江苏恩华药业股份有限公司
- 企业全称: 江苏恩华药业股份有限公司
- 企业简称: 恩华药业
- 企业英文名: Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., LTD
- 实际控制人: 付卿,陈增良,杨自亮,孙彭生
- 上市代码: 002262.SZ
- 注册资本: 101617.6792 万元
- 上市日期: 2008-07-23
- 大股东: 徐州恩华投资有限公司
- 持股比例: 31.5%
- 董秘: 段保州
- 董秘电话: 0516-87661189
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 张宇、韩晨君
- 律师事务所: 北京市立方律师事务所
- 注册地址: 徐州经济技术开发区杨山路18号
- 概念板块: 化学制药 江苏板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 新冠检测 深成500 基金重仓 痘病毒防治 阿兹海默 互联医疗 精准医疗 长江三角
企业介绍
- 注册地: 江苏
- 成立日期: 1999-03-29
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 913203001363846728
- 法定代表人: 孙彭生
- 董事长: 孙彭生
- 电话: 0516-87767115,0516-87661012,0516-87661189
- 传真: 0516-87767118
- 企业官网: www.nhwa-group.com
- 企业邮箱: nhwadsb@nhwa-group.com
- 办公地址: 徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦
- 邮编: 221009
- 主营业务: 医药研发、生产和销售
- 经营范围: 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、原料药、麻醉药品制造、销售;普货运输;药品研发、技术咨询、技术转让;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);医药中间体的销售;日用化学品(化学危险品除外)、日用百货销售;房屋、机器设备及设施的租赁;停车管理服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 企业简介: 江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年,2008年在深圳证券交易所上市,股票代码002262,为科、工、贸一体化的医药企业,国家精神麻醉类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,国家知识产权示范单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位,江苏省首批创新型企业,江苏省省长质量奖获奖单位。公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。拥有原料药和制剂药物三个大型现代化医药生产基地,企业具有经国家认证的原料药、固体制剂、水针剂、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂十余条生产线。目前具有原料药42种400吨/年;西药制剂100余种,固体制剂60亿片(粒)/年、针剂1亿支/年的生产规模。根据企业发展战略,努力抓好节能降耗,环境保护,绿色发展,通过了能源管理体系认证(ISO50001)、国际环境认证(ISO14000),大力发展原料药出口业务,进行欧盟等国际认证,努力在国际市场取得一席之地。公司十分注重技术创新,注重新产品开发,加强产学研联合,集团技术中心为国家认定企业技术中心、省级工程技术研究中心,设有企业院士工作站、国家博士后科研工作站、博士后创新中心、江苏省中枢神经药物研究重点实验室,承担着多项国家级重点科研项目。
- 商业规划: (一)主营业务报告期内,公司主营业务为医药研发、生产和销售,医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。1、医药生产制造业务方面(1)公司主要从事中枢神经类产品(包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂)的生产制造。报告期内,公司加大对创新药物的研发投入,加快创新药物研发,同时推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在研发方面,公司在研科研项目70余个,投入科研经费7.21亿元,比上年度增长了17.48%,取得了显著的研发成果。在创新药研发方面,公司目前共有14个在研创新药项目,其中完成III期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液);开展Ⅱ期临床研究项目3个(NHL35700片、NH102片、YH1910-Z02注射液);完成或开展I期临床研究项目4个(YH1910-Z01鼻喷剂、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH160030片),其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面,开展仿制药项目52个,其中获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个(氯硝西泮注射液、米库氯铵注射液、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg));仿制药申报生产在审评项目5个(盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片(防滥用)(40mg)、右酮洛芬氨丁三醇注射液、氢溴酸伏硫西汀片(已于2025年1月获批)、地佐辛注射液);仿制药获得临床试验通知书项目4个(盐酸左米那普仑缓释胶囊、右美沙芬安非他酮缓释片、盐酸维洛沙秦缓释胶囊、拉米地坦片);开展一致性评价项目10个,其中通过一致性评价4个(利鲁唑片、注射用甲磺酸齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)、盐酸丁螺环酮片(10mg、15mg)),一致性评价在审评项目2个(氯氮平口崩片、盐酸硫必利片)。报告期内申请发明专利50件,PCT专利申请12件,获得授权发明专利19件(其中海外专利10件),新增软件著作权13项。3、药品销售业务方面公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售;公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务(含本公司产品)。(1)报告期内,恩华和信不断完善产品管线,加快推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设,坚持业绩第一、持续创新、抢抓机遇、勇敢向前、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕,在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力。重点聚焦创新产品国谈准入,积极促进产品销量提升,全面加强BD业务合作,持续保持在镇静、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位,已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。(2)报告期内,恩华连锁继续按照“聚焦徐州,深耕社区,走进乡镇,扎根百姓”的发展战略,在徐州区域密集布局,新增药店40家,门店数突破200家,在徐州区域的市场占有率进一步提升,门店的经营质量也得到提升。在运营管理方面围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作,促进了产品销售、提升了企业形象、提升了恩华连锁的知名度和美誉度。在商品管理方面主抓降低采购成本及提高商品满足率两个方面,降低了产品采购成本、增强了企业盈利能力。(二)报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势公司坚持“持续聚焦,创新驱动”的发展战略,目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售,为国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业,是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地,产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。公司作为中国医药百强企业,建立了中枢神经药物高价值专利培育中心,大力推进高价值专利转化运用。公司实施卓越绩效管理,整体业绩领先行业平均水平,各主要产品继续扩大市场份额。公司目前收入占比较大、产品及未来市场潜力较大、成长较快的产品情况如下表:(三)公司经营模式情况1、生产模式公司严格按照国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求组织生产,注重生产过程的管理,严格控制产品质量。公司根据国家精麻计划、销售需求量和库存量制定生产计划,由相关生产部门组织生产。编制产品生产计划的主要依据是保持产销存的动态平衡。其中,原料药生产计划是根据销售和制剂的需求量,综合考虑现有库存量及产品性质来进行编制;制剂生产计划则依据销售预测、现有库存量及留存库存量来进行编制。各类产品在满足销售制剂需求的基础上,控制产品库存。2、采购模式公司采购品种主要包括化工原料、医药中间体、制剂辅料、原料药、五金、试剂、劳保用品等。由营销部门确定年度销售计划,生产部门按照销售计划量确认月度物料用量,经仓库系统确认库存量后下达采购计划。采购定价方式包括比价方式、招标方式、集中谈判方式、年度合同签订方式,战略伙伴供应商产品委托定制及产品开发等多种模式,根据不同物料的类型、采购量选择定价方式,从批准的供应商采购。公司的采购流程为:依据营销部门年度销售预算紧跟市场需求,生产计划下达——库存核对——询价——议价——质量指标核查——制定合同——采购——入库。3、产品开发模式(1)新药开发模式新药研发具有高投入、高风险、长周期、高回报的特点,公司近年来加大新药研发投入,采用自主研发和合作研发相结合的新药研发模式,在上海、苏州成立研发公司,充分利用上海、苏州的人才优势和新药项目优势,和徐州研究院在新药研发上分工明确,加强协同。同时加强产学研合作,包括国际合作,和国内高校、科研院所的合作,对外合作重点关注已经处于临床IIb/III期的新药研发项目和共性关键技术平台。通过合作,加快项目进度,加快创新体系和创新能力建设。(2)仿制药开发模式仿制药开发采用以自主开发为主体的模式,公司已经形成了比较完善的仿制药开发体系,重点开发具有高政策壁垒、高技术壁垒、有首仿机会的仿制药,加快推进新产品的储备,加快公司重点品种的一致性评价进度。4、产品销售模式公司秉持“以患者为中心,以市场为导向”的营销理念,自建专业化营销队伍,合理配置资源,提升营销效率,不断健全完善全渠道销售网络,优化加强市场医学营销服务体系的专业性和规范性,促进业务健康合规发展。(1)非集采产品的销售模式公司非集采产品以专业化学术推广的方式进行销售,通过自营团队开发医院终端并进行医患教育与学术推广,主要包含以下几个方面。一是学科共建。公司根据产品特性与临床需求选择与专业学会、医院联合体等组织开展学科共建,在满足临床需求的同时,促进医院终端的开发工作。二是概念引领。挖掘产品临床优势,区隔细分市场相互补位,建立不同临床应用场景下的组合方案。通过专家网络覆盖与国际或国内高水平学术会议进行概念传递,自上而下进行产品概念引领。三是医学循证。针对产品推广策略与专业学会及行业知名专家协同开展医学研究,为临床推广及方案选择提供充足循证。四是学术推广。通过与各级学会合作,在全国范围高频开展学术会议、医患教育、临床培训等活动,高效传递产品特点与临床优势,提高临床用药选择率。五是新零售渠道拓展。CNS产品线成立了线上零售及线下零售事业部,全面拓展了互联网医院、线上药店、连锁零售药店、院边药店等全渠道销售终端,加强慢病管理,提高治疗依从性,促进品牌拓展。(2)集采产品的销售模式在集采中标地区,公司全力保障产品的临床供给,同时重点拓展广阔市场(民营医院等)及院外新零售市场,提升市场占有率,实现集采产品快速增长。(3)原料药的销售模式原料药采取直销的模式,根据客户需求,结合产品特性和市场竞争情况,直接销售到制药企业,少量销售到商业公司以及医疗、研发机构。(四)报告期内,公司主要的业绩驱动因素报告期内,经过公司全体员工的不懈努⼒、攻坚克难,依然取得了较好的业绩。经审计,2024年度,公司实现营业总收入5,697,633,044.59元,同比增长13.01%;实现营业利润1,336,573,612.01元,利润总额1,296,688,433.42元,归属于上市公司股东的净利润1,143,564,427.44元,分别较上年同期增长13.04%、10.96%、10.28%。报告期内,公司主要的业绩驱动因素体现在以下方面:1、依托临床学科理念发展趋势及患者需求痛点的不断变化,持续精进,适时调整重点产品策略满足临床需求,进一步深化挖掘产品差异化优势及各产品医学方案组合推广,拓展新领域新应用,夯实产品全生命周期管理,实现成熟产品的稳定增长。2、团队细分聚焦,通过营销组织架构的调整,进一步合理配置资源,提升营销效率,与此同时加强数字化营销,探索适应新形势的具有恩华特色的营销模式——以专业推广为基础,科研助力,积极与学会、政府、医院、基金会等平台型机构的合作,促进公司的产品更科学地服务患者,努力实现恩华高质量发展。3、重点加大产品在市场准入、学术推广及市场医学服务等工作支持力度,大大加快了创新产品欧立罗和安泰坦的市场开拓与品牌成长。4、新兴事业部将麻醉业务下沉,不断深度挖掘县域基层市场。睡眠事业部则专注于为失眠患者提供专业的睡眠障碍解决方案,促进公司相关产品的销售。1、概述2024年,面对医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响,公司管理团队保持战略定力,着眼长远发展,紧紧围绕“持续聚焦,创新驱动”的指导思想,以“苦练内功,细化管理,技术当先,质量保证”为经营方针,继续以科技创新和加强内部管理为重点,外抓市场,内抓管理,不断进行创新突破,实现经营业绩持续增长,各项经营指标再创历史新高。报告期内,公司实现营业总收入5,697,633,044.59元,同比增长13.01%;实现营业利润1,336,573,612.01元,利润总额1,296,688,433.42元,归属于上市公司股东的净利润1,143,564,427.44元,分别较上年同期增长13.04%、10.96%、10.28%。报告期内,公司在技术创新、品牌创新、机制创新、经营管理创新、文化理念创新、人才培养和引进等方面取得了较好的成绩。2024年度,公司被工业和信息化部认定为“2024年度绿色工厂”,荣获E药经理人颁发的“2024中国医药创新企业100强”,中国医药企业管理协会及E药经理人联合颁发的“2024中国医药上市公司最具竞争力20强”荣誉证书,荣获江苏中诚信信用管理有限公司颁发的“AAA级”资信等级证书,北京华远润泽国际认证有限公司评审颁发的“五星级品牌认证证书”及“五星级售后服务认证证书”;被中国知识产权研究会批准为普通会员单位;被米内网评为“2023年度中国医药工业百强系列榜2023年度中国化药企业TOP100”,被政府部门授予“危化品使用管理专项整治优秀企业”和“安全管理三星企业”,荣获“徐州市2024年第一批环评示范企业”称号。子公司北京医华凭借在数字认知评估领域的核心优势,成功入选《北京市朝阳区数字医疗产业创新发展项目》。子公司恩华络康被纳入科技型中小企业库。子公司远恒药业荣获“江苏省专精特新中小企业”称号。子公司上海恩元获得ISO13485认证,被评为上海市浦东新区博士后创新实践基地入驻单位,上海恩元医学检验实验室获得“浦江优质生物企业”称号。报告期内,公司主要做了以下方面的工作:1、在产品研发方面报告期内,公司在研科研项目70余个,投入科研经费7.21亿元,比上年度增长了17.48%,取得了显著的研发成果。(1)在创新药研发方面。公司目前共有14个在研创新药项目,其中完成III期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液);开展Ⅱ期临床研究项目3个(NHL35700片、NH102片、YH1910-Z02注射液);完成或开展I期临床研究项目4个(YH1910-Z01鼻喷剂、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH160030片),其余项目均处于临床前研究阶段。(2)在仿制药产品研发及一致性评价方面。公司开展仿制药项目52个,其中获得仿制药生产批件及新增规格补充申请批件7个(氯硝西泮注射液、米库氯铵注射液、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg));仿制药申报生产在审评项目5个(盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片(防滥用)(40mg)、右酮洛芬氨丁三醇注射液、氢溴酸伏硫西汀片(已于2025年1月获批)、地佐辛注射液);仿制药获得临床试验通知书项目4个(盐酸左米那普仑缓释胶囊、右美沙芬安非他酮缓释片、盐酸维洛沙秦缓释胶囊、拉米地坦片);开展一致性评价项目10个,其中通过一致性评价4个(利鲁唑片、注射用甲磺酸齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)、盐酸丁螺环酮片(10mg、15mg)),一致性评价在审评项目2个(氯氮平口崩片、盐酸硫必利片)。报告期内申请发明专利50件,PCT专利申请12件,获得授权发明专利19件(其中海外专利10件),新增软件著作权13项。2、在工程项目建设方面(1)现代化固体制剂扩建项目:通过GMP符合性检查,安全、环保、职业卫生验收通过,具备生产条件并投入生产。(2)高端制剂制造项目:审图完成,取得规划许可证、工规证、建设用地许可证、施工许可证、环评批复等,年初开工建设,年底主体厂房完工,进入室内机电管线安装。(3)无菌车间扩建项目:高架立库建成完工,关键设备已到位并安装完成,进入调试阶段。(4)乳剂产品扩产项目:已建成正在调试。(5)金山桥厂区新增能源管理平台建设已完成,并投入使用。(6)原料厂危险品库空调系统改造:改进仓库贮存条件,2024年一季度完成施工。(7)原料厂新建3个危险品库:2024年12月份完成主体结构建设,目前正在组织机电安装施工和消防安装。(8)公用系统调度平台项目:对全厂公用系统进行监测及数字化调度,2024年10月完成施工。(9)纯化水系统改造项目:2024年已完成水站的改造。(10)非诺贝特等产品精烘包车间建设项目:已完成施工审查图纸的编制和预评价的编制,正在组织专家审查。(11)盐酸右美托咪定、枸橼酸芬太尼等车间改造项目:正在进行施工图的设计工作。(12)扎来普隆、硝西泮等精烘包车间改造项目:基本完成PID和设备布置图的设计工作。(13)雨水管网改造:2024年12月份已完成施工图纸的设计。3、在质量管理方面公司高度重视并持续加强质量管理工作,始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,以持续提升公司质量管理水平和产品质量作为增强公司核心竞争力的重要发展战略,具体体现在以下几个方面。(1)质量体系建设。公司按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、ICH相关指南和药品GMP指南(第2版)建立并持续完善质量管理体系,制定了明确的年度质量目标。公司主要负责人对产品和服务的质量负责,并任命质量总经理为“首席质量官”,作为公司产品质量的首要负责人。公司制定了完备的工艺规程、产品质量标准和操作规程等一系列文件,在产品全生命周期中贯彻实施风险管理的原则和方法,并在生产和检验过程中严格按照GMP要求进行管控,从根本上保证药品的质量安全。(2)质量文化建设。公司每年定期举行质量月活动,秉承“质量从心开始,改善从我做起”的理念,2024年质量月主题“明者远见于未萌,智者避危于无形”,继续营造质量文化氛围。公司建立了质量管理评审制度,定期对质量体系运行情况进行评审,及时反馈和纠正质量管理中存在的风险,持续改进。(3)方法改进。公司设置了产品QA和体系QA,对每个产品实施全生命周期的质量管理。注重制度创新、方法创新、工具创新和技术创新。客户诉求快速响应,并建立了产品追溯系统。公司通过开展精益生产、技控大赛、匠心提案等多项活动,鼓励全体员工积极参与持续改进和创新项目,有效提升了产品质量、员工能力和客户满意度,推动了公司的高效运营与持续发展,向“零缺陷”目标迈进。(4)推进相关成果。公司通过体系流程完善和管理改进,在产品供货方面确保及时交付、产品市场抽检合格率100%,加快了新产品和一致性评价产品的落地实现进度,2024年度完成了20余个新品、一致性评价、工艺优化项目的实施。2024年国内外官方和客户检查,均顺利通过。4、在安全环保方面(1)公司持续完善应急救援体系,提升应急处置能力。配备专用消防救援车、消防救援机器人、专用通讯工具,并选拔专兼职消防救援人员,成立公司消防救援队。委托区消防应急救援队进行脱产培训,考核合格后上岗。2024年继续从文件体系和现场管理两方面开展安全管理工作,有效保障了生产平稳、有序进行。(2)公司始终坚持“以人为本、安全第一”的原则,深入开展风险辨识、评价及管控和隐患排查治理工作,并完成了安全管理双重预防机制数字化平台的建设,并重新开展了安全风险的辨识、评价及分级管控,有效控制了风险,为员工营造安全、舒适的工作环境。(3)2024年度,公司继续坚持推进绿色生产,积极贯彻“保护环境、协调发展、遵纪守法、循环经济、污染预防、持续改进、人类健康、绿色家园”的环境方针,积极推进“源头预防、过程管控和末端治理”全方位的污染防治策略,全面提升环境管理和治理水平。2024年公司环境信用等级12分,保持绿色等级,获评国家级绿色工厂称号。(4)2023年公司申报的生态环境部土壤污染源头防治专项扶持资金项目获得补助133万,2024先后通过省、部生态环境部门核查,项目圆满结束。(5)2024年度,完成污水处理站的废气排放设施的升级,并已投入使用;公司被政府部门授予“危化品使用管理专项整治优秀企业”和“安全管理三星企业”,荣获“徐州市2024年第一批环评示范企业”称号。(6)公司每年制订安全环保管理目标,层层分解,逐级落实到每个人,制定了检查考核,定期进行检查和考评,年终进行综合评价,所有评价与绩效直接挂钩,强化责任意识,提升管理效能。5、在GMP认证、国际认证和国际化方面2024年度,公司计划中的各项认证及审计工作均获得通过,原料药工厂顺利通过了国家麻精特药检查,制剂新建固体车间、Y04车间顺利通过GMP认证检查,正式投入使用。国际注册提交了碳酸锂加拿大MF,盐酸丁螺环酮美国MF,非诺贝特美国MF,获得了碳酸锂CEP(新)、非诺贝特CEP(重大变更修订),其中碳酸锂为全球第三张CEP证书,并首次商业化进入加拿大市场。在推进国际化战略方面,公司持续筛选适宜开拓国际市场的重点产品,针对不同法规的市场制定合适的注册策略,同时还拓宽销售渠道,寻求与国外药企、机构的合作机会,调研一批效果好、市场大的品种,利用自身网络优势代理销售。6、在成本控制方面公司持续加强降本增效工作,对现有品种开展技术攻关和工艺优化,降低产品单耗,提升成品收率,还通过自动化新设备的引入大幅提升劳动效率,控制人工成本,同时加快酶催化、微通道反应等新技术落地,奠定产业化基础,并不断通过技术进步,降低生产成本。7、在产品销售方面公司不断完善产品管线,根据外部政策变化,加快推进营销队伍变革,打造一支适应公司高质量发展的营销队伍。坚持业绩第一、创新发展、抢抓机遇、迎难而上、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕,在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力。积极促进重点产品销量提升,全面加强BD业务合作,持续保持在麻醉、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位,已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。重点加强新产品市场准入,积极调整销售策略,全面促进产品销量提升,保持成熟品种力月西、福尔利、瑞芬太尼等稳定成长,重点有效保证近年获批上市的奥赛利定注射液(TRV130)、羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼及BD合作新产品安泰坦的快速市场准入。8、在完善内部控制管理方面公司按照《公司法》《证券法》《上市公司独立董事管理办法》《关于上市公司独立董事制度改革的意见》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》《公司章程》等有关规定和要求,制定了《独立董事专门会议制度》《舆情管理制度》等并对公司《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《董事会专门委员会实施细则》等部分制度进行修订与完善,进一步完善了法人治理结构和内部控制体系,有效地提高了公司治理水平。9、在BD业务方面2024年2月,公司与全球领先的生物医药企业梯瓦(TEVA)达成战略合作,并获得梯瓦产品安泰坦在中国大陆的独家商业化权益。2024年上半年,从丹麦灵北引进的1类创新药NHL35700正式进入临床二期研究,预计2025年完成临床二期并进入临床三期。公司与哈佛医学院、天境生物合作开发的用于治疗阿尔茨海默症的Protollin项目在美国顺利完成临床I期研究,整体安全性良好,将于2025年度进入临床II期研究。10、在人才引进和培养方面人才是一个企业发展的根本源动力,也是企业发展的核心竞争力,报告期内共引进各类人才529人。公司重视员工的发展、培养和激励,积极组织开展多种形式的岗前培训、在岗培训、技能培训、管理培训、学历教育和继续教育等。公司职工培训中心集培养、评审、鉴定为一体,2024年取得职业技能等级证书的技能人员总数已达200人,组织开展各类培训达2,300余人次。公司通过设计实施有针对性的课程,为新进及在岗员工提供专业性培训,系统的有针对性的对职工进行专业知识和岗位技能的培训。公司在培训方式上采取面授讲座、视频自选课程等多种形式的培训方式,同时与20多所国内高校建立长期合作关系,深化产教融合,建立深度校企合作关系,在专业建设、师资培养等方面进行深层次合作,加大对技能人才的高质量培养。公司以灵活多样的形式宣传贯彻企业文化,使每位公司员工的观念行为符合“恩华人”的要求,不断提升职业素养、工匠精神、专业技能、法规等意识,着力打造一个“学习型”的企业。11、恩华连锁在报告期内新开门店40家,报告期末门店数量达到200家,恩华连锁在徐州区域的市场占有率得到进一步提升,门店的经营质量也得到快速提高。恩华连锁在营运管理方面主要围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作,在商品管理方面主要抓降低采购成本、提高商品满足率两个方面,不断提升恩华连锁的竞争力。12、上海恩元在报告期内完成了对贝安臻产品测序平台的更换优化,阴阳性报告自动化系统上线,实现降本增效;完成了臻忆明产品对阿尔茨海默病检测服务的研发,帮助受检者进行阿尔兹海默病筛查,满足临床无创便捷、精准可信、经济惠民的检测需求;恩元医学检验实验室与宁波大学附属康宁医院签订精准医学示范中心协议,协助医院提供院内高质量药物基因检测服务;满分通过NCCL、SCCL室间质评37项,满分通过美国GAP-PGx室间质评。2024年4月,上海恩元正式向国家药监局提交3类医疗器械(人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒)的注册申请,目前已完成预审;2024年5月,上海恩元获得“ISO13485”体系认证。13、远恒药业立足于专业化、精细化、特色化的产品线布局,专注于妇科产科、眼科与皮肤科领域的产品开发及市场开拓。(1)在产品销售方面。远恒药业的销售渠道管控取得成效,产品价格趋于稳定;通过对商业零售的精准开发,增加了终端客户的黏性;重点产品氟曲马唑乳膏通过持续推进专业化营销、精准招商解决医院渠道短板,实现了收入的快速增长。(2)在研发方面。通过自主开发和MAH的形式与多家专业CRO公司合作,研发工作持续推进。2024年度取得地夸磷索滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液两个规格的注册生产批件。外用领域有多款产品处于研发的不同阶段,两个产品引进项目正在进行。(3)取得江苏省专精特新中小企业称号、外用药物工程技术研究中心能力提升(KC20225)及徐州市科技成果转化项目(KC21328)通过验收。报告期内获得授权发明专利证书2件、实用新型专利证书7件。14、江苏好欣晴移动医疗科技有限公司(好心情集团)截至报告期末好心情互联网医院注册医生超过7万名,其中覆盖超过80%的精神科医生,在线年门诊量超过200万人次。江苏好欣晴旗下好心情数字EAP服务签约了部分互联网公司、金融公司以及央国企的员工心理健康服务,同时为多个地方学生心理提供一站式服务和心理保障。好心情还将加大通过为企业和社会提供心理健康一体化服务,进一步渗透心理健康市场。截至2024年12月,企业客户签约家数接近300家。江苏好欣晴与商业保险公司开展业务合作,目前已与31家保险公司达成合作,利用好心情的数字心理产品服务体系,赋能保险公司。江苏好欣晴旗下好心情诊所新拿到营业执照18家,陆续在开业的5家,目标是实现全国各省市心理诊所规模化和连锁化。2024年江苏好欣晴营业收入较上年同期增长接近70%,进一步奠定了集团在精神心理互联网医疗的行业领军地位。目前,江苏好欣晴D轮融资已经完成,适时申报IPO。
财务指标
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总资产(亿元) |
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基本每股收益(元) |
稀释每股收益(元) |
每股经营现金流(元) |
加权净资产收益率(%) |
企业发展进程