安徽贝克制药股份有限公司

• 企业全称: 安徽贝克制药股份有限公司
• 企业简称: 贝克制药
• 企业英文名: Anhui Biochem Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 王志邦
• 上市代码: A23035.SH
• 注册资本: 8100 万元
• 上市日期: 暂未挂牌
• 大股东: 安徽贝克药业有限公司
• 持股比例: 47.6%
• 董秘: 许刚
• 董秘电话: 0551-65228207
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 郑磊、李鹏、洪雁南
• 律师事务所: 北京金诚同达律师事务所
• 注册地址: 安徽省太和县工业园B区

• 注册地: 安徽
• 成立日期: 2007-08-15
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 913400006629323682
• 法定代表人: 王志邦
• 董事长: 王志邦
• 电话: 0551-65228207
• 传真: 0551-65228200
• 企业官网: www.bcpharm.com
• 企业邮箱: dmbgs@bcpharm.com
• 主营业务: 治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售
• 经营范围: 许可项目:药品委托生产;药品进出口;药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
• 企业简介: 安徽贝克制药股份有限公司是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。艾滋病、乙肝和新冠肺炎均属于乙类传染病,其中艾滋病、乙肝目前均无法根治,需长期依靠药物抑制病情发展,发行人业务对保障人民生命健康具有重要意义。截至招股说明书签署日,发行人拥有治疗艾滋病、乙肝及其他疾病的化学药制剂注册批件14个,在申报注册的制剂产品5个。艾滋病类制剂产品中,公司已获批药物共10个,分别为单方制剂依非韦伦片(0.6g)、齐多夫定片(0.1g、0.3g两个规格)、拉米夫定片(0.15g、0.3g两个规格)、替诺福韦片(0.3g)和奈韦拉平片(0.2g),以及复方制剂齐多拉米双夫定片、恩曲他滨替诺福韦片、拉米夫定替诺福韦片等,上述制剂产品均被列入世卫组织艾滋病治疗指南一线治疗方案和中国艾滋病免费治疗手册。目前临床上大多采用三种或三种以上的药物联合使用,每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节,从而避免单一用药产生的抗药性,即为“鸡尾酒疗法”,公司已获批药物可组合为不同的鸡尾酒治疗方案。公司在审艾滋类产品3个,分别为洛匹那韦利托那韦片(0.2g/0.05g)、依非韦伦片(0.2g)和利托那韦片(0.1g)。依非韦伦片(0.2g、0.6g两个规格)为近年来国家疾控中心采购金额第一大品种,依非韦伦片(0.2g)更适合亚洲人体质;洛匹那韦利托那韦片为疾控中心采购金额第二大品种,目前国内无仿制药,依赖进口。此外,公司还布局了单方制剂利匹韦林片、硫酸阿巴卡韦片、多替拉韦钠片,三联复方鸡尾酒制剂依非韦伦恩曲他滨替诺福韦片、多替阿巴拉米片和依非韦伦拉米夫定替诺福韦片等6款仿制药研发,以及5款创新药研发。公司已开启从仿制药向创新药发展的新阶段。发行人已获批、在申请及在研的仿制药产品基本覆盖WHO一线或二线、国家疾控中心采购用药。公司在研的6款仿制药目前国内无仿制均依赖进口,其中3款三联复方鸡尾酒制剂可大幅提高患者用药依从性;公司在研的5款创新药未来拟开发成低剂量低毒性长效艾滋病治疗用药,代表了未来滋病治疗用药的发展方向。乙肝类制剂产品中,公司已获批药物共3个,分别为恩替卡韦分散片(0.5mg),替诺福韦片(0.3g)和拉米夫定片(0.1g)。《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推荐初治患者首选强效低耐药的核苷(酸)类药物为恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦;目前国内市场销售的乙肝抗病毒核苷类药物也主要是前述品种。发行人乙肝产品已覆盖市场主要药物。发行人在申请注册药物莫那匹拉韦胶囊(0.2g)为新冠治疗药物,将有益于国家新冠疫情防治工作。发行人在申请注册药物盐酸司来吉兰片(5mg)为治疗帕金森症的一线治疗药物。该药物原料药传统生产过程中有冰毒中间体环节,受此影响,国内该药物原料药及制剂依赖进口。发行人独家采用碳氮键还原技术(已取得发明专利)生产该原料药,避免了使用国家管控的麻黄碱等易制毒原料以及冰毒中间体环节,未来可保障该产品国内供应。发行人秉承“原料药+制剂”一体化发展理念,具备原料药及制剂生产及研发能力,掌握了从原料药到制剂的全产业链核心技术,开发了多个产品的连续流微反应技术(代表了安全、绿色、节能、高效的发展趋势,改变了以往传统釜式反应,为最前沿的化学原料药生产技术),技术具有先进性。发行人系国家级专精特新小巨人企业、国家知识产权示范企业、国家知识产权优势企业,拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、抗病毒药物安徽省重点实验室、安徽省手性药物工程技术研究中心。截至目前,发行人共承担国家级重大科技专项3项,分别为“治疗艾滋病重大品种-拉米夫定替诺福韦复方制剂研发及产业化项目”(主持单位)、“治疗艾滋病重大品种-恩曲他滨替诺福韦复方制剂研发及产业化项目”(独立承担子课题)、“治疗艾滋病重大品种-替诺福韦、依非韦伦原料药及中间体产业化项目”(主持单位),另主持承担7项省级科技重大专项或科技计划项目。发行人获得了2015年度安徽省科学技术一等奖、2020年安徽省科学技术三等奖、2021年安徽省科学技术进步奖三等奖、中国专利优秀奖及安徽省专利金奖等重要科技奖项。
• 发展进程: 发行人前身为安徽贝克联合制药有限公司。2007年4月30日,贝克药业、李富林和李玲共同签署《安徽贝克联合制药有限公司章程》并约定,公司注册资本60万元,其中贝克药业出资30.60万元,占注册资本的51%,李富林出资28.80万元,占注册资本的48%,李玲出资0.60万元,占注册资本的1%。2007年6月18日,安徽万国通宝会计师事务所有限公司出具《公司设立登记注册资本验资报告》(万会验字[2007]313号),验证截至2007年6月18日止,贝克有限(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本,合计人民币60万元,均为货币出资。2022年4月,容诚事务所出具了容诚专字[2022]230Z0334号《验资复核报告》,对本次出资实施了验资复核,认为前述验资报告在所有重大方面符合《中国注册会计师审计准则第1602号——验资》的相关规定。2007年6月20日,贝克有限取得太和县工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(注册号:3421232001866)。 2021年8月3日,容诚事务所出具审计报告(容诚审字[2021]230Z3901号),经审计,截至2021年5月31日,贝克有限账面净资产为48,757.94万元。2021年8月3日,贝克有限召开第三届董事会第五次会议并作出决议,同意贝克有限整体变更为股份有限公司,以经审计的2021年5月31日的账面净资产48,757.94万元,折成股份公司股份8,100万股,剩余部分40,657.94万元转入资本公积。2021年8月4日,中水致远资产评估出具了《安徽贝克联合制药有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》(中水致远评报字[2021]第020460号),经评估,评估基准日2021年5月31日,贝克有限净资产市场价值为65,071.77万元。评估结果与账面净资产48,757.94万元相比评估增值16,313.83万元,增值率为33.46%。中铭国际资产评估进行了追溯评估,并于2022年10月出具了中铭评报字[2022]第2179号评估报告,评估结论为:在评估基准日2021年5月31日,贝克有限净资产市场价值为65,071.77万元,评估结果与账面净资产48,757.94万元相比评估增值为16,313.83万元,增值率为33.46%。2021年8月18日,公司全体发起人共同签署《安徽贝克制药股份有限公司发起人协议》。同日,容诚事务所出具了《验资报告》(容诚验字[2021]230Z0175号),对本次整体变更时的注册资本进行了审验,截至2021年8月18日止,贝克制药(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币8,100.00万元,出资方式为净资产。2021年8月28日,贝克制药取得安徽省市场监督管理局换发的《营业执照》(统一社会信用代码:913400006629323682)。