荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
| 企业全称 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 企业简称 | 荣昌生物 |
| 企业英文名 | RemeGen Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 王荔强,王旭东,房健民,林健,魏建良,温庆凯,熊晓滨,王威东,杨敏华,邓勇 | 上市代码 | 688331.SH |
| 注册资本 | 54433.2083 万元 | 上市日期 | 2022-03-31 |
| 大股东 | 香港中央结算(代理人)有限公司 | 持股比例 | 34.83% |
| 董秘 | 温庆凯 | 董秘电话 | 0535-3573685 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 安永会计师事务所,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 张毅强、李辉华 |
| 律师事务所 | 美迈斯律师事务所,北京市金杜律师事务所 | ||
| 注册地址 | 中国山东省自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号 | ||
| 概念板块 | 生物制品；山东板块；MSCI中国；沪股通；中证500；融资融券；预亏预减；基金重仓；AH股；机构重仓；生物医药； | ||
企业介绍
| 注册地 | 山东 | 成立日期 | 2008-07-04 |
| 组织形式 | 中外合资企业 | 统一社会信用代码 | 91370600676820877R |
| 法定代表人 | 王威东 | 董事长 | 王威东 |
| 电话 | 0535-6113511 | 传真 | 0535-6113517 |
| 企业官网 | www.remegen.cn | 企业邮箱 | rcsw@remegen.com |
| 办公地址 | 中国山东省自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号 | 邮编 | 264006 |
| 主营业务 | 致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求 | ||
| 经营范围 | 研发、生产和销售医药产品、诊断试剂产品,以及进行与上述产品及其研发相关的技术服务、技术转让,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立。荣昌生物总部位于中国山东省烟台市,在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 | ||
| 商业规划 | 报告期内,公司实现营业收入7.42亿元,较去年同期的4.22亿元增长75.59%。在研发方面,公司继续加大研发投入,报告期内,公司研发费用为8.06亿元,与上年同期相比增长49.18%,研发管线进一步扩张,取得大量研究成果,继续保持行业领先地位。(一)核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)销售显著放量公司两个核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)均于2021年进入医保目录。截至2024年6月30日止,公司自身免疫商业化团队已组建约800人的销售队伍,这些成员在商业化自身免疫治疗药物方面具有丰富的经验。作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已于2021年3月获NMPA批准上市,并进入销售,同年12月份,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗SLE。截至2024年6月30日,自身免疫商业化团队已准入超过900家医院。截至2024年6月30日,公司肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍,这些成员在商业化肿瘤治疗药物方面具有丰富经验。维迪西妥单抗已于2021年6月9日获上市批准,并于同年7月进入销售,同年12月份,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)。于2023年1月,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。截至2024年6月30日,肿瘤商业化团队已准入超过700家医院。凭借公司团队的专业知识、行业人脉,及两个核心产品被纳入医保目录后的可及性的大幅提高,公司主要通过进一步面向医生的营销战略推广产品,进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流,做好产品的差异化定位及推广工作。除此,公司将利用现有临床数据,在已获批适应症的科室继续扩大推广的同时,广泛开展其他适应症科室的推广工作。(二)在研药品在中国和海外的临床试验进展加速公司目前共有八个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88、RC148、RC198、RC248、RC278等其他分子临床进展顺利。(三)生物新药产业化项目建设稳步推进在规模化生产方面,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括21个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施。报告期内,公司正26/188在稳步推进生物新药产业化项目建设。(四)人才招聘和引进报告期内,公司持续加大研发投入并引进研发技术人才助力公司业务发展、丰富公司产品管线。同时,随着经营规模不断扩大,公司持续引进管理、销售及生产等领域的人才,以满足业务快速发展的需要。(五)管理体系建设完善报告期内,随着公司研发项目的持续推进以及部分产品商业化工作的开展,公司团队人员不断扩大。公司已积极开展了组织架构的调整和优化,以进一步完善公司各项管理制度,加强各项软硬件设施建设,提升公司的综合经营能力。公司通过建立有效的运行、管理与控制体制,确保公司各项业务发展计划的实施能够稳步有序地进行。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | HKSCC NOMINEES LIMITED | 189566228 | 34.83 |
| 2 | 烟台荣达创业投资中心(有限合伙) | 102381891 | 18.81 |
| 3 | FANG JIANMIN | 26218320 | 4.82 |
| 4 | 烟台荣谦企业管理中心(有限合伙) | 18507388 | 3.4 |
| 5 | 烟台荣益企业管理中心(有限合伙) | 16630337 | 3.06 |
| 6 | PAG Growth Prosperity Holding Ⅰ (HK) Limited | 15076145 | 2.77 |
| 7 | PAG Growth Prosperity Holding I(HK)Limited | 14263276 | 2.62 |
| 8 | I-Nova Limited | 13600000 | 2.5 |
| 9 | 深圳市创新投资集团有限公司 | 11636933 | 2.14 |
| 10 | 国投(上海)创业投资管理有限公司-国投(上海)科技成果转化创业投资基金企业(有限合伙) | 9866401 | 1.81 |
企业发展进程
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