杭州泰格医药科技股份有限公司
- 企业全称: 杭州泰格医药科技股份有限公司
- 企业简称: 泰格医药
- 企业英文名: Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.
- 实际控制人: 叶小平,曹晓春
- 上市代码: 300347.SZ
- 注册资本: 86494.857 万元
- 上市日期: 2012-08-17
- 大股东: 叶小平
- 持股比例: 20.49%
- 董秘: 李晓日
- 董秘电话: 0571-89986795
- 所属行业: 研究和试验发展
- 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 林雯英、杨成艳
- 律师事务所: 嘉源律师事务所
- 注册地址: 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢20层2001-2010室
- 概念板块: 医疗服务 浙江板块 宁组合 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 创业成份 融资融券 深成500 基金重仓 HS300_ AH股 AIGC概念 创新药 肝炎概念 CRO 互联医疗 人工智能 病毒防治 2025规划 医疗器械概念 生物疫苗
企业介绍
- 注册地: 浙江
- 成立日期: 2004-12-15
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 9133000076823762XE
- 法定代表人: 曹晓春
- 董事长: 叶小平
- 电话: 0571-28887227,0571-89986795
- 传真: 0571-88211196
- 企业官网: www.tigermedgrp.com
- 企业邮箱: ir@tigermedgrp.com
- 办公地址: 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号盛大科技园A座18层
- 邮编: 310051
- 主营业务: 临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。
- 经营范围: 服务:医药相关产业产品及健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、成果转让,临床试验数据的管理与统计分析,翻译,以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务,成年人的非证书劳动职业技能培训,成年人的非文化教育培训,收集、整理、储存和发布人才供求信息,开展职业介绍,开展人才信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 企业简介: 杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的100多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。
- 商业规划: 1、公司主要从事的业务公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）,为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。（1）临床试验技术服务公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。（2）临床试验相关及实验室服务公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务。2、经营模式公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准,从临床前开发到临床试验到上市后研究,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程。1、概述业务发展情况近年来,国内外环境发生了较为深刻且复杂的变化,在全球宏观经济、生物医药产业发展周期和国内经济产业周期的叠加下,国内生物医药行业研发需求呈现了较大的波动性,公司的部分客户对于生物医药研发的风险偏好发生了较为明显的变化,部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临较为明显的现金流压力,在上述因素的传导下,临床研究外包服务和相关行业面临较大的竞争压力和增长挑战。但随着国内经济产业周期的逐渐好转、监管政策的不断优化以及行业生态环境的进一步改善等,国内生物医药行业在2024年迎来了筑底企稳的关键时刻,行业投融资金额也出现了企稳的趋势；行业在多个领域取得突破的同时,正在迈入新的发展阶段,展现出了新的活力。国内临床研究外包行业预计也将受益于生物医药行业的复苏,根据弗若斯特沙利文的数据,在2024-2028年间,中国临床研究外包行业规模增速预计将恢复到平均每年12.6%,整体市场规模预计在2028年达到约750亿人民币。2024年,在以患者为中心和以临床价值为导向的基础上,中国创新药研发持续活跃,且创新能力进一步升级,创新药在研管线质量和数量均跃居世界领先水平。2024年全年中国NMPA批准了48款I类新药,与2023年相比增加了8个,数量创历史新高；同期,中国药品监督管理局药审中心（CDE）公示的药物临床试验数量达到了4,861个,与2023年相比增加655个；其中创新药临床试验数量达到1,859个注①,中国在研新药数量跃居全球第二位。市场需求巨大的热门治疗领域研发活动维持高度活跃状态,如减重、细胞基因疗法、肿瘤创新疗法（抗体偶联、双抗、新型小分子药物等）等领域；多款国产新药在国内不同的适应症领域实现领跑地位,并开始在全球市场取得突破。在新兴技术和研发工具驱动下,具备差异化靶点布局（如双抗/ADC平台型公司）、较高临床开发效率（如运用新型临床研究模式、真实世界证据加速审评）及全球化前景和业务拓展（BusinessDevelopment）能力的企业持续获得市场和资本的青睐。同时,生物医药产业正逐渐从“规模扩张”转型为“价值创造”,行业进入高质量创新阶段。科技创新是推动行业转型升级的关键力量。近期,人工智能、数字化、去中心化临床试验（DCT）等新技术加速在临床研发中被应用,显著提升了研发效率和质量,降低了研发成本；前沿生物技术在基因编辑、疫苗研发、个性化医疗等领域不断取得突破,为全世界患者的健康带来了新的希望。随着我国人民生活水平的提高以及发达市场人口老龄化程度不断加深,对创新疗法的需求将会持续增加；此外,东南亚、非洲、“一带一路”国家等新兴市场的逐渐发展也为行业发展带来巨大潜力。生物医药行业具有强大的持续发展动力。同时,在早期研发和临床数据不断取得突破、重磅产品在多个治疗领域持续验证需求等多重因素的驱动下,全球初创型生物科技（Biotechnology）行业在以美国为代表的海外发达国家市场呈现出了较高的活跃度。有着广阔市场空间、前沿技术路线及创新型靶点的资产受到市场的欢迎,结合跨行业的AI制药等领域逐渐兴起,2024年美国生物医药融资环境较2023年进一步恢复。为应对未来的市场竞争、产品专利到期,并持续为股东创造价值,跨国药企也在全球范围内积极寻求并购和授权交易机会。近年来,随着国家对新药研发的重视程度不断提高,国内各级政府也从政策和资本两端对行业给予了大力支持。2024年“两会”《政府工作报告》中首次明确提出支持创新药发展,将创新药物开发列为积极培育的新兴产业之一,积极打造生物制造等新增长引擎。2024年上半年,北京、广州、珠海、上海等地政府陆续发布支持生物医药创新的落地政策和发展意见；2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资等创新药发展全链条的各个环节,全国各级政府陆续跟进；国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作,审议通过了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,开展优化创新药临床试验审评审批改革试点,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批。2024年8月15日,北京和上海同时发布了第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单；同期,上海正式设立总规模达1,000亿元人民币的母基金支持生物医药、集成电路、人工智能三大产业发展。此外,国家医保局计划于2025年推出首版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式,助力构建创新药多元支付机制,更好地支持医药新质生产力发展。2025年1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,提高药品医疗器械审评审批质效,支持医药产业扩大对外开放合作。2025年“两会”《政府工作报告》再次提及支持创新药发展,健全药品价格形成机制,制定创新药目录。实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。中国政府在政策端的大力支持使得国内创新药和临床研究行业的远期定位更加清晰,并对产业的中长期发展有着十分积极的影响。2024年,中国生物医药公司研发的多款创新药在欧美获批,且在海外授权交易领域继续保持活跃且交易结构多样化,呈现出较为明显的增长趋势。对外授权交易首付款或里程碑付款逐渐成为中国生物医药公司研发资金的重要来源之一。据统计,与2023年相比,中国生物医药公司对外授权（Licenseout）交易数量同比增长了18%,这一增长不仅反映了全球生物医药市场对中国创新药企研发产品的高度认可,也显示了国内制药行业创新成果由“引入”向“出海”转变的重要趋势。2024年中国创新药对外授权交易潜在总额达到约515亿美元,其中首付款约40亿美元,均显著超过2023年水平注②；对外授权药物包括ADC、双抗、RNAi疗法、放射性药物等多类型创新产品。同时,越来越多的中国生物医药公司开始着眼全球市场,积极开展海外临床研究。与此同时,跨国药企保持了在中国临床开发阶段的稳定投入,且在中国开展的临床试验在全球占比不断提高。据不完全统计,全球前20大跨国药企2024年在中国新开336个临床试验,占其全球临床试验总量的19%,远高于2018年的9.8%注③。在中国,围绕着临床研究的开展,跨国药企在真实世界研究、药物警戒等综合证据生成端（IntegratedEvidenceGeneration）的需求也日益增加,对高质量的现场管理服务和其他相关服务的需求也不断增长。跨国药企在中国的临床试验布局呈现“加速本地化、深化早期研发、聚焦高价值领域”三大特征。跨国药企在中国的业务需求是公司未来在中国市场商务开发的重点。报告期内,公司积极应对行业周期和结构性变化,继续保持中国临床研究外包行业的领先地位；根据中国科学技术部项目数量的数据统计,公司的市场占有率继续位列第一。自2004年公司成立至2024年间,公司累计为中国60%的已上市I类新药提供了研发服务。2024年,公司为28个中国I类新药提供了服务,并助力多个中国创新医疗器械产品成功上市,拿到药品和器械项目批件及注册证总数超过500个。报告期内,尽管受上游行业周期性波动的影响,中国临床研究外包行业产生了较为激烈的竞争态势,并对公司来自国内客户的新签订单价格产生了一定的负面影响,公司商务拓展部门及全体员工全力以赴,一方面继续深耕国内优质客户,持续开发其在国内的临床研发及相关业务订单；另一方面也积极开拓来自大型跨国药企和海外临床研究的业务机遇。同时,随着国内生物医药行业逐渐企稳,临床研究外包服务需求有所复苏；在激烈的竞争态势下,部分中小型临床CRO也开始逐渐收缩规模,供给端呈现优化的趋势。2024年,公司通过提高客户管理水平,制定和优化管理策略和规则,进一步巩固了与优质且多元化客户群体的业务合作,有效提升了客户赢单率,开发的新客户数量同比增长了22%。经过不懈努力,公司的新签订单数量和金额均较去年同期实现较好增长,新签订单增长主要来自于大型跨国药企在国内的需求,尤其是在综合证据生成（IntegratedEvidenceGeneration）和现场管理（SMO）等领域,以及中国药企、生物科技公司以及其合作伙伴和海外早期生物科技公司在海外的临床需求增加。受惠于此,公司在海外市场的商务拓展取得了一定的成绩,尤其是北美市场的新签订单和业务均实现了快速增长。报告期内,公司订单需求同比2023年有了较为明显的改善,新增合同金额为人民币101.2亿元,受存量合同（绝大部分为2024年之前签署）取消及发生金额为负的合同变更的影响,净新增合同金额为人民币84.2亿元,同比增长7.3%。截至报告期末,公司累计待执行合同金额157.8亿元,同比增长12.1%。报告期内,公司建立了临床运营策略委员会,汇集相关资源和专家,强化临床策略方面的能力,并有效提升了临床项目竞标成功率以促进订单转化。为了更有针对性地进行商务拓展,公司决定按治疗领域成立具有针对性的商务拓展业务团队,已成立了细胞基因治疗（CGT）、放射性药物、减重、眼科、中枢神经系统疾病（CNS）治疗领域业务线,整合公司在该类领域内的行业资源和业务经验,向该相关领域的客户和项目提供定制化的研发策略和临床开发服务。公司还成立了针对跨国药企（MNC）的解决方案部门,制定专门面向MNC客户开发和市场拓展策略,促进与其在国内的长期战略合作；同时为MNC客户在国内提供服务于综合证据生成（IntegratedEvidenceGeneration）需求的广泛一站式解决方案。报告期内,公司继续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,加速国际化进程；持续对以美国、澳大利亚和欧洲为代表的海外市场进行投入,已初步建立独立的海外业务能力和品牌,在继续稳固国内客户及其海外合作伙伴出海项目的基础上,开始逐步拓展海外初创公司客户的本土项目。2024年公司海外临床CRO业务新签订单、收入和利润均实现高速增长。公司在境外（主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验由截至2024年6月30日的208个增至本报告期末的233个。截至报告期末,公司在执行国际多中心临床试验（MRCT）62个,累计MRCT项目经验达到148个。2024年,公司在北美建立了本土医学监查（MM）和药物警戒（PV）团队。截至报告期末,公司的美国临床运营团队超过120人,覆盖美国25个州的65个城市,与美国45个州的超过700家临床试验中心开展合作；截至报告期末,美国地区正在进行中的临床试验57个,其中国际多中心临床试验28个,公司累计在美国地区开展的临床试验数量超过120个。2024年,公司整合了跨越东欧至西欧的共15个子公司和分支机构,统一以泰格欧洲（TigermedEMEA）事业部进行管理,以提高运营效率；截至报告期末,欧洲临床运营团队超过110人,布局在20个国家,累计在欧洲执行了超过100个I-IV期临床试验。截至报告期末,公司韩国团队（DreamCIS）人员规模达到428人,同比增长16%,正在进行中的项目超过140个；公司的东南亚临床运营团队超过70人,分布在东南亚的主要国家,在东南亚地区进行中的临床试验项目44个；澳大利亚地区新增临床试验项目20个并与更多当地临床机构开展合作。2024年7月,公司完成了对日本CRO公司MedicalEdgeCo.,Ltd.（MedicalEdge）的收购,进一步加强了在日本及亚太地区数据管理、统计分析和临床数据信息系统服务的布局；截至报告期末,公司日本本土临床服务团队增加至21人,有10个在日本执行的国际多中心临床试验项目。未来公司将持续通过团队扩张或潜在的并购整合,进行全球商务开拓,实现海外业务的增长以及临床运营的协同能力,在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势,加强当地临床试验运营的专业能力,逐步提升全球运营能力,助力客户走向全球,成为创新产品国际化的桥梁和纽带。报告期内,公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系以推动合作。在国内,E-site卓越中心在原有250多家重点合作中心的基础上,新签署20家战略合作中心形成了多元化深度共赢的战略合作模式。公司针对E-Site合作中心开展院内培训体系建立、机构资质申请服务和临床研究GCP培训等,共同探索建立高标准的临床研究管理体系,助力新药研发,满足广大患者的临床需求。在海外,公司启动中非数字化合作并与非洲创新医疗组织PurposeAfrica签署合作备忘录,与韩中经济贸易促进协会等国际伙伴签署合作协议,推动在非洲、韩国等国家地区的合作。报告期内,公司在北京通州设立中国北方总部,位于浙江嘉兴泰格医药二期大楼也顺利落成,泰格医药生物医药企业孵化中心启动,已形成集研发、孵化、投资于一体的综合平台,进一步扩大对创新生态的赋能,公司凭借丰富的市场经验与广泛的网络资源,为入驻企业提供战略规划、市场拓展等多角度的支持,助力企业快速成长。作为全球化医学研发赋能平台,公司致力于向世界贡献泰格方案,传播“成为最有影响力CRO公司”的企业愿景,和“始终与创新同行”的品牌宣言。通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文化和背景的人才在工作中得到平等与支持,使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值,真正地拥有归属感。公司积极履行社会责任,在ESG管理上不断进取,2022年7月至今,公司维持了深圳证券交易所国证ESG评级中最高的AAA评级,2024年公司MSCIESG评级保持为AA等级。截至报告期末,公司全球员工数量达到10,185人,覆盖33个国家,其中海外员工1,600余人。有近千名专业临床监查员（CRA）,超过3,400名专业临床研究协调员（CRC）,800余名的数据管理及统计分析专业人才,以及约1,800名实验室服务团队人员。2024年公司员工数量同比2023年有所增长,主要由于公司在报告期内新增控股子公司上海观合医药科技股份有限公司。放眼未来,公司将持续拥抱监管变革、技术创新和全球拓展,持续完善和打造一体化临床研发服务平台,提升端到端的一站式服务能力。公司将通过建立特定治疗领域业务团队,不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务；通过可持续增长和潜在收购提升公司在美国和欧洲等地的商务和运营能力；同时将加强建设与行业各方的互惠协作关系,进一步巩固公司在国内市场的优势地位,提升全球市场份额,力求实现业务的可持续发展和业绩增长,为股东持续创造回报。注①：数据来源于中国药品监督管理局药审中心（CDE）公开信息（临床试验数量包括BE项目）,Globaldata数据库。注②：数据来源于医药魔方数据库,泰格医药分析。注③：数据来源于医药魔方数据库TrialCube,泰格医药分析；前20大跨国药企包括：Merck＆Co.;Roche;Bayer;Johnson＆Johnson;AstraZeneca;Novartis;Sanofi;EliLilly;AbbVie;Pfizer;Bristol-MyersSquibb;GSK;NovoNordisk;TakedaPharmaceuticals;Amgen;GileadSciences;BoehringerIngelheim;CSL;AstellasPharma;VertexPharmaceuticals。公司的数字化与智能化战略与实施进展2023年以来,生成式AI取得突破性进展,引发了各界对于预训练大语言模型、深度学习框架以及大数据训练等底层技术的高度关注。生成式AI技术能够提升效率与自动化水平,并在辅助研发、内容生成、辅助决策与数据管理等多个场景中实现应用,在未来将会对生物医药、临床研究和公司所在的临床CRO行业产生深远的影响。生成式AI技术的突破也让生物医药和临床研究领域各个链条的参与者们使用AI技术的意愿显著提高。数字化和智能化是公司未来最重要的发展战略之一,是实现长期业绩增长的关键。同时,利用数字化、智能化技术赋能创新,也是生物医药行业向前发展的必然选择。AI技术的应用正在对临床试验的过程和方式产生影响,并带来效率提升与成本重构,这将推动临床CRO现有服务模式的革新。在AI技术的推动下,未来的临床试验周期有望缩短,自动化水平将大幅提高,高质量的数据资产（高质量结构化数据集,如带注释的医学影像、多组学数据等）将具有非常高的应用价值。在监管层面,美国FDA等全球主要监管机构已开始接纳AI工具（如AI辅助终点评估）参与药品和器械的评审；未来,在大规模运用AI技术的同时充分保障临床受试者和患者的权益将会是监管关注的重点,同时数据和信息安全也将会是行业更为关注的重点问题。AI对临床CRO的赋能体现在多个方面。在临床试验设计与优化方面,AI技术可通过分析历史试验数据、受试者特征和疾病机制,协助生成最优试验方案、动态调整入组标准和剂量策略进行自适应试验设计；也可以利用真实世界数据（RWD）和生成式AI模拟对照组,实现虚拟对照组构建,模拟临床试验开展,减少正式试验的风险。在受试者招募与分层方面,NLP技术可以解析电子健康档案（EHR）、影像报告和基因数据,快速筛选符合入组条件的患者,实现精准患者匹配,提升入组效率。此外,机器学习模型能够预测受试者依从性,协助判断受试者脱落风险,以便提前干预以降低脱落率。在智能监查与风险管理方面,AI技术可以实现自动化数据清洗,通过识别临床试验数据中的异常值,减少人工核查工作量,同时基于多模态数据（如患者日记、可穿戴设备）构建风险评分模型,提前预警试验安全性问题。在智能医学撰写与注册业务领域,基于生成式AI的结构化写作系统可以整合试验数据并自动输出CSR初稿；大语言模型驱动的监管问答机器人,可实时解析不同监管机构指南差异,高效辅助申报策略制定。公司将数字化、智能化技术的开发与应用作为自身发展的重要战略。公司数字化推进中心全面负责集团数字化与智能化战略的推进与实施,目前已初具规模。2025年初,公司召开了“AI主题创新研讨会”,联合集团各业务部门和技术团队共同探讨AI在企业运营和业务中的应用,分享AI在实际场景中的需求和使用经验,明确并启动集团AI战略规划,建立可持续的治理体系。公司已于2025年2月完成开源大模型DeepSeek-R1的本地化部署。公司子公司泰雅科技以开源模型Qwen2.5为基座,打造了面向医学领域一站式的AI产品泰雅大模型医疗场景解决方案（医雅AI大模型平台）,并基于开源医学类语料以及蒸馏数据,针对医疗场景进行深度适配,完成了泰雅医学大模型的训练和优化；并在包括医学语言理解、医学语言生成、医学知识问答、复杂医学推理、医疗安全和伦理在内的五大MedBench评测维度打分中取得优异成绩。医雅AI大模型平台目前已上线并覆盖多个医学应用场景,为新药研发、临床试验及注册申报等领域提供智能翻译、医学问答、医学搜问一体等解决方案。公司医学翻译业务是目前AI技术落地最成熟的场景之一,已经构建了全链路的AI翻译产品能力,并通过不断优化机器翻译效果、大模型Agent,在翻译流程管理方面实现全流程RPA能力。针对医疗大健康行业的客户需求,提供定制化的AI翻译解决方案,支持多语言环境下的医学文献、报告等文件的精准翻译,赋能翻译业务人效提升。临床试验场景下,公司也将着力应用AI技术优化集团内部临床试验流程,包括文件质控、智能问答、医学写作、数据管理、患者招募、临床试验方案设计等方面。2025年初已完成公司AI应用体系合规初步规划,预计2025年2季度完成AI管理的Policy以及AI伦理,公平性及审计的体系文件。后续,公司将运用已经部署的模型,建立基于AI的一体化中心化临床试验平台,以智能化的“临床新基建”更好地实现中心化与一体化。下一步公司将通过研发基于AI技术的文档自动化处理系统,提升临床试验文档处理的效率和准确率,提高工作效率和服务质量,降低成本；并通过建设AI赋能的知识管理平台,以提升知识的获取、组织、共享和应用效率,帮助公司高效利用内部的知识资源,促进创新和决策制定。开发并推出基于AI的临床试验原生产品,建设以大语言模型为核心的医学智问垂直搜索平台,从0到1研发临床试验智能写作产品,打造PMF（Product-MarketFit）。加速AI驱动的医学翻译产品的研发与推广,特别是在高需求语言上的精准度提升,实现技术创新。公司的数字化与智能化战略取得了一些初步的成果；在未来,公司预计会继续进行数字化和智能化的投入,扩大相关领域的专业人才队伍,力求实现AI能力的进一步突破,在确保高质量合规水平的前提下,扩大AI的应用场景范围,提升公司业务效率,并打开潜在的新业务机遇,进一步巩固公司的行业地位。主营业务经营情况收入报告期内,公司主营业务收入647,408.51万元,上年同期728,911.13万元,同比下降11.18%。其中,临床试验技术服务收入317,813.99万元,上年同期416,812.83万元,同比下降23.75%；临床试验相关服务及实验室服务收入329,594.52万元,上年同期312,098.30万元,同比增长5.61%。从地域角度,公司境内主营业务收入345,026.16万元,上年同期416,250.15万元,同比下降17.11%,境内收入下降主要由于2024年临床试验技术服务板块境内收入同比下滑,具体原因于按板块分析中详述。公司境外主营业务收入302,382.35万元,上年同期312,660.97万元,同比下降3.29%,境外收入下降主要由于上年同期,公司产生了部分特定疫苗项目相关收入,剔除该等项目后公司的境外收入同比实现了增长。（1）临床试验技术服务报告期内,临床试验技术服务收入317,813.99万元,上年同期416,812.83万元,同比下降23.75%。临床试验技术服务板块收入同比下降的主要原因有：1）2023年,板块内有部分特定疫苗项目相关收入；2）国内创新药临床运营业务收入同比下滑,主要因为行业周期和结构性变化,2023年国内创新药临床运营新签订单金额同比有所下降,导致报告期内,主要是2024年上半年,公司执行的国内创新药临床试验整体工作量有所下降；同时,2023年下半年以来,受国内行业竞争格局影响,国内临床运营新签订单的平均单价有所下滑,导致公司在2024年执行该等订单时同等工作量对应产生的收入相应有所减少；3）报告期内,主要在2024年下半年,公司有部分国内创新药临床运营订单被取消,同时部分订单因客户资金问题产生较为明显的回款压力,从而被终止,该等订单主要来自于国内依赖外部融资的初创型生物科技公司和部分疫苗企业,这对板块的收入产生了一定的负面影响。2024年,剔除部分特定疫苗项目相关收入的影响,公司海外临床运营业务继续呈现出较快的增长的态势,在北美的临床运营业务收入及新签订单持续快速增长。受益于多元的业务需求,包括来自跨国药企的需求,公司的医疗器械、药物警戒业务也在2024年实现了较好的增长。该类业务的增长一定程度上抵消了国内临床运营业务在报告期内给板块带来的影响。报告期内,板块内的临床注册业务一定程度上受到了国内行业发展及行业周期影响,执行项目平均单价有所下降,收入同比也有所下滑。板块内的医学翻译等其他业务在报告期内表现较为稳定。截至2024年12月31日,公司正在进行的药物临床研究项目从2023年12月31日的752个项目、2024年6月30日的800个项目增加至831个项目,正在进行的药物临床研究项目按阶段的分类如下：注：其他项目主要包括研究者发起的研究和真实世界研究截至2024年12月31日,公司有536个药物临床研究项目在境内开展,295个项目在境外开展,其中有233个项目在境外（主要包括韩国、澳大利亚、东南亚、欧洲及美国）进行单一区域临床试验；有62个项目在亚太地区、北美洲、欧洲及非洲进行多区域临床试验,涉及治疗领域包括肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染、罕见疾病及疫苗等。较前期相比,海外在执行项目数量有了较为明显的增长,这反映了公司在全球化布局上取得的进展。公司在不同区域进行的药物临床研究项目数量如下：公司远程智能临床试验（DCT,DecentralizedClinicalTrial）技术和平台已广泛应用于注册临床、上市后研究、真实世界研究、研究者发起的研究等各类项目中,覆盖肿瘤、血液疾病、中枢神经、呼吸、内分泌等多个领域。2024年,公司新发布多个远程智能技术平台,包括远程监查CTRM系统、受试者入组资格讨论系统（SEDS）以及安全性报告分发和接收系统（SafetyPortal）,同时也将以上各系统集成至泰格一体化DCT平台iTigermedPlatform。同期,公司通过DCT模式助力某美国MNC全新一代CGRP受体拮抗剂治疗偏头痛在中国获批。2024年,公司进行中的临床试验有约四分之一采用了远程智能混合临床研究模式（DCThybridmodel）。同时,公司参与了中国药品监督管理研究会（CDSDR）《DCT实践案例分析及策略研究》课题,并担任课题副组长、课题组秘书长,牵头发起中国DCT行业实践调研。公司的一体化DCT解决方案有望进一步提高临床试验技术服务的效率。截至报告期末,公司正在进行614个医疗器械项目,包括医疗器械和IVD临床试验运营、医学监查、方案设计和医学撰写等；医疗器械团队服务了全球超过2,100家客户,累计医疗器械和IVD注册项目经验6,000余个,累计医疗器械和IVD临床试验项目经验1,000余个。报告期内,公司医疗器械团队承接了国内多个首创产品的临床运营服务以及支持了多个行业创新领先产品的临床策略,助力6款创新医疗器械产品成功上市；IVD服务成功开拓泛肿瘤早筛、阿尔茨海默病及血型试剂检测等体外诊断快速增长的特色业务领域。2024年上半年,公司宣布收购能盛（NAMSA）中国器械团队,并与能盛达成中国区独家战略合作协议,扩大了团队规模及海外服务触达范围,包括医疗器械咨询、法规事务、质量咨询、临床研究等。公司医疗器械临床服务子公司泰格捷通荣获“2024未来医疗100强—最佳客户满意度器械CROTOP5”奖项。公司注册团队服务的客户数量从上年末的720家增至845家,累计完成1,230个项目,助力3个产品在中国获批上市,以及100个产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟监管机构等的受理,助力63项国际多中心临床试验的IND申请在多个国家获得批件。报告期内,公司新增美国FDAIND项目39个,完成了31项美国FDAIND的递交并获得临床批件。公司持续加强药物警戒团队建设,拓展高附加值领域并打造高规格药物警戒医生团队。该业务更多聚焦在临床、上市后药物警戒相关安全性分析维度,更多发挥警戒价值。截至报告期末,全球范围内的药物警戒专业团队规模达到190人,完成东南亚、日本等地专业人员的布局,首次建立了美国本土的药物警戒团队,药物警戒业务新增在研项目224个,新增客户179家。未来公司将持续完善全球安全警戒服务一站式解决方案。报告期内,医学翻译业务新增66家客户,其中药企28家,医疗器械企业38家,成为多个欧美跨国制药企业的亚太区一级供应商和全球供应商。公司发布并上线自主研发的智能翻译系统“医雅AI智能翻译平台”,借助深度学习和神经网络技术,通过神经翻译引擎、DeepSeek赋能的自动质检与润色,预期可将翻译效率提升1-2倍、成本降低30%左右。2024年公司成立两家子公司–泰思雅信和泰知雅信,专注于学术写作编辑、知识产权相关语言服务、精准翻译等,以扩展在医学语言服务细分领域的服务范围和能力。2024年,公司旗下从事翻译业务的子公司雅信诚入选“2024语言服务推荐企业”和“应急翻译与语言服务推荐企业”。2024年,公司进一步丰富真实世界研究（RWS）业务类型,除传统的chartreview形式回顾性研究、前瞻性研究外,新增基于区域医疗数据库、ePro数据等创新模式的RWS服务,2024年通过RWS支持多个注册项目成功获批；助力一项纳入1.5万例中国患者8年随访数据的大型真实世界研究,并在2024年10月获批上市,成为中国乳腺癌领域首个在RWS新法规指导下获批的适应证。（2）临床试验相关及实验室服务报告期内,公司临床试验相关服务及实验室服务收入329,594.52万元,上年同期312,098.30万元,同比增长5.61%。2024年,受益于充足的业务需求和与2023年同期,尤其是上半年,相比较为明显的效率提升,板块内的现场管理业务同比实现较快增长。同期,板块内的数据管理与统计分析业务相对稳健；实验室服务收入与去年同期相比基本持平,方达控股在中国的业务受到了行业激烈竞争态势的负面影响；医学影像、受试者招募等板块内其他业务一定程度上受到了国内相关行业发展及行业周期影响,执行项目平均单价有所下滑。报告期内,公司数据管理及统计分析服务获得了更多国内外新客户,全球数统客户数量由去年同期的340家增至报告期末的407家；并助力15款新药在中国和海外获批上市。报告期内,公司成立了由25名员工组成的数据科学团队主要负责开发数据治理、数智分析、智能开发和中心化监查四个模块,提供定制化的动态追踪管理、数据可视、报表自动化等服务；公司自主开发的RBQM（基于风险的质量管理系统）1期平台成功获得国家专利。截至报告期末,公司有842个正在执行的数据管理及统计分析项目,其中517个项目由国内团队实施,325个项目由海外团队实施。公司数据管理和统计分析团队在中国、韩国、美国及印度拥有800余名专业人才。报告期内,公司现场管理团队完成344个项目；新签订单同比保持较快增长,外资跨国药企及头部生物科技企业客户占比不断提升；为15个中国已获批1类新药提供了SMO现场管理服务。截至报告期末,公司累计为70个中国已获批1类新药提供了SMO现场管理服务；正在进行的现场管理项目由2023年末的1,952个增至2,253个。2024全年,公司现场管理团队接受各类省局国家局核查130次,均无CRC层面重大问题,通过率100%。公司现场管理团队与中国超过140座城市的1,200多家医院和临床试验中心合作,设置分公司15个,拥有超过3,400余名专业临床研究协调员（CRC）。报告期内,从事实验室服务业务的公司控股子公司方达控股在美国引进Nulisatm平台和ARGOTMHTSystem以提升生物样品分析和生物标志物分析能力；在意大利内尔维亚诺收购临床前DMPK和生物分析实验室,扩展了在欧洲的药效学和分析业务。方达控股子公司方达制药建立起了药物研发、临床试验用药/安慰剂生产以及药物临床供应一体化流程与服务。截至报告期末,方达控股累计通过中国NMPA及美国FDA现场核查超过220次,累计为90个已获批药物提供一致性评价服务；在执行的实验室服务项目数量为4,990个。报告期内,公司医学影像业务新增项目超过60个,新增客户超过25家,2024全年团队为7款中国和日本获批的新药提供了独立影像评估服务。截至报告期末,公司医学影像业务累计客户超过120家,项目覆盖呼吸系统、消化系统、血液系统、神经系统、眼科等多个治疗领域。截至报告期末,公司医学影像团队累计已助力33款新药获批上市。毛利润及毛利率报告期内,公司实现主营业务毛利215,378.30万元,上年同期278,325.98万元,同比下降22.62%；主营业务毛利率由上年同期的38.18%下降至33.27%。报告期内,公司主营业务成本432,030.21万元,上年同期450,585.15万元,同比下降4.12%。按性质划分的主营业务成本及其占主营业务收入百分比的明细如下：（1）临床试验技术服务报告期内,临床试验技术服务板块毛利润为93,951.35万元,上年同期159,244.85万元,同比下降41.00%；板块毛利率由上年同期的38.21%下降至29.56%,降幅较大。板块毛利率在2024年同比明显下降的原因主要是因为1）主要由于2024年国内临床运营业务执行的订单平均单价同比有所下滑,因而执行该等订单时同等成本对应的收入相应有所减少；与此同时,公司秉承“质量至上”的宗旨持续为客户提供高质量的临床运营服务,以及保持稳定专业的国内临床运营团队；2）报告期内,主要在2024年下半年,公司有部分国内创新药临床运营订单（绝大部分为2024年之前签署）被取消,同时部分订单因客户资金问题产生较为明显的回款压力,从而被终止,该等订单主要来自于国内依赖外部融资的初创型生物科技公司和部分疫苗企业,这对板块的收入产生了一定的调减,因而对板块的毛利率造成了较为明显的影响。报告期内,团队工作效率提升和较高质量的在执行订单,使板块内的器械临床业务毛利率同比有所提升；注册、医学翻译等板块内其他业务毛利率基本保持稳定。（2）临床试验相关及实验室服务报告期内,临床试验相关及实验室服务板块毛利润为121,426.95万元,上年同期119,081.13万元,同比增长1.97%；板块毛利率为36.84%,与上年同期的38.16%相比略有下滑。报告期内,板块内现场管理业务毛利率同比有所提升；这一方面是因为公司现场管理团队工作效率同比有所提升,因为2023年,尤其是上半年,现场管理业务的工作效率尚处在恢复期；另外,在报告期内,公司的现场管理团队也执行了更多的盈利能力较好的订单。同期,数据管理和统计分析业务毛利率同比有所下滑,主要因为成本较高的海外执行团队占比增加和盈利能力稍低的国内业务占比有所提升,但公司数据管理和统计分析业务的盈利能力仍维持在较高水平。报告期内,实验室服务的毛利率同比下降,主要由于方达控股的收入增长放缓,同时,随着方达控股新建的临床前研究设施、位于中国和北美的实验室等陆续开始运营,新业务和新实验设施产生的相关固定成本增加,贡献的毛利率较低,导致实验室服务毛利同比下降。报告期内,医学影像、受试者招募等板块内其他业务毛利率与去年同期相比较为稳定。员工情况公司员工总数由截至上年末的9,701人增至本报告期末的10,185人,以下为截至本报告期末按职能及地区划分的人员明细：国内员工人数由2023年12月31日的8,069人和2024年6月30日的7,626人增加至本报告期末的8,559人,人数增加的主要由于报告期内公司新增控股子公司观合医药,以及现场管理业务新增部分员工以满足其发展需求。报告期内,公司对个别受国内行业周期性影响较大的部门规模进行了适当的缩减,例如国内实验室服务团队及疫苗临床运营团队；同时,因为国内相关政策法规的变化,公司2024年对个别业务板块进行了战略调整,该类板块的人员规模也随之下降。海外员工人数由2023年12月31日的1,632人和2024年6月30日的1,722人下降至本报告期末1,626人,人员下滑的主要原因是公司海外实验室服务团队规模减少约200人。报告期内,公司在主要海外市场的临床运营、项目管理及业务拓展团队规模继续增加,作为业务增长策略的一部分,公司预计在未来将持续扩大主要海外市场的临床运营、项目管理团及业务拓展团队的规模。高素质且稳定的员工对于公司向客户提供始终如一的优质服务至关重要。公司将致力于吸引具有全球经验的复合型人才、行业专家及专业技术人员等以支持全球扩张,也将继续完善员工招聘、转岗、培训和发展计划以及长期激励计划以培养和保留人才。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程