到每日生产计划,并组织生产,保证供应。3、销售模式公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。(1)公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家;在国外市场方面,采用以公司自营出口为主,通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。(2)公司化学药品制剂(主要包括口服、外用、注射产品)销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。(3)保健品及动植物保护产品销售主要采用自主销售和代理销售模式,并逐步布局互联网、电商等新渠道。4、研发模式公司设立药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院,加快终端制剂、特色原料药、高端医药中间体以及合成生物学等各板块产业发展,着重推动合成生物学平台建设和产品研发;持续加强对外合作,开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作,构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。(四)报告期内开展的主要工作报告期内,公司围绕企业发展目标,从内涵和外延两个角度进一步推动企业变革创新,加快培育新的经济增长点,增强企业效能,持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势,保持了稳健的发展势头。2024年上半年,公司实现营业收入17.59亿元,较上年同期增长3.12%;实现归属于上市公司股东的净利润1.31亿元,较上年同期增长28.40%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.21亿元,较上年同期增长31.47%。报告期内,公司主要开展了以下工作:1、加强市场推广,挖掘市场潜力,持续提升产品销量上半年医药化工板块业务发展势头良好,市场占有率持续稳固,医药中间体及烟碱产销两旺。报告期内,公司积极参加国内外医药行业展会,通过与下游客户及技术人员的沟通交流,不断挖掘和满足客户需求,加强与客户的交流与合作;新产品市场开拓取得成效,多个产品形成销售收入。合成生物学板块,除加强谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸市场拓展外,公司正在积极拓展合成生物学产品在医药、食品、动植物以及医美等方面的用途,进一步拓展新的大健康应用场景和市场。终端制剂板块,妇科及雌激素系列产品保持稳定增长,制剂产品持续开展一致性评价工作及药品质量提升工作,提升产品竞争力。2、研发创新平台持续健全完善,技术创新能力持续提升报告期内,公司持续加强药品领域研发投入,积极开展药品批文注册工作,磷酸奥司他韦、氯诺昔康、乳糖酸克拉霉素、注射用头孢米诺钠、头孢羟氨苄干混悬剂等7个产品相继获得批文;完成泊沙康唑FDA批准前现场检查,7月份富马酸比索洛尔原料药获得欧盟CEP认证,公司原料药及制剂“产业链内核”持续聚力提升。报告期内,由公司牵头,济南大学和山东理工大学联合建设的山东省抗传染病药物技术重点实验室凭借卓越的科研实力和创新潜力入围首批省重点实验室名单,成功跻身山东省“1313”实验室体系。合成生物学方面,报告期内,金城生物通过“谷胱甘肽制造关键技术创新及产业化”项目科技成果鉴定,被认定为整体技术达到国际先进水平。上半年,合成生物学产品开发取得新进展,实现了4AA用酶和烟碱用酶迭代升级,提高产品技术指标,降低生产成本。上半年完成6个新产品立项,1个新产品落地,另有多个产品完成菌株构建及工艺开发。报告期内公司持续与江南大学陈坚院士团队、华东理工大学魏东芝教授团队以及中科院天津所、中国农科院、浙江大学、东南大学、山东理工大学等在合成技术方面开展深入合作,加速合成生物学在食品、药品、动植物健康等多领域的应用开发。报告期内,公司持续推进虾青素项目农业转基因生物安全证书认证工作,开展PQQ新食品原料申报工作等。3、加强EHS体系建设,构建可持续发展长效机制报告期内,公司成立EHS管理委员会,推动落实各领域EHS工作。公司聘请第三方机构开展安全辅导、政策解读和现场排查,组织各子公司学习和借鉴先进企业的安全管理经验和做法,制定风险控制措施和紧急应对计划;加强教育与培训,从各条线选拔30名内部专家和30名内训师,培养壮大内部安全专家队伍和内训师队伍,推进内部“种子团队”建设;加强关键指标检测及评估,以确保环境、健康和安全绩效及组织管理达到法规要求。报告期内,各子公司安全管理保持总体稳定,环保管理稳步提升,金城柯瑞获得省级安全活动月组织优秀企业称号,金城医化获得市级安全信息化示范企业和市级安全活动月组织优秀企业称号。4、打造高效的质量体系,实现质量创造价值报告期内,公司通过调整资源配置,梳理、优化岗位职责,将药品法规市场监管规则向中间体领域延伸,一方面通过工艺优化提升产品质量,另一方面联合生产、技术等多个部门对产品外包装以及产品存储等硬件系统进行提升,稳定产品质量,提升产品竞争力。报告期内,金城素智头孢羟氨苄干混悬剂生产线、金城生物丁二磺酸腺苷蛋氨酸无菌原料药生产线及金城泰尔磷酸奥司他韦原料药生产线、普罗雌烯原料药生产线通过GMP符合性检查。5、持续规范和完善企业内部控制,提高风险防范能力报告期内,公司按照“强内控、防风险、促合规”的管理目标,按照现代企业管理制度的要求并借助信息化手段打造风险、内控与合规一体化管理体系,构建全面、全员、全过程、全体系的风险防控机制。公司成立一体化项目工作组,结合各单位现有的风险管控措施与律师团队的专业合规建议,通过优化完善内部控制制度、创新引入信息化管理流程、增设及升级基础设施等措施,降低风险敞口,提升整体抗风险能力。(五)报告期内产品中标国家/地方集采情况:注:上表中注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠价格差异主要系公司执行国家组织药品联合采购办公室2024年4月29日发布的《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》,按照《全国药品集中采购文件》有关规定对哌拉西林他唑巴坦注射剂的中选价格予以调整,且自2024年5月1日起执行新的中选价格。(六)报告期内药品注册获批情况:(七)报告期内药品注册申报情况:(八)报告期内,公司已申请的专利情况:(九)报告期内,公司获得的专利情况:(十)报告期内,无调入或调出国家级《医保药品目录》情况。(十一)行业地位二十年来,公司专注于大医药大健康领域,坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向,坚持创新驱动发展的成长理念,逐渐形成了以医药中间体,生物及特色原料药,注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等抗感染、妇儿科制剂产品为主营业务的产业发展体系,其中头孢侧链医药中间体及谷胱甘肽原料药市场占有率居市场前列。公司先后获评中国医药工业百强、制造业单项冠军示范企业、专精特新“小巨人”企业,荣获山东省数字经济“晨星工厂”、淄博企业100强、淄博制造业企业100强等多项荣誉;被列入山东省重点培育“十强”产业集群领军企业和山东省高端品牌培育企业名单。报告期内,全资子公司金城医化通过第五批国家制造业单项冠军企业复核,标志着金城医化在医药制造业领域和全球产业链中继续保持领先地位。公司将继续发挥自身优势,坚持以市场为导向,以客户为中心,持续保持市场领先能力,不断推动公司实现更高质量发展。