杭州安旭生物科技股份有限公司

• 企业全称: 杭州安旭生物科技股份有限公司
• 企业简称: 安旭生物
• 企业英文名: Assure Tech ( Hangzhou) Co., Ltd.
• 实际控制人: 凌世生,姜学英
• 上市代码: 688075.SH
• 注册资本: 12708.2805 万元
• 上市日期: 2021-11-18
• 大股东: 杭州艾旭控股有限公司
• 持股比例: 26.87%
• 董秘: 韩钧
• 董秘电话: 0571-85391552
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 胡永波、钱星一
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)
• 概念板块: 医疗器械 浙江板块 破净股 专精特新 融资融券 痘病毒防治 体外诊断 抗原检测

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2008-07-04
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 913301066767726252
• 法定代表人: 凌世生
• 董事长: 凌世生
• 电话: 0571-85391552
• 传真: 0571-88865920
• 企业官网: www.diareagent.com
• 企业邮箱: jun.han@diareagent.com
• 办公地址: 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢5层
• 邮编: 310011
• 主营业务: 专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂,产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家,已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一
• 经营范围: 制造、加工:非医疗用生物材料及农产品的检测产品,第一、第二、第三类医疗器械;批发、零售:第一、二、三类医疗器械,医药中间体;服务:生物制品技术、计算机软件的技术开发、成果转让、技术咨询、技术服务,货物进出口(法律法规禁止的项目除外,国家法律、法规限制的项目取得许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年,公司位于美丽的杭州,集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备,现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局,是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一,具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。公司自设立之日起,一直重视并不断加大研发投入,先后被认定为“杭州市企业高新技术研究开发中心”“国家高新技术企业”“省级高新技术企业研究开发中心”“国家级专精特新小巨人企业”等,研发始终聚焦行业前沿与市场焦点,涉足领域不断延伸拓展。依托抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,公司发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测的八大领域POCT试剂,以及相关配套仪器,产品畅销欧美、澳洲、亚洲、非洲、大洋洲等150多个国家和地区,并能够根据市场需求快速更新迭代,形成了强劲的市场竞争力。同时,公司已重点布局以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心的单人份化学发光平台,以及以分子诊断技术和质谱检测技术为核心的精准检测平台,正在加快化学发光技术平台及精准检测平台的产业化。未来,公司仍将秉承“为人类健康提供卓越的产品及服务”的使命,继续加大对生物原料的研发生产投入,以及POCT试剂及仪器的性能提升,满足不同领域的场景应用需求,聚焦国际和国内两大市场,致力于把公司打造成为国内、国际体外诊断行业的领军企业,尽全力回报社会和广大投资者。
• 发展进程: 杭州安旭生物科技股份有限公司前身为成立于2008年7月4日的安旭有限。安旭有限由裘金芬、裘科斌出资设立,注册资本为30.00万元,其中,裘金芬出资27.00万元,占注册资本的90%,裘科斌出资3.00万元,占注册资本的10%,裘金芬担任安旭有限法定代表人。2008年7月3日,浙江岳华会计师事务所出具《验资报告》(浙岳华验字[2008]第0767号),经审验,截至2008年6月23日,安旭有限已收到股东裘金芬、裘科斌缴纳的注册资本合计30.00万元,均系货币出资。上述出资事项业经信永中和复核确认并出具XYZH/2020HZA20035号《验资复核报告》。 安旭生物系由安旭有限以整体变更的方式设立。2019年8月26日,安旭有限召开股东会,决议以2019年6月30日为审计和评估基准日由有限责任公司整体变更为股份有限公司,以截至2019年6月30日经审计净资产135,965,695.69元为基础,将净资产中的46,000,000元折合为注册资本46,000,000元,每股面值1.00元人民币,共计4,600万股,净资产超过注册资本的部分89,965,695.69元计入股份公司的资本公积。根据万隆(上海)资产评估有限公司出具的《资产评估报告》,安旭有限于评估基准日(2019年6月30日)的经评估净资产为141,470,300.00元。2019年8月28日,公司就本次整体变更办理完毕工商变更登记手续,取得股份公司营业执照,统一社会信用代码913301066767726252,名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司,企业类型由有限责任公司(自然人投资或控股)变更为其他股份有限公司(非上市公司)。2020年5月,信永中和出具XYZH/2020HZA20044号《复核报告》,经审计复核,安旭有限截至2019年6月30日净资产调减3,680,649.22元,调整后安旭有限截至2019年6月30日的净资产为132,285,046.47元。同月,公司召开2020年第二次临时股东大会,审议通过了《关于审议<杭州安旭生物科技股份有限公司复核报告>的议案》、《关于调整公司股改净资产与折股比例的议案》,对安旭有限原折股方案作出调整,安旭有限股改基准日、注册资本保持不变,相应调整因上述净资产减少部分所对应的资本公积。就上述事项,信永中和出具XYZH/2020HZA20045号《验资报告》,验证截至2019年8月26日止,公司全体发起人以其拥有的安旭有限截至2019年6月30日经审计净资产132,285,046.47元缴纳注册资本46,000,000.00元,余额86,285,046.47元计入资本公积。
• 商业规划: 截至2024年6月30日,公司实现营业收入24,815.67万元,较上年同期增长21.42%；实现归属于母公司所有者的净利润11,531.90万元,较上年同期下降30.85%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1,888.50万元,较上年同期下降80.95%。报告期末,公司总资产达579,645.35万元,较上年末同比增长0.12%；归属于母公司的所有者权益517,487.57万元,较上年末同比增长1.28%。2024年上半年核心工作回顾：（一）深化技术平台建设,强化创新研发与品牌构建公司致力于精准医疗即时诊断领域,持续推进技术平台建设,通过免疫层析、干式生化、生物原料、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器和生物制药九大技术平台。拥有覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂及仪器,发展形成了原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局。报告期内,公司持续加强产品线的多样化和创新。王牌产品线毒品检测产品以及药物滥用检测整体解决方案,检测项目多、产品形态丰富,涵盖95%以上的滥用药物种类,满足全球市场不同应用场景的多种需求。公司的“毛发量子点产品”在由国家禁毒办发起的2023年度全国毛发现场快筛器材能力比对活动中满分通过。并具备2024年被国家列为第二类精神药品目录的右美沙芬以及其他新增列入管制的46种物质的相关检测产品。创新开发的“笔型”产品,覆盖近20种常见疾病,现已推出传染病、毒品、心肌系列的单项与多项合一的几十款产品,包括甲流、乙流、新冠、合胞病毒、艾滋、登革、疟疾等全球关注的重要传染病检测产品,受到市场赞誉。产品持续迭代升级,推出了全自动荧光免疫分析仪、毒检先锋新品、四大创新智能妊娠新品等。深化自有品牌建设,拥有海外自有品牌近30个,国内慢性疾病检测“安旭科”品牌上线赋能。报告期内,新增授权专利23项,其中发明专利8项；累计获得授权专利284项,其中发明专利38项。获得欧盟CE认证、加拿大认证、澳大利亚认证等多项权威认证证书,新增认证179项,其中,新增国际认证177项,新增国内认证2项,累计已取得认证1153项。（二）拓展医疗大健康产业,挖掘业务增长潜能报告期内,全球宠物诊断国际品牌AlievePet发布一周年,宠物检测产品围绕传染性呼吸道/消化道疾病、常规和异常体检、免疫和炎症监测三类核心需求,在快速检测平台、微流控技术平台、LAMP平台、POCT平台、荧光免疫分析平台的基础上,快速扩增了干式生化技术平台与血液细胞分析技术平台,形成七大技术平台,服务多达12种动物类型,检测项目涵盖120多项,为宠物诊断提供一站式解决方案。家庭健康管理系列检测产品不断上新,公司居家自测产品涵盖呼吸道传染疾病检测、妊娠检测、便隐血检测、阴道pH检测产品以及POCT慢病管理平台血糖、血脂慢病管理仪器六合一产品等,满足多样化的居家自检需求。其中,公司定位高端款的多功能监测仪斩获德国红点奖和意大利A’DESIGNAWARD两项国际工业设计大奖,成为家用医疗慢病管理的新风向标。第三方医学检验实验室,着力于拓展临床医学新领域。重点开展项目有人乳头瘤病毒（HPV）、呼吸系统病原体基因检测、传染类病毒检测、泌尿生殖系统病原体基因检测、以及优生优育、无创产前筛查等分子诊断项目,在一定程度上有利于降低基层医疗机构的成本压力并提升检测服务能力,满足广泛的市场需求。（三）优化营销网络布局,实现国外国内两翼齐飞报告期内,在持续稳固现有欧美、大洋洲、亚洲、非洲等市场的基础上,已在美国、新加坡、香港、深圳、南京、成都等地区开设多个分子公司,打开公安毒检系统、药房家用市场以及国内医院院线市场,形成国际、国内两翼齐飞的发展新路径。持续加快完善销售模式和销售策略的步伐,推进线上线下相结合的营销模式,安旭科天猫旗舰店、抖音视频号全面开启,为国内客户提供及时、优质、高效的产品与售后服务。报告期内,公司参加了MedlabMiddleEast迪拜、2024CACLP重庆、2024CMEF上海、乌兹别克斯坦、孟加拉、哈萨克斯坦、巴西、美国FIME、哥伦比亚医疗器械等知名展会,化学发光、凝血检测、生化检测、POCT慢病检测产品等受到了业界的关注与好评。（四）推进智能制造升级,开启研发基地建设新篇章报告期内,公司募投项目之一的杭州富阳生产基地建设项目顺利投产,现已形成杭州富阳、湖州安吉两大生产基地,拥有超过15万平方米的生产研发仓储基地,实现数智化洁净生产车间,通过智能制造、工艺精进、设备技术创新以及SAP软件赋能,在生产模式方面得到质的飞跃。公司位于杭州丰收湖工业用地的总部研发大楼也正在建设中,将打造成为要素齐全、环节完备的生物医药高端产业研发制造及管理中心。（五）稳健前行不忘初心,积极履行社会责任报告期内,公司紧密围绕党的二十大精神核心要义,积极响应国家“新国九条”战略部署,在生物医药领域持续深耕,打造具有前瞻性和竞争力的新质生产力,为推动生物医药行业发展贡献力量。公司作为国家级专精特新“小巨人”企业、杭州市企业高新技术研究开发中心、国家高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心,还获得了国家知识产权优势企业、浙江省高新技术企业创新能力百强、2023年度浙江省上城区经济发展突出贡献企业等荣誉称号。报告期内,公司坚持守正创新,持续推动上市公司向高质量发展目标稳健迈进。