山东金城医药集团股份有限公司

• 企业全称: 山东金城医药集团股份有限公司
• 企业简称: 金城医药
• 企业英文名: Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co., Ltd
• 实际控制人: 赵鸿富,赵叶青
• 上市代码: 300233.SZ
• 注册资本: 38387.4587 万元
• 上市日期: 2011-06-22
• 大股东: 淄博金城实业投资股份有限公司
• 持股比例: 20.46%
• 董秘: 朱晓刚
• 董秘电话: 0533-5439432
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 上会会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张利法、毕浩翔
• 律师事务所: 北京市中伦(青岛)律师事务所
• 注册地址: 山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号
• 概念板块: 化学制药 山东板块 富时罗素 深股通 创业板综 融资融券 合成生物 AI制药（医疗） 创新药 蒙脱石散 电子烟 病毒防治 工业大麻 石墨烯 新冠药物

• 注册地: 山东
• 成立日期: 2004-01-12
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91370000164238285E
• 法定代表人: 赵叶青
• 董事长: 赵叶青
• 电话: 0533-5414988,0533-5439432
• 传真: 0533-5439426
• 企业官网: www.jinchengpharm.com
• 企业邮箱: jcpc@300233.com
• 办公地址: 山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号
• 邮编: 255130
• 主营业务: 涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。
• 经营范围: 基础化学原料、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品、中药饮片、中成药、保健品、医疗仪器设备及器械的研发、生产、销售和技术咨询;企业管理服务;从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务;货物、技术进出口(以上涉及许可经营的凭许可证经营)。
• 企业简介: 山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于山东省淄博市,2011年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码SZ300233)。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务,是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产研基地,国内知名抗感染、女性健康药物生产商,拥有国内较丰富的头孢抗菌素及女性健康全生命周期系列产品。是国内新兴、国际化布局,集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。公司坚持立足大医药、拓展大健康的战略发展定位,现有抗感染、女性健康、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。打造了金城头孢中间体、金品抗感染系列、朗依女性健康系列、谷胱甘肽原料药与保健品系列等多个业内知名品牌产品。公司与全球上百家制药企业建立了长期合作关系,形成了以国内市场为主体,以欧美、印度主流市场为主要出口目的地,辐射日、韩、东盟市场的全球市场布局,为全球30多个国家和地区及国内3000多家医疗机构、连锁药店提供医药健康产品,每年有数以亿计的患者因使用金城医药的产品而重获健康。公司先后荣获国家科技进步奖、最佳创业板上市公司等300多项荣誉,成功入选富时罗素指数,跻身中国医药工业、中国制药工业“双百强”,正朝着“成为医药健康产业创新型领军企业”的发展愿景阔步前行。未来,金城医药将坚持“12345”的总体战略布局,以高质量发展为引领,以满足客户和临床需求为中心,聚焦主业、聚合资源、聚力创新,深耕“医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染、新型烟草”领域,聚焦高端医化产品、高门槛特色原料药和合成生物学产品、高水平仿制药和改良型创新药,积极探索创新药领域,提升全产业链创新体系,创新制药研发新模式,打造“规范化、智能化、国际化、绿色化”金城,努力将企业打造成为全球知名、全国领先的创新型医药健康产业集团。
• 发展进程: 山东金城医药化工股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)的前身是山东金城医药化工有限公司,由淄博金城实业股份有限公司(以下简称“金城实业”)和自然人股东张学波、郭方水、李家全、唐增湖、刘承平分别以货币出资于2004年1月12日成立,公司注册资本人民币1,000.00万元。截至2011年6月30日止,公司累计注册资本实收金额为人民币121,000,000.00元(人民币壹亿贰仟壹佰万元整),实收股本为人民币121,000,000.00元。
• 商业规划: （一）主要业务及产品公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域,拓展新型烟草领域,形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品,主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂,涵盖抗感染、妇儿科等多个领域,主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道用软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠,头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4AA以及在医药化工领域具有广泛用途的EDC、DIC等中间体产品。（二）经营模式1、管理模式公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式,医药集团设立专业管理中心,实施战略运营管理,根据各产业实际情况,对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略,确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标。各子公司作为独立法人企业,负责日常生产运营管理,承担质量、安全、环保的主体责任。2、生产模式公司制剂和原料药生产企业均已通过国家GMP认证,中间体生产企业也按照类GMP体系运行,根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况,编制年度生产计划。各公司实行精细化管理,落实管理责任,在整个生产流程当中,对各项关键质量控制点和工艺纪律进行严格把关,依据工艺操作规程进行生产,原则上遵循以销定产,根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划,车间按照月度生产计划分解到每日生产计划,并组织生产,保证供应。3、销售模式公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面,采用以公司自营出口为主,通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。（3）保健品及动植物保护产品销售主要采用自主销售和代理销售模式,并逐步布局互联网、电商等新渠道。4、研发模式公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托,以各产业板块研发中心为平台,加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。强化对外合作,做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作,构建均衡的“多平台式”研发体系。公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心,合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品,为公司科技创新和产品研发提供有力研发支持。（三）报告期内开展的主要工作2024年是深入实施党的二十大精神、持续推进中国式现代化建设的重要一年,也是“十四五”规划实施进入攻坚克难、深化落实的关键时期。报告期内,公司坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”,以开放促变革,以变革助发展,积极拓市场、育增量、广合作、谋发展。报告期内,公司整体运行平稳,保持了稳健发展的良好态势。报告期内,公司主要开展了以下工作：1、市场开拓,各板块业务稳中有进报告期内,公司各业务板块呈现良好的发展态势,公司在大客户销售、处方药销售、OTC药物销售以及电商平台等方面积极布局,通过优化和完善营销管理中心建设,提升市场响应速度,增强客户服务能力,为业务拓展奠定坚实基础。公司中间体领域主要产品AE活性酯、头孢克肟活性酯、4AA销量增幅明显,AABI、DIC以及烟碱等医药化工产品销量增幅超100%。在合成生物学领域,公司一方面深度挖掘国内市场潜力,一方面积极进军海外市场,全力开拓增量市场,谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、PQQ海外市场开发取得新突破。与此同时,公司不断拓展合成生物学产品的应用边界,在动物保健、植物保护以及水产养殖等领域积极布局,持续探索新的业务增长点,为公司的可持续发展奠定坚实基础。报告期内,公司着重加强女性健康领域的投入,与欧美妇科领域国际知名公司围绕女性健康开展合作交流,拓展更年期管理、辅助生殖、骨质疏松等产品管线；与中国药科大学签订战略合作协议,围绕女性健康药物的长效制剂、改良型新药和创新药,共同进行产品开发。报告期内,朗依系列产品、萘丁美酮、注射用氯诺昔康中标地方集采,有效提升“金城朗依”品牌影响力。报告期内,公司积极开展业务拓展和渠道建设,烟碱销量居行业前列,与行业下游头部企业建立合作伙伴关系；中标“河南黄金叶投资管理有限公司香原料比质比价项目”“河南卷烟工业烟草薄片有限公司香精香料采购项目”,入围“安徽中烟工业有限责任公司香精香料及添加剂采购项目”中标候选人。2、融合创新,技术创新能力持续提升报告期内,公司持续开展药品研发工作,磷酸奥司他韦、氯诺昔康、乳糖酸克拉霉素、注射用头孢米诺钠、头孢羟氨苄干混悬剂、瑞巴派特片等8个产品相继获得批文；完成泊沙康唑、腺苷蛋氨酸FDA批准前现场检查,富马酸比索洛尔原料药获得欧盟CEP认证。合成生物学方面,金城生物通过“谷胱甘肽制造关键技术创新及产业化”项目科技成果鉴定,被认定为整体技术达到国际先进水平。合成生物学产品开发取得新进展,实现了4AA用酶的迭代升级,提高产品技术指标,降低生产成本。谷胱甘肽成功获得俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书；对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）顺利通过美国FDANDI认证,代表了FDA官方机构对金城生物产品品质与安全性的充分肯定。报告期内,公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学等院校围绕公司发展战略,在化学合成、生物发酵以及女性健康科技领域持续开展研发合作。报告期内,公司与济南大学和山东理工大学联合建设的山东省抗传染病药物技术重点实验室,入围首批省重点实验室名单；与山东理工大学联合成立“合成生物学与工程生物技术研究院暨生物合成药物产业创新研究院”,通过团队共创、人才共育、平台共搭、资源共享等方式,坚定走专精特新之路、绿色合成之路、生物智造之路,绘就金城“第二成长曲线”；与中国药科大学签署战略合作协议,共建“女性健康药物创新中心”,在人才培养、药品开发等方面开展全方位、深层次、多领域的合作,助力合作项目的产业转化。报告期内,公司获得山东省科技进步二等奖1项,入选“中央引导地方科技发展资金项目”1项,入围山东省重点实验室重组（第一批）名单,获批设立山东省服务业创新中心,省级技术中心连续三年获评优秀,公司整体创新驱动力显著提升。3、固本强基,全面提升基础管理水平报告期内,公司成立EHS管理委员会,推动落实各领域EHS工作。报告期内,各子公司安全管理保持总体稳定,上线“工业互联网+安全生产”信息化平台,试点工艺报警管理,持续优化安全生产管控模式。金城柯瑞获得省级安全活动月组织优秀企业称号,金城医化获得市级安全信息化示范企业和市级安全活动月组织优秀企业称号。报告期内,公司升级环保管理理念,加强关键指标检测及评估,以确保环境、健康和安全绩效及组织管理达到法规要求。各子公司环保管理稳步提升,金城柯瑞、金城医化和金城生物均成功跻身重点行业绩效分级B级企业行列,以实际行动彰显了企业在绿色转型与创新发展中的卓越成就。金城柯瑞凭借自主研发的绿色生产技术,革新生产流程,降低污染物排放,提升资源利用率,成功通过生态环境部重污染天气重点行业绩效分级B级企业审核,荣获山东省工业和信息化厅“绿色工厂”称号。金城医化和金城生物顺利通过生态环境部重污染天气重点行业绩效分级B级企业复审。在质量管理方面,公司以提升“品牌影响力”为重点任务,开展产品注册及申报工作。报告期内,金城素智头孢羟氨苄干混悬剂生产线、金城生物丁二磺酸腺苷蛋氨酸无菌原料药生产线及金城泰尔磷酸奥司他韦原料药生产线、普罗雌烯原料药生产线、注射用氯诺昔康通过GMP符合性检查,普罗雌烯乳膏通过PIC/S(药品检查合作计划)韩国官方现场检查。报告期内,公司成立新型烟草事业部,实施专业化管理,积极打造“规范的新型烟草产业技术型”企业。公司积极聚焦技术创新与产品升级,进一步夯实精益生产和双基建设,显著提升了生产运营效率和质量管控水平。生产运营中心的能效得到充分发挥,“研产供销”全链条体系融合更加紧密,各环节协同创新与融合发展的能力显著增强,为公司高质量发展提供了强有力的支撑。4、变革推动,持续打造管理创新型组织报告期内,公司各部门按照建设学习型组织要求,开展多种形式的管理学习、对标交流,打破封闭性、经验性思维,增强开放性、创新性,实现团队管理思维的提升。报告期内,公司开展“学标杆促管理”系列活动,加强对标交流,开展专题培训；启动第一届职业技能大赛,先后开展化学检验、自动化编程、财务审计等6个项目的技能比武；成功举办第九届管理创新项目评比活动,全面展示在生产管理、市场营销、风险管控、信息化建设、人力资源等多个领域的管理创新成果,推动了管理经验的交流与共享,为未来持续优化管理机制、提升核心竞争力注入了新的动能。报告期内公司持续深化整合内部职能与协同创新,加力推进市场、BD等职能的有机融合,进一步提升开放合作能力；推进研发体系变革,夯实精益生产、双基建设基础,发挥生产运营中心能效,“研产供销”体系融合更为紧密,协同创新、融合发展能力明显提升。5、夯实内控,全面升级企业风险防控体系报告期内,公司紧紧围绕“强内控、防风险、促合规”这一核心管理目标,充分借助信息化手段,全力打造风险、内控与合规一体化管理体系,致力于构建覆盖全面、全员参与、贯穿全过程、囊括全体系的风险防控机制。公司组建一体化项目工作组,深入调研各单位现有的风险管控举措,并积极吸纳律师团队给出的专业合规建议。在此基础上,通过优化内部控制制度,创新信息化管理流程等一系列切实有效的行动推进体系建设。报告期内公司重点推进了以下工作：一是搭建线上合规管理平台,实现了业务流程的实时审批和动态监控,大大提升了工作效率与流程透明度；二是建立覆盖全业务链条的风险识别体系,实现风险识别和量化评估；三是完善了内部控制手册,优化业务流程；四是开展了全员风险意识培训,有效提升了全员风险防控能力。（四）报告期内产品中标国家/地方集采情况：注1：上表中注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠价格因执行国家组织药品联合采购办公室2024年4月29日发布的《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》,按照《全国药品集中采购文件》有关规定对哌拉西林他唑巴坦注射剂的中选价格予以调整,且自2024年5月1日起执行新的中选价格。（五）报告期内药品注册获批情况：（六）报告期内药品注册申报情况：（七）报告期内,公司已申请的专利情况：（八）报告期内,公司获得的专利情况：（九）报告期内,无调入或调出国家级《医保药品目录》情况。1、概述报告期内,公司实现营业收入33.73亿元,较上年下降4.66%,主要系报告期制剂产品价格下降所致；报告期内实现归属于上市公司股东的净利润1.97亿元,同比增长12.63%,主要系公司医药中间体板块产品及烟碱销量增加,主要中间体产品原材料采购成本下降所致。