广州迈普再生医学科技股份有限公司

• 企业全称: 广州迈普再生医学科技股份有限公司
• 企业简称: 迈普医学
• 企业英文名: Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.
• 实际控制人: 袁玉宇
• 上市代码: 301033.SZ
• 注册资本: 6651.9431 万元
• 上市日期: 2021-07-26
• 大股东: 袁玉宇
• 持股比例: 16.52%
• 董秘: 龙小燕
• 董秘电话: 020-32296113
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 杨新春、张慧颖
• 律师事务所: 北京市中伦(广州)律师事务所
• 注册地址: 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层
• 概念板块: 医疗服务 广东板块 创业板综 融资融券 预盈预增 基金重仓 医疗器械概念 3D打印

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2008-09-02
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91440116679717541L
• 法定代表人: 袁玉宇
• 董事长: 袁玉宇
• 电话: 020-32296118
• 传真: 020-32296128
• 企业官网: www.medprin.com
• 企业邮箱: irm@medprin.com
• 办公地址: 广州市黄埔区崖鹰石路3号
• 邮编: 510700
• 主营业务: 致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械
• 经营范围: 一般经营项目:工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;3D打印服务;3D打印基础材料销售;增材制造;增材制造装备制造;增材制造装备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教学用模型及教具制造;工业设计服务;软件销售;软件开发;合成材料制造(不含危险化学品);通用设备制造(不含特种设备制造);第二类医疗器械销售;非居住房地产租赁;物业管理;创业空间服务;科技中介服务;园区管理服务;会议及展览服务;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);停车场服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;许可经营项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;货物进出口。
• 企业简介: 广州迈普再生医学科技股份有限公司(股票代码:301033)成立于2008年,是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司,如今已发展成为中国领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一。我们以患者生命健康为根本、以临床需求为导向,聚焦创新研发和产业转化,在全球率先实现生物增材制造技术在软组织修复领域的产业化,打造了迈普医学的技术领先地位。多年来,通过在创新领域的持续发力,我们逐渐形成了以先进制造技术为基础、以人工合成材料的医疗应用为核心的四大技术平台,并自主研发出植入医疗器械产业化设备,打破国外技术垄断,成功实现产业转化。同时,我们在更多前沿领域不断革新技术与产品,逐步完善从神经外科拓展至多科室的整体解决方案。我们将严谨的质量管理理念贯穿全产品生命周期,搭建起科学有效的质量管理体系。对标全球医疗行业标准,以一流的技术、卓越的产品、持续优化的服务,为中国“智”造赋予新内涵。全球化布局是迈普医学一以贯之的发展战略,公司总部位于广州,并在德国设立子公司,销售和服务网络覆盖70多个国家和地区,惠及超过35万患者,在与合作伙伴长期携手共创中,我们秉承着“创新、关爱、合作”的价值观,慧聚全球产业资源,推动创新医疗器械生态健康发展。迈普医学致力于成为植入医疗器械全球领先企业,提供卓越产品,服务全球医生和患者。
• 发展进程: 迈普医学有限系由袁玉宇、徐弢和袁美福共同出资组建的一家有限责任公司,设立时注册资本为300.00万元,其中袁玉宇认缴出资额127.50万元,徐弢认缴出资额127.50万元,袁美福认缴出资额45.00万元。迈普医学有限系由袁玉宇、徐弢和袁美福共同出资组建的一家有限责任公司,设立时注册资本为300.00万元,其中袁玉宇认缴出资额127.50万元,徐弢认缴出资额127.50万元,袁美福认缴出资额45.00万元。2009年2月23日,广州远华会计师事务所对迈普医学有限的实收资本进行了审验,验证迈普医学有限已经收到其全部股东缴纳的第二期注册资本合计100.00万元,并出具了“穗远华验字(2009)第0019号”《验资报告(第二期)》。2009年3月4日,广州市工商行政管理局萝岗分局向迈普医学有限出具了《变更登记核准通知书》,对上述实收资本变更事项进行了变更登记。2009年8月12日,广州远华会计师事务所对迈普医学有限的实收资本进行了审验,验证迈普医学有限已经收到其全部股东缴纳的第三期注册资本合计100.00万元,并出具了“穗远华验字(2009)第0124号”《验资报告(第三期)》。2009年8月26日,广州市工商行政管理局萝岗分局向迈普医学有限出具了《公司变更(备案)记录》,对上述实收资本变更事项进行了变更登记。至此,迈普医学有限设立时的全部注册资本300.00万元已全额缴足。 迈普医学系由迈普医学有限整体变更设立的股份有限公司。2018年6月1日,迈普医学有限股东作出决议,同意由公司全体股东作为发起人,将公司整体变更为股份有限公司,股份有限公司名称为“广州迈普再生医学科技股份有限公司”;同意公司整体变更为股份有限公司后,公司的全部资产、业务、债权、债务和其它一切权益、权利和义务均由股份有限公司承继。2018年6月1日,迈普医学有限全体股东作为发行人的发起人签署了《广州迈普再生医学科技股份有限公司(筹)发起人协议》,约定迈普医学有限全体股东共同作为发起人,将迈普医学有限整体变更为股份有限公司。2018年6月16日,公司召开迈普医学创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于发起人以广州迈普再生医学科技有限公司经审计的净资产折合为股本的议案》、《关于制定〈广州迈普再生医学科技股份有限公司章程〉的议案》、《关于选举公司第一届董事会组成人员的议案》、《关于选举应由股东大会选举产生的第一届监事会组成人员的议案》等有关公司设立的各项议案。2018年6月27日,公司在广州市工商行政管理局完成变更登记,并取得了《营业执照》(统一社会信用代码:91440116679717541L),注册资本为45,529,846元。 2017年2月23日,迈普医学有限通过股东会决议,同意注册资本由4,321.48万元增加至4,552.98万元,新增注册资本231.51万元由新增股东领康投资、安徽汇智富、谭鹏程认购。其中,领康投资以4,000.00万元认购新增注册资本154.34万元,增资价格为25.92元/出资额;安徽汇智富以1,905.00万元认购新增注册资本73.50万元,增资价格为25.92元/出资额;谭鹏程以95.00万元认购新增注册资本3.67万元,增资价格为25.92元/出资额;其他股东同意放弃优先认购权。2017年4月26日,广州开发区市场和质量监督管理局向迈普医学有限出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(萝)内变字【2017】第08201704240048号),对上述增资事项进行了备案登记。2017年3月6日,迈普医学有限通过股东会决议,同意袁玉宇将占公司0.64%的股权(出资额28.94万元)以750.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为25.92元/出资额;同意凯盈科技将占公司1.02%的股权(出资额46.30万元)以1,200.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为25.92元/出资额;同意徐弢将占公司0.64%的股权(出资额28.94万元)以750.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为25.92元/出资额;其他股东同意放弃优先购买权。2017年3月6日,袁玉宇、凯盈科技、徐弢分别与蔡婉婷签署了《股权转让协议》。2017年5月17日,广州开发区市场和质量监督管理局向迈普医学有限出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(萝)内变字【2017】第08201705110005号),对上述股权转让事项进行了备案登记。2017年7月25日,迈普医学有限通过股东会决议,同意袁玉宇将占公司0.50%的股权(出资额22.76万元)以600.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为26.36元/出资额;同意徐弢将占公司0.50%的股权(出资额22.76万元)以人民币600.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为26.36元/出资额;其他股东同意放弃优先购买权。2017年7月25日,袁玉宇、徐弢分别与蔡婉婷签署《股权转让协议》。2017年8月16日,广州开发区市场和质量监督管理局向迈普医学有限出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(萝)内变字【2017】第08201708150033号),对上述股权转让事项进行了备案登记。2018年9月21日,经迈普医学2018年第二次临时股东大会决议,同意公司注册资本由4,552.98万元增加至4,954.72万元,新增注册资本401.73万元由新增股东国寿成达和广州粤科认购。其中,国寿成达以12,200.00万元认购新增注册资本326.74万元,认购价格为37.34元/股;广州粤科以2,800.00万元的价格认购74.99万元新增注册资本,认购价格为37.34元/股。根据国寿成达与广州粤科的每股认购价格计算,本次增资对应公司增资后估值为185,000.00万元。华兴会计师出具编号为“华兴所(2020)验字GD—040号”的《验资报告》,经审验,截至2018年9月30日,公司已收到国寿成达、广州粤科缴纳的出资款合计人民币壹亿伍仟万元,全部为货币出资。2018年9月30日,广州市工商行政管理局向迈普医学出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(市局)内变字【2018】第01201809295000号),对上述增资事项进行了备案登记。2020年4月30日,迈普医学召开2020年第三次临时股东大会,会议作出决议,同意袁美福将其持有的公司24.77万股股份(占公司股份总数的0.50%)以1,250.00万元的价格转让给黄埔斐君,转让价格为50.46元/股;唐莹将其持有的公司14.86万股股份(占公司股份总数的0.30%)以750.00万元的价格转让给黄埔斐君,转让价格为50.46元/股;凯盈科技将占公司0.80%和1.20%的股权(合计99.09万股)分别以2,000.00万元以及3,000.00万元的价格转让给黄埔斐君和永平科创,转让价格均为50.46元/股。2020年4月30日,袁美福、唐莹、凯盈科技与黄埔斐君分别签订《股份转让协议》;2020年4月30日,凯盈科技与永平科创签订《股份转让协议》。行人在引入袁美福、凯盈科技、唐莹、国寿成达、蔡婉婷、苏州分享、共青城分享、广州粤科、安徽汇智富、谭鹏程等投资方(以下合称“投资方”)时,发行人、发行人之实际控制人袁玉宇及其一致行动人徐弢与上述投资方签署了相关补充协议(以下简称“对赌协议”),约定了回购、优先清算等特殊权利条款。截至本招股说明书签署日,发行人、发行人之实际控制人袁玉宇及其一致行动人徐弢与上述投资方签署了对赌协议之终止协议。经核查,截至本招股说明书签署日,上述对赌协议已终止,发行人与投资者不存在正在执行的对赌协议或者其他类似安排,发行人报告期内存在的对赌安排不构成本次首次公开发行的实质性法律障碍。
• 商业规划: 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求:目前,公司主要从事于神经外科领域,坚持以临床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品至多科室的应用,致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者。报告期内公司主营业务未发生重大变化,具体如下:(一)主要业务公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内,公司经营模式稳定,主要经营模式未发生重大变化。(二)公司神经外科产品及其用途目前公司主要围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补及固定、快速止血等多方位临床需求,为神经外科提供修复关颅整体解决方案。具体为:①睿康硬脑(脊)膜补片、睿膜可吸收硬脑(脊)膜补片与睿固硬脑膜医用胶共同提供了硬脑(脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案;②基于PEEK材料的赛卢颅颌面修补系统以及包括博纳力可吸收性骨固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。③基于氧化纤维素的吉速亭可吸收再生氧化纤维素止血产品,可为开颅手术中提供止血方案。(三)公司所属行业情况和发展情况根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4、生物产业”之“4.2、生物医学工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处的行业为“专用设备制造业(C35)”。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处的行业为“其他医疗设备及器械制造(C3589)”。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升。此外,发展中国家的经济增长提高了消费能力,全球范围内长期来看医疗器械市场将保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预计,2019年全球医疗器械市场容量约为4,519亿美元,2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.6%,2024年市场规模或将达到5,945亿美元。根据中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示,中国医疗器械市场规模由2019年的6,235亿元增长至2023年的10,358亿元。中商产业研究院分析师预测,2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元。(四)公司所处的市场地位公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司,如今已发展成为中国领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一,目前拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等产品,为神经外科提供修复关颅整体解决方案。公司历经16年发展,获得行业高度认可。至今,已获准注册10个Ⅲ类医疗器械产品,拥有有效专利250余项,注册商标超600余件,为公司发展、市场开拓和产品普及保驾护航。在创立之初,公司便确立了全球化的发展战略,于2011年设立德国子公司,开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路,在服务于国内市场的同时,积极参与国际市场竞争。目前,公司销售渠道不断拓展,覆盖医院数量不断增加,产品已进入国内超1,700家医院,销售和服务网络覆盖近90个国家和地区,服务全球患者超50万,产品和品牌渗透率不断攀升。(五)主要的业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入12,204.68万元,比上年同期增长42.39%;归属于上市公司股东的净利润为3,239.07万元,比上年同期增长172.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,767.61万元,比上年同期增长193.89%。2023年,公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除本报告期股份支付费用影响后,公司实现归属于上市公司股东的净利润为3,835.09万元,同比增长222.50%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,363.64万元,同比增长257.18%。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。报告期内,公司营业收入整体稳定增长,主要业务板块均维持较高增速,新产品持续放量。具体体现为:1、人工硬脑(脊)膜补片方面公司可吸收硬脑(脊)膜补片“睿膜”于2011年3月取得欧盟CE证书,2014年4月首次取得国内医疗器械注册证,并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,是目录中唯一一款脑膜产品,为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜”的研发经验,公司进一步开发了全新一代的硬脑(脊)膜补片产品“睿康”。在保持产品结构仿生的基础上,通过材料体系创新应用,大幅提升产品的柔软度,使其更容易与脑组织贴合,在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开,可均匀全面的覆盖脑膜缺损部位,满足临床内镜手术需求,与“睿膜”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。根据前瞻产业研究院数据所示,集采前人工硬脑脊膜国产化高达90%且市场集中度高。公司的脑膜产品是采用人工合成材料,运用生物增材制造技术所制造的。上年度公司陆续在安徽省、江苏省、辽宁省际联盟、陕西省际联盟等地的集采中中标/续约,凭借优异的产品性能及有力的市场推广,公司产品在市场渗透率上不断提升。报告期内,脑膜产品共实现销售收入6,911.93万元,比上年同期增长36.68%。2、颅颌面修补及固定系统方面神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,但其存在导热性问题以及CT、核磁检测时产生伪影等缺点。近年来,PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的首选材料,但在国内PEEK材料渗透率较低,渗透提升空间广阔。公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力,建立了标准化的团队协助服务模式,快速响应客户需求,已形成了较稳固的客户粘性和较高的技术与服务门槛。2023年11月,根据河南省医疗保障局省际联盟采购办公室下发的《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》,公司颅颌面修补及固定系统已入围中选。同时,公司依托在颅颌面修补及固定领域的全方位布局,有望未来扩大产品销售规模,提高产品市占率。报告期内,颅颌面修补及固定系统实现销售收入3,549.37万元,比上年同期增长32.79%。3、可吸收再生氧化纤维素方面神经外科手术复杂性对止血材料的安全性提出较高要求,公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断。2024年上半年,公司产品在海内外临床使用超过80,000片。2023年12月,内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的公告》,公司止血类产品已入围中选。目前外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低、高膨胀性的问题,且产品止血后,在常见的临床生理盐水冲洗操作后止血材料容易从创面冲走,造成二次出血等问题。因此公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓适应症工作,其顺利产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌在全外科领域上展开竞争。4、硬脑膜医用胶方面现阶段,随着国家对于医疗质量的关注度不断提高,手术的治疗效果、术后并发症的情况及病患的恢复时间均系医院的考核重点。硬脑膜封合材料的使用能有效降低硬脑膜修补后脑脊液渗漏并发症发生的几率,减少术后病患的恢复时间。在国家牢抓医疗质量之背景下,硬脑膜封合材料的市场容量有望不断扩大。公司自主研发的硬脑膜医用胶产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。随着该产品的注册证的取得,公司积极拓展市场对产品的应用认识,积极参与相关的招投标工作。报告期内,可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入1,421.14万元,比上年同期增长145.00%。