浙江司太立制药股份有限公司

• 企业全称: 浙江司太立制药股份有限公司
• 企业简称: 司太立
• 企业英文名: Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 胡锦生,胡健
• 上市代码: 603520.SH
• 注册资本: 43840.9881 万元
• 上市日期: 2016-03-09
• 大股东: 胡健
• 持股比例: 10.562%
• 董秘: 郭军锋
• 董秘电话: 0576-87718605
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 丁锡锋、陈红兰
• 律师事务所: 北京金诚同达律师事务所
• 注册地址: 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
• 概念板块: 化学制药 富时罗素 基金重仓 沪股通 预盈预增

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1997-09-15
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91330000704720655L
• 法定代表人: 胡健
• 董事长: 胡健
• 电话: 0576-87718605
• 传真: 0576-87718686
• 企业官网: www.starrypharm.com
• 企业邮箱: stl@starrypharma.com
• 办公地址: 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号
• 邮编: 317300
• 主营业务: 涵盖碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等大品种原料药生产,是一家全球性且具备产业链优势的医药制造公司,是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂生产企业。
• 经营范围: 原料药(碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星)制造;医药中间体制造、销售;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,是一家专业从事研发、生产、销售X-CT非离子型造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业,是国内造影剂仿制药产品中规模最大、品种最齐全的工厂。“十二五”期间,公司向产业链的前端和末端延伸,于2011年1月在江西樟树建立中间体生产基地——江西司太立制药有限公司,于2012年6月在上海金山建立制剂工厂——上海司太立制药有限公司。2016年3月9日,公司在上海证券交易所上市,股票代码:603520。2018年11月,公司成功收购国内同行企业——浙江台州海神制药有限公司,迈入高速发展的快车道。 在过去的二十多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位。公司产品质量稳定,并取得多个发达国家认证。公司生产的原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国家药品GMP证书;原料药碘海醇、碘帕醇获得欧盟CEP证书;原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国内注册批件;原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星获得印度注册批件;原料药碘海醇、碘帕醇、左氧氟沙星、洛索洛芬钠和中间体左氧氟环合酯获得日本登录证。目前,获得欧盟CEP证书的全球碘海醇原料药生产厂家有4家,中国仅司太立(含海神制药)唯一一家;获得日本登录证的全球碘海醇原料药生产厂家有4家,司太立(含海神制药)亦是其中之一。在喹诺酮类系列原料药方面,公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平,是国内产量最大的左氧氟沙星系列生产企业之一。 公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药—碘海醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划项目证书”。原料药碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂—碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。除此之外,公司自成立以来获得各类大小奖项400多个。公司设立了4500万元慈善冠名基金,已向社会各界累计捐款超过2000万元。2020年,公司旗下全资子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注射液等产品首家通过国家新4类注册(视同通过“药物一致性评价”),获得国家药品监督管理局的注册批件。上海司太立制药有限公司填补了司太立制药产业链在制剂部分的空白,使公司成功地完成了从原料药向制剂拓展的产业转型升级。2021年,上海司太立碘海醇、碘克沙醇注射液中标第五批国家集采,实现了公司碘造影剂“中间体-原料药-制剂”全产业链一体化战略布局的落地和深化。 公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌,为全人类的健康事业作贡献。
• 发展进程: 1997年9月15日,自然人张爱江、冯启福以货币资金出资,在仙居县工商行政管理局登记注册成立了司太立前身——浙江省台州仙源医药保健品有限公司。仙源保健品成立时注册资本118万元。经仙居县审计事务所于1997年9月12日出具的《验资报告》(仙审事验(1997)61号)予以验证。1997年9月5日,台州市工商行政管理局下发了《企业名称预先核准通知书》((台工商)名称预核[97]第351号),同意预先核准在台州市设立的有限责任公司名称为“浙江省台州仙源医药保健品有限公司”,该预先核准的企业名称保留期至1998年3月4日。1997年9月10日,张爱江、冯启福共同制定了《浙江省台州仙源医药保健品有限公司章程》,申请设立仙源保健品。1997年9月12日,仙居县审计事务所出具了《验资报告》(仙审事验(1997)61号),确认仙源保健品已收到张爱江以货币方式出资的100万元,冯启福以货币方式出资的18万元。仙源保健品在仙居县工商行政管理局注册登记,取得了企业法人营业执照,该营业执照载明公司成立时间为1997年7月12日。司太立有限整体变更为股份公司时,向登记机关台州市工商行政管理局提交了《关于更正浙江司太立制药有限公司成立日期的请示》(浙司药[2011]8号),解释与实际情况不符的原因,申请更正成立日期。2011年3月9日,司太立取得了台州市工商行政管理局核发的331000400001749号《企业法人营业执照》,该营业执照载明公司的成立日期为1997年9月15日。 2006年9月21日,司太立有限通过股东会决议,同意股东叶皆喜将其所持有的全部股权转让给胡健。2006年9月21日,叶皆喜与胡健签订《浙江司太立制药有限公司出资(股权)转让协议书》,叶皆喜将其所持有的司太立有限全部股权作价113.96万元转让给胡健。2006年10月11日,司太立有限在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续。2006年12月18日,司太立有限通过股东会决议,同意股东胡锦生、胡健分别将其所持有的0.19%、26.81%的股权转让给马来西亚公民LiewYewThoong。2006年12月18日,胡锦生、胡健与LiewYewThoong签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议书》,分别将其所持有的司太立有限0.19%、26.81%的股权作价6.13万元、842.21万元转让给LiewYewThoong。2006年12月26日,浙江省对外贸易经济合作厅出具了《浙江省对外贸易经济合作厅关于浙江司太立制药有限公司股权并购并变更为中外合资企业的批复》(浙外经贸资函[2006]631号),批准司太立有限的股权转让,变更为中外合资企业。2006年12月26日,司太立有限获得浙江省人民政府核发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资浙府资字[2006]00886号)。2006年12月29日,司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手续。2010年11月12日,司太立有限通过董事会决议,同意股东胡健将其持有的司太立有限5%的股权转让给台州聚合,股东胡锦生将其持有的司太立有限2.5%、2.5%、6.5%的股权分别转让给合胜创业、合丰创业、上海长亮,股东LiewYewThoong将其持有的20%、1.5%的股权分别转让给香港朗生、丰勤有限。2010年11月14日,胡健与台州聚合签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限5%的股权作价1,350万元转让给台州聚合。2010年11月14日,胡锦生与合胜创业签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限2.5%的股权作价2,000万元转让给合胜创业。2010年11月15日,LiewYewThoong与丰勤有限签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限1.5%的股权作价1,200万元转让给丰勤有限,丰勤有限以等值美元向LiewYewThoong支付。2010年11月24日,仙居县对外贸易经济合作局出具《关于同意浙江司太立制药有限公司股权转让的批复》(仙外经贸(2010)31号),批准了上述股权转让事宜。2010年11月24日,司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资浙府资字[2006]00886号)。2010年11月26日,司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手续。 公司系由司太立有限公司整体变更设立。2011年1月25日经司太立有限董事会决议,并于2011年2月25日取得浙江省商务厅《浙江省商务厅关于浙江司太立制药有限公司变更为股份有限公司的批复》(浙商务资函[2011]67号),司太立有限以截至2010年12月31日经审计账面净资产人民币225,674,281.41元为基础,按2.5075:1的比例折为9,000万股股份,整体变更为股份有限公司。天健会计师事务所对公司设立时的注册资本进行了审验,并出具了《验资报告》(天健验[2011]56号)。2011年3月9日,公司设立的工商变更登记手续在台州市工商行政管理局办理完毕,领取了注册号为331000400001749的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 2024年,由于成本端的压力仍在持续,公司业绩继续承压。虽然公司发展面临内外部各种因素的影响,但是公司管理层与全体员工同心协力,坚持推进落实战略发展规划,把握市场机遇,优化产品布局,加快推进一致性评价,主动参与市场竞争,公司制剂产品钆贝葡胺注射液获得药品注册证书,有力推动了公司“全品种”、“全产业链”战略布局的进一步落实。2024年上半年,公司实现营业收入133,045.27万元,同比增长22.75%；实现归属于上市公司股东的净利润为2,289.82万元,同比减少35.09%；扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东净利润为2,031.54万元,同比减少23.29%。报告期内公司重点工作如下：1、立足核心细分领域,围绕造影剂产品线稳步推进研发项目报告期内,公司继续朝造影剂领域产品大满贯的目标迈进,其中钆贝葡胺注射液于2024年5月获得国家药品监督管理局药品注册证书。截至目前,司太立制药已成为国内仿制药企业中,获批碘对比剂品种最多的企业,碘对比剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种。同时超声造影剂、磁共振造影剂研发注册工作亦稳步推进。未来司太立制药将围绕“造影剂全产业链布局”战略,坚持打造“原料制剂一体化”的核心竞争力,不断深化在医学影像领域的技术研发和产品创新,为国内广大人民群众带来更多优质药品。2、持续推进降本增效工作,整体提升公司竞争能力报告期内,公司对现有品种持续开展技术攻关和工艺优化,降低产品单耗,提升成品收率；同时考察新技术,降低生产成本；积极推进数字化建设,提升劳动效率,控制人工成本,整体运营效率不断提升；进一步优化现有生产设备设施,对落后产能装备进行淘汰更新,实现未来较长时间内安全、环保、自动化、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标。3、在建工程项目加速落地报告期内,公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势,强化产业链韧性；上海司太立碘造影剂全环节联动智能化改造项目、江西和海神募投中间体及原料药项目等均已完成竣工验收,并通过GMP符合性检查或进入试生产。四个产业基地密切配合,进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。4、夯实原料药CMO/CDMO业务,开拓新的业绩增长点。报告期内,原料药和中间体的CMO/CDMO业务成为公司重点拓展的业务板块,着力打造四个产业基地之外的“第五工厂”,形成4+1运营格局。研发端,公司启用新的上海实验场地；制造端,公司多功能车间承接各种特色反应类型。公司依托在特色原料药领域积累的技术,培育专业的CMO/CDMO平台。5、制剂销售持续快速增长,碘海醇接续工作有序推进报告期内,公司借助于山东省集采和国家集采的中选、续标,建立并完善公司在全国各省的销售网络,组建专业化的学术团队进行推广,在影像领域对比剂的制剂行业又迈出一大步。报告期内,公司国内制剂业务实现销售收入2.97亿元,同比增长27.38%。第五批集采产品碘海醇制剂的集中带量采购于2023年第四季度陆续到期,报告期内,河南十四省联盟、苏陕联盟、河北省、山东省分别启动碘海醇接续工作。截至本报告日,上述省份/联盟接续中选结果均已公布,公司在上述省份/联盟均成功中标,其他省份接续工作陆续推进。本次碘海醇接续有利于公司在未中标省份的销售拓展,预期将为公司的制剂销售带来新的增长点。6、资本运作圆满落地报告期内,公司向特定对象发行A股股票于2024年3月13日收到中国证券监督管理委员会同意注册的批复,并于2024年6月12日完成新股发行登记。