主营业务：业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司
经营范围：许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;中药饮片代煎服务;第二类增值电信业务;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);道路危险货物运输;道路货物运输(网络货运);第三类医疗器械经营;药品进出口;危险化学品经营;食品互联网销售;食品销售;第三类医疗设备租赁;兽药经营;酒类经营;消毒器械销售;国家重点保护水生野生动物及其制品经营利用;国家重点保护野生植物经营;药用辅料销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:保健食品(预包装)销售;货物进出口;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);国内货物运输代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;玻璃纤维及制品销售;玻璃纤维增强塑料制品销售;技术玻璃制品销售;药物检测仪器销售;医学研究和试验发展;仪器仪表修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);眼镜销售(不含隐形眼镜);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);健康咨询服务(不含诊疗服务);护理机构服务(不含医疗服务);日用化学产品销售;日用化学产品制造;家用电器销售;农副产品销售;日用百货销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);工艺美术品及收藏品批发(象牙及其制品除外);针纺织品及原料销售;食用农产品批发;食用农产品零售;食品添加剂销售;汽车销售;通信设备销售;电子元器件零售;电子元器件批发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营;特殊医学用途配方食品销售;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;第一类医疗设备租赁;宠物食品及用品批发;宠物食品及用品零售;饲料原料销售;饲料添加剂销售;兽医专用器械销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;个人卫生用品销售;日用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;玻璃仪器销售;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;光学玻璃销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;专用设备修理;第二类医疗设备租赁;一般保护陆生野生动物及其制品经营;传统香料制品经营(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。
历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
持续保持稳中向好的发展趋势。
公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,具备面向国际的完整医药制造体系,并形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,且多款产品获得国际注册认证。
公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。
公司与多家国际创新研发企业保持研发合作,并与全球多家跨国药企建立了中国市场的产品战略合作关系。
截至2025年8月,公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发。
在肿瘤领域,公司聚焦ADC、CAR-T等前沿疗法,不断夯实产品管线,尤其在ADC领域,公司已构建ADC全球研发生态圈,除了国内已上市的治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物爱拉赫,还开发了多款差异化的ADC创新药物。
在内分泌领域,公司建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1产品管线。
在自免领域,公司是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖最为全面的医药公司之一,已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款,同时公司搭建了特色外用制剂平台,稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新,在研和进入商业化的外用制剂产品已达10项。
受益于新产品陆续获批上市带来的增量释放,公司创新产品业务收入贡献持续攀升,已进入高速增长通道。
公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材饮片三大核心板块,以智能化物流网络(杭州、金华、温州三大枢纽,13个物流仓储单位,总仓储面积超19万平方米)为基石,通过冷链、特药、疫苗等特色物流强化竞争力,业务规模稳居浙江省龙头、全国药品批发十强。
药品板块具备全产品覆盖、全渠道打通、院内院外高效联动、配送代理深度协同的综合优势;器械板块依托规模化配送网络支撑专业化代理,聚焦创新业务;药材饮片板块具备全产业链优势,继续通过升级提效、产能扩张,持续拓展全省药材饮片业务。
公司以数字化与创新服务为核心引擎,通过整合CSO合作、SPD供应链管理及产学研项目,构建“综合药事服务”生态圈,精准链接上下游需求;同时聚焦组织提效、成本管控与区域深耕三大战略支点,持续巩固行业领先地位。
公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,融合“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在全球范围内拥有多个研发中心与生产基地,推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司HighTech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。
医美板块还包括中国市场运营平台全资子公司欣可丽美学及海外技术研发型参股公司美国R2和瑞士Kylane。
公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向,重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。
经过四十载的积淀,公司形成了以中美华东工业微生物研发为中枢,联动华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲信生物和生基材料等研发矩阵,具备微生物工程全链条技术,已建立覆盖微生物药物全生命周期的研发生产体系,构建了跨学科研发平台与产业化资源网络。
产业化布局方面,通过杭州祥符桥基地、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁和南农动药七大生产基地协同运作,配备浙江省规模最大的单体发酵车间和行业领先的智能化生产系统,全面实现从菌种筛选、工艺开发到规模化生产的全流程覆盖,构建了涵盖技术研发、中试放大、工程转化、质量控制的完整制造生态链,在发酵规模与工艺水平方面持续保持行业领先地位。
公司综合竞争实力、高效运作、治理水平及价值创造能力获得市场认可,多次荣获福布斯“亚太最佳上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”,连续16年上榜财富中文网评选的《财富》中国500强,多次荣膺E药经理人“中国医药上市公司竞争力20强”,2025年,公司入选美国《制药经理人》全球制药企业50强,持续彰显国际竞争力。
（一）报告期公司整体经营概述2026年,外部竞争持续加剧,政策环境复杂多变,企业发展压力叠加,存量竞争进入新阶段。
报告期内,公司直面压力,始终围绕整体战略规划与年度经营目标,以“开拓新市场、聚焦新产品、锤炼新组织、锻造新能力”为核心经营方向,秉持“解决问题、创造价值”的管理理念,将“创新驱动、资源整合、全域协同”贯穿经营全流程；坚守创新初心,系统推进产品、管理体系、人才队伍的全方位升级,集中资源攻坚关键研发与临床试验项目,深化医药工业、医美、商业等板块协同,持续激活创新业务增长引擎,实现经营管理提质增效、各项工作有序落地。
报告期内公司实现营业收入111.83亿元,同比增长4.17%,环比2025年第四季度增长2.15%；实现归属于上市公司股东的净利润10.02亿元,同比增长9.56%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.90亿元,创历史同期最好水平,同比增长10.30%。
报告期内公司医药工业核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入（含CSO业务）40.48亿元,同比增长11.82%；实现合并归母净利润9.31亿元,同比增长10.44%,营业收入及归母净利润均实现超过10%以上增长。
报告期内,创新产品对收入的贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计8.1亿元,同比增幅达61.8%,占医药工业（含CSO业务）营业收入比重为20.05%,整体业务步入高速增长通道,持续印证公司研发成果转化的高效性与商业化运营的专业性。
截至2026年第一季度末,CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®）完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市。
赛恺泽®已成功被纳入《商业健康保险创新药品目录》,截至本报告发布日,已有超百家保险及惠民保项目将赛恺泽®纳入报销范畴。
乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®上市以来市场表现亮眼,截至目前,已开具处方的医院数量超过2000家,2026年第一季度销售收入同比增幅近200%。
糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片惠优静®,目前覆盖等级医院数量已超过1900家,2026年第一季度销售收入同比增幅超800%（2025年第一季度为进入医保后首个销售季度）。
截至第一季度末,索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®,ELAHERE®）已完成29个省份挂网,已开具处方的医院超200家,覆盖医疗机构超400家,DTP药房超200家。
目前,爱拉赫®已成功进入北京市普惠健康保、江西省赣惠保、乐山市惠嘉保、陕西省全民健康保等多地惠民保与商业保险项目。
2025年至报告期末,爱拉赫®累计销售已超1亿元。
公司独家推广的新型PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）,市场表现亮眼,当前已完成近300家DTP药房布局,覆盖医疗机构超900家,构建起多层次的药品供应网络；另一方面积极推动产品纳入保障体系,目前已成功进入西湖益联保、沪惠保、充惠保、嘉兴惠民保及太保-沪享保等多地惠民保与商业保险项目,切实减轻患者用药负担。
全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品“MediBeacon®TGFR”在中国市场已经正式开始商业化销售。
截至目前,MediBeacon®TGFR耗材已完成25个省份挂网,瑞玛比嗪注射液已完成21个省份挂网。
报告期内公司医药商业板块运营平稳,整体实现营业收入71.81亿元,同比增长3.57%,实现净利润1.19亿元,同比增长3.16%,整体保持稳健发展态势。
受全球经济处于周期调整、行业竞争加剧和国内医美消费复苏不及预期等多重因素影响,公司医美板块增长仍然承压,报告期内合计实现营业收入3.61亿元（剔除内部抵消）,同比下降30.38%。
2026年3月25日,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001,商品名：芮妥欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市,用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹,即将开始正式商业化销售。
报告期内,公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长21.82%。
后续随着海外市场的积极拓展和订单稳步增加,该板块有望延续良好发展趋势。
（二）报告期公司重要研发进展情况1、报告期内创新研发主要进展肿瘤领域靶向ROR1的ADCHDM2005,其项目进度位于ROR1ADC全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展三项临床试验：单药用于治疗晚期血液瘤（套细胞淋巴瘤（MCL）,弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）,经典霍奇金淋巴瘤（cHL））的Ⅰ期临床试验,已完Ⅰa期单药剂量爬坡,正在进行MCL、cHL的剂量拓展研究；单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,目前已入组17例病例,正在进行2.5mg/kg剂量拓展；针对DLBCL患者联合用药的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,目前正在联合用药剂量爬坡。
此外,公司已分别向CDE递交了MCL和cHL联合用药的沟通交流申请。
靶向FGFR2b的ADCHDM2020的单药剂量爬坡临床试验已进行到第四个剂量组,针对肺鳞癌适应症的Ⅰa期临床试验已正式启动,正在进行受试者筛选。
2026年2月,HDM2020胃癌和胃食管交界癌适应症获美国FDA孤儿药资格认定。
靶向MUC17的ADCHDM2012治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,目前已进行到第四个剂量组。
靶向CDH17的HDM2017的中国单药Ⅰa期试验已进入到第四个剂量组,同步进行3.2mg/kg的剂量拓展,澳洲首家中心已于2026年2月启动,正在进行受试者筛选。
此外,2026年3月,HDM2017胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获美国FDA孤儿药资格认定。
靶向EGFR/HER3的双抗ADCHDM2024已于2026年3月先后取得美国和中国的IND批准,用于治疗晚期实体瘤；并于2026年4月完成中国I期临床试验首例受试者给药。
靶向BCMA的鹅膏蕈碱（Amanitin）ADCHDP-101（HDM2027）于2026年3月完成中国首例病例入组,用于治疗包括多发性骨髓瘤在内的浆细胞疾病。
小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）HDM2006片正在中国开展用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,推进第3剂量组的入组。
控股子公司道尔生物研发的靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206,一线非小细胞肺癌的Ⅰb期临床试验即将完成剂量拓展研究,总体疗效较好,正推进联合用药研究。
联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤的Ⅰb/Ⅱa期临床研究、单药扩展-头颈部鳞癌队列Ib期临床研究目前正在积极开展。
2026年1月,DR30206完成Ib期的单药扩展-铂耐药卵巢癌队列首例受试者给药。
2026年3月,DR30206联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国IND获批。
内分泌领域口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（conveglipron）,已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组,目前正在治疗随访及数据收集阶段,预计2026年Q4递交NDA申请。
该产品用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已全部完成入组,预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请。
GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液,已完成体重管理适应症Ⅲ期临床全部受试者入组。
糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2026年2月获得顶线结果,两项Ⅲ期研究均已实现首例病例入组。
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）适应症的两项Ⅲ期研究正在准备中。
控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624,目前正在推进重度高甘油三酯血症适应症Ⅲ期临床研究的准备工作。
2026年1月,DR10624被CDE纳入突破性治疗品种,用于重度高甘油三酯血症。
合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,目前正在同步开展中,预计2026年Q3获得顶线结果。
公司自主研发的GalNAc-siRNA减重药物HDM1014注射液正在进行IND开发工作,预计2026年Q4申报中国IND。
HDM1010片（HDM1002固定比例复方口服制剂）2型糖尿病适应症的IND申请已获得美国FDA批准,目前正在推进临床准备工作。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理,并顺利通过临床核查；体重管理适应症的上市申请于2026年4月获得受理。
德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查,目前处在技术审评阶段。
德谷门冬双胰岛素注射液已获得Ⅲ期临床顶线结果,预计2026年Q2递交上市申请。
自身免疫领域公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）克罗恩病适应症的上市许可申请和补充申请预计将于2026年Q2获批。
公司与荃信生物合作的创新药奥托奇拜单抗（研发代码：HDM3016/QX005N）治疗结节性痒疹（PN）及特应性皮炎（AD）的III期临床试验已达到主要终点,预计PN和AD适应症的NDA将分别于2026年上半年和下半年提交。
公司与美国Arcutis公司合作的HDM3014（罗氟司特乳膏）,6岁及以上斑块状银屑病和6岁及以上特应性皮炎两个适应症的中国NDA申请目前已通过国家局临床现场核查。
此外,罗氟司特乳膏用于2岁至5岁特应性皮炎的中国NDA申请已于2026年2月获受理。
公司自主研发的改良型新药芦可替尼凝胶（HDM3010）治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究已获得顶线结果,正在依据CDE的反馈意见推进后续研究的准备工作。
此外,该产品正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究。
公司与MC2Therapeutics合作开发的MC2-01乳膏,用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验目前已完成超过120例受试者入组。
公司自主研发的first-in-class双特异性抗体候选药物HDM4002注射液正在进行IND开发工作,预计2026年申报中国和美国IND。
其他领域雷珠单抗注射液的上市申请已于2025年5月递交并获受理,目前已完成生产现场核查,并顺利通过国家局临床现场核查。
2、2026年以来重点创新产品注册里程碑注：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型为公司在中国大陆独家商业化的产品。
3、2026年以来公司医药创新成果参与国际学术会议情况（三）报告期内接待调研、沟通、采访等活动。
公司前身为杭州医药站股份有限公司,系于1993年3月成立的定向募集公司。
1997年1月17日公司更名为杭州华东医药股份有限公司,1999年12月30日再次更名为华东医药股份有限公司,取得浙江省工商行政管理局核发的注册号为3300001005765的《企业法人营业执照》。
公司股票已于2000年1月27日在深圳证券交易所挂牌交易。