浙江京新药业股份有限公司

• 企业全称: 浙江京新药业股份有限公司
• 企业简称: 京新药业
• 企业英文名: Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 吕钢
• 上市代码: 002020.SZ
• 注册资本: 86102.914 万元
• 上市日期: 2004-07-15
• 大股东: 吕钢
• 持股比例: 20.77%
• 董秘: 洪贇飞
• 董秘电话: 0575-86176531
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘泽波、郑胜家
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 机构重仓 阿兹海默 生物医药 医疗器械概念 中药概念 长江三角 参股券商

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1999-02-13
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91330000704503984N
• 法定代表人: 吕钢
• 董事长: 吕钢
• 电话: 0575-86096890
• 传真: 0575-86096898
• 企业官网: www.jingxinpharm.com
• 企业邮箱: jingxin@jingxinpharm.com
• 办公地址: 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
• 邮编: 312500
• 主营业务: 化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
• 经营范围: 药品生产业务范围详见《药品生产许可证》。化工中间体(不含危险品)的生产销售,新产品开发及技术转让,经营进出口业务(范围详见外经贸部门批)。
• 企业简介: 浙江京新药业股份有限公司(证券代码:002020)成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司遵循“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司分设新昌、杭州两个总部,于上海张江高科技园区建有上海研究院,拥有8个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔和广东沙溪的中药生产基地、深圳、沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地,并投资筹建山东基地和京新新昌国际健康产业园。在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。一直以来,公司秉承“京新药,精心造”质量理念,已全面通过新版GMP认证,固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证,并于2018年通过美国FDA现场认证。公司综合经济效益快速提升,连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”,是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”,首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位,社会知名度和美誉度日益提升。公司是国家重点高新技术企业,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心,在上海张江高科技园区建有上海研究所,并长期和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等国内外著名的科研院所、研发公司,以及著名大学保持长期良好的交流与合作关系,拥有较强的科研技术力量,研发取得了丰硕成果,拥有国家重点新产品8个,承担国家火炬计划项目9个。
• 发展进程: 公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]80号文批准,于2001年10月25日由浙江新昌京新制药有限公司整体变更设立。经中国证券监督管理委员会证监发[2004]102号文批准,本公司于2004年6月29日向社会公众发行1,760万股人民币普通股股票,注册资本变更为RMB6,770万元。
• 商业规划: 医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业,包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟(德国)GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。(二)主要经营模式1、采购模式根据采购物资属性不同,公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控,同时加强与供应商建立长期合作的关系,与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》,确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。2、生产模式(1)原料药、制剂产品的生产模式公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,根据公司年度销售计划制订年度生产计划,每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划,下发各车间、库管、采购、化验等相关部门,各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式,按客户指定的特定产品标准进行生产,最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。(2)医用显示器的生产模式深圳巨烽实行订单式生产管理,定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划,标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。3、销售模式(1)原料药销售公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业,一般以直销为主,通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售;少量采用经销模式,通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。(2)成品药销售公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销,内销包括自营销售和招商代理两种方式,通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送,最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现,少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。(3)医用显示器的销售深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理,主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。(三)公司市场地位公司以“精心守护健康”为使命,坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者,公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”,连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强,抗癫痫药物吉易克(左乙拉西坦片)、治疗帕金森药物索普乐(普拉克索片及缓释片)和抗抑郁药物唯他停(盐酸舍曲林片及分散片)等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一,其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列;全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高,是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴,占据市场领先地位。2024年上半年,复杂多变的宏观环境与医保政策的持续动态调整为公司营造机遇的同时,也对公司的经营管理带来了挑战。公司从自身实际出发,立足“认识新变化、抓住新机遇,适应新趋势”,坚持管理赋能、稳健经营、守正创新,通过对市场的持续深耕与拓展,确保业绩达成,实现了公司经营模式在新经济形式和新医药环境下的积极探索与稳定发展。报告期内,公司实现营业收入21.50亿元,同比增长11.02%;其中,成品药收入13.01亿元,同比增长17.13%;原料药收入5.01亿元,同比增长5.66%;医疗器械收入3.12亿元,同比增长0.46%。实现归母净利润4.02亿元,同比增长27.28%;扣非净利润3.34亿元,同比增长15.19%。经营业绩稳定增长主要因为营销模式调整改革初步完成、营销力快速提升,仿制药集采品种带来增量,成品药业务恢复较好增长趋势。2024年上半年,公司主要开展工作及经营成绩如下:1、保持战略定力,坚持管理赋能,助推高质量发展随着药品集中带量采购进入常态化、制度化实施,国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段,这将加速推动我国医药行业高质量发展。依托和利用医药行业的新变化、新机遇和新趋势,公司管理团队紧紧围绕精神神经和心脑血管领域战略发展要求,保持战略定力,坚持以战略规划统筹为引领,强化制造能力、研发能力和销售能力三足鼎立的能力模型建设,深化市场营销模式改革落地,挖掘市场潜力,积极扎实推进市场准入和终端开发上量,提高产品的市场竞争力和盈利能力,实现了业绩稳定可持续增长。报告期内,生产端,新昌大明市制剂和山东化学新基地完成首期产能扩建,陆续投入使用,无缝衔接老产能的延伸,强化中间体-原料药-制剂一体化布局的产能配备,为公司原料药和成品药增长打开产能瓶颈。销售端,积极应对市场变化,推动销售新模式落地,加强基层医院和院外市场开发,不断拓展成品药业务的增量空间。研发端,坚持创新,持续深耕精神神经、心脑血管领域,公司第一个1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)成功实现商业化销售,并积极布局相关产品管线的开发,包括精神分裂症、帕金森等适应症。公司制造能力、销售能力和研发能力持续强化,跨入“创仿结合”的新发展阶段。2、敏锐市场洞察,强化能力建设,带来增量空间公司以制造为基础,以创新为根本,以市场、销售为导向,利用自身产业链优势,深挖现有产品和后续获批产品潜力,全力拓展增量空间,推进“创仿结合”进程。1)成品药:营销模式改革效果逐渐显现,带来增量空间。公司借助“集采”带来的市场准入机会,加大对营销能力的建设力度,启动销售体系升级,为公司抓住后集采时代带来的市场机遇奠定了牢固基础。2024上半年,公司以集采中选产品为契机,深耕等级医院市场的基础上,拓展医院基层市场,自营+代理助力市场广覆盖,着力提升院内市场占有率。与多家连锁药店深化战略合作,加速零售业务布局,新的营销业务模式成功落地,带动院外市场快速增长。同时,全面提升核心管理团队能力,完善区域销售体系,加速推进等级医疗、基层医院、零售分类管理,不断优化等级医院市场、基层医院市场、医药商业、KA连锁的队伍建设和市场覆盖,强化销售能力,实现医院、药店、电商和大商业等渠道的协同发展,带动公司成品药业务持续稳定增长。报告期内,成品药内贸实现营收同比增长约16%;其中,院外市场营收同比增长超过80%。同时,仿制药获批10个,待获批申请项目20余个,不断壮大仿制药池,巩固未来增长新空间。2024年上半年,制剂外贸营收同比增长超过30%。一方面,持续推进订单项目技术转移落地,完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中,带来制剂外贸快速增长;另一方面,积极拓展欧美市场新客户和新兴市场,持续推进自主品牌建设,在产能保证的基础上带来新的增量空间。2)原料药:深化产业链一体化布局,提升产品竞争力。公司稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化布局,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面优势,强化产业链韧性。报告期内,公司山东化学基地完成建设并投入运行,上饶、绍兴和山东三个中间体、原料药产业链相关基地密切配合,进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。绍兴京新加速推进新产品研发注册,拓展原料药产品非规范市场和规范市场的准入,恩诺沙星获得欧洲CEP证书,520车间零缺陷通过美国FDAPAI现场检查,不断提升产品竞争力,打造客户差异化服务价值,深入挖掘业务的新增长点。3)创新药:紧抓产品上市机遇,持续完善研发布局。公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)于2024年3月25日正式实现商业发货,学术推广活动有序推进,共召开全国上市会、区域上市会、药学会、专家顾问会、研究者大会、专题会等30余场次,通过自营和代理相结合的方式快速推进商业化过程,已开发医院200余家,进一步提升公司在精神神经领域的核心竞争力。公司以精神神经和心脑血管的治疗药物为创新药主要研发管线,持续深耕精神分裂、帕金森、抑郁、降血脂等领域,推动更多项目进入临床研究阶段。JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中;JX2105胶囊I期取到临床批件,临床I期顺利推进;其他在研项目10余个有序推进中。4)医疗器械:强化产品结构完整布局,深化全球市场拓展,推动国内外市场稳步发展。面对复杂多变的国际政治形势及国内经济形势,深圳巨烽2024年上半年充满挑战。报告期内,深圳巨烽实现营业收入3.12亿元,同比微增。但新形势下也孕育新机遇:国际市场,将持续加大对新产品、新技术的研发和投入,不断推进技术创新,努力形成技术壁垒的同时提升品牌影响力和市场竞争力,获得新的客户资源,病理显示器项目成为全球第二家供应商。国内市场,始终坚持以客户为中心,优化产品结构,强化产品结构完整布局,借助国产替代优势,努力实现业绩稳定增长。报告期内,获得迈瑞质量优秀奖、开立最佳交付奖和华声优秀供应商奖。3、加强文化落地,牢筑公司发展的“根”和“魂”公司始终坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观,加强集团化管理,推进“创新力、执行力、人才培养力”三项组织能力建设。以创新为根本,通过自研加引进相结合的方式,持续完善研发布局。坚定落实执行力,不断提高质量管理水平,协同“产业链延伸、生产效率提高”等举措,建立成本优势,巩固质量防线,提升核心竞争力,有效支持研发、生产和销售业务顺利运作。坚持人才引领战略,聚焦核心岗位需求,加大人才队伍培养体系,开展多层级、多样化的人才培养通道,持续强化团队能力建设,推动人效提升,支持公司快速发展和综合竞争力提升。