浙江昂利康制药股份有限公司

• 企业全称: 浙江昂利康制药股份有限公司
• 企业简称: 昂利康
• 企业英文名: Zhejiang AngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD.
• 实际控制人: 吕慧浩,方南平
• 上市代码: 002940.SZ
• 注册资本: 20172.8186 万元
• 上市日期: 2018-10-23
• 大股东: 嵊州市君泰投资有限公司
• 持股比例: 35.44%
• 董秘: 孙黎明
• 董秘电话: 0575-83100181
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 叶怀敏、屠晗
• 律师事务所: 浙江天册律师事务所
• 注册地址: 浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 基金重仓 合成生物

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2001-12-30
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91330600146342118G
• 法定代表人: 方南平
• 董事长: 方南平
• 电话: 0575-83123228
• 传真: 0575-83101736
• 企业官网: www.alkpharm.com
• 企业邮箱: ir@alkpharm.com
• 办公地址: 浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
• 邮编: 312400
• 主营业务: 主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;危险化学品生产;危险化学品经营;兽药生产;兽药经营;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品销售(不含许可类化工产品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 浙江昂利康制药股份有限公司是一家集医药中间体、原料药和药物制剂为一体,以心血管类、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品为特色的现代化制药企业。公司于2001年改制成立,经过20多年的发展,现已建有浙江嵊州、江苏盐城、福建三明、江西吉安等主要生产基地,拥有10余家控股子公司,已多年位居中国医药行业前200位,并于2018年10月在深圳证券交易所挂牌上市。昂利康专注医药健康产业,是全球主要的口服头孢类原料药供应商,构建了从中间体、原料药到成品制剂的全产业链配套体系,其开发的头孢克洛缓释片(商品名:帅先)为国内首家通过仿制药一致性评价,在国内市场占有率第一;是全球最大的α-酮酸原料药生产基地,产品质量达到国际标准,并与世界五百强企业德国费森尤斯公司达成战略合作关系,同时其研发的复方α-酮酸片已获得国家药品监督管理局药品上市注册批件,预计年销售额超6亿元;是国内钙拮抗剂类抗高血压药物的主要生产企业之一,以苯磺酸左氨氯地平片为代表的心血管类药物,已经占据细分市场前三位。昂利康坚持科技创新和产业链构建双轮驱动,与国内外知名的海归新药研发团队、研发机构和高校研发人员等均建立了密切的合作关系,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术产业平台,在麻醉镇痛领域、高端纳米制剂、生物发酵等领域积极探索有特色仿制药乃至创新型药物和技术的前瞻性研究。昂利康将秉承“诚信、激情、专业、尊重、合作”的价值观,以“健康发展、行业百强”为愿景,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化医药企业。
• 发展进程: 公司前身为设立于2001年12月30日的嵊州市昂利康制药有限公司。 2001年12月30日,浙江医药、杭州爱大、自然人方南平和孙伟丰4名股东共同出资设立嵊州市昂利康制药有限公司,注册资本为750万元。天健会计师对设立时的出资进行了审验,出具了“浙天会验[2001]第168号”《验资报告》,确认截至2001年12月14日止,嵊州市昂利康制药有限公司已收到全体股东缴纳的注册资本750万元,出资方式为货币资金。 2001年12月30日,嵊州市昂利康制药有限公司在嵊州市工商行政管理局办理完成工商设立登记手续,取得注册号为3306831004397号的《企业法人营业执照》,注册资本为750万元,法定代表人为方南平,经营范围为生产、销售:片剂、硬胶囊剂。 2001年12月31日,嵊州市昂利康制药有限公司以承担债务的方式收购浙江昂利康制药厂,具体内容详见本招股说明书“第五节发行人基本情况”之“三、发行人股本的形成及变化和重大资产重组情况”之“(二)重大资产重组情况”。 2002年11月11日,嵊州市昂利康制药有限公司更名为浙江昂利康制药有限公司。 2014年11月21日,昂利康有限股东会通过决议,一致同意昂利康有限整体变更为股份有限公司。昂利康有限全体股东作为发起人,以经天健会计师审计的截至2014年9月30日账面净资产186,495,781.85元,按照1:0.3619的折股比例折合为6,750万股股本,净资产扣除股本后的部分计入资本公积。2014年12月9日,天健会计师出具了“天健验[2014]267号”《验资报告》,验证全体发起人股东认缴的出资已全部缴纳到位。 2014年12月9日,昂利康召开创立大会暨首次股东大会,一致通过设立股份有限公司的决议。 2014年12月18日,公司在绍兴市市场监督管理局完成工商设立登记手续,领取了注册号为330683000017575的《企业法人营业执照》,法定代表人为方南平,注册资本和实收资本均为6,750万元。
• 商业规划: 2024年是“十四五”规划目标任务的关键一年,2024年上半年,中国医药行业经历了一系列政策调整和改革,医疗健康工作紧紧围绕医保、医疗、医药协同发展和治理这一核心展开。（一）公司主要业务报告期内,公司主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域；公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业；公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能性产品。1、化学原料药公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄）、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药（包括异氟烷和七氟烷）以及抗雄性激素中间体（包括非那雄胺、度他雄胺）等品种,主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。2、化学制剂公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛颗粒、头孢拉定胶囊和头孢氨苄胶囊等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片和替格瑞洛片等）、谷维素片、多索茶碱片、复方α酮酸片、吸入用七氟烷,以及部分合作品种,主要客户为国内的医药商业流通企业。3、药用辅料公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊,主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。4、特色中间体公司特色中间体业务主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素D3、植物源25-羟基维生素D3等系列产品,面向的终端客户主要为国外大型医药化工、营养品企业和饲料企业。（二）报告期内公司主要经营模式1、采购模式本公司原材料采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。2、生产模式本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司生产部门根据销售部门的销售计划组织生产,在实际生产中,生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况,调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。在生产过程中,公司的质量管理部门按照GMP的要求,对各个工艺规程严格把关,建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控,若发现生产过程中存在偏差,则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正,直至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量,避免不合格产品流入后续工序,从而最终影响产成品的质量。3、销售模式公司化学原料药产品、药用辅料产品和特色中间体产品主要采取直销模式,与终端客户建立起长期稳定的战略合作关系；而化学制剂产品的销售终端为医疗机构,公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式,即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后,将产品销售给区域经销商/配送商,通过其完成对终端客户的销售和配送,同时公司或者公司经销商或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。（三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位1、医药行业的发展阶段、周期性特点2024年上半年,中国医药行业的政策主要围绕创新药和中医药发展、药品价格治理、医疗服务规范、集中采购、医疗反腐和产业调整等方面展开,旨在推动行业高质量发展和更好地满足公众健康需求。2024年1月,为支持医药研发创新,促进创新药定价机制改革,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023—2027年）》,明确提出建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。同月,全国医疗保障工作会议在京召开,会议明确将“发挥药品价格治理效能,推进挂网药品价格专项治理”列为2024年重点工作内容,国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,指导医药采购机构聚焦“四同药品”,对照全国现有挂网监测价基本消除省际间的不公平高价、歧视性高价。2024年2月,国家医保局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见,自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。同月,国家卫健委联合多部门发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》,围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作,从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面,作出了具体要求。2024年4月,国家医保局、国家卫健委等6部门联合召开2024年全国医保基金违法违规问题专项整治工作会议,同月,《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》正式发布,对专项整治工作做出详细部署。重点聚焦以下三方面：一是聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为,开展严厉打击。二是聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材,动态监测基金使用情况,重点查处欺诈骗保行为。三是聚焦骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域,全面开展自查自纠。2024年5月,国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,推动集采工作提质扩面,明确了2024年集采的重点工作任务,进一步扩大省际联盟采购范围,升级为全国联盟采购（全国联采）,明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进,加强对地方开展集中带量采购的指导和规范,确保采购工作的公平、公正和透明。同月,针对医药领域各类违法违规问题,国家卫健委联合多部门发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,持续推进医药领域违法违规问题集中整治。2024年6月,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。该任务共包含七个方面22条具体任务,明确了2024年深化医改的重点与工作安排：一是加强医改组织领导；二是深入推广三明医改经验,深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬制度改革；三是进一步完善医疗卫生服务体系,提高公共卫生服务能力,加强基层医疗卫生服务能力建设,推进中医药传承创新发展；四是推动公立医院高质量发展,制定关于加强护士队伍建设优化护理服务的指导性文件,保障护理人员待遇；五是促进完善多层次医疗保障体系,健全基本医疗保障制度；六是深化药品领域改革创新,完善药品使用和管理；七是统筹推进其他重点改革,包括推进数字化赋能医改、深入推进“一老一小”相关改革等。该任务进一步明确制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件,提出多维度的政策举措,给予全方位的政策资源倾斜。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,也是健康中国建设的重要基础。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化及健康意识的提高以及慢病患病率的不断增长,医药需求持续增长,我国医药行业也取得了快速发展。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显。2、化妆品及营养品行业的发展阶段、周期性特点公司生产的特色中间体业务主要以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心,涵盖下游植物源维生素D3、植物源25-羟基维生素D3等系列产品。高纯度植物源胆固醇系列产品主要应用于高端化妆品领域,属于在化妆品领域新的应用,目前国内外生产企业较少,产品的周期性和季节性特征不明显。维生素系列产品是人和动物生长必须摄取的微量有机物质,主要应用于营养品市场,包括人类营养品和动物营养品。人类营养品主要用于食品、饮料以及其他营养保健领域；动物营养品主要用于禽类、畜类、水产等养殖领域。随着全球人口数量的增长和人口老龄化程度的加深,人们生活水平的提高和健康意识的提升,将会带来更多营养健康服务和产品的需求,全球市场对营养品的消费需求将持续稳定增长。但普通维生素D3产品市场呈现一定的周期性,周期受国内外宏观经济环境及行业内企业竞争格局等诸多因素共同影响,这种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。而25-羟基维生素D3产品,因国内外生产企业较少,且市场需求日趋扩大,产品价格受行业周期性影响较小。3、公司所处行业地位目前国内医药生产企业众多,竞争较为激烈,公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力,注重业内合作,立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展,在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、心血管类制剂、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一；公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一；公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一,苯磺酸左氨氯地平片在国内市场具有较高的市场占有率；公司是国内主要的吸入用麻醉原料药和制剂一体化的生产企业；公司是国内较早以植物甾醇生物发酵所得产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业,是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业,在抗雄性激素中间体、植物源胆固醇、植物源维生素D系列等细分领域已取得行业领先地位。（四）报告期内业绩驱动因素面对医药行业的竞争压力,公司自上而下克服困难,积极有序的推进各项工作。2024年半年度,公司实现营业总收入84,741.17万元,同比增长0.49%；归属于上市公司股东的净利润6,809.81万元,同比下降34.66%,主要系报告期内公司加大研发投入及政府补助收入减少所致。（五）公司完成的主要工作有：公司积极应对,努力克服各项不利因素,围绕发展目标,安全、稳健地实施各项经营工作,报告期内,公司完成的主要工作有：1、持续完善研发布局,聚焦研发创新,构建丰富的产品梯队公司持续加强研发投入,夯实研发力量：2024年上半年公司研发投入为10,888.72万元,研发投入较同期增长100.92%,研发投入占营业收入比例为12.85%。同时,公司不断引进优秀技术人才,壮大研发队伍,为公司技术创新储备动力。公司持续推进重点项目研发进度,加速产品的注册推进,公司主要产品的研发进度如下：（1）截至报告披露日,公司及子公司重要的仿制药及新药研发项目新的进展情况如下：（2）截至报告披露日,公司及子公司重要的兽药研发项目新的进展情况如下：（3）报告期内,公司子公司科瑞生物参与起草了《胆固醇国家药用辅料标准》；公司及子公司共有3个产品完成药品再注册,新获得发明专利13项。2、持续提升市场洞察力,优化体系建设,推动降本增效目标的实现报告期内,公司面对医药市场复杂多变的政策和环境,不断优化运营策略,以创新为根本,以市场为导向,深挖现有产品和后续获批产品潜力,坚定不移地推动降本增效,全力确保产品销售目标的实现。在制剂业务领域,公司继续深耕和培育各个产品目标市场,以院内院外两个市场为目标持续拓展市场营销网络的广度和深度,精选各级区域经销商及代理商,做好经销商和代理商的维护和管理。面对公司主要产品左益未中选国家集采以及“四同政策”出台的不利局面,公司一方面继续充分挖掘该品种潜能,努力拓展院外第三终端的合作,持续探索互联网销售模式,力保市场份额平稳过渡；另一方面,公司以新产品上市为契机,不断优化产品结构,加快团队建设和网络布局,头孢类制剂产品和替格瑞洛片均实现快速增长和上量；此外,公司积极推进各省市的招标挂网,持续做好新产品销售的准入工作,截至报告期末,吸入用七氟烷已在23省实现挂网,复方α酮酸片已在15省实现挂网、2省中选集采或集采续标。在原料药和特色中间体业务领域,公司继续深化产业链一体化布局,提升产业综合竞争力。报告期内,公司持续推进化学合成工艺的改进,推动头孢类全系列产品化学合成转酶法的落地,启动青霉素酶法项目的前期预研；在海外注册方面,alpha酮酸原料药在欧盟的认证工作,以及头孢原料药在台湾地区、韩国、巴西、欧盟的认证工作均已启动。报告期内,公司原料药业务和胆固醇业务在保持稳定的同时,植物源维生素D系列产品实现了快速增长。面对复杂严峻的外部市场环境,公司积极推进降本增效,针对经营、生产、管理等方面的薄弱环节,分析查找原因并制定相应措施持续改进,提升底线标准,落实具体管控要求,提升管理效率,降低成本费用。3、持续强化质量管理,推行EHS体系不断完善,牢筑公司生命安全屏障报告期内,公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线,不断完善质量管理保证体系和反馈体系,通过加强每个环节的质量控制,确保产品质量安全。公司加强内外部沟通协调和上下联动,定期对质量体系运行情况进行评估和审计,及时反馈和纠正质量管理中存在的风险,并持续改进；公司注重全员质量意识,通过对各生产环节的一线员工进行定期的质量培训和新入职员工进行GMP培训,提高每个员工的质量管理水平,鼓励全体员工积极参与质量持续改进项目,以有效提升产品质量、员工能力和客户满意度为目标,实现“零缺陷”。报告期内,公司持续完善EHS管理体系：通过持续提升生产装备的自动化水平,不断改进生产工艺,实现人员简化和安全生产标准化；扎实做好安全管理认真落实安全生产责任制,持续推进危险化学品装置、设备运行、消防等安全专项整治活动,消除安全隐患,提升安全保障能力和安全水平；严格按照环境和职业健康安全管理体系运行,着力推进环保治理,践行“绿色生产”理念,通过源头控制、工艺技改、过程管控以及末端治理等措施,坚决杜绝环境事故,助力公司绿色可持续发展。4、持续完善人才培养机制,凝聚优秀人才,优化组织和业务架构公司围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标,聚焦“选、留、育、用”,加大力度实施组织人才发展与团队建设；始终坚持把核心人才管理作为企业发展的推动力,坚持人才引领战略,健全人才培养体系,聚焦核心岗位需求,积极探寻适合本公司战略发展的核心人才引进、培养、使用机制,形成良性体系。报告期内,公司通过全面整合各子公司的人力资源团队,进行统一管理,提升人力资源管理能力；通过推进合理化建议,开展各部门人岗匹配度评估,强化跨部门的沟通协作,合理控制人工成本；通过建立科学合理的人才评价和激励体系,有效激发员工工作热情和创新动力,合力提升人力资源管理效能。报告期内,公司高度重视人才,一方面,通过人才市场招聘会、校园招聘会完成年度招聘计划,并且与猎头公司开展业务合作,加强对高素质人才的引进,进一步营造重才用才,引才聚才的良好环境,使各类人才在公司平台各尽其职,发挥能力,为公司可持续发展提供有力保障；另一方面,对公司现有的人才进行培养,通过聘请行业内的知名专家针对公司不同层次、不同岗位的管理干部围绕岗前、管理、专业技能、职业化素养、执行力、企业文化等方面展开培训,不断提升各个层次管理干部的专业、技术和管理能力,增强其执行力、向心力和归属感。报告期内,公司进一步完善与优化公司组织架构,通过业务流程规划、数字化平台等信息化建设项目完善,提升运营效率,支持公司业务规模化发展和公司战略目标的实现。