奥锐特药业股份有限公司

• 企业全称: 奥锐特药业股份有限公司
• 企业简称: 奥锐特
• 企业英文名: Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 彭志恩
• 上市代码: 605116.SH
• 注册资本: 40619.5 万元
• 上市日期: 2020-09-21
• 大股东: 浙江桐本投资有限公司
• 持股比例: 37.81%
• 董秘: 李芳芳
• 董秘电话: 0576-83170900
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王建甫、许红瑾
• 律师事务所: 国浩律师(杭州)事务所
• 注册地址: 浙江省天台县八都工业园区
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 沪股通 转债标的 预盈预增 减肥药 合成生物 生物医药 辅助生殖

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1998-03-05
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 9133100070471006XJ
• 法定代表人: 彭志恩
• 董事长: 彭志恩
• 电话: 0576-83177319
• 传真: 0576-83170900
• 企业官网: www.aurisco.com
• 企业邮箱: ir@aurisco.com
• 办公地址: 浙江省天台县八都工业园区
• 邮编: 317200
• 主营业务: 特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售
• 经营范围: 化学药品原料药、化学药品制剂、化学原料和化学制品研发、制造(以上产品不含危险化学品和易制毒化学品)及相关技术服务、技术转让、售后服务及仓储;化工产品(不含危险化学品和易制毒化学品)销售;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。
• 企业简介: 奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO,是一家持续创新的国际化制药企业。公司注册于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有子公司。公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴。完善的质量体系,充足的生产能力,全球化的销售网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。
• 发展进程: 公司前身大古化工成立于1998年3月,由圣达集团、汇通化工和王为文共同出资设立,总投资额200万元,注册资本100万元,圣达集团以货币出资51万元,汇通化工以货币、实物出资40万元,王为文以货币出资9万元。1998年3月4日,天台县审计事务所出具“天审事验[1998]第017号”《验资报告书》,对上述出资予以验证。1998年3月5日,大古化工的设立登记手续办理完毕。 1998年9月11日,大古化工股东会作出决议,同意注册资本由100万元增加至200万元,总投资额由200万元增加至300万元,引入新股东天新实业,本次增资后各股东的出资方式和出资额调整为:圣达集团以货币方式投资总额为135万元,计入注册资本90万元,占注册资本的45%;汇通化工投资总额为81万元,其中货币投资41万元、以设备方式投资40万元,计入注册资本54万元,占注册资本的27%;天新实业以货币方式投资总额为75万元,计入注册资本50万元,占注册资本的25%;王为文以货币方式投资总额为9万元,计入注册资本6万元,占注册资本的3%;剩余溢价部分100万元计入大古化工资本公积。1998年10月30日,天台会计师事务所出具“天会验[1998]第26号”《验资报告》对上述出资予以验证。1998年11月24日,大古化工本次增资的工商变更登记手续办理完毕。 2017年5月10日,天健会计师出具“天健审[2017]6751号”《审计报告》,截至2017年3月31日扣除安全生产准备后的净资产601,764,333.25元。2017年5月10日,坤元资产评估出具“坤元评报[2017]277号”《资产评估报告》,截至2017年3月31日奥锐特有限净资产评估值为735,563,165.64元。2017年5月16日,奥锐特有限召开临时股东会,同意将有限责任公司整体变更为股份有限公司,以经审计的扣除安全生产准备后的账面净资产601,764,333.25元折股,其中360,000,000.00元作为注册资本,其余241,764,333.25元计入资本公积。2017年6月1日,发行人会计师出具“天健验[2017]207号”《验资报告》,对股份公司的出资情况予以验证。2017年6月1日,发行人召开创立大会暨首次股东大会。2017年6月29日,发行人完成股份公司整体变更的工商登记。
• 商业规划: 2024年上半年,公司实现营业收入7.31亿元,较去年同期增长32.21%；实现归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,较去年同期增长96.66%。公司本期营业收入和归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期实现大幅增长,主要是因为：1、公司持续专注主业,优势原料药持续推进,销售稳健增长；2、制剂产品逐步上量,市场拓展成效进一步体现,与去年同期相比,是全新的领域。（一）优势原料药持续推进,积极拓展新业务公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。近年来,公司不断加快各目标海外市场的渗透,在巴西、美国、葡萄牙和印度先后设立销售分支机构,进一步完善了国际化的营销网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。报告期内,随着公司原料药新老产品持续推进,销售保持稳健增长。另外,公司积极拓展新业务,布局制剂产品的出海,在不同国家进行制剂海外注册,有望更进一步拓展拓宽销售渠道。（二）制剂终端覆盖加速,销售逐步上量报告期内,公司对全国的经销商网络不断完善和优化,组建专业化的学术团队进行推广,加强专家体系建设,借助于京津冀省级联盟集采,加速推进终端覆盖,核心标杆医院开发的同时加强县域级渠道的下沉覆盖及推广。截至本报告期末,地屈孕酮片已经在30个省市挂网,进院4,411家（含社区门诊）,实现销售收入9,247.59万元。（三）研发费用维持高投入,各项目有序推进公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快速发展,各研发项目有序推进。报告期内,累计投入研发费用6,544.01万元,同比增长17.04%。在研产品覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专注新产品开发的同时,依托公司的技术优势,不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,对车间进行局部全流程自动化提升,进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。（四）加快专利授权及注册,提升企业竞争力公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公司新提交发明专利申请15项；新授权发明专利7项,新授权国外发明专利（美国）1项。公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报,报告期内递交了1个API在国内的注册,1个制剂在国内的上市申请,1个API在美国FDA的注册,2个API在巴西的注册,1个制剂在新加坡的注册；2个产品通过了国内CDE的审评,1个产品通过韩国的审评。（五）推动可转换公司债券发行和募投项目建设2024年1月23日,公司向不特定对象发行81,212.00万元可转换公司债券的申请获得上海证券交易所上市审核委员会审议通过。2024年6月24日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2024〕924号）。2024年7月26日,可转换公司债券顺利发行。2024年8月15日,可转换公司债券（债券简称“奥锐转债”）上市流通。本次募集资金使用计划如下：单位：万元报告期内,公司各项目建设不断推动中,本次可转债募投项目建设进展如下：1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）：截至报告期末,土建部分已基本完成,设备安装正在进行中,公用系统及自动化系统正在安装中。2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目：截至报告期末,司美格鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成,设备安装已完成,正在进行设备调试；雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目已完成工艺验证批次生产。