贝达药业股份有限公司
- 企业全称: 贝达药业股份有限公司
- 企业简称: 贝达药业
- 企业英文名: Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd
- 实际控制人: 丁列明
- 上市代码: 300558.SZ
- 注册资本: 41848.5885 万元
- 上市日期: 2016-11-07
- 大股东: 宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)
- 持股比例: 19.13%
- 董秘: 吴灵犀
- 董秘电话: 0571-89265665
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 邓红玉、林江宇
- 律师事务所: 国浩律师(杭州)事务所
- 注册地址: 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
- 概念板块: 化学制药 浙江板块 富时罗素 养老金 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 预盈预增 深成500 创新药 精准医疗 生物医药 基金重仓 单抗概念 免疫治疗 基因测序 生物疫苗
企业介绍
- 注册地: 浙江
- 成立日期: 2003-01-07
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 913301007463034461
- 法定代表人: 丁列明
- 董事长: 丁列明
- 电话: 0571-89265665
- 传真: 0571-89265665
- 企业官网: www.bettapharma.com
- 企业邮箱: betta0107@bettapharma.com
- 办公地址: 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
- 邮编: 311100
- 主营业务: 本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。
- 经营范围: 药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 企业简介: 贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),2011年6月获批上市。上市以来已经有40多万名肺癌患者服用,获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界唯一的国家科技进步一等奖。2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)正式获批上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白。2021年11月,公司与北京天广实生物技术股份有限公司合作开发的贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀)正式获批上市,获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。贝安汀成为公司首个获批的大分子生物制品、第三个上市药物,同时也是浙江首个贝伐珠单抗生物类似药。2023年5月,第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)获批上市,适应症为一代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。赛美纳是公司第四个获批上市药品,再次证明了贝达在靶向药研发上的实力。《柳叶刀呼吸医学》在编者按中评价:赛美纳作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的新候选药物,可作为中国患者新的用药选择。2023年6月,公司拥有完全自主知识产权的创新药——伏罗尼布片(商品名:伏美纳)获批上市,成为中国第一个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药。伏美纳与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,为国产创新药在肾癌领域的突破奠定了根基并具有里程碑式意义。公司充分发挥科技创新主体作用,针对严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,近三年研发投入比例平均在40%以上。目前有在研创新药项目40余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。公司积极响应国家号召,打造了生物医药创业创新平台——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创业创新梦想。
- 商业规划: 2024年前三季度,公司实现归属于上市公司股东的净利润为41,622.59万元,较去年同期增长36.61%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为36,158.76万元,较去年同期增长50.12%。公司针对患者需求,持续进行药品上市后的临床研究,积累临床研究数据,拓展适应症,挖掘产品的差异化优势。同时,公司持续加强市场推广工作,积极推进药品在全国医院、药店的准入,提升药品市场覆盖。年初至报告期末,公司实现营业收入234,464.30万元,较去年同期增长14.73%,公司业绩实现稳定增长。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。年初至报告期末期间费用占营业收入比例从73.30%降低到67.54%,下降5.76个百分点。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额83,134.07万元,同比增长48.46%,净利润现金含量达199.73%,销售创现率达105.46%。报告期内,公司及控股子公司XcoveryHoldings,Inc.零缺陷(no483)通过了美国食品药品监督管理局的临床BIMO(BioresearchMonitoring,生物研究监测)相关PAI(Pre-ApprovalInspection,批准前检查)现场核查、原料药CMC(ChemicalManufactureandControl,化学、生产与控制)PAI现场核查;EYP-1901玻璃体内植入剂、CFT8919胶囊获得临床试验批准通知书;注射用MCLA-129药物临床试验申请获得受理。继2022年公司出资认购武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)增发股份后,今年9月,双方签署《禾元生物药品区域经销协议》,商定禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液(商品名:奥福民,OsrHSA,HY1001)。本次合作有利于公司丰富商业化产品组合,进一步拓展疾病治疗领域,与公司现有的肿瘤领域产品组合实现协同发展,更好满足日益增长的多元化临床需求,为公司长远发展提供持续动力。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例 |
|---|---|---|---|
| 1 | 宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙) | 80,064,000 | 22.24% |
| 2 | 浙江济和创业投资有限公司 | 57,456,000 | 15.96% |
| 3 | 宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙) | 38,520,000 | 10.70% |
| 4 | Beta Pharma Inc. | 28,644,840 | 7.96% |
| 5 | 浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙) | 27,000,000 | 7.50% |
| 6 | YINXIANG WANG | 23,425,560 | 6.51% |
| 7 | LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited | 21,600,000 | 6.00% |
| 8 | 杭州贝昌投资管理合伙企业(有限合伙) | 21,240,000 | 5.90% |
| 9 | Sequoia Capital China GFII (HK) Limited | 17,088,120 | 4.75% |
| 10 | 成都光控世纪医疗健康创业投资有限公司 | 11,412,000 | 3.17% |
企业发展进程