万邦德医药控股集团股份有限公司

• 企业全称: 万邦德医药控股集团股份有限公司
• 企业简称: 万邦德
• 企业英文名: WANBANGDE PHARMACEUTICAL HOLDING GROUP CO.,LTD.
• 实际控制人: 赵守明,庄惠
• 上市代码: 002082.SZ
• 注册资本: 61668.9055 万元
• 上市日期: 2006-11-20
• 大股东: 万邦德集团有限公司
• 持股比例: 31.37%
• 董秘: 刘同科
• 董秘电话: 0576-86183899
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 北京大华国际会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 段奇、辛庆辉
• 律师事务所: 国浩律师(杭州)事务所
• 注册地址: 浙江省湖州市织里镇栋梁路1688号
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 破净股 注射器概念 口罩 流感 阿兹海默 医疗器械概念 中药概念 长江三角

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1999-03-31
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 913300001469343082
• 法定代表人: 赵守明
• 董事长: 赵守明
• 电话: 0576-86183999
• 传真: 0572-2699765
• 企业官网: www.wepon.com.cn
• 企业邮箱: wepon@wepon.com.cn
• 办公地址: 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号
• 邮编: 317500
• 主营业务: 医药制造、医疗器械大健康产业。
• 经营范围: 许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品进出口;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;第一类医疗器械生产;面料纺织加工(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称“集团”)主营业务为医药制造、医疗器械为主的大健康产业,为深圳主板医药制造上市公司(股票代号002082),总部位于浙江台州温岭。曾获得2020年度中国制造业民营企业500强(第341位)。万邦德医药控股集团旗下产业板块万邦德制药集团是一家专业从事现代中药、原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业,具有生产滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、小容量注射剂、大容量注射剂等14个剂型及化学原料药和中药提取的生产能力,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一,拥有164个产品、184个药品批准文号,形成以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有68个品种规格进入2018版《国家基本药物目录》、101个品种规格进入2020年版国家基本医保目录,14个品种进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。拥有全球首创的石杉碱甲原料及注射液,国内中药保护品种银杏叶滴丸两大全知识产权的核心产品。公司始终坚持以科技为先导,拥有完善的研发体系和一支具有较高专业技术水平及自主创新能力的研发团队,并建立有“中国药科大学——万邦德中药现代化联合研究中心”、“浙江大学——万邦德中药现代化联合研究中心”、“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”、国家级模范“院士工作站”等,属于“国家火炬计划重点高新技术企业”。2020年度公司荣获“2020年中国医药工业最具成长力企业”、“2019年度中国医药行业成长50强企业”、“2019年度中国中药企业TOP100排行榜”、“2019年度中华民族医药百强品牌企业”、“中国中药协会2020年中成药企业100强”等荣誉称号。医疗器械产业要打造万邦德医疗器械的特色优势,主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品,充分发挥南非医疗器械产品的国际市场优势,打通国际国内两个市场。公司拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干,技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验,掌握医疗器械行业多项核心技术,有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。医疗器械板块拥有专利151个,其中发明专利27个,实用新型专利61个。近年来,公司通过“走出去、引进来”的国际化发展之路,引进南非高端医疗器械产业化技术落户浙江温岭,打造了省级重点项目“万邦德——中非医疗科技园”。2021年园区整合国内高分子医疗产品集约化、智能化生产,对标国际的安全防疫用注,投建完成10条全自动注射器生产线,设计年产能10亿支。
• 发展进程: 浙江栋梁新材股份有限公司系经浙江省人民政府证券委员会浙证发[1999]第14号文《关于同意设立浙江栋梁铝业股份有限公司的批复》批准,由湖州市漾西镇资产经营有限公司和陆志宝、沈百明、徐引生、宋铁和等18名自然人,在浙江湖州栋梁集团公司整体改制基础上共同发起设立的股份有限公司。现有注册资本133,120,000.00元,股份总数133,120,000股(每股面值1元),其中:有限售条件的流通A股85,136,000股,无限售条件的流通A股47,984,000股。公司股票已于2006年11月20日在深圳证券交易所挂牌交易。 公司于2018年1月2日完成了名称变更的工商登记手续,中文名称由“浙江栋梁新材股份有限公司”变更为“万邦德新材股份有限公司”;英文名称由“ZHEJIANGDONGLIANGNEWBULIDINGMATERIALSCO.,LTD.”变更为“WanbangdeNewBulidingMaterialsCo.,Ltd.”。 经公司申请,并经深圳证券交易所核准,自2018年1月24日起公司证券简称由“栋梁新材”变更为“万邦德”,公司英文简称由“DLXC”变更为“WBDE”。 近日,公司完成上述事项的工商变更登记手续,并取得了浙江省市场监督管理局颁发的《营业执照》。公司中文名称由“万邦德新材股份有限公司”变更为“万邦德医药控股集团股份有限公司”,英文名称由“WANBANGDENEWBUILDINGMATERIALSCO.,LTD.”变更为“WANBANGDEPHARMACEUTICALHOLDINGGROUPCO.,LTD.”。
• 商业规划: （一）公司所属行业发展情况公司布局多元化发展战略,聚焦医药制造和医疗器械大健康产业,主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》,公司行业分类归属于“医药制造业”。报告期内,医药制造业整体增速放缓。根据国家统计局资料显示,2024年上半年,规模以上工业企业实现营业收入64.86万亿元,同比增长2.9%；实现利润总额3.5万亿元,同比增长3.5%；其中,医药制造业规模以上企业实现营业收入约1.24万亿元,同比下降0.9%,实现利润总额1,805.9亿元,同比增长0.7%。医药行业是关系国计民生、经济发展的战略性产业,是建设健康中国的重要基础。随着健康消费升级和人口老龄化的推动,医药需求保持增长。国家医药行业的监督管理也在不断的加强与优化,在行业突出高质量发展背景下,企业面临着一系列挑战和机遇。国家加强监督管理,深化医改,推动医保、医疗、医药"三医"协同发展。政策调控如带量采购和医保支付改革给行业带来了供给侧改革压力,同时促进企业加大创新药研发,提高竞争力。在政策和市场的双重作用下,医药行业正朝着高质量发展方向稳步前进。（二）报告期内公司的主要业务及产品2024年上半年,公司实现营业收入7.53亿元,同比增长1.93%,归母净利润3,770.41万元,同比增长19.36%。其中,医药制造板块实现营业收入5.01亿元,同比下降2.2%,归母净利润5,350.77万元,同比下降0.33%；医疗器械板块实现营业收入2.52亿元,同比增长11.07%,归母净利润-1,848.71万元,同比下降94.6%；南非业务板块实现营业收入1.7亿元,同比增长9.17%,归母净利润63.14万元,同比增长124.35%,实现扭亏为盈。1、医药制造产业板块医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完善的药品研发、生产和销售体系,具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。医药制造板块主要产品如下：报告期内,公司制药板块新产品研发的情况如下：2、医疗器械业务板块医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、骨科植入器械。（1）医疗设备及医院工程集成服务医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区,以市场为导向,通过进口国际领先品牌的医疗设备,满足医疗服务的需求,负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备,同时还提供诊所,医院,专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。（2）一次性无菌医用高分子器械公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品33个,其中18个三类医疗器械,10个二类医疗器械,5个一类医疗器械,主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线,适用多种规格注射器,产能达8亿支/年,拥有3条符合ISO8536-4国际标准的半自动输液器产线,输液器产能达1亿套/年,规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证,一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证,未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：报告期内,公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：（3）骨科器械业务骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等,已有6类产品通过美国FDA认证,20类产品取得欧盟的CE认证。骨科植入器械主要产品如下：报告期内,骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势,扩大巿场占有率、提升产品创新能力,专注高分子医疗器械及骨科发展,逐渐成为细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势,打通国际国内两个市场。（三）主要经营模式1、医药制造业务板块（1）采购模式万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式,拥有独立的采购体系,制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》等相关制度规范,加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。（2）生产模式万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式,并严格按GMP管理规范组织生产,并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验,不断提高生产管理水平,严格控制产品成本,保证药品的安全性和有效性。（3）销售模式万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式,形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同,万邦德制药采用不同的销售模式,主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。（4）研发模式万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系,具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有35项授权专利,其中34项为发明专利,并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段,为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。2、医疗器械业务板块（1）生产模式公司主要采用以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将生产计划下达给相关部门具体实施。（2）销售模式公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售；骨科医疗器械以直销为主、经销为辅。（四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素公司深耕在医疗大健康产业,已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式,形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械+骨科器械”,通过不断地技术创新和发展,建立先进的自动化生产基地,提高产品的性能,从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。1、主要产品市场地位万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一,拥有164个产品、185个药品批准文号。已有66个品规进入2018版《国家基本药物目录》、105个品种规格进入2023年版国家基本医保目录,13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药,是公司心脑血管系统中的主导产品,拥有自主知识产权的独家剂型品种,已被列入科技部火炬项目、国家医保目录（2023版）、国家基本药物目录。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示,公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中占有率第二（15.34%）,并已蝉联多年。充分说明该产品在市场中具有较高的竞争力和受欢迎程度。同时公司生产银杏叶提取物原料药,凭借“原料药+制剂”的优势,进一步提升银杏叶系列的市场地位。石杉碱甲作为改善认知功能和记忆障碍、治疗阿尔茨海默病（老年痴呆症）最有效的药物之一,是公司神经系统用药的主导产品。公司研发的石杉碱甲是国内外首创产品,曾荣获国家技术发明二等奖,石杉碱甲治疗重症肌无力适应症及治疗新生儿缺氧缺血性脑病适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示,公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中占有率第二（24.21%）。公司是石杉碱甲注射液唯一的生产厂家,公司目前拥有石杉碱甲原料药、石杉碱甲注射液两款产品,石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段,随着人口老龄化的加剧,老年性疾病如阿尔茨海默病对社会和个人的影响日益增大,石杉碱甲在治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病方面显示出了显著的疗效,对治疗这类疾病的药物需求也在增加,同时石杉碱甲控释片新剂型的研发有望进一步提升公司石杉碱甲产品的市场地位。盐酸溴己新产品是临床应用中化痰类药物的一线用药,公司拥有盐酸溴己新原料药、盐酸溴己新片和盐酸溴己新注射液三款产品,是公司呼吸系统用药的主导产品,盐酸溴己新片和盐酸溴己新注射液已列入国家医保目录（2023版）,万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示,公司盐酸溴己新片在溴己新口服剂型市场中占有率第二（28.95%）。2023年新上市的盐酸溴己新注射液在2024年第一季度拿下了零售药店终端市场份额排名第二（26.28%）的成绩,为后续的市场开拓开启了一个积极的序幕。公司凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势,在国内具有较高的市场。间苯三酚作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的用药之一,是公司消化系统用药的主导产品,已列入国家医保目录（2023版）。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示,公司间苯三酚注射液在间苯三酚制剂市场中占有率第三（16.46%）。自2022年公司间苯三酚注射液作为国内首家通过一致性评价,市场准入条件进一步提升,其市场份额自上市销售以来逐年增高。万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干,技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验,万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术,有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。医用高分子产品继续跟进三明采购联盟医用耗材带量采购（以下简称“三明招标”）,在获得联盟区域覆盖2个省及17个地区50%以上的约定采购量后,陆续中选江西三市、广东联盟招标,安徽蚌埠、六安市及河南周口跟标三明联盟成果等。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额。特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体,是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富,可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上,而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。2、业绩驱动因素面对复杂多变的医药市场环境,公司围绕大健康产业发展战略,始终坚持以实业发展为基础,以创新为发展驱动力。公司借助“原料药+制剂”一体化的优势,全力开展新品研发注册及一致性评价工作,其中间苯三酚注射液、盐酸溴己新片为国内首家通过一致性评价的品种,石杉碱甲注射液为公司原研品种。报告期内公司1个医药产品获得生产批件。随着医疗器械生产基地部分厂区已正式投入使用,以及原料药生产基地、制剂生产基地的有序推进,产能有望进一步释放,从而驱动公司业绩增长。同时,公司优化组织结构,加强内部管理,各经营板块齐心协力；强化成本费用控制,努力降低原材料价格上涨的压力；通过持续优化工艺技术,不断提高研发团队水平,实现产品质量的提升,并根据不同产品属性积极转变营销思路,加快营销模式创新,构建多元化营销体系,全渠道多品类齐绽放。