主营业务：致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械
经营范围：一般经营项目:工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;3D打印服务;3D打印基础材料销售;增材制造;增材制造装备制造;增材制造装备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教学用模型及教具制造;工业设计服务;软件销售;软件开发;合成材料制造(不含危险化学品);通用设备制造(不含特种设备制造);第二类医疗器械销售;非居住房地产租赁;物业管理;创业空间服务;科技中介服务;园区管理服务;会议及展览服务;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);停车场服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;许可经营项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;货物进出口。
广州迈普再生医学科技股份有限公司(股票代码:301033)成立于2008年,是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司,如今已发展成为中国领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一。
我们以患者生命健康为根本、以临床需求为导向,聚焦创新研发和产业转化,在全球率先实现生物增材制造技术在软组织修复领域的产业化,打造了迈普医学的技术领先地位。
多年来,通过在创新领域的持续发力,我们逐渐形成了以先进制造技术为基础、以人工合成材料的医疗应用为核心的四大技术平台,并自主研发出植入医疗器械产业化设备,打破国外技术垄断,成功实现产业转化。
同时,我们在更多前沿领域不断革新技术与产品,逐步完善从神经外科拓展至多科室的整体解决方案。
我们将严谨的质量管理理念贯穿全产品生命周期,搭建起科学有效的质量管理体系。
对标全球医疗行业标准,以一流的技术、卓越的产品、持续优化的服务,为中国“智”造赋予新内涵。
全球化布局是迈普医学一以贯之的发展战略,公司总部位于广州,并在德国设立子公司,销售和服务网络覆盖80多个国家和地区,惠及超过50万患者,在与合作伙伴长期携手共创中,我们秉承着“创新、关爱、合作”的价值观,慧聚全球产业资源,推动创新医疗器械生态健康发展。
迈普医学致力于成为植入医疗器械全球领先企业,提供卓越产品,服务全球医生和患者。
（一）所属行业发展情况根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》,公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。
公司是一家利用先进制造技术开发高性能医疗器械的高新技术企业,主要从事III类医疗器械的研发、生产和销售,依托生物增材制造等核心技术平台,深耕神经外科领域。
目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
医疗器械行业关系到人类健康和生命安全,是一个多学科、知识密集、资本密集的高科技产业。
随着全球老龄化的持续发展、新兴医疗技术不断突破以及全球人民健康需求的日益增长,全球医疗器械市场规模保持稳健扩张。
同时,医疗器械产业亦是我国重点支持的战略性新兴产业。
我国是人口大国,随着经济的快速发展,民众支付能力不断增强,医疗体系逐步完善,我国医疗器械行业增长迅速,已经成为全球第二大市场。
根据弗若斯特沙利文发布的数据,与全球医疗器械市场相比,我国医疗器械市场发展更为迅速,2017年至2024年,我国医疗器械行业市场规模由4,403亿元增长至11,544亿元,期间复合增长率为14.76%,远超过全球医疗器械市场同期约4.82%的复合增速。
同时,随着我国政府对国产医疗器械的支持力度逐步加大,以及国内居民人均医疗支出的持续增长,国内医疗器械市场将有望保持良好的增长态势,预计2025年我国医疗器械市场规模将增长至12,442亿元,到2030年我国医疗器械市场容量增长至超过1.66万亿元。
（二）公司主要产品及其用途自公司设立以来,公司持续进行高强度研发投入,聚焦于神经外科领域,攻克开颅手术所需要的关键植入医疗器械的核心技术,以自主研发的神经外科产品为核心,为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。
报告期内公司主要业务和主要产品未发生重大变化。
具体为：①睿康®硬脑（脊）膜补片、睿膜®可吸收硬脑（脊）膜补片与睿固®硬脑膜医用胶共同提供了硬脑（脊）膜修复及脑脊液封堵的解决方案；②基于PEEK材料的赛卢®颅颌面修补系统以及包括博纳力®可吸收性骨固定系统、安泰卢®颅颌面内固定钛钉、安泰卢®颅颌面内固定钛板、维卢®聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢®聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。
③基于氧化纤维素的吉速亭®可吸收再生氧化纤维素止血产品,可为开颅手术中提供止血方案。
（三）经营模式公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。
报告期内,公司经营模式稳定,主要经营模式未发生重大变化。
采购方面,公司通过严格的评估和考核程序遴选合格供应商,根据不同类型物资分类建立管理制度,并通过合作协议与全球供应商紧密合作,以保证原材料的可靠性及安全性。
生产方面,公司结合销售计划、库存水平和生产周期制定产品的生产计划,在满足客户需求及合理库存的条件下,依托自身生产能力开展自主生产。
对于个体化的产品,公司会结合客户要求、交货周期,按单排期生产后交付。
销售方面,公司采用经销为主的销售模式,通过搭建全球化的营销网络,形成了从市场开拓、本地化产品注册、市场推广销售再到售后服务等一套完整的营销体系。
研发方面,公司以自主研发为主,通过“预研一代、开发一代、销售一代”的多层次产品研发布局,坚持研发创新。
（四）市场地位公司深耕神经外科赛道近二十载,已建立了“生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术”等技术平台,构建了覆盖脑膜修复、颅骨修补固定、术中止血、密封防漏等多方位临床需求产品矩阵。
目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
1、人工硬脑（脊）膜补片产品创新研发层面,公司人工硬脑（脊）膜项目荣获“中国工业大奖提名奖”,为当年三家获奖的医疗器械企业之一；发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中国专利优秀奖”；核心成果可吸收硬脑（脊）膜补片是国内率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品,并入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》,是目录中唯一一款脑膜产品,为仅有的9项“国际原创”产品之一。
集采运营层面,产品综合竞争力突出,集采持续中标,院内覆盖面稳步提升。
2、颅颌面修补及固定产品神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,但其存在导热性问题以及CT、核磁检测时产生伪影等缺点。
近年来,PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的首选材料,市场应用规模快速增长。
公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力,建立了标准化的团队协助服务模式,快速响应客户需求,已形成了较稳固的客户黏性和较高的服务门槛。
同时,公司也是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补及固定产品的厂商。
3、可吸收再生氧化纤维素产品公司可吸收再生氧化纤维素产品性能对标国际进口标杆,历经多年自主研发创新打破该类产品的全球技术垄断。
目前产品应用场景持续拓宽,从神经外科已延伸至外科多个临床科室；产品先后入围多省集采,终端放量持续提速。
此外,公司主导制定了国内首项可吸收再生氧化纤维素止血材料团体标准,以行业标准赋能产业。
4、硬脑膜医用胶产品公司产品系国际市场上销售的第三款、非美国企业制造的首款脑膜专用胶产品,现阶段境外同类产品尚未获批进入国内市场,本产品有效填补国内该领域市场空白。
报告期内,公司的硬脊膜医用胶产品顺利通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序,截至目前,该产品已获得注册受理。
此外,公司在持续夯实内生式增长的同时,积极探索通过产业并购布局神经介入领域,拓展新的业绩增长点,为公司长期高质量发展注入新动能。
2026年6月26日,关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项（以下简称“本次交易”）获得深圳证券交易所并购重组审核委员会审核通过。
截至本报告披露日,本次交易已获得中国证监会同意注册批复。
本次交易完成后,公司有望成为国内首个打通神经外科植入与神经介入耗材双赛道的平台型公司,具备神经内外科跨场景系列化解决方案能力。
通过本次交易可助力公司将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域,打造创新性生物材料研发平台,打开中长期成长空间。
公司可凭借其业内领先的技术平台、在人工合成材料领域的优势和广州易介医疗科技有限公司在介入医疗器械领域的经验积累,实现“合成材料+介入工艺”的深度融合,加速构建覆盖神经内外科全场景的高值耗材产品矩阵,强化国产替代的核心竞争力。
（五）公司经营及业绩驱动因素2026年,公司一季度经营承压,经营数据暂未释放势能,进入二季度后各项业务回暖提速,整体运行平稳向好。
报告期内,公司实现营业收入18,980.16万元,比上年同期增长20.30%；归属于上市公司股东的净利润为5,658.05万元,比上年同期增长19.62%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,393.75万元,比上年同期增长17.26%。
2026年,公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除股份支付费用影响后,2026年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为6,065.42万元,同比增长16.56%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,801.12万元,同比增长14.34%。
报告期内,公司始终聚焦神经外科核心主业,依托全线产品一站式临床解决方案优势,持续深耕国内各级医疗机构市场并稳步推进海外渠道布局,实现公司营业收入与净利润双增长。
1、全流程产品矩阵,一站式解决方案报告期内,公司封闭防漏产品共计实现销售收入9,607.59万元,同比增长11.13%。
其中,2026年3月,天津市医药采购中心发布《关于京津冀“3+N”联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动采购项目（项目编号：LH-HD2025-5）中选结果公布的通知》,公司两款脑膜产品均成功中选。
截至报告期末,天津市、河南省、福建省等地陆续落地执行。
后续,公司将持续关注集采进度,保障采购结果顺利执行。
此外,硬脑膜医用胶产品应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,与睿膜®可吸收硬脑（脊）膜补片、睿康®硬脑（脊）膜补片两款硬脑膜修补产品携手,共同组成了全面的封闭防漏解决方案。
同时,该产品还可以与目前常见的硬脑膜修补材料配合使用。
报告期内,公司修复固定产品共计实现销售收入5,071.53万元,同比增长14.59%。
此外,公司颅颌面修补及固定产品在河南省牵头省级联盟集采续标、山东省中标,市场份额将持续提升。
集采后进院速度加快,国内高端PEEK修补市场份额持续攀升。
报告期内,公司止血产品共计实现销售收入3,362.47万元,同比增长44.77%,目前该产品已从神经外科延伸至外科多个临床科室。
此外,本产品已入围京津冀、内蒙古等多省止血耗材集采,渗透率持续提升。
2、境内外渠道深耕,市场覆盖与运营效能双升公司自2011年开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。
报告期内,国内外分别实现营业收入14,997.43万元、3,982.74万元,比上年同期分别增长25.31%、4.54%。
国内深化经销商与终端医院覆盖,推进渠道精细化管理；海外市场拓展至百余个国家和地区,国际化布局持续落地,形成境内外双轮驱动,打开增长空间。
报告期内,公司已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内超2,000家医院,市场覆盖全球超110个国家和地区。
国内市场,公司持续深入推进临床管理规范化,依托“脑脊液漏规范化管理临床实践”特色学术品牌,不断夯实科室学术影响力。
2026年恰逢公司赛卢®颅颌面修补系统上市十周年,公司围绕“修复大师十年相伴”年度主题统筹开展系列学术推广,持续强化PEEK颅骨修补产品线品牌,进一步提升产品临床渗透率与客户认可度。
国际市场,公司始终坚持“走出去”布局,积极亮相国际顶尖医疗展会,主动对接全球前沿技术动态与海外市场需求,持续提升品牌国际影响力与全球渠道势能,同时,公司积极建设国际“本土化”生态,重点推进销售团队结构优化,加速引入当地资深销售人员,以深度融入当地文化、夯实渠道粘性。
迈普医学有限系由袁玉宇、徐弢和袁美福共同出资组建的一家有限责任公司,设立时注册资本为300.00万元,其中袁玉宇认缴出资额127.50万元,徐弢认缴出资额127.50万元,袁美福认缴出资额45.00万元。
迈普医学有限系由袁玉宇、徐弢和袁美福共同出资组建的一家有限责任公司,设立时注册资本为300.00万元,其中袁玉宇认缴出资额127.50万元,徐弢认缴出资额127.50万元,袁美福认缴出资额45.00万元。
2009年2月23日,广州远华会计师事务所对迈普医学有限的实收资本进行了审验,验证迈普医学有限已经收到其全部股东缴纳的第二期注册资本合计100.00万元,并出具了“穗远华验字(2009)第0019号”《验资报告(第二期)》。
2009年3月4日,广州市工商行政管理局萝岗分局向迈普医学有限出具了《变更登记核准通知书》,对上述实收资本变更事项进行了变更登记。
2009年8月12日,广州远华会计师事务所对迈普医学有限的实收资本进行了审验,验证迈普医学有限已经收到其全部股东缴纳的第三期注册资本合计100.00万元,并出具了“穗远华验字(2009)第0124号”《验资报告(第三期)》。
2009年8月26日,广州市工商行政管理局萝岗分局向迈普医学有限出具了《公司变更(备案)记录》,对上述实收资本变更事项进行了变更登记。
至此,迈普医学有限设立时的全部注册资本300.00万元已全额缴足。
迈普医学系由迈普医学有限整体变更设立的股份有限公司。
2018年6月1日,迈普医学有限股东作出决议,同意由公司全体股东作为发起人,将公司整体变更为股份有限公司,股份有限公司名称为“广州迈普再生医学科技股份有限公司”;同意公司整体变更为股份有限公司后,公司的全部资产、业务、债权、债务和其它一切权益、权利和义务均由股份有限公司承继。
2018年6月1日,迈普医学有限全体股东作为发行人的发起人签署了《广州迈普再生医学科技股份有限公司(筹)发起人协议》,约定迈普医学有限全体股东共同作为发起人,将迈普医学有限整体变更为股份有限公司。
2018年6月16日,公司召开迈普医学创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于发起人以广州迈普再生医学科技有限公司经审计的净资产折合为股本的议案》、《关于制定〈广州迈普再生医学科技股份有限公司章程〉的议案》、《关于选举公司第一届董事会组成人员的议案》、《关于选举应由股东大会选举产生的第一届监事会组成人员的议案》等有关公司设立的各项议案。
2018年6月27日,公司在广州市工商行政管理局完成变更登记,并取得了《营业执照》(统一社会信用代码:91440116679717541L),注册资本为45,529,846元。
2017年2月23日,迈普医学有限通过股东会决议,同意注册资本由4,321.48万元增加至4,552.98万元,新增注册资本231.51万元由新增股东领康投资、安徽汇智富、谭鹏程认购。
其中,领康投资以4,000.00万元认购新增注册资本154.34万元,增资价格为25.92元/出资额;安徽汇智富以1,905.00万元认购新增注册资本73.50万元,增资价格为25.92元/出资额;谭鹏程以95.00万元认购新增注册资本3.67万元,增资价格为25.92元/出资额;其他股东同意放弃优先认购权。
2017年4月26日,广州开发区市场和质量监督管理局向迈普医学有限出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(萝)内变字【2017】第08201704240048号),对上述增资事项进行了备案登记。
2017年3月6日,迈普医学有限通过股东会决议,同意袁玉宇将占公司0.64%的股权(出资额28.94万元)以750.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为25.92元/出资额;同意凯盈科技将占公司1.02%的股权(出资额46.30万元)以1,200.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为25.92元/出资额;同意徐弢将占公司0.64%的股权(出资额28.94万元)以750.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为25.92元/出资额;其他股东同意放弃优先购买权。
2017年3月6日,袁玉宇、凯盈科技、徐弢分别与蔡婉婷签署了《股权转让协议》。
2017年5月17日,广州开发区市场和质量监督管理局向迈普医学有限出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(萝)内变字【2017】第08201705110005号),对上述股权转让事项进行了备案登记。
2017年7月25日,迈普医学有限通过股东会决议,同意袁玉宇将占公司0.50%的股权(出资额22.76万元)以600.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为26.36元/出资额;同意徐弢将占公司0.50%的股权(出资额22.76万元)以人民币600.00万元的作价转让给蔡婉婷,转让价格为26.36元/出资额;其他股东同意放弃优先购买权。
2017年7月25日,袁玉宇、徐弢分别与蔡婉婷签署《股权转让协议》。
2017年8月16日,广州开发区市场和质量监督管理局向迈普医学有限出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(萝)内变字【2017】第08201708150033号),对上述股权转让事项进行了备案登记。
2018年9月21日,经迈普医学2018年第二次临时股东大会决议,同意公司注册资本由4,552.98万元增加至4,954.72万元,新增注册资本401.73万元由新增股东国寿成达和广州粤科认购。
其中,国寿成达以12,200.00万元认购新增注册资本326.74万元,认购价格为37.34元/股;广州粤科以2,800.00万元的价格认购74.99万元新增注册资本,认购价格为37.34元/股。
根据国寿成达与广州粤科的每股认购价格计算,本次增资对应公司增资后估值为185,000.00万元。
华兴会计师出具编号为“华兴所(2020)验字GD—040号”的《验资报告》,经审验,截至2018年9月30日,公司已收到国寿成达、广州粤科缴纳的出资款合计人民币壹亿伍仟万元,全部为货币出资。
2018年9月30日,广州市工商行政管理局向迈普医学出具了《准予变更登记(备案)通知书》(穂工商(市局)内变字【2018】第01201809295000号),对上述增资事项进行了备案登记。
2020年4月30日,迈普医学召开2020年第三次临时股东大会,会议作出决议,同意袁美福将其持有的公司24.77万股股份(占公司股份总数的0.50%)以1,250.00万元的价格转让给黄埔斐君,转让价格为50.46元/股;唐莹将其持有的公司14.86万股股份(占公司股份总数的0.30%)以750.00万元的价格转让给黄埔斐君,转让价格为50.46元/股;凯盈科技将占公司0.80%和1.20%的股权(合计99.09万股)分别以2,000.00万元以及3,000.00万元的价格转让给黄埔斐君和永平科创,转让价格均为50.46元/股。
2020年4月30日,袁美福、唐莹、凯盈科技与黄埔斐君分别签订《股份转让协议》;2020年4月30日,凯盈科技与永平科创签订《股份转让协议》。
行人在引入袁美福、凯盈科技、唐莹、国寿成达、蔡婉婷、苏州分享、共青城分享、广州粤科、安徽汇智富、谭鹏程等投资方(以下合称“投资方”)时,发行人、发行人之实际控制人袁玉宇及其一致行动人徐弢与上述投资方签署了相关补充协议(以下简称“对赌协议”),约定了回购、优先清算等特殊权利条款。
截至本招股说明书签署日,发行人、发行人之实际控制人袁玉宇及其一致行动人徐弢与上述投资方签署了对赌协议之终止协议。
经核查,截至本招股说明书签署日,上述对赌协议已终止,发行人与投资者不存在正在执行的对赌协议或者其他类似安排,发行人报告期内存在的对赌安排不构成本次首次公开发行的实质性法律障碍。