无锡药明康德新药开发股份有限公司
| 企业全称 | 无锡药明康德新药开发股份有限公司 | 企业简称 | 药明康德 |
| 企业英文名 | WuXi AppTec Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | Ge Li(李革),张朝晖,刘晓钟 | 上市代码 | 603259.SH |
| 注册资本 | 291192.7203 万元 | 上市日期 | 2018-05-08 |
| 大股东 | 香港中央结算(代理人)有限公司 | 持股比例 | 13.29% |
| 董秘 | 张远舟 | 董秘电话 | 021-2066-3091 |
| 所属行业 | 研究和试验发展 | ||
| 会计师事务所 | 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙),德勤·关黄陈方会计师行 | 注册会计师 | 虞扬、陈汤寅 |
| 律师事务所 | 上海方达律师事务所,威尔逊·桑西尼·古奇·罗沙迪律师事务所 | ||
| 注册地址 | 江苏省无锡市滨湖区马山五号桥 | ||
| 概念板块 | 医疗服务；江苏板块；宁组合；茅指数；标准普尔；富时罗素；MSCI中国；沪股通；上证180_；上证50_；融资融券；基金重仓；HS300_；AH股；CAR-T细胞疗法；CRO；独角兽； | ||
企业介绍
| 注册地 | 江苏 | 成立日期 | 2000-12-01 |
| 组织形式 | 中外合资企业 | 统一社会信用代码 | 91320200724183068U |
| 法定代表人 | 李革 | 董事长 | Ge Li(李革) |
| 电话 | 021-2066-3091 | 传真 | 021-50463093 |
| 企业官网 | www.wuxiapptec.com.cn | 企业邮箱 | ir@wuxiapptec.com |
| 办公地址 | 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 | 邮编 | 200131 |
| 主营业务 | 分为化学业务(WuXiChemistry)、测试业务(WuXiTesting)、生物学业务(WuXiBiology)、高端治疗CTDMO业务(WuXiATU)及国内新药研发服务部(WuXiDDSU)五大板块 | ||
| 经营范围 | 开发研究及报批新药,医药中间体和精细化工产品(不含危险化学品)的研发;医药科技、生物技术、组合化学、有机化学、医疗科技、检测技术、计算机科技的技术开发、技术转让、技术服务和技术咨询;一类医疗器械、药品的批发,机械设备及零配件的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);企业管理咨询、医药信息咨询、健康咨询(不含诊疗活动、心理咨询);房屋租赁;会议及展览服务;利用自有资金对外投资。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2022年,药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。 | ||
| 商业规划 | (一)经营情况讨论与分析2024年上半年,在维持现有超过6,000家庞大活跃客户基础上,公司新增客户超过500家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年6月末,公司在手订单人民币431.0亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。报告期内:-来自于全球前20大制药企业收入达到人民币65.9亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长11.9%。-公司来自美国客户收入人民币107.1亿元,剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%;来自欧洲客户收入人民币22.2亿元,同比增长5.3%;来自中国客户收入人民币34.0亿元,同比增长2.8%;来自其他地区客户收入人民币9.1亿元,同比下降17.4%。(二)报告期内主要经营情况报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。公司2024年上半年实现营业收入人民币172.4亿元,同比下降8.64%;主营业务收入人民币172.3亿元,同比下降8.58%,其中:(1)化学业务,在外部环境挑战下,实现收入人民币122.1亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长2.1%。报告期内:小分子药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物,同比增长7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。小分子工艺研发和生产(“D”和“M”,DevelopmentandManufacturing)业务依然强劲。小分子D&M服务收入人民币73.9亿元。剔除特定商业化生产项目,在去年同期强劲增长超50%基础上同比减少2.7%,预计全年保持正增长。小分子CDMO管线持续扩张。2024年上半年,公司累计新增644个分子。截至2024年6月末,小分子D&M管线总计达到11/2443,319个,包括67个商业化项目,74个临床III期项目,353个临床II期项目,2,825个临床前和临床I期项目。其中,商业化和临床III期项目在报告期内合计新增14个。2024年5月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)保持高速增长。TIDES业务收入达到人民币20.8亿元,同比强劲增长57.2%。截至2024年6月末,TIDES在手订单同比增长147%。TIDESD&M服务客户数量达到151个,同比提升25%,服务分子数量达到288个,同比提升39%。2024年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L。(2)测试业务实现收入人民币30.2亿元。报告期内:实验室分析及测试服务收入人民币21.2亿元,同比下降5.4%。其中,药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位,受市场影响,收入同比下降6.3%。报告期内,启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局(NMPA)和国际经济合作与发展组织(OECD)GLP资质认证;苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)项目现场审计。公司新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。临床CRO及SMO业务收入人民币8.9亿元,同比增长5.8%。其中,SMO业务同比增长20.4%,保持中国行业领先地位。报告期内,临床CRO业务助力客户获得14项临床试验批件,SMO赋能客户31个新药产品获批上市。SMO业务保持稳健增长,在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。(3)生物学业务实现收入人民币11.7亿元。报告期内:公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。新分子种类相关业务收入同比增长8.1%,占比持续提升至生物学业务板块的29.0%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过260家客户提供服务,自2021年以来已成功交付超过1,200个项目。公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力,在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。公司进一步整合体内药理学平台资源,持续提升平台交付能力和执行效率。同时,公司充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势,在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大,2024年上半年服务客户数同比增长超30%。-生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”,在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。(4)高端治疗CTDMO业务实现收入人民币5.7亿元。报告期内:收入不及预期,主要由于(1)商业化项目仍处于放量早期阶段;(2)部分项目延迟或因客户原因取消;以及(3)受美国拟议法案影响,新签订单不足。-公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年6月末,为总计64个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括2个商业化项目,5个临床III期项目(其中2个项目处于上市申请准备阶段),8个临床II期项目,以及49个临床前和临床I期项目。其中,报告期内新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体(LVV)生产做BLA申报准备,已完成工艺验证(PPQ),同时已开始PPQ后的生产,预计将在2024年下半年申报FDA。另外,公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备,预计将在2024年下半年完成工艺验证,并将在2025年上半年申报FDA。尽管面临外部环境的不确定性,公司预计2024年收入可达到人民币383-405亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为2.7%-8.6%)。上述提及的2024年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础,并不代表公司12/244管理层对2024年度全年经营业绩的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响,存在较大的不确定性。报告期内,公司实现毛利人民币678,698.14万元,较2023年同期减少11.23%;其中主营业务毛利率39.36%,得益于经营效率的持续提升,但是受到项目组合变化以及市场的综合影响,毛利率较去年同期下降1.16个百分点。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | HKSCC NOMINEES LIMITED | 402500362 | 13.56 |
| 2 | 香港中央结算有限公司 | 264445691 | 8.91 |
| 3 | SUMMER BLOOM INVESTMENTS (I) PTE.LTD. | 159160073 | 5.36 |
企业发展进程
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