烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司

• 企业全称: 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
• 企业简称: 迈百瑞
• 企业英文名: MabPlex International Co., Ltd.
• 实际控制人: 杨敏华,王荔强,王威东,邓勇,温庆凯,熊晓滨,房健民,王旭东,林健,魏建良
• 上市代码: A22408.SZ
• 注册资本: 40440.7116 万元
• 上市日期: 暂未挂牌
• 大股东: 烟台业达经济发展集团有限公司
• 持股比例: 18.92%
• 董秘: 汤辉
• 董秘电话: 0535-3573687
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张毅强、杨晶
• 律师事务所: 上海市方达律师事务所
• 注册地址: 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路60号

• 注册地: 山东
• 成立日期: 2013-06-25
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 9137060007302939X9
• 法定代表人: 房健民
• 董事长: FANG JIANMIN(房健民)
• 电话: 0535-3573687
• 传真: 0535-6113889
• 企业官网: www.mabplex.com
• 企业邮箱: IR@mabplex.com
• 办公地址: 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路60号
• 邮编: 264000
• 主营业务: 单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的CDMO服务
• 经营范围: 许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药物临床试验服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);化工产品销售(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦于生物药领域的CDMO企业,专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的CDMO服务,可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外IND/BLA申报到大规模商业化生产的全链条环节。公司在生物药CDMO领域(尤其是抗体偶联药物(ADC)方面)具有较强的竞争优势,是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条CDMO服务的公司之一。秉承与坚持平台化、标准化、国际化的发展战略,公司致力于打造国际领先的生物医药CDMO的一站式、定制化服务平台,为生物医药企业提供质量一流和多元化的CDMO服务,创造全球合作伙伴与公司的价值最大化,以实现“成为中国领先、国际知名的生物医药CDMO公司”的企业愿景。 作为以客户需求为导向的生物药CDMO企业,公司一直以来高度重视技术储备与产能建设:(1)技术储备方面:经过多年的技术与行业经验积累及高端人才的引进,公司搭建了包括蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物(ADC)研发平台,以及工艺及分析方法开发、技术转移与GMP生产平台等的全方位、一体化技术平台,涵盖生物药的分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等,成为降低成本、提高效率、增强客户黏性、丰富项目储备的重要推动力;(2)产能建设方面,公司拥有符合中国、美国、欧洲等国家与地区GMP/cGMP标准的生产设施。截至2022年3月末,公司合计拥有9条由不同主流品牌、不同规模设置的蛋白类药物细胞培养生产线,其中包括分别来自赛多利斯(Sartorius)、思拓凡(Cytiva,前身为GE医疗生命科学事业部)、赛默飞(ThermoFisher)三大国际品牌的12台2,000L一次性细胞培养生物反应器,以及与之配套的蛋白类药物下游纯化和制剂灌装生产线;在ADC药物生产方面,公司可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和ADC药物偶联,并拥有能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。根据弗若斯特沙利文分析报告,公司目前在国内生物药CDMO企业的生物反应器总规模排名第二(以体积乘以该体积下的生物反应器数量计)。该等多品牌、多品类、多规模的产线设置,是公司能够针对不同客户的多元化需求开展定制化CDMO服务的重要保障,不仅可以保证公司同时完成不同品种、不同阶段、不同规模的研发生产需求,亦可以为客户转移项目、控制风险提供多样化的选择。 公司长期深耕生物药CDMO领域,截至2022年3月末已累计覆盖超过120家不同类型的客户,包括如恒瑞医药、翰森制药、正大天晴、复星医药等大型医药企业,如信达生物、君实生物、荣昌生物、康宁杰瑞、天境生物、康乃德生物、泽璟制药等创新生物科技企业,以及如清华大学、中国科学院等专业科研机构。同时,公司也积极布局和开拓国际市场,在美国建立了国际商务团队与工艺开发实验室,并已为包括Gilead、BioAtla、LegoChem、Iksuda等欧美、韩国多个国家或地区的客户提供CDMO服务。截至2022年3月末,公司累计已承接超过160个处于不同阶段的CDMO服务项目;公司正在执行的CDMO项目中,已有4个项目处于Ⅲ期/关键临床试验阶段、6个项目已处于Ⅱ期临床试验(不含关键临床试验)阶段。得益于持续丰富的客户与项目资源,公司在国内生物药CDMO领域已建立稳固的市场地位,2019年至2021年CDMO业务收入的复合增长率约85.27%。 此外,公司是一家国家级高新技术企业,也是国家级专精特新“小巨人”企业、山东省“瞪羚”企业、烟台市“双百计划”重点支持企业,并荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖、2020年亚太地区抗体及ADC制造工艺卓越奖、2019年度及2020年度中国医药工业百强系列榜单之中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜、2020中国健康新势力企业、2021TOPCROs、2022TopCMOinAPAC等荣誉。截至本招股说明书签署日,公司在4个国家累计拥有13项已授权专利(其中发明专利11项),以及超过40项在申请专利。
• 发展进程: 2013年4月19日,烟台市工商行政管理局出具了《企业名称预先核准通知书》((烟)登记内名预核字[2013]第0206号),核准公司名称为“烟台迈百瑞国际生物医药有限公司”。2013年6月10日,同济生物、同益生物、荣昌生物和烟台业达签署《烟台迈百瑞国际生物医药有限公司章程》,约定共同出资设立迈百瑞有限,注册资本15,000万元;其中,荣昌生物出资7,350万元,出资方式为货币、无形资产,占注册资本的49%;烟台业达出资4,500万元,出资方式为货币,占注册资本的30%;同济生物出资1,650万元,出资方式为无形资产,占注册资本的11%;同益生物出资1,500万元,出资方式为货币,占注册资本的10%。2013年6月25日,烟台市工商行政管理局开发区分局向迈百瑞有限核发《企业法人营业执照》(注册号:370635000000627)。2014年3月17日,迈百瑞有限股东会作出决议,同意荣昌生物原约定以货币及购买的土地使用权出资2,100万元变更为以货币出资2,100万元。2014年7月8日,烟台天罡资产评估事务所有限公司出具《烟台荣昌生物工程有限公司资产评估报告书》(烟天罡资评报字[2014]09号),确认荣昌生物拥有的“蛋白质药物大规模表达、纯化和质量控制技术”于基准日2014年6月30日的评估价值为5,250.03万元。迈百瑞有限与荣昌生物签署《财产转移协议书》并出具《财产转移接收确认书》,确认取得上述无形资产的使用权。2015年11月16日,烟台天罡资产评估事务所有限公司出具《烟台同济生物科技有限公司“高通量基因定点突变技术修饰靶细胞的新药研发平台”项目资产价值认定评估报告书》(烟天罡资评报字[2015]06号),确认同济生物拥有的“高通量基因定点突变技术修饰靶细胞的新药研发平台”于基准日2015年10月31日的评估价值为774.50万元,前述评估结果经教育部备案。迈百瑞有限与同济生物签署《技术转让合同》取得上述无形资产并于2016年1月取得国家知识产权局核发“一种建立小鼠全基因组突变胚胎干细胞库的方法”(发明专利号ZL03116852.3)的修改更正通知书,前述专利的专利权人已变更为迈百瑞有限。2022年7月25日,天圆全出具《验资报告》(天圆全验字[2022]000031号),对迈百瑞有限设立的出资事项进行了审验。 2013年4月19日,烟台市工商行政管理局出具了《企业名称预先核准通知书》((烟)登记内名预核字[2013]第0206号),核准公司名称为“烟台迈百瑞国际生物医药有限公司”。2013年6月10日,同济生物、同益生物、荣昌生物和烟台业达签署《烟台迈百瑞国际生物医药有限公司章程》,约定共同出资设立迈百瑞有限,注册资本15,000万元;其中,荣昌生物出资7,350万元,出资方式为货币、无形资产,占注册资本的49%;烟台业达出资4,500万元,出资方式为货币,占注册资本的30%;同济生物出资1,650万元,出资方式为无形资产,占注册资本的11%;同益生物出资1,500万元,出资方式为货币,占注册资本的10%。2013年6月25日,烟台市工商行政管理局开发区分局向迈百瑞有限核发《企业法人营业执照》(注册号:370635000000627)。2014年3月17日,迈百瑞有限股东会作出决议,同意荣昌生物原约定以货币及购买的土地使用权出资2,100万元变更为以货币出资2,100万元。2014年7月8日,烟台天罡资产评估事务所有限公司出具《烟台荣昌生物工程有限公司资产评估报告书》(烟天罡资评报字[2014]09号),确认荣昌生物拥有的“蛋白质药物大规模表达、纯化和质量控制技术”于基准日2014年6月30日的评估价值为5,250.03万元。迈百瑞有限与荣昌生物签署《财产转移协议书》并出具《财产转移接收确认书》,确认取得上述无形资产的使用权。2015年11月16日,烟台天罡资产评估事务所有限公司出具《烟台同济生物科技有限公司“高通量基因定点突变技术修饰靶细胞的新药研发平台”项目资产价值认定评估报告书》(烟天罡资评报字[2015]06号),确认同济生物拥有的“高通量基因定点突变技术修饰靶细胞的新药研发平台”于基准日2015年10月31日的评估价值为774.50万元,前述评估结果经教育部备案。迈百瑞有限与同济生物签署《技术转让合同》取得上述无形资产并于2016年1月取得国家知识产权局核发“一种建立小鼠全基因组突变胚胎干细胞库的方法”(发明专利号ZL03116852.3)的修改更正通知书,前述专利的专利权人已变更为迈百瑞有限。2022年7月25日,天圆全出具《验资报告》(天圆全验字[2022]000031号),对迈百瑞有限设立的出资事项进行了审验。体变更为股份有限公司的议案》。2020年11月26日,烟台荣瑞等31家发起人签署《烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司发起人协议书》,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过整体变更设立股份公司的相关议案,并同意以迈百瑞有限截至2020年10月31日经审计的净资产共计821,536,462.23元折成404,407,116股,每股面值1元,净资产高于股本的部分计入资本公积。2020年11月26日,全体发起人签署《烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司章程》。2020年11月27日,烟台市市场监督管理局向发行人换发《营业执照》(统一社会信用代码:9137060007302939X9)。 2021年10月24日,发行人股东大会作出决议,同意发行人吸收合并烟台荣瑞。吸收合并完成后,发行人为本次合并的合并方暨存续方,烟台荣瑞为本次合并的被合并方暨非存续方予以注销;烟台荣瑞现有股东成为发行人的直接股东,直接持有其原来间接持有的相应比例的发行人的股份。同日,烟台荣瑞股东会作出决议,同意上述吸收合并事宜。发行人与烟台荣瑞已于合并决议作出之日起10日内通知其债权人,并于2021年10月25日在山东商报上刊登了吸收合并公告,在法定期限内,无债权人要求公司清偿债务或提供担保,也未对公司合并提出异议。2021年10月24日,发行人与烟台荣瑞、烟台荣瑞股东等主体签署《烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司与烟台荣瑞咨询服务有限公司吸收合并协议》,约定上述吸收合并事宜。2021年10月28日,万隆(上海)资产评估有限公司出具《烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司拟吸收合并烟台荣瑞咨询服务有限公司涉及的烟台荣瑞咨询服务有限公司股东全部权益价值资产评估报告》(万隆评报字[2021]第10629号),确认烟台荣瑞的净资产于基准日2021年8月31日的评估价值为39,482.05万元。2021年10月28日,万隆(上海)资产评估有限公司出具《烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司拟吸收合并烟台荣瑞咨询服务有限公司涉及的烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告》(万隆评报字[2021]第10630号),确认发行人的股东全部权益于基准日2021年8月31日的评估价值为112,481.92万元。2021年12月9日,发行人变更了股东名册。2021年12月7日,国家税务总局烟台经济技术开发区税务局出具烟台荣瑞的清税证明。2021年12月9日,烟台市经济技术开发区市场监督管理局核准烟台荣瑞的工商注销登记。2022年9月9日,天圆全出具《验资报告》(天圆全验字[2022]000034号),对发行人吸收合并烟台荣瑞进行了审验。