主营业务：特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售
经营范围：化学药品原料药、化学药品制剂、化学原料和化学制品研发、制造(以上产品不含危险化学品和易制毒化学品)及相关技术服务、技术转让、售后服务及仓储;化工产品(不含危险化学品和易制毒化学品)销售;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。
奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO,是一家持续创新的国际化制药企业。
公司注册于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有子公司。
公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴。
完善的质量体系,充足的生产能力,全球化的销售网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。
2026年上半年,公司实现营业收入8.28亿元,较上年同比增长0.78%；归属于上市公司股东净利润1.59亿元,较上年同比减少32.42%。
2026年上半年度利润下滑主要系：1、原料药和成品药行业竞争日益激烈,产品价格持续承压。
受部分海外客户订单美元定价下调,以及报告期内人民币兑美元汇率升值双重因素叠加影响,公司主要原料药产品整体销售价格出现明显下滑；制剂奥舒桐®价格同比下降4%；2、随着募投及其他项目陆续转固投产,公司产能尚处于逐步爬坡阶段,新增折旧及运营成本对经营业绩形成一定压力。
2026年上半年折旧费用同比增加3,638.24万元,增长78.30%；3、公司产品以外销为主,外销业务主要以美元计价结算。
报告期内,人民币对美元出现大幅升值,一方面削弱了公司外销产品的市场竞争力,另一方面产生汇兑损失,对经营业绩造成不利影响。
2026年上半年公司汇兑损失为2,973.31万元。
（一）加大原料药市场开发力度公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。
在原料药行业竞争日益激烈、人民币持续升值、价格不断承压的不利环境下,公司加大市场开拓力度,挖掘市场潜力、加深加强客户合作,合作模式从中间体、原料药的供应进一步延伸至CMO。
报告期内,在顶住产品价格下降压力的同时,女性健康类、神经系统类、抗感染类和TIDES原料药销售和去年同比保持增长,2026年第二季度利润同比下降幅度收窄。
（二）持续提升制剂品牌影响力报告期内,虽然竞品获批增加、竞争加剧,但公司对全国的经销商网络不断完善和优化,充分利用奥欣桐®的质量优势进行学术推广,加强专家体系建设,公司产品的品质和临床价值已经受到广泛的认可,奥锐特企业品牌也具有一定的知名度。
报告期内,地屈孕酮片新增进院598家（含社区门诊）,其中三级医院88家。
地屈孕酮片新增进入《国家基本药物目录（2026年版）》,将进一步有利于奥欣桐®在各级医疗机构的推广使用,特别是基层社区的推进。
奥舒桐®作为公司的第二款女性健康制剂,公司通过“学术引领、全渠道覆盖”的策略,精准推进,加快终端覆盖。
截至报告期末,已完成除青海省以外的全国各省挂网工作。
2026年7月,公司的地屈孕酮片和恩扎卢胺片中选第12批国家组织药品集中带量采购,将进一步有利于快速打开国内市场,提高市场占有率,提升公司的品牌影响力,对公司未来经营具有积极影响。
（三）研发费用维持高投入公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快速发展。
报告期内,累计投入研发费用7,691.40万元,同比增长7.12%。
公司在研发上坚持仿创结合：1、仿制药研发：公司持续关注国内外医药发展动态,依托六大工程技术创新平台,一方面高效快速挖掘新产品机会,进一步丰富产品矩阵,实现产品多元化布局。
在研产品覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂；另一方面对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,在保证产品质量稳定的前提下,不断地提高生产效率、降低成本,保持公司产品的持续市场竞争力。
2、创新药研发：创新药业务是公司未来发展的重要战略。
2026年3月,公司出资人民币1,500万元认购上海超免时代生物技术有限公司15.7895%的股权。
超免生物是一家以自主研发表观遗传创新免疫疗法为核心,致力于开发全球首创(First-in-class)或同类最佳(Best-in-class)创新药或突破性疗法的生物技术公司。
超免生物突破传统基因突变靶向肿瘤干预,通过可逆表观遗传修饰实现肿瘤免疫原性自调控,启动主动免疫原性环境,逆转原发性耐药并扩大适应症范围,在保持精准医学优势的同时覆盖更大患者人群。
超免生物聚焦“表观遗传学+AI+免疫学”的深度融合创新,其自主研发的EpiMmuneDDPTM平台及全球首创的肿瘤免疫管线,与公司的战略升级方向深度契合,借助超免生物的前沿研发能力,公司可快速填补在精准肿瘤免疫治疗领域的布局空白。
（四）加快专利授权、推进注册申报公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。
报告期内,公司新提交发明专利申请13项；新提交国外国家阶段发明专利申请7项；新授权国内发明专利7项；新授权国外发明专利1项。
公司持续加强产品管线建设,积极推进各产品的国内和国外的注册申报。
报告期内递交了1个制剂在国内的上市申请；1个原料药在国内的注册；4个API在美国FDA的注册；1个API在EDQM的注册。
2026年上半年恩扎卢胺片和多替拉韦钠片获得了国内的上市批准；4个原料药通过了CDE的审评；1个API通过了FDA的审评；1个API获得了CEP证书。
公司前身大古化工成立于1998年3月,由圣达集团、汇通化工和王为文共同出资设立,总投资额200万元,注册资本100万元,圣达集团以货币出资51万元,汇通化工以货币、实物出资40万元,王为文以货币出资9万元。
1998年3月4日,天台县审计事务所出具“天审事验[1998]第017号”《验资报告书》,对上述出资予以验证。
1998年3月5日,大古化工的设立登记手续办理完毕。
1998年9月11日,大古化工股东会作出决议,同意注册资本由100万元增加至200万元,总投资额由200万元增加至300万元,引入新股东天新实业,本次增资后各股东的出资方式和出资额调整为:圣达集团以货币方式投资总额为135万元,计入注册资本90万元,占注册资本的45%;汇通化工投资总额为81万元,其中货币投资41万元、以设备方式投资40万元,计入注册资本54万元,占注册资本的27%;天新实业以货币方式投资总额为75万元,计入注册资本50万元,占注册资本的25%;王为文以货币方式投资总额为9万元,计入注册资本6万元,占注册资本的3%;剩余溢价部分100万元计入大古化工资本公积。
1998年10月30日,天台会计师事务所出具“天会验[1998]第26号”《验资报告》对上述出资予以验证。
1998年11月24日,大古化工本次增资的工商变更登记手续办理完毕。
2017年5月10日,天健会计师出具“天健审[2017]6751号”《审计报告》,截至2017年3月31日扣除安全生产准备后的净资产601,764,333.25元。
2017年5月10日,坤元资产评估出具“坤元评报[2017]277号”《资产评估报告》,截至2017年3月31日奥锐特有限净资产评估值为735,563,165.64元。
2017年5月16日,奥锐特有限召开临时股东会,同意将有限责任公司整体变更为股份有限公司,以经审计的扣除安全生产准备后的账面净资产601,764,333.25元折股,其中360,000,000.00元作为注册资本,其余241,764,333.25元计入资本公积。
2017年6月1日,发行人会计师出具“天健验[2017]207号”《验资报告》,对股份公司的出资情况予以验证。
2017年6月1日,发行人召开创立大会暨首次股东大会。
2017年6月29日,发行人完成股份公司整体变更的工商登记。