杭州奥泰生物技术股份有限公司
| 企业全称 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 企业简称 | 奥泰生物 |
| 企业英文名 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 赵华芳,高飞 | 上市代码 | 688606.SH |
| 注册资本 | 7928.0855 万元 | 上市日期 | 2021-03-25 |
| 大股东 | 杭州竞冠投资管理有限公司 | 持股比例 | 23.33% |
| 董秘 | 傅燕萍 | 董秘电话 | 0571-56207860 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 致同会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 李士龙、杨金佩 |
| 律师事务所 | 上海礼丰律师事务所 | ||
| 注册地址 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 | ||
| 概念板块 | 医疗器械；浙江板块；沪股通；融资融券；痘病毒防治；预亏预减；抗原检测；体外诊断；单抗概念；病毒防治；新冠检测；医疗器械概念； | ||
企业介绍
| 注册地 | 浙江 | 成立日期 | 2009-04-17 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 91330101685842840Y |
| 法定代表人 | 高飞 | 董事长 | 高飞 |
| 电话 | 0571-56207860 | 传真 | 0571-56207856 |
| 企业官网 | www.alltests.com.cn | 企业邮箱 | info@alltests.com.cn |
| 办公地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路383号 | 邮编 | 310018 |
| 主营业务 | 体外诊断试剂的研发、生产和销售 | ||
| 经营范围 | 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器销售;机械设备销售;电子元器件批发;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;非居住房地产租赁;园区管理服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。 | ||
| 企业简介 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司成立于2014年是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立以来,一直专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售,是国家科学技术厅认定的高新技术企业,具有较强的技术研发和创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。公司通过了欧洲TUV的ISO13485:2016质量管理体系认证,多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大HealthCanada、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项注册和认证。公司主要产品为快速诊断试剂,包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列,共有800多项产品畅销全球160多个国家和地区。截止2022年,公司累计已取得国外医疗器械备案、注册证1126项。经过几年的研发技术积累,目前公司已拥有108项国内专利授权,其中发明专利24项,实用新型专利40项,外观设计专利43项,软件著作1项。未来,公司仍将秉持“为人类健康而奋斗!”的使命,持续研发投入以及研发创新,坚持依靠技术创新开发新产品、提升产品质量和增强企业竞争力,依靠国内国外两个市场推动POCT快速诊断技术不断创新突破,为体外诊断试剂行业向中高端领域发展作出积极贡献。 | ||
| 商业规划 | 2024年上半年,公司以新质生产力的先进理念为指导思想和发展导向,深入贯彻创新驱动发展的核心理念,全体员工展现出了高度的协同性与创新能力,在新质生产力的前沿引领下,不断探索新的业务模式和技术应用,共同推动了企业的快速稳定发展。公司上半年度主要工作总结如下：1.专心致力深耕主业领域,着力用心稳升经营业绩公司深耕体外诊断行业的POCT细分领域,核心业务聚焦于体外快速诊断试剂的研发、生产与销售。报告期内,公司各业务领域齐头并进,持续保持公司业绩收入稳步提升。2024年上半年公司营业收入为39,650.34万元,比去年同期增长2.23%；其中公司传染病检测产品收入16,626.69万元,比去年同期增长31.10%；毒品及药物滥用检测产品收入10,231.42万元,比去年同期增长9.25%；肿瘤标志物检测产品收入及心肌标志物检测产品收入2,026.40万元,比去年同期增长26.55%；女性健康检测产品收入、新冠单检产品收入以及其他类别检测产品收入分别为3,597.77万元、2,580.02万元和4,447.01万元。2.持续增添研发注册力度,全力积攒未来竞争势能2024年上半年,公司研发投入4,915.88万元,占营业收入比重为12.40%。报告期内公司新增上市产品数量53项。公司自主研发的公司十四合一毒品联检产品（含芬太尼（1ng/ml）检测试剂）获得美国FDA510K认证；公司自主研发生产的三款产品：多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)和转铁蛋白检测试剂盒(乳胶法)被列入2024年杭州市优质产品推荐目录。报告期内,公司新增授权专利及软件著作权合计16项,其中发明专利3项；截至报告期末,公司累计获得授权专利/软著合计174项,其中发明专利32项。报告期内,公司新增国内外医疗器械产品备案/注册认证产品合计724项；截至报告期末,公司累计已取得国内外医疗器械备案/产品注册证2821项,累计国际产品认证2794项,累计国内产品备案/注册27项。3.持续深拓营销新渠道,助力推进发展多维度报告期内,公司营销团队展现出极高的积极性与主动性,广泛参与全球各类展会,其中涵盖了迪拜展、巴西展、美国FIME以及国内CMEF等等。在这些展会中,营销团队全力以赴,深入探寻新的市场机会,凭借精准的市场洞察,巧妙运用差异化竞争策略,以产品的多样性、创新性、全面性为切入点,全力挖掘潜在客户。2024年上半年,公司在拓展客户方面成绩斐然。新增境内外新客户数量多达400余个。这不仅彰显了公司产品在市场中的竞争力,也充分证明了公司营销策略的有效性和前瞻性,为公司的持续发展注入了强劲动力。4.精心优化资源之配置,竭力提升运营之效率报告期内,公司实施了精细化管理策略,通过业务流程的数字化与智能化转型,重构了业务流程,提高了决策效率与服务质量；通过优化资源配置、提升运营效率、强化风险管理等措施,实现了企业降本增效的既定目标。2024年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润12,387.94万元,比去年同期增长74.03%。展望2024年下半年,公司将继续秉承过往成功的战略路径,进一步完善体外诊断试剂的整体产业链布局,从上游生物原料的自主研发与生产,到下游配套检测仪器的设计制造,均力求实现自主可控与高效协同。在巩固并提升常规检测业务的基础上,公司亦将积极探索创新发展之路,寻找并培育新的业务增长点,以期实现公司业务的可持续增长与全球化布局,以更加开放和包容的姿态拥抱全球市场,共筑健康未来。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 杭州竞冠投资管理有限公司 | 18492600 | 23.33 |
| 2 | 杭州群泽投资管理有限公司 | 15022000 | 18.95 |
| 3 | 高飞 | 6216000 | 7.84 |
| 4 | 徐建明 | 4352243 | 5.49 |
| 5 | 陆维克 | 2607650 | 3.29 |
| 6 | 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙) | 2092935 | 2.64 |
| 7 | 宁波文叶创业投资合伙企业(普通合伙) | 1803265 | 2.27 |
| 8 | 傅燕萍 | 1042619 | 1.32 |
| 9 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司回购专用证券账户 | 1036000 | 1.31 |
| 10 | 中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金 | 488400 | 0.62 |
企业发展进程
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